實驗室質(zhì)量手冊含程序文件

受控狀態(tài)：?受控□非受控發(fā)放編號：GM-06持有人：×××編制：限公司江頒布日期024年02月18日限公司江頒布日期024年02月18日實施日期：編號版本/修訂頁次共195頁第2頁文件名稱修訂頁發(fā)布日期2024年01月18日修訂頁序號章節(jié)更改原因日期1首次發(fā)布取證外審2第5章、第6章結(jié)構(gòu)要求、資源要求3標(biāo)準(zhǔn)升級對5編號版本/修訂頁次第3頁共195頁文件名稱目錄發(fā)布日期2024年01月18日 90.1實驗室概況 9 2.規(guī)范性引用文件 2.1規(guī)范性文件 2.2引用標(biāo)準(zhǔn) 3.術(shù)語和定義 3.1公正性 3.2投訴 3.3實驗室間比對 3.5能力驗證 3.6實驗室 3.7判定規(guī)則 3.10認(rèn)可 3.11認(rèn)可準(zhǔn)則 3.13校準(zhǔn)方法 3.14檢驗方法 3.15檢定(驗證) 3.16質(zhì)量體系 3.17質(zhì)量手冊 3.18參考標(biāo)準(zhǔn) 對5編號版本/修訂頁次第4頁共195頁文件名稱目錄發(fā)布日期2024年01月18日 19 3.21計量溯源性 4.1公正性 4.2保密性 5.1法律地位 5.2.1管理層的構(gòu)成 5.2.2管理層職責(zé) 5.3本實驗室檢測能力范圍 5.4本實驗室應(yīng)滿足各方面要求 5.5本實驗室質(zhì)量管理體系、技術(shù)運作及支持服務(wù)的要求 5.5.2實驗室組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系框圖 圖5-2實驗室質(zhì)量體系框圖 5.5.3管理體系要素職能的分配 6.資源要求 6.3設(shè)施和環(huán)境條件 6.5計量溯源性 436.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 447.0過程要求 46對5編號版本/修訂頁次第5頁共195頁文件名稱目錄發(fā)布日期2024年01月18日7.1要求、標(biāo)書和合同評審 467.1.1建立要求、標(biāo)書和合同評審程序 467.1.2檢測合同或協(xié)議 46 477.2方法的選擇、驗證和確認(rèn) 487.2.1方法的選擇和驗證 48 49 7.4檢測物品的處置 7.4.4樣品保存 7.5技術(shù)記錄 7.7確保結(jié)果有效性 7.8.2報告的通用要求 58 587.8.6修改報告 7.9投訴 7.10不符合工作 7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 對5編號版本/修訂頁次第6頁共195頁文件名稱目錄發(fā)布日期2024年01月18日 8.2.2管理體系的文件構(gòu)成 8.2.3管理體系的運行 8.3管理體系文件的控制 8.3.1文件的分類 8.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 8.3.4文件改版 8.3.5文件控制 8.3.6文件唯一性標(biāo)識 8.3.7作廢文件 8.3.8計算機(jī)文件控制 8.4記錄控制 8.5應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 74 8.8內(nèi)部審核 8.9.2管理評審的輸入 8.9.3管理評審的輸出 8.9.4管理評審周期 對5編號版本/修訂頁次第7頁共195頁文件名稱目錄發(fā)布日期2024年01月18日 附錄1實驗室平面布置示意圖 附錄2實驗室營業(yè)執(zhí)照 81附錄3質(zhì)量管理體系要素職能分配表 附錄4程序文件目錄清單 附錄5法人授權(quán)書 附錄6最高管理者聲明 附錄7檢測工作公正性聲明 附錄8檢測工作保密性聲明 附錄9質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) F09.2質(zhì)量目標(biāo) F09.3服務(wù)承諾 91附錄11質(zhì)量體系人員任命書 對5編號版本/修訂頁次第8頁共195頁文件名稱目錄發(fā)布日期2024年01月18日 對5編號版本/修訂頁次第9頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日0.1實驗室概況實驗室概況園東側(cè)，由省建工集團(tuán)獨資組建的建筑材料及其相關(guān)工程檢測檢驗實驗室，屬于第三方公正配置了一大批專業(yè)的檢測設(shè)備，其中有實驗室配備有材料壓力試驗機(jī)、方孔篩、鼓風(fēng)烘箱、混凝土攪拌機(jī)、維勃稠度儀、坍落度筒、振動臺等實驗設(shè)備和儀器，可開展混凝土骨料級配試驗、混凝土配合比設(shè)計試驗、混凝土拌合物性能檢測試驗、混凝土的強度檢測試驗等檢測儀等。本實驗室定期對儀器設(shè)備進(jìn)行外部校準(zhǔn)和內(nèi)部核查，確保儀器測試性能完好、量值傳水泥、混凝土養(yǎng)護(hù)箱(帶打印)8水泥膠砂振實臺ZS-15422水泥膠砂振實臺11對5編號版本/修訂頁次第10頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日4222混凝土振動臺HZ-14244氣壓法)424電動抗折試驗機(jī)DKZ-50002421244442電子天平600g444電動搖篩機(jī)/4電動震篩機(jī)ZBSX-92A4211混凝土收縮膨脹儀百分表0—10mm(臥式)1混凝土收縮膨脹儀百分表0—30mm(臥式)1混凝土收縮膨脹儀百分表0—50mm(臥式)12砼試模(型)150×1502對5編號版本/修訂頁次第11頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日2電子磅秤2電子分析天平2221242負(fù)壓篩子1負(fù)壓篩子1電子臺秤2000g-0.1g22比重計122箱式電阻爐1000度1瓷坩堝1111套222電熱鼓風(fēng)恒溫干燥箱2223水泥留樣簡2222雷氏沸煮箱1要編號版本/修訂頁次第12頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日11量簡2沙子漏斗1111同時，檢測實驗室按照CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A022:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》建立檢測質(zhì)量管理體系，配備多年工作經(jīng)驗的檢測專業(yè)技術(shù)人員，以優(yōu)質(zhì)的軟硬件檢測條件確保產(chǎn)品的質(zhì)量，讓每位客戶都滿意于我們的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)?，F(xiàn)根據(jù)檢驗檢測工作的需要，本實驗室下設(shè)綜合部、業(yè)務(wù)室和專業(yè)檢驗檢測部，分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、經(jīng)營業(yè)務(wù)和檢測工作。本實驗室檢驗檢測人員團(tuán)隊的專業(yè)結(jié)構(gòu)合理、理論基礎(chǔ)扎實、實踐經(jīng)驗豐富、組織管理能力和技術(shù)能力強，目前實驗室從事檢測工作的人員共XX人，其中高級工程師XX人，占總?cè)藬?shù)的XX%,工程師XX人，占總?cè)藬?shù)的XX%,助理工程師XX人，占總?cè)藬?shù)的XX%,本實驗室的資源配置可滿足目前檢驗檢測實驗室工作的需要，滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CLO1-A022:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》。實驗室一如既往發(fā)揮先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢、高端的檢測設(shè)備和優(yōu)秀的人才優(yōu)勢，走科技興檢之路，不斷推動實驗室的檢驗檢測工作發(fā)展和技術(shù)革新，努力為客戶提供更多高質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)、更好的檢驗檢測結(jié)果和優(yōu)質(zhì)檢測技術(shù)服務(wù)。實驗室自建立以來，一直秉承將秉承“XXXXXXXXXXXXX”的企業(yè)精神，逐步建立起了一套專業(yè)、規(guī)范的科學(xué)管理體系。為提升本實驗室管理水平與技術(shù)能力，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，實驗室根據(jù)CNAS-CLO1:2018(ISO/IEC17025:2017)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A022:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(在此5編號版本/修訂頁次第13頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日注1)和RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》以及相關(guān)法律法規(guī)要求，在上版《質(zhì)量手冊》的基礎(chǔ)上重新進(jìn)行修訂，完成了新版《質(zhì)量手冊》2024版，本手冊是實驗室管理體系的全面闡述和長期遵循的文件，實驗室將以此為準(zhǔn)則，使本實驗室管理體系持續(xù)有效地運行并不斷改進(jìn)，以保證檢測工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。實驗室名稱：江蘇XXX光明材料檢測實驗室有限公司實驗室。作者：maszhc實驗室主任：王XX。對5編號版本/修訂頁次第14頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日17.CNAS-CL01-A022:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》對5編號版本/修訂頁次第15頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日本實驗室質(zhì)量管理體系遵照CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A022:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、質(zhì)量管理體系的服務(wù)和從事檢驗檢測工作的范圍：(1)建筑沙子、石子、混凝土及其制品測試；(2)門窗及建筑鋼結(jié)構(gòu)檢測；(3)特殊用途的防爆燈具、應(yīng)急照明燈具、船用及水下燈具和機(jī)場燈具等，同時能提供泛光照明燈具、隧道照明燈具、道路照明燈具、室內(nèi)照明燈具等各類燈具的光度學(xué)參數(shù)的檢測與體育場館等現(xiàn)場照明的檢測等檢測項目；(4)電子電器產(chǎn)品承檢能力及檢測業(yè)務(wù)范圍：音視頻設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備、通信設(shè)備、電信終端設(shè)備、醫(yī)療電子元件、能量系統(tǒng)的開關(guān)、控制和保護(hù)設(shè)備、電器附件和工具、電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置、低壓電器、照相及辦公設(shè)備、手機(jī)及電池、電子電氣產(chǎn)品(RoHS)和玩具中的限用調(diào)器、家用電冰箱、洗衣機(jī)、貯水式電熱水器、室內(nèi)加熱器、真空吸塵器、皮膚和毛發(fā)護(hù)理器具、電熨斗、電磁灶、電烤箱、電動食品加工器具、微波爐、消毒柜、電灶烤爐和類似器能、電器能效試驗、環(huán)境試驗、可靠性驗證試驗等等。歡迎社會各界對我們檢測工作質(zhì)量的對5編號版本/修訂頁次第16頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日2.規(guī)范性引用文件2.1規(guī)范性文件(1)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第163號)。(6)RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(7)ISO/IEC17000《合格評定一詞匯和通用原則》。2.2引用標(biāo)準(zhǔn)(6)RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》。對5編號版本/修訂頁次第17頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日3.術(shù)語和定義3.1公正性客觀性的存在?？陀^性意味著利益沖突不存在或已解決，不會對后續(xù)的實驗室活動產(chǎn)生不利3.2投訴3.3實驗室間比對按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或3.4實驗室內(nèi)比對按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實驗室內(nèi)部對相同或類3.5能力驗證3.6實驗室從事校準(zhǔn)和/或檢驗的機(jī)構(gòu)。從事下列一種或多種活動的機(jī)構(gòu)。3.6.1檢驗實驗室3.6.2校準(zhǔn)實驗室對5編號版本/修訂頁次第18頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日3.6.3校準(zhǔn)在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的3.7判定規(guī)則3.8驗證3.9確認(rèn)3.10認(rèn)可3.11認(rèn)可準(zhǔn)則3.12檢驗1)按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服2)對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在3.13校準(zhǔn)方法3.14檢驗方法3.15檢定(驗證)對5編號版本/修訂頁次第19頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。3.16質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。3.17質(zhì)量手冊闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件。注：質(zhì)量手冊可以列出與實驗室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.18參考標(biāo)準(zhǔn)在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從3.19標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料3.20有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測量標(biāo)準(zhǔn)的定義。注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。3.21計量溯源性通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。對5編號版本/修訂頁次第20頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日注2:這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.22要求為能識別和考核一個實體，將對其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。3.23國際單位制(SI)由國際計量大會(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制。3.24量值一般由一個數(shù)乘以測量單位表示的特定量的大小。3.25校準(zhǔn)為確定與對應(yīng)的測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。3.26量值傳遞通過對測量儀器的校準(zhǔn)或檢定，將國家測量標(biāo)準(zhǔn)所實現(xiàn)的單位量值通過各等級的測量標(biāo)準(zhǔn)傳遞到工作測量儀器的活動，以保證測量所得的量值準(zhǔn)確一致。3.27測量不確定度與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)，表征合理地賦予被測量之值的分散性。3.28合格評定與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。3.29程序為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。3.30測試/試驗根據(jù)特定的程序，由確定具體產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性的活動組成的技術(shù)操作。3.31檢測進(jìn)行一個或多個測試(試驗)的活動。對5編號版本/修訂頁次文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日4.1公正性4.1.1本實驗室制訂《檢測公正性和誠實性管理程序》,并按其實施檢測工作，管理層對客戶明確承諾公正地開展檢測活動，明確了實驗室在實驗室母體中的地位，制定了內(nèi)部組織架構(gòu)，確保了從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證了檢測的公正性。4.1.2在質(zhì)量手冊前言中，由實驗室主任代表實驗室管理層做出檢測公正性聲明的承諾(見《質(zhì)量手冊》1.3《檢測工作公正性聲明》),以保證檢測工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性。4.1.3制訂保證檢測工作公正性的相關(guān)措施，確保管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的，來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.4本實驗室對影響檢測公正性的風(fēng)險進(jìn)行持續(xù)識別影響。引發(fā)這些風(fēng)險的因素主要包括檢測活動、實驗室內(nèi)、外部的各種關(guān)系，或者實驗室內(nèi)部人員的關(guān)系。有時這些關(guān)系并非一定會對檢測的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。4.1.5針對識別出的風(fēng)險，為確保該風(fēng)險不會影響檢測的公正性或最大程度降低這種風(fēng)險的影響，本實驗室特制訂了《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇管理程序》。4.1.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對員工的自律、公正行為和誠實性準(zhǔn)則的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，填寫于《質(zhì)量監(jiān)督表》中，一旦發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險，制訂相應(yīng)的措施去消除或最大程度降低這種風(fēng)4.1.7相關(guān)支持文件《檢測公正性和誠實性管理程序》《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇管理程序》對5編號版本/修訂頁次第22頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日4.2保密性4.2.1在質(zhì)量手冊前言中，由實驗室最高管理者代表實驗室管理層做出檢測保密性聲明的承諾(見《質(zhì)量手冊》0.5節(jié)《檢測工作保密性聲明》),對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。4.2.2本實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人，除非法律禁止；當(dāng)樣品中檢出致病菌(包括客戶要求以外的致病菌)時應(yīng)及時通知客戶，必要時上報相關(guān)的管理部門。4.2.3本實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時，應(yīng)在客戶和實驗室間保密。4.2.4人員，包括委員會委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實驗室的個人，應(yīng)對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.6相關(guān)支持文件《保護(hù)客戶機(jī)密信息及所有權(quán)管理程序》對5編號版本/修訂頁次第23頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日5.結(jié)構(gòu)要求5.1法律地位本實驗室是經(jīng)過江蘇XXX光明材料檢測實驗室有限公司授權(quán)成立的下屬二級法人機(jī)構(gòu)，對客0.2節(jié)法人授權(quán)書),負(fù)責(zé)建立本實驗室的管理體系，配置檢測活動的資源，維護(hù)本實驗室的在檢測活動中，可以與客戶簽訂檢測合同，開展檢測工作。本實驗室檢測工作引起的各種法本實驗室的檢測工作符合CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)5.2管理層5.2.1管理層的構(gòu)成本實驗室管理層由實驗室主任(最高管理者)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人構(gòu)成，相關(guān)人員任命5.2.2管理層職責(zé)實驗室主任職責(zé)(4)確保在本實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制對5編號版本/修訂頁次第24頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(9)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃，審批培訓(xùn)考核要求；(10)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新項目的立項；質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)審批內(nèi)部審核計劃；(2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護(hù)有效性；(3)組織起草、審核、維護(hù)質(zhì)量管理體系文件；(4)組織宣貫質(zhì)量手冊；(5)對質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；(6)負(fù)責(zé)本實驗室內(nèi)部審核工作，向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行中的問題；(7)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測人員技術(shù)培訓(xùn)和考核工作，對檢測人員的技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)職務(wù)晉升、獎懲提出建議；(8)負(fù)責(zé)質(zhì)量爭議和客戶申訴和投訴的處理工作；(9)負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查工作，并提出處理意見；(10)對外部產(chǎn)品和服務(wù)提供方資質(zhì)的審查；(11)檢測服務(wù)的跟蹤，根據(jù)反饋信息組織實施糾正并建立預(yù)防措施；(12)跟蹤法定管理機(jī)構(gòu)和/或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)等方面的要求，納入質(zhì)量管理體系中，并定期對其評審。技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)本實驗室技術(shù)運作相關(guān)的工作；(2)負(fù)責(zé)組織各類作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)類程序的編制、審核和維護(hù)；(3)負(fù)責(zé)檢測方法的選擇、驗證和確認(rèn)，組織評審非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，組織制定、(4)審批檢測大綱；(5)組織重大合同的評審；(6)負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的建立與維護(hù)；(7)負(fù)責(zé)設(shè)備的控制和管理；(8)負(fù)責(zé)測量溯源性的控制；(9)組織開展能力驗證和比對，并對結(jié)果實施評審；(10)審定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；對5編號版本/修訂頁次第25頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日5.3本實驗室檢測能力范圍主要開展的檢測業(yè)務(wù)以建筑工程及其鋼筋、獲得認(rèn)可(擬申請認(rèn)可)的檢測能力范圍不包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動。5.4本實驗室應(yīng)滿足各方面要求織的要求，檢測活動均在實驗室內(nèi)部(固定設(shè)施)進(jìn)行，并涵蓋與檢測活動有關(guān)的所有工作場5.5本實驗室質(zhì)量管理體系、技術(shù)運作及支持轉(zhuǎn)化為一系列的檢測輸出即檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，產(chǎn)品和服務(wù)的采購、設(shè)備的維修保養(yǎng)、樣品的貯器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定等。以上三種活動中，技術(shù)運作是本實驗室工作的主干線；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好資1)根據(jù)檢測工作的需要，本實驗室下設(shè)檢測業(yè)務(wù)室和綜合辦公室，本實驗室內(nèi)、外部組織機(jī)構(gòu)關(guān)系如圖5-1所示。人業(yè)務(wù)部人業(yè)務(wù)部檢測部部檢測部圖5-1實驗室組織機(jī)構(gòu)圖對5編號版本/修訂頁次第26頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日2)根據(jù)檢測工作的需要，本實驗室設(shè)置的質(zhì)量管理體系框圖如圖5-2總經(jīng)理總經(jīng)理檢測員樣品管理員資料管理員內(nèi)審員監(jiān)督員圖5-2實驗室質(zhì)量體系框圖5.5.2部門職責(zé)本實驗室對部門和崗位職責(zé)做出如下規(guī)定(崗位職責(zé)見本手冊6.2.4人員崗位職責(zé)):綜合部是本實驗室的綜合管理部門，人員配置(1)綜合管理a)負(fù)責(zé)本實驗室的文件及與檢測工作相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策、法令、法規(guī)、方法的收集、傳遞、b)負(fù)責(zé)本實驗室印章的管理；對5編號版本/修訂頁次第27頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(2)對外聯(lián)系b)負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶來人、來函洽談，咨詢接待與處理工作；e)開展客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴。(3)調(diào)度b)根據(jù)檢測項目需要，負(fù)責(zé)實驗室檢測人員和設(shè)備的臨時調(diào)整與調(diào)度工作。(4)設(shè)備管理b)負(fù)責(zé)設(shè)備的保管、維護(hù)工作，檢查設(shè)備的使用情況，保證設(shè)備處于良好狀態(tài)；d)負(fù)責(zé)實驗室網(wǎng)絡(luò)的控制、運行與維護(hù)工作。(5)檢測報告、技術(shù)檔案與檢測樣品管理a)負(fù)責(zé)檢測報告的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化審查工作；b)負(fù)責(zé)檢測報告的編號、簽章、發(fā)送、收回、登記工作；c)負(fù)責(zé)檢測技術(shù)檔案的建檔、借閱管理工作；(6)協(xié)調(diào)與服務(wù)b)承擔(dān)檢測工作所需設(shè)備供應(yīng)、用車及環(huán)境條件的保障工作；d)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。(7)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購對5編號版本/修訂頁次第28頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日承擔(dān)實驗室與檢測任務(wù)有關(guān)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購實施工作；(8)其它a)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人實施實驗室管理體系內(nèi)部審核工作；b)進(jìn)行日常質(zhì)量管理工作；c)完成實驗室主任交辦的其它工作。檢測部職責(zé)(1)負(fù)責(zé)檢測作業(yè)指導(dǎo)書的編制；(2)負(fù)責(zé)組織或參加檢測有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的制(修)訂工作；(3)實施檢測工作，按照檢測合同/協(xié)議，完成檢測任務(wù)，編制檢測報告；(4)負(fù)責(zé)檢測方案、報告格式等的設(shè)計工作；(5)負(fù)責(zé)實施并完成檢測及質(zhì)量分析工作；(6)執(zhí)行以質(zhì)量保證為核心的各項規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書，確保原始記錄和檢測報告的準(zhǔn)確性和完整性；(7)負(fù)責(zé)檢測設(shè)備研發(fā)或提出購置申請；(8)實施能力驗證或?qū)嶒炇议g比對工作；(9)提出從事檢測人員業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)的要求；(10)負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的介紹和演示；(11)完成實驗室主任委托的其它工作。業(yè)務(wù)部職責(zé).1市場調(diào)研：負(fù)責(zé)利用一切渠道組織市場調(diào)研，收集決策必要信息。(1)老客戶的項目計劃，包括項目預(yù)算、產(chǎn)品要求、工程售后配套需求、付款方式等。(2)新市場的開發(fā)價值，包括市場容量、產(chǎn)品需求、運輸成本、工程售后配套難度等。(3)競爭對手基本情況，包括市場占有、公關(guān)方式、運營模式等。.2戰(zhàn)略管理：負(fù)責(zé)擬訂、實施、修正營銷戰(zhàn)略。(1)涉及客戶差異化銷售模式(即客戶分級)時，應(yīng)首先完成以下數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析：競爭對手的掌握信息和推斷信息，客戶的回款、欠款、銷額、均價、直接支出、地域重點等。(2)涉及業(yè)務(wù)團(tuán)隊重組時，應(yīng)首先完成以下數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析：業(yè)務(wù)員的回款、欠款、銷額、均價、直接支出、地域重點等。對5編號版本/修訂頁次第29頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(3)涉及提出戰(zhàn)略目標(biāo)時，應(yīng)同時擬訂各分解目標(biāo)及實現(xiàn)方式、用人安排、維持周期。并特(4)涉及核算投入成本時，應(yīng)同時完成以下信息的統(tǒng)計和分析：競爭對手的投入和效果、我.3銷售管理1)業(yè)務(wù)管理：負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)拓展、市場策劃、銷售支持等活動等。2)負(fù)責(zé)開拓市場、拓展銷路、強化預(yù)付款和回款管理。負(fù)責(zé)重點市場攻關(guān)、重大顧客洽談的3)客戶管理：負(fù)責(zé)客戶溝通、協(xié)調(diào)、走訪、客情維護(hù)并代表實驗室組織處理客戶投訴等。4)負(fù)責(zé)顧客信息的收集、傳遞和溝通及顧客滿意度的調(diào)查與匯總分析。5)訂單管理：負(fù)責(zé)合同評審、訂單實現(xiàn)流程的管理等。6)財務(wù)管理：負(fù)責(zé)貨款、營銷費用的統(tǒng)籌和管理等。技術(shù)質(zhì)量部職責(zé)1)負(fù)責(zé)新項目開發(fā)，組織進(jìn)行策劃、調(diào)研和制定方案；負(fù)責(zé)科技成果專利申報；2)負(fù)責(zé)組織編寫和修改實驗室體系文件中的技術(shù)記錄和作業(yè)指導(dǎo)書；3)負(fù)責(zé)評價、檢測等法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集、搜集、查新、發(fā)放和管理工作；4)負(fù)責(zé)實驗室信息化管理，技術(shù)裝備(軟件)要求更新等。5.5.3管理體系要素職能的分配本實驗室采用管理體系要素職能分配表(見本手冊附錄2)來表示本實驗室管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，規(guī)定了管理層和各部門及崗位5.6實驗室應(yīng)有人員具有履行職責(zé)所需有的權(quán)力和資源，特此任命XXX為管理者代表，其包5.6.1實驗室主任任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，任命文件詳見本《質(zhì)量手冊》第0.8條《質(zhì)量體系責(zé)任人人員任命書》,對5編號版本/修訂頁次第30頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(3)采取預(yù)防或最大程度減少這類偏離的措施；(4)向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進(jìn)的需求；(5)確保實驗室活動的有效性。5.6.2關(guān)鍵管理人員代理本實驗室各項工作按《質(zhì)量手冊》的相關(guān)規(guī)定各司其職，為確保當(dāng)實驗室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人等不在的情況下仍能保證實驗室的各項工作正常進(jìn)行，特對關(guān)鍵人員代理做出(1)當(dāng)實驗室主任不在時，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；(2)當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；(3)當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)。當(dāng)上述情況出現(xiàn)時，代理自動生效。5.7本實驗室溝通機(jī)制及保證策劃和實施管理體系變更的完整性應(yīng)確保實驗室員工都能夠理解各崗位活動的相互關(guān)系和重要性，讓全體員工關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，在實驗室建立適宜的溝通機(jī)制，并對與管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性有關(guān)的事宜進(jìn)行溝通。5.7.1內(nèi)外部溝通(1)內(nèi)部溝通a)本實驗室確保相關(guān)人員、部門的職責(zé)明確，權(quán)限得當(dāng)，關(guān)系協(xié)調(diào)。b)溝通方式可采用文件(含電子郵件)、電話、會議、簡報、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體等c)綜合部應(yīng)及時了解和收集員工對管理體系運行有效性提出的意見和建議，并反饋給管理層，使實驗室管理體系持續(xù)改進(jìn)。(2)外部溝通a)本實驗室充分、準(zhǔn)確地了解客戶的要求，掌握客戶對實驗室檢測工作b)的滿意度，加強與客戶及相關(guān)方的溝通交流。c)在執(zhí)行檢測任務(wù)過程中適時地與客戶聯(lián)系，及時通報進(jìn)展情況。d)認(rèn)真聽取客戶的反饋意見并及時處理客戶申訴或投訴。5.7.2保證策劃和實施管理體系變更的完整性對5編號版本/修訂頁次第31頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日當(dāng)本實驗室策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)本實驗室發(fā)生下述變化時，應(yīng)及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性：(1)實驗室名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；(2)實驗室管理層、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；(3)實驗室重要檢測設(shè)備、環(huán)境、工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變；其它可能影響本實驗室檢測活動的變更。作者：maszhc。5.8支持性文件5.8.1保證公正性和誠實性程序。5.8.2保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序。對5編號版本/修訂頁次第32頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日6.資源要求6.1總則施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等資源進(jìn)行合理配置，并6.2人員6.2.1概述有能力、并按照實驗室管理體系要求工作，將確保這些人員具備相應(yīng)的資格和能力并且受到檢測部主管和監(jiān)督員的監(jiān)督，以及確保其行為公正、有能力、并按照本實驗室管理體系要求(1)確保各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力。(2)實驗室主任是本實驗室人力資源管理的主要職能人。實驗室主任根據(jù)檢測工作的需要，配備足夠的相關(guān)專業(yè)人員和管理人員，對他術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，確保所有操作專門設(shè)備、從事6.2.2人員崗位任職資格條件本實驗室配備與所開展的檢測工作相適應(yīng)的人力資(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人：有多年從事相關(guān)檢測領(lǐng)域的工作經(jīng)歷，并有較高學(xué)術(shù)造詣和豐富的技術(shù)經(jīng)驗，能準(zhǔn)確地把握該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展方向；精通檢測工作相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)和檢測方(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：精通質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；有豐富的和高水(3)授權(quán)簽字人：熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；具有扎實的XX和材料檢測對5編號版本/修訂頁次第33頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(4)檢測部主管：熟練掌握檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；具有豐富的相關(guān)檢測領(lǐng)域的實踐經(jīng)驗；(5)綜合部主任：熟悉質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；有豐富的質(zhì)量管(6)監(jiān)督員：精通檢測相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和規(guī)程，理解檢測工作的目的，對檢測活動實施全過程監(jiān)督。受過較系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量管理的培訓(xùn)，熟悉已獲得(擬申請)CNAS的檢測能力，監(jiān)(7)內(nèi)審員：掌握質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；熟悉內(nèi)審的業(yè)務(wù)內(nèi)容和工作范圍；受過較系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)(8)檢測員：熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法；具備相關(guān)檢測領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論知識；熟練操作檢測所用設(shè)備；具有2年以上XX和材料檢測領(lǐng)域的檢測經(jīng)歷，應(yīng)具有?？萍耙陨蠈W(xué)歷。6.2.3人員能力確認(rèn)本實驗室建立并實施《人員管理程序》,對所有可能影響實驗室活動人員(包括但不限于：操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員)能力，根據(jù)相應(yīng)的教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗等方面的要求進(jìn)行確6.2.4人員崗位職責(zé)本實驗室對各崗位的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定，實驗實驗室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。各崗位職責(zé)如下(管理層職責(zé)描述見本手冊5.2.2):檢測部主管試驗等；對5編號版本/修訂頁次第34頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(6)組織編制檢測實施細(xì)則，指導(dǎo)檢測人員循章操作；(7)按照質(zhì)量監(jiān)控計劃的要求參加質(zhì)量監(jiān)控活動；(8)提出外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購需求，并負(fù)責(zé)購置產(chǎn)品的驗收；(9)有權(quán)拒絕影響檢測工作公正性和獨立性的各種壓力和影響。授權(quán)簽字人(1)熟練掌握授權(quán)簽字范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程，檢測項目的限制范圍；(2)對檢測過程和數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，參與檢測過程的各活動階段的評審；(3)對檢測報告完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，有權(quán)拒絕簽發(fā)不符合要求的檢測報告；(4)確保檢測報告認(rèn)可標(biāo)識的使用符合認(rèn)可規(guī)則的要求；(5)對授權(quán)簽字領(lǐng)域的報告簽字。綜合部主任(1)負(fù)責(zé)本實驗室管理體系的日常管理工作，貫徹執(zhí)行《認(rèn)可準(zhǔn)則》、《評審準(zhǔn)則》及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；(2)負(fù)責(zé)編制各類管理文件；(3)參與合同評審和外部產(chǎn)品和服務(wù)提供方評審；(4)負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；(5)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣貫質(zhì)量手冊；(6)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展內(nèi)審工作；(7)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量爭議和客戶質(zhì)量申訴的處理工作；(8)針對綜合部出現(xiàn)的不符合項，提出糾正措施；(9)制定人員培訓(xùn)計劃，對新進(jìn)人員進(jìn)行管理體系文件培訓(xùn)。(10)針對綜合部潛在的問題，提出預(yù)防措施；檢測員(1)熟練掌握所從事的檢測項目的檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平，負(fù)責(zé)編制檢測報告，并對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)；(2)嚴(yán)格按檢測標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書等開展檢測活動，檢測前必須認(rèn)真檢查設(shè)備、環(huán)境條件、樣品狀態(tài)等是否正常，確保檢測條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求；(3)主動接受監(jiān)督員的監(jiān)督，提供滿足法定要求和客戶合理要求的服務(wù)；對5編號版本/修訂頁次第35頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(4)做好檢測過程的原始記錄，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，使用的設(shè)備名稱及編號，環(huán)境條件、檢測過程的記錄及結(jié)果；(5)保證檢測所用設(shè)備的正常運行，負(fù)責(zé)日常維護(hù)；掌握一般的設(shè)備保養(yǎng)、檢查和故障排除技能。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑設(shè)備存在問題時，及時向檢測部主管報告并實施追溯和采取必要措施；(6)安全規(guī)范地開展檢測活動，認(rèn)真規(guī)范地填寫原始記錄。對有疑問的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)驗核對。如確有問題，應(yīng)重新檢測，并記錄產(chǎn)生的問題和原因；(7)遵守本實驗室的各項規(guī)章制度，維護(hù)并確保環(huán)境條件符合檢測工作的要求；(8)有權(quán)拒絕來自內(nèi)部和外部的各種壓力和影響，科學(xué)公正的開展檢測工作；(9)按要求開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動，參加能力驗證活動與實驗室對比，接受內(nèi)部審核。(10)保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán)。內(nèi)審員(1)參加內(nèi)審員相關(guān)培訓(xùn)，熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》、本實驗室管理體系文件和內(nèi)審相關(guān)要求；(2)對提交的審核記錄及不符合項報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人(內(nèi)審組長);(3)尊重客觀證據(jù)，如實記錄受審核方的實際情況，保證審核的客觀、公正，獨立做出判斷，不屈服于各方面的壓力，忠實于得出的客觀結(jié)論；(4)開具不符合項；(5)按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作，并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)實施內(nèi)審工作；(6)對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。(7)有權(quán)建議停止有違反管理體系要求的任何活動。監(jiān)督員(1)對檢測人員的檢測工作進(jìn)行監(jiān)督；(2)對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)(3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，有權(quán)要求中止檢測工作；(4)對可能存在質(zhì)量問題的檢測工作提出復(fù)檢要求；(5)發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問題時，有權(quán)建議停止檢測工作；(6)配合技術(shù)負(fù)責(zé)人做好不符合項的調(diào)查分析。設(shè)備管理員對5編號版本/修訂頁次第36頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日(1)收集計量服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)證明材料，開展計量服務(wù)供應(yīng)商評價，建立計量服務(wù)《合格供應(yīng)(2)負(fù)責(zé)對設(shè)備的供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查，建立《合格供應(yīng)商名冊》,編制采購文件；(3)負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理工作，有權(quán)制止任何違規(guī)操作行為；(4)建立主要設(shè)備和量具的技術(shù)檔案并負(fù)責(zé)及時更新；(5)制定設(shè)備維護(hù)計劃；(6)負(fù)責(zé)設(shè)備維修、報廢工作；(7)負(fù)責(zé)制定周期校準(zhǔn)/檢定計劃并按照計劃及時送校送檢，對設(shè)備加貼計量標(biāo)識；(8)定期檢查設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定情況，有權(quán)制止使用未校準(zhǔn)/檢定或校準(zhǔn)/檢定不合格的設(shè)備和超過校準(zhǔn)/檢定周期的設(shè)備；(9)負(fù)責(zé)制定設(shè)備期間核查計劃，組織核查計劃實施。(10)負(fù)責(zé)檢測區(qū)域的防水、防火、防盜工作，確保檢測設(shè)備的安全。資料管理員(1)負(fù)責(zé)各類文件、標(biāo)準(zhǔn)、資料的登記、發(fā)放、分類、立卷、存檔、建帳、保管、借閱、歸還和作廢文件經(jīng)批準(zhǔn)后的銷毀等工作；(2)負(fù)責(zé)記錄控制工作，及時發(fā)布各種最新記錄格式信息，收集歸檔各類記錄；(3)負(fù)責(zé)檢測報告的復(fù)印、裝訂、蓋章及有關(guān)資料的存檔管理；(4)有權(quán)拒絕任何違反保密要求的各種文件資料借閱、復(fù)制行為；(5)負(fù)責(zé)資料保存區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生并做好防火、防盜、防蟲等工作，保證檔案資料的安全。樣品管理員(1)負(fù)責(zé)對樣品接收時的外觀、數(shù)量、封樣標(biāo)記完整性的檢查及登記；(3)樣品必須經(jīng)過相應(yīng)處理后，按有關(guān)規(guī)定保存；(4)做好各類樣品入庫記錄，確保記錄與樣品相符；(5)保持樣品儲存環(huán)境條件符合要求，并做好樣品保護(hù)工作；(6)超過保管期的樣品應(yīng)按規(guī)定處理，并做好記錄；(7)遵守職業(yè)道德，不得任意挪用、串換檢驗樣品。對5編號版本/修訂頁次第37頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日0業(yè)務(wù)員(1)對常規(guī)合同/協(xié)議進(jìn)行初審；(2)參與客戶滿意度調(diào)查，對客戶反饋、申訴/投訴進(jìn)行登記，做好客戶接待；(3)配合客戶做好樣品到達(dá)后的檢查工作，配合樣品管理員對樣品進(jìn)行審核，有權(quán)拒收不符合(4)主動收集客戶的意見和建議，開展?jié)M意度調(diào)查，報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。6.2.5從事特定實驗室活動人員的授權(quán)本實驗室授權(quán)相關(guān)人員從事特定實驗室活動，包括但不限于下列活動：a)開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法；b)分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；c)報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。6.2.6人員相關(guān)活動的管理和控制本實驗室建立并實施《人員管理程序》,對人員確定能力要求、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)、人員能力監(jiān)控等活動進(jìn)行管理和控制，并保存相關(guān)活動的記錄和人員技術(shù)檔6.2.7支持性文件1、人員管理程序2、監(jiān)督工作控制程序?qū)?編號版本/修訂頁次第38頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1基本要求配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件并對其實施有效的監(jiān)測、控制和記錄是保證檢測結(jié)果在技術(shù)上有效的先決條件之一，本實驗室按照所從事的檢測活動的需要配備必要的支持設(shè)施、工作區(qū)域以及有關(guān)的環(huán)境保證條件，以利于檢測活動的正確實施，確保環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)?.3.2本實驗室建立并實施《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》6.3.3監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，本實驗室a)基礎(chǔ)設(shè)施本實驗室檢測受控區(qū)具有適宜于進(jìn)行正常檢測工作所需的空間、能源、照明設(shè)施、用于檢測b)溫度和濕度本實驗室檢測受控區(qū)的溫度和濕度條件符合檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法的要求，并使用溫濕度計予以監(jiān)c)檢測區(qū)域供電電源本實驗室檢測受控區(qū)使用市電，接入線路滿足單相220V。d)網(wǎng)絡(luò)安全本實驗室檢測受控區(qū)的網(wǎng)絡(luò)是一個物理隔離的獨立封閉網(wǎng)絡(luò)，由專人定期對網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行防病毒6.3.4控制措施的實施、監(jiān)控和定期評審根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則、評審準(zhǔn)則以及在防雷裝置、產(chǎn)品和防雷工程檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求以及相關(guān)檢測項目的特性與所要求的測量精度，本實驗室對設(shè)施和環(huán)境條件采取控制措施，并對采取的措施實施、監(jiān)控和定期評審，以防止因設(shè)施的原因?qū)е陆Y(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成不利對5編號版本/修訂頁次第39頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日進(jìn)入和使用檢測區(qū)域的控制諸如業(yè)務(wù)聯(lián)系、咨詢接待等非檢測工作均在實驗室會議室接洽；未經(jīng)許可，非檢測人員及外來人員不得進(jìn)入和使用檢測區(qū)域。在確保不影響檢測質(zhì)量情況下，并保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的同時，保護(hù)進(jìn)入和使用相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全，盡可能允許客戶合理進(jìn)入實驗室檢測預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響本實驗室由檢測部對檢測區(qū)域?qū)嵤﹥?nèi)務(wù)管理，保持檢測區(qū)域的清潔、整齊，預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響，必要時，制定應(yīng)急預(yù)案，當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測的結(jié)果，使結(jié)檢測項目的隔離本實驗室對不相容的檢測活動進(jìn)行有效隔離并明示標(biāo)識(包括：空間、空氣、作業(yè)流程等),控制措施的評審本實驗室指定專門人員對設(shè)施和環(huán)境條件控制措施是否適宜、有效進(jìn)行定期評審(一般在每6.3.5本實驗室永久控制之外的設(shè)施和環(huán)境條件要求本實驗室原則上使用本實驗室自有固定設(shè)施，如果在實驗室固定設(shè)施以外或客戶提供的設(shè)施內(nèi)進(jìn)行檢測時，將對設(shè)施和環(huán)境條件的附加控制要求予以特別注意，確保當(dāng)實驗室在永久控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時，應(yīng)確保滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件6.3.6支持性文件1.JSGM/CX-13設(shè)施和環(huán)境條件控制程序2.JSGM/CX-14內(nèi)務(wù)與安全管理程序編號版本/修訂第3版第0次修訂頁次第40頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日6.4設(shè)備6.4.1概述本實驗室配備與開展的檢測工作相適應(yīng)的、能滿足檢測工作要求及對結(jié)果有影響的設(shè)備，這些設(shè)備包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品或輔助裝6.4.2非本實驗室設(shè)備的使用本實驗室使用實驗室以外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，即應(yīng)確保：a)租用設(shè)備的管理應(yīng)納入本實驗室的管理體系；b)本實驗室可全權(quán)支配使用，即：租用的設(shè)備由本實驗室的人員操作、維護(hù)、校準(zhǔn)或檢定，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同的機(jī)構(gòu)共用租賃。6.4.3建立并實施《設(shè)備管理程序》為確保本實驗室設(shè)備的功能正常并防止污染或性能退化，實驗室建立并實施《設(shè)備管理程序》,對設(shè)備的處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護(hù)等方面進(jìn)行管理。6.4.4設(shè)備投入使用前或重新投入使用前的驗證本實驗室設(shè)備在投入使用前或重新投入使用前，將對其是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行驗證，驗證方式包括但不限于校準(zhǔn)、檢定、核查等和比對等。6.4.5設(shè)備關(guān)鍵量或值的量值溯源為提供有效的檢測結(jié)果，本實驗室對檢測過程和結(jié)果有重要影響的設(shè)備按照本手冊“6.5測量溯源性”的相關(guān)要求進(jìn)行量值溯源，確保設(shè)備關(guān)鍵量或值能夠達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和(或)測量不確定度，并符合相應(yīng)的檢測技術(shù)要求。6.4.6測量設(shè)備校準(zhǔn)當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性，和(或)為建立報告結(jié)果的計量溯源性時，均要求對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。6.4.7校準(zhǔn)方案本實驗室制定設(shè)備的校準(zhǔn)方案，包括需要進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備、選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)狀態(tài)、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)有效期限、負(fù)責(zé)人、校準(zhǔn)結(jié)果的應(yīng)用等內(nèi)容。為保持對設(shè)備校準(zhǔn)狀編號第3版第0次修訂頁次第41頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日態(tài)的可信度，必要時，本實驗室對校準(zhǔn)工作實施復(fù)核和必要的調(diào)整。6.4.8設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識本實驗室對所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，確保設(shè)備使用人能夠方便地識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.9設(shè)備故障處置本實驗室設(shè)備如果有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)盡可能單獨隔離存放以防誤用，或加貼標(biāo)識以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗證表明能正常工作。檢測部主管應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定對先前所出數(shù)據(jù)的影響，并應(yīng)啟動《不符合工作控制程序》。6.4.10設(shè)備期間核查當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時，本實驗室建立并實施《期間核查程序》,確認(rèn)核查方法和頻率。本實驗室根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于以下方面：(1)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；(2)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；(3)質(zhì)量控制結(jié)果；(4)設(shè)備使用頻率；(5)設(shè)備維護(hù)情況；(6)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；(7)設(shè)備使用范圍的變化。6.4.11參考值和修正因子應(yīng)用如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，本實驗室確保該參考值和修正因子得到及時適當(dāng)?shù)男拚?，并在檢測工作中進(jìn)行的更新和應(yīng)用(計算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新),以滿足規(guī)6.4.12設(shè)備保護(hù)本實驗室設(shè)備(包括硬件和軟件)應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使結(jié)果無效或失效的調(diào)整。本實驗室對設(shè)備采取專人專用的方式予以保護(hù)，未經(jīng)授權(quán)或指定的人員不得操作設(shè)備。6.4.13設(shè)備記錄和檔案對5編號版本/修訂頁次第42頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日本實驗室設(shè)備管理員建立并保存對實驗室活動有影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄和檔案。適用時，該記錄和檔案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：(1)設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；(2)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)識；(3)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；(4)當(dāng)前的位置；(5)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；(6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；(7)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計劃和已進(jìn)行的維護(hù)；(8)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。6.4.14支持性文件1.JSGM/CX-20設(shè)備管理程序2.JSGM/CX-21量值溯源程序3.JSGM/CX-22期間核查程序5編號版本/修訂頁次第43頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日6.5計量溯源性6.5.1建立并實施《量值溯源程序》關(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，以確保測量結(jié)果能溯源至國家測量標(biāo)準(zhǔn)，如果可6.5.2量值溯源方式a)具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)(如已獲CNAS認(rèn)可的實驗室);b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值(如使用c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家6.5.3無法溯源到SI單位時的處理b)描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通6.5.4溯源機(jī)構(gòu)選擇在選擇計量服務(wù)時，由綜合部按照《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》的要求對計量服務(wù)提供機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力進(jìn)行評價，確保能夠證明其資格、測量能力和溯源性。從計量服務(wù)機(jī)構(gòu)獲6.5.5支持性文件1.JSGM/CX-21量值溯源程序2.JSGM/CX-05外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序?qū)?編號版本/修訂頁次第44頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1概述本實驗室選擇有充分質(zhì)量保證的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)，防止采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量對檢測結(jié)果造成不利影響，并確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)是適宜的，這些產(chǎn)品和服務(wù)可包括：a)用于實驗室自身的活動；b)部分或全部直接提供給客戶；c)用于支持本實驗室的運作。本實驗室在具體檢測工作中需要采購的產(chǎn)品和服務(wù)包括但不限于：a)產(chǎn)品：測量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)服務(wù)：校準(zhǔn)服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。6.6.2建立并實施《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》本實驗室建立并執(zhí)行《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》,對影響檢測質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行有效控制并保存相關(guān)記錄。主要從以下方面對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理：a)確定、審查和批準(zhǔn)本實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合本實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)要求；d)根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取相應(yīng)的措施。產(chǎn)品和服務(wù)的采購要求審批和采購實施由產(chǎn)品和服務(wù)的使用部門提出采購申請，采購申請中應(yīng)包含所有相關(guān)的技術(shù)要求，如類別、型號、規(guī)格、質(zhì)量要求等，技術(shù)內(nèi)容必須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核和實驗室主任批準(zhǔn)。由綜合部從《合格供應(yīng)商目錄》中選擇合適的供應(yīng)商，報實驗室主任批準(zhǔn)后實施采購，若需要外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)無合格的供應(yīng)商，則按照“貨比三家”的原則選擇供應(yīng)商，經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)后實施采購。相關(guān)記錄應(yīng)歸檔保存。供應(yīng)商評價由綜合部實施對供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)不同的外部產(chǎn)品和服務(wù)的采購需求，對供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行分析評價，建立《合格供應(yīng)商名錄》和檔案并保存。產(chǎn)品和服務(wù)的驗收醫(yī)編號版本/修訂頁次第45頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)有驗收要求，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求或采購需求實施驗收，如果沒有能力實施驗收時，則可驗證其合格證明。供應(yīng)商的動態(tài)管理本實驗室建立《合格供應(yīng)商目錄》,并實施動態(tài)管理，采購時優(yōu)先考慮列入目錄的供應(yīng)商，不能滿足要求時，應(yīng)按規(guī)定程序甄選。對出現(xiàn)違反合同，所提供的產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商，應(yīng)從《合格供應(yīng)商目錄》中刪除。并在每年底對列入目錄的供應(yīng)商進(jìn)行評價，刪除不符合要求的供應(yīng)商并尋找合適替代者。6.6.3在采購實施前，本實驗室及時與外部供應(yīng)商保持溝通，明確以下要求：a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b)驗收準(zhǔn)則；c)能力，包括人員需具備的資格；d)本實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動。6.6.4支持性文件1.JSGM/CX-05外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序?qū)?編號版本/修訂頁次第46頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.0過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評審7.1.1建立要求、標(biāo)書和合同評審程序為確保本實驗室的能力、資源以及選擇的檢測方法等能夠滿足客戶的要求，本實驗室建立并c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足本手冊6.6條款的要求，實驗室告知客戶由外部供應(yīng)商實施的實驗室活動，并獲得客戶同意(在實驗室有實施活動的資源和能力，但由于不可預(yù)見的原因不能承擔(dān)部分或全部活動，以及實驗室沒有實施活動的資源和能力時，實驗室可能使用外d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦虿⒛軡M足客戶的要求(對于內(nèi)部或例行客戶，本實驗室簡化要求、7.1.2檢測合同或協(xié)議本實驗室接受客戶委托檢測通常以委托檢測合同或協(xié)議的形式形成書面約定。委托檢測合同7.1.3要求、標(biāo)書和合同的評審內(nèi)容現(xiàn)行有效的方法，如果檢測方法不適用，應(yīng)通知客戶，如客戶因為特殊原因需要使用已經(jīng)作對5編號版本/修訂頁次第47頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日廢的檢測方法，應(yīng)在委托檢測合同或協(xié)議中進(jìn)行說明。b)是否具備滿足客戶要求的檢測能力，如該項能力是否獲得或?qū)嶒炇艺J(rèn)可。c)檢測對象的狀態(tài)、數(shù)量、保存條件是否滿足檢測方法的要求，客戶要求的檢測對象的保存條件實驗室是否可滿足。d)資源是否滿足要求，包括設(shè)備是否在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)，是否存在故障或停用，消耗性材料是否充分或可獲得，具備能力的檢測人員是否在崗等。e)是否需要對檢測結(jié)果進(jìn)行判定或針對檢測做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限),約定的判定規(guī)則是否明確、適用，實驗室是否具備判定的f)是否存在偏離，偏離的程度是否可接受，偏離的情況是否書面通知客戶，并在委托檢測合同或協(xié)議中進(jìn)行了說明。g)客戶的要求或標(biāo)書與委托檢測合同或協(xié)議之間是否存在差異，如存在差異，應(yīng)確保在檢測工作開始前解決。h)是否需要外部供應(yīng)商實施的實驗室活動，如需要，是否已經(jīng)和客戶在委托檢測合同或協(xié)議中明確，外部供應(yīng)商的能力是否已按照《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》進(jìn)行了考察，并確定其滿足客戶和本實驗室的要求。i)客戶是否要求見證其委托的檢測活動，客戶要求的見證活動是否可實現(xiàn)，且不影響對其他7.1.4要求、標(biāo)書和合同的評審要求a)實驗室應(yīng)在開展檢測活動前對要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審；b)對評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時通知客戶，并在檢測活動開展前解決；c)如果工作開始后對委托檢測合同或協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行了修改，應(yīng)重新進(jìn)行評審，并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容；d)保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄。針對客戶要求或檢測結(jié)果與客戶的討論，也應(yīng)予以記錄和保存。7.1.5支持性文件1.JSGM/CX-04要求、標(biāo)書和合同評審程序?qū)?編號版本/修訂頁次第48頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.2方法的選擇、驗證和確認(rèn)7.2.1方法的選擇和驗證根據(jù)客戶的檢測要求，本實驗室優(yōu)先選擇按照國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求開展檢測工作。為確保不同檢測人員操作過程的一致性，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括檢測細(xì)則、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備期間核查規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢測需要，各類檢測標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等都應(yīng)保持現(xiàn)行有效，并發(fā)資料管理員負(fù)責(zé)建立現(xiàn)行有效技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單，并負(fù)責(zé)通過信息檢索渠道(網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)準(zhǔn)出版社等途徑)定期檢索查新。當(dāng)客戶未指定所用的方法時，本實驗室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?。推薦使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技書籍或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。必要時，實驗室開發(fā)或修改的方法也可使用。檢測人員在接收檢測任務(wù)時，如果發(fā)現(xiàn)合同中規(guī)定的方法不適合或者方法過期時，須通方法的驗證在引入方法前，本實驗室應(yīng)驗證能夠正確地運用該方法，并保存驗證記錄，以確保實現(xiàn)所需當(dāng)本實驗室需要開發(fā)檢測方法時，由檢測部主管會同有關(guān)技術(shù)人員共同進(jìn)行，組成方法開發(fā)小組，進(jìn)行方法的開發(fā)、評審、驗證和確認(rèn)，具體執(zhí)行《方法的選擇、驗證與確認(rèn)程序》。因客戶要求、方法改進(jìn)要求等當(dāng)檢測必須要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)遵守與客戶簽訂的檢測協(xié)議、客戶的檢測要求對該方法的適用性和有效性進(jìn)行驗證，同時對檢測人員應(yīng)用該方法的能力進(jìn)行審查、確認(rèn)，對5編號版本/修訂頁次第49頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.2.2非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)方法的范圍實驗室自行制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法均應(yīng)按照非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對這些非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)，以證實該方法能夠?qū)崿F(xiàn)特非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)方式b)對影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評審；確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)的修改當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時，應(yīng)重新進(jìn)行當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時，應(yīng)確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求。方法的性能特性包括但不限于測量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵御外部影響的穩(wěn)健度或抵御來自樣品或測試物基體保存確認(rèn)記錄b)確認(rèn)方法規(guī)定要求；對5編號版本/修訂頁次第50頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.2.3支持性文件又5編號版本/修訂頁次第51頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.3抽樣本實驗室目前開展的檢測，僅對委托方送樣或來樣需要實施抽樣，將根據(jù)需要在抽樣前選擇合適的抽樣計劃和方法。抽樣計劃應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)對5編號版本/修訂頁次第52頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.4檢測物品的處置7.4.1樣品管理程序本實驗室建立并實施《樣品管理程序》,規(guī)范檢測物品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返還的流程。包括為保護(hù)檢測物品的完整性以及本實驗室與客戶利益所需的所有規(guī)定。本實驗室應(yīng)遵守隨物品提供的操作說明?？蛻舻睦?)樣品的完整性得到保護(hù)，不會因?qū)ζ涮幹貌划?dāng)而污染、損壞或丟失；2)樣品所包含的秘密應(yīng)得到保護(hù)，不會因?qū)ζ涮幹貌划?dāng)而失密。本實驗室的利益：1)樣品處置得當(dāng)不會使本實驗室受到污染或者損壞實驗室的設(shè)備；2)不會由于樣品的處置不當(dāng)造成錯誤的檢測結(jié)果，影響工作質(zhì)量和信譽。樣品管理程序中應(yīng)該包括以下內(nèi)容：1)規(guī)定樣品接收、運輸、處置、保護(hù)、保存和返還等各環(huán)節(jié)的控制要求；2)保護(hù)樣品完整性的措施；3)保護(hù)客戶利益的措施；4)樣品標(biāo)識的規(guī)定；5)樣品安全防護(hù)的規(guī)定；6)記錄樣品的異常情況的規(guī)定。7.4.2樣品標(biāo)識為防止樣品在管理上發(fā)生混淆，樣品管理員對樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識，確保不同樣品不會發(fā)生混淆。同時，根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài)，分為“待品標(biāo)識應(yīng)存在于樣品接收、下發(fā)、檢測和留樣保存等各個環(huán)節(jié)。7.4.3樣品接收本實驗室在接收樣品時，對樣品相關(guān)情況進(jìn)行檢查，包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對樣品及檢測要求有任何疑問，包括對樣品是否有保密要求等，需詢問客戶或送樣人員，并做好相應(yīng)記錄。7.4.4樣品保存在檢測工作進(jìn)行過程中，檢測人員需注意保護(hù)樣品，防止樣品發(fā)生丟失、污染、混淆等意外對5編號版本/修訂頁次第53頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日現(xiàn)象。保留樣品需按照留樣規(guī)定進(jìn)行管理。應(yīng)有保存樣品的設(shè)施和環(huán)境，確保樣品在貯存中不發(fā)生變質(zhì)。樣品超過保存期后，本實驗室根據(jù)檢測委托單中與客戶約定的樣品返還或處理7.4.5支持性文件對5編號版本/修訂頁次文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.5技術(shù)記錄7.5.1技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測工作所得數(shù)據(jù)和信息的累積。技術(shù)記錄包括各類原始記錄、檢測報告等，所有技術(shù)記錄均由資料管理員按照規(guī)定期限保存。各種檢測原始記錄中必須包含充分的信息量，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保檢測過程能夠完整復(fù)現(xiàn)。原始記錄由檢測人員填寫，經(jīng)校核人員校核簽字。7.5.2記錄的實時性檢測人員應(yīng)及時如實的記錄觀察結(jié)果、原始數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)計算，不得轉(zhuǎn)抄原始記錄。每種原始記錄的名稱必須體現(xiàn)所對應(yīng)的檢測任務(wù)，防止記錄格式使用時發(fā)生混淆。7.5.3記錄的修改當(dāng)書面記錄中出現(xiàn)錯誤時，應(yīng)該劃改，不得涂改，以保留原始數(shù)據(jù)的痕跡。將修改值填寫在其上方，改動人員應(yīng)簽章。電子記錄修改時也須保留修改痕跡，確保原始數(shù)據(jù)能被識別。7.5.4支持性文件1.JSGM/CX-09記錄控制程序醫(yī)編號版本/修訂頁次第55頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.6測量不確定度的評定7.6.1本實驗室從所用的方法、設(shè)備、環(huán)境條件和檢測人員等方面識別測量不確中給出。7.6.3當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量不確定度時，本對5編號版本/修訂頁次第56頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.7確保結(jié)果有效性7.7.1結(jié)果質(zhì)量控制程序本實驗室建立并實施《結(jié)果質(zhì)量控制程序》,監(jiān)控檢測過程并排除檢測工作的各個階段中導(dǎo)致不符合、不滿意的原因，以切實保證檢測結(jié)果的有效性。本實驗室對監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時，監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下方式：a)使用質(zhì)量控制物質(zhì)；b)使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；c)測量和檢測設(shè)備的功能核查；d)適用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；e)測量設(shè)備的期間核查；f)使用相同或不同方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；g)留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)；h)物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；i)審查報告的結(jié)果；j)實驗室內(nèi)比對；k)盲樣測試技術(shù)負(fù)責(zé)人在每年初按照《結(jié)果質(zhì)量控制程序》的要求，結(jié)合樣品的來源、檢測的特性和范圍以及檢測人員的數(shù)量來制定結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計劃。計劃中還應(yīng)給出結(jié)果評價依據(jù)，如果可行，計劃應(yīng)盡可能覆蓋本實驗室的所有檢測領(lǐng)域及檢測人員。7.7.2可行和適當(dāng)時，本實驗室通過與其他實驗室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平。監(jiān)控應(yīng)予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：a)參加能力驗證(由滿足GB/T27043要求的能力驗證提供者組織);b)參加除能力驗證之外的實驗室間比對。7.7.3實施質(zhì)量監(jiān)控活動時，檢測部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時記錄和分析所觀測到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，編制總結(jié)分析報告。對于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或質(zhì)量事故，應(yīng)及時采取糾正措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對所采用的監(jiān)控方法組織可行性和有效性評審，以使監(jiān)控方案不斷改進(jìn)與完善。7.7.4支持性文件1.JSGM/CX-24結(jié)果質(zhì)量控制程序5編號版本/修訂頁次第57頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.8報告結(jié)果7.8.1總則檢測工作完成后，根據(jù)客戶要求出具檢測報告時，需準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告檢測結(jié)果，其內(nèi)容和格式符合檢測方法中規(guī)定的要求。為更好地控制檢測報告的編制、審檢測報告7.8.2報告的通用要求b)本實驗室的名稱和地址；c)實施實驗室活動的地點(包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的地點、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施);d)將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯一性標(biāo)識，以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；f)所用方法的識別；j)報告的發(fā)布日期；k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，本實驗室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法；1)結(jié)果僅與被檢測物品有關(guān)的聲明；m)結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位；n)對方法的補充、偏離或刪減；對5編號版本/修訂頁次第58頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日o)報告批準(zhǔn)人的識別；p)當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時，清晰標(biāo)識。特別地，為確保報告不被部分摘用，本實驗室在報告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)本實驗室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報告。除客戶提供的信息外，本實驗室對報告中的所有信息負(fù)責(zé)。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)本實驗室不負(fù)責(zé)抽樣階段(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報告中聲明結(jié)果適用于收到的樣品。7.8.3檢測報告的特定要求除7.8.2所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告還應(yīng)包含以下信息：a)特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；b)相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明；c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度(如百分比):——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時；——客戶有要求時；——測量不確定度影響到與規(guī)范限量的符合性時。d)適當(dāng)時，意見和解釋；e)特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。7.8.4報告符合性聲明必要時，本實驗室制定判定規(guī)則文件，如需做出符合性聲明時，應(yīng)用判定規(guī)則，提供與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明；本實驗室在報告符合性聲明時應(yīng)清晰標(biāo)識：a)符合性聲明適用于哪些結(jié)果；b)滿足或不滿足哪個規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中哪些部分；c)應(yīng)用的判定規(guī)則(除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含)。7.8.5報告意見和解釋本實驗室授權(quán)相關(guān)技術(shù)人員對外提供相關(guān)意見和解釋，其余非授權(quán)人員不得隨意向外部提供解釋。必要時，本實驗室制定關(guān)于意見和解釋的相關(guān)文件，并組織授權(quán)人員定期學(xué)對5編號版本/修訂頁次第59頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日報告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注。當(dāng)客戶要求時，本實驗室授權(quán)技術(shù)人員負(fù)責(zé)給客戶提供相應(yīng)的意見和解釋，并在檢測報告中清晰的標(biāo)出意見和解釋的內(nèi)容。當(dāng)以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時，應(yīng)保7.8.6修改報告當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)布的報告時，應(yīng)在報告中清晰標(biāo)識修改的信息，適當(dāng)時標(biāo)注修改的原因。本實驗室授權(quán)人員修改報告，但需要修改報告時，非授權(quán)人員不得隨意更改報告內(nèi)容，授權(quán)人員重新確認(rèn)檢測結(jié)果修改報告。修改已發(fā)布的報告時，應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳輸?shù)男问?，并包含以下聲明：“對序列號為…?或其他標(biāo)識)報告的修改”,或其他等效的文字。這類修改應(yīng)滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《評審準(zhǔn)則》的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的報告時，應(yīng)給予唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報告。7.8.7支持性文件1.JSGM/CX-26結(jié)果報告管理程序5編號版本/修訂頁次第60頁共195頁文件名稱發(fā)布日期2024年01月18日7.9投訴7.9.1受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高本實驗室信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是本實驗室開展內(nèi)部審核和管理評審的重要依據(jù)。本實驗室遵循“滿足客戶需要、追求客戶滿意”的原則對待投訴與申訴，按照《投訴處理程序》接收和評價來自客戶或其它方面的投訴，并對投訴做出決定。7.9.2當(dāng)本實驗室的利益相關(guān)方有