2024年度藥品市場準(zhǔn)入審批與備案合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品市場準(zhǔn)入審批與備案合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1藥品市場準(zhǔn)入審批背景2.2藥品備案背景2.3合同目的3.藥品信息3.1藥品名稱3.2藥品規(guī)格3.3藥品劑型3.4藥品批準(zhǔn)文號3.5藥品生產(chǎn)企業(yè)4.藥品市場準(zhǔn)入審批流程4.1審批申請?zhí)峤?.2審批材料要求4.3審批期限4.4審批結(jié)果通知5.藥品備案流程5.1備案申請?zhí)峤?.2備案材料要求5.3備案期限5.4備案結(jié)果通知6.義務(wù)與責(zé)任6.1雙方義務(wù)6.2違約責(zé)任6.3保密義務(wù)7.付款方式與期限7.1付款方式7.2付款期限7.3付款憑證8.合同期限與續(xù)約8.1合同期限8.2續(xù)約條件8.3續(xù)約流程9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除與終止程序10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決費(fèi)用11.法律適用與管轄11.1法律適用11.2管轄法院12.合同生效與修改12.1合同生效條件12.2合同修改程序13.其他約定13.1合同附件13.2合同解釋13.3合同份數(shù)14.合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1藥品市場準(zhǔn)入審批背景2.2藥品備案背景2.3合同目的3.藥品信息3.1藥品名稱3.2藥品規(guī)格3.3藥品劑型3.4藥品批準(zhǔn)文號3.5藥品生產(chǎn)企業(yè)4.藥品市場準(zhǔn)入審批流程4.1審批申請?zhí)峤?.2審批材料要求4.3審批期限4.4審批結(jié)果通知5.藥品備案流程5.1備案申請?zhí)峤?.2備案材料要求5.3備案期限5.4備案結(jié)果通知6.義務(wù)與責(zé)任6.1雙方義務(wù)6.2違約責(zé)任6.3保密義務(wù)7.付款方式與期限7.1付款方式7.2付款期限7.3付款憑證8.合同期限與續(xù)約8.1合同期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為一年。8.2續(xù)約條件在合同期滿前一個月，若雙方均無終止合同的意愿，且合同履行情況良好，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可自動續(xù)約一年。8.3續(xù)約流程續(xù)約時，雙方應(yīng)按照原合同條款進(jìn)行協(xié)商，并在合同期滿前一個月內(nèi)簽訂續(xù)約協(xié)議。9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.1.1一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未糾正；9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；9.2合同終止條件9.2.1合同期限屆滿且未續(xù)約；9.2.2雙方協(xié)商一致，決定終止合同；9.3合同解除與終止程序9.3.1合同解除或終止前，雙方應(yīng)就相關(guān)事宜進(jìn)行協(xié)商；9.3.2合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行結(jié)算。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議；10.2爭議解決機(jī)構(gòu)若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3爭議解決費(fèi)用爭議解決過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)，除非法律另有規(guī)定。11.法律適用與管轄11.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行、終止及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.2管轄法院本合同的爭議解決，由合同簽訂地人民法院管轄。12.合同生效與修改12.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.2合同修改程序?qū)Ρ竞贤娜魏涡薷?，必須以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后生效。13.其他約定13.1合同附件本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。13.2合同解釋本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。13.3合同份數(shù)本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署本合同經(jīng)雙方代表簽字（或蓋章）后生效。14.2合同生效日期本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同中“第三方”是指除合同雙方之外的，在合同履行過程中提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、代理或其他協(xié)助的獨(dú)立法人、非法人組織或個人。15.2第三方介入方式15.2.1中介方：在藥品市場準(zhǔn)入審批與備案過程中，中介方可能提供包括但不限于信息查詢、材料準(zhǔn)備、溝通協(xié)調(diào)等服務(wù)。15.2.2咨詢方：為合同雙方提供專業(yè)意見或建議的第三方專家或機(jī)構(gòu)。15.2.3代理方：在合同履行過程中，代表一方或雙方處理特定事務(wù)的第三方。15.3第三方責(zé)任15.3.1責(zé)任限額第三方在合同履行過程中因自身原因?qū)е碌膿p失，其責(zé)任限額由合同雙方在合同中約定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。15.3.2責(zé)任承擔(dān)若第三方因自身原因?qū)е潞贤p方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額不超過約定的責(zé)任限額。16.甲乙方額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方在引入第三方時，應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并對其提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督。16.1.2甲方有權(quán)要求第三方提供工作進(jìn)度報告和成果，并對第三方的工作質(zhì)量進(jìn)行評估。16.2乙方額外條款16.2.1乙方在引入第三方時，應(yīng)確保第三方遵守合同約定，并對第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督。16.2.2乙方有權(quán)要求第三方提供工作進(jìn)度報告和成果，并對第三方的工作質(zhì)量進(jìn)行評估。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議約定，本合同中未涉及的內(nèi)容，以該協(xié)議為準(zhǔn)。17.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議約定，本合同中未涉及的內(nèi)容，以該協(xié)議為準(zhǔn)。17.3第三方與合同雙方的關(guān)系第三方在合同履行過程中，應(yīng)遵守本合同的約定，并對合同雙方負(fù)責(zé)。第三方對合同雙方的責(zé)任，不因合同雙方之間的爭議而免除。18.第三方介入?yún)f(xié)議18.1第三方介入?yún)f(xié)議的簽訂在第三方介入前，合同雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。18.2第三方介入?yún)f(xié)議的內(nèi)容18.2.1第三方的名稱、地址、聯(lián)系方式；18.2.2第三方的資質(zhì)和業(yè)務(wù)范圍；18.2.3第三方提供的服務(wù)內(nèi)容和質(zhì)量要求；18.2.4第三方的責(zé)任和賠償；18.2.5第三方介入的期限和終止條件；18.2.6第三方介入的保密條款。18.3第三方介入?yún)f(xié)議的生效第三方介入?yún)f(xié)議自合同雙方和第三方簽字（或蓋章）之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品市場準(zhǔn)入審批與備案申請表詳細(xì)要求：包含藥品基本信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、申請材料清單等。說明：用于向相關(guān)部門提交藥品市場準(zhǔn)入審批與備案的正式申請。2.藥品注冊證明文件詳細(xì)要求：藥品注冊證書、藥品批準(zhǔn)文號等。說明：證明藥品已經(jīng)獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，可以進(jìn)入市場。3.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方介入的具體服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任、費(fèi)用等。說明：合同雙方與第三方簽訂的協(xié)議，作為合同附件。4.付款憑證詳細(xì)要求：付款收據(jù)、銀行轉(zhuǎn)賬憑證等。說明：證明合同雙方已按照合同約定進(jìn)行付款。5.工作進(jìn)度報告詳細(xì)要求：包括工作內(nèi)容、完成情況、下一步計劃等。說明：第三方在合同履行過程中，定期向合同雙方提交的工作報告。6.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：明確爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)、費(fèi)用等。說明：合同雙方在發(fā)生爭議時，用于解決爭議的協(xié)議。詳細(xì)要求：包括合同履行情況、存在問題、改進(jìn)措施等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定1.1未按時提交審批或備案材料責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的逾期責(zé)任，包括但不限于支付違約金。示例：甲方未在規(guī)定時間內(nèi)提交審批材料，導(dǎo)致審批流程延誤，應(yīng)支付乙方違約金。1.2未按時支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的逾期付款責(zé)任，包括但不限于支付違約金。示例：甲方未在規(guī)定時間內(nèi)支付乙方服務(wù)費(fèi)用，應(yīng)支付乙方違約金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定2.1未按時完成審批或備案責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的逾期責(zé)任，包括但不限于支付違約金。示例：乙方未在規(guī)定時間內(nèi)完成藥品備案，導(dǎo)致甲方遭受損失，應(yīng)支付甲方違約金。2.2未按約定提供服務(wù)責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于退還服務(wù)費(fèi)用。示例：乙方未按約定提供符合質(zhì)量要求的服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方退還部分或全部服務(wù)費(fèi)用。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定3.1未按協(xié)議提供專業(yè)服務(wù)責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于退還服務(wù)費(fèi)用。示例：第三方未按協(xié)議提供符合要求的專業(yè)服務(wù)，合同雙方有權(quán)要求第三方退還部分或全部服務(wù)費(fèi)用。3.2未遵守保密條款責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于支付違約金。示例：第三方泄露合同雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)支付合同雙方違約金。全文完。2024年度藥品市場準(zhǔn)入審批與備案合同1本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方基本信息1.2合同簽訂日期1.3合同生效日期2.藥品市場準(zhǔn)入審批2.1藥品市場準(zhǔn)入審批申請2.2藥品市場準(zhǔn)入審批流程2.3藥品市場準(zhǔn)入審批結(jié)果3.藥品備案3.1藥品備案申請3.2藥品備案流程3.3藥品備案結(jié)果4.藥品質(zhì)量保證4.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制4.3藥品質(zhì)量檢測5.藥品銷售與配送5.1藥品銷售渠道5.2藥品配送方式5.3藥品配送時間6.藥品價格與費(fèi)用6.1藥品定價原則6.2藥品費(fèi)用結(jié)算方式6.3藥品費(fèi)用支付期限7.合同履行與期限7.1合同履行義務(wù)7.2合同履行期限7.3合同解除條件8.違約責(zé)任8.1違約行為定義8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序9.3爭議解決費(fèi)用10.合同附件10.1藥品市場準(zhǔn)入審批相關(guān)文件10.2藥品備案相關(guān)文件10.3藥品質(zhì)量保證相關(guān)文件11.合同生效與變更11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同解除程序12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除與終止程序13.合同保密13.1保密內(nèi)容13.2保密期限13.3違約責(zé)任14.其他約定事項14.1不可抗力14.2合同解釋14.3合同份數(shù)第一部分：合同如下：第一條合同基本信息1.1合同雙方基本信息甲方（藥品生產(chǎn)企業(yè)）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________乙方（藥品銷售企業(yè)）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________1.2合同簽訂日期本合同簽訂日期為____年____月____日。1.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二條藥品市場準(zhǔn)入審批2.1藥品市場準(zhǔn)入審批申請甲方負(fù)責(zé)向相關(guān)部門提交藥品市場準(zhǔn)入審批申請，包括但不限于藥品注冊申請、生產(chǎn)許可申請等。2.2藥品市場準(zhǔn)入審批流程（1）準(zhǔn)備相關(guān)申請材料；（2）提交申請；（3）接受相關(guān)部門審查；（4）取得審批結(jié)果。2.3藥品市場準(zhǔn)入審批結(jié)果甲方在取得藥品市場準(zhǔn)入審批結(jié)果后，應(yīng)及時通知乙方。第三條藥品備案3.1藥品備案申請甲方應(yīng)在取得藥品市場準(zhǔn)入審批后，向相關(guān)部門提交藥品備案申請。3.2藥品備案流程（1）準(zhǔn)備相關(guān)備案材料；（2）提交備案申請；（3）接受相關(guān)部門審查；（4）取得備案結(jié)果。3.3藥品備案結(jié)果甲方在取得藥品備案結(jié)果后，應(yīng)及時通知乙方。第四條藥品質(zhì)量保證4.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方生產(chǎn)的藥品應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。4.2藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制甲方應(yīng)建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)要求。4.3藥品質(zhì)量檢測甲方應(yīng)對生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第五條藥品銷售與配送5.1藥品銷售渠道乙方負(fù)責(zé)在本合同約定的區(qū)域內(nèi)銷售甲方生產(chǎn)的藥品。5.2藥品配送方式乙方應(yīng)采用合理的配送方式，確保藥品及時、安全地送達(dá)客戶。5.3藥品配送時間乙方應(yīng)在接到甲方訂單后____個工作日內(nèi)完成藥品配送。第六條藥品價格與費(fèi)用6.1藥品定價原則藥品價格應(yīng)根據(jù)市場行情、生產(chǎn)成本和競爭狀況等因素合理確定。6.2藥品費(fèi)用結(jié)算方式雙方應(yīng)按照約定的結(jié)算方式，定期進(jìn)行藥品費(fèi)用結(jié)算。6.3藥品費(fèi)用支付期限乙方應(yīng)在收到甲方開具的發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付藥品費(fèi)用。第七條合同履行與期限7.1合同履行義務(wù)雙方應(yīng)按照本合同的約定，全面履行各自的義務(wù)。7.2合同履行期限本合同自生效之日起至____年____月____日止。7.3合同解除條件（1）一方違反本合同約定，嚴(yán)重?fù)p害另一方合法權(quán)益；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。第八條違約責(zé)任8.1違約行為定義（1）任何一方未按照合同約定履行義務(wù)；（2）任何一方提供虛假信息或隱瞞重要事實；（3）任何一方未按約定支付費(fèi)用或延遲支付；（4）任何一方違反保密條款。8.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。（2）因違約行為給對方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，違約方應(yīng)全額賠償。8.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)（1）根據(jù)違約行為的性質(zhì)和后果；（2）參照市場價格和行業(yè)慣例；（3）雙方協(xié)商一致的其他標(biāo)準(zhǔn)。第九條爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2爭議解決程序如協(xié)商無果，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭議解決費(fèi)用爭議解決過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用，包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等，由敗訴方承擔(dān)。第十條合同附件10.1藥品市場準(zhǔn)入審批相關(guān)文件包括但不限于藥品注冊證書、生產(chǎn)許可證等。10.2藥品備案相關(guān)文件包括但不限于藥品備案表、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。10.3藥品質(zhì)量保證相關(guān)文件包括但不限于質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量檢測報告等。第十一項合同生效與變更11.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2合同變更程序任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.3合同解除程序合同解除應(yīng)書面通知對方，并按照合同約定或法律規(guī)定進(jìn)行。第十二項合同解除與終止12.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。12.2合同終止條件合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同后，合同終止。12.3合同解除與終止程序合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事項，包括但不限于合同解除或終止后的費(fèi)用結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。第十三項合同保密13.1保密內(nèi)容本合同涉及的所有技術(shù)、商業(yè)信息及雙方約定保密的其他信息。13.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起____年。13.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第十四項其他約定事項14.1不可抗力不可抗力包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等無法預(yù)見、無法避免且無法克服的因素。14.2合同解釋本合同的解釋以中文為準(zhǔn)，如雙方對合同內(nèi)容有爭議，應(yīng)以書面形式解釋。14.3合同份數(shù)本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義及范圍1.1定義本合同中“第三方”是指除甲乙雙方之外的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)、個人或企業(yè)，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、咨詢公司、擔(dān)保機(jī)構(gòu)等。1.2范圍（1）為甲乙雙方提供專業(yè)服務(wù)；（2）協(xié)助甲乙雙方完成合同項下的相關(guān)程序；（3）作為甲乙雙方交易的見證人；（4）在合同履行過程中提供技術(shù)支持或咨詢服務(wù)。第二條第三方介入的程序及要求2.1介入程序（1）甲乙雙方協(xié)商一致，決定引入第三方介入。（2）雙方共同與第三方簽訂合作協(xié)議，明確第三方在合同中的角色、權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。（3）第三方在合作協(xié)議簽訂后，按照協(xié)議約定介入合同執(zhí)行。2.2介入要求（1）第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠勝任合同項下的工作。（2）第三方在介入過程中應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定。（3）第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和隱私。第三條第三方介入的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方的權(quán)利（1）根據(jù)合作協(xié)議，第三方有權(quán)獲得甲乙雙方提供的相關(guān)資料和信息。（2）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對甲乙雙方提出意見和建議。（3）第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合作協(xié)議履行義務(wù)。3.2第三方的義務(wù)（1）第三方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定，履行其在合同中的職責(zé)。（2）第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合合同要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（3）第三方應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和隱私。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額的定義本合同中“第三方責(zé)任限額”是指第三方在履行合同過程中因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失時，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。4.2責(zé)任限額的確定（1）第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方在合同中的角色、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費(fèi)用等因素綜合確定。（2）雙方可在合作協(xié)議中約定具體的責(zé)任限額。4.3責(zé)任限額的執(zhí)行（1）如第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失，應(yīng)按照約定的責(zé)任限額承擔(dān)賠償責(zé)任。（2）超出責(zé)任限額的部分，由甲乙雙方自行協(xié)商解決。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的劃分（1）第三方應(yīng)與甲方簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。（2）甲方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求，向第三方提供必要的資料和信息。（3）第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守甲方的要求和指示。5.2第三方與乙方的劃分（1）第三方應(yīng)與乙方簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。（2）乙方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求，向第三方提供必要的資料和信息。（3）第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守乙方的要求和指示。5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系（1）第三方與甲乙雙方均為獨(dú)立主體，各自承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（2）第三方在介入合同執(zhí)行過程中，應(yīng)保持中立地位，維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。（3）第三方在合同履行過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定。第六條第三方介入后的合同履行6.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求，繼續(xù)履行合同項下的義務(wù)。6.2第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)保持溝通，及時解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。6.3第三方介入結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，繼續(xù)履行剩余的合同義務(wù)。第七條第三方介入后的爭議解決7.1第三方介入后，如甲乙雙方或第三方之間發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商無果，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條第三方介入后的合同變更與解除8.1第三方介入后，如甲乙雙方或第三方提出合同變更或解除的要求，應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定進(jìn)行處理。8.2第三方介入后的合同變更或解除，不影響第三方在合作協(xié)議中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品市場準(zhǔn)入審批相關(guān)文件藥品注冊證書生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件2.藥品備案相關(guān)文件藥品備案表質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品說明書3.藥品質(zhì)量保證相關(guān)文件質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量檢測報告藥品檢驗報告4.第三方合作協(xié)議中介機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議評估機(jī)構(gòu)評估報告咨詢公司咨詢服務(wù)協(xié)議5.合同履行過程中產(chǎn)生的其他文件交易憑證費(fèi)用結(jié)算單違約通知函說明要求：所有附件應(yīng)真實有效，并由相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)出具。附件內(nèi)容應(yīng)與合同內(nèi)容相符，不得存在虛假或誤導(dǎo)性信息。附件應(yīng)按照合同約定的順序和格式進(jìn)行整理和歸檔。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為未按照合同約定提供藥品或服務(wù)質(zhì)量，導(dǎo)致對方損失。未按照合同約定支付費(fèi)用或延遲支付。提供虛假信息或隱瞞重要事實。違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密。未按照合同約定履行其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)違約行為的性質(zhì)、程度和后果，以及雙方在合同中的約定，確定違約責(zé)任。違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.違約責(zé)任示例甲方向乙方提供不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，導(dǎo)致乙方客戶出現(xiàn)不良反應(yīng)，乙方要求甲方賠償損失10萬元。乙方未按照合同約定支付藥品費(fèi)用，逾期未支付，甲方要求乙方支付違約金1萬元。第三方在合同履行過程中泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，甲方要求第三方賠償損失5萬元。全文完。2024年度藥品市場準(zhǔn)入審批與備案合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2注冊地址及聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.藥品市場準(zhǔn)入審批與備案的范圍及內(nèi)容2.1藥品市場準(zhǔn)入審批2.2藥品備案2.3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.合同期限及終止條件3.1合同生效日期3.2合同期限3.3合同終止條件4.藥品市場準(zhǔn)入審批與備案的流程及要求4.1提交申請材料4.2審核及審批流程4.3備案流程4.4審批及備案時限5.費(fèi)用及支付方式5.1服務(wù)費(fèi)用5.2支付方式5.3付款期限6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決機(jī)構(gòu)7.3爭議解決程序8.合同解除8.1合同解除條件8.2合同解除程序8.3合同解除后的處理9.合同的變更與補(bǔ)充9.1合同變更條件9.2合同變更程序9.3合同補(bǔ)充10.合同生效與備案10.1合同生效條件10.2合同備案10.3合同備案機(jī)構(gòu)11.其他約定事項11.1法律適用11.2通知送達(dá)11.3合同附件12.合同附件12.1藥品市場準(zhǔn)入審批與備案申請表12.2藥品備案資料12.3費(fèi)用清單13.合同附件13.1雙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件13.2雙方法定代表人身份證明13.3其他相關(guān)證明文件14.合同附件14.1合同簽訂地點及日期14.2合同簽署人簽名及蓋章第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人甲方：[甲方全稱]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方全稱]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.2注冊地址及聯(lián)系方式甲方注冊地址：[甲方注冊地址]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵箱：[甲方電子郵箱]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵箱：[乙方電子郵箱]1.3合同簽訂日期本合同簽訂日期為：[簽訂合同的具體日期]第二條藥品市場準(zhǔn)入審批與備案的范圍及內(nèi)容2.1藥品市場準(zhǔn)入審批提交藥品注冊申請；配合進(jìn)行臨床試驗；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。2.2藥品備案提交備案申請；準(zhǔn)備備案所需材料；配合進(jìn)行備案審核。2.3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品成分及含量符合規(guī)定；藥品生產(chǎn)工藝符合規(guī)范；藥品包裝標(biāo)識清晰準(zhǔn)確。第三條合同期限及終止條件3.1合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2合同期限本合同有效期為[合同期限]，自合同生效之日起計算。3.3合同終止條件合同終止條件如下：合同期限屆滿；雙方協(xié)商一致解除合同；發(fā)生不可抗力事件；一方違約，另一方依法解除合同。第四條藥品市場準(zhǔn)入審批與備案的流程及要求4.1提交申請材料甲方應(yīng)按照乙方要求提交完整的申請材料，包括但不限于：藥品注冊申請表；藥品生產(chǎn)工藝說明；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；其他相關(guān)證明文件。4.2審核及審批流程乙方將協(xié)助甲方進(jìn)行藥品市場準(zhǔn)入審批與備案的審核及審批流程，包括但不限于：向相關(guān)部門提交申請；配合進(jìn)行現(xiàn)場檢查；收集審批及備案結(jié)果。4.3備案流程乙方將協(xié)助甲方完成備案流程，包括但不限于：提交備案申請；準(zhǔn)備備案所需材料；配合進(jìn)行備案審核。4.4審批及備案時限乙方應(yīng)確保在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品市場準(zhǔn)入審批與備案工作，具體時限由雙方另行協(xié)商確定。第五條費(fèi)用及支付方式5.1服務(wù)費(fèi)用乙方提供的服務(wù)費(fèi)用為人民幣[服務(wù)費(fèi)用金額]元，包括但不限于：藥品市場準(zhǔn)入審批及備案費(fèi)用；相關(guān)咨詢服務(wù)費(fèi)用。5.2支付方式首次支付：合同簽訂后[支付比例]%的款項；余額支付：乙方完成相應(yīng)工作后，甲方在[支付期限]內(nèi)支付剩余款項。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容雙方對本合同內(nèi)容、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息負(fù)有保密義務(wù)。6.2保密期限本保密條款的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后[保密期限]年。6.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方損失。第八條爭議解決7.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至[爭議解決機(jī)構(gòu)名稱]進(jìn)行仲裁。7.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議提交仲裁時，仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)為本合同簽訂地所在地的[仲裁委員會名稱]。7.3爭議解決程序仲裁程序應(yīng)按照[仲裁委員會名稱]的仲裁規(guī)則進(jìn)行，仲裁裁決為終局裁決，對雙方均有約束力。第九條合同解除8.1合同解除條件一方嚴(yán)重違約，另一方給予合理期限后仍未糾正；發(fā)生不可抗力事件，影響合同履行；雙方協(xié)商一致解除合同。8.2合同解除程序一方解除合同，應(yīng)書面通知另一方，并說明解除原因。合同解除自通知到達(dá)對方之日起生效。8.3合同解除后的處理雙方應(yīng)互相返還因履行合同而產(chǎn)生的財產(chǎn)；雙方應(yīng)就合同解除前已發(fā)生的爭議進(jìn)行解決。第十條合同的變更與補(bǔ)充9.1合同變更條件法律、法規(guī)、政策等發(fā)生變化；雙方協(xié)商一致認(rèn)為需要變更。9.2合同變更程序合同變更應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。9.3合同補(bǔ)充本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十一條規(guī)定合同生效與備案10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同備案本合同需按照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行備案。10.3合同備案機(jī)構(gòu)合同備案機(jī)構(gòu)為[備案機(jī)構(gòu)名稱]。第十二條規(guī)定其他約定事項11.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。11.2通知送達(dá)雙方之間的通知、文件等應(yīng)以書面形式送達(dá)，送達(dá)地址為合同約定的地址。11.3合同附件本合同附件為本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。第十三條規(guī)定合同附件12.1藥品市場準(zhǔn)入審批與備案申請表12.2藥品備案資料12.3費(fèi)用清單第十四條規(guī)定合同附件14.1合同簽訂地點及日期14.2合同簽署人簽名及蓋章第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的界定與范圍15.1第三方的概念在本合同中，“第三方”是指除甲、乙雙方以外的，參與本合同履行過程中的任何個人或組織，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務(wù)方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入的范圍協(xié)助甲方或乙方完成藥品市場準(zhǔn)入審批與備案的相關(guān)工作；提供專業(yè)咨詢服務(wù)；進(jìn)行技術(shù)檢測或評估；協(xié)調(diào)甲乙雙方之間的溝通與協(xié)調(diào)。16.第三方介入的引入程序16.1引入條件甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，認(rèn)為引入第三方有助于合同的有效履行，可引入第三方參與合同執(zhí)行。16.2引入程序雙方共同確定第三方；第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；雙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利義務(wù)；第三方協(xié)議作為本合同的附件。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1第三方責(zé)任第三方的責(zé)任包括但不限于：按照合同約定履行相關(guān)職責(zé)；保證其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對因自身原因?qū)е碌倪`約行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.2第三方權(quán)利第三方的權(quán)利包括但不限于：收取約定的服務(wù)費(fèi)用；要求甲方或乙方提供必要的協(xié)助和配合；在合同約定范圍內(nèi)獨(dú)立開展工作。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額的設(shè)定第三方在本合同項下的責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方協(xié)議中