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文檔簡介

SN/T××××—200×PAGE1SN/T××××—200×PAGEICS71.100.70Y42發(fā)布中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會202×-××-××實施202×-××-××發(fā)布化妝品用原料二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎osmeticingredients-DiethylaminoHydroxybenzoylHexylBenzoate(征求意見稿)在提交反饋意見時,請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。T/CAFFCIXXXX—202X團體標準ICS71.100.70Y42發(fā)布中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會202×-××-××實施202×-××-××發(fā)布化妝品用原料二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯Cosmeticingredients-DiethylaminoHydroxybenzoylHexylBenzoate(征求意見稿)在提交反饋意見時,請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。T/CAFFCIXXXX—202X團體標準T/CAFFCIXXXX—201XPAGE1化妝品用原料二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯范圍本文件規(guī)定了化妝品用原料二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎サ幕拘畔ⅰ⒓夹g要求、試驗方法、凈含量、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期的要求。本文件適用于采用化學合成法制備而成的,在化妝品中作為防曬劑的二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァR?guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T22295透明液體顏色測定方法(加德納色度)GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法QB/T1684化妝品檢驗規(guī)則JJF1070定量包裝產(chǎn)品凈含量計算檢驗規(guī)則《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第268號)《中華人民共和國藥典》(2020年版)術語和定義本文件沒有需要界定的術語和定義?;拘畔⒅形拿Q:二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎NCI名稱:DiethylaminoHydroxybenzoylHexylBenzoate分子式:C24H31NO4分子量:397.51CAS號:302776-68-7化學結(jié)構(gòu)式:技術要求感官、理化指標詳見表1。表1感官、理化指標項目要求感官指標性狀本品為白色至淺鮭魚色結(jié)晶粉末,微弱氣味理化指標鑒別(紫外-可見分光光度法)最大吸收波長352nm~356nm吸光系數(shù)E354:910~940加德納色度≤8.2含量/%≥98.0試驗方法本標準中除另外說明外,所有試劑均為分析純,所用水符合GB/T6682和《中華人民共和國藥典》2020年版規(guī)定的純化水。采樣采樣按GB/T6678和GB/T6679執(zhí)行。感官指標判定性狀:取試樣在室溫和非陽光直射下目測觀察,鼻聞。理化指標判定紫外-可見分光光度法鑒別儀器和材料紫外-可見光分光光度計:按照《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則0401紫外-可見分光光度法校正和檢定儀器;分析天平:感量0.1mg;100ml容量瓶;1ml單標線移液管;光程10mm比色皿;無水乙醇;樣品溶液配制準確稱取0.1g樣品,用無水乙醇溶解并定容至100ml,混勻,用1ml單標線移液管移取1ml此溶液于100ml容量瓶中,用無水乙醇稀釋定容至刻度,混勻。操作過程依照《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則0401紫外-可見分光光度法執(zhí)行,具體操作如下:開啟紫外-可見光分光光度計,預熱30min,校驗儀器合格后,對空白溶液(無水乙醇)進行掃描,將樣品溶液(10μg/m、l乙醇溶液)置于光程10mm比色皿中,在波長200nm-400nm區(qū)間進行掃描,扣除空白后的最大吸收波長為352nm~356nm。吸光系數(shù)測定儀器和材料紫外-可見光分光光度計:按照《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則0401紫外-可見分光光度法校正和檢定儀器;分析天平:感量0.1mg;100ml容量瓶;1ml單標線移液管;光程10mm比色皿;無水乙醇;樣品溶液配制準確稱取0.1g樣品,用無水乙醇溶解并定容至100ml,混勻,用1ml單標線移液管移取1ml此溶液于100ml容量瓶中,用無水乙醇稀釋定容至刻度,混勻。操作過程依照《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則0401紫外-可見分光光度法執(zhí)行,具體操作如下:開啟紫外-可見光分光光度計,預熱30min,校驗儀器合格后,檢測空白溶液(無水乙醇)吸光度,將樣品溶液(10μg/ml乙醇溶液)置于10mm樣品池中,在354nm波長處測定吸光度A(儀器自動扣除空白),按照公式(1)計算吸光系數(shù)。E354=A×100式中:E354—樣品吸光系數(shù);100—稀釋倍數(shù);A—樣品溶液在354nm波長處,10mm的層液厚度下的吸光度;m—樣品質(zhì)量,g。加德納色度測定儀器和材料色度儀:滿足GB/T22295要求;分析天平:感量0.01g;烘箱;50ml燒杯;比色皿。操作過程稱取10g-15g樣品于50ml燒杯中,在70℃下熔化成液體,按GB/T22295執(zhí)行。6.3.4含量的測定6.3.4.1儀器和材料氣相色譜儀:符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則0521氣相色譜儀法要求;液體自動進樣器;分析天平,0.1mg;10ml容量瓶;丙酮;二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯工作標準品:二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎悠吩谏a(chǎn)中經(jīng)過進一步提純得到,僅用于檢測儀器與方法的適用性;氦氣:體積分數(shù)不小于99.999%的高純氣體;氫氣:體積分數(shù)不小于99.999%的高純氣體;空氣:經(jīng)硅膠和分子篩干燥、凈化。6.3.4.2溶液配制標準溶液:準確稱取0.5g二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎スぷ鳂藴势酚?0ml容量瓶中,用丙酮溶解并定容至刻度,混勻;樣品溶液:準確稱取0.5g二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎悠酚?0ml容量瓶中,用丙酮溶解并定容至刻度,混勻。6.3.4.3色譜條件色譜柱:30m*0.25mm*0.1μm,填料:二甲基聚硅氧烷(或其他類似等效色譜柱);檢測器:FID;進樣口溫度:320℃;檢測器溫度:320℃;柱溫:程序升溫(詳見表2);載氣:氮氣;色譜柱流速:0.8ml/min;燃氣(氫氣)流速:45ml/min;空氣流速:450ml/min;進樣量:1μl;分流比:62.5:1;采集時間:30min。表2柱溫程序升溫初始溫度(℃)升溫速率(℃/min)終止溫度(℃)終溫保持時間(min3.4.4系統(tǒng)適應性標準溶液主峰與相鄰峰分離度≥1.0;標準溶液主峰峰面積相對標準偏差(RSD%)≤2.0%。6.3.4.5操作過程與計算依照《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則0521氣相色譜法執(zhí)行進樣,用面積歸一法公式(2)計算含量:RURT式中:RU-樣品溶液中二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯峰面積;RT-樣品溶液中所有峰峰面積總和。7凈含量按JJF1070執(zhí)行。8檢驗規(guī)則按QB/T1684執(zhí)行。9標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期9.1標志按GB/T191規(guī)定執(zhí)行,產(chǎn)品基礎包裝上應表明:產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)商、生產(chǎn)地址、儲存期等。訂貨單位如有特殊要求,可與生產(chǎn)廠另訂協(xié)議。9.2包裝產(chǎn)品采用干燥潔凈的雙層聚乙烯內(nèi)膜袋熱封包裝,外包裝紙板桶或全紙桶,每桶凈含量為25kg,或根據(jù)用戶要求包裝。9.3運輸本產(chǎn)品在運輸時應防火、防熱、防雨淋、防受潮。9.4貯存干燥、通風、密

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