醫(yī)療設備外委維修安全管理制度

醫(yī)療設備外委維修安全管理制度第一章總則為保障醫(yī)療設備在外委維修過程中的安全性、可靠性，確保醫(yī)療服務的正常開展，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。醫(yī)療設備是醫(yī)院提供醫(yī)療服務的重要保障，外委維修是確保設備正常運行的重要環(huán)節(jié)，必須嚴格遵循安全管理要求。第二章適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有醫(yī)療設備的外委維修活動，包括委托第三方維修公司進行的各類維修、保養(yǎng)及檢修。所有相關人員，包括設備管理部門、外委維修公司及其他參與維修活動的人員，均應遵守本制度。第三章制度依據(jù)本制度依據(jù)以下法規(guī)及標準制定：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2.《醫(yī)療器械維修服務管理規(guī)范》3.《醫(yī)院設備管理規(guī)范》4.國家及地方衛(wèi)生健康委員會相關規(guī)定第四章管理規(guī)范外委維修公司必須具備合法資質(zhì)和相應的技術能力，確保能夠提供符合醫(yī)療設備維修標準的服務。醫(yī)院應對外委維修公司進行嚴格的審核和選擇，對其資質(zhì)、信譽、技術能力及服務質(zhì)量進行評估。所有外委維修活動應在合同中明確維修內(nèi)容、責任劃分、服務標準及安全管理要求。第五章責任分工設備管理部門負責外委維修單位的選擇與審核，制定維修需求，監(jiān)督外委維修過程，確保維修質(zhì)量。外委維修公司應負責維修過程中的安全管理，確保維修人員遵守醫(yī)院安全管理制度，采取必要的安全防護措施。參與維修的醫(yī)務人員應協(xié)助外委維修公司，確保維修工作順利進行。第六章外委維修流程外委維修的具體流程如下：1.提出維修申請，由設備管理部門審核維修需求。2.選擇合格的外委維修公司，簽訂維修合同。3.在維修前，設備管理部門與外委維修公司共同檢查設備，確認維修內(nèi)容及安全措施。4.外委維修公司在維修過程中應進行現(xiàn)場記錄，確保所有操作符合安全要求。5.維修完成后，設備管理部門對維修結果進行驗收，確認設備恢復正常運行。6.維修記錄應完整保存，作為后續(xù)管理的依據(jù)。第七章安全管理要求外委維修過程中，所有參與人員應遵循以下安全管理要求：1.維修人員應佩戴合適的個人防護裝備，確保自身安全。2.維修前應對設備進行必要的停機和斷電處理，防止意外發(fā)生。3.維修過程中應遵循操作規(guī)程，避免對設備及周圍環(huán)境造成損害。4.維修后，應對設備進行全面檢查，確保功能正常后方可投入使用。5.在維修過程中，如發(fā)現(xiàn)設備存在安全隱患，應立即停止作業(yè)并報告設備管理部門。第八章監(jiān)督機制為確保本制度的有效實施，醫(yī)院應建立以下監(jiān)督機制：1.定期對外委維修過程進行檢查，評估維修質(zhì)量及安全管理情況。2.對外委維修公司的服務質(zhì)量進行評估，建立服務檔案，作為后續(xù)選擇及合同續(xù)簽的依據(jù)。3.收集維修過程中出現(xiàn)的問題及建議，定期召開會議進行總結和改進。4.建立反饋機制，鼓勵醫(yī)務人員對外委維修提出意見和建議，確保制度不斷完善。第九章記錄與報告外委維修過程中應做好相關記錄，包括維修申請、維修合同、維修日志、驗收報告等，所有記錄應由設備管理部門妥善保管。發(fā)生安全事故時，應立即報告醫(yī)院安全管理部門，并按規(guī)定進行調(diào)查處理，確保事故原因得到及時分析與整改。第十章附則本制度由設備管理部門負責解釋，自頒布之日起實施。根據(jù)實際情況及相關法規(guī)的變化，定期對本制度進行評估與修訂，確保其