藥品質(zhì)量管控管理制度

藥品質(zhì)量管控管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)（一）本規(guī)章制度的訂立是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量的管理和掌控，確?；颊哂盟幍陌踩陀行?。（二）本規(guī)章制度的編制依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與藥品質(zhì)量管控相關(guān)的部門、人員，包含藥房、藥劑科、醫(yī)療質(zhì)量管理部等。第三條定義和縮寫詞解釋（一）藥品：指符合國家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的藥品產(chǎn)品。（二）藥品質(zhì)量管控：指對藥品質(zhì)量進行管理和掌控的一系列措施和方法。第二章藥品采購管理第四條采購程序（一）藥品采購應(yīng)依照醫(yī)院的采購管理制度進行，確保采購過程公開、公平、公正。（二）藥品采購需編制采購計劃，并經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會審批。（三）藥品采購可通過招標(biāo)、詢價等方式進行，確保選定的供應(yīng)商符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第五條供應(yīng)商選擇與評估（一）醫(yī)院應(yīng)建立供應(yīng)商庫，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核和評估，確保其符合相關(guān)要求。（二）供應(yīng)商的選擇應(yīng)依據(jù)價格、質(zhì)量、服務(wù)等因素進行綜合評估。（三）醫(yī)院應(yīng)定期對供應(yīng)商進行績效評估，并及時調(diào)整合作關(guān)系或采取其他措施以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。第六條藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)院應(yīng)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量要求，訂立藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行。（二）藥品的外觀、包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽等應(yīng)與進貨時全都，并保持完好。（三）藥品的包裝密封性、有效期、生產(chǎn)日期等應(yīng)符合規(guī)定。第七條藥品貯存管理（一）藥品采用先進的倉儲設(shè)施進行儲存，保證倉庫溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境符合藥品儲存要求。（二）藥品應(yīng)依照其特性和要求進行分類儲存，并定期檢查和清理倉庫。（三）藥品儲存區(qū)域應(yīng)有防火、防盜、防潮等設(shè)施，確保藥品的安全和完整性。第三章藥品質(zhì)量掌控第八條藥品質(zhì)量管理（一）藥房和藥劑科應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，配備質(zhì)量管理人員，訂立相關(guān)制度和流程。（二）藥品的采購、驗收、配送、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)依照質(zhì)量管理要求進行，確保質(zhì)量不受損害。（三）藥品質(zhì)量發(fā)生問題時，應(yīng)及時調(diào)查原因、采取措施，并追溯相關(guān)流程，防止仿佛問題的再次發(fā)生。第九條藥品質(zhì)量監(jiān)測（一）醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)，定期對藥品進行抽樣檢測，并與藥品供應(yīng)商建立聯(lián)絡(luò)機制。（二）對藥品的質(zhì)量檢測應(yīng)依照國家標(biāo)準(zhǔn)和藥典要求執(zhí)行，確保藥品質(zhì)量符合要求。（三）藥品質(zhì)量檢測結(jié)果應(yīng)記錄并進行分析，對不合格藥品應(yīng)及時處理并報告上級主管部門。第四章藥品使用管理第十條藥品配置與發(fā)放（一）醫(yī)院應(yīng)依據(jù)患者需求和醫(yī)療衛(wèi)生工作實際情況，合理配置藥品，并做好藥品的盤點工作。（二）臨床科室應(yīng)依照規(guī)定的程序和要求，向藥房申請所需藥品，并保證使用的藥品與患者醫(yī)囑相符。（三）藥品的發(fā)放應(yīng)由藥房專人進行，確保發(fā)放準(zhǔn)確及時。（四）藥品發(fā)放記錄應(yīng)做實，并及時報告不明原因的藥品消耗情況。第十一條藥品合理使用（一）醫(yī)院應(yīng)建立藥品合理使用制度，鼓舞醫(yī)務(wù)人員依照臨床指南和藥品使用規(guī)范開展臨床工作。（二）醫(yī)院應(yīng)開展藥品使用監(jiān)測，對不合理使用的藥品進行風(fēng)險評估，并采取相應(yīng)措施進行干涉和管理。（三）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好藥品療效和安全的監(jiān)測，對不良反應(yīng)和藥物相互作用等問題進行收集、分析和報告。第五章法律責(zé)任和監(jiān)督檢查第十二條法律責(zé)任（一）對于藥品質(zhì)量不合格或使用欠妥導(dǎo)致的后果，依照相關(guān)法律法規(guī)進行追究責(zé)任。（二）對于違反本規(guī)章制度的行為，依照醫(yī)院內(nèi)部規(guī)章制度進行紀(jì)律處分。第十三條監(jiān)督檢查（一）醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查機制，定期或不定期組織對藥品質(zhì)量管理工作進行檢查。（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作應(yīng)有記錄，并及時整改和報告有關(guān)部門。（三）對于發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立刻處理，確?；颊叩挠盟幇踩?。第六章附則第十四條本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部，并由醫(yī)院