2024版醫(yī)療設備質量檢測與認證合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)療設備質量檢測與認證合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方住所地2.合同標的2.1檢測與認證的醫(yī)療設備類型2.2檢測與認證的醫(yī)療設備型號2.3檢測與認證的醫(yī)療設備數(shù)量3.檢測與認證標準3.1國家相關法規(guī)、標準3.2國際標準、行業(yè)規(guī)范3.3企業(yè)內(nèi)部標準4.檢測與認證流程4.1接受委托4.2樣品接收與確認4.3檢測與認證實施4.4檢測與認證結果評定4.5檢測與認證報告編制4.6檢測與認證結果反饋5.檢測與認證費用5.1檢測與認證費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付期限6.檢測與認證期限6.1檢測與認證總期限6.2每個檢測與認證項目的具體期限7.合同履行與監(jiān)督7.1合同雙方的權利與義務7.2檢測與認證過程中的監(jiān)督與檢查7.3違約責任8.合同解除與終止8.1合同解除條件8.2合同終止條件8.3合同解除與終止的程序9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決費用10.合同生效與備案10.1合同生效條件10.2合同備案要求11.合同附件11.1合同附件清單11.2合同附件內(nèi)容12.其他約定事項12.1合同雙方共同約定的其他事項12.2合同變更與補充13.合同簽訂日期14.合同份數(shù)及生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：X醫(yī)療設備有限公司乙方：X質量檢測認證中心1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方住所地甲方住所地：上海市區(qū)路號乙方住所地：上海市區(qū)路號2.合同標的2.1檢測與認證的醫(yī)療設備類型本合同涉及的檢測與認證醫(yī)療設備類型包括但不限于：手術器械、診斷設備、治療設備、監(jiān)護設備等。2.2檢測與認證的醫(yī)療設備型號本合同涉及的檢測與認證醫(yī)療設備型號包括但不限于：型號A、型號B、型號C等。2.3檢測與認證的醫(yī)療設備數(shù)量本合同涉及的檢測與認證醫(yī)療設備數(shù)量為100臺。3.檢測與認證標準3.1國家相關法規(guī)、標準本合同檢測與認證將嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關國家標準、行業(yè)標準執(zhí)行。3.2國際標準、行業(yè)規(guī)范本合同檢測與認證將參照ISO13485：2016《醫(yī)療器械—質量管理體系—要求》、ISO14971：2012《醫(yī)療器械—風險管理—應用指南》等國際標準及行業(yè)規(guī)范。3.3企業(yè)內(nèi)部標準甲方企業(yè)內(nèi)部標準將作為檢測與認證的補充依據(jù)。4.檢測與認證流程4.1接受委托乙方應在甲方提交委托申請后的5個工作日內(nèi)，確認接受委托并告知甲方。4.2樣品接收與確認乙方應在收到甲方提交的樣品后，2個工作日內(nèi)完成樣品的接收與確認。4.3檢測與認證實施乙方應在樣品確認后，按照合同約定的檢測與認證標準，在10個工作日內(nèi)完成檢測與認證工作。4.4檢測與認證結果評定乙方應在檢測與認證工作完成后，2個工作日內(nèi)向甲方提交檢測與認證結果評定報告。4.5檢測與認證報告編制乙方應在收到甲方反饋意見后，5個工作日內(nèi)完成檢測與認證報告的編制。4.6檢測與認證結果反饋乙方應在檢測與認證報告編制完成后，3個工作日內(nèi)將報告反饋給甲方。5.檢測與認證費用5.1檢測與認證費用總額本合同檢測與認證費用總額為人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00）。5.2費用支付方式甲方應在合同簽訂后5個工作日內(nèi)，向乙方支付50%的預付款；檢測與認證完成后，甲方應在收到乙方提交的正式發(fā)票后5個工作日內(nèi)支付剩余50%的款項。5.3費用支付期限本合同費用支付期限為合同簽訂之日起至檢測與認證工作完成后次月5個工作日內(nèi)。6.檢測與認證期限6.1檢測與認證總期限本合同檢測與認證總期限為合同簽訂之日起30個工作日。6.2每個檢測與認證項目的具體期限每個檢測與認證項目的具體期限為5個工作日。8.合同解除與終止8.1合同解除條件8.1.1甲方原因：若甲方未按時支付檢測與認證費用，乙方有權解除合同。8.1.2乙方原因：若乙方未按約定完成檢測與認證工作，甲方有權解除合同。8.2合同終止條件8.2.1合同履行完畢；8.2.2雙方協(xié)商一致；8.2.3因不可抗力導致合同無法履行；8.3合同解除與終止的程序8.3.1一方提出解除或終止合同的書面通知，另一方應在收到通知后5個工作日內(nèi)予以回復。8.3.2雙方應在收到回復后5個工作日內(nèi)協(xié)商確定解除或終止合同的具體事宜。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決爭議；9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構9.2.1無9.3爭議解決費用9.3.1爭議解決過程中產(chǎn)生的費用，由敗訴方承擔。10.合同生效與備案10.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同備案要求本合同無需進行備案。11.合同附件11.1合同附件清單合同附件清單如下：1.本合同文本2.檢測與認證委托書3.檢測與認證標準文件11.2合同附件內(nèi)容合同附件內(nèi)容詳見附件清單。12.其他約定事項12.1合同雙方共同約定的其他事項本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。12.2合同變更與補充本合同的任何變更或補充，均應以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字（或蓋章）確認。13.合同簽訂日期本合同簽訂日期為2024年X月X日。14.合同份數(shù)及生效日期14.1合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2生效日期本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方之外的，提供中介服務、技術支持、咨詢服務等服務的獨立法人或其他組織。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了協(xié)助甲乙雙方更好地履行本合同，提高檢測與認證的效率和質量。15.3第三方介入方式1.提供中介服務，協(xié)助甲乙雙方建立聯(lián)系；2.提供技術支持，協(xié)助乙方完成檢測與認證工作；3.提供咨詢服務，為甲乙雙方提供專業(yè)意見。16.第三方責任與權利16.1第三方責任1.按照合同約定，提供準確、及時的服務；2.保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；3.因自身原因導致服務瑕疵，應承擔相應的賠償責任。16.2第三方權利1.根據(jù)合同約定，獲得相應的服務費用；2.在提供服務過程中，有權要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助；3.在合同約定的范圍內(nèi)，有權對甲乙雙方提出合理建議。17.第三方介入的具體條款17.1第三方介入的同意甲乙雙方同意，在必要時可以引入第三方介入，但需事先書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。17.2第三方介入的流程1.甲乙雙方共同確定第三方介入的必要性；2.甲乙雙方共同選擇合適的第三方；3.甲乙雙方與第三方簽訂書面合作協(xié)議；4.第三方根據(jù)合作協(xié)議提供相應服務。17.3第三方介入的費用1.第三方介入產(chǎn)生的費用，由甲乙雙方根據(jù)合作協(xié)議進行分攤；2.第三方介入費用應在服務完成后支付。18.第三方責任限額18.1責任限額定義本合同中，第三方責任限額是指第三方因自身原因造成甲乙雙方損失時，第三方應承擔的最高賠償責任。18.2責任限額的確定1.第三方責任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定；2.若合作協(xié)議未約定責任限額，則第三方責任限額為人民幣叁拾萬元整（￥300,000.00）。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的劃分1.第三方與甲方之間的權利義務關系，由合作協(xié)議約定；2.甲方對第三方的行為不承擔責任，除非甲方明知或應知第三方行為違反法律規(guī)定或合同約定。19.2第三方與乙方的劃分1.第三方與乙方之間的權利義務關系，由合作協(xié)議約定；2.乙方對第三方的行為不承擔責任，除非乙方明知或應知第三方行為違反法律規(guī)定或合同約定。19.3第三方與甲乙雙方共同責任1.若第三方行為導致甲乙雙方共同損失，則甲乙雙方應根據(jù)各自過錯承擔相應的責任；2.甲乙雙方應共同協(xié)商，確定第三方責任限額內(nèi)的賠償金額。20.爭議解決與第三方責任20.1爭議解決若第三方行為引發(fā)爭議，甲乙雙方應通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依照本合同第九條的規(guī)定解決。20.2第三方責任第三方責任按照本合同第十六條的規(guī)定承擔。若第三方責任導致甲乙雙方損失，甲乙雙方有權要求第三方按照約定的責任限額進行賠償。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.本合同文本要求：合同文本需完整、準確，包括所有條款和簽字蓋章。說明：合同文本是合同的主體部分，是雙方權利義務的依據(jù)。2.檢測與認證委托書要求：委托書需明確檢測與認證的設備類型、型號、數(shù)量、標準等。說明：委托書是甲方向乙方提出檢測與認證需求的正式文件。3.檢測與認證標準文件要求：標準文件需包括國家相關法規(guī)、國際標準、行業(yè)規(guī)范以及企業(yè)內(nèi)部標準。說明：標準文件是檢測與認證工作的依據(jù)，確保檢測與認證的合規(guī)性。4.檢測與認證報告要求：報告需詳細記錄檢測與認證過程、結果及評定結論。說明：報告是檢測與認證工作的最終成果，對甲乙雙方均具有重要意義。5.費用支付憑證要求：憑證需包括付款日期、金額、支付方式等信息。說明：憑證是證明甲乙雙方履行支付義務的依據(jù)。6.爭議解決協(xié)議要求：協(xié)議需明確爭議解決的方式、機構及費用等。說明：協(xié)議是雙方在發(fā)生爭議時解決糾紛的依據(jù)。7.第三方合作協(xié)議要求：協(xié)議需明確第三方的服務內(nèi)容、費用、責任等。說明：協(xié)議是甲乙雙方與第三方建立合作關系的基礎。8.合同變更協(xié)議要求：協(xié)議需明確變更內(nèi)容、生效日期及雙方的權利義務。說明：協(xié)議是雙方在合同履行過程中對合同內(nèi)容進行調整的依據(jù)。說明二：違約行為及責任認定：1.甲乙雙方未按時支付費用責任認定：甲方或乙方未按約定支付費用，應向對方支付違約金，違約金按未支付費用總額的5%計算。示例：若甲方應支付人民幣10萬元，但未按時支付，則應向乙方支付違約金人民幣5000元。2.乙方未按時完成檢測與認證工作責任認定：乙方未按約定完成檢測與認證工作，應向甲方支付違約金，違約金按延誤天數(shù)乘以每日檢測與認證費用計算。示例：若乙方未按時完成檢測與認證工作，延誤5天，每日檢測與認證費用為人民幣1萬元，則乙方應支付違約金人民幣5萬元。3.第三方未按合作協(xié)議提供服務責任認定：第三方未按合作協(xié)議提供服務，應向甲乙雙方支付違約金，違約金按未提供服務部分的比例計算。示例：若第三方未按合作協(xié)議提供50%的服務，則應向甲乙雙方支付違約金。4.任何一方泄露商業(yè)秘密責任認定：任何一方泄露商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失、停止侵權行為等。示例：若甲方泄露乙方商業(yè)秘密，乙方有權要求甲方賠償損失并停止侵權行為。5.任何一方違反合同約定責任認定：任何一方違反合同約定，應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：若乙方未按約定提供檢測與認證報告，甲方有權要求乙方支付違約金并賠償因此造成的損失。全文完。2024版醫(yī)療設備質量檢測與認證合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方住所地1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1檢測與認證的醫(yī)療設備類型2.2檢測與認證的醫(yī)療設備數(shù)量2.3檢測與認證的具體要求3.檢測與認證流程3.1檢測與認證的申請3.2檢測與認證的準備工作3.3檢測與認證的實施3.4檢測與認證的報告出具4.檢測與認證費用4.1費用總額4.2費用構成4.3付款方式及時間4.4爭議解決5.合同期限5.1合同生效時間5.2合同履行期限5.3合同終止條件6.檢測與認證標準6.1國家及行業(yè)標準6.2企業(yè)內(nèi)部標準6.3檢測與認證標準變更7.技術支持與培訓7.1技術支持內(nèi)容7.2技術支持方式7.3培訓內(nèi)容與方式8.信息保密8.1信息保密范圍8.2信息保密措施8.3違反保密義務的責任9.合同爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決費用10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.合同變更11.1合同變更條件11.2合同變更程序11.3合同變更后的處理12.合同終止12.1合同終止條件12.2合同終止程序12.3合同終止后的處理13.其他約定13.1法律適用13.2合同份數(shù)13.3合同附件14.合同生效與備案14.1合同生效條件14.2合同備案手續(xù)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：醫(yī)療設備檢測有限公司（2）乙方：醫(yī)療設備科技有限公司1.2合同雙方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同雙方住所地（1）甲方住所地：省市區(qū)路號（2）乙方住所地：省市區(qū)路號1.4合同雙方聯(lián)系方式第二條合同標的2.1檢測與認證的醫(yī)療設備類型（1）醫(yī)用診斷設備（2）醫(yī)用治療設備2.2檢測與認證的醫(yī)療設備數(shù)量（1）醫(yī)用診斷設備：10臺（2）醫(yī)用治療設備：5臺2.3檢測與認證的具體要求（1）按照國家及行業(yè)標準進行檢測（2）按照企業(yè)內(nèi)部標準進行認證第三條檢測與認證流程3.1檢測與認證的申請（1）乙方在合同簽訂后30日內(nèi)向甲方提交檢測與認證申請（2）甲方收到申請后5個工作日內(nèi)予以確認3.2檢測與認證的準備工作（1）甲方根據(jù)乙方提供的資料進行初步審查（2）乙方提供所需檢測與認證設備的相關資料3.3檢測與認證的實施（1）甲方在接到乙方提供的資料后10個工作日內(nèi)完成檢測（2）甲方在檢測完成后5個工作日內(nèi)出具檢測報告3.4檢測與認證的報告出具（1）甲方在檢測完成后，將檢測報告提交給乙方（2）乙方在收到檢測報告后5個工作日內(nèi)對檢測報告進行審核第四條檢測與認證費用4.1費用總額（1）檢測費用：人民幣萬元（2）認證費用：人民幣萬元4.2費用構成（1）檢測費用包括檢測人員費用、檢測設備費用、檢測材料費用等（2）認證費用包括認證人員費用、認證設備費用、認證材料費用等4.3付款方式及時間（1）乙方在合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付檢測費用（2）檢測完成后，乙方在收到檢測報告后5個工作日內(nèi)支付認證費用4.4爭議解決（1）若雙方對費用有爭議，應在5個工作日內(nèi)協(xié)商解決（2）協(xié)商不成，可向有管轄權的人民法院提起訴訟第五條合同期限5.1合同生效時間（1）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效5.2合同履行期限（1）合同履行期限為自合同生效之日起12個月5.3合同終止條件（1）合同履行期滿（2）因不可抗力導致合同無法履行5.4合同終止程序（1）合同履行期滿，雙方應相互確認合同終止（2）因不可抗力導致合同無法履行，雙方應協(xié)商解決第六條檢測與認證標準6.1國家及行業(yè)標準（1）按照《中華人民共和國醫(yī)療器械檢測標準》進行檢測（2）按照《中華人民共和國醫(yī)療器械認證標準》進行認證6.2企業(yè)內(nèi)部標準（1）甲方內(nèi)部標準應不低于國家及行業(yè)標準（2）乙方應按照甲方內(nèi)部標準進行設備制造6.3檢測與認證標準變更（1）若國家及行業(yè)標準發(fā)生變更，雙方應立即調整檢測與認證標準（2）變更后的標準應不低于原標準第七條技術支持與培訓7.1技術支持內(nèi)容（1）甲方為乙方提供檢測與認證過程中的技術支持（2）甲方協(xié)助乙方解決檢測與認證過程中遇到的技術問題7.2技術支持方式（1）電話、郵件、現(xiàn)場等方式（2）甲方指派專門技術人員提供技術支持7.3培訓內(nèi)容與方式（1）甲方為乙方提供檢測與認證相關培訓（2）培訓內(nèi)容包括檢測與認證流程、技術規(guī)范、操作技能等第八條信息保密8.1信息保密范圍（1）涉及甲乙雙方商業(yè)秘密的技術信息（2）涉及甲乙雙方客戶信息的個人隱私（3）涉及甲乙雙方財務狀況的財務數(shù)據(jù)8.2信息保密措施（1）雙方應對保密信息采取物理、電子和管理措施，確保其安全（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息8.3違反保密義務的責任（1）違反保密義務的一方應承擔相應的法律責任（2）造成對方損失的，應賠償對方的全部損失第九條合同爭議解決9.1爭議解決方式（1）雙方應友好協(xié)商解決合同爭議（2）協(xié)商不成的，提交仲裁委員會仲裁9.2爭議解決機構（1）仲裁委員會（2）仲裁地點：市9.3爭議解決費用（1）仲裁費用由敗訴方承擔（2）雙方另有約定的，從其約定第十條合同解除10.1合同解除條件（1）合同履行期間，如一方違約，另一方有權解除合同（2）發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行10.2合同解除程序（1）提出解除合同的一方應提前30日書面通知對方（2）合同解除后，雙方應按照約定處理剩余事項10.3合同解除后的處理（1）合同解除后，已支付的款項不予退還（2）未支付的款項按合同約定繼續(xù)支付第十一條合同變更11.1合同變更條件（1）雙方協(xié)商一致（2）法律法規(guī)或政策發(fā)生變化11.2合同變更程序（1）雙方應簽訂書面變更協(xié)議（2）變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力11.3合同變更后的處理（1）變更后的合同條款應適用于雙方（2）變更后的合同條款如有與原合同不一致之處，以變更后的條款為準第十二條合同終止12.1合同終止條件（1）合同期限屆滿（2）合同解除（3）法律法規(guī)或政策變化導致合同無法履行12.2合同終止程序（1）合同終止前，雙方應處理完畢所有未了事項（2）合同終止后，雙方應按照約定辦理相關手續(xù)12.3合同終止后的處理（1）合同終止后，雙方應相互確認債權債務關系（2）未了事項的處理應按照雙方簽訂的協(xié)議進行第十三條其他約定13.1法律適用（1）本合同適用中華人民共和國法律（2）合同條款的解釋以中華人民共和國法律為準13.2合同份數(shù)（1）本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份（2）合同份數(shù)不足時，雙方應補充簽訂合同13.3合同附件（1）本合同附件包括但不限于：a.檢測與認證申請表b.檢測與認證費用明細表c.檢測與認證報告d.其他雙方認為必要的文件第十四條合同生效與備案14.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章（2）合同條款完整14.2合同備案手續(xù)（1）雙方應在合同生效后15日內(nèi)向相關部門備案（2）備案手續(xù)齊全，合同正式生效14.3合同生效日期（1）合同經(jīng)雙方簽字蓋章之日起生效（2）備案手續(xù)完成之日起，合同正式生效第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同指定的，提供專業(yè)服務、咨詢、評估、監(jiān)理等非直接參與合同標的交付和服務的第三方主體。1.2第三方不包括但不限于中介方、顧問、評估機構、監(jiān)理公司等。第二條第三方介入的申請與審批2.1甲乙雙方在合同履行過程中，如需第三方介入，應書面提出申請。2.2雙方應共同審議第三方介入的必要性、資質和能力，并在7個工作日內(nèi)作出是否同意的決定。第三條第三方的責任與權利3.1第三方應根據(jù)甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、獨立、公正的服務。3.2第三方在提供服務的范圍內(nèi)享有相應的權利，包括但不限于：a.獲取甲乙雙方提供的相關信息b.要求甲乙雙方配合完成工作c.根據(jù)合同約定獲取報酬3.3第三方應遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和個人隱私。第四條第三方責任的界定與承擔4.1第三方在履行合同過程中，因自身原因導致服務質量不符合約定，應承擔相應的違約責任。4.2第三方責任的承擔方式包括但不限于：a.退還部分或全部報酬b.重新提供符合約定要求的服務c.按照合同約定賠償甲乙雙方的損失4.3第三方責任的賠償限額：a.第三方責任的賠償總額不超過其合同報酬的倍b.若第三方責任導致甲乙雙方損失超過賠償限額，甲乙雙方可另行追索。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲乙雙方在合同履行過程中的關系為委托服務關系，第三方不對合同標的的交付承擔直接責任。5.2第三方在提供服務過程中，如需與合同標的的制造商、供應商等發(fā)生聯(lián)系，應取得甲乙雙方的書面同意。5.3第三方在提供服務過程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方存在違約行為，有權向甲乙雙方提出警告，并要求甲乙雙方在規(guī)定時間內(nèi)予以糾正。第六條第三方介入的費用與支付6.1第三方介入的費用由甲乙雙方根據(jù)實際情況協(xié)商確定。6.2第三方介入的費用支付方式：a.雙方協(xié)商一致后，由甲方支付b.如有約定，可由乙方支付6.3第三方介入的費用支付時間：a.第三方提供服務完成后，甲乙雙方應在7個工作日內(nèi)支付b.如有約定，從其約定第七條第三方介入的合同終止與解除a.合同履行完畢b.第三方違約c.甲乙雙方協(xié)商一致d.發(fā)生不可抗力7.2第三方介入的合同終止或解除，應書面通知甲乙雙方，并按照合同約定處理剩余事項。第八條第三方介入的爭議解決8.1第三方介入的爭議解決方式：a.雙方協(xié)商b.提交仲裁委員會仲裁8.2第三方介入的爭議解決機構：a.仲裁委員會b.仲裁地點：市第九條第三方介入的其他規(guī)定9.1第三方介入的合同應符合國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德。9.2第三方介入的合同條款應與甲乙雙方簽訂的合同相一致。9.3第三方介入的合同變更、終止或解除，應通知甲乙雙方，并取得其書面同意。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.檢測與認證申請表詳細要求：包含醫(yī)療設備名稱、型號、