臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究合同_第1頁
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臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究合同合同編號(hào):__________甲方(研究發(fā)起方):【甲方名稱】【聯(lián)系地址】【聯(lián)系方式】【聯(lián)系郵箱】乙方(研究執(zhí)行方):【乙方名稱】【聯(lián)系地址】【聯(lián)系方式】【聯(lián)系郵箱】鑒于甲方擁有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并有意對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行共享及風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究;乙方具有進(jìn)行該項(xiàng)研究的資質(zhì)和能力。為明確雙方的權(quán)利義務(wù),經(jīng)協(xié)商一致,雙方簽訂以下合同:第一章:定義與解釋1.1本合同下列術(shù)語具有以下含義:(1)“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指甲方擁有的與藥物、醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有數(shù)據(jù);(2)“共享”指甲方同意將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供給乙方,以供乙方進(jìn)行研究;(3)“風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)”指甲乙雙方在研究過程中對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理分配;(4)“研究成果”指甲乙雙方在研究過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、論文、報(bào)告等成果。第二章:數(shù)據(jù)共享范圍與方式2.1甲方同意向乙方提供以下臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):(1)【數(shù)據(jù)名稱】;(2)【數(shù)據(jù)名稱】;(3)【數(shù)據(jù)名稱】。2.2乙方在研究過程中,應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全、保密,并遵循以下數(shù)據(jù)共享方式:(1)乙方僅將數(shù)據(jù)用于本合同約定的研究目的;(2)乙方不得將數(shù)據(jù)泄露給第三方;(3)研究結(jié)束后,乙方應(yīng)銷毀所有數(shù)據(jù)載體。第三章:研究?jī)?nèi)容與要求3.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行以下研究:(1)【研究?jī)?nèi)容】;(2)【研究?jī)?nèi)容】;(3)【研究?jī)?nèi)容】。3.2乙方應(yīng)按照以下要求完成研究:(1)研究期限:自合同簽訂之日起至【研究結(jié)束日期】;(2)研究成果的質(zhì)量要求:達(dá)到國(guó)際公認(rèn)的【標(biāo)準(zhǔn)名稱】;(3)研究成果的形式:包括但不限于【成果形式】。第四章:風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)4.1甲方同意承擔(dān)以下風(fēng)險(xiǎn):(1)數(shù)據(jù)提供過程中可能出現(xiàn)的泄露、丟失等風(fēng)險(xiǎn);(2)由于數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導(dǎo)致的研究偏差風(fēng)險(xiǎn)。4.2乙方同意承擔(dān)以下風(fēng)險(xiǎn):(1)研究過程中可能出現(xiàn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn);(2)研究成果未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。第五章:費(fèi)用與支付5.1乙方進(jìn)行研究需支付的費(fèi)用如下:(1)研究經(jīng)費(fèi):人民幣【金額】;(2)差旅費(fèi):人民幣【金額】;(3)其他費(fèi)用:人民幣【金額】。5.2甲方應(yīng)在合同簽訂后【支付時(shí)間】?jī)?nèi),將上述費(fèi)用支付給乙方。第六章:研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有,雙方同意按照以下比例分享:甲方:【比例】;乙方:【比例】。6.2乙方在研究過程中產(chǎn)生的任何形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、著作權(quán)等,均屬于研究成果的范疇,適用本合同第六章的規(guī)定。6.3雙方同意,在研究成果公開前,任何一方未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得單獨(dú)使用或向第三方披露研究成果的全部或部分內(nèi)容。第七章:研究成果的使用與許可7.1甲乙雙方有權(quán)在以下范圍內(nèi)使用研究成果:(1)用于科研、教學(xué)、學(xué)術(shù)交流等非商業(yè)目的;(2)用于申請(qǐng)科研經(jīng)費(fèi)、獎(jiǎng)項(xiàng)、專利等。7.2雙方同意,如需將研究成果用于商業(yè)目的,需經(jīng)對(duì)方書面同意,并按照雙方協(xié)商一致的條件簽訂許可協(xié)議。第七章:保密條款8.1除非依法或本合同另有規(guī)定,甲乙雙方應(yīng)對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)以下保密義務(wù):(1)不向任何第三方披露;(2)不用于非合同目的;(3)采取必要措施保護(hù)保密信息。8.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至研究成果公開之日止。第八章:違約責(zé)任9.1一方違反本合同約定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任:(1)賠償對(duì)方因此遭受的直接損失;(2)如涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán),還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.2乙方如未能按照約定完成研究任務(wù),甲方有權(quán)要求乙方退還部分或全部研究經(jīng)費(fèi)。第九章:爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至【合同簽訂地】人民法院訴訟解決。第十章:合同的變更與解除11.1本合同在以下條件下可變更或解除:(1)雙方協(xié)商一致;(2)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;(3)一方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致合同無法實(shí)現(xiàn)目的。11.2變更或解除合同的一方,應(yīng)書面通知對(duì)方。合同變更或解除后,雙方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)事宜。第十一章:合同的轉(zhuǎn)讓11.1未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2若乙方因重組、分立等原因需要轉(zhuǎn)讓本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù),受讓方應(yīng)具備履行本合同的能力,并書面承諾繼續(xù)履行本合同。第十二章:通知與送達(dá)12.1本合同項(xiàng)下的通知、文件等,應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方。12.2通知送達(dá)的地址及聯(lián)系方式如下:甲方:【聯(lián)系地址】、【聯(lián)系方式】;乙方:【聯(lián)系地址】、【聯(lián)系方式】。12.3通知自發(fā)出之日起,經(jīng)過三日即視為送達(dá)。第十三章:合同的效力13.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效,至合同約定的研究任務(wù)完成之日止。13.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第十四章:其他條款14.1本合同未盡事宜,甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2雙方在履行本合同過程中,如需遵守相

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