績溪疾控 生物安全手冊

生

物

安

全

手

冊

心

制中

防控

病預

縣疾

績溪

目錄

1.生物安全管理體系

2.實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線

3.實驗室標識系統(tǒng)

4.實驗室微生物安全準則

5.實驗室電氣、輻射、化學品安全制度

6.實驗室消防安全制度

7.設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度

8.個人防護制度

9.健康監(jiān)護制度

10.危險廢棄物處理制度

11.意外事件處理及報告制度

12.應對突發(fā)事件應急預案

1.生物安全管理體系

1.1生物安全管理機構(gòu)

疾控中心成立生物安全委員會，全面實驗室的負責生物安全工

作。

主任委員：張蓮子（疾控中心主任）

副主任委員：周光躍、唐文杰

委員：張柳華、汪海、章錫豐、方昕

1.2生物安全責任及管理

生物安全負責人：張蓮子

實驗室生物安全責任人：方昕

實驗室生物安全管理員：張穎

生物安全辦公室：辦公室設(shè)于檢驗科。

1.3緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式

救護車/火警/警察：120/119/110

生物安全負責人：方/p>

生物安全辦公室/p>

2職責

2.1生物安全責任人（中心主任）

1、作為實驗室生物安全第一責任人，全面負責中心生物安全的

各項工作；

2、負責建立實驗室生物安全防護實驗室管理體系；

3、組織生物安全委員會負責生物安全的工作

4、組織重大實驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案

的制定；

2.2實驗室生物安全責任人（檢驗科負責人）

1、負責實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作；

2、組織生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；

3、組織相關(guān)人員按要求進行培訓、考核、體檢和預防接種；

4、決定進入實驗室的工作人員；

5、監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有

權(quán)停止實驗；

6、定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的

維護保養(yǎng)；

7、負責組織對實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全委員

會和分管領(lǐng)導報告；

2.3實驗室生物安全管理員

1、協(xié)助實驗室生物安全責任人做好生物安全管理工作。

2、負責實驗室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。

3、就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進行定期

的內(nèi)部安全檢查；

4、監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為

或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進行糾正；做好監(jiān)督記錄。

5、出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時，協(xié)助事故調(diào)查。

6、檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。

7、檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。

8、及時上報生物安全突發(fā)事件。

2.4實驗室技術(shù)人員及實驗活動輔助人員

1、實驗室技術(shù)人員必須嚴格遵守實驗室生物安全管理制度，按

規(guī)定接受培訓、考核、體檢和預防接種；

2、按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記

錄；

3、按規(guī)程進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；

4、發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告；

5、參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

2.5生物安全辦公室

1、負責中心檢驗科實驗室生物安全管理工作；

2、督導生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實；

3、負責領(lǐng)導安全防護實驗室的建設(shè)、管理、使用、維護；

4、協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關(guān)科室部門的工作。

5、負責制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)

文件并定期進行評價和更新；

6、檢驗科實驗室生物安全體系文件

7、批準和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。

2.6檢驗科

1、加強人員的生物安全防護，牢固樹立安全意識，建立實驗室生

物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場安全防護技能上得到培訓，

需取得生物安全證上崗。

2、現(xiàn)場標本的采集、運送過程中，做好人員的防護和標本的密閉

包裝，并及時送達相關(guān)實驗室檢測；

3、病原檢測工作在相應生物安全等級的實驗室進行，保持良好的

內(nèi)務(wù)行為，并及時做好廢棄物處置和記錄

4、嚴格按規(guī)范做好菌種標本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖

和專室存放制度。經(jīng)批準向上級機構(gòu)上送菌株應符合相應的安全

規(guī)定，并遵守國家關(guān)于運輸危險材料的有關(guān)要求；

5、執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況；

6、負責本實驗室實驗廢棄物的管理。

7、負責污水池的日常消毒及登記管理：

8、負責實驗工作服洗滌、消毒等管理。

2.實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線

2x二

觸物

un

辦公室儀罌室理化檢灘祥鞋

實驗堂CXI

試劑室LTD

<1<1<1<1/I

?11

777

9

洗雕氣象色漕望天平室原初收室Cxi

檔案室培養(yǎng)室無菌室■

3.6

254457

3.實驗室標識系統(tǒng)

3.1墻面標志

3.1.1實驗室入口處的墻面上應有實驗室名稱。

3.2門上標志

3.2.1實驗室入口處門上必須有生物危害警告標志。標志包括國際生物

危害符號、生物危害等級（如BSLT或2或3）,有特殊要求的專用實

驗室應標明特殊進入等要求。

生物危害

..安授華權(quán)京人_員方_可_進_入__

袋?H.Aai系_電送_.__________

白天電法，_______

將股墻默人

國際生物危害警告標志

3.2.2BSL-2實驗室入口處門上必須有人員出入限制標志和相關(guān)信息，

如實驗室責任人的姓名、聯(lián)系電話等。

3.3標貼和顏色

3.3.1在實驗室內(nèi)，生物危害符號應貼在醫(yī)用垃圾容器、冰箱、冷凍箱、

培養(yǎng)皿和含BSL-2或BSL-3傳染因子的離心機、污水池、超聲腐蝕器及

生物安全柜等上。

3.3.2當設(shè)備用于處理人血液標本、其它潛在感染物質(zhì)或感染因子時，

生物危害符號應臨時貼在相關(guān)的設(shè)備上。

3.3.3生物危害符號也應貼在其它用于儲存、運送BSL-2或BSL-3傳

染因子、血液標本或“其它潛在感染物質(zhì)”（注意：未懷疑包含傳染

因子或“其它潛在感染物質(zhì)”的運送可以不貼生物危害符號，而貼診

斷樣品標志）的容器上。標貼應用帶子、線、粘膠或其它方式盡可能

貼近容器以防止松動或意外弄丟。

3.3.4生物危害警告標志底色應該是桔紅色帶熒光，字母和符號用對比

明顯的顏色。

如果有下列情況，生物危害警告標志可以免貼：

a.廢棄物是放在黃色有生物危害符號的袋為；

b.在儲存、轉(zhuǎn)移、運送、處理過程中，單個盛血液或“其它潛在物質(zhì)”

的容器被放置在貼有生物危害符號的第二個容器中。

c.當實驗室門上貼有生物危害警告標志時，其室內(nèi)的儀器等物品可免

貼。

4.實驗室微生物安全準則

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全

意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，

避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定本準則。

在臨床實驗室，工作人員在接觸標本和操作過程中，可能被感染。

臨床實驗室可能接觸的微生物可分為三類：1病毒，如：病毒性肝炎

(特別是乙型及丙型肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)；2細菌，

包括：細菌、分枝桿菌、真菌；3其他具有高毒力的病原體，如出血

熱病毒和立克次體c因為從病史和體檢不能可靠地鑒定所有病人的病

原體，所以當接觸和處理所有的體液時，均應執(zhí)行“常規(guī)預防措施工

4.1感染途徑

(1)空氣傳播：在取下裝有標本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬的表

面上、用未加塞子的試管進行離心或溶液(包括接種環(huán)內(nèi)的溶液)加

熱太急時，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散

布在空氣中。

(2)經(jīng)口傳播：用口吸移液可能導致微生物入人體引起傳染。傳染也

可通過間接途徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起“手一口”傳染。

(3)直接接種：偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直接接

種引起傳染。臨床標本中的感染原也可通過被紙張輕微劃傷的手指、

很輕的擦傷或損傷的表皮進入人體造成感染。

(4)粘膜接觸：一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒

(IHV),能夠通過與粘膜(如眼結(jié)膜)的直接接觸進入人體，所以

在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應徹底洗手。

(5)節(jié)肢動物媒介:蚊、婢、蚤和其它體外寄生蟲都是潛在的傳染源,

特別是當室內(nèi)喂養(yǎng)有動物時。

4.2常規(guī)預防措施

(1)來自所有病人的血液和體液都被認為是具有傳染性的。所有血

液和體液的標本都應放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在

運輸過程中發(fā)生泄漏。采集標本時應防止污染容器的外表或隨標本的

檢驗單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應再加一層包裝(例如：

包裝袋)。

(2)所有處理血液和體液(例如：取下真空試管的塞子)的工作人

員都應戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應使用面部

防護裝備。

(3)對于組織學和病理學檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，并不

需要在生物安全柜內(nèi)進行。但是，如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛

沫，則應使用生物安全柜，這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。

(4)實驗室應使用機械移液裝置。絕對禁止用口吸移液。

(5)使用注射器和針具時應防止受傷。禁止用手將針套重新套在針

頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、

或?qū)︶橆^進行其它操作。所有銳利物品在使用后都應放入專用銳器盒

內(nèi)，然后運至處理場所。廢棄銳利物品的容器應就近放在便于操作的

地方。應在未完全裝滿前或48小時之內(nèi)及時更換。

(6)血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應使用合適的化學

殺菌劑對實驗室工作區(qū)進行表面消毒。可使用2%的84消毒液消毒。

(7)實驗中用過的污染物品在重復使用前或裝入容器中按傳染性廢

棄物進行處理前，應先進行去污處理。

(8)被血液或其他體液污染的設(shè)備在實驗室內(nèi)或外送商家進行維修

之前，應先進行清潔和消毒。無法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害

的標簽。

(9)手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清

洗。在實驗工作結(jié)束后或取下手套后應立即洗手。在離開實驗室之前

應脫下所有的個人防護裝備。

(10)如果實驗人員工作時有可能接觸到血液、其它可能具傳染性的

物質(zhì)、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表面時，

都應戴上手套。在進行血管穿刺時，包括靜脈采血、手指或腳背穿刺,

也應戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應盡快

更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復使用一次性

手套，在接觸病員后應更換手套。

(11)工作區(qū)應使用吸收性強的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪

拌或離心時.必須防止發(fā)生氣煙霧。

(12)患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務(wù)人員在痊愈前不得直接接觸病

人，也不得接觸醫(yī)療設(shè)備。

4.3生物安全柜

生物安全柜是微生物實驗室里控制生物危害的最好的方式之一。

實驗室可根據(jù)需要選擇合適的型號，并應根據(jù)產(chǎn)品說明書進行安裝、

使用和維修。

實驗室應制定安全柜的維護規(guī)程，以確保安全櫥內(nèi)合適的氣流流

速，并適時更換濾器。安全柜的放置應遠離氣流不穩(wěn)定的地方，通風

口的設(shè)置應根據(jù)產(chǎn)品說明書。

在維護、移動和/或處理安全柜之前必須對生物安全櫥進行消

毒。

5.實驗室電氣、輻射、化學品安全制度

5.1儀器用電

.作為儀器維護措施的一部分，應進行年度的安全用電檢查并建立

檔案記錄。每年至〃對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行

檢查一次，并將結(jié)果記錄在案。可移動的設(shè)備應接地或采用更先進的

方法防止觸電，但全部塑封無法接地的儀器例外。新設(shè)備在使用前也

應進行同樣的檢查C

實驗室應裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其

它多用插座和避免拖拉過多的電線。在空氣中存在達到一定數(shù)量的易

燃氣體或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險環(huán)境下，應使用指定專

門為此設(shè)計的防爆電器設(shè)備。

5.2維修與維護

所有電器設(shè)備的維修與維護只能由取得正式資格的維修人員進

行。

(1)儀器的維修：除校準儀器外，儀器不得接電維修。維修時要確

保手干燥，取下所有的飾物(如手表和戒指)，然后謹慎操作。

(2)線路檢修：實驗室技術(shù)人員不得維修建筑物的電力系統(tǒng)。任何

涉及開關(guān)、插座、配電箱、保險絲、斷路器的維修工作應由該建筑物

的維修人員或其他有資格的人員進行。

(3)高壓設(shè)備：為保證高壓設(shè)備(如高壓電泳儀等)的安全，要制

定具體的詳細操作規(guī)程。(4)接地：電器設(shè)備必須接地或用雙層絕

緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，

要安裝接地故障斷流器。

5.3輻射危險

所有操作或接觸放射性核素的實驗室人員應接受放射性基礎(chǔ)知

識、相關(guān)技術(shù)和放射性防護的指導和培訓，應符合放射性安全規(guī)定和

程序。

5.4化學危險物品使用準則

臨床化學實驗室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬

化學危險物品。所有化學危險物品的容器都應有清晰標記。目前，廣

泛應用配制好的試劑和試劑盒，致使有些化學危險物品不易被識別，

對這些試劑和試劑盒的成份應予復審并給予適當標記。實驗室管理人

員有責任向工作人員介紹化學危險物品。實驗室技術(shù)人員有責任熟悉

并向同事介紹化學危險物品和遵照安全操作。

L化學危險物品分類

(1)腐蝕品：腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變

的物質(zhì)。腐蝕性化學廢棄物是指pH小于2.1或pH大于12.5或?qū)︿?/p>

(SAE1020)的腐饞力超過0.635cm/年(55℃)的物質(zhì)。例如：鹽

酸。

(2)毒害品：毒害品是吸入、食入或少量接觸即可引起嚴重生物效

應的物質(zhì)。

(3)致癌物：由于檢測化學物品能否誘發(fā)惡性腫瘤的測試系統(tǒng)很不

相同，定義致癌物比較困難。例如：苯。

(4)可燃燒物：可燃燒物指任何可燃燒的化學物品，包括可燃物和

易燃物。

易燃液體(燃點低于38T)可分為以下幾個級別：

1A級：燃點低于22寸；沸點低于18C

1B級：燃點低于22℃；沸點高于18℃

1C級：燃點高于21℃低于38℃

可燃液體(燃點高于381低于60。0可分為以下幾個級別：

IHA級：燃點高于60℃低于941

IHB級：燃點高于94匕

(5)0層疝學物色：易爆化學物品是指能迅速發(fā)生劇烈化學變化的

不穩(wěn)定物質(zhì)。爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。例如：腫。

2.材料安全數(shù)據(jù)表及標簽

購進可能有危害的化學物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。所有危

險化學品都需要以易于識別的形式進行標記，使專業(yè)和非專業(yè)人員很

容易警覺其潛在的危險性。標記可以是文字、圖標、標準化代碼或多

種形式并存。

3.化學危險物的管理與使用

(1)腐蝕品應在近離地面處儲存以減小掉下的危險。

(2)搬運體積超過500nli的濃酸試劑時，必須用運載托車。

(3)嚴禁氧化劑與易燃劑存放在一起。腐蝕性化學品要單獨存放。

例如：乙酸或乙酸酎等有機酸應與硫酸、硝酸或高氯酸等強氧化劑分

開儲存。

(4)個人防護裝備：在使用腐蝕性物品場所的工作人員，應該穿戴

圍裙、手套和其它個人防護裝備。

(5)、急救設(shè)備;使用腐蝕性物品的場所，應設(shè)有合適的急救沐浴設(shè)

施和洗眼裝置。

(6)化學通風櫥：所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作，都必須在化學通風

櫥中進行。

(7)易燃易爆液體應在合格的容器里儲存。分裝時應有明確的易燃

和可燃性標記，工作儲備量控制在最低限度。

(8)易燃或可燃性液體的儲量超過1000升，至少應有1間專用儲藏

室。

(9)儲存可燃性液體的倉庫應遠離明火和其它熱源。

(10)可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱的設(shè)計必須符合避免

產(chǎn)生蒸汽燃燒的要求。實驗室所有的冰箱門都應標明可否用于存放易

燃、可燃性液體。

6.實驗室消防安全制度

6.1防火

(1)隱患的估計和研究

在開始臨床實驗工作之前就應對火災的隱患進行研究，在實驗工

作運行的過程中，要經(jīng)常研究火警的隱患c研究的內(nèi)容包括：使用化

學物品的數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生的化學反應，以及電器設(shè)備的隱患

等，哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學物品，無人值

班看守的自動化實驗操作。

(2)火源隱患

常見的火源是明火、加熱器件和電火花(電燈開關(guān)、電動機、

摩擦和靜電)。

存放易燃氣體的場所，應安裝防爆燈具和開關(guān)，使用專門防

爆設(shè)計的電器設(shè)備C

應對電氣設(shè)備的接地、漏電和墻上插座的接地、極性進行年

度檢查。

易燃性液體的供給量應控制在有效并安全進行實驗的最小

量。待處理的用過的可燃性液體也應計算在內(nèi)。

安全使用酒精燈，不能在燃燒狀杰下添加酒精，酒精量不能

超過總?cè)萘康?/3。

禁止用冰箱儲存易燃液體。如果確實需要，應存放在專門的

防爆冰箱內(nèi)。冰箱應遠離火源。

從儲藏罐里倒出易燃液體，應在專門的儲藏室或通風櫥內(nèi)進行。

運送易燃液體時,其金屬容器應有接地裝置。

加熱易燃易爆液體(燃點低于94T)必需在通風櫥進行，不

能用明火加熱。裝易燃易爆物的容器應經(jīng)當?shù)赜嘘P(guān)消防部門審核批

準。

嚴禁用明火直接加熱有機溶劑，在大量使用有機溶劑時，室

內(nèi)禁止使用明火。存放乙酸的溫度不得超過25℃,禁止在冰箱中放

乙醛。

工作結(jié)束隨手關(guān)閉水源、電源。離開實驗室時要檢查水、電、

門窗，確認安全后方可離開。

嚴禁私用電爐。走廊、樓梯禁止堆放易燃、易爆物品，試驗室

內(nèi)禁止吸煙。使用蚊香時要遠離衣服、被褥或其他易燃品。

6.2滅火

實驗室應配備足夠撲滅各種火情并協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場及

其附近撤離的相應消防設(shè)備。

(1)滅火器

根據(jù)上級消防部門的規(guī)定配備、擺放滅火器，并根據(jù)要求對滅火

器進行定期檢查維修。

*A類滅火器適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引起的火災。

A類滅火器多數(shù)為消防水栓。

*B類滅火器適用于汽油和溶劑引起的火災。B類滅火器多數(shù)為二

氧化碳或化學干粉，如碳酸氫鈉。

*C類滅火器適用于電氣引起的火災。所有工作人員都應知道電

開關(guān)的位置以及切斷失火電器電源的方法。

(2)滅火系統(tǒng)應建立年度安全檢查，及隨時檢修、維護的制度。

(3)如火災波及供氣管道系統(tǒng)應立即關(guān)閉遠端閥門以切斷燃氣來源。

如果無法做到這點或燃氣是來自儲氣瓶時，則應立即從房間內(nèi)撤離。

(4)遇衣服著火時可選用防火毯，但防火毯并非必備的滅火工具。

使用人員應受過訓練，懂得站立時不能使用防火毯，在衣服著火后使

用防火毯時立即采取“停、倒、滾”動作。從嚴重火情區(qū)撤離時，防

火毯可用作個人防護裝備。備有防火毯的實驗室，防火毯應放在遠離

出口通道的地方。

6.3消防訓練

(1)應對實驗室工作人員進行防火安全訓練。

(2)所有工作人員必須學會如何發(fā)布火警警報，學會遇有失火時應

做到：

撥打報警電話“119”。

發(fā)出火警警報以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。

如果可能，立即使用便攜式滅火器進行滅火。

如果不能撲滅火情,應把所有通向火場的門關(guān)緊,并用濕毛巾

或床單堵住下面的門縫，以阻止火情的蔓延。

應將房間里的所有人員撤出。(如果火情并非十分危險，可安

排留下一人，向前來滅火的消防隊員介紹具體情況。)

(3)由受過訓練的人員講解使用便攜式滅火器進行滅火的技能。訓

練應為“手把手''的方式，還應包括不同火情采用不同滅火器的知識。

(4)對工作人員撤離火場的訓練應經(jīng)常舉行，每年進行幾次。所有

人員每年至少參加一次訓練(包括夜班和周末加班的人員)。練習應

包括幫助病人和其他人員的撤離。隔離區(qū)，如喑室和其它不能聽見警

報聲的實驗室應包括在撤離路線內(nèi)。撤離時，應關(guān)閉所有門窗。

7.設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度

7.1目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢

驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。

7.2范圍：適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。

7.3職責

7.3.1本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

7.3.2檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。

7.4制度要求

7.4.1檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過

安全使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

7.4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,

儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓

7.4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周

期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)

進行期間核查。

7.4.4主要儀器設(shè)備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)

技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真

遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。

7.4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀

器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設(shè)備在使用過程

中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用

有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不

好等）。

7.4.6反器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上,

維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。

7.4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良

好狀態(tài)。

7.4.8所有儀器設(shè)備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志c

7.4.9長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定期檢查，并記錄運行情

況。

7.4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備

相應的安全防護裝置。

7.4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認相應的安全防

護裝置能正常啟用c實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備

進行相應的清洗、消毒。

7.4.12科內(nèi)應指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證

其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應定期通電、除

濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。

7.4.13高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。

7.4.14冰箱應定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)

禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。

7.4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消

毒處理。

8.個人防護制度

個人防護裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、飛濺物以及意外接

觸等危險的一個屏障。實驗室應具備足夠的符合不同級別的個人防護

裝備，供實驗室工作人員選擇和使用。

8.1.實驗服、隔離衣

進入實驗區(qū)域必須穿實驗服，反復使用的實驗服必須是耐用的。在二

級生物安全實驗室里從事病原微生物學實臉和HBV、HCV、HIV等血清

學檢測工作時，應該在實驗服外面穿上隔離衣。每隔適當?shù)臅r間應更

換實驗服以確保清潔，當實驗服或隔離衣已被危險材料污染時應立即

更換，放在指定的位置，告知保潔人員先消毒再清洗。實驗服、隔離

衣不得穿離實驗區(qū)域。

8.2.手套

手套應符合舒服、合適、耐磨、耐撕的要求。在進行實驗室一般

性工作，以及在處理感染性物質(zhì)、血液和體液標本時，應戴手套，并

保證：

a.所戴手套無漏損；

b.戴好手套后應完全遮蓋手及腕部；

c.在撕破、損壞或受污染時應立即更換手套；

d.在完成工作后應摘除手套并徹底洗手。用過的一次性手套應丟棄在

生物垃圾袋內(nèi)；

e.手套不得戴離實驗室區(qū)域。

8.3工作鞋

實驗區(qū)域必須穿不露腳趾的鞋,鞋應舒適,鞋底防滑。推薦使用

皮制的不滲液體的鞋類。在二級生物安全實驗室工作時應穿一次性鞋

套，在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時也應穿一次性鞋套。用過的鞋套應

丟棄在生物垃圾袋內(nèi)，鞋套不得穿離實驗室區(qū)域。

8.4護目鏡

在從事可能出現(xiàn)飛濺的工作時應戴護目鏡，可避免實驗物品飛濺

對眼睛造成的傷害C護目鏡不得戴離實驗室區(qū)域。

8.5口罩、帽子

在無菌室從事無菌實驗時應戴口罩、帽子。在從事可能出現(xiàn)飛濺

的工作時應戴口罩、帽子。用過的口罩、帽子應丟棄在生物垃圾袋內(nèi)，

口罩、帽子不得戴離實驗室區(qū)域。

9.健康監(jiān)護制度

9.1目的

規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預防、控制實驗室感染。

9.2范圍

適用于檢驗科實驗室所有工作人員。

9.3職責

檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。

9.4制度要求

9.4.1實驗室人員體檢制度

9.4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢。體檢合格

后建立健康監(jiān)測檔案，并在上崗證上蓋章確認，不符合崗位健康要求

不得從事相關(guān)工作C

9.4.1.2實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，

發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)

免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相

關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

9.4.1.3檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了

解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。

9.4.2實驗室人員免疫預防制度

9.4.2.1實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免

疫接種時，應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護

檔案

9.4.3.2檢驗科應制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導批準后由檢驗

科組織實施。免疫接種情況應記入健康監(jiān)護檔案。

9.4.2.3檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨

時性免疫接種和預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。

9.4.2.4對體檢結(jié)果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其

他預防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。

9.4.2.5發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要

的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。

9.4.3發(fā)生事故后的人員管理

9.4.3.1發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗

科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)

科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位

的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后批

準其上崗。

9.4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定并上報相關(guān)

人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人

員感染范圍，主管領(lǐng)導對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)

科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位

的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由

醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準其上崗。

10.危險廢棄物處理制度

實驗器材和廢棄物處置應由專人負責。實驗室污水須經(jīng)無害化處

理后排放。

實驗用一次性個人防護用品和實驗器材、棄置的菌（毒）種、生

物樣本、培養(yǎng)物和彼污染的廢棄物應在實驗室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，

達到生物血安全后再按感染性廢棄物收集處理。實臉用非一次性個人

防護用品和實驗器材，應放置在有生物安全標記的防漏袋中送至指定

地點消毒滅菌后方可清洗。運送過程中應防止有害生物因子的擴散。

經(jīng)生物無害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求，并有中文標簽，標

簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門、日期、類別等。實驗廢棄物最終處置必須交由

經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。

在實驗室內(nèi)，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況是密

切相關(guān)的。對于日常用品而言，很少有污染材料需要真正清除出實驗

室或銷毀。大多數(shù)的玻璃器皿、儀器以及實驗服都可以重復或再使用。

廢棄物處理的首要原則是所有感染材料必須在實驗室內(nèi)清除污染、高

壓滅菌或焚燒。

用以處理潛在感染性微生物或動物組織的所有的實驗室物品，在

被丟棄前應考慮的主要問題有：是否已采取規(guī)定程序?qū)@些物品進行

了有效的清除污染或焚燒？如果沒有，他們是否以規(guī)定的方式包裹，

以便就地焚燒或運送到其他有焚燒設(shè)施的地方進行處理？丟棄已清

除污染的物品時，是否會對直接參與丟棄的人員，或在設(shè)施外對接觸

到丟棄物的人員造成任何潛在的生物學或其他方面的危害？

10.1清除污染

高壓蒸汽滅菌是清除污染的首選方法，需要清除污染并丟棄的物

品應裝在容器中（如根據(jù)內(nèi)容物是否需要進行高壓滅菌和/或焚燒而

采用不同顏色標記的可高壓滅菌的塑料袋）。也可采用其他可以除去

和/或殺滅微生物的替代方法。

10.2污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序

要對感染性物質(zhì)及其包裝物進行鑒別并分別進行處理，相關(guān)工作

要遵守國家相關(guān)規(guī)定。

10.2.1銳器

皮下注射針頭用過后不應再重復使用，包括不能從注射器上取下、回

套針頭護套、截斷等，應將其完整地置于盛放銳器的一次性銳器中。

單獨使用或帶針頭使用的一次性注射器應放在盛放銳器的一次性容

器內(nèi)焚燒，如需要可先高壓滅菌。

盛放容器的一次性容器必須是不易刺破的，而且不能將容器裝得過

滿。當達到容器的四分之三時，應將其放入“感染性廢棄物”的容器

中進行焚燒，如果實驗室規(guī)程需要，可以先進行高壓滅菌處理。盛放

銳器的一次性容器絕對不能丟棄于垃圾場。

10.2.2高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料

任何高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料不應事先清洗,

任何的清洗、修復必須在滅菌和消毒后進行。

10.2.3廢棄的污染（有潛在感染性）材料

除了銳器按上面的方法進行處理意外，所有其他污染（有潛在感染性）

材料在丟棄前應放置在防滲漏的容器（如有顏色標記的可高壓滅菌的

塑料袋）中高壓滅菌。高壓滅菌后，物品可以放在運輸容器中運送至

焚燒爐。如果可能，即使在清除污染后，衛(wèi)生保健單位的廢棄物也不

應丟棄到垃圾場。如果實驗室中配有焚燒爐，則可以免去高壓滅菌：

污染材料應放在指導的容器（如有顏色標記的袋子）內(nèi)直接運送到焚

燒爐中?？芍貜褪褂玫倪\輸容器應是防滲漏的，有密封的蓋子。這些

容器在送回實驗室再次使用前，應進行消毒清潔。

應在每個工作臺上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶，最好是不

易破碎的容器（如塑料制品）。當使用消毒劑時，應使廢棄物充分接

觸消毒劑（即不能有氣泡阻隔），并根據(jù)所使用消毒劑的不同保持接

觸時間。盛放廢棄物的容器盛在重新使用前應高壓滅菌并清洗。

污染材料的焚燒必須得到公共衛(wèi)生、環(huán)保部門以及實驗室生物安全的

批準。

10.2.4化學廢棄物的處理

（1）廢棄化學物品：所有廢棄化學物品都應按危險物品處理，除非

能夠確定它們的性質(zhì)。清潔濺溢有害物質(zhì)的所用材料，包括吸附物和

中和物.都被認為是有害廢棄物。

（2）專職人員：實驗室應指定專人協(xié)調(diào)和負責處理實驗室有害化學

廢棄物，并將其放置在指定的廢棄物堆放場所。

（3）容器：化學廢棄物應放置在密閉、有蓋的容器中。

11.意外事件處理及報告制度

11.1.目的：

規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告

和登記流程。

11.2.范圍：

實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

11.3.職責：

a實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報

告程序；

b實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實

施；

c實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保

存有關(guān)記錄；

d實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行

和醫(yī)學應急樣品的檢查。

11.4.步驟：

11.4.1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安

全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；

對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)

境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和

步驟進行處理；

a根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場

緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；

同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員

和環(huán)境的污染。

b一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕?/p>

實驗室生物安全領(lǐng)導小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理

中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。

c當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向?qū)嶒炇?/p>

負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導小組報告情況；實驗室負責人和實驗室

生物安全領(lǐng)導理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；

協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥

物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預

防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。

e評估暴露級別。

建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴

露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他

體液）；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生

物安全領(lǐng)導小組成員以及專家）；是否采用藥物預防療法，若是，則

詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥

物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果）；定期檢測的日期、檢

測項目和結(jié)果。

根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行

預防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。

記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、

范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序

中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改

措施和實行。

11.4.