2024年度研發(fā)合作合同：藥品研發(fā)公司與醫(yī)療機構(gòu)共同研發(fā)新藥

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合作合同：藥品研發(fā)公司與醫(yī)療機構(gòu)共同研發(fā)新藥本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1藥品研發(fā)公司名稱、地址、法定代表人1.2醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人2.合同標的2.1研發(fā)新藥的項目名稱、適應癥、研發(fā)目標2.2新藥研發(fā)的技術(shù)路線、研究內(nèi)容、進度安排2.3新藥研發(fā)的資金投入及分配3.合作期限3.1合同有效期限3.2合作期限的延長及終止條件4.合作內(nèi)容4.1藥品研發(fā)公司責任4.1.1提供研發(fā)所需的技術(shù)、設備、人員等資源4.1.2負責新藥研發(fā)的組織實施、進度管理、成果保護4.2醫(yī)療機構(gòu)責任4.2.1提供臨床試驗所需的醫(yī)療資源、病人來源4.2.2負責臨床試驗的組織、實施、監(jiān)督5.知識產(chǎn)權(quán)5.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬5.2知識產(chǎn)權(quán)的申請、注冊、保護5.3知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓、許可6.質(zhì)量標準6.1新藥研發(fā)的質(zhì)量標準6.2質(zhì)量檢測方法及要求6.3質(zhì)量責任7.財務與結(jié)算7.1研發(fā)資金的投入及使用7.2費用結(jié)算方式及期限7.3財務審計及監(jiān)督8.風險分擔8.1研發(fā)過程中的風險及應對措施8.2風險責任及賠償9.違約責任9.1違約情形及處理方式9.2違約賠償10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違反保密責任的追究11.解除合同11.1合同解除的條件11.2合同解除的程序11.3合同解除后的處理12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構(gòu)的選定12.3爭議解決期限13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他約定14.1合同附件14.2合同的解釋與適用14.3合同的修改與補充第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1藥品研發(fā)公司名稱：藥品研發(fā)有限公司1.2藥品研發(fā)公司地址：省市區(qū)路號1.3藥品研發(fā)公司法定代表人：1.4醫(yī)療機構(gòu)名稱：醫(yī)院1.5醫(yī)療機構(gòu)地址：省市區(qū)路號1.6醫(yī)療機構(gòu)法定代表人：2.合同標的2.1研發(fā)新藥的項目名稱：新型抗病毒藥物2.2適應癥：用于治療甲型流感病毒感染2.3研發(fā)目標：實現(xiàn)新藥的臨床前研究，包括藥效學、藥代動力學、安全性評價等2.4研發(fā)技術(shù)路線：采用反向藥理學方法，篩選靶點，設計合成先導化合物2.5研究內(nèi)容：靶點驗證、先導化合物篩選、優(yōu)化、藥效學評價、藥代動力學研究等2.6研發(fā)進度安排：項目啟動至2025年12月完成臨床前研究3.合作期限3.1合同有效期限：自2024年1月1日至2025年12月31日3.2合作期限的延長及終止條件：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可延長合同期限，單方終止需提前三個月書面通知對方4.合作內(nèi)容4.1藥品研發(fā)公司責任4.1.1提供研發(fā)所需的技術(shù)支持，包括化合物庫、實驗設備、專業(yè)技術(shù)人員等4.1.2負責新藥研發(fā)的組織實施，確保項目進度和質(zhì)量4.1.3保護新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)4.2醫(yī)療機構(gòu)責任4.2.1提供臨床試驗所需的醫(yī)療資源，包括醫(yī)院設施、臨床試驗科室、醫(yī)護人員等4.2.2負責臨床試驗的組織實施，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和有效性5.知識產(chǎn)權(quán)5.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬：新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配比例由雙方另行協(xié)商5.2知識產(chǎn)權(quán)的申請、注冊、保護：雙方共同負責新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的申請、注冊和保護工作5.3知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓、許可：未經(jīng)對方同意，任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可他人使用新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)6.質(zhì)量標準6.1新藥研發(fā)的質(zhì)量標準：遵循國家相關(guān)藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范，確保新藥研發(fā)過程符合質(zhì)量要求6.2質(zhì)量檢測方法及要求：采用國家標準或行業(yè)公認的檢測方法，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性6.3質(zhì)量責任：雙方共同承擔新藥研發(fā)過程中的質(zhì)量責任，對出現(xiàn)質(zhì)量問題負責賠償8.財務與結(jié)算8.1研發(fā)資金的投入及使用：雙方按照合同約定，共同投入研發(fā)資金，具體金額及使用計劃在合同附件中詳細列明8.2費用結(jié)算方式及期限：費用結(jié)算采用按月預付、按項目進度結(jié)算的方式，每月末前五日內(nèi)完成上一個月的費用結(jié)算8.3財務審計及監(jiān)督：每年由雙方共同委托第三方審計機構(gòu)對研發(fā)資金的投入、使用及結(jié)算情況進行審計，審計結(jié)果作為雙方財務監(jiān)督的依據(jù)9.風險分擔9.1研發(fā)過程中的風險及應對措施：針對研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風險，如技術(shù)風險、市場風險、政策風險等，雙方共同制定應對措施9.2風險責任及賠償：因一方原因?qū)е碌娘L險，由該方承擔主要責任并賠償對方損失；因不可抗力導致的風險，雙方根據(jù)實際情況分擔損失10.違約責任10.1違約情形及處理方式：包括但不限于未按時完成研發(fā)任務、未按約定投入資金、泄露商業(yè)秘密等違約行為10.2違約賠償：違約方應承擔違約責任，賠償守約方因此遭受的損失，包括直接經(jīng)濟損失和合理的間接經(jīng)濟損失11.保密條款11.1保密內(nèi)容：包括但不限于研發(fā)計劃、技術(shù)數(shù)據(jù)、試驗結(jié)果、商業(yè)秘密等11.2保密期限：自合同簽訂之日起至新藥上市后三年止11.3違反保密責任的追究：違反保密條款的，應承擔相應的法律責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等12.解除合同12.1合同解除的條件：包括但不限于一方違約、不可抗力、合同目的無法實現(xiàn)等12.2合同解除的程序：任何一方提出解除合同時，應提前三十日以書面形式通知對方，并說明解除合同的理由13.爭議解決13.1爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機構(gòu)仲裁13.2爭議解決機構(gòu)的選定：合同爭議提交省市仲裁委員會仲裁13.3爭議解決期限：自爭議發(fā)生之日起六十日內(nèi)解決，如有特殊情況可延長14.合同生效及終止14.1合同生效條件：雙方簽字蓋章后，自合同簽訂之日起生效14.2合同終止條件：合同期限屆滿、雙方協(xié)商一致解除合同、法律規(guī)定的其他終止情形14.3合同附件：合同附件包括但不限于研發(fā)資金使用計劃、知識產(chǎn)權(quán)分配協(xié)議等第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方邀請或指定的，為合同履行提供咨詢、服務、協(xié)助或其他相關(guān)業(yè)務的獨立第三方機構(gòu)或個人。15.1.2第三方不包括合同雙方及其雇員、代理人、顧問、分包商等。15.2第三方責任限額15.2.1第三方在合同履行過程中因自身原因造成的損失，其責任限額由甲乙雙方另行協(xié)商確定，并在合同附件中列明。15.2.2第三方責任限額不包括因甲乙雙方違反合同規(guī)定導致的損失。15.3第三方責權(quán)利15.3.1第三方根據(jù)合同約定提供的服務，享有相應的服務費用。15.3.2第三方在履行職責過程中，應遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及合同約定。15.3.3第三方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方存在違約行為，有權(quán)向甲乙雙方提出，并要求其糾正。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨立合同關(guān)系，第三方不承擔甲乙雙方之間的任何法律責任。15.4.2第三方在合同履行過程中，如需與甲乙雙方任何一方發(fā)生直接聯(lián)系，應事先取得另一方的書面同意。15.5第三方介入程序15.5.1甲乙雙方協(xié)商一致后，可邀請第三方介入合同履行。15.5.2第三方介入前，甲乙雙方應與第三方簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責、權(quán)利、義務及責任限額。15.5.3第三方介入后，甲乙雙方應將第三方的協(xié)議副本送達對方，并確保第三方充分了解合同內(nèi)容。16.第三方介入時的額外條款及說明16.1第三方介入時，甲乙雙方應確保第三方具備履行合同所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。16.2第三方介入時，甲乙雙方應就第三方介入的具體事項、時間、費用等達成一致，并在合同附件中明確。16.3第三方介入時，甲乙雙方應就第三方的工作成果、質(zhì)量標準、驗收程序等達成一致，并在合同附件中明確。16.4第三方介入時，甲乙雙方應就第三方在合同履行過程中的保密義務達成一致，并在合同附件中明確。16.5第三方介入時，如第三方未能履行合同義務或造成損失，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔相應的責任，并有權(quán)要求第三方賠償損失。17.第三方介入后的合同修改17.1第三方介入后，如合同內(nèi)容需作修改，甲乙雙方應與第三方協(xié)商一致，并在合同附件中明確修改內(nèi)容。17.2合同修改后，甲乙雙方應將修改內(nèi)容通知對方，并確保第三方知曉修改后的合同內(nèi)容。17.3合同修改后的生效日期為雙方簽字蓋章之日起，或雙方另行約定的生效日期。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同附件一：研發(fā)資金使用計劃詳細要求：詳細列明研發(fā)項目的資金投入、使用期限、用途及分配比例。說明：本附件為合同的重要組成部分，用于明確雙方對研發(fā)資金的使用情況，確保資金使用合理、透明。2.合同附件二：知識產(chǎn)權(quán)分配協(xié)議詳細要求：明確新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、轉(zhuǎn)讓、許可等權(quán)利義務。說明：本附件為合同的重要組成部分，用于保護雙方在知識產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)益。3.合同附件三：第三方協(xié)議詳細要求：明確第三方的職責、權(quán)利、義務及責任限額，以及第三方與甲乙雙方的關(guān)系。說明：本附件為合同的重要組成部分，用于規(guī)范第三方在合同履行過程中的行為。4.合同附件四：研發(fā)進度計劃詳細要求：詳細列明研發(fā)項目的各個階段、時間節(jié)點、預期成果等。說明：本附件為合同的重要組成部分，用于監(jiān)控研發(fā)項目的進度，確保項目按計劃推進。5.合同附件五：臨床試驗方案詳細要求：詳細描述臨床試驗的設計、實施、監(jiān)督等環(huán)節(jié)，包括試驗目的、入選標準、排除標準、治療方案、數(shù)據(jù)收集與分析等。說明：本附件為合同的重要組成部分，用于確保臨床試驗的合規(guī)性和科學性。6.合同附件六：質(zhì)量標準及檢測方法詳細要求：明確新藥研發(fā)的質(zhì)量標準、檢測方法及要求。說明：本附件為合同的重要組成部分，用于確保新藥研發(fā)的質(zhì)量。7.合同附件七：費用結(jié)算清單詳細要求：詳細列明各項費用及結(jié)算日期。說明：本附件為合同的重要組成部分，用于確保費用結(jié)算的準確性和及時性。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲乙雙方未按時完成研發(fā)任務。示例說明：甲方未能在約定時間內(nèi)完成新藥合成，視為違約。2.違約行為：甲乙雙方未按約定投入研發(fā)資金。責任認定標準：根據(jù)合同約定，未按時足額投入資金的，視為違約。示例說明：乙方未能在約定時間內(nèi)完成研發(fā)資金的投入，視