醫(yī)用耗材臨床試驗(yàn)管理

醫(yī)用耗材臨床試驗(yàn)管理合同編號(hào)：__________甲方（研究者）：__________乙方（申辦者）：__________一、臨床試驗(yàn)概述1.1臨床試驗(yàn)名稱：__________1.2臨床試驗(yàn)?zāi)康模篲_________1.3臨床試驗(yàn)方案：__________1.4臨床試驗(yàn)期限：__________二、乙方的義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案提供合格的醫(yī)用耗材，并確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量、安全性和有效性。2.2乙方應(yīng)提供醫(yī)用耗材的相關(guān)技術(shù)資料，以便甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2.3乙方應(yīng)對(duì)醫(yī)用耗材的使用、儲(chǔ)存和處理等進(jìn)行指導(dǎo)，并協(xié)助甲方解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。2.4乙方應(yīng)按照約定時(shí)間提供醫(yī)用耗材，并確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。三、甲方的義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和安全性。3.2甲方應(yīng)妥善保管和使用乙方提供的醫(yī)用耗材，并按照約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。3.3甲方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題及時(shí)與乙方溝通，共同解決。3.4甲方應(yīng)按照約定支付醫(yī)用耗材的費(fèi)用。四、臨床試驗(yàn)費(fèi)用4.1乙方提供的醫(yī)用耗材費(fèi)用為：__________元。4.2甲方應(yīng)在合同簽訂后七個(gè)工作日內(nèi)支付醫(yī)用耗材費(fèi)用。五、臨床試驗(yàn)成果的歸屬和分享5.1臨床試驗(yàn)成果包括但不限于：__________5.2甲乙雙方同意，臨床試驗(yàn)成果歸甲方所有。5.3甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，將臨床試驗(yàn)成果分享給乙方。六、保密條款6.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。6.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。七、合同的變更、解除和終止7.1甲乙雙方同意，合同的變更、解除和終止，應(yīng)書(shū)面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。7.2在合同履行過(guò)程中，如遇不可抗力等因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲乙雙方可協(xié)商變更、解除或終止合同。八、違約責(zé)任8.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自義務(wù)。如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任的計(jì)算和賠償方式，按照雙方約定和法律規(guī)定執(zhí)行。九、爭(zhēng)議解決9.1甲乙雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。十、其他約定10.1甲乙雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益。10.2甲乙雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中，應(yīng)遵守職業(yè)道德，保證臨床試驗(yàn)的公正、客觀和真實(shí)。10.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（研究者）：__________乙方（申辦者）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)用耗材臨床試驗(yàn)方案2.醫(yī)用耗材質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告3.臨床試驗(yàn)研究報(bào)告4.醫(yī)用耗材使用說(shuō)明書(shū)5.臨床試驗(yàn)同意書(shū)6.乙方提供的醫(yī)用耗材相關(guān)技術(shù)資料7.臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付憑證8.保密協(xié)議9.臨床試驗(yàn)成果分享協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付醫(yī)用耗材費(fèi)用2.乙方未按約定時(shí)間提供醫(yī)用耗材3.甲方未按臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)4.乙方提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量不符合要求5.甲乙雙方未履行保密義務(wù)6.甲方未按約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告7.甲方未將臨床試驗(yàn)成果分享給乙方三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)用耗材：指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括其附屬品和包裝材料。2.臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的，以評(píng)估醫(yī)用耗材的安全性、有效性、適宜性和可接受性為目的的科學(xué)研究。3.申辦者：指負(fù)責(zé)組織、實(shí)施和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的單位或個(gè)人。4.研究者：指進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人。5.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)。6.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間支付醫(yī)用耗材費(fèi)用解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)支付醫(yī)用耗材費(fèi)用，違約金按合同約定支付。2.問(wèn)題：乙方未按約定時(shí)間提供醫(yī)用耗材解決辦法：乙方應(yīng)按時(shí)提供醫(yī)用耗材，逾期提供應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。3.問(wèn)題：甲方未按臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)解決辦法：甲方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，違反方案應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.問(wèn)題：乙方提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量不符合要求解決辦法：乙方應(yīng)確保醫(yī)用耗材質(zhì)量，不符合要求應(yīng)及時(shí)更換或修復(fù)。5.問(wèn)題：甲乙雙方未履行保密義務(wù)解決辦法：甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照保密協(xié)議履行保密義務(wù)，違反保密義務(wù)應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告解決辦法：甲方應(yīng)按約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，延遲提交應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.問(wèn)題：甲方未將臨床試驗(yàn)成果分享給乙方解決辦法：甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，將臨床試驗(yàn)成果分享給乙方。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)用