《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設與運營規(guī)范》編制說明

《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設

與運營規(guī)范》編制說明

一、項目背景

自2019年以來，新型冠狀病毒（COVID-19）以其傳染性強、

傳播途徑廣泛、病毒變異迅速等特點，已在全國200多個國家和

地區(qū)傳播肆虐。2021年3月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）正式

宣布新型冠狀病毒肺炎疫情已經構成全球性大流行。COVID-19

的迅速傳播對現(xiàn)有醫(yī)療資源造成持續(xù)的壓力和負擔，在大流行期

間往往無法保證常規(guī)醫(yī)學觀察和治療。

近年來，我國在各地抗擊疫情行動中積累了大量經驗，其中

集中隔離醫(yī)學觀察場所的建立是切斷COVID-19傳染源的重要舉

措，形式包括放艙醫(yī)院、非定點醫(yī)院、隔離酒店等。結合我國在

疫情期間國內新增病例大多來自境外輸入，入境人員需在隔離酒

店集中觀察，隔離酒店作為定點醫(yī)院和社區(qū)之間的聯(lián)絡，在新冠

疫情防控中占據(jù)重要一環(huán)，其通過接收入境人員、疑似病例、密

切接觸者進行集中隔離觀察，可以有效緩沖定點醫(yī)院的壓力、合

理調配醫(yī)療資源從而及時有效地治療。目前國內隔離酒店多是采

取租用商業(yè)酒店作為隔離醫(yī)學觀察點，在實際運營中往往存在地

理位置、內部結構、電梯數(shù)量、客房數(shù)量、給排水通道、監(jiān)控系

統(tǒng)和功能配套服務等條件參差不齊等因素，不能保證基本三的區(qū)

兩通道的設置，大大增加了潛在的COVID-19感染和傳播風險，

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廣州、深圳、西安、蘭州等多地均出現(xiàn)過現(xiàn)隔離酒店工作人員感

染的情況。獨立的隔離酒店以感控為核心，通過對以上問題進行

統(tǒng)一規(guī)劃建設，使隔離酒店的設置更加科學、安全，大大降低了

感染的風險。

然而隔離酒店接收集中觀察人員眾多，存在以下問題：針對

隔離人員的常規(guī)醫(yī)療服務欠缺，或只具備極其有限的醫(yī)療急救設

施。內部資料顯示，國內某大型隔離酒店日進客量最高達900余

次，每日需進入集中隔離人數(shù)遠大于解除隔離人數(shù)，其中有相當

部分人群患有基礎疾病，而集中隔離醫(yī)學觀察的特殊環(huán)境下存在

與家人的分離、生活及居住條件改變、日?；顒蛹肮ぷ魇芟薜纫?/p>

素，會出現(xiàn)原有病情變化、疾病續(xù)貫治療、其他日常診療需求、

隔離相關的心理問題等，導致隔離人員、包括工作人員在內的醫(yī)

療需求量大。2020年上海寶山區(qū)曙光薇酒店隔離點對703例隔

離人員調查顯示，出現(xiàn)焦慮的隔離人員占72.83%，出現(xiàn)抑郁的

隔離人員占86.34%。COVID-19流行期間日益增長的隔離場所醫(yī)

療需求與隔離期間就醫(yī)困難的矛盾加劇。

隔離酒店綜合門診部的建設可以有效地解決這一問題，面向

集中隔離區(qū)域內設立獨立的醫(yī)療機構，具有以下優(yōu)點：1.填補醫(yī)

療空缺，減少隔離人員集中觀察期間因外出就醫(yī)而產生的流動，

降低感染及傳播風險；2.通過設立急診急救小組，為集中隔離觀

察場所提供及時有效的健康保障；3.借助具有專業(yè)知識的醫(yī)務人

員力量，參與到隔離酒店的健康管理中，通過設計科學的感染防

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控措施結合酒店運營，更有效地降低工作中潛在的感染風險；4.

通過結合5G信息化等多樣的醫(yī)療健康服務對隔離場所進行統(tǒng)一

管理，充分體現(xiàn)“以人為本”的人文關懷，減少因隔離而產生的

身體和心里問題及意外事件的發(fā)生；5.有助于流行病學調查的開

展，一定程度上為攻克COVID-19及其他傳染病提供條件和基礎。

二、工作簡況

（一）任務來源

深圳市自2021年至2022年開放運行了兩所大型隔離酒店，

分別承接臺港澳人員入境隔離及其他境外人員入境隔離，每所隔

離酒店設置獨立綜合門診部，在抗擊疫情中起到了關鍵作用，為

入境隔離人員的醫(yī)療衛(wèi)生安全做了強有力的保障。編制小組通過

對兩所大型隔離酒店綜合門診部的建設及運營管理實例分析總

結，編制《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設管理規(guī)范》

標準，為抗擊新型冠狀病毒疫情提供經驗，推進我市數(shù)字化、信

息化醫(yī)療產業(yè)發(fā)展，推動我市醫(yī)療服務高質量發(fā)展，為國內乃至

國外新冠集中隔離醫(yī)學觀察場所的防控醫(yī)療建設提供依據(jù)和參

考。深圳市第二人民醫(yī)院作為綜合門診部第一批進駐隊伍，參與

了綜合門診部全部建設與運營過程，根據(jù)醫(yī)療行業(yè)在傳染病防治

場所的需要，聯(lián)合南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院等

單位共同提出了《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設與

運營規(guī)范》深圳市地方標準修訂計劃項目建議書。經過專家評審，

深圳市市場監(jiān)督局于2022年5月24日發(fā)布了“關于下達2022

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年深圳市地方標準計劃項目任務的通知”，《大型集中隔離醫(yī)學觀

察場所綜合門診部建設管理規(guī)范》等142項地方標準予以立項。

（二）主要起草過程

1.標準草案的研制（第一階段）

標準立項后，深圳市第二人民醫(yī)院牽頭成立標準編制小組，

病初步編寫標準框架，2022年8月9日，深圳市第二人民醫(yī)院、

南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院聯(lián)合舉辦“《大型集

中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設管理規(guī)范》標準啟動研討

會”，明確各成員職責與分工，制定詳細工作內容與工作計劃，

于2022年12月4日完成初稿，2023年1月-2月征求意見后，

項目組啟動了標準研制的再此修改研制工作。

2.標準草案的研制（第二階段）

（1）召開地方標準編制研討會

綜合門診部建設設及多個方面，為全面完善建設標準，1月

9日深圳市第二人民醫(yī)院再次促織召開了標準編制項目研討會，

根據(jù)標準申報和立項的最終目標和涵蓋內容，結合目前新型冠狀

病毒感染疫情的傳播與治療情況，并根據(jù)國家最新新型冠狀病毒

管理政策，將原針對COVID-19的大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜

合門診部更改為重大傳染病暴發(fā)時的大型集中隔離醫(yī)學觀察場

所綜合門診部建設與運營規(guī)范，同時充分討論后確定了標準編制

的總體框架思路。

（2）標準的第一次研討

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2023年2月20日，項目組現(xiàn)場訪談了市二院院感專家吳明

主任，就大型隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設過程中的感染防

控方面的重點問題，如：門診部的基礎建設，如何防止患者與普

通人之間的交叉感染，如何防止醫(yī)務人員等工作人員感染，如何

通過音視頻系統(tǒng)進行遠程診療等方面進行分析指導，為標準研制

打下了堅實的基礎。

（3）標準的第二次研討

項目組在2月至3月間，再次訪談了綜合門診部醫(yī)護、藥劑、

檢驗、影像、財務等各部門人員，回顧了壩光生態(tài)國際酒店從建

設至運營中遇到的各項具體情況，通過現(xiàn)場討論、文字調研的方

式，收集關于對標準草案提出的意見，充分研討作證，結合深圳

本地實際情況，遵循先進性、科學性、實用性的原則，修訂了《大

型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設管理規(guī)范》地方標準

（草案）。

（4）再次研討形成地方標準（征求意見稿）

草案形成后，為了使標準不局限于呼吸道傳染病，更能適用

于各類重大突發(fā)傳染性疾病，項目組在2023年2月底至3月中

旬，再次向南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院等院感專

家，聯(lián)合市工務署、急救中心進行訪談，征求標準修訂意見，結

束后根據(jù)反饋意見，再次修訂了前期標準初稿。此后在4-5月召

開2次專家討論會進行研討修改，對形成了《大型集中隔離醫(yī)學

觀察場所綜合門診部建設管理規(guī)范》地方標準（征求意見稿）。

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三、確定標準主要內容的依據(jù)

1.在標準范圍方面，規(guī)定了針對于突發(fā)重大傳染病疑似病例、

密切接觸人員，以及其他根據(jù)疫情防控需要隔離觀察的人員開展

集中隔離醫(yī)學觀察場所配備的綜合門診部的建設。該標準將成為

國內外首個大型隔離區(qū)域內獨立醫(yī)療場所的建設標準，并結合數(shù)

字化、信息化建設，填補了國內空白。

2.在標準制定的基本原則方面，主要依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診

和發(fā)熱診室規(guī)范化建設指引（試行）》，及《深圳市社康中心設置

標準》為基礎，結合隔離醫(yī)學觀察場所的人員特點，傳染病傳播

特點進行修改，目的是為了在滿足基本的醫(yī)療需求，保障醫(yī)療安

全的同時，最大程度減少交叉感染及工作人員感染，并利用數(shù)字

化的優(yōu)勢促進醫(yī)療活動的安全及時開展實施。

四、主要條款的說明

當前《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設管理規(guī)范》

主要包括11個章節(jié)。以下對標準中的章節(jié)內容進行簡要說明。

（一）范圍

本標準規(guī)定了針對于突發(fā)重大傳染病疑似病例、密切接觸人

員，以及其他根據(jù)疫情防控需要隔離觀察的人員開展集中隔離醫(yī)

學觀察時所設置的大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部的建

設和運營。

（二）規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必

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不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本

適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的

修改單）適用于本文件。

GB18466醫(yī)療機構水污染物排放標準

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB50849傳染病醫(yī)院建筑設計規(guī)范

GB/T35428-2017醫(yī)院負壓隔離病房環(huán)境控制要求

WS308-2019醫(yī)療機構消防安全管理

WS/T367-2012醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范

WS/T396-2012公共場所集中空調通風系統(tǒng)清洗消毒規(guī)范

WS/T512醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

WS/T512-2016醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

五、是否涉及專利等知識產權問題

不涉及。

六、重大意見分歧的處理結果和依據(jù)

無。

七、實施標準的建議

（一）通過市衛(wèi)生健康委公開對外