檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)控制度

檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)掌控度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院檢驗(yàn)科的工作質(zhì)量和準(zhǔn)確性，規(guī)范檢驗(yàn)科的操作流程和質(zhì)控管理，保證患者的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，特訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)人員，包含試驗(yàn)室技術(shù)人員、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和質(zhì)控人員等。第三條定義檢驗(yàn)項(xiàng)目：指醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行試驗(yàn)室檢驗(yàn)的各項(xiàng)項(xiàng)目，包含血液、尿液、體液、組織以及其他生物樣本的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員：指醫(yī)院檢驗(yàn)科從事試驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的技術(shù)人員，包含檢驗(yàn)師、檢驗(yàn)技師、試驗(yàn)室助理等。質(zhì)控人員：指醫(yī)院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)質(zhì)控管理的人員，包含質(zhì)控主任、質(zhì)控技術(shù)人員等。第二章質(zhì)控管理第四條總體要求檢驗(yàn)科應(yīng)建立完善的質(zhì)控體系，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)科應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作，嚴(yán)格遵從質(zhì)控要求。檢驗(yàn)科應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)和外部質(zhì)量評(píng)比，不絕提高檢驗(yàn)水平。第五條內(nèi)部質(zhì)量掌控檢驗(yàn)科應(yīng)編制并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量掌控計(jì)劃，確保每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目都有相應(yīng)的質(zhì)控措施和指標(biāo)。檢驗(yàn)科應(yīng)每天進(jìn)行質(zhì)量掌控樣本檢驗(yàn)，確保儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)需要進(jìn)行常規(guī)質(zhì)控和定量質(zhì)控，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)科應(yīng)建立記錄質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的制度，包含質(zhì)控樣本的檢驗(yàn)結(jié)果和儀器的運(yùn)行情況等。第六條外部質(zhì)量掌控檢驗(yàn)科應(yīng)參加國(guó)家、省、市或行業(yè)組織組織的外部質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)，定期進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的比對(duì)和評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)科應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)送外部質(zhì)量評(píng)比的數(shù)據(jù)和結(jié)果，接受監(jiān)督和引導(dǎo)，并樂(lè)觀改進(jìn)不足之處。第七條質(zhì)控文件管理檢驗(yàn)科應(yīng)建立質(zhì)控文檔管理制度，包含質(zhì)控手冊(cè)、質(zhì)控程序和質(zhì)控記錄等。檢驗(yàn)科應(yīng)及時(shí)更新質(zhì)控文件，確保文件的有效性和可操作性。檢驗(yàn)科應(yīng)對(duì)質(zhì)控文件進(jìn)行歸檔和備份，確保質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的安全可靠。第三章檢驗(yàn)項(xiàng)目管理第八條檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和建立檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的臨床需求和技術(shù)水平，選擇適合的檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)科應(yīng)建立檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作流程和標(biāo)準(zhǔn)化程序，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)科應(yīng)定期進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證和評(píng)估，確保項(xiàng)目的連續(xù)穩(wěn)定性和效果。第九條檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)本手記和處理檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)范和操作要求，對(duì)手記到的標(biāo)本進(jìn)行正確的處理和保管，確保標(biāo)本的完整性和穩(wěn)定性。檢驗(yàn)科應(yīng)依照標(biāo)本的性質(zhì)和要求，選擇適當(dāng)?shù)姆椒ê驮噭┻M(jìn)行檢驗(yàn)分析，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第十條檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和報(bào)告檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際情況，進(jìn)行專業(yè)的解釋和評(píng)估，為醫(yī)院臨床工作供應(yīng)準(zhǔn)確的依據(jù)。檢驗(yàn)科應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向臨床科室報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果，并做好結(jié)果的存檔和追蹤。第四章檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理第十一條檢驗(yàn)儀器設(shè)備的選擇和采購(gòu)檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)試驗(yàn)室的需要和質(zhì)控要求，選擇適合的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。檢驗(yàn)科應(yīng)嚴(yán)格依照采購(gòu)程序和規(guī)范，進(jìn)行設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收。第十二條檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)檢驗(yàn)科應(yīng)建立儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)制度，包含定期保養(yǎng)和故障維護(hù)和修理等。檢驗(yàn)科應(yīng)配備專業(yè)的儀器維護(hù)和修理人員，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和性能穩(wěn)定。第十三條檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和質(zhì)控檢驗(yàn)科應(yīng)依照設(shè)備的使用說(shuō)明書和技術(shù)要求，對(duì)儀器進(jìn)行定期校準(zhǔn)和質(zhì)控。檢驗(yàn)科應(yīng)建立儀器校準(zhǔn)和質(zhì)控記錄，確保校準(zhǔn)的完整性和準(zhǔn)確性。第十四條檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理和更新檢驗(yàn)科應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，包含設(shè)備購(gòu)置、使用、維護(hù)和報(bào)廢等信息。檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)試驗(yàn)室的需要和技術(shù)的進(jìn)步，適時(shí)更新和升級(jí)儀器設(shè)備，提高檢驗(yàn)水平和效率。第五章責(zé)任及監(jiān)督第十五條責(zé)任追究檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)科的工作質(zhì)量和質(zhì)控管理負(fù)責(zé)，嚴(yán)格依照制度要求組織實(shí)施。檢驗(yàn)人員應(yīng)依照操作規(guī)程和質(zhì)控要求執(zhí)行工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠。質(zhì)控人員應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)控工作進(jìn)行監(jiān)督和引導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題。第十六條監(jiān)督檢查醫(yī)院管理部門應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)控工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出改進(jìn)看法和建議。醫(yī)院質(zhì)控委員會(huì)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)控工作進(jìn)行定期評(píng)估和審查，確保質(zhì)控工作的有效實(shí)施。第十七條教育培訓(xùn)檢驗(yàn)科應(yīng)開(kāi)展規(guī)范的職業(yè)培訓(xùn)和連續(xù)教育，提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識(shí)。檢驗(yàn)科應(yīng)定期組織技術(shù)溝通和學(xué)術(shù)講座，推動(dòng)科研和創(chuàng)新工作。第六章附則第十八條本制度的解釋權(quán)