《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在競技體育食源性興奮劑檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

CNAS-CL01-AXXX

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則

在競技體育食源性興奮劑檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

GuidanceontheApplicationofTestingand

CalibrationLaboratoriesCompetenceAccreditation

CriteriaintheFieldofFoodborneDopingTesting

forCompetitiveSports

（征求意見稿）

中國合格評定國家認可委員會

20XX年X月X日發(fā)布20XX年X月X日實施

CNAS-CL01-AXXX:20XX第3頁共17頁

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在

競技體育食源性興奮劑檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

1范圍

本文件適用于CNAS對體育賽事中食源性興奮劑檢測或者運動員食品中興奮劑檢

測實驗室的認可活動。

本文件中體育賽事是指在中國境內(nèi)依法舉辦的各級各類體育賽事活動的統(tǒng)稱。

本文件與CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的

應(yīng)用說明》同時使用。

2規(guī)范性引用文件

Worldanti-dopingcode-internationalstandardlaboratories,2023

WADAtechnicaldocuments

3術(shù)語和定義

4通用要求

4.2保密性

4.2.2食源性興奮劑的檢測活動應(yīng)嚴(yán)格遵守體育賽事主辦方保密要求，對檢驗信息安

全進行保密，如樣品的抽檢方案、計劃內(nèi)容、檢驗數(shù)據(jù)、檢驗樣品等信息。

7過程要求

7.2方法的選擇、驗證和確認

7.2.1方法的選擇和驗證

7.2.1.1實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇或者建立以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的食源性興奮劑檢測方法（體育賽

事指定的檢測方法除外）。

7.2.1.5實驗室對標(biāo)準(zhǔn)方法進行技術(shù)能力驗證時，方法的性能指標(biāo)應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的

要求，其中檢出限應(yīng)滿足本文件的技術(shù)要求。應(yīng)形成驗證報告，同時應(yīng)保留必要的文

件、記錄及支持性數(shù)據(jù)，驗證報告應(yīng)由相關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)。實驗室驗證時，樣品類別

的選擇應(yīng)具有代表性，關(guān)注食品樣品的特性（高脂肪、高糖、高蛋白），并應(yīng)考慮法

規(guī)限量要求涉及的食品種類和限量水平。

7.2.2方法確認

7.2.2.1實驗室開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)滿足本文件的技

術(shù)要求。對于定性方法，實驗室使用色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法對待測物進行分析時，目標(biāo)

20XX年X月X日發(fā)布20XX年X月X日實施

CNAS-CL01-AXXX:20XX第4頁共17頁

分析物的鑒定判斷應(yīng)滿足WADA相關(guān)技術(shù)文件的要求或體育賽事主辦方的技術(shù)要求。

方法確認時，應(yīng)對所需的全部食源性基質(zhì)按照相應(yīng)技術(shù)要求進行確認。

注：實驗室因大型體育賽事申請的能力為自研方法時，需在檢測能力表說明欄中注明“僅供

**賽事期間使用”等字樣。

7.3抽樣

7.3.1實驗室應(yīng)按照體育賽事主辦方制定抽取檢測樣品的程序，以確保該測試樣品的

代表性，并應(yīng)充分考慮目標(biāo)分析物的分布問題。

7.4檢測和校準(zhǔn)物品的處置

7.4.4檢測樣品的所有留樣應(yīng)冷凍保存至少半年或者按照體育主辦方要求執(zhí)行。

7.6測量不確定度的評定

7.6.1對于定量檢測，每個方法均應(yīng)該開展測量不確定度評定；對于定性檢測，實驗

室不需要對測量不確定度進行評定，但鼓勵實驗室在可能的情況下了解結(jié)果的可變

性。

7.7確保結(jié)果的有效性

7.7.1在一個認可周期內(nèi)，實驗室對結(jié)果的監(jiān)控應(yīng)覆蓋到認可范圍內(nèi)的所有檢測項

目。

7.8報告結(jié)果

7.8.1.2實驗室應(yīng)按照體育賽事主辦方的時限要求報告結(jié)果。

7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理

7.11.6檢測數(shù)據(jù)的傳送應(yīng)符合保密性要求，并防止篡改和丟失。

8參考文獻

（1）體反興奮劑字〔2021〕584《大型賽事食源性興奮劑防控工作指南》。

20XX年X月X日發(fā)布20XX年X月X日實施

CNAS-CL01-AXXX:20XX第5頁共17頁

附錄

（規(guī)范性）

檢測方法技術(shù)指標(biāo)要求

1.β2-激動劑（含刺激劑）13種

參考檢出限

參考

藥物名英文名控制限量**常見食品源

檢驗方法*

（μg/kg）

SN/T1924-2011《進

出口動物源食品中克

倫特羅、萊克多巴胺、

沙丁胺醇和特布他林0.05

殘留量的測定液相色

譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》畜、禽、蛋、

克侖特羅Clenbuterol不得檢出

GB31658.22-2022《食奶及制品

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動

物性食品中β－受體

0.2

激動劑殘留量的測定

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜

法》

農(nóng)業(yè)部1025號公告0.25畜、禽、蛋、

沙丁胺醇Salbutamol不得檢出

-18-2008《動物源性0.2奶及制品

食品中β-受體激動0.25畜、禽、蛋、

萊克多巴胺Ractopamine不得檢出

劑殘留檢測液相色譜0.2奶及制品

-串聯(lián)質(zhì)譜法》

0.25畜、禽、蛋、

特布他林Terbutaline不得檢出GB31658.22-2022《食

0.2奶及制品

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動

0.25畜、禽、蛋、

西馬特羅Cimaterol不得檢出物性食品中β－受體

激動劑殘留量的測定0.2奶及制品

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜0.25畜、禽、蛋、

妥布特羅Tulobuterol不得檢出

法》0.2奶及制品

農(nóng)業(yè)部1025號公告畜、禽、蛋、

噴布特羅Penbutolol不得檢出0.25

-18-2008《動物源性奶及制品

食品中β-受體激動

劑殘留檢測液相色譜畜、禽、蛋、

非諾特羅Fenoterol不得檢出0.25

-串聯(lián)質(zhì)譜法》奶及制品

畜、禽、蛋、

沙美特羅Salmeterol不得檢出自研方法0.5

奶及制品

SN/T5170-2019《出

口動物源食品中腎

上腺素和去甲腎上腺50

素》的測定》

≤200畜、禽、蛋、

腎上腺素AdrenalineBJS202109《畜肉及

g/kg奶及制品

μ內(nèi)臟中腎上腺素、

3,4-二羥基扁桃酸、10

4-羥基-3-甲氧基扁

桃酸的測定》

20XX年X月X日發(fā)布20XX年X月X日實施

CNAS-CL01-AXXX:20XX第6頁共17頁

GB31658.22-2022食

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動

物性食品中β-受體畜、禽、蛋、

克侖丙羅Clenproperol不得檢出0.2

激動劑殘留量的測定奶及制品

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜

法

BJS202212植物源性畜、禽、蛋、

曲托喹酚Tretoquinol不得檢出食品中去甲烏藥堿和5奶及制品；香

曲托喹酚的測定辛料

BJS202212植物源性

食品中去甲烏藥堿和

5

曲托喹酚的測定畜、禽、蛋、

去甲烏藥堿Higenamine不得檢出SN/T5171-2019《出口奶及制品；香

10

植物源性食品中去甲辛料

烏藥堿的測定液相

色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》

2.β-阻斷劑4種

藥物名英文名控制限量參考參考檢出限**

常見食品源

檢驗方法*（μg/kg）

SN/T2624-2010

《動物源性食品中

多種堿性藥物殘留

普萘洛爾Propranolol不得檢出0.5畜及制品

量的檢測方法液相

色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

法》

阿替洛爾Atenolol不得檢出自研方法1.0畜及制品

美托洛爾Metoprolol不得檢出自研方法0.5畜及制品

卡替洛爾Carteolol不得檢出自研方法0.5畜及制品

3.蛋白同化制劑14種

參考參考檢出限**

藥物名英文名控制限量常見食品源

檢驗方法*（μg/kg）

畜、禽、蛋、奶、

美雄酮Metandienone不得檢出0.4

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

司坦唑醇Stanozolol不得檢出0.4

水產(chǎn)及制品

Methyl畜、禽、蛋、奶、

甲基睪酮不得檢出0.4

testosterone水產(chǎn)及制品

Testosterone畜、禽、蛋、奶、

丙酸睪酮不得檢出0.5

propionate水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

諾龍Nandrolone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

Nandrolone農(nóng)業(yè)部1031號公告畜、禽、蛋、奶、

丙酸諾龍不得檢出0.5

propionate-1-2008《動物源性水產(chǎn)及制品

20XX年X月X日發(fā)布20XX年X月X日實施

CNAS-CL01-AXXX:20XX第7頁共17頁

Nandrolone食品中11種激素殘

苯丙酸諾畜、禽、蛋、奶、

phenyl-不得檢出留檢測液相色譜-0.5

龍水產(chǎn)及制品

propionate串聯(lián)質(zhì)譜法》

畜、禽、蛋、奶、

勃地酮Boldenone不得檢出0.4

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

群勃龍Trenbolone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

睪酮Testosterone≤2μg/kg1.0

水產(chǎn)及制品

SN/T5169-2019《出

口動物源食品中美

畜、禽、蛋、奶、

美替諾龍Methenolone不得檢出替諾龍的測定液0.5

水產(chǎn)及制品

相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

法》

GB/T21981-2008

《動物源食品中激

脫氫表雄Dehydroepi-畜、禽、蛋、奶、

≤2μg/kg素多殘留檢測方法2.0

酮androsterone水產(chǎn)及制品

液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)

譜法》

GB/T21982-2008

《動物源食品中玉

米赤霉醇、β-玉米

赤霉醇、α-玉米赤

霉烯醇、β-玉米赤

霉烯醇、玉米赤霉

畜、禽、蛋、奶、

總量≤酮和玉米赤霉烯酮

澤侖諾***Zeranol1.0水產(chǎn)及制品；香

2μg/kg殘留量檢測方法液

辛料

相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

法》；GB

5009.209-2016《食

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食

品中玉米赤霉烯酮

的測定》第三法

SN/T2624-2010

《動物源性食品中

多種堿性藥物殘留

量的檢測方法液相

色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

0.5

法》畜、禽、蛋、奶、

齊帕特羅Zilpaterol不得檢出

GB31658.22-2022水產(chǎn)及制品

0.2

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

動物性食品中β－

受體激動劑殘留量

的測定液相色譜-

串聯(lián)質(zhì)譜法

4.糖皮質(zhì)激素9種

參考參考檢出限**

藥物名英文名控制限量常見食品源

檢驗方法*（μg/kg）

20XX年X月X日發(fā)布20XX年X月X日實施

CNAS-CL01-AXXX:20XX第8頁共17頁

畜、禽、蛋、奶、

潑尼松Prednisone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

潑尼松龍Prednisolone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

地塞米松Dexamethasone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

農(nóng)業(yè)部1031號公告

畜、禽、蛋、奶、

倍他米松Betamethasone不得檢出-2-2008《動物源性食0.5

品中糖皮質(zhì)激素類藥水產(chǎn)及制品

物多殘留檢測液相色

氟氫可的Fludro-畜、禽、蛋、奶、

不得檢出譜-串聯(lián)質(zhì)譜法；1.0

松cortisone水產(chǎn)及制品

GB/T21981-2008《動

甲基Methylpredni-物源食品中激素多殘畜、禽、蛋、奶、

不得檢出留檢測方法液相色譜0.5

潑尼松龍solone水產(chǎn)及制品

-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》

畜、禽、蛋、奶、

倍氯米松Beclomethasone不得檢出1.0

水產(chǎn)及制品

氫化可的畜、禽、蛋、奶、

Hydrocortisone≤30μg/kg2.0

松水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

可的松Cortisone≤30μg/kg0.4

水產(chǎn)及制品

5.利尿劑12種

參考參考檢出限

藥物名英文名控制限量**常見食品源

檢驗方法*（μg/kg）

畜、禽、蛋、

乙酰唑胺Acetazolamide不得檢出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

坎利酮Canrenone不得檢出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

氯噻酮Chlortalidone不得檢出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

呋塞米Furosemide不得檢出GB2.50

31658.25-2022奶及制品

畜、禽、蛋、

螺內(nèi)酯Spironolactone不得檢出食品安全國家標(biāo)2.50

準(zhǔn)動物性食品奶及制品

Bendroflume-畜、禽、蛋、

卞氟噻嗪不得檢出中10種利尿藥1.00

thiazide殘留量的測定液奶及制品

畜、禽、蛋、

氯噻嗪Chlorothiazide不得檢出相色譜-串聯(lián)質(zhì)1.00

奶及制品

譜法

Hydrochloro-畜、禽、蛋、

氫氯噻嗪不得檢出1.00

thiazide奶及制品

畜、禽、蛋、

氨苯蝶啶Triamterene不得檢出2.50

奶及制品

4-氨基-6-氯4-Amino-6-chlor