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ISO基礎(chǔ)知識(shí)介紹ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其目標(biāo)是促進(jìn)全球貿(mào)易和合作。ISO制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),涵蓋各個(gè)領(lǐng)域,包括產(chǎn)品質(zhì)量、管理體系、技術(shù)規(guī)范等。ISO的概念和歷史發(fā)展ISO起源ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的簡(jiǎn)稱,成立于1947年,總部位于瑞士日內(nèi)瓦。ISO使命ISO的使命是促進(jìn)全球貿(mào)易,通過制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,提高人們的生活質(zhì)量。ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展ISO標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了從最初的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到涵蓋各個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),成為全球通用的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量保證體系。ISO影響ISO標(biāo)準(zhǔn)已成為全球經(jīng)貿(mào)往來的基礎(chǔ),在促進(jìn)國(guó)際合作、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境、保障安全等方面發(fā)揮著重要作用。ISO制度的基礎(chǔ)理念11.共識(shí)ISO標(biāo)準(zhǔn)由全球?qū)<夜餐贫?,確保其具有廣泛的適用性和認(rèn)可度。22.自愿性ISO標(biāo)準(zhǔn)的采用是自愿的,企業(yè)可以根據(jù)自身需求選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)。33.持續(xù)改進(jìn)ISO標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)不斷改進(jìn)管理體系,追求卓越的經(jīng)營(yíng)績(jī)效。44.國(guó)際互認(rèn)ISO標(biāo)準(zhǔn)得到全球范圍的認(rèn)可,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作。ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織的架構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)ISO是一個(gè)全球性的非政府組織,負(fù)責(zé)制定和發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO擁有165個(gè)成員國(guó),包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和相關(guān)組織。成員國(guó)每個(gè)成員國(guó)都由一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)代表,負(fù)責(zé)制定和管理該國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO成員國(guó)共同制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),以促進(jìn)全球貿(mào)易和合作。技術(shù)委員會(huì)ISO由多個(gè)技術(shù)委員會(huì)(TC)組成,每個(gè)委員會(huì)負(fù)責(zé)特定領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)。技術(shù)委員會(huì)由來自世界各地的專家組成,他們共同制定和修訂標(biāo)準(zhǔn)。ISO標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)ISO標(biāo)準(zhǔn)體系采用分層結(jié)構(gòu),由基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、通用標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)為整個(gè)體系奠定基礎(chǔ),提供基本原則和要求。通用標(biāo)準(zhǔn)適用于廣泛的領(lǐng)域,提供通用方法和技術(shù)規(guī)范。專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)特定行業(yè)或領(lǐng)域,提供專門的規(guī)范和指南。ISO標(biāo)準(zhǔn)體系層級(jí)分明,邏輯清晰,便于使用者根據(jù)自身需求選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)。ISO標(biāo)準(zhǔn)的分類和用途ISO標(biāo)準(zhǔn)的分類通用標(biāo)準(zhǔn)特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO標(biāo)準(zhǔn)的用途提高產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)貿(mào)易,保障安全,保護(hù)環(huán)境,規(guī)范管理,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015ISO9001:2015是最常見的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它提供了一套框架,幫助企業(yè)有效地管理其流程,以滿足客戶需求并提升客戶滿意度。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了各種質(zhì)量管理體系相關(guān)的概念和原則,為企業(yè)提供更全面的指導(dǎo)。ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)11.環(huán)境保護(hù)ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助企業(yè)建立有效的環(huán)境管理體系,以減少對(duì)環(huán)境的影響。22.可持續(xù)發(fā)展促進(jìn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中合理利用資源,降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。33.污染控制ISO14001標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了一套結(jié)構(gòu)化方法,以識(shí)別、控制和減少污染排放。44.資源節(jié)約鼓勵(lì)企業(yè)在生產(chǎn)過程中采用節(jié)能減排措施,最大程度地提高資源利用率。ISO45000職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)安全目標(biāo)該標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立、實(shí)施和維護(hù)職業(yè)健康安全管理體系,以預(yù)防職業(yè)傷害和疾病,并不斷改善安全績(jī)效。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估ISO45001要求組織識(shí)別、評(píng)估和控制職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn),并制定相應(yīng)的措施。持續(xù)改進(jìn)ISO45001強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系,并定期進(jìn)行審核和評(píng)估。ISO27000信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)信息安全管理體系ISO27000系列標(biāo)準(zhǔn)是一套完整的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),為組織建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)信息安全管理體系提供框架。它涵蓋了信息安全管理的所有方面,從政策和流程到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施。ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)食品安全管理體系ISO22000是國(guó)際公認(rèn)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),旨在建立一個(gè)安全、有效和可持續(xù)的食品供應(yīng)鏈。認(rèn)證和審核企業(yè)可以通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行ISO22000認(rèn)證,證明其符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并定期接受審核以確保持續(xù)符合性。應(yīng)用范圍ISO22000適用于所有與食品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、零售和餐飲相關(guān)的企業(yè),包括食品生產(chǎn)商、加工商、零售商和餐飲服務(wù)提供商。ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)管理ISO31000為組織提供風(fēng)險(xiǎn)管理框架,適用于任何規(guī)模和行業(yè)的組織。它提供一個(gè)系統(tǒng)化的流程來識(shí)別、評(píng)估和管理風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防措施ISO31000強(qiáng)調(diào)采取措施來減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生或降低其影響。它包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控等步驟。持續(xù)改進(jìn)ISO31000鼓勵(lì)組織不斷改進(jìn)其風(fēng)險(xiǎn)管理體系,以適應(yīng)不斷變化的環(huán)境和風(fēng)險(xiǎn)。ISO認(rèn)證流程及要求1申請(qǐng)?jiān)u估企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)2文件審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查企業(yè)文件3現(xiàn)場(chǎng)審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察4結(jié)果評(píng)估認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估審核結(jié)果認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估結(jié)果將決定是否頒發(fā)證書。ISO認(rèn)證的意義和價(jià)值11.可信度提升ISO認(rèn)證能夠有效提升企業(yè)信譽(yù),增強(qiáng)客戶信任。22.競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)認(rèn)證企業(yè)能夠有效減少運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),提高效率,從而增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。33.市場(chǎng)準(zhǔn)入部分行業(yè)和領(lǐng)域?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行ISO認(rèn)證設(shè)有強(qiáng)制性要求。44.持續(xù)改進(jìn)ISO認(rèn)證過程本身推動(dòng)企業(yè)不斷改進(jìn)管理體系,提升整體管理水平。如何選擇適合的ISO標(biāo)準(zhǔn)需求分析企業(yè)要確定自身需求,明確目標(biāo),選擇合適的ISO標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)研究了解不同ISO標(biāo)準(zhǔn)的范圍、內(nèi)容和適用性,進(jìn)行對(duì)比分析。行業(yè)情況參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐,選擇符合行業(yè)特點(diǎn)的ISO標(biāo)準(zhǔn)。專家咨詢尋求專業(yè)機(jī)構(gòu)或?qū)<业慕ㄗh,幫助選擇合適的ISO標(biāo)準(zhǔn)。ISO體系建立的原則和方法整體性ISO體系是一個(gè)整體,需要考慮各個(gè)要素之間的相互聯(lián)系和協(xié)調(diào)。過程方法ISO體系強(qiáng)調(diào)以過程為導(dǎo)向,通過流程管理來實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)ISO體系要求不斷改進(jìn),以提高效率和效益。風(fēng)險(xiǎn)管理ISO體系強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理,要識(shí)別、分析、評(píng)估和控制風(fēng)險(xiǎn)。ISO體系運(yùn)行的監(jiān)控與改進(jìn)持續(xù)監(jiān)控定期收集和分析數(shù)據(jù),評(píng)估體系運(yùn)行的有效性和效率。指標(biāo)包括符合性、效率、效益和顧客滿意度。識(shí)別不足分析監(jiān)控結(jié)果,識(shí)別體系運(yùn)行中的不足和改進(jìn)方向。例如,找出非符合項(xiàng)的原因,評(píng)估改進(jìn)潛力。制定改進(jìn)措施針對(duì)不足制定具體的改進(jìn)措施,并明確責(zé)任人、時(shí)間表和資源需求。例如,優(yōu)化流程、完善文件、加強(qiáng)培訓(xùn)。實(shí)施改進(jìn)措施執(zhí)行改進(jìn)措施,并持續(xù)跟蹤效果。定期評(píng)估改進(jìn)效果,確保改進(jìn)措施的有效性。例如,進(jìn)行內(nèi)部審核、顧客滿意度調(diào)查。持續(xù)優(yōu)化不斷優(yōu)化體系,使其更加適應(yīng)組織的實(shí)際情況和市場(chǎng)需求。例如,根據(jù)外部環(huán)境變化和內(nèi)部需求變化,進(jìn)行體系修訂和完善。ISO在企業(yè)中的應(yīng)用案例ISO標(biāo)準(zhǔn)能夠有效提升企業(yè)管理水平,提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。例如,采用ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),能夠有效降低產(chǎn)品缺陷率,提高客戶滿意度,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展。ISO標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié),例如生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、環(huán)境保護(hù)、安全管理、信息安全等。ISO標(biāo)準(zhǔn)能夠幫助企業(yè)建立規(guī)范的管理體系,提高工作效率,降低成本,提升企業(yè)形象。ISO在行業(yè)中的應(yīng)用案例ISO標(biāo)準(zhǔn)在各個(gè)行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。例如,制造業(yè)采用ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。食品行業(yè)采用ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),確保食品安全和消費(fèi)者健康。醫(yī)療行業(yè)采用ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量。ISO在政府部門的應(yīng)用案例政府部門應(yīng)用ISO標(biāo)準(zhǔn),提高行政效率,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。ISO標(biāo)準(zhǔn)在政府采購(gòu)、招標(biāo)、質(zhì)量管理等方面發(fā)揮著重要作用。例如,ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),幫助政府部門提高行政效能,優(yōu)化政府服務(wù)質(zhì)量。ISO在公共服務(wù)中的應(yīng)用案例ISO標(biāo)準(zhǔn)在公共服務(wù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,涵蓋醫(yī)療、教育、文化、社會(huì)保障等領(lǐng)域。例如,ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以提高公共服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和效率,ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以促進(jìn)公共服務(wù)機(jī)構(gòu)的環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展。ISO標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以提高公共服務(wù)機(jī)構(gòu)的透明度、公正性和問責(zé)制,提升公眾對(duì)公共服務(wù)的滿意度和信任度。ISO標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際動(dòng)態(tài)國(guó)際合作ISO標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)由各成員國(guó)代表參與,并與其他國(guó)際組織協(xié)作,例如國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)。ISO標(biāo)準(zhǔn)的制定和更新需要廣泛的國(guó)際參與,確保標(biāo)準(zhǔn)符合全球需求和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。國(guó)際認(rèn)可ISO標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可和應(yīng)用,為全球貿(mào)易和技術(shù)交流提供共同的語言。國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證,為企業(yè)提供質(zhì)量和管理體系的證明,增強(qiáng)其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。ISO標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系ISO標(biāo)準(zhǔn)與IEC標(biāo)準(zhǔn)ISO標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)標(biāo)準(zhǔn)在許多領(lǐng)域存在重疊,例如電氣安全、信息技術(shù)等。兩組織合作制定了一些聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn),以確保標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性和一致性。ISO標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO標(biāo)準(zhǔn)通常作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)通常將ISO標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行必要的修改,以適應(yīng)特定國(guó)家的需求。ISO標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)某些行業(yè)有自己制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)可能與ISO標(biāo)準(zhǔn)相一致,也可能與ISO標(biāo)準(zhǔn)有所區(qū)別。ISO標(biāo)準(zhǔn)通常被視為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的參考框架。ISO標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)ISO標(biāo)準(zhǔn)有時(shí)會(huì)成為法規(guī)制定的基礎(chǔ),或用于解釋法規(guī)的要求。例如,ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已被許多國(guó)家用作制定質(zhì)量管理法規(guī)的參考。ISO標(biāo)準(zhǔn)的未來發(fā)展趨勢(shì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型ISO標(biāo)準(zhǔn)將更加關(guān)注數(shù)字化轉(zhuǎn)型,例如數(shù)據(jù)安全、云計(jì)算、人工智能等領(lǐng)域,推動(dòng)企業(yè)數(shù)字化發(fā)展??沙掷m(xù)發(fā)展ISO標(biāo)準(zhǔn)將更加強(qiáng)調(diào)可持續(xù)發(fā)展,例如環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任、綠色供應(yīng)鏈等方面,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。國(guó)際合作ISO標(biāo)準(zhǔn)將更加注重國(guó)際合作,例如與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合作,推動(dòng)全球標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和合作。個(gè)性化定制ISO標(biāo)準(zhǔn)將更加注重個(gè)性化定制,例如根據(jù)不同行業(yè)、不同企業(yè)的需求,提供個(gè)性化的標(biāo)準(zhǔn)解決方案,滿足企業(yè)個(gè)性化需求。企業(yè)如何有效實(shí)施ISO體系1全面規(guī)劃與準(zhǔn)備明確實(shí)施目的、范圍和目標(biāo),制定實(shí)施計(jì)劃,配置必要資源,并進(jìn)行內(nèi)部溝通和培訓(xùn)。2體系文件建立根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)要求,建立質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件,并進(jìn)行審核和更新。3體系運(yùn)行與維護(hù)按文件要求開展工作,定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)體系,并進(jìn)行記錄和管理。4認(rèn)證申請(qǐng)與獲得選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu),提交申請(qǐng)材料,接受審核,并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行改進(jìn),最終獲得認(rèn)證證書。ISO體系的核心要素和重點(diǎn)文件管理文件管理是ISO體系的關(guān)鍵要素之一,它確保所有文件信息準(zhǔn)確、完整、及時(shí)更新。內(nèi)部審核內(nèi)部審核是ISO體系的重要組成部分,定期評(píng)估體系運(yùn)行情況,并識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)。持續(xù)改進(jìn)ISO體系倡導(dǎo)持續(xù)改進(jìn),通過不斷的優(yōu)化和改進(jìn),提升企業(yè)管理水平。人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)是ISO體系的基石,確保員工了解體系要求,并能有效執(zhí)行。ISO體系與企業(yè)績(jī)效的關(guān)系提高生產(chǎn)效率ISO標(biāo)準(zhǔn)幫助企業(yè)優(yōu)化流程,減少浪費(fèi),提高資源利用率,進(jìn)而提升生產(chǎn)效率。提升管理水平ISO標(biāo)準(zhǔn)促使企業(yè)建立健全的管理體系,提高管理效率和效益,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。增強(qiáng)客戶信任ISO認(rèn)證表明企業(yè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提升客戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的信心,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。ISO體系的持續(xù)改進(jìn)與創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn)ISO體系的持續(xù)改進(jìn)需要不斷地進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化。企業(yè)應(yīng)該定期審查其ISO體系的有效性和效率,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。持續(xù)改進(jìn)需要整個(gè)組織的參與,包括高層領(lǐng)導(dǎo)、管理人員和員工。創(chuàng)新ISO體系應(yīng)該與企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展相一致,并適應(yīng)不斷變化的環(huán)境。企業(yè)可以引入新的管理方法、技術(shù)和工具來提升其ISO體系的效能。創(chuàng)新是ISO體系持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素,可以幫助企業(yè)獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。企業(yè)獲得ISO認(rèn)證的工作流程1申請(qǐng)階段填寫申請(qǐng)表,提交相關(guān)資料2審核階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,評(píng)估體系符合性3評(píng)審階段審核報(bào)告提交評(píng)審,專家進(jìn)行評(píng)審決策4頒證階段通過評(píng)審,頒發(fā)認(rèn)證證書5監(jiān)督階段定期監(jiān)督審核,保證體系持續(xù)有效企業(yè)首先需準(zhǔn)備相關(guān)資料,填寫申請(qǐng)表。認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,評(píng)估體系符合性。審核報(bào)告提交評(píng)審,專家進(jìn)行評(píng)審決策。通過評(píng)審后,頒發(fā)認(rèn)證證書。定期進(jìn)行監(jiān)督審核
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