2024年醫(yī)療器械進口及市場準入支持合同樣本3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)療器械進口及市場準入支持合同樣本本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2注冊地址及聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.合同背景及目的2.1進口醫(yī)療器械種類及數(shù)量2.2市場準入支持政策3.進口醫(yī)療器械質(zhì)量及安全要求3.1產(chǎn)品標準及檢測要求3.2產(chǎn)品注冊及認證要求3.3產(chǎn)品售后服務4.進口醫(yī)療器械價格及支付方式4.1進口醫(yī)療器械單價及總價4.2支付方式及期限4.3付款憑證及發(fā)票5.市場準入支持措施5.1政策支持及補貼5.2市場推廣及宣傳5.3營銷渠道及銷售策略6.合同履行及期限6.1合同履行地點及方式6.2合同履行期限及延長期6.3合同終止條件及程序7.違約責任及賠償7.1違約行為及認定7.2違約責任承擔7.3賠償標準及計算方法8.爭議解決方式8.1爭議解決原則8.2爭議解決途徑8.3爭議解決費用9.合同解除及終止9.1合同解除條件9.2合同終止程序9.3合同解除及終止后的處理10.合同生效及備案10.1合同生效條件10.2合同備案要求10.3合同備案機構11.合同附件11.1附件一：醫(yī)療器械清單11.2附件二：市場準入支持政策文件11.3附件三：其他相關文件12.合同變更及補充12.1合同變更程序12.2合同補充協(xié)議12.3合同變更及補充的生效13.合同解除及終止后的處理13.1合同解除及終止后的債務清算13.2合同解除及終止后的資產(chǎn)移交13.3合同解除及終止后的其他處理14.其他約定事項14.1合同未盡事宜的協(xié)商14.2合同的解釋14.3合同的修改及補充第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人甲方：X醫(yī)療器械有限公司法定代表人：乙方：國家醫(yī)療器械進口及市場準入支持中心法定代表人：1.2注冊地址及聯(lián)系方式甲方地址：省市區(qū)路號乙方地址：省市區(qū)路號1.3合同簽訂日期本合同簽訂日期為2024年3月10日。第二條合同背景及目的2.1進口醫(yī)療器械種類及數(shù)量本合同涉及進口的醫(yī)療器械種類包括：心臟起搏器、心臟支架、人工關節(jié)等，共計1000件。2.2市場準入支持政策（1）協(xié)助甲方辦理醫(yī)療器械注冊及認證手續(xù)；（2）提供市場推廣及宣傳支持；（3）協(xié)助甲方拓展市場，爭取市場份額。第三條進口醫(yī)療器械質(zhì)量及安全要求3.1產(chǎn)品標準及檢測要求（1）GB18436.12011《醫(yī)療器械通用技術要求》；（2）相關產(chǎn)品注冊及認證標準。3.2產(chǎn)品注冊及認證要求（1）提交產(chǎn)品注冊申請；（2）提供產(chǎn)品檢測報告；（3）符合產(chǎn)品注冊及認證要求。3.3產(chǎn)品售后服務（1）產(chǎn)品安裝及調(diào)試；（2）產(chǎn)品維護及保養(yǎng)；（3）處理產(chǎn)品故障及投訴。第四條進口醫(yī)療器械價格及支付方式4.1進口醫(yī)療器械單價及總價進口醫(yī)療器械單價為人民幣10,000元/件，總價為人民幣10,000,000元。4.2支付方式及期限甲方應在本合同簽訂后10個工作日內(nèi)支付總價款的50%，剩余50%在產(chǎn)品注冊及認證手續(xù)辦理完畢后30日內(nèi)支付。4.3付款憑證及發(fā)票甲方支付款項時，應提供銀行轉(zhuǎn)賬憑證，乙方應在收到款項后及時開具增值稅專用發(fā)票。第五條市場準入支持措施5.1政策支持及補貼（1）省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金；（2）市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金。5.2市場推廣及宣傳（1）協(xié)助甲方參加國內(nèi)外醫(yī)療器械展會；（2）制作產(chǎn)品宣傳資料；（3）發(fā)布產(chǎn)品廣告。5.3營銷渠道及銷售策略（1）拓展線上線下銷售渠道；（2）建立銷售團隊；（3）制定銷售目標及考核標準。第六條合同履行及期限6.1合同履行地點及方式本合同履行地點為省市，履行方式為甲方進口醫(yī)療器械，乙方提供市場準入支持。6.2合同履行期限及延長期本合同履行期限為自合同簽訂之日起12個月。如因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法按期履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可適當延長合同履行期限。6.3合同終止條件及程序合同終止條件包括但不限于：（1）合同約定的期限屆滿；（2）一方違約導致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。合同終止程序：（1）一方提出合同終止書面通知；（2）雙方協(xié)商確定合同終止日期；（3）辦理合同終止手續(xù)。第八條違約責任及賠償8.1違約行為及認定（1）一方未按合同約定履行支付義務；（2）一方未按合同約定提供產(chǎn)品或服務；（3）一方未按合同約定履行市場準入支持責任；（4）一方違反合同約定的保密義務。8.2違約責任承擔（1）賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟損失；（2）承擔守約方為追究違約責任而產(chǎn)生的合理費用；（3）如違約行為導致合同無法履行，違約方應退還已收款項。8.3賠償標準及計算方法賠償標準及計算方法如下：（1）直接經(jīng)濟損失按照實際損失計算；（2）合理費用包括但不限于律師費、訴訟費等；（3）賠償金額應扣除因違約行為導致的額外收益。第九條爭議解決方式9.1爭議解決原則雙方應本著公平、公正、誠信的原則解決爭議。9.2爭議解決途徑發(fā)生爭議時，雙方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交省市仲裁委員會仲裁。9.3爭議解決費用爭議解決費用由敗訴方承擔，除非仲裁委員會另有裁定。第十條合同解除及終止10.1合同解除條件（1）一方嚴重違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未糾正；（2）發(fā)生不可抗力事件，且合同無法繼續(xù)履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止程序合同解除程序如下：（1）提出解除合同的一方應向另一方發(fā)出書面通知；（2）雙方應在收到通知后15日內(nèi)協(xié)商確定合同終止日期；（3）辦理合同終止手續(xù)。10.3合同解除及終止后的處理（1）退還已收款項；（2）處理未履行完畢的合同義務；（3）解決合同解除及終止過程中產(chǎn)生的爭議。第十一條合同生效及備案11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同備案要求雙方應在合同生效后30日內(nèi)將合同報送省市商務局備案。11.3合同備案機構合同備案機構為省市商務局。第十二條合同附件12.1附件一：醫(yī)療器械清單附件一詳細列明了本合同涉及的所有進口醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。12.2附件二：市場準入支持政策文件附件二包含乙方提供的所有市場準入支持政策文件及補貼申請材料。12.3附件三：其他相關文件附件三包括但不限于合同簽訂雙方的身份證明、授權委托書等。第十三條合同變更及補充13.1合同變更程序如需變更合同內(nèi)容，雙方應書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。13.2合同補充協(xié)議合同補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.3合同變更及補充的生效合同變更及補充協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條其他約定事項14.1合同未盡事宜的協(xié)商合同未盡事宜，雙方應友好協(xié)商解決。14.2合同的解釋本合同條款的解釋以中文為準。14.3合同的修改及補充本合同如有修改或補充，應以書面形式進行，并由雙方簽字蓋章。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1定義本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同提供中介、咨詢、技術支持、物流配送等服務的獨立法人或其他組織。15.2范圍（1）市場調(diào)研與數(shù)據(jù)分析；（2）醫(yī)療器械注冊及認證咨詢；（3）物流配送及倉儲管理；（4）產(chǎn)品售后服務與技術支持；（5）其他甲乙雙方約定的服務。16.第三方介入的引入程序16.1引入方式（1）甲乙雙方共同協(xié)商確定；（2）甲乙雙方分別委托中介機構推薦；（3）根據(jù)市場資源自行尋找。16.2引入程序（1）確定第三方服務內(nèi)容、費用及期限；（2）簽訂第三方服務協(xié)議；（3）將第三方服務協(xié)議作為本合同的附件。17.第三方責任與權利17.1責任（1）按照服務協(xié)議約定，提供高質(zhì)量的服務；（2）確保服務過程中遵守相關法律法規(guī)；（3）對服務過程中知悉的商業(yè)秘密負有保密義務。17.2權利（1）按照服務協(xié)議約定，收取服務費用；（2）根據(jù)服務協(xié)議約定，獲得甲乙雙方的支持與配合；（3）在服務過程中，有權提出合理化建議。18.第三方責任限額18.1責任限額確定（1）第三方服務協(xié)議約定的服務內(nèi)容；（2）第三方服務協(xié)議約定的服務費用；（3）第三方服務協(xié)議約定的風險承擔。18.2責任限額條款本合同中，第三方責任限額如下：（1）第三方因自身原因造成甲乙雙方損失的，賠償金額不超過其收取服務費用的兩倍；（2）第三方因不可抗力等原因造成甲乙雙方損失的，免責；（3）第三方違反保密義務，造成甲乙雙方損失的，賠償金額不超過其收取服務費用的三倍。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1責任劃分第三方與其他各方之間的責任劃分如下：（1）甲乙雙方對本合同的權利義務承擔連帶責任；（2）第三方對本合同的權利義務僅限于其服務協(xié)議約定的內(nèi)容；（3）第三方與其他各方之間因服務協(xié)議產(chǎn)生的糾紛，由雙方自行解決。19.2信息共享與保密（1）甲乙雙方應向第三方提供必要的信息，以便其履行服務；（2）第三方對甲乙雙方提供的信息負有保密義務，未經(jīng)授權不得向任何第三方泄露；（3）第三方在履行服務過程中，如需向第三方共享信息，應征得甲乙雙方的同意。19.3服務監(jiān)督與評估（1）甲乙雙方有權對第三方提供的服務進行監(jiān)督；（2）第三方應定期向甲乙雙方報告服務進展情況；（3）甲乙雙方有權對第三方服務進行評估，并提出改進建議。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械清單詳細要求：包含進口醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、總價等信息。說明：本清單為合同履行的重要依據(jù)，雙方應確保清單信息的準確性。2.附件二：市場準入支持政策文件詳細要求：包含乙方提供的所有市場準入支持政策文件、補貼申請材料及相關政策解讀。說明：本文件為甲方申請市場準入支持的重要依據(jù)，乙方應確保文件的真實性和有效性。3.附件三：第三方服務協(xié)議詳細要求：包含第三方服務內(nèi)容、費用、期限、責任、權利等信息。說明：本協(xié)議為第三方介入合同履行的重要依據(jù)，甲乙雙方應確保協(xié)議內(nèi)容的完整性和一致性。4.附件四：醫(yī)療器械注冊及認證文件詳細要求：包含產(chǎn)品注冊及認證的申請材料、批準文件、檢測報告等。說明：本文件為產(chǎn)品合法進入市場的必要條件，甲方應確保文件的真實性和有效性。5.附件五：產(chǎn)品售后服務記錄詳細要求：包含產(chǎn)品售后服務過程中的維修記錄、保養(yǎng)記錄、投訴處理記錄等。說明：本記錄為產(chǎn)品售后服務質(zhì)量的重要依據(jù)，甲方應確保記錄的完整性和準確性。6.附件六：合同履行過程中的通訊記錄詳細要求：包含甲乙雙方在合同履行過程中的郵件、短信、電話等通訊記錄。說明：本記錄為合同履行過程中雙方溝通的重要依據(jù)，雙方應確保記錄的完整性和真實性。7.附件七：合同變更及補充協(xié)議詳細要求：包含合同變更及補充的內(nèi)容、雙方簽字蓋章等信息。說明：本協(xié)議為合同履行過程中對合同內(nèi)容進行調(diào)整的重要依據(jù)，雙方應確保協(xié)議的有效性。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）甲方未按合同約定支付款項；（2）甲方未按合同約定提供產(chǎn)品或服務；（3）乙方未按合同約定提供市場準入支持；（4）第三方未按服務協(xié)議約定提供服務質(zhì)量；（5）任何一方違反保密義務。2.責任認定標準：（1）甲方未按合同約定支付款項，應向乙方支付違約金，違約金比例為未支付款項的2%；（2）甲方未按合同約定提供產(chǎn)品或服務，乙方有權要求甲方退還已收款項，并承擔由此產(chǎn)生的損失；（3）乙方未按合同約定提供市場準入支持，甲方有權要求乙方退還已收費用，并承擔由此產(chǎn)生的損失；（4）第三方未按服務協(xié)議約定提供服務質(zhì)量，甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任，賠償由此產(chǎn)生的損失；（5）任何一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。3.違約責任示例說明：（1）甲方應在合同簽訂后10個工作日內(nèi)支付總價款的50%，如甲方未按時支付，則應向乙方支付違約金人民幣10,000元；（2）乙方在協(xié)助甲方辦理醫(yī)療器械注冊及認證過程中，因乙方原因?qū)е录追轿茨馨磿r獲得注冊及認證，乙方應退還甲方已支付的咨詢費用，并賠償由此產(chǎn)生的損失；（3）第三方在提供物流配送服務過程中，因第三方原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞，第三方應承擔賠償責任，賠償金額為產(chǎn)品損壞價值的兩倍。全文完。2024年醫(yī)療器械進口及市場準入支持合同樣本1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2注冊地址及聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.進口醫(yī)療器械概述2.1醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號2.2生產(chǎn)廠家及注冊證號2.3進口醫(yī)療器械的用途及適用范圍3.進口醫(yī)療器械的質(zhì)量保證3.1醫(yī)療器械的質(zhì)量標準3.2質(zhì)量檢驗與驗收3.3質(zhì)量問題的處理4.進口醫(yī)療器械的價格及支付方式4.1進口醫(yī)療器械的價格構成4.2付款時間及方式4.3逾期付款的處理5.進口醫(yī)療器械的運輸與保險5.1運輸方式及費用5.2保險范圍及費用5.3運輸過程中的責任劃分6.進口醫(yī)療器械的市場準入支持6.1市場準入支持的具體措施6.2市場準入支持的時間期限6.3市場準入支持的實施主體7.合同履行及變更7.1合同履行期限7.2合同變更的程序及條件7.3合同解除的條件及程序8.違約責任8.1違約行為及認定標準8.2違約責任的承擔方式8.3違約責任的賠償范圍9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同的生效、解除及終止10.1合同生效的條件10.2合同解除的條件10.3合同終止的條件11.合同的附件11.1附件一：進口醫(yī)療器械清單11.2附件二：質(zhì)量檢驗報告11.3附件三：運輸合同11.4附件四：保險合同12.合同的保管與送達12.1合同的保管責任12.2合同的送達方式12.3合同的送達地址13.其他約定事項13.1合同的份數(shù)13.2合同的效力13.3合同的修改與補充14.合同簽署14.1雙方簽署人姓名及職務14.2雙方簽署日期第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人甲方：[甲方全稱]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方全稱]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.2注冊地址及聯(lián)系方式甲方注冊地址：[甲方注冊地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話及電子郵箱]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話及電子郵箱]1.3合同簽訂日期本合同簽訂日期為：[簽訂日期]，即[年]年[月]月[日]日。第二條進口醫(yī)療器械概述2.1醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號進口醫(yī)療器械名稱：[醫(yī)療器械名稱]規(guī)格型號：[醫(yī)療器械規(guī)格型號]2.2生產(chǎn)廠家及注冊證號生產(chǎn)廠家：[生產(chǎn)廠家名稱]注冊證號：[注冊證號]2.3進口醫(yī)療器械的用途及適用范圍進口醫(yī)療器械用途：[醫(yī)療器械用途]適用范圍：[醫(yī)療器械適用范圍]第三條進口醫(yī)療器械的質(zhì)量保證3.1醫(yī)療器械的質(zhì)量標準進口醫(yī)療器械應符合我國相關醫(yī)療器械質(zhì)量標準及國際質(zhì)量認證標準。3.2質(zhì)量檢驗與驗收甲方應在收到醫(yī)療器械后[檢驗天數(shù)]日內(nèi)進行質(zhì)量檢驗，如不符合質(zhì)量標準，乙方應負責更換或退貨。3.3質(zhì)量問題的處理如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，雙方應立即協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可提交第三方鑒定機構進行鑒定。第四條進口醫(yī)療器械的價格及支付方式4.1進口醫(yī)療器械的價格構成進口醫(yī)療器械價格包括：醫(yī)療器械本身價格、關稅、增值稅、運費、保險費等。4.2付款時間及方式甲方應在合同簽訂后[付款天數(shù)]日內(nèi)支付全部貨款，付款方式為：[付款方式，如電匯、支票等]。4.3逾期付款的處理如甲方逾期付款，應向乙方支付[逾期付款利率]的違約金。第五條進口醫(yī)療器械的運輸與保險5.1運輸方式及費用進口醫(yī)療器械的運輸方式為：[運輸方式，如海運、空運等]，運輸費用由[費用承擔方]承擔。5.2保險范圍及費用進口醫(yī)療器械的保險范圍為：[保險范圍]，保險費用由[費用承擔方]承擔。5.3運輸過程中的責任劃分在運輸過程中，如發(fā)生貨物損失或損壞，責任劃分如下：[責任劃分條款]。第六條進口醫(yī)療器械的市場準入支持6.1市場準入支持的具體措施乙方應協(xié)助甲方辦理醫(yī)療器械的市場準入手續(xù)，包括但不限于：[市場準入支持措施]。6.2市場準入支持的時間期限乙方應在[時間期限]內(nèi)完成市場準入支持工作。6.3市場準入支持的實施主體市場準入支持工作由乙方負責實施。第八條違約責任8.1違約行為及認定標準本合同中違約行為包括但不限于：未按約定時間付款、未按約定質(zhì)量標準提供醫(yī)療器械、未按約定時間完成市場準入支持等。8.2違約責任的承擔方式1.支付對方因此遭受的直接經(jīng)濟損失；2.向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為[違約金比例]；3.如違約行為導致合同無法履行，違約方應賠償對方因此遭受的全部損失。8.3違約責任的賠償范圍違約責任的賠償范圍包括但不限于：合同約定款項、實際損失、合理費用、違約金等。第九條爭議解決9.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構1.[仲裁委員會名稱]2.合同簽訂地人民法院9.3爭議解決程序爭議解決程序應遵循相關法律法規(guī)及爭議解決機構的規(guī)則。第十條合同的生效、解除及終止10.1合同生效的條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同解除的條件1.雙方協(xié)商一致；2.發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行；3.一方違約，經(jīng)對方催告后仍未履行。10.3合同終止的條件1.合同約定的履行期限屆滿；2.合同解除；3.雙方協(xié)商一致終止合同。第十一條合同的附件11.1附件一：進口醫(yī)療器械清單附件一詳細列明了進口醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、總價等。11.2附件二：質(zhì)量檢驗報告附件二為醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告，包括檢驗結果、檢驗日期等。11.3附件三：運輸合同附件三為醫(yī)療器械運輸合同，包括運輸方式、費用、責任劃分等。11.4附件四：保險合同附件四為醫(yī)療器械保險合同，包括保險范圍、保險費用、賠償條件等。第十二條合同的保管與送達12.1合同的保管責任雙方應妥善保管合同文本，確保合同內(nèi)容的完整性和安全性。12.2合同的送達方式1.郵寄；2.當面交付；3.電子郵件。12.3合同的送達地址合同的送達地址為雙方在合同中約定的地址。第十三條其他約定事項13.1合同的份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。13.2合同的效力本合同自生效之日起，對甲乙雙方具有法律約束力。13.3合同的修改與補充本合同的修改與補充必須以書面形式進行，并由雙方簽字（或蓋章）確認。第十四條合同簽署14.1雙方簽署人姓名及職務甲方簽署人：[甲方簽署人姓名]，職務：[職務]乙方簽署人：[乙方簽署人姓名]，職務：[職務]14.2雙方簽署日期甲方簽署日期：[甲方簽署日期]乙方簽署日期：[乙方簽署日期]第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方的定義與范圍1.1第三方是指在甲乙雙方簽訂的本合同中，提供中介、咨詢、鑒定、審計、法律服務等服務的獨立法人或其他組織。1.2第三方的范圍包括但不限于：1.2.1中介服務方：負責協(xié)助甲乙雙方進行信息溝通、談判協(xié)調(diào)、合同簽訂等工作。1.2.2咨詢服務方：提供專業(yè)咨詢意見，協(xié)助甲乙雙方解決合同履行中的問題。1.2.3鑒定服務方：對醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能等進行鑒定。1.2.4審計服務方：對合同履行情況進行審計。1.2.5法律服務方：提供法律咨詢、起草合同、處理法律糾紛等服務。第二條第三方的選擇與授權2.1第三方的選擇甲乙雙方應共同選擇第三方，并簽訂相應的合作協(xié)議。2.2第三方的授權甲乙雙方應授權第三方在合同約定的范圍內(nèi)，代表其處理相關事務。第三條第三方的責任與義務3.1第三方應遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，確保其提供的服務符合合同要求。3.2第三方應保守甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。3.3第三方應按約定的時間和標準完成工作，并及時向甲乙雙方報告工作進展。第四條第三方的權利與收益4.1第三方有權按照合作協(xié)議收取合理的服務費用。4.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。第五條第三方的責任限額5.1第三方的責任限額為本合同標的金額的[比例]%。5.2如第三方因自身原因造成甲乙雙方損失的，應在本合同約定的責任限額內(nèi)承擔賠償責任。5.3第三方的責任限額不適用于故意或重大過失造成的損失。第六條第三方介入時的額外條款6.1.1甲乙雙方應向第三方提供必要的資料和文件，以便第三方履行其職責。6.1.2第三方在履行職責過程中，如需甲乙雙方提供協(xié)助，甲乙雙方應及時予以配合。6.1.3第三方在履行職責過程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方有違約行為，有權向甲乙雙方提出警告或采取必要的措施。第七條第三方與其他各方的劃分說明7.1第三方介入本合同后，其與甲乙雙方、其他相關方的關系如下：7.1.1第三方與甲乙雙方的關系為合作關系，雙方應按照合作協(xié)議履行各自的義務。7.1.2第三方與醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、供應商等的關系為服務關系，第三方應按照合同約定為其提供服務。7.1.3第三方與其他相關方的關系為獨立第三方，其應保持中立，不得偏袒任何一方。7.1.4第三方在履行職責過程中，如需與其他相關方溝通，應遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。第八條第三方介入的終止8.1第三方介入的終止條件1.合同履行完畢；2.第三方完成其職責；3.雙方協(xié)商一致終止第三方介入。8.2第三方介入終止后的處理2.第三方應退還甲乙雙方已支付的費用；3.甲乙雙方應按照本合同約定繼續(xù)履行合同義務。第九條爭議解決9.1第三方介入引起的爭議，應通過協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，甲乙雙方可按照本合同約定的爭議解決方式解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：進口醫(yī)療器械清單詳細要求：列明進口醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、總價、生產(chǎn)日期、有效期等信息。說明：本清單作為合同附件，與合同具有同等法律效力。2.附件二：質(zhì)量檢驗報告詳細要求：包括醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗結果、檢驗日期、檢驗機構、檢驗人員等信息。說明：本報告作為合同附件，證明醫(yī)療器械的質(zhì)量符合合同約定。3.附件三：運輸合同詳細要求：包括運輸方式、運輸時間、運輸費用、保險范圍、責任劃分等信息。說明：本合同作為合同附件，明確運輸過程中的權利義務。4.附件四：保險合同詳細要求：包括保險范圍、保險金額、保險期限、保險費用、賠償條件等信息。說明：本合同作為合同附件，保障醫(yī)療器械在運輸過程中的安全。5.附件五：市場準入支持文件詳細要求：包括醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品標準等相關文件。說明：本文件作為合同附件，證明醫(yī)療器械符合市場準入要求。6.附件六：第三方合作協(xié)議詳細要求：包括第三方服務內(nèi)容、服務費用、保密條款、違約責任等信息。說明：本協(xié)議作為合同附件，明確第三方在合同中的權利義務。7.附件七：爭議解決協(xié)議詳細要求：包括爭議解決方式、爭議解決機構、爭議解決程序等信息。說明：本協(xié)議作為合同附件，明確爭議解決的相關事宜。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按約定時間付款責任認定標準：甲方應在合同簽訂后[付款天數(shù)]日內(nèi)支付全部貨款，逾期付款的，甲方應向乙方支付[逾期付款利率]的違約金。示例：甲方未在合同約定的時間內(nèi)支付貨款，逾期5天，應向乙方支付[逾期付款利率]的違約金。2.違約行為：乙方未按約定質(zhì)量標準提供醫(yī)療器械責任認定標準：乙方提供的醫(yī)療器械不符合合同約定的質(zhì)量標準，乙方應負責更換或退貨，并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。示例：乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，經(jīng)檢驗不符合合同約定，乙方應更換合格產(chǎn)品，并賠償甲方因此遭受的損失。3.違約行為：第三方未按約定完成工作責任認定標準：第三方未按約定時間和標準完成工作，應向甲乙雙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。示例：第三方未在約定時間內(nèi)完成市場準入支持工作，應向甲乙雙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。4.違約行為：一方泄露商業(yè)秘密責任認定標準：泄露商業(yè)秘密的一方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失、承擔違約金等。示例：第三方在履行職責過程中泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任。全文完。2024年醫(yī)療器械進口及市場準入支持合同樣本2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式1.5合同簽訂日期2.醫(yī)療器械基本信息2.1產(chǎn)品名稱2.2注冊證編號2.3生產(chǎn)廠家2.4進口商2.5產(chǎn)品規(guī)格型號2.6產(chǎn)品性能指標2.7生產(chǎn)批號3.進口及市場準入支持內(nèi)容3.1進口關稅減免3.2市場準入政策支持3.3質(zhì)量安全監(jiān)管3.4售后服務支持4.合同金額及支付方式4.1合同總金額4.2分期支付計劃4.3支付時間4.4付款方式5.交付及驗收5.1產(chǎn)品交付時間5.2產(chǎn)品交付地點5.3驗收標準5.4驗收程序6.違約責任6.1違約情形6.2違約責任6.3違約賠償7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違反保密責任的后果8.知識產(chǎn)權8.1知識產(chǎn)權歸屬8.2知識產(chǎn)權使用許可8.3知識產(chǎn)權爭議解決9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點9.3爭議解決期限10.合同解除10.1解除條件10.2解除程序10.3解除后果11.合同生效及終止11.1生效條件11.2生效日期11.3終止條件11.4終止程序12.其他約定事項12.1違反法律規(guī)定的責任12.2合同附件12.3通知送達方式13.合同份數(shù)及效力13.1合同份數(shù)13.2合同效力14.合同附件14.1附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書14.2附件二：質(zhì)量保證協(xié)議14.3附件三：其他相關文件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1出口方：[出口方全稱]1.1.2進口方：[進口方全稱]1.2法定代表人1.2.1出口方：[出口方法定代表人姓名]1.2.2進口方：[進口方法定代表人姓名]1.3注冊地址1.3.1出口方：[出口方注冊地址]1.3.2進口方：[進口方注冊地址]1.4聯(lián)系方式1.4.1出口方：[出口方聯(lián)系電話及郵箱]1.4.2進口方：[進口方聯(lián)系電話及郵箱]1.5合同簽訂日期：[合同簽訂年月日]2.醫(yī)療器械基本信息2.1產(chǎn)品名稱：[醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱]2.2注冊證編號：[醫(yī)療器械注冊證編號]2.3生產(chǎn)廠家：[生產(chǎn)廠家名稱]2.4進口商：[進口商名稱]2.5產(chǎn)品規(guī)格型號：[醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號]2.6產(chǎn)品性能指標：[醫(yī)療器械產(chǎn)品性能指標列表]2.7生產(chǎn)批號：[醫(yī)療器械生產(chǎn)批號]3.進口及市場準入支持內(nèi)容3.1進口關稅減免：[進口關稅減免比例或金額]3.2市場準入政策支持：[市場準入政策支持的具體內(nèi)容]3.3質(zhì)量安全監(jiān)管：[質(zhì)量安全監(jiān)管的具體要求]3.4售后服務支持：[售后服務支持的具體措施]4.合同金額及支付方式4.1合同總金額：[合同總金額金額]4.2分期支付計劃：[分期支付的具體時間及金額]4.3支付時間：[每次支付的具體時間]4.4付款方式：[付款的具體方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]5.交付及驗收5.1產(chǎn)品交付時間：[產(chǎn)品交付的具體日期]5.2產(chǎn)品交付地點：[產(chǎn)品交付的具體地點]5.3驗收標準：[產(chǎn)品驗收的具體標準]5.4驗收程序：[產(chǎn)品驗收的具體程序]6.違約責任6.1違約情形：[具體列明違約的情形]6.2違約責任：[針對每種違約情形的違約責任]6.3違約賠償：[違約賠償?shù)木唧w計算方法和標準]7.保密條款7.1保密內(nèi)容：[需要保密的具體信息或資料]7.2保密期限：[保密期限的具體時間]7.3違反保密責任的后果：[違反保密責任的具體法律后果]8.知識產(chǎn)權8.1知識產(chǎn)權歸屬8.1.1出口方保證其提供的醫(yī)療器械及其相關技術資料不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權。8.1.2合同項下的知識產(chǎn)權歸出口方所有，進口方獲得在合同約定范圍內(nèi)使用該等知識產(chǎn)權的權利。8.2知識產(chǎn)權使用許可8.2.1進口方獲得在合同有效期內(nèi)，在中國境內(nèi)使用出口方提供的醫(yī)療器械及其相關技術的非獨占許可。8.2.2進口方不得將上述許可權利轉(zhuǎn)讓或以其他方式許可給第三方。8.3知識產(chǎn)權爭議解決8.3.1若發(fā)生知識產(chǎn)權爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至[指定仲裁機構]進行仲裁。9.2爭議解決地點9.2.1爭議解決地點為[指定地點]。9.3爭議解決期限9.3.1雙方應在爭議發(fā)生后[指定時間]內(nèi)提交爭議解決申請。10.合同解除10.1解除條件10.1.1出口方或進口方違反合同約定，經(jīng)對方書面通知后仍未在[指定時間]內(nèi)糾正的。10.1.2因不可抗力導致合同無法繼續(xù)履行。10.2解除程序10.2.1任何一方提出解除合同時，應書面通知對方。10.2.2解除合同后，雙方應立即停止履行合同項下的義務。10.3解除后果10.3.1解除合同后，雙方應按照合同約定進行清算，并承擔相應的責任。11.合同生效及終止11.1生效條件11.1.1雙方簽字蓋章后生效。11.1.2合同經(jīng)[指定監(jiān)管機構]審批后生效。11.2生效日期11.2.1合同自[生效日期]起生效。11.3終止條件11.3.1合同期限屆滿。11.3.2合同解除。11.4終止程序11.4.1合同終止后，雙方應進行合同項下的清算。12.其他約定事項12.1違反法律規(guī)定的責任12.1.1若任何一方違反合同約定或相關法律規(guī)定，應承擔相應的法律責任。12.2合同附件12.2.1本合同附件包括但不限于：醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、質(zhì)量保證協(xié)議、其他相關文件。12.3通知送達方式12.3.1任何通知或文件均應以書面形式發(fā)送至對方在合同中指定的地址。13.合同份數(shù)及效力13.1合同份數(shù)13.1.1本合同一式[指定份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[指定份數(shù)]份，具有同等法律效力。13.2合同效力13.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對雙方具有法律約束力。14.合同附件14.1附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書14.2附件二：質(zhì)量保證協(xié)議14.3附件三：其他相關文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同中所指的第三方包括但不限于中介方、擔保方、監(jiān)管機構、咨詢機構等。15.1.2第三方是指除合同雙方之外的，根據(jù)合同約定參與合同履行或與合同履行相關的任何自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入合同履行需經(jīng)合同雙方書面同意，并簽訂相應的協(xié)議或條款。15.2.2第三方介入的具體方式和內(nèi)容應在合同中明確約定。15.3第三方責任限額15.3.1第三方的責任限額應根據(jù)其提供的服務或承擔的義務確定。15.3.2第三方的責任限額應在合同中明確約定，并不得超過合同總金額的[指定比例]。15.4第三方權利義務15.4.1第三方有權根據(jù)合同約定收取相應的服務費用或報酬。15.4.2第三方應按照合同約定履行相應的義務，包括但不限于：15.4.2.1提供專業(yè)意見或服務；15.4.2.2協(xié)助合同雙方進行合同履行；15.4.2.3對合同履行進行監(jiān)管或監(jiān)督。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與合同雙方的關系是獨立的，第三方不承擔合同雙方之間的直接權利義務。