婦幼保健院產(chǎn)前篩查資料匯編（實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度）

婦幼保健院

產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

目錄

患者知情同意制度.......................................................................1

戶病人隱私制度.......................................................................2

保護(hù)性醫(yī)療制度........................................................................3

實(shí)問(wèn)！W制度........................................................................4

人員崗位職責(zé)...........................................................................8

一產(chǎn)前篩查中心人員崗位職責(zé)........................................................8

.產(chǎn)前篩查管理辦公室人員崗位職責(zé)..................................................8

三產(chǎn)前篩查咨詢門診崗位職責(zé)........................................................9

產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與管理制度...........................................................11

木口案度13

DELFIAExpress枷蹦乍;瓶呈(SOP)...................................................................................................14

實(shí)驗(yàn)好但支術(shù)規(guī)范..................................................................33

一、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范...........................................................33

二、產(chǎn)前篩食實(shí)瞼室技術(shù)規(guī)范......................................................33

三、F篩查采血技術(shù)規(guī)范........................................................36

產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度............................................................38

產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室消毒程序...............................................................40

廢用勿消毒處理程序..................................................................42

醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露處理方案............................................................44

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施...............................................................46

實(shí)驗(yàn)室消防安制度..................................................................49

產(chǎn)前篩查自查制度.....................................................................50

產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度............................................................52

統(tǒng)計(jì)匯總和上報(bào)制度..................................................................53

設(shè)備材料WS制度.....................................................................54

控制院內(nèi)感褐IJ度.....................................................................56

與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)工作聯(lián)系制度...........................................................58

專翻當(dāng)案建立與管理制度...............................................................59

一、?？茩n案建立與窗里制度......................................................59

二、產(chǎn)前篩查的檔案WS...........................................................................................................59

業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度..........................................................................61

追蹤隨訪制度..........................................................................62

扮斥抱怨處理制度.....................................................................63

患者知情同意制度

1、產(chǎn)前篩查應(yīng)按照知情選擇、孕婦自愿的原則，義務(wù)人員應(yīng)事先告

知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)。

2、提供產(chǎn)前篩查服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)在知情同意書中標(biāo)明本單位

所采用的產(chǎn)前篩查技術(shù)能夠達(dá)到的檢出率，X及產(chǎn)前篩查技術(shù)具有出現(xiàn)假

陰性的可能性。

3、產(chǎn)前篩查知情同意書應(yīng)報(bào)所在機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審議通過(guò)并報(bào)

醫(yī)教科備案。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只對(duì)簽署知情同意書，同意參加產(chǎn)前篩查的孕婦做產(chǎn)前

篩查。

5、在對(duì)孕婦實(shí)施產(chǎn)前篩查前，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)前來(lái)早孕檢查的

孕婦發(fā)放產(chǎn)前篩查孕婦手冊(cè)等宣傳資料。

6、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向孕婦充分肯定篩查的意義，并將產(chǎn)前篩查的有關(guān)規(guī)

定、性質(zhì)等情況告知孕婦及其家人，經(jīng)其理解和同意，在產(chǎn)前篩查知情同

意書上簽名。

7、醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)做好篩查結(jié)果書面告知和解釋工作，對(duì)拒絕參與產(chǎn)

前篩查者應(yīng)由孕婦填寫書面聲明。對(duì)拒絕產(chǎn)前診斷的高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，應(yīng)由孕

婦在《產(chǎn)前診斷會(huì)診申請(qǐng)單》上簽字，避免發(fā)生“未告知”糾紛。

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保護(hù)病人隱私制度

1、接診區(qū)、候診區(qū)、檢查區(qū)分開(kāi)，一次只限一位病人（及其家

屬）進(jìn)入接診區(qū)，其他病人則有秩序地坐在候診區(qū)等候，不能隨意進(jìn)

入接診區(qū)或檢查區(qū)。

2、遺傳咨詢醫(yī)師有責(zé)任向患者說(shuō)明咨詢工作者的保密原則，以

及應(yīng)用這一原則的限度。

3、遺傳咨詢工作中的有關(guān)信息，包括病案記錄、輔助檢查結(jié)果

和其他資料，均屬專業(yè)信息，應(yīng)在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行保存，不得

列入其他資料之中。

4、遺傳咨詢醫(yī)師只有在患者或家屬同意的情況下才能對(duì)患者（及

家系）進(jìn)行影像學(xué)資料采集。在因?qū)I(yè)需要進(jìn)行病例討論，或采用病

例進(jìn)行教學(xué)、科研、寫作等工作時(shí)，應(yīng)隱去那些可能據(jù)以辨認(rèn)出患者

的有關(guān)信息。

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保護(hù)性醫(yī)療制度

1、各科室要嚴(yán)格執(zhí)行值班及交接班制度，嚴(yán)禁值班人員脫崗。

2、各科室應(yīng)當(dāng)建立健全危急重病人搶救制度；涉及多科室協(xié)作的危急

重病人搶救，由醫(yī)務(wù)處組織協(xié)調(diào)，各科室醫(yī)務(wù)人員必須服從醫(yī)務(wù)處的安排。

3、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政

法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，這是醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)，有利于保

證醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。

4、嚴(yán)格遵照會(huì)診制度、復(fù)雜疑難及死亡病例討論制度執(zhí)行;各科室在

診療過(guò)程中遇到非本科室疾病或疑難病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)相關(guān)科室會(huì)診或

舉行疑難病例討論會(huì);會(huì)診及疑難病例計(jì)論應(yīng)當(dāng)及時(shí)，不得癥征誤患者的

診療時(shí)機(jī)。對(duì)患者實(shí)施的診療護(hù)理措施應(yīng)當(dāng)符合權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常

規(guī)的原則；制定了診療護(hù)理流程的，還應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理流程的原貝J;當(dāng)對(duì)

診療措施存在分歧時(shí)，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或組織討論。

5、對(duì)患者實(shí)施的重要診療措施，遵守準(zhǔn)入制。

6、遵守一次性耗材使用規(guī)定，科室必須使用醫(yī)院統(tǒng)一供應(yīng)的藥物和

醫(yī)療用品用具;嚴(yán)禁科室或醫(yī)務(wù)人員擅自使用非醫(yī)院供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用

品用具;對(duì)于必須使月但醫(yī)院沒(méi)有的藥物和醫(yī)療用品用具，科室應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示

醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)處理。

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實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

1、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

①遵守國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得實(shí)施任何非醫(yī)疔目的

的產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前篩查技術(shù)。

②采用的產(chǎn)前篩查技術(shù)必須技術(shù)成熟、可靠、安全、有效和可接

受。

③嚴(yán)格按照知情選擇、孕婦自愿的原則，開(kāi)展產(chǎn)前篩查工作。

④產(chǎn)前篩查結(jié)果須以書面報(bào)告形式送交被篩檢者。篩查報(bào)告應(yīng)包

括篩查項(xiàng)目所針對(duì)的先天缺陷與遺傳性疾病發(fā)生的概率、具體數(shù)值和

相應(yīng)的臨床建議。

⑤對(duì)于產(chǎn)前篩查技術(shù)和結(jié)果，應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，向孕婦

或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性，使其理解可能存在的風(fēng)

險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性，

⑥不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。

⑦負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查技術(shù)檔案建設(shè)和管理。

⑧負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室的管理和使用。

⑨負(fù)責(zé)各種實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器的管理和維護(hù)。

2、實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

①計(jì)量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗(yàn)制度：

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(1)為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計(jì)量單位

檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用；

(2)每臺(tái)儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能

使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才

能用于檢測(cè)。

②儀器和試劑的保管制度：

(1)本實(shí)驗(yàn)室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮

保質(zhì)的地方，妥善保管、定期更換；

(2)本實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑應(yīng)有專人配制，專人標(biāo)定，要有明確

的標(biāo)示，超過(guò)保存期的試劑不得使用；

(3)建立標(biāo)試劑購(gòu)入、管理、使用登記制度。

③原始記錄的填寫、保管制度：

(1)原始記錄要由操作人員親自填寫，字跡要清楚，使用名詞、術(shù)

語(yǔ)要簡(jiǎn)明、真實(shí)。數(shù)據(jù)要更改時(shí)，應(yīng)將錯(cuò)寫數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫正確

數(shù)據(jù)；

(2)本室人員對(duì)本室的一切檢測(cè)結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)許可不得

外傳，本實(shí)驗(yàn)室的重要技術(shù)和正在研究中的課題及重大研究成果，尚未公

開(kāi)發(fā)表前不得外傳。

④儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報(bào)廢制度：

(1)計(jì)劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗(yàn)收、登記，并建立儀

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器檔案；

(2)使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方

法，并持有操作合格證；

(3)使用儀器時(shí)先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后

進(jìn)行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作；

(4)儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便組織維修;

(5)儀器確已損壞，無(wú)法修復(fù)時(shí)，邀請(qǐng)有關(guān)人員報(bào)廢鑒定，填

寫儀器報(bào)廢單，經(jīng)洋任批準(zhǔn)后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報(bào)。

⑤安全制度：

(1)做好防火、防盜、防毒、放失密等各項(xiàng)工作，實(shí)驗(yàn)室要安

裝消防設(shè)備。

(2)易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記

制度；

(3)水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測(cè)工作結(jié)束

仔細(xì)檢查，以防萬(wàn)一，停水、停電時(shí)必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。

(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私

人食品，檢測(cè)工作時(shí)不得高聲喧嘩和嬉鬧；

(5)工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

⑥三廢處理制度：

(1)實(shí)驗(yàn)室必須按照國(guó)家公布的環(huán)境保護(hù)法規(guī)，處理好”三廢”

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(廢水、廢氣、廢渣)，不得隨意亂倒、亂放、亂排；

(2)檢測(cè)后的標(biāo)本應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；

(3)不遵守制度造成污染，要批評(píng)教育，造成人身危害的要追究責(zé)

任事故至刑事責(zé)任。

⑦人員培訓(xùn)制度：

(1)技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)的有關(guān)業(yè)務(wù)

技術(shù)，以自學(xué)為主，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平；

(2)根據(jù)院部的統(tǒng)一安排積極參加相關(guān)學(xué)術(shù)活動(dòng)。

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人員崗位職責(zé)

一.產(chǎn)前篩查中心人員崗位職責(zé)

1.熱愛(ài)本職工作，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

2.嚴(yán)格遵守有關(guān)產(chǎn)前篩查技術(shù)的各項(xiàng)規(guī)章制度。

3.嚴(yán)格遵守國(guó)家計(jì)劃生育政策和相關(guān)法律法規(guī)。

4.嚴(yán)格遵守知情、自愿的原則，本著科學(xué)負(fù)責(zé)的態(tài)度盡可能讓咨

詢對(duì)象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，做出正確的解釋。

5,依法保障病人的穩(wěn)私權(quán)，對(duì)病人的病史和家族史予以保密。

6.關(guān)心病人，態(tài)度親和，密切注意咨詢對(duì)象的心理狀態(tài)，并給予

必要疏導(dǎo)。

7.凡來(lái)進(jìn)行產(chǎn)前飾查的病人，涉及倫理問(wèn)題的須提交醫(yī)學(xué)倫理委

員會(huì)討論。

8.對(duì)于產(chǎn)前篩查申請(qǐng)人男女雙方、通過(guò)產(chǎn)前篩查技術(shù)所誕生嬰兒

及產(chǎn)前篩查醫(yī)療行為等方面的醫(yī)療檔案和法律文書應(yīng)予保密，保存50

年。

.產(chǎn)前篩查管理辦公室人員崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)全區(qū)產(chǎn)前篩查工作的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系、宣傳資料印發(fā)，并做到發(fā)放、

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登記明確。

2.負(fù)責(zé)聯(lián)系高風(fēng)險(xiǎn)孕婦做好解釋工作并轉(zhuǎn)診。

3.做好產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)孕婦的追蹤隨訪工作，及時(shí)結(jié)案，留存資料內(nèi)容

完整,接受市“中心”及衛(wèi)生行政部門的指導(dǎo)和管理,適時(shí)提供信息，做好

參謀。

4.做好辦公室內(nèi)資料管理，文件收發(fā)，信息歸類等工作，各種記錄齊全。

5.協(xié)助做好各類人員的培訓(xùn)工作、人員資質(zhì)申請(qǐng)工作，實(shí)行產(chǎn)前篩查上

崗證制度。

6.承擔(dān)日常業(yè)務(wù)聯(lián)系與接待工作，做到認(rèn)真、負(fù)責(zé)、熱情、周到。

7.做好產(chǎn)前篩查疑難病例妊娠結(jié)局的隨訪與資料收集和整理。

8.開(kāi)展接受上級(jí)產(chǎn)前篩查年度考核評(píng)估工作,定期總結(jié)分析，提出干預(yù)

措施和發(fā)展規(guī)劃,不斷提高工作質(zhì)量。

9.按規(guī)定開(kāi)展相應(yīng)的關(guān)于產(chǎn)前篩查的健康教育活動(dòng)。

10.做好保密工作，嚴(yán)禁泄露孕婦的基本信息。

三.產(chǎn)前篩查咨詢門診崗位職責(zé)

1.認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保

健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定。

2.遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)

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守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。

3.熱情接診每一位咨詢者，耐心回答咨詢者提出的問(wèn)題，并作詳

細(xì)的咨詢和解釋。

4.咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和

家族史給予保密。

5.咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會(huì)

特點(diǎn)，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母

乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識(shí)。

6.認(rèn)真書寫病歷，對(duì)每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以

便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表和科研分析工作，保證各種原始資

料內(nèi)容齊全。

7.加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量，

并隨時(shí)接受考核。

8.咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊，定期紫外線消毒。

9.做好各種資料的收集、整理、分析和上報(bào)工作。

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產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與管理制度

1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；

2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：

醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查

相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作.

3、篩查孕婦資料登記要求

所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清

楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。

4、使用唯一編碼

編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽(tīng)；

編碼操作者固定，做到三“三查七對(duì)”

操作時(shí)三查：即杳編碼、杳離心管、直血清管；

5、血樣登記表與本人七對(duì)：

即對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通

訊電話；

6、血清管編碼的書寫要求：

編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤；

7、血樣的處理要求：

全血于室溫放置0.5T小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清

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時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，

血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本置-20七冰箱保存。篩查結(jié)果的

原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至兩年，血清標(biāo)本須保存于-7(TC,以備

復(fù)查。

8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，

則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，

則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)

臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。

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產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度

1、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序

文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完成工作。

2、設(shè)置唐氏篩查資料柜。

3、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)、完整填寫各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄，每項(xiàng)記

錄冊(cè)指定人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。

4、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、

籍貫、聯(lián)系方式等。

5、每份標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)，由專人管理。

6、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資

料分類歸檔保管。

7、實(shí)驗(yàn)室的各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存。

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DELFIAExpress標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)

日常實(shí)驗(yàn)流程:

開(kāi)啟儀器電源，打開(kāi)連接儀器的電腦。儀器啟動(dòng)后，雙擊電腦桌

面的儀器圖標(biāo)連接儀器，儀器將會(huì)自動(dòng)完成初始化運(yùn)行。

1）開(kāi)始儀器日常操作之前，請(qǐng)先檢查儀器使用的相關(guān)耗材，如洗

液，廢液桶，水及誘導(dǎo)劑，如下圖：

3）檢查完成滿足當(dāng)前工作要求后，可以開(kāi)展后續(xù)工作，對(duì)于新

批次試劑盒的第一次使用，需要在設(shè)備上完成定標(biāo)，才可以測(cè)試病人

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樣本，如下圖:

二

州

4三

」

工

15/66

4）標(biāo)準(zhǔn)曲線中選擇新批次測(cè)試，掃描輸入新試劑條碼，儀器自

動(dòng)記錄相關(guān)成分的批次信息完成匹配。試劑信息輸入后，加載同一枇

次的其他試劑（筆，試劑，緩沖液）

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AA4MJ、?

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工

工

2工

且

17/66

裝載REAGENT時(shí)，注意完成SOAK,如果沒(méi)有完成SOAK,

儀器將提示該試劑不可用，如下圖

5）試劑裝載完成后，按照要求把定標(biāo)品放置在定標(biāo)架上裝載到

轉(zhuǎn)盤進(jìn)行掃描，

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儀器自動(dòng)完成定標(biāo)操作（儀器自動(dòng)識(shí)別定標(biāo)品條碼）。

6）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，到曲線里面去檢查定標(biāo)結(jié)果是否符合要求。

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二

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三

上

一

上

三

2三

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三

對(duì)比質(zhì)控證書中的參考值與測(cè)試值，如果結(jié)果可以接受，請(qǐng)點(diǎn)擊

接受按鈕接受曲線，完成后，該曲線就可以用來(lái)評(píng)估后續(xù)的同一批次

實(shí)驗(yàn)結(jié)果。如果同一批次實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了多次定標(biāo)，可以在曲線這邊查看

定標(biāo)情況，必須注意同一批次試劑只能有一條曲線是激活狀態(tài)，如下

圖：

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lOMi232U1：W7U?

13"23H1>3WOK91陽(yáng)”

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如果同一個(gè)項(xiàng)目下有不同批次的試劑都掃描進(jìn)入儀器，請(qǐng)確保當(dāng)前的

在用試劑批次為激活狀態(tài)，其他批次請(qǐng)失活，避免不同試劑成分的混淆。

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7）定標(biāo)完成后，就可以開(kāi)展后續(xù)的檢測(cè)試驗(yàn)。流程同定標(biāo)程序

（檢查消耗品，筆，緩沖液，試劑等）。完成病人測(cè)試時(shí)可以選擇從

LIFECYCLE軟件導(dǎo)入病人測(cè)試項(xiàng)目信息，儀器完成實(shí)驗(yàn)后會(huì)自動(dòng)把

相應(yīng)信息傳入LIFECYCLE軟件該病人目錄下。

8）測(cè)試病人樣本時(shí)，需要運(yùn)行質(zhì)控，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

質(zhì)控程序圖標(biāo)在桌面上，雙擊可以打開(kāi)。

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7a

如果是第一次使用質(zhì)控軟件及質(zhì)控品，需要在軟件里面設(shè)置質(zhì)控物質(zhì)

如中期的伯樂(lè)質(zhì)控，早期SERO質(zhì)控。如下圖：

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MiHcri

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新批次的質(zhì)控需要在CONFIG里面設(shè)置靶值和相應(yīng)的SD,如下圖:

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99/9Z

質(zhì)控規(guī)則可以按照實(shí)際需要調(diào)整，但是對(duì)于初次使用的客戶，建議使

用我們的默認(rèn)質(zhì)控規(guī)則。

客戶查看質(zhì)控結(jié)果可以按照自己的需要調(diào)整相關(guān)選項(xiàng)：

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客戶可以按照自己的實(shí)際需求來(lái)打印出相關(guān)質(zhì)控，打印流程如下:

左上文件選項(xiàng)-打?。?/p>

選擇打印項(xiàng)目類別，時(shí)間等選項(xiàng)。

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實(shí)臉完成后，需要清空廢棄杯子，清空廢液桶。

注意事項(xiàng)：儀器運(yùn)行中，有兩套提示燈，分別提示加樣狀態(tài)及實(shí)

驗(yàn)狀態(tài)，當(dāng)相關(guān)提示燈為紅色時(shí)，請(qǐng)不要操作相關(guān)部件。所有耗材及

試劑都需要在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始之前準(zhǔn)備充足。

維護(hù)流程：

DX要求的維護(hù)程序如下：

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按照要求完成維護(hù)操作，點(diǎn)PERFORMNOW選擇現(xiàn)在開(kāi)始相關(guān)操作,

如下圖會(huì)提示需要的相關(guān)耗材及試劑:

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實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范

一、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范

1、嚴(yán)格質(zhì)量控制，操作人員必須有資格或上崗證；

2、對(duì)冷凍標(biāo)本，檢測(cè)前應(yīng)恢復(fù)至室溫；

3、嚴(yán)格按試劑生產(chǎn)廠家提供的實(shí)驗(yàn)程序操作；

4、使用質(zhì)量好的(衛(wèi)生部或國(guó)家其它權(quán)威機(jī)構(gòu)指定廠家)未過(guò)期的

產(chǎn)品；

5、檢查儀器的設(shè)置是否符合要求，如溫度、時(shí)間、循環(huán)次數(shù)及器械

刻度；

6、做好標(biāo)本的采集和保存工作。做到標(biāo)本即采集即處理，對(duì)緩檢標(biāo)

本必須妥善保存。

二、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范

1、基本原則：

(1)篩查對(duì)象為35歲以下妊娠15—20+6周的孕婦；

(2)按知情同意、孕婦自愿的原則，實(shí)臉室只對(duì)已簽署知情同意書

的孕婦作產(chǎn)前篩查；

(3)負(fù)責(zé)篩查任性病例后續(xù)實(shí)驗(yàn)診斷。

2、篩查方案:

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孕中期(15—20+6周)三聯(lián)方案：P-HCG+AFP+UE3

(1)實(shí)驗(yàn)室采用的篩查方案、篩查結(jié)果與已發(fā)表的預(yù)測(cè)值得有

可比性；

(2)篩查采用的設(shè)備和試劑量必須符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)監(jiān)督部門

的規(guī)定；

3、技術(shù)程序和質(zhì)量控制

(1)標(biāo)本的采集與接收

①標(biāo)本采集與接收時(shí)，認(rèn)真核對(duì)送檢單各項(xiàng)目填寫是否完整、準(zhǔn)

確，是否已簽署知情同意書；

②對(duì)所有篩查孕如應(yīng)再次確定年齡、孕周，對(duì)因月經(jīng)紊亂等原因

影響準(zhǔn)確計(jì)算孕周者，應(yīng)B超測(cè)定胎兒雙頂徑確定胎齡，避免因年

齡、孕周錯(cuò)誤影響篩查結(jié)果；

③采集靜脈血2—3ml,不抗凝，置室溫30分鐘左右，2000rpml0

分鐘分離血清；

④對(duì)送檢的使用了抗凝劑的標(biāo)本、溶血、高血脂等標(biāo)本退回采血

單位重采;⑤標(biāo)本使用唯一編號(hào)。

4、實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制

(1)實(shí)驗(yàn)儀器定期校正；

(2)實(shí)驗(yàn)前必須校對(duì)試劑批號(hào)、效期、標(biāo)本的編號(hào)、姓名；

(3)每次實(shí)驗(yàn)都插入定值質(zhì)控，質(zhì)控品測(cè)定值在參考范圍內(nèi)方

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可確認(rèn)標(biāo)本的測(cè)定值；

(4)嚴(yán)格的按儀器與試劑盒規(guī)定的實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作；

(5)實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、儀器運(yùn)作狀況、標(biāo)本實(shí)驗(yàn)

結(jié)果，質(zhì)控結(jié)果等；

(6)對(duì)血清標(biāo)記物MoM值異常者，應(yīng)進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，以排除檢測(cè)誤

差，確認(rèn)結(jié)果后方可報(bào)告；

(7)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后，假陽(yáng)性率應(yīng)控制在5%；(8)相

關(guān)項(xiàng)目參加國(guó)家臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)。

5、篩查結(jié)查的報(bào)告

(1)篩查結(jié)果應(yīng)以書面形式送交孕婦；

(2)結(jié)果報(bào)告時(shí)間為采血或收到血標(biāo)本后7個(gè)工作日；

(3)篩查報(bào)告必須經(jīng)副高以上職稱且具有從事產(chǎn)前篩查技術(shù)資格的

專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核準(zhǔn)后方可簽發(fā)。

(4)篩查報(bào)告應(yīng)包括以下信息：①M(fèi)oM值;②風(fēng)險(xiǎn)度；

③陽(yáng)性結(jié)果與高風(fēng)險(xiǎn)切割值(應(yīng)與臨床醫(yī)生常規(guī)以年齡為唯一唐氏兒

風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)行產(chǎn)前細(xì)胞學(xué)遺傳學(xué)診斷人群的切割值相一致)；

④“低風(fēng)險(xiǎn)”(Q/275)的報(bào)告，只表明胎兒發(fā)生該種先天異常的機(jī)會(huì)

很低，并不能完全排除這種異?；蚱渌惓５目赡苄裕?/p>

⑤“高風(fēng)險(xiǎn)”(21/275)的報(bào)告，只表明胎兒發(fā)生該種先天異常的可能

性較大，并不是確診；

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⑥相關(guān)提示與建議包括：21—三體高風(fēng)險(xiǎn)者的提示與建議、

NTD高風(fēng)險(xiǎn)的提示與建議和高齡孕婦的提示與建議。

6、標(biāo)本的保存

(1)血清標(biāo)本于-70七冰箱內(nèi)保存，保存期為產(chǎn)后2年。

(2)儲(chǔ)存的標(biāo)本有完整的檔案，記錄標(biāo)本儲(chǔ)存的位置，包括冰

箱編號(hào)、保存架編號(hào)、盒子編號(hào)與盒中的位置。

三、產(chǎn)前篩查采血技術(shù)規(guī)范

1、接到產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單后，逐項(xiàng)核對(duì)醫(yī)生所填寫項(xiàng)目是否有浜

或遺漏，是否簽署知情民意書(只對(duì)已簽署知情民意書者采血)

2、采血前準(zhǔn)備：要求孕婦避免劇烈活動(dòng)，采血前4小時(shí)勿喝茶

或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡飲食后采血；

3、孕婦血清標(biāo)本采集通過(guò)靜脈采血。使用一次性無(wú)抗凝劑真空

采血管采集。采血時(shí)，應(yīng)盡量統(tǒng)一采血姿勢(shì)，應(yīng)盡量在使用止血帶1

分鐘內(nèi)采血，看到回血馬上解開(kāi)止血帶；當(dāng)需要重復(fù)使用止血帶時(shí)，應(yīng)

使用另一上臂。操作過(guò)程應(yīng)注意避免污染、震蕩和搞錯(cuò)本避免標(biāo)本溶

也是保證標(biāo)本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)重溶機(jī)標(biāo)本原則上不能使用，應(yīng)重

新采血送檢或者在報(bào)告會(huì)單上注明“溶血”字樣，提醒醫(yī)生注意。

4、標(biāo)記采血器與血清保存貯血管，采血器與血清保存管上必須

標(biāo)上孕婦的姓名、標(biāo)本編號(hào)。在申請(qǐng)單上寫上標(biāo)本編號(hào);使用一次性采

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血器，在皮膚常規(guī)消毒后采集靜脈血3ml,不抗凝，置室溫30分鐘左右，

2000rpni離心10分鐘，分離血清置于凍存管中，加蓋-20C保存。（注：不

使用肝素、EDTA等抗凝血作標(biāo)本）；

5、在采血申請(qǐng)單第三欄采血者處簽署采血者姓名。

6、標(biāo)本的編號(hào)規(guī)則：標(biāo)本編號(hào)為采血單位代碼（拼音的第一個(gè)字母）、

采血點(diǎn)的編號(hào)、年、月、日、標(biāo)本接納序號(hào)，采血點(diǎn)編號(hào)先1位數(shù)，年、

月、日選2位數(shù)。在試管上可以按以下方式書寫：第一行為：采血單位；

第二行為：當(dāng)日采血序號(hào);第三行為：采血日期。

7、盡可能按B超計(jì)算孕齡，如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不

清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，并精確到天數(shù)，早孕以頭臀長(zhǎng)為準(zhǔn)確，

中孕以雙頂徑孕周為準(zhǔn)；

8、標(biāo)本采集后應(yīng)24小時(shí)內(nèi)盡快分析測(cè)定，不能在24小時(shí)內(nèi)分析測(cè)

定的標(biāo)本，應(yīng)在采血后8小時(shí)內(nèi)盡快分離血清，加塞在-209下保存。

9、接受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)送的樣本必須做到;盡量減少運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)間,

血清標(biāo)本應(yīng)在采集后5個(gè)工作日內(nèi)遞送，2天內(nèi)必須到達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。運(yùn)送

的溫度要保持在零攝氏度以下，避免標(biāo)本反復(fù)凍融。郵遞標(biāo)本必須是三層

包裝。

10、篩查血標(biāo)本保存于-7CTC一年以上，以備復(fù)查。

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產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度

1、保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：取靜脈血2-3ml,20001TH1離心10分

鐘，取上清液放入冷凍管中，一20七冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切

忌反復(fù)凍融。

2、實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。

3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。

4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自

動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。

5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。

1）批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次

實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣5-10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。

2）批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5—10

批測(cè)定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。

3）定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)

督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。

6、所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，減少檢

測(cè)過(guò)程中的誤差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕

周錯(cuò)誤所致的陽(yáng)性結(jié)果。

7、早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)

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應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。

8、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于5%.

9、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)

驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報(bào)告。

10、臨床產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實(shí)驗(yàn)

結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。

11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。

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產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室消毒程序

1.置醫(yī)療垃圾桶內(nèi)及一次性手套，勿讓血液暴露于空氣中。

2.配置含氯消毒劑:

(1)500mg/L有效氯配置:

(84原液)10ml+水990ml.配置成1000ml

(84原液)5ml+水495ml.配置成500ml

(84原液)lml+水99ml.配置100ml

(2)lOOOmg/有效氯配置：

(84原液)20ml+水980ml配置成1000ml

(3)2000ml/L有效氯配置：

(84原液)40ml+水960ml.配置成1000ml

產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)消毒劑含氯消毒劑

3.實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒措施嚴(yán)格按照生物安全要求。由專業(yè)人員按照特定

程序和方法進(jìn)行消毒,

(1)臺(tái)面的清潔消毒，保持清潔、實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作后的廢棄物品

均應(yīng)視作污染物進(jìn)行分類式處理。

(2)濕布浸泡消毒液30分鐘左右。每天早上開(kāi)始工作前工作人

員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格用浸泡過(guò)的濕布擦式1次，擦式過(guò)的地方勿用同一

濕布進(jìn)行擦式，如需要擦式更換另外一條消毒濕布。且實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)

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，進(jìn)

合理處理操作后的廢棄物，并且用配置好的消毒液浸泡30分鐘濕布

桌面的

行擦式桌面1次。然后用便捷式紫外線近距離照射桌面進(jìn)行房間及

消毒。

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廢棄物消毒處理程序

1.目的：為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，防止交叉污染，防止廢棄物對(duì)實(shí)驗(yàn)室

和社會(huì)環(huán)境造成污染，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理工作。

2.范圍：檢驗(yàn)實(shí)險(xiǎn)室的所有危險(xiǎn)廢棄物。

3.職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)危險(xiǎn)廢棄物清理、移交，實(shí)驗(yàn)

室衛(wèi)生人員負(fù)責(zé)廢棄物處理。

4.程序：

實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的廢棄物分日常廢棄物（如紙張）和生物污染廢棄物

（如吸頭、離心管），分不同途徑進(jìn)行處理，日常廢棄物應(yīng)置于黑色垃

圾袋內(nèi)，按醫(yī)院日常廢棄物處置方法處置；有潛在傳染性的樣品及其

它醫(yī)用廢棄物（如吸頭、擴(kuò)增完畢的反應(yīng)管等）應(yīng)視為生物污染物品，

應(yīng)置于盛有500mg/L84消毒的廢物缸內(nèi)，然后放入黃色垃圾袋內(nèi)（并

貼有明顯的標(biāo)識(shí)），統(tǒng)一交由本科的專人負(fù)責(zé)，由專職人員送醫(yī)院垃

圾站按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。具體步驟如下：

1.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后將由500mg/L84消毒浸泡過(guò)的實(shí)驗(yàn)垃圾轉(zhuǎn)入密閉

垃圾袋中，由衛(wèi)生人

員（500mg/L84消毒浸泡后方可收集）送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。

每天更換廢液缸的

500mg/L84消毒。

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2.臨床標(biāo)本（血清、血漿），手套、帽子、口罩、擴(kuò)增后產(chǎn)物及一次性使

用物品等實(shí)驗(yàn)材料，實(shí)驗(yàn)完畢后密封包裝由衛(wèi)生人員送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處

理。擴(kuò)增后的反應(yīng)管嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打開(kāi)。

3.實(shí)驗(yàn)區(qū)域的所有垃圾袋以黃色為標(biāo)志，各區(qū)域垃圾在實(shí)驗(yàn)區(qū)緩沖間

內(nèi)封口，貼上生物標(biāo)記，實(shí)驗(yàn)完畢后移出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域，在公共走廊內(nèi)移交

衛(wèi)生處理人員，并做好記錄。

4.處理化學(xué)廢液、廢棄試劑時(shí)，必須戴上防護(hù)眼鏡、手套等防護(hù)用品。

且由于廢液的組成不同，在處理過(guò)程中，往往伴隨著有毒氣體以及發(fā)

熱、爆炸等危險(xiǎn)，因此，處理前必須充分了解廢液的性質(zhì)。

6.實(shí)驗(yàn)室廢水經(jīng)過(guò)預(yù)處理后排入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)；

7.實(shí)驗(yàn)室的玻璃、針頭等銳器應(yīng)放置在銳器盒內(nèi)暫存；

8.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性廢棄物用專用黃色塑料袋包裝，按規(guī)定封口后統(tǒng)一

交物業(yè)人員接收。

9.所有配置的消毒液，需經(jīng)過(guò)試紙檢測(cè)合格后方可使用，高壓滅菌廢

物要放置檢測(cè)指示卡,

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醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露處理方案

1、職業(yè)暴露處理

發(fā)生職業(yè)暴露后(HIV、HBV、HCV、梅毒、及血液不小心留漏

在暴露位置等)如下：

皮膚：用肥皂水或流動(dòng)水沖洗污染的皮膚。

黏膜：用生理鹽水沖洗黏膜位置，反復(fù)沖洗。

傷口：在傷口旁邊擠出損傷處血液由近心端向遠(yuǎn)心端擠出，再用

肥皂水或者流動(dòng)水沖洗，然后用75%乙醇或者0.596碘伏消毒，對(duì)傷

□包扎。

如出現(xiàn)以上情況職業(yè)暴露及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科室、填寫職業(yè)

暴露傷害情況登記表、科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。然后進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)。

相關(guān)檢驗(yàn)呈陽(yáng)性者，到專科醫(yī)院或者疾控中心就診。

2、血液體液濺灑處理流程

(1)、工作人員用物配齊洗手戴口罩

(2)、用鑲子將混入的碎玻璃片等銳器夾出

(3)、用吸水紙去除血液、體液、分泌物

(4)、用1000mg/L的含氯消毒劑噴灑、擦式消毒(如有縫隙,

先用刷子刷洗，在擦拭消毒，小面積使用毛巾，大面積使用拖布)

(5)使用后工具用1000mg/L含氯消毒液浸泡消毒30分鐘后清

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洗備用。毛巾、拖布清洗消毒干燥備用。吸水紙放入黃色醫(yī)療廢物袋。

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實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施

一、目的

為了保護(hù)生態(tài)環(huán)境、人類健康和實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全，增強(qiáng)實(shí)

驗(yàn)室生物安全意識(shí)，落實(shí)管理責(zé)任；健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。

二、范圍

適用于檢驗(yàn)科每一實(shí)驗(yàn)室及成員。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2004年第

三版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

(GB19489：2008)特制定檢驗(yàn)科工作人員生物安全制度及防護(hù)措施。

三、臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施

1、科室應(yīng)準(zhǔn)備足夠的工作服、隔離衣、護(hù)目鏡、鞋帽、手套、

統(tǒng)靴。工作人員進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)必須戴手套，穿工作服等。細(xì)菌室、分

子生物實(shí)驗(yàn)室等工作人員還應(yīng)穿隔離衣、鞋套，戴口罩等。接觸標(biāo)本

的儀器、容器、標(biāo)本箱貼有生物危害標(biāo)識(shí)和提示用語(yǔ)，各實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)有

明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標(biāo)識(shí)，進(jìn)入清潔區(qū)前必須脫去手

套和白大補(bǔ)，徹底洗手，任何實(shí)驗(yàn)標(biāo)本、試劑及儀器等不得帶入清潔

區(qū)。

2、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)

驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)入。

3、工作人員在工作中必須穿戴工作服和手套，應(yīng)穿舒適、防滑，

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并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋，在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次

性防滲漏鞋套。

帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其他防

滲漏的合成材料的鞋，

4、留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染

物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)、切片機(jī)等正

在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離。

5、禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物.

6、嚴(yán)格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器損傷，如受銳器損傷，按

“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理。

7、試管離心前，觀察試管有無(wú)破裂，離心管套底部有無(wú)緩沖墊，以

避免離心時(shí)試管破裂，造成實(shí)驗(yàn)室污染。

8、每天至少消毒一次工作臺(tái)面，污染物質(zhì)濺出后要及時(shí)消毒，具體

方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。

9、所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅

活。實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒，具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室

消毒、滅菌措施”。

10、工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、HIV、

TP等血源性和呼吸道傳染性疾病。對(duì)無(wú)免疫能力者，給予預(yù)防接種，并

每人建立體檢檔案。

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n、要充分認(rèn)識(shí)氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和對(duì)工作人員健康的危害,

在標(biāo)本離心、劇烈震蕩、混勻、開(kāi)啟、放置過(guò)程中均可產(chǎn)生氣溶膠，

所有標(biāo)本分離、應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行，對(duì)強(qiáng)傳染性的標(biāo)本處理，工

作人員需采取面部保護(hù)措施，如：目鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。

12、可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴

手套。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面（如鍵盤、電話等），也不宜

到實(shí)驗(yàn)室外。

13、工作人員在工作中手應(yīng)遠(yuǎn)離口、鼻、眼及其它粘膜，減少實(shí)

驗(yàn)室感染的危險(xiǎn)。

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實(shí)驗(yàn)室消防安全制度

消防安全，人人有責(zé)，遵守規(guī)章制度，安全防火是每一個(gè)工作人員的

神圣職責(zé)。

1實(shí)驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)必須按需要配備足量的消防器材，定期檢查，保證隨

時(shí)可用。實(shí)驗(yàn)室所有工作人員必須學(xué)會(huì)使用消防器材，掌握消防知識(shí)。消

防器材要放在規(guī)定的位置，周圍不得堆放雜物，嚴(yán)禁把消防器材移作它用。

2隨時(shí)檢查電源線路，嚴(yán)禁亂拉亂接線路，不超負(fù)荷用電。發(fā)現(xiàn)火險(xiǎn)

隱患，及時(shí)整改。使用電器設(shè)備要嚴(yán)格遵守電器設(shè)備安全使用的規(guī)則。

3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙，一般不準(zhǔn)用明火，實(shí)驗(yàn)中必須用明火時(shí)，必須

加強(qiáng)防范措施，周圍要清除可燃物品。

4嚴(yán)禁在電源、烘箱及其它熱源附近堆放易燃易爆物品。

5進(jìn)行易燃、易曝等危險(xiǎn)性大的實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)遷出實(shí)驗(yàn)樓外進(jìn)行，

并作好一切預(yù)防性措施。

6工作完畢，切斷電源，關(guān)好門窗和水源，如遇停電停水時(shí)應(yīng)立即切

斷電源、水源。

7實(shí)驗(yàn)室禁止亂堆雜物，消防通道要時(shí)刻保持暢通，保持室內(nèi)整潔衛(wèi)

生。

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產(chǎn)前篩查自查制度

一、目的：

為保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，俁證產(chǎn)前診斷技術(shù)的安全、

有效，規(guī)范產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保

健法》以及《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》，和《產(chǎn)前診斷

技術(shù)管理辦法》制定自查制度。

二、適應(yīng)范圍：

適應(yīng)婦產(chǎn)科、兒科、影像科（放射科、B超室）、檢驗(yàn)科。

三、安全檢查形式：

產(chǎn)前篩查技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)小組組織或者指派專人每月對(duì)每個(gè)相關(guān)

科室進(jìn)行自查自糾。

四、監(jiān)督檢杳內(nèi)容

1、各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫、登記、錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)等

工作。

2、各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存，專人管理。

3、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、

性別、籍貫、聯(lián)系方式及聯(lián)系人、不得有缺項(xiàng)、漏項(xiàng)等。

4、是否將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界分險(xiǎn)和低分險(xiǎn)的病人資料及

其隨訪資料分類歸檔保管。

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5、各臨床醫(yī)師是否按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》進(jìn)行認(rèn)真的篩查、

履行告知、登記、追蹤觀察、疑難病例轉(zhuǎn)診會(huì)診等工作。

五、責(zé)任追究

違反本辦法規(guī)定，末經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展產(chǎn)宜診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),

按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

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產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度

1、所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)置

產(chǎn)前篩查資料柜。

2、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請(qǐng)書、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨

訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分

類歸檔保管。

3、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請(qǐng)單、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨

訪結(jié)果。

4、所有資料按檢查聯(lián)號(hào)放置