醫(yī)療器械留樣質(zhì)量控制

醫(yī)療器械留樣質(zhì)量控制合同編號：__________鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，乙方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的機構(gòu)，雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，就甲方將其生產(chǎn)的醫(yī)療器械留樣提交給乙方進行質(zhì)量控制的事宜，達成如下協(xié)議：一、質(zhì)量控制范圍1.1乙方根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品清單，對甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行留樣質(zhì)量控制。1.2乙方負責對甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行樣品接收、檢驗、存放、處理等環(huán)節(jié)的工作。1.3乙方應按照相關(guān)法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準對甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量控制。二、質(zhì)量控制流程2.1甲方應在合同簽訂后五個工作日內(nèi)，將醫(yī)療器械留樣提交給乙方。2.2乙方收到留樣后，應在三個工作日內(nèi)對留樣進行驗收，并向甲方出具驗收報告。2.3乙方應在驗收合格后的七個工作日內(nèi)完成對留樣的質(zhì)量控制工作，并向甲方出具質(zhì)量控制報告。2.4甲方應對乙方的質(zhì)量控制報告進行審核，如有異議，甲方有權(quán)要求乙方進行復檢。三、質(zhì)量控制費用3.1乙方向甲方提供質(zhì)量控制服務，甲方應支付乙方質(zhì)量控制費用。3.2質(zhì)量控制費用包括但不限于樣品檢驗費、檢驗人員工資、設(shè)備折舊費等。3.3雙方應按照合同約定的費用標準和支付方式進行支付。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1任何一方違反合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2雙方應嚴格按照合同約定的時間、質(zhì)量、服務等要求履行合同，如有違約，違約方應承擔相應的法律責任。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他條款7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約____年。7.3本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品清單2.乙方質(zhì)量控制標準及方法3.醫(yī)療器械留樣接收確認書4.質(zhì)量控制報告5.復檢申請及復檢報告6.保密協(xié)議7.費用明細表二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間提交留樣，或留樣不符合約定的質(zhì)量要求。2.乙方未按約定時間完成質(zhì)量控制工作，或質(zhì)量控制結(jié)果不符合約定的標準。3.甲方未按約定支付質(zhì)量控制費用。4.雙方未履行保密義務，泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.留樣：指從生產(chǎn)批次中取出一定數(shù)量的樣品，用于質(zhì)量控制和追溯。3.質(zhì)量控制：指對醫(yī)療器械進行檢查、試驗、分析等，以確定其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。4.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務。5.保密義務：指合同雙方在合同履行過程中對獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時間提交留樣：乙方應與甲方溝通，協(xié)商延期提交或要求甲方補交留樣。2.留樣不符合約定質(zhì)量要求：乙方應立即通知甲方，要求甲方整改或重新提交留樣。3.乙方未按約定時間完成質(zhì)量控制工作：甲方有權(quán)要求乙方加快進度，或要求乙方承擔逾期責任。4.質(zhì)量控制結(jié)果不符合約定標準：甲方有權(quán)要求乙方復檢，或要求乙方承擔相應的法律責任。5.泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等：違約方應承擔賠償責任，具體賠償金額雙方協(xié)商確定。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要對產(chǎn)品進行質(zhì)量控制。2.乙方為醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)，提供質(zhì)量控制服務。3.