產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）指南 課件 第4章 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

汽車零部件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）實用手冊第1章

概述第2章

程序文件案例第5章

過程設(shè)計和開發(fā)第3章

計劃和確定項目第4章

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第6章

產(chǎn)品和過程的確認(rèn)第7章

反饋、評定和糾正措施在確定項目之后，APQP第二個階段進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)將第一階段的輸出作為輸入。輸出分為兩大類，產(chǎn)品設(shè)計輸出和產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要完成產(chǎn)品特征和特性的設(shè)計，并完成手工樣件的制作與驗證。即使產(chǎn)品設(shè)計由顧客或部分由顧客進(jìn)行，項目小組也要充分考慮所有設(shè)計要素。一個可行的設(shè)計必須滿足產(chǎn)量、工期和工程要求，滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時間目標(biāo)。盡管可行性研究和控制計劃主要是基于工程圖紙和規(guī)范的要求，但是從本階段的分析工具如DFMEA等，也能獲取到有價值的信息，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮產(chǎn)品的特殊特性和過程控制的特性。

圖3-1APQP計劃和確定項目示意圖第4章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要保證對技術(shù)要求和其他有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評審；進(jìn)行初始可行性分析，以評價在產(chǎn)品在制造過程可能發(fā)生的潛在問題。APQP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的階段圖4-1所示。

圖4-1APQP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)示意圖

第4章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)4.1設(shè)計輸出若供應(yīng)商有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，需要完成產(chǎn)品的設(shè)計。產(chǎn)品設(shè)計一般由組織的設(shè)計部門來完成。主要工作包括設(shè)計失效及后果分析、產(chǎn)品的可制造性和裝配性設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計驗證與評審，手工樣件的制作，圖紙和數(shù)學(xué)模型的設(shè)計，工程規(guī)范，材料規(guī)范的評審等。

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）1.FMEA概述FMEA是PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潛在的失效模式及后果分析）的英文簡稱，包括DFMEA（設(shè)計FMEA）和PFMEA（過程FMEA）。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）FMEA是一種可靠性設(shè)計的重要方法，用于確保在產(chǎn)品和過程開發(fā)（APQP）過程中，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序的潛在的問題逐一進(jìn)行分析，從而預(yù)先采取有效的預(yù)防或糾正措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的方法。FMEA是APQP的關(guān)鍵部分，它的結(jié)果是體現(xiàn)多功能小組的集體知識的文件化。FMEA實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險進(jìn)行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。20世紀(jì)50年代，F(xiàn)MEA方法最初應(yīng)用于美國格魯曼（Grumman）飛機公司在研制飛機主操縱系統(tǒng)的分析，當(dāng)時只進(jìn)行了故障模式影響分析，而未進(jìn)行危害性分析，但取得了良好的效果。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，F(xiàn)MEA是一種事前行為，預(yù)先（UP-FRONT）花時間完成FMEA，會降低后期更改的風(fēng)險，使產(chǎn)品和過程的更改在最容易和最低成本的情況下進(jìn)行。DFMEA應(yīng)該在設(shè)計的早期階段開始，PFMEA應(yīng)該在工裝或生產(chǎn)設(shè)備開發(fā)和采購前進(jìn)行。FMEA除用于產(chǎn)品和過程的設(shè)計開發(fā)，也可用于解決問題方面。另外，F(xiàn)MEA也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域，如，用于對行政過程風(fēng)險的分析或安全系統(tǒng)的評估。

FMEA的開發(fā)由多學(xué)科（多功能）小組進(jìn)行，小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識。管理層是FMEA的擁有者和責(zé)任者，應(yīng)對小組給予直接的支持。FMEA開發(fā)的過程一般包括：確定小4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）組→確定范圍→確定顧客→識別功能、要求和規(guī)范→識別潛在失效模式→識別潛在后果→識別潛在要因→識別控制→識別和評估風(fēng)險→建議措施和結(jié)果。2.DFMEA簡介DFMEA是一種以預(yù)防為主的可靠性設(shè)計分析技術(shù)，評定設(shè)計失效幾率及失效影響，該技術(shù)的應(yīng)用有助于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，縮短研發(fā)周期。以往項目或產(chǎn)品的DFMEA是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的重要輸入，比如產(chǎn)品和過程特殊特性的識別與確認(rèn)，DFMEA是其重要輸入之一。DFMEA是一種動態(tài)文件，應(yīng)在設(shè)計概念定案前開始，在生產(chǎn)設(shè)計放行前完成。在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程及批量生產(chǎn)過4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）程中，根據(jù)顧客的要求或組織產(chǎn)品、過程的變更作相應(yīng)的更新，作為管理變更和知識的有效工具。

DFMEA通過以下幾方面降低風(fēng)險，支持設(shè)計過程：有助于對設(shè)計（包括功能要求和設(shè)計方案在內(nèi)的設(shè)計）進(jìn)行客觀評價；對制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計進(jìn)行評價；提高在設(shè)計/開發(fā)過程中，考慮潛在故障模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性；為全面、有效的設(shè)計開發(fā)和項目確認(rèn)提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進(jìn)行分級列表，進(jìn)而建立一套設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和驗證試驗/分析的優(yōu)先系統(tǒng)；4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施，提供一個公開的討論形式；為將來分析研究售后市場情況、評價設(shè)計的更改以及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考。

3.DFMEA中顧客的定義

DFMEA過程中要考慮4個主要顧客，分別是終端顧客，包括使用產(chǎn)品的人員或組織；OEM安裝和制造工廠，包括OEM生產(chǎn)動作和組裝場所；供應(yīng)鏈廠商，包括原材料和零件的加工、制造或組裝的供應(yīng)商場所；政府機構(gòu)的法律法規(guī)。識別與確認(rèn)顧客及顧客的要求，能幫助更充分的確定功能、要求和規(guī)范。

4.DFMEA小組

DFMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計的產(chǎn)品工程師領(lǐng)導(dǎo)，由具有代表性的各學(xué)4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）科專家和相關(guān)部門人員組成多學(xué)科（或多功能）小組進(jìn)行開發(fā)和維護(hù)。小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識，小組成員應(yīng)包括但不限于裝配、制造、設(shè)計、分析、試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及下一個較高階或低階的組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件設(shè)計部門。

5.制造、裝配和可服務(wù)性的考慮

DFMEA應(yīng)包含任何由設(shè)計導(dǎo)致的在制造或裝配過程中發(fā)生的潛在失效模式和要因。這些失效模式可能通過設(shè)計規(guī)避或減輕。如：預(yù)防零件裝配在錯誤的位置的設(shè)計特性，即防錯。當(dāng)在DFMEA分析中不能規(guī)避或減輕失效模式時，應(yīng)記錄在措施計劃中，其后的驗證、后果和控制應(yīng)傳遞到PFMEA中，PFMEA應(yīng)覆蓋這些內(nèi)容。4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

DFMEA不依靠過程控制去克服潛在的設(shè)計弱點，但它可以考慮對制造和裝配采取技術(shù)和物理限制措施。如：必要的拔模斜度、表面處理的限制、裝配空間（如加工通道）、鋼材硬度局限性、公差/過程能力/性能等。

DFMEA也應(yīng)考慮產(chǎn)品進(jìn)入市場使用后，產(chǎn)品服務(wù)的可行性和回收的技術(shù)和物理限制。如：工具的可獲得性、診斷能力、材料分類標(biāo)記（可回收性）、制造過程中使用的材料/化學(xué)品等。

6.DFMEA的開發(fā)

DFMEA的開發(fā)聚焦于最終顧客的產(chǎn)品設(shè)計。有效的DFMEA開發(fā)過程包括：建議工作小組、確定范圍、創(chuàng)建描述產(chǎn)品功能和要求的方框圖或P圖、填寫DFMEA表格。對預(yù)期產(chǎn)品特性的4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）清晰和完整的定義更有助于潛在失效模具的識別。DFMEA表格用于描述任可建議措施和職責(zé)在內(nèi)的分析結(jié)果的文件化。

DFMEA開始前，應(yīng)確定包含和不包含的內(nèi)容，了解所需分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的開發(fā)信息和確定他們的功能要求和特性。在過程開始時確定范圍可以確保方向和重點一致。為了確定DFMEA的范圍，小組應(yīng)考慮以下方面：產(chǎn)品界面有什么過程，匹配部件或系統(tǒng)？產(chǎn)品的功能或特性會影響其他部件或系統(tǒng)嗎？有需要執(zhí)行產(chǎn)品預(yù)期功能的其他部件或系統(tǒng)提供的輸入嗎？在連接的部件或系統(tǒng)中產(chǎn)品功能包含失效模式的預(yù)防或探測嗎？4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

7.方塊示意圖

方塊示意圖也叫框圖，表示了產(chǎn)品的部件之間的物理和邏輯關(guān)系。指出了在設(shè)計范圍內(nèi)部件和子系統(tǒng)之間的相互關(guān)系，包括：信息流、能量、力或流體。目的是通過描述分析的邊界范圍和接口，明確各組件、零部件之間的關(guān)系，理解系統(tǒng)的要求或輸入，輸入活動的執(zhí)行或功能的執(zhí)行，及交付物或輸出。

方塊圖用線將方塊連接而成，每一個方塊與產(chǎn)品的一個主要部件或過程的一個主要步驟相對應(yīng)。線表示產(chǎn)品的部件是如何相關(guān)的，或相互的界面。組織根據(jù)實際情況確定最好的方塊圖的繪制方法和形式。用于DFMEA的方塊圖應(yīng)作為DFMEA附件附在一起。圖4-2和表4-1為方塊圖的兩個示例。4.1設(shè)計輸出

圖4-2方塊圖示例4.1設(shè)計輸出

表4-1

方塊圖、環(huán)境極限4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）8.參數(shù)圖表

參數(shù)圖表也叫做P圖，P圖是用于確定和描述控制因素和錯誤狀態(tài)的穩(wěn)健性工具。P圖可以幫助小組理解與設(shè)計功能相關(guān)物理學(xué)的功能，分析那些影響性能的受控和不受控因素的設(shè)計輸入（信號）和輸出（反映或功能）。分析產(chǎn)品設(shè)計的輸入與輸出，即產(chǎn)品的預(yù)期功能，有助于識別錯誤情形，噪音因素和控制因素。錯誤狀態(tài)與DFMEA中的潛在失效模式相對應(yīng)。圖4-3為P圖示例。4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

圖4-3普通催化劑反應(yīng)器P圖

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）9.功能要求

功能要求清單是對于設(shè)計功能和界面要求的分析編輯。這個清單包括以下內(nèi)容：總則：這個范疇考慮產(chǎn)品的目的和總體設(shè)計意圖；安全；政府法規(guī)可靠性（功能壽命）負(fù)載和使用周期，顧客產(chǎn)品使用方面考慮安靜的運作，噪聲、震動及刺耳的雜音；流動性保持力；對環(huán)境的影響；

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）9.功能要求

外形；包裝和運輸；服務(wù)；裝配設(shè)計；可生產(chǎn)性設(shè)計；

10.其他工具和資源

一些工具和資源，以及工程師的經(jīng)驗和歷史數(shù)據(jù)，可以幫助小組理解和確定設(shè)計要求和功能，這些工具和資源有：圖表、圖紙等；材料清單（BOM）；內(nèi)部關(guān)系矩陣圖界面矩陣圖；質(zhì)量功能展開（QFD）；質(zhì)量和可靠性歷史數(shù)據(jù)等。4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

11.DFMEA表格

表4-2為FMEA手冊第四版建議的樣式，其中RPN值極限法的使用作為慣例依然列入表格，但不建議將RPN值作為評價風(fēng)險的基本方法。

表4-2DFMEA示例4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

12.DFMEA表格填寫指南按表4-3中每個欄目末尾的字母代號描述。FMEA表頭部分的內(nèi)容與表格內(nèi)容一樣重要，需認(rèn)真清晰填寫，表頭部分填寫指南見表4-4所示。FMEA表格的正文部分，描述具體失效風(fēng)險分析及所采取的改進(jìn)措施，填寫指南見表4-5所示。

表4-3DFMEA示例4.1設(shè)計輸出

表4-4DFMEA填寫指南（表頭部分）4.1設(shè)計輸出

表4-5DFMEA填寫指南（表格部分）4.1設(shè)計輸出13.DFMEA手冊建議的評價準(zhǔn)則DFMEA對于嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和探測度（D）的評估，給出了建議的評估準(zhǔn)則，分別見表4-6、4-7和4-8所示。

表4-6建議的嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則4.1設(shè)計輸出

表4-7建議的發(fā)生率（O）評價準(zhǔn)則4.1設(shè)計輸出

表4-8建議的探測度（D）評價準(zhǔn)則4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）14.DFMEA與其他文件的關(guān)系DFMEA不是一個孤立的文件，它與其他文件的關(guān)系圖4-4所示。

表4-4DFMEA與其他文件的關(guān)系4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）15.其他注意事項只有修改設(shè)計才能降低嚴(yán)重度等級。通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改預(yù)防失效模式的要因是降低發(fā)生率的唯一方法。對于是否有措施的需要，不建議使用RPN極限排序。DFMEA為動態(tài)文件，當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改和更新時，應(yīng)對DFMEA進(jìn)行評審與更新。16.頭腦風(fēng)暴法簡介頭腦風(fēng)暴法是FMEA分析的主要方法，主要用來確定失效模式。頭腦風(fēng)暴法是一種非結(jié)構(gòu)化的方法，它是運用創(chuàng)造性思維和發(fā)散性思維以及專家經(jīng)驗，通過會議等形式識別風(fēng)險的一種方法。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）頭腦風(fēng)暴法，由美國BBDO廣告公司的奧斯本首創(chuàng)，該方法主要由價值工程工作小組成員在正常融洽和不受任何限制的氣氛中以會議形式進(jìn)行討論、座談，積思廣意，打破常規(guī)，積極思考，暢所欲言，充分發(fā)表個人的看法和意見。在使用這種方法識別風(fēng)險時，要允許與會的專家和分析人員暢所欲言，共同分析和發(fā)現(xiàn)項目存在的各種風(fēng)險。組織者要善于提問和引導(dǎo)并能及時地整理項目風(fēng)險識別的結(jié)果，促使與會者能夠不斷地發(fā)現(xiàn)和識別出項目的各種風(fēng)險和項目風(fēng)險影響因素。在使用這種方法時需要專家們回答的問題包括：如果實施這個項目會遇到哪些項目風(fēng)險，這些項目風(fēng)險后果的嚴(yán)重程度如何，風(fēng)險的主要成因是什么，項目風(fēng)險事件的征兆有哪些，項目風(fēng)險有哪些基本的特性，等等。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）17.DFMEA檢查表APQP手冊提供了DFMEA的檢查表，以協(xié)助組織的多功能小組對DFMEA進(jìn)行檢查和確認(rèn)。表4-9為DFMEA檢查表。

表4-9DFMEA檢查表

4.1設(shè)計輸出2.可制造性和裝配設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計時，必須對可制造性和裝配性進(jìn)行考慮。如果產(chǎn)品沒有很好的可制造性和裝配性，造成生產(chǎn)加工的難于實現(xiàn)，裝配困難，或生產(chǎn)效率降低，廢品率增加。產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計要求在設(shè)計產(chǎn)品時，要考慮后期產(chǎn)品生產(chǎn)過程的制造、工裝模具、工藝、節(jié)拍、工位器具、內(nèi)外物流等過程的可實現(xiàn)性，以及各部件之間裝配的易操作和防錯。以免在后期生產(chǎn)時出現(xiàn)問題，發(fā)生設(shè)計變更?？芍圃煨院脱b配設(shè)計是一種同步工程的過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。多功能小組進(jìn)行可制造性和裝配設(shè)計的程度取決于顧客需要和期望的范圍。小組進(jìn)行可制造性和裝配設(shè)計除應(yīng)考慮以下所列項目，還可以根據(jù)多功能小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)的要求等增加。

4.1設(shè)計輸出2.可制造性和裝配設(shè)計

設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運?？芍圃煨院脱b配設(shè)計的原則可考慮：盡量減少零件的種類和數(shù)量，盡量使用標(biāo)準(zhǔn)件；產(chǎn)品中相似特征盡量設(shè)計成統(tǒng)一的尺寸；

避免內(nèi)加工；避免使用非標(biāo)準(zhǔn)緊固件；

在可能的情況下盡量采用成組的設(shè)計技術(shù)

盡量減少零件的搬運次數(shù)。

表4-10為可裝配性與制造設(shè)計分析參考表格。

4.1設(shè)計輸出

表4-10

可制造性和裝配設(shè)計分析

4.1設(shè)計輸出2.可制造性和裝配設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計時，必須對可制造性和裝配性進(jìn)行考慮。如果產(chǎn)品沒有很好的可制造性和裝配性，造成生產(chǎn)加工的難于實現(xiàn)，裝配困難，或生產(chǎn)效率降低，廢品率增加。產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計要求在設(shè)計產(chǎn)品時，要考慮后期產(chǎn)品生產(chǎn)過程的制造、工裝模具、工藝、節(jié)拍、工位器具、內(nèi)外物流等過程的可實現(xiàn)性，以及各部件之間裝配的易操作和防錯。以免在后期生產(chǎn)時出現(xiàn)問題，發(fā)生設(shè)計變更?？芍圃煨院脱b配設(shè)計是一種同步工程的過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。多功能小組進(jìn)行可制造性和裝配設(shè)計的程度取決于顧客需要和期望的范圍。小組進(jìn)行可制造性和裝配設(shè)計除應(yīng)考慮以下所列項目，還可以根據(jù)多功能小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)的要求等增加。

4.1設(shè)計輸出3.設(shè)計驗證設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求和目標(biāo)，設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求。主要是通過試驗來完成，包括產(chǎn)品的尺寸、外觀的測量，功能、性能、耐久性、可靠性試驗等。多功能小組應(yīng)制定設(shè)計驗證計劃，并按計劃進(jìn)行驗證。設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R），是制訂的一種貫穿于產(chǎn)品/過程開發(fā)，從開始到每一階段的綜合試驗計劃活動，并文件化的方法。有效的DVP&R為工程技術(shù)人員提供了準(zhǔn)確文件化的工作幫助。DVP&R的作用表現(xiàn)在：

為保證部件或系統(tǒng)符合所有的工程要求，要求責(zé)任部門或人員制定全面而完整的試驗計劃，以便安排出合理的試驗順序；保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)；

4.1設(shè)計輸出3.設(shè)計驗證

對顧客在進(jìn)度上要求加快試驗計劃的情況予以重視；為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工作用的工具：

匯總功能、耐久性和可靠性試驗要求，編入一份文件內(nèi)以便查詢；

為設(shè)計評審提供了試驗準(zhǔn)備情況和進(jìn)展報告的能力企業(yè)如果是克萊斯勒和福特的供應(yīng)商，將被要求使DVP&R。表4-11為設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）的參考表格。

表4-11設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）

4.1設(shè)計輸出4.設(shè)計評審設(shè)計評審是在設(shè)計的適當(dāng)階段，定期地由多功能小組成員評價設(shè)計要求，及設(shè)計能力和強果是否滿足設(shè)計要求，并找出問題，確定解決方案。定期召開設(shè)計評審會議，參會人員以設(shè)計技術(shù)部門為主，并且必須包括其他有影響的相關(guān)部門。設(shè)計評審不僅是防止問題和誤解的有效方法，還是一種監(jiān)視項目進(jìn)展及向管理者報告的機制。顧客有要求時須得到顧客的批準(zhǔn)。設(shè)計評審不只是工程檢驗，它包含一系列的驗證評價活動。包括但不限于：設(shè)計/功能的要求；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)的工作循環(huán)；

4.1設(shè)計輸出4.設(shè)計評審計算機模擬和標(biāo)桿測試結(jié)果；設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設(shè)計的評審；試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；失效模式試驗；設(shè)計驗證的進(jìn)展；設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進(jìn)展。組織應(yīng)使用設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）來跟蹤設(shè)計驗證的進(jìn)展。設(shè)計評審應(yīng)形成評審記錄文件。表4-12為設(shè)計評審記錄的文件示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-12設(shè)計評審記錄

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃設(shè)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.1條款要求：“組織應(yīng)針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上開發(fā)控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程，使用相同的生產(chǎn)過程的材料或零件的族控制計劃是可以接受的?！盜ATF16949的附錄A也對控制計劃的詳細(xì)要求作了說明?？梢娍刂朴媱澥鞘瞧髽I(yè)質(zhì)量管理體系不可缺少的一部分，是質(zhì)量策劃（APQP）的非常重要輸出，是質(zhì)量計劃的一種表現(xiàn)形式。條款的要求也指明，若是材料或零件的生產(chǎn)使用相同的生產(chǎn)過程、相同原材料，可以編制族控制計劃?？刂朴媱澐椒ㄊ且环N結(jié)構(gòu)化的方法，適用于零件和過程的整個體系，用于協(xié)助供應(yīng)商根據(jù)顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品?？刂朴媱澅砀裉峁┝耸惯^程和產(chǎn)品變差最小化的系統(tǒng)的文件化的書面描述。

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃控制計劃描述了包括進(jìn)料、加工和出貨在內(nèi)的過程的每個階段所需的控制措施，并保證所有的過程輸出滿足要求所需的階段性措施。在正式生產(chǎn)運行中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)視和控制方法。由于過程是不斷更新和持續(xù)改進(jìn)的，控制計劃應(yīng)修訂以與過程的改進(jìn)狀況相對應(yīng)?？刂朴媱澰诋a(chǎn)品的整個壽命周期中被保持和使用。早期的開發(fā)階段，控制計劃的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流的作用，指導(dǎo)在生產(chǎn)過程中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。量產(chǎn)階段，控制計劃作為動態(tài)文件使用，反映當(dāng)前過程使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進(jìn)而被修訂?？刂朴媱澋闹贫ㄕ邽槎喙δ苄〗M，其輸入信息包括：

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃

過程流程圖系統(tǒng)/設(shè)計/過程FMEA特殊特性清單從以往類似產(chǎn)品得到的經(jīng)驗小組對過程的了解設(shè)計評審優(yōu)化方法（如：QFD、DOE等）制定并實施控制計劃有如下益處：1.質(zhì)量方面：預(yù)防為主，減少浪費，提高在設(shè)計、制造和裝配中的產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴媱澴R別過程特性，識別導(dǎo)致產(chǎn)品變差（輸入變量）的控制方法和變差源（輸出變量）的控制方法，為產(chǎn)品和過程提供了一套完整的評價依據(jù)和

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃信息。控制計劃將制造過程的要素整合，并在產(chǎn)品制造或裝配的整個過程遵守這個計劃，并且萬一過程出現(xiàn)問題，可啟動反應(yīng)計劃，恢復(fù)正常過程。2.顧客滿意度方面：控制計劃聚集于將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品上。通過制定控制計劃，系統(tǒng)的將資源進(jìn)行安排，將資源正確分配在這些重要項目上，有助于在不影響質(zhì)理的前提下降低成本，成為制造優(yōu)良產(chǎn)品的條件。。3.交流方面：控制計劃作為動態(tài)文件，明確的傳遞產(chǎn)品和過程的特性，控制方法和測量系統(tǒng)的變化。控制計劃中記錄了制造過程使用的材料、設(shè)備、工具、方法等信息，

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃這些信息將作為制作工藝卡的依據(jù)，并且將控制計劃提供給管理者以評審，有時還要提供給顧客。4.知識經(jīng)驗積累。控制計劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃最主要的文件，反映質(zhì)量策劃的結(jié)果。企業(yè)員工使用控制計劃可以很容易的全面了解產(chǎn)品和過程信息?？刂朴媱澘勺鳛楹罄m(xù)新品的開發(fā)，持續(xù)改進(jìn)的文件化依據(jù)。表4-13為控制計劃表格樣式。表4-14為控制計劃表格各欄目的填寫指南。表4-15所示的控制計劃檢查表可幫助多功能小組制定樣件控制計劃或檢查控制計劃是否存在問題。

4.1設(shè)計輸出

表4-13控制計劃樣表

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-15控制計劃表控制計劃特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標(biāo)法（選用）是控制計劃的附件和擴(kuò)展文件?？刂朴媱澨厥馓匦员砀癜óa(chǎn)品和過程的全

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃部特殊特性，每一特性都分配一順序號，以保證完成控制計劃時不會遺漏?？刂朴媱澨厥馓匦缘膱D示說明欄，可以更加清楚的表述特殊特性。有必要時可以使用數(shù)據(jù)點坐標(biāo)來描述特殊特性的測量點和坐標(biāo)。表4-16為控制計劃特殊特性樣表，表4-17為數(shù)據(jù)點坐標(biāo)的樣表。

表4-16控制計劃特殊特性

4.1設(shè)計輸出

表4-17數(shù)據(jù)點坐標(biāo)

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃IATF16949標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.1條款還指出：“在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有控制計劃。”可以理解為試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段必須有控制計劃，樣件階段可以不編制控制計劃。如果顧客有要求，組織必須根據(jù)顧客要求編制樣件階段的控制計劃。樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。樣件控制計劃應(yīng)用于樣件制作，樣件大多是手扳件，也適用于工裝樣件。樣件控制計劃主要是驗證產(chǎn)品設(shè)計，對產(chǎn)品的材料、尺寸、性能檢測的描述。檢測頻率和容量為連續(xù)和100%，樣件試制數(shù)量一般為3-20件。表4-18為樣件階段的控制計劃示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-18樣件控制計劃

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃樣件制造，可為多功能小組和顧客提供評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客程度的極好方式。組織的多功能小組對樣件進(jìn)行評審以滿足如下要求：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)。保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意。使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求。將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。樣件的評審可使用表4-12所示的設(shè)計評審記錄文件樣式。樣件的尺寸、性能等特性的檢測應(yīng)形成記錄。

6.工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）在工程技術(shù)領(lǐng)域，根據(jù)投影原理及國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定表示

4.1設(shè)計輸出

6.工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）

工程對象的形狀、大小以及技術(shù)要求的圖稱為工程圖樣。文中的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)指的是以數(shù)學(xué)計算獲得的計算機圖形，通常是3D形式，即三維數(shù)據(jù)模型。汽車行業(yè)的工程圖樣通常使用計算機軟件CATIA或AutoCAD繪制，三維數(shù)據(jù)模型的設(shè)計通常使用CATIA，在軟件版本的選擇上，注意與顧客版本的兼容性，以便于雙方的溝通與交流。在設(shè)計工程圖時，圖框的設(shè)計，如顧客有要求，要滿足顧客要求，顧客無要求時，可組織自行設(shè)計。顧客的設(shè)計不能排除組織對工程圖樣評審的責(zé)任，工程圖樣應(yīng)有多功能小組進(jìn)行評審。評審的內(nèi)容一般包括：特殊特性，對于顧客工程圖，明確顧客工程圖樣中的標(biāo)識的特殊特性（包括政府法規(guī)和安全性）。組織設(shè)計工

4.1設(shè)計輸出

6.工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程圖，評審以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性、法規(guī)和安全的要求。確定每個零件是否有足夠的尺寸標(biāo)注，以確定其大小和位置。確定是否清楚的標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適宜的量具和設(shè)備。對標(biāo)注的尺寸進(jìn)行評價，以保證可行性，可制造性及與測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性。顧客的設(shè)計工程圖樣的評審可使用表3-9《外來文件評審記錄》；組織的設(shè)計工程圖樣的評審可在工程圖樣的相關(guān)欄目簽字，以保持已評審的記錄；也可使用表4-12《設(shè)計評審記錄》的文件樣式。

4.1設(shè)計輸出

7.工程規(guī)范APQP工程規(guī)范是產(chǎn)品的功能、性能、耐久性和外觀的可接受準(zhǔn)則。這些接受準(zhǔn)則和樣本的容量、頻率一般在工程規(guī)范中確定，也可以在控制計劃中明確。工程規(guī)范由設(shè)計部門負(fù)責(zé)輸出。多功能小組對工程規(guī)范評審，有助于其對產(chǎn)品功能、性能、耐久性和外觀要求的識別，確定哪些特性會影響或決定滿足產(chǎn)品功能、性能、耐久性和外觀。表4-19為工程規(guī)范示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-19

工程規(guī)范

4.1設(shè)計輸出8.材料規(guī)范材料規(guī)范用于確定原材料的特性、性能及對環(huán)境、搬運和貯存的要求。材料規(guī)范應(yīng)明確材料的特殊特性；材料的供方應(yīng)為合格供應(yīng)商，顧客有要求時，滿足顧客要求。多功能小組對材料規(guī)范進(jìn)行評審，材料的特性要求要傳遞給材料供應(yīng)商，并包含在控制計劃中。在制定材料規(guī)范之前，先確定企業(yè)所制造產(chǎn)品的構(gòu)成和所有要使用的物料，制定材料清單即BOM（BillOfMaterial）。根據(jù)BOM表所列材料，制定每種材料的材料規(guī)范。BOM表可參考表3-13所示的《初始材料清單》示例，表4-20為《材料規(guī)范》示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-20材料規(guī)范

4.1設(shè)計輸出

工程規(guī)范、材料規(guī)范可使用試驗大綱的方式確認(rèn)和評審。表4-21為試驗大綱示例。

表4-21試驗大綱

4.1設(shè)計輸出9.圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)發(fā)生設(shè)計變更，對圖樣和規(guī)范進(jìn)行更改時，小組必須保證立即將這些變更通知到所有受影響的部門，包裝顧客和供應(yīng)商，并及時發(fā)送變更文件，以確保各相關(guān)部門能及時獲得有效的變更信息，使變更得到控制及有效管理。設(shè)計變更要考慮顧客處新狀態(tài)切入點前的備貨，在庫、在途產(chǎn)品和處理，和相關(guān)文件的更改。圖樣和規(guī)范的更改可使用表4-22所示的工程更改單樣式。

4.1設(shè)計輸出

4.2APQP輸出

這一階段，不管供應(yīng)商有無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，都需要完成新產(chǎn)品所必須的新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量檢具、試驗設(shè)備的規(guī)劃，制定特殊特性清單，多功能小組完成可行性的評審與承諾。

1.新設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計評審可能會提出增添新設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求，包括符合能力的要求。多功能小組應(yīng)分析新項目需要增添的新設(shè)備、工裝和設(shè)施，制定進(jìn)度計劃，并監(jiān)控實施狀況，確保在試生產(chǎn)計劃前完成。多功能小組應(yīng)將設(shè)備、工裝和設(shè)施的開發(fā)計劃列入項目主計劃，根據(jù)復(fù)雜情況可單獨制定開發(fā)計劃。表4-23為設(shè)備清