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文檔簡介
ICS71.100.70
CCSY42
GDCA
廣東省化妝品學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/GDCAXXXX—XXXX
發(fā)用產(chǎn)品修護(hù)功效評價方法（體外法）
Evaluationmethodofrepairefficacyforhaircareproducts(invitro)
（征求意見稿）
在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
廣東省化妝品學(xué)會??發(fā)布
T/GDCAXXXX—XXXX
目次
前言...............................................................................II
1范圍.................................................................................1
2規(guī)范性引用文件.......................................................................1
3術(shù)語和定義...........................................................................1
4基本原則.............................................................................1
5原理.................................................................................1
6儀器、試劑與材料.....................................................................2
6.1儀器.............................................................................2
6.2試劑與材料.......................................................................2
7試驗環(huán)境及條件.......................................................................2
8試驗方法.............................................................................2
8.1毛鱗片評分.......................................................................2
8.2梳理性測試.......................................................................3
9數(shù)據(jù)分析.............................................................................3
9.1毛鱗片評分.......................................................................3
9.2梳理性測試.......................................................................3
10判定標(biāo)準(zhǔn)............................................................................4
11檢驗報告............................................................................4
附錄A（資料性）受損頭發(fā)制備方法................................................5
A.1試劑.............................................................................5
A.2制備方法.........................................................................5
附錄B（資料性）用樣量和用樣方法................................................6
I
T/GDCAXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由廣東省化妝品學(xué)會提出。
本文件由廣東省化妝品歸口。
本文件起草單位：
本文件主要起草人：
II
T/GDCAXXXX—XXXX
發(fā)用產(chǎn)品修護(hù)功效評價方法（體外法）
1范圍
本文件規(guī)定了一種使用離體真人發(fā)束評價發(fā)用產(chǎn)品修護(hù)功效的評價方法。
本文件適用于發(fā)用產(chǎn)品修護(hù)功效的評價，發(fā)用產(chǎn)品包括但不限于洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素、發(fā)膜、護(hù)發(fā)噴
霧、精油等。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文
件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適
用于本文件。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年第49號）附件：化妝品分類
規(guī)則和分類目錄。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年第50號）附件：化妝品功效宣
稱評價規(guī)范。
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
修護(hù)功效repairefficacy
有助于維護(hù)施用部位（毛發(fā)）保持正常狀態(tài)。
[來源：《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》]
3.2
毛鱗片評分cuticlescore
依據(jù)評分標(biāo)準(zhǔn)對發(fā)絲毛鱗片的脫落程度進(jìn)行評分。
3.3
梳理功combingwork
梳理頭發(fā)的過程中，梳理力-位移曲線的線下面積。
4基本原則
4.1本文件采用體外試驗方法。
4.2采用隨機(jī)、對照試驗原則，對照設(shè)計采用平行對照。
5原理
5.1頭發(fā)由毛小皮、毛皮質(zhì)和毛髓質(zhì)三部分組成，毛小皮是頭發(fā)的最外層結(jié)構(gòu)，呈魚鱗片狀緊密包裹
皮質(zhì)層，防止毛發(fā)纖維受到機(jī)械和環(huán)境損害。由于受到日常生活中燙發(fā)、漂染、日曬、梳理、電吹風(fēng)
等影響，毛鱗片會受損而翹起或脫落，從而使頭發(fā)干枯、失去光澤。本方法對體外發(fā)束進(jìn)行損傷處理，
采用掃描電子顯微鏡觀察毛鱗片并進(jìn)行評分，通過比較樣品組和對照組的毛鱗片評分值來評價試驗樣
品對頭發(fā)毛鱗片的修護(hù)功效。
5.2頭發(fā)受損后，脂質(zhì)流失，毛鱗片變得翹起、脫落，就會導(dǎo)致毛發(fā)變得粗糙，難以梳理或易打結(jié)。
本方法對體外發(fā)束進(jìn)行損傷處理，用梳理儀模擬梳理頭發(fā)的場景，通過力量感應(yīng)器測量梳理力并計算
梳理過程中所做的功。通過比較樣品組和對照組使用樣品前后的梳理功變化率來評價試驗樣品對頭發(fā)
梳理性的改善。
1
T/GDCAXXXX—XXXX
6儀器、試劑與材料
6.1儀器
6.1.1電子天平（精度0.001g）；
6.1.2掃描電子顯微鏡，可放大800~1000倍觀察發(fā)絲毛鱗片；
6.1.3梳理儀，可以測量梳理力，計算梳理功；
6.1.4恒溫水浴槽；
6.1.5電吹風(fēng)，功率（1600～2200）W。
6.2試劑與材料
6.2.1十二烷基硫酸鈉，化學(xué)純或以上規(guī)格；
6.2.2亞洲人自然黑發(fā)制成的發(fā)束，長度不小于20cm，寬度不小于2cm；
6.2.3梳子：金屬材質(zhì)，齒間距（0.9～1.1）mm，梳齒長度（2～3）cm
6.2.4計時器；
6.2.5溫濕度計；
6.2.6直尺或其他長度測量工具；
6.2.7純棉毛巾或吸水紙。
7試驗環(huán)境及條件
7.1試驗環(huán)境：溫度（22±2）℃，相對濕度（50±10）%。
7.2自來水流量：（2～2.5）L/min。
7.3測試過程中，任一測試指標(biāo)的測試條件應(yīng)保持一致，如測試者、場所、儀器參數(shù)、梳子、發(fā)束的
批次規(guī)格、電吹風(fēng)的規(guī)格等。
8試驗方法
8.1毛鱗片評分
8.1.1試驗分組如下：
——樣品組：發(fā)束損傷后用試驗樣品處理。
——對照組（陰性對照或空白對照）：發(fā)束損傷后用對照樣品處理。
——正常頭發(fā)：用對照樣品處理。
8.1.2配制質(zhì)量濃度為1%的十二烷基硫酸鈉水溶液，將溶液置于燒杯中，并在恒溫水浴槽中加熱至
37℃。取3束發(fā)束，將發(fā)束浸沒于溶液中浸泡30min（發(fā)束與溶液質(zhì)量比為1:10），然后用梳子梳理
通順，在自來水下沖洗干凈并印干水分，置于溫度（22±2）℃，相對濕度（50±10）%的環(huán)境中放置
12h以上。
8.1.3將發(fā)束隨機(jī)分為樣品組發(fā)束、對照組發(fā)束和正常頭發(fā)，對樣品組和對照組發(fā)束進(jìn)行損傷處理，
損傷程序可參考附錄A。也可購買受損發(fā)束，每次測試需使用同一批次的發(fā)束。
8.1.4依據(jù)產(chǎn)品的使用說明或參照附錄B處理發(fā)束。
8.1.5將發(fā)束印干水分，然后由同一測試人員用梳子梳理30次（發(fā)束正反面各梳理15次），梳理速
度20～25cm/s。
8.1.6將發(fā)束懸掛于距離電吹風(fēng)風(fēng)筒10cm處，發(fā)束正反面各吹2min。
8.1.7由同一測試人員用梳子梳理發(fā)束30次（發(fā)束正反面各梳理15次），梳理速度20～25cm/s。
8.1.8步驟8.1.4～8.1.7至少進(jìn)行五輪。
8.1.9從每組發(fā)束中各隨機(jī)取7根直徑相近的發(fā)絲，從發(fā)絲中間截取約5mm，每根發(fā)絲隨機(jī)選取兩個
位點，用掃描電子顯微鏡放大800~1000倍拍照，每個位點拍攝一張照片，共拍攝14張照片，對每張
照片進(jìn)行評分。評分標(biāo)準(zhǔn)見表1，評分精確到0.5。
注：同一批次測試需放大相同倍數(shù)。
2
T/GDCAXXXX—XXXX
表1毛鱗片評分標(biāo)準(zhǔn)
描述分?jǐn)?shù)
毛鱗片未見脫落，排列整齊4.0
毛鱗片輕微翹起或脫落，基本完整3.0
發(fā)絲毛鱗片部分翹起或脫落，殘缺不全2.0
發(fā)絲毛鱗片大量翹起、脫落，出現(xiàn)大面積斷痕1.0
發(fā)絲毛鱗片大面積脫落，毛皮質(zhì)部分裸露0
8.2梳理性測試
8.2.1試驗分組如下：
——樣品組：發(fā)束損傷后用試驗樣品處理。
——對照組（陰性對照或空白對照）：發(fā)束損傷后用對照樣品處理。
8.2.2配制質(zhì)量濃度為1%的十二烷基硫酸鈉水溶液，將溶液置于燒杯中，并在恒溫水浴槽中加熱至
37℃。將10束發(fā)束浸沒于溶液中浸泡30min（發(fā)束與溶液質(zhì)量比為1:10），然后用自來水沖洗干凈并
印干水分，置于溫度（22±2）℃，相對濕度（50±10）%的環(huán)境中放置12h以上。
8.2.3隨機(jī)取10束發(fā)束進(jìn)行損傷處理，損傷程序可參考附錄A。
注：也可購買受損發(fā)束，每次測試需使用同一批次的發(fā)束。
8.2.4用梳子將每束發(fā)束正反面交替梳理三次，使其無打結(jié)情況，然后將發(fā)束固定在梳理儀的夾具上。
設(shè)置梳理程序，分別測試10束發(fā)束的梳理力-位移曲線，每束發(fā)束至少重復(fù)梳理3次，計算梳理功均
值。
8.2.5將10束受損發(fā)束隨機(jī)分為樣品組、對照組，每組5束，要求組間梳理功無顯著差異（P＞
0.05）。
8.2.6依據(jù)產(chǎn)品的使用說明或參照附錄B處理樣品組發(fā)束和對照組發(fā)束。
8.2.7發(fā)束用毛巾印干水分，然后置于恒溫恒濕環(huán)境中懸掛12h以上晾干。
8.2.8進(jìn)行梳理功測試，操作同8.2.4。
9數(shù)據(jù)分析
9.1毛鱗片評分
按式（1）計算每根發(fā)絲的評分均值N。
························································(1)
?1+?2
式中:?