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特殊藥品儲存、管理、使用制度第一章總則第一條為規(guī)范特殊藥品的存儲、管理及使用,保障其安全性和有效性,同時保護患者及醫(yī)務(wù)人員的健康權(quán)益,特制定本規(guī)程。第二條適用范圍涵蓋所有醫(yī)療機構(gòu)在特殊藥品選購、驗收、存儲、調(diào)撥、銷售、使用及報廢等環(huán)節(jié)的管理活動。第三條特殊藥品定義為具有毒性、劇毒、放射性、易制爆、腐蝕性等特殊性質(zhì),或?qū)θ梭w危害大、使用控制復雜、需特殊管理的藥品。第四條特殊藥品的管理應(yīng)遵循安全、合理、精確、便利的基本原則。第五條特殊藥品的管理工作由醫(yī)院藥事管理部門主導,具體執(zhí)行由醫(yī)院指定的藥事管理員負責。第二章儲存第六條特殊藥品應(yīng)存放在專用儲藏室內(nèi),確保獨立、防潮、防漏、防火。第七條儲藏室應(yīng)根據(jù)藥品特性設(shè)置專門貨架,分類存放,不同類型的特殊藥品需分區(qū)存放,禁止混雜。第八條儲藏室需安裝門禁系統(tǒng),并配備合格的警報裝置,以確保安全。第九條應(yīng)定期對特殊藥品儲藏室進行溫濕度檢測,并保留相關(guān)記錄。第十條藥品儲藏室需定期清潔消毒,保持室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生狀況。第三章管理第十一條特殊藥品應(yīng)建立詳細檔案,包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、批準文號、生產(chǎn)商、購入日期、有效期、儲存要求、使用范圍、使用人員等信息。第十二條特殊藥品的選購應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī),確保藥品來源可靠、質(zhì)量合格。第十三條特殊藥品驗收需由專人負責,對藥品包裝、標簽、有效期等進行檢查,以確保藥品質(zhì)量和安全性。第十四條特殊藥品調(diào)撥應(yīng)記錄相關(guān)信息,并由相關(guān)人員簽字確認。第十五條特殊藥品銷售應(yīng)嚴格遵守法律法規(guī),銷售記錄應(yīng)完整、準確,并保存相關(guān)資料。第四章使用第十六條使用特殊藥品的醫(yī)務(wù)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)和培訓證明,確保正確使用。第十七條使用特殊藥品時,應(yīng)嚴格按照藥品說明書和操作規(guī)程執(zhí)行,確保使用正確、安全。第十八條特殊藥品的使用需遵循醫(yī)院制定的審批制度,確保使用合理、安全。第十九條使用特殊藥品的記錄應(yīng)詳盡、完整,并由相關(guān)人員簽字確認。第二十條使用后的廢棄物應(yīng)按照醫(yī)院廢棄物管理制度處理,并做好相應(yīng)記錄。第五章報廢第二十一條特殊藥品的報廢應(yīng)遵循醫(yī)院的報廢制度,禁止私自處理或隨意丟棄。第二十二條報廢記錄應(yīng)詳實、完整,由相關(guān)人員簽字確認。第二十三條報廢過程需由兩名以上工作人員共同操作,并做好記錄和清單,由藥師進行審核。第二十四條報廢的特殊藥品應(yīng)由指定的廢棄物處理單位進行處理,防止環(huán)境污染。第六章執(zhí)法與處罰第二十五條對違反本規(guī)程的行為,醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進行處罰,包括口頭警告、書面警告、停職檢查、解除勞動合同等。第二十六條對違反法律法規(guī)的行為,應(yīng)及時向有關(guān)部門報告,并由相關(guān)部門依法處理。第二十七條醫(yī)院藥事管理部門應(yīng)定期對特殊藥品的儲存、管理、使用情況進行檢查和評估,及時整改并提出改進措施。第七章附則第二十八條本規(guī)程自發(fā)布之日起生效,可根據(jù)實際情況進行調(diào)整和修訂。第二十九條本規(guī)程的解釋權(quán)歸醫(yī)院董事會或行政領(lǐng)導負責人所有。特此制定。特殊藥品儲存、管理、使用制度(二)一、目標與適用范圍本規(guī)定旨在規(guī)范特殊藥品的儲存、管理和使用,以確保其安全性和有效性,提升管理標準。本制度適用于我單位內(nèi)部特殊藥品的全部管理活動。二、術(shù)語定義特殊藥品:指受法律法規(guī)限制,僅限于在特定醫(yī)療機構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)中銷售或使用的藥品。三、特殊藥品儲存1.特殊藥品儲存需指定專人管理,保證存儲環(huán)境清潔、通風、干燥,并定期進行消毒。2.實行分類儲存,依據(jù)藥品特性與保存需求,防止藥品間相互影響。3.存儲區(qū)域需設(shè)置明確標識和警告,禁止未經(jīng)授權(quán)人員進入,嚴禁私自取用特殊藥品。四、特殊藥品管理1.特殊藥品應(yīng)作為重點監(jiān)管對象,建立詳細檔案。2.建立特殊藥品臺賬,記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、供應(yīng)商、進貨價格、庫存數(shù)量等信息。3.定期盤點,確保賬實相符,及時處理損耗或異常情況。4.使用特殊藥品需遵循既定操作規(guī)程和審批程序。5.領(lǐng)用和歸還特殊藥品需通過規(guī)定流程,并記錄相關(guān)信息,確保使用合理性與安全性。6.定期對特殊藥品進行質(zhì)量檢測,以符合標準要求。五、特殊藥品使用1.由具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員操作特殊藥品,遵循藥品說明和機構(gòu)規(guī)定。2.使用前需核對藥品信息,確保使用正確藥品。3.注意藥品保存期限和使用條件,禁止使用過期或不合格藥品。4.特殊藥品使用應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定和程序,必要時需專家或會診團隊參與。六、特殊藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告對特殊藥品使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng),醫(yī)務(wù)人員需及時監(jiān)測并報告,按要求進行處理。七、特殊藥品報廢處理1.過期或無法使用的特殊藥品應(yīng)按機構(gòu)規(guī)定進行報廢處理。2.報廢藥品需分類存放,做好標識和記錄,防止誤用或流入市場。八、特殊藥品追溯管理建立特殊藥品追溯系統(tǒng),記錄藥品來源、流向,以便進行藥品調(diào)查和責任追究。九、特殊藥品培訓與教育1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織特殊藥品培訓,提升醫(yī)務(wù)人員認知和操作技能。2.使用人員需接受相關(guān)崗位培訓和考核,確保具備操作特殊藥品的能力和資質(zhì)。十、特殊藥品管理責任1.設(shè)立特殊藥品管理崗位,明確責任人和職
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