宣貫標準手冊

OWU和偵）破履廁窗度I你

IS0/TS16949技術(shù)規(guī)范宣貫資料

1、什么是IS09000原則：

IS09000原則是國際原則化組織（ISO）制定和公布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列原

則，總結(jié)了現(xiàn)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，應用目前先進的管理理論，以簡樸明確的

原則日勺形式向世界推薦了一套實用日勺管理措施模式。

2、什么是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范：

SO/TS16949技術(shù)規(guī)范是國際汽車尤其工作組（IATF）以及國際原則化組織質(zhì)量

管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176）,為適應汽車工業(yè)全球采購日勺需要，減少零部件

及材料供應商為滿足各國質(zhì)量體系規(guī)定而多次認證日勺承擔，減低采購成本，而在IS09000

質(zhì)量管理體系原則H勺基礎(chǔ)上，制定出H勺技術(shù)規(guī)范（TechnicalSpecificalion）,它H勺全名是“質(zhì)

量體系一汽車供應商質(zhì)量管理體系規(guī)定”。

3、ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的基本規(guī)定；

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個國家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定：Q$9000（美

國）、VDA6.1（德國）、EAQF94（法國）、AVSQ95（意大利）等。它規(guī)定了汽車供

應商日勺質(zhì)量體系規(guī)定，用于汽車有關(guān)產(chǎn)品零部件的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務，合用

于全球汽車行業(yè)，目H勺在建立一種美國、歐洲及全球范圍內(nèi)都可以接受H勺單一質(zhì)量管理體

系原則和認證注冊方案，防止供方執(zhí)行多重質(zhì)量體系原則和反復認證注冊的困擾。

4、ISO/TS16949的重要內(nèi)容：

【SO/TS16949是1SO9000原則在一種特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點，整

合了有關(guān)日勺多種原則，賦予了更多新H勺內(nèi)容。它重要增長日勺內(nèi)容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、

PPAP（生產(chǎn)件同意程序）、SPC（記錄過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、

APQPaCP（產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃及控制計劃）。

5、ISO/TS16949的目的：

?在企業(yè)和供應商中持續(xù)不停的改善，包括質(zhì)量改善、生產(chǎn)力改善，從而使成本減

少；

?強調(diào)缺陷的防止，采用SPC技術(shù)及防錯措施，防止不合格的發(fā)生，“第一次就做

好”是最經(jīng)濟的質(zhì)量成本；

?減少變差和揮霍，保證存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額

外成本（如待線時間，過多搬運等）；

?重視過程，不僅要對過程成果進行管理，更強調(diào)對過程自身進行控制，從而有效

地使用資源，減少成本，縮短周期。

?重視客戶期望。多種技術(shù)原則僅能作為合格與不合格日勺判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品

就能產(chǎn)生效益，只有讓顧客完全滿意日勺產(chǎn)品才能被顧客接受，才能發(fā)明價值。因

此，質(zhì)量的最終原則是顧客完全滿意，顧客滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的最佳途徑。

6sISO/TS16949與IS09000原則在規(guī)定上的區(qū)別：

ISO/TS16949原則漕長了如下部分內(nèi)容：

?業(yè)務計劃（企業(yè)經(jīng)營計劃一一分長期和短期）。

?明確顧客滿意、趨勢和指示，基準等；

?失效模式和效果分析；

?過程能力分析；

?生產(chǎn)件同意；

?測量系統(tǒng)分析;

?供方交付能力的監(jiān)控；

?持續(xù)改善；

?防錯。

?更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境規(guī)定

7、什么是生產(chǎn)件同意程序（PPAP）：

生產(chǎn)件同意程序為一種實用技術(shù)，其目口勺是在第一批產(chǎn)品發(fā)運前，通過產(chǎn)品核準承認

的手續(xù)，確定我司與否已經(jīng)理解顧客的所有規(guī)定，過程與否具有潛在能力，以保證批量生

產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的規(guī)定。

8、生產(chǎn)件同意的目的是什么？

生產(chǎn)件同意的目的是驗證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定。

9、什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃（APQP）：

質(zhì)量先期籌劃和控制計劃（AFQP&CP）是對新產(chǎn)品、新項目或更改產(chǎn)品從確立規(guī)定

到批量生產(chǎn)的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)準備全過程實行和控制的先期籌劃過程，它拓展了

IS09001原則對質(zhì)量籌劃日勺規(guī)定。

10、什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃：

控制計劃是對控制零件和過程H勺體系的竹面描述，在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使

用，在產(chǎn)品壽命周期的初期，它的重要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流的目

口勺，它指導在生產(chǎn)中怎樣控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。最終，控制計劃作為一動態(tài)文獻，反應目

前使用的控制措施和測量系統(tǒng)。

產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃又分為樣件制造控制計劃、投產(chǎn)前（小批試制）控制計劃和生產(chǎn)控

制計劃。它是對產(chǎn)品、零件在各個階段制造過程中的尺寸測量和材料、功能試驗（包括對

體系）的描述，是一種活動的文獻，應根據(jù)零件生產(chǎn)中的不停更新而變化。

11、實行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃的好處是什么？

實行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃的好處是引導資源，使顧客滿意；增進對所需更改H勺初期識別;

防止晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

12、一種完整的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃可分為幾種方面？

一種完整口勺產(chǎn)品質(zhì)量籌劃可分為五個方面：

?計劃和確定項目階段；

?產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證；

?過程設(shè)計和開發(fā)驗證；

?產(chǎn)品和過程確認；

反饋、評估和糾正措施，

13、什么是潛在的失效模式和后果分析（FMEA）：

潛在日勺失效模式和后果分析（FMEA）作為一種籌劃用作防止措施工具，其目H勺是發(fā)

現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；找到可以防止或減少潛在失效發(fā)生的措施并

不停地完善。

潛在口勺失效模式和后果分析（FMEA）可以輕易、低成當?shù)貙Ξa(chǎn)品或過程進行修改，

從而減輕事后修改H勺危機。

FMEA又可分為設(shè)計FMEA—DFMEA和過程FMEA—PFMEAoDFMEA是由產(chǎn)

品設(shè)計人員編制的設(shè)計失效模式和成果分析?；PFMEA是由工藝設(shè)計人員編制的I過程失效

模式和成果分析。

合適地運用潛在的失效模式和后果分析（FMEA）是一種互相的過程，永無止境。

14、什么是測量系統(tǒng)分析（MSA）：

測量系統(tǒng)分析（MSA）是對每個零件可以反復讀數(shù)的測量系統(tǒng)進行分析，評估測量系

統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。

測量系統(tǒng)分析（MSA）的條件是測量系統(tǒng)變差不大，且在穩(wěn)定條件下運行的多次測量

成果口勺記錄特性。其最通序的記錄特性是測量系統(tǒng)口勺偏倚和方差。

最常用的測量系統(tǒng)分析措施是測量系統(tǒng)反復性和再現(xiàn)性合成的評估。

15、什么是記錄過程控制（SPC）：

記錄過程控制（SPC）是一種應用數(shù)理記錄的措施進行質(zhì)量管理的技術(shù)，控制圖是簡

樸有效的SPC工具之一。

SPC重要是指應用記錄分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控，科學的辨別出生產(chǎn)過程

中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機波動與異常波動，從而對生產(chǎn)過程日勺異常趨勢提出預警，以便生產(chǎn)管理

人員及時采用措施，消除異常，恢復過程的穩(wěn)定，從而到達提高和控制質(zhì)量日勺目的。

16、記錄過程控制（SPC）合用范圍：

SPC作為質(zhì)量改善的重要工具，不僅合用于工業(yè)過程，也合用于服務等一切過程性

H勺領(lǐng)域。在過程質(zhì)量改善H勺初期，SPC可協(xié)助確定改善的機會，在改善階段完畢后，可

用SPC來評價改善的效果并對改善成果進行維持，然后在新口勺水平上深入開展改善工作,

以到達更強大、更穩(wěn)定的工作能力。

17、記錄過程控制（SPC）技術(shù)原理：

它對生產(chǎn)過程進行分析評價，根據(jù)反饋信息及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性原因出現(xiàn)的征兆，并采用

措施消除其影響，使過程維持在僅受隨機性原因影響日勺受控狀態(tài)，以到達控制質(zhì)量日勺目日勺。

當過程僅受隨機原因影響時，過程處在記錄控制狀態(tài)（簡稱受控狀態(tài)）；當過程中存在系

統(tǒng)原因的影響時，過程處在記錄失控狀態(tài)（簡稱失控狀態(tài)）。由于過程波動具有記錄規(guī)律

性，當過程受控時，過程特性一般服從穩(wěn)定日勺隨機分布；而失控時，過程分布將發(fā)生變化。

SPC正是運用過程波動的記錄規(guī)律性對過程進行分析控制H勺。因而，它強調(diào)過程在受控

卻有能力H勺狀態(tài)下運行，從而使產(chǎn)品和服務穩(wěn)定地滿足顧客的規(guī)定。

18、、實行記錄過程控制（SPC）有什么好處？

實行SPC可以協(xié)助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到“事前“防止和控制，SPC可以：

?對過程作出可靠日勺評估；

?確定過程的記錄控制界線，判斷過程與否失控和過程與否有能力；

?為過程提供一種初期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的狀況以防止廢品的發(fā)生；

?減少對常規(guī)檢查的依賴性，定期的觀測以及系統(tǒng)的測量措施替代了大量的檢測和

驗證工作。

19、持續(xù)改善常用的技術(shù)措施有哪些？

a.記錄技術(shù)b.設(shè)備總效率c.價值分析

d.MSA分析e.基精確定f.防錯

20、實行記錄過程控制（SPC）的過程環(huán)節(jié)？

實行SPCH勺過程一般分為兩大環(huán)節(jié)：

首先用SPC工具對過程進行分析，如繪制分析層控制圖等；根據(jù)分析成果采用必要

措施：也許需要消除過程中的系統(tǒng)性原因，也也許需要管理層H勺介入來減小過程的隨機波

動以滿足過程能力的規(guī)定。

第二步則是用控制圖對過程進行監(jiān)控。

21、常用控制圖的種類：

按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類：

計量值控制圖計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖

均值和極差圖（又二R圖）不合格率的P圖

均值和原則差圖圖）不合格品數(shù)日勺NP圖

中位數(shù)圖（又一R圖）缺陷數(shù)C圖

單值和移動極差圖（X—MR圖）單位缺陷數(shù)U圖

最大值和最小值控制圖（L—S）

按用途分類：A、控制用控制圖B、分析用控制圖

22、我企業(yè)使用最多的控制圖是什么？

均值和極差圖（又一R圖）。

23、X-R控制圖的繪制：

?搜集數(shù)據(jù)

?選擇子組大小、頻率和數(shù)據(jù)

?子組大小N一般取3-5個。我企業(yè)又一R圖日勺子組大小為5,即每次持續(xù)抽5個產(chǎn)

品。我企業(yè)一般每班次抽二次。子組數(shù)的大小K一般狀況下為25以上。

?計算每個子組的均值（刀）和極差（R）

q=X]+x2+......x”

〃R二X最大值-X最小值

?計算平均極差后及過程平均值9

-%+凡+……R=X1+X2+……XK

R=J___二_______1K2_X=______________

"K一KK為子組的數(shù)量

?計算控制限

UCLR二D4AUCL-=A7+A2^

LCLR=D3^LCL-二X-A2互

X

式中之D4、D3及A2為常數(shù)，見-R控制圖》。

?分析極差圖上口勺數(shù)據(jù)點（首先分析R圖），識別并標注特殊原因，重新計算控制極

限

?分析均俏圖上的J數(shù)據(jù)點

24、過程能力計算

計算過程的原則偏差：s=Jf（X/-^）2=7

怡〃-1

計算過程能力

Ppk=min（'-LSLUSL-X）為過程性能指數(shù).

3a3q

Cpk=min（X-LSLU：L-X）為穩(wěn)定過程的能力指數(shù)；（雙向公差）

3（7pZ.3（7.

R&R（d2

Cpu二竽二二（給定上公差）

3。的2

Cpl=X-LSL（給定下公差）

3b耽

d2為常數(shù)，可查表，o=R/d2=。五K}

過程能力接受準則

PPK^1.67CPK21.33

25、什么是防錯技術(shù)：

防錯是應用過程或設(shè)計特性來防止不合格品的產(chǎn)生。當通過錯效模式及后果分析、能

力研究及服務匯報鑒別出潛在不合格原因時，必須在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝H勺計劃中和

在處理問題的過程中，表明所采用的防錯措施。

我企業(yè)在貫徹ISO/TS16949過程中可采用把以上措施融入條款對防止措施的規(guī)定

中。

26、1SO/TS16949的基礎(chǔ)是什么？

ISO/TS16949的基礎(chǔ)是IS09001：2023原則。而IS09001：2023原則的

基礎(chǔ)是八項管理原則。

27、什么是八項管理原則？

八項管理原則是國際原則化組織質(zhì)量管理技術(shù)委員會在吸納了國際上最受尊敬的質(zhì)

量管理專家的意見，整頓并編撰的管理原則。其出發(fā)點是：

“為了成功地領(lǐng)導和運作一種組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理，針

對所有有關(guān)方的需求，實行并保持持續(xù)改善組織業(yè)績的管理體系，可以使組織獲得成功

28、八項管理原則的關(guān)鍵是什么？

八項管理原則的關(guān)鍵是“以顧客為關(guān)注焦點”，強調(diào)“領(lǐng)導作用”和“全員參與”。而

采用日勺基本措施為“過程措施”和“管理的系統(tǒng)措施。同步關(guān)注所有有關(guān)方的利益，堅

持持續(xù)改善。

29、為何要“以顧客為關(guān)注焦點”？

由于市場經(jīng)濟條件下企業(yè)生存日勺基礎(chǔ)是顧客，企業(yè)依存于其顧客，因此，企業(yè)應當理

解顧客目前的和未來日勺需求，滿足顧客規(guī)定并爭取超越顧客期望。詳細應做到：

?理解并掌握顧客日勺需要和期望。

?顧客的需求和期望重要表目前對產(chǎn)品的特性措施，如產(chǎn)品的符合性、可信性、可

用性、交付能力、產(chǎn)品實現(xiàn)后的活動、價格和壽命周期內(nèi)日勺費用等。

?保證組織的目的與顧客的需求和期望相結(jié)合。

?保證在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望。

?測量顧客的滿意程度并規(guī)定成果采用對應的活動或措施。

?管理好與顧客的關(guān)系。

?兼顧顧客與其他有關(guān)方之間日勺利益。

30、領(lǐng)導作用是什么？

領(lǐng)導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當發(fā)明并保持使員工可以充足參與實現(xiàn)

組織目的日勺內(nèi)部環(huán)境。應當做到:

?考慮所有受益者日勺需求和期望。

?為本組織的未來描繪清晰的遠景。

?確定富有挑戰(zhàn)性H勺目H勺。

?在組織日勺所有管理層次上建立價值共享和道德倫理觀念。

?如：創(chuàng)立良好的人際關(guān)系，重視人才，尊重每一種人，樹立職業(yè)道德觀念。

?建立信任，消除憂慮。

?為員工提供所需H勺資源，培訓，并賦予其職責范圍內(nèi)H勺自主權(quán)。

?鼓舞和鼓勵員工并承認員的奉獻。

31、為何要強調(diào)全員參與？

由于各級人員是組織之本，只有他們?nèi)丈壮渥銋⑴c，才能使他們的才能為組織帶來最

佳的收益。應讓做到：

?理解自身奉獻的重要性及其他組織中日勺角色一一理解職責。

?識別對其活動的約束一一對崗位提出能力的規(guī)定。

?接受所賦予H勺權(quán)力司職責并處理多種問題。

?每個人根據(jù)各自應承擔的目口勺評估其業(yè)績。

?積極尋找機會增強員工的能力、知識和經(jīng)驗。

?自由地分享知識和經(jīng)驗。

32、何為過程措施？

將活動和有關(guān)日勺資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的成果。

有關(guān)的資源、活動、期望日勺成果構(gòu)成了活動系統(tǒng)，可視為一種過程。詳細做到：

?為了獲得預期的成果，使用己建立的措施并確定關(guān)鍵日勺活動（過程）。

?為了管理這些關(guān)鍵的活動（過程）需明確職責和權(quán)限。

?理解并測定關(guān)鍵活動日勺能力。

?識別組織職能內(nèi)部各職能之間關(guān)鍵活動的I接口。

?重點管理能改善組織H勺關(guān)鍵活動H勺多種原因（如資源、措施和材料等）。

?評價風險以及對顧客、供方和其他有關(guān)方產(chǎn)生的后果和影響。

33、何為管理評審？：

管理評審是最高管理者按籌劃口勺時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以保證其持續(xù)合適性、

充足性和有效性。

34、管理評審時間間隔：

正常狀況下，管理評審每年進行二次；如發(fā)生重大質(zhì)量事故等，也可以隨時進行評審。

35、管理評審的形式：

管理評審可以是以會議或現(xiàn)場評審日勺形式進行。

36、何為質(zhì)量成本？

企業(yè)為了保證滿意日勺質(zhì)量而支出的一切費用以及由于質(zhì)量未到達滿意而產(chǎn)生口勺一切損

失的總和。

質(zhì)量成本：一般可分為直接質(zhì)量成本和間接質(zhì)量成本兩大類。

直接質(zhì)量成本：在產(chǎn)品的制造和銷售過程中所發(fā)生的質(zhì)量成木，一般指由內(nèi)部故障成

本、外部故障成本、鑒定成本和防止成本構(gòu)成。

內(nèi)部故障成本：企業(yè)內(nèi)部由于生產(chǎn)的產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷而導致的I損失和為處理質(zhì)量缺陷

而發(fā)生的費用之總和。包括：廢品損失、返修費、復檢和篩選費、停工損失、不合格處理

費。

外部故障成本：指在顧客在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷而產(chǎn)生的由企業(yè)支付日勺一切費用日勺總

知。包括保修費、索賠費、訴訟費、退貨費、降價費等。

鑒定成本：在一次交檢合格的狀況下，為檢查產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生的一切費用。一般包括

過程檢查費、在庫物資復檢費、對測試設(shè)備的評價費、質(zhì)量評審費等。

防止成本：為了防止質(zhì)量缺陷發(fā)生保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量使故障成本和鑒定成本最低而

破費日勺一切費用。一般包括：質(zhì)量體系程序和質(zhì)量計劃制定費、質(zhì)量管理培訓教育費、產(chǎn)

品評審費等。

37、我企業(yè)項目小組的構(gòu)成人員波及企業(yè)什么部門？

我企業(yè)項目小組的構(gòu)成人員是由管理者代表同志為項目小組的協(xié)調(diào)人，

技術(shù)、質(zhì)量、制造、生管、管理支援等部門人員參于項目小組工作。

38、什么是過程（工序）能力？

在制造業(yè)中，過程能力稱為工序能力，是指工序中人、機、料、法、測、環(huán)15M1E）

諸原因均處在規(guī)定日勺條件下，操作呈穩(wěn)定狀態(tài)時所具有的質(zhì)量水平，即過程處在穩(wěn)定狀態(tài)

下的實際加工能力。一般用質(zhì)量特性值分布的原則偏差。的6倍來表達。

39、什么是過程（工序）能力指數(shù)CP和CPK?

過程（工序）能力指數(shù)是表達過程（工序）能力滿足公差范圍規(guī)定程度日勺量直。它是

公差范圍和過程（工序）能力的比值。一般用符號CP表達。

當給定雙側(cè)公差，質(zhì)量數(shù)據(jù)分布中心與公差中心不一致時，用CPK表達過程（工序）

能力指數(shù)。

40、企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻有哪些？

質(zhì)量管理體系文獻有：1）質(zhì)量方針及其目口勺；2）質(zhì)量手冊；3）形成文獻的程序；4）

作業(yè)指導書；5）表格；6）質(zhì)量計劃；7）規(guī)范；8）記錄

41、組織建立質(zhì)量管理體系文獻的目的和好處是什么？

組織建立質(zhì)量管理體系文獻H勺目H勺和好處在于(但不限于):

1).描述組織的質(zhì)量管理體系；

2).為跨職能群體提供信息，便于更好地理解互相間日勺關(guān)系；

3).向員工傳達管理者對質(zhì)量日勺承諾；

4).有助于員工理解其在組織內(nèi)的職責，以便增強他們對工作H勺目的及重要性日勺意識;

5).在員工和管理者互相理解；

6).為工作業(yè)績的期望提供根據(jù)；

7).闡明要實現(xiàn)詳細口勺規(guī)定應當怎樣行事；

8).提供詳細規(guī)定已被滿足的客觀證據(jù)；

9).提供清晰、高效口勺運作框架；

10).提供新員工培訓及在職工工定期再培訓日勺基礎(chǔ)；

11).為組織內(nèi)的秩序和平衡提供基礎(chǔ)；

12).令以文獻化過程為基礎(chǔ)的操作具有一致性；

13).為持續(xù)改善提供基礎(chǔ)；

14).在形成文獻的體系基礎(chǔ)上，為顧客提供信心；

15).向有關(guān)方證明組織的能力;

16).對供方日勺規(guī)定形成清晰日勺框架;

17).為質(zhì)量管理體系審核提供根據(jù)；

18).為評價質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)合適性提供基礎(chǔ)。

42、質(zhì)量手冊包括哪些內(nèi)容？

質(zhì)量手冊包括標題和范圍、目錄、評審、同意和修訂、質(zhì)量方針和目的(也可以單獨

成文)、組織、職責和權(quán)限、有關(guān)文獻、質(zhì)量管理體系描述、支持性資料日勺附錄等內(nèi)

容。

43、程序與作業(yè)指導書的聯(lián)絡與區(qū)別

程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑，即描述實行質(zhì)量管理體系所需日勺互相聯(lián)絡

日勺過程和活動。作業(yè)指導書是執(zhí)行各類工作日勺專門指令，即規(guī)定怎樣實行某項活動日勺

基本文獻。程序可以引用作業(yè)指導書。文獻化程序描述的一般是跨職能部匚的活動，

而作業(yè)指導書往往只應用于某一職能部門內(nèi)的任務。

44、形成文獻的程序包括哪些內(nèi)容？

形成文獻日勺程序包括標題、目的、范圍、職責和權(quán)限、活動描述、記錄、支持信息日勺

附錄、評審、同意和修改以及更改日勺標識等內(nèi)容c

45、企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻怎樣分層?

企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻分為四層。第一層：質(zhì)量手冊，即根據(jù)申明的質(zhì)量方針和目H勺

描述質(zhì)量管理體系。第二層：質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量計劃。第三層：規(guī)范、作業(yè)指

導書和其他質(zhì)量管理體系文獻。第四層：記錄。表格可應用于所有層次。

46、測量設(shè)備控制的范圍有哪些？

測量設(shè)備H勺定義是測量儀器、測量原則、參照物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必

需的資料日勺總稱。測量設(shè)備除了控制經(jīng)典的儀器儀表、量檢具外，還要控制起檢查作

用的夾具、樣板、定位器、用于試驗產(chǎn)品功能和性能日勺試驗設(shè)備、基準樣品以及測試

軟件等。

47、為何要控制測量設(shè)備？

為了保證用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定H勺測量設(shè)備的功能是合適H勺，設(shè)備H勺測量不確定

度與規(guī)定H勺測量能力是一致的，必須對測量設(shè)備進行有效日勺控制。

48、測量設(shè)備是怎樣流轉(zhuǎn)的？

1）申購：由使用部門申請貫徹經(jīng)費，填報“外購計量器具申請單”，經(jīng)有關(guān)部門審核

同意后，交采購部門采購；

2）驗收：采購部門將采購的測量設(shè)備連同技術(shù)資料交質(zhì)量部門作入庫驗收，驗收合

格簽發(fā)入庫驗收合格證，并按規(guī)定進行編號、入庫；

3）領(lǐng)用：使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，領(lǐng)用后必須委托測量設(shè)備管理部門進行出庫檢定/

校準，經(jīng)檢定/校準合格出具合格標識，登入管理臺帳；

4）變動：當測量設(shè)備發(fā)生使用部門或使用人的變動，使用部門應及時告知測量設(shè)備

管理部門辦理變更手續(xù);

5）檢定/校準：保證在用測量設(shè)備完好由測量設(shè)備管理部門所做的一組操作；

6）校對：因工作、生產(chǎn)需要，使用者可規(guī)定對測量設(shè)備進行臨時性校對；

7）修理：測量設(shè)備損壞