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醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合作框架協(xié)議合同編號(hào):__________甲方(研發(fā)方):乙方(生產(chǎn)方):第一章總則1.1本協(xié)議旨在規(guī)范甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的合作行為,明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。1.2甲乙雙方應(yīng)遵循平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則進(jìn)行合作。1.3本協(xié)議經(jīng)雙方簽署后生效,對(duì)甲乙雙方具有法律約束力。第二章合作內(nèi)容2.1甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)工作,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等。2.2乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制等。2.3甲乙雙方應(yīng)相互配合,保證醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利:3.1.1享有研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.1.2對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。3.2甲方義務(wù):3.2.1按約定時(shí)間向乙方交付研發(fā)成果。3.2.2協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。3.3乙方權(quán)利:3.3.1享有生產(chǎn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.3.2對(duì)甲方研發(fā)成果進(jìn)行合理使用。3.4乙方義務(wù):3.4.1按約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)。3.4.2保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。第四章質(zhì)量控制4.1甲方應(yīng)保證研發(fā)成果的技術(shù)指標(biāo)、功能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。4.2乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)文件和工藝要求進(jìn)行生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.3雙方應(yīng)共同參與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密。5.2未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得泄露、傳播、使用對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。5.3甲方享有研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),乙方享有生產(chǎn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.4雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得侵犯對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.5雙方應(yīng)采取必要措施,防止第三方侵權(quán)行為。甲方(研發(fā)方):乙方(生產(chǎn)方):第六章技術(shù)支持與售后服務(wù)6.1甲方應(yīng)向乙方提供全面的技術(shù)支持,包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)咨詢、工藝優(yōu)化建議等。6.2乙方應(yīng)保證生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行,并及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。6.3甲方應(yīng)提供完善的售后服務(wù),包括產(chǎn)品安裝、使用培訓(xùn)、故障排除等。6.4乙方應(yīng)向客戶提供必要的售后服務(wù),保證客戶滿意度。第七章合作期限與終止7.1本協(xié)議合作期限為_(kāi)___年,自雙方簽署之日起計(jì)算。7.2合作期限內(nèi),除非雙方協(xié)商一致,否則任何一方不得單方面終止協(xié)議。7.3如一方違反本協(xié)議的實(shí)質(zhì)性條款,另一方有權(quán)書(shū)面通知違約方終止協(xié)議。7.4協(xié)議終止后,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議項(xiàng)下的保密義務(wù)。第八章財(cái)務(wù)與支付8.1乙方應(yīng)按照甲方的研發(fā)成果和實(shí)際生產(chǎn)成本支付研發(fā)費(fèi)用。8.2支付方式為_(kāi)_____(現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、支票等),支付期限為_(kāi)_____。8.3甲方應(yīng)向乙方開(kāi)具正規(guī)發(fā)票,乙方應(yīng)及時(shí)支付款項(xiàng)。8.4雙方應(yīng)遵守財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,保證財(cái)務(wù)信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第九章違約責(zé)任9.1一方違反本協(xié)議的任何條款,均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金金額為合同總額的______%。9.3如因違約造成對(duì)方損失的,違約方還應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失。9.4任何一方未履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù),對(duì)方有權(quán)要求履行或解除協(xié)議。第十章?tīng)?zhēng)議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.3爭(zhēng)議期間,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議項(xiàng)下的其他義務(wù)。10.4本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。甲方(研發(fā)方):乙方(生產(chǎn)方):第十一章合同的修改與補(bǔ)充11.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行,并由雙方授權(quán)代表簽字。11.2未經(jīng)雙方書(shū)面同意,任何一方不得單方面修改或補(bǔ)充本協(xié)議。11.3本協(xié)議的修改或補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十二章違約賠償12.1若一方違反本協(xié)議的條款,導(dǎo)致對(duì)方損失,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。12.2賠償范圍包括直接經(jīng)濟(jì)損失和合理預(yù)見(jiàn)到的間接損失。12.3雙方應(yīng)合理確定賠償金額,賠償金額不得超過(guò)因違約產(chǎn)生的實(shí)際損失。第十三章不可抗力13.1本協(xié)議中的不可抗力事件包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免且不可克服的事件。13.2如因不可抗力事件導(dǎo)致無(wú)法履行本協(xié)議,受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并盡力減輕不可抗力的影響。13.3在不可抗力事件持續(xù)期間,受影響一方無(wú)需承擔(dān)違約責(zé)任。第十四章一般條款14.1本協(xié)議未盡事宜,雙方應(yīng)本著公平、公正、誠(chéng)信的原則另行協(xié)商解決。14.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。14.3本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,至合作期限屆滿或雙方協(xié)商一致終止。第十五章附加條款15.1雙方同意,對(duì)于本協(xié)議項(xiàng)下的爭(zhēng)議解決,可以采用仲裁方式,仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。15.2雙方應(yīng)遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的法律法規(guī),不得從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。15.3雙方應(yīng)定期召開(kāi)會(huì)議,回顧合作進(jìn)展,解決合作中出現(xiàn)的問(wèn)題。簽字部分:甲方(研發(fā)方)簽字:____________________乙方(生產(chǎn)方)簽字
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