DB51T 2169-2016 標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存與使用指南　　

DB51DB51/T2169—2016標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存與使用指南2016-05-18發(fā)布2016-10-01實施四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I 1 1 1 2 2 3 4 4 5 6 7 9本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院，成都市食品藥品監(jiān)督管理局,四川省食品藥品標(biāo)準(zhǔn)菌株是微生物檢測結(jié)果溯源的有效途徑之一，廣泛應(yīng)用于培養(yǎng)基（試劑）驗收、方法確認/證實、試驗陽性/陰性對照、人員培訓(xùn)考核和結(jié)果的質(zhì)量保證等方面。標(biāo)準(zhǔn)菌株的溯源性與穩(wěn)定性，對于本標(biāo)準(zhǔn)由范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語及定義、標(biāo)準(zhǔn)菌株、從標(biāo)準(zhǔn)菌株制備標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株/工作菌株、從標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株制備儲備菌株/工作菌株、從儲備菌株制備工作菌株、銷毀、記錄和一個資料性附1DB51/T2158實驗室服務(wù)和供應(yīng)DB51/T2165微生物檢測領(lǐng)域培養(yǎng)基24.1.1菌種收藏所(NCTC)、中國醫(yī)學(xué)菌種保藏管理中心（CMCC）、中國普通微生物菌株保4.1.2如從商業(yè)機構(gòu)獲得標(biāo)準(zhǔn)菌株，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)菌種的保藏機構(gòu)名稱縮寫及菌種編號，如大腸埃4.1.3從上級機構(gòu)下發(fā)的質(zhì)控盲樣中分離出的菌株，被證明結(jié)果是正確的、且從考核機構(gòu)獲得35.4.1在開展確認試驗的同時，挑取純菌落用合適的培養(yǎng)基制成菌懸液，分裝于菌株保存容注2：制備菌懸液時，若需低溫保存，應(yīng)加入保護劑。如果采用-70℃低溫凍存，可在T存放4周后，應(yīng)轉(zhuǎn)接下一代工作菌株。當(dāng)工作菌6.3.1在驗證的同時，挑取純菌落用合適的培養(yǎng)基制成菌懸液，分裝于菌株保存容4注2：若為需低溫保存的菌株，在制備菌懸液時，應(yīng)加入保護劑。例如采用-70℃低溫凍存放4周后，應(yīng)轉(zhuǎn)接下一代工作菌株。當(dāng)工作菌注1：應(yīng)根據(jù)菌種類別及其保存方式確定儲備菌株存放時間。超過規(guī)定的時間，應(yīng)予以銷毀，除非標(biāo)準(zhǔn)方法中有明56美國標(biāo)準(zhǔn)菌種收藏所（AmericanTypeCultrur國立標(biāo)準(zhǔn)菌種收藏所(NationalColl中國醫(yī)學(xué)菌種保藏管理中心（NationalCenterforMe中國獸醫(yī)微生物菌株保藏管理中心（ChinaVeterinaryCul中國工業(yè)微生物菌種保藏管理中心((ChinaCenterofIndustr7依據(jù)說明書要求復(fù)蘇（1代）依據(jù)說明書要求復(fù)蘇（1代）否是8否