實(shí)驗(yàn)用豬管理規(guī)范

實(shí)驗(yàn)用豬管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)用豬的生產(chǎn)和開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的總體要求、設(shè)施與環(huán)境、實(shí)驗(yàn)用豬質(zhì)量管理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理、動(dòng)物運(yùn)輸以及廢棄物處理等管理要求。本文件適用于實(shí)驗(yàn)用豬的生產(chǎn)和使用管理。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB14925實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB/T27416實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求GB/T34791實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制要求GB/Z34792實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種技術(shù)規(guī)程GB/T35823實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求GB/T35892實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南GB/T39235豬營(yíng)養(yǎng)需要量GB/T39760實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂(lè)死指南GB/T39915動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)防疫準(zhǔn)則NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范NY/T3189豬飼養(yǎng)場(chǎng)獸醫(yī)衛(wèi)生規(guī)范RB/T061實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂(lè)死技術(shù)規(guī)范DB44/TXXXX實(shí)驗(yàn)用羊管理規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

實(shí)驗(yàn)用豬experimentalpig用于科學(xué)研究、教學(xué)、檢驗(yàn)檢測(cè)以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的豬。

實(shí)驗(yàn)用豬生產(chǎn)設(shè)施breedingfacilityforexperimentalpig用于實(shí)驗(yàn)用豬生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。

實(shí)驗(yàn)用豬實(shí)驗(yàn)設(shè)施experimentalfacilityforexperimentalpig以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)用豬試驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。

普通環(huán)境conventionalenvironment通過(guò)人工控制，滿(mǎn)足普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用要求的各種因素總和。[來(lái)源：GB14925—2023，3.4]

屏障環(huán)境barrierenvironment滿(mǎn)足無(wú)特定病原體（specificpathogenfree，SPF）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用要求的各種因素總和。[來(lái)源：GB14925—2023，3.5]

隔離環(huán)境isolationenvironment滿(mǎn)足無(wú)菌（germfree）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用要求的各種因素綜合。[來(lái)源：GB14925—2023，3.6]普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬conventional（CV）experimentalpig普通實(shí)驗(yàn)用豬不攜帶所規(guī)定的對(duì)動(dòng)物和（或）人健康造成嚴(yán)重危害的人獸共患病原體和動(dòng)物烈性傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)用豬。

無(wú)特定病原體級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬specificpathogenfree（SPF）experimentalpig無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)用豬SPF實(shí)驗(yàn)用豬除普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬應(yīng)排除的病原體外，不攜帶對(duì)動(dòng)物健康危害大和（或）對(duì)科學(xué)研究干擾大的病原體的實(shí)驗(yàn)用豬。

無(wú)菌級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬germfree（GF）experimentalpig無(wú)菌實(shí)驗(yàn)用豬動(dòng)物體內(nèi)無(wú)可檢出任何生命體的實(shí)驗(yàn)用豬?？傮w要求基本要求實(shí)驗(yàn)用豬生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)取得《動(dòng)物防疫條件合格證》。實(shí)驗(yàn)用豬生產(chǎn)區(qū)與畜牧養(yǎng)殖區(qū)應(yīng)相互獨(dú)立或隔離，并做好實(shí)驗(yàn)用豬生產(chǎn)繁殖記錄，保障遺傳背景明確。實(shí)驗(yàn)用豬生產(chǎn)引種按照GB/Z34792的規(guī)定執(zhí)行。選擇行業(yè)認(rèn)可的種子中心或種源基地進(jìn)行引種。生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)用豬按照引進(jìn)豬的品種要求設(shè)立豬群結(jié)構(gòu)、飼養(yǎng)密度，開(kāi)展種公豬、種母豬、仔豬、育成豬的飼養(yǎng)管理。用于開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的豬應(yīng)來(lái)源于培育和飼養(yǎng)的動(dòng)物群體，保障動(dòng)物質(zhì)量，防止人獸共患病。實(shí)驗(yàn)用豬的獸醫(yī)衛(wèi)生、飼養(yǎng)管理按照NY/T3189執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)用豬的營(yíng)養(yǎng)需要量按照GB/T39235規(guī)定執(zhí)行。飼料在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)使用，應(yīng)清潔干凈、新鮮、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)異味、無(wú)霉變、無(wú)發(fā)酵、無(wú)蟲(chóng)蛀及鼠咬。飼喂期間，可適當(dāng)補(bǔ)青綠飼料并對(duì)青綠飼料進(jìn)行質(zhì)量控制。動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB14925飲水的要求。實(shí)驗(yàn)用豬的防疫應(yīng)符合GB/T39915規(guī)定。進(jìn)入屏障環(huán)境和隔離環(huán)境的飼料、墊料、飲水等應(yīng)經(jīng)消毒滅菌處理。人員人員應(yīng)符合GB/T27416和GB/T34791規(guī)定。管理體系文件機(jī)構(gòu)宜按照GB/T27416規(guī)定建立管理體系文件。設(shè)施與環(huán)境總體要求實(shí)驗(yàn)用豬的環(huán)境分類(lèi)、環(huán)境指標(biāo)、工藝布局、設(shè)施按照GB14925執(zhí)行?；\具圍欄籠具圍欄應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)用豬的生理、健康及福利要求，滿(mǎn)足GB14925籠具的要求。實(shí)驗(yàn)用豬籠具圍欄尺寸應(yīng)符合GB14925豬所需居所最小空間要求（單養(yǎng)時(shí)），群養(yǎng)實(shí)驗(yàn)用豬時(shí)應(yīng)符合表1的要求。實(shí)驗(yàn)用豬籠具圍欄最小尺寸飼養(yǎng)數(shù)量/頭體重/kg底板面積/（m2/頭）籠內(nèi)高度/m2～5＜250.540.825～500.91.050～1001.81.0100～2003.61.2＞2004.681.2＞5＜250.540.825～500.811.050～1001.621.0100～2003.241.2＞2004.321.2料盤(pán)料盤(pán)參照DB44/TXXXX執(zhí)行。福利用品應(yīng)符合GB14925福利用品的要求。實(shí)驗(yàn)用豬質(zhì)量管理微生物與寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬按微生物、寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)分類(lèi)分為普通級(jí)、無(wú)特定病原體級(jí)和無(wú)菌級(jí)。檢測(cè)指標(biāo)和項(xiàng)目臨床檢查可根據(jù)需求選擇外觀、血常規(guī)、血生化、影像等檢查方法，實(shí)驗(yàn)用豬臨床檢查應(yīng)無(wú)異常。檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)項(xiàng)目按表2的要求。實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)要求無(wú)菌級(jí)無(wú)特定病原體級(jí)普通級(jí)布X氏菌Brucella●豬鏈球菌2型Streptococcussuisserotype2△鉤端螺旋體Leptospira△紅斑丹毒絲菌Erysipelothrixrhusiopathiae○皮膚病原真菌Pathogenicdermalfungi●口蹄疫病毒Footandmouthdiseasevirus▲豬瘟病毒Classicalswinefevervirus△非洲豬瘟病毒Africanswinefevervirus●豬繁殖與呼吸綜合征病毒Porcinereproductiveandrespiratorysyndromevirus△流行性乙型腦炎病毒Japaneseencephalitisvirus△體外寄生蟲(chóng)Ectoparasites●弓形蟲(chóng)Toxoplasmagondii●旋毛蟲(chóng)Trichinella○豬囊尾蚴Cysticercus○沙門(mén)氏菌Salmonellaspp.○胸膜肺炎放線桿菌Actinobacilluspleuropneumoniae●豬肺炎支原體Mycoplasmahyopneumoniae●副豬嗜血桿菌Haemophilusparasuis○多殺性巴氏桿菌Pasteurellamultocida

●支氣管敗血波氏桿菌Bordetellabronchiseptica●豬痢疾短螺旋體Brachyspirahyodysenteriae●豬圓環(huán)病毒2型Porcinecircovirustype2○表2實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)項(xiàng)目（續(xù)）動(dòng)物等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)要求無(wú)菌級(jí)無(wú)特定病原體級(jí)豬細(xì)小病毒Porcineparvovirus●豬水泡病病毒Swinevesiculardiseasevirus○豬流行性腹瀉病毒Porcineepidemicdiarrheavirus

●豬傳染性胃腸炎病毒Porcinetransmissiblegastroenteritisvirus●豬流感病毒Influenzavirus○偽狂犬病毒Pseudorabiesvirus●球蟲(chóng)Coccidian○小袋纖毛蟲(chóng)Balantidium●賈第蟲(chóng)Giardia●阿米巴原蟲(chóng)Amoeba●隱孢子蟲(chóng)Cryptosporidium●蠕蟲(chóng)Helminths●無(wú)任何可查到的病原微生物及寄生蟲(chóng)●▲必須檢測(cè)，普通級(jí)必須免疫，無(wú)特定病原體級(jí)和無(wú)菌級(jí)不能免疫。△必須檢測(cè)，普通級(jí)可以免疫，無(wú)特定病原體級(jí)和無(wú)菌級(jí)不能免疫。●必須檢測(cè)，要求陰性?！鸨匾獣r(shí)檢測(cè)。必須檢測(cè)項(xiàng)目：指在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)用豬質(zhì)量評(píng)價(jià)、等級(jí)確定時(shí)必須檢測(cè)的項(xiàng)目。必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目：指相關(guān)行政部門(mén)要求時(shí)、本病流行時(shí)、進(jìn)出口時(shí)，或特殊實(shí)驗(yàn)要求時(shí)需要檢測(cè)的項(xiàng)目。檢測(cè)程序檢測(cè)程序按照DB44/TXXXX執(zhí)行。檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法見(jiàn)附錄A。檢測(cè)規(guī)則檢測(cè)頻率普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬每6個(gè)月應(yīng)至少檢測(cè)1次；無(wú)特定病原體級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬每3個(gè)月應(yīng)至少檢測(cè)1次；無(wú)菌級(jí)實(shí)驗(yàn)用豬每年至少檢測(cè)1次，每2周～4周檢查一次動(dòng)物的生活環(huán)境標(biāo)本和糞便樣本。取樣要求應(yīng)選擇6月齡以上的實(shí)驗(yàn)用豬。根據(jù)實(shí)驗(yàn)用豬群體大小，取樣數(shù)量見(jiàn)表3。取樣數(shù)量群體大小/頭取樣數(shù)量/頭＜100≥5100～500≥10＞500≥15動(dòng)物送檢容器應(yīng)按動(dòng)物級(jí)別要求編號(hào)和標(biāo)識(shí)，包裝好，安全送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，并附送檢單，寫(xiě)明動(dòng)物品種品系、等級(jí)、數(shù)量和檢測(cè)項(xiàng)目。采樣方法應(yīng)按照NY/T541進(jìn)行。結(jié)果判定結(jié)果判定按照DB44/TXXXX執(zhí)行。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理通用要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理按照GB/T35823執(zhí)行。遵循福利倫理原則使用實(shí)驗(yàn)用豬應(yīng)符合“替代、減少、優(yōu)化”原則。使用合格的實(shí)驗(yàn)用豬，保障人和動(dòng)物的健康。在生產(chǎn)、使用和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)維護(hù)實(shí)驗(yàn)用豬福利，關(guān)愛(ài)實(shí)驗(yàn)用豬不得虐待實(shí)驗(yàn)用豬。采取有效措施，保障實(shí)驗(yàn)用豬處于舒適、健康、快樂(lè)等自然生活狀態(tài)的五項(xiàng)自由，包括免于饑渴的自由，免于不適的自由，免于痛苦、傷害和疾病的自由，表達(dá)主要天性的自由，免于恐懼和焦慮的自由。在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定的情況下，盡可能減少實(shí)驗(yàn)用豬的痛苦或縮短動(dòng)物承受痛苦的時(shí)間。在對(duì)實(shí)驗(yàn)用豬進(jìn)行手術(shù)或其他活體操作時(shí)，應(yīng)進(jìn)行有效的麻醉、鎮(zhèn)靜或止痛；實(shí)驗(yàn)用豬處于手術(shù)后、患病等疼痛、痛苦狀態(tài)時(shí)應(yīng)實(shí)施有效的治療、止痛；處死實(shí)驗(yàn)用豬時(shí)應(yīng)實(shí)施安死術(shù)。福利倫理審查按照GB/T35892有關(guān)規(guī)定，對(duì)使用實(shí)驗(yàn)用豬的必要性、合理性和規(guī)范性進(jìn)行檢查和審定。麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜應(yīng)選用藥用級(jí)化合物，選用非藥用級(jí)化合物的，應(yīng)通過(guò)福利倫理審查。麻醉劑種類(lèi)分為注射麻醉劑和氣體麻醉劑。注射麻醉劑適用于短期手術(shù)，氣體麻醉劑適用于較長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)。使用氣體麻醉劑前通常使用注射麻醉劑誘導(dǎo)麻醉，再使用氣體麻醉劑維持麻醉。氣體麻醉不宜作為首選麻醉方式單獨(dú)使用。止痛藥一般用于減輕動(dòng)物疾病或手術(shù)后疼痛的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間。根據(jù)動(dòng)物疼痛級(jí)別、藥物作用等因素綜合確定給藥頻次和時(shí)間。鎮(zhèn)靜劑主要用于動(dòng)物化學(xué)XX、手術(shù)前期麻醉等過(guò)程，可以減少動(dòng)物焦慮、恐懼和過(guò)度活動(dòng)。鎮(zhèn)靜劑與麻醉劑聯(lián)合使用時(shí)，可增強(qiáng)肌肉放松、無(wú)意識(shí)和鎮(zhèn)痛。常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物見(jiàn)附錄B。安樂(lè)死按照GB/T39760、RB/T061規(guī)范執(zhí)行。動(dòng)物運(yùn)輸動(dòng)物運(yùn)輸參照DB44/TXXXX執(zhí)行。廢棄物處理按照GB14925廢棄物處理規(guī)定執(zhí)行。

（資料性）

實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法見(jiàn)表A.1。實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法病原體推薦檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法布X氏菌GB/T18646抗體檢測(cè)、病原檢測(cè)豬鏈球菌2型GB/T19915.7核酸檢測(cè)鉤端螺旋體GB/T14926.46抗體檢測(cè)紅斑丹毒絲菌NY/T566抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、病原檢測(cè)皮膚病原真菌GB/T14926.4病原檢測(cè)口蹄疫病毒GB/T18935抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)、病原檢測(cè)豬瘟病毒GB/T16551抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)非洲豬瘟病毒GB/T18648抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)豬繁殖與呼吸綜合征病毒GB/T18090抗體檢測(cè)、病原檢測(cè)、核酸檢測(cè)流行性乙型腦炎病毒GB/T18638抗體檢測(cè)、病原檢測(cè)、核酸檢測(cè)體外寄生蟲(chóng)GB/T18448.1肉眼觀察、鏡檢弓形蟲(chóng)NY/T573抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)旋毛蟲(chóng)GB/T18642抗體檢測(cè)、鏡檢、核酸檢測(cè)豬囊尾蚴GB/T18644抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、鏡檢、核酸檢測(cè)沙門(mén)氏菌NY/T550病原檢測(cè)胸膜肺炎放線桿菌NY/T537抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)豬肺炎支原體NY/T1186抗體檢測(cè)、病原檢測(cè)、核酸檢測(cè)副豬嗜血桿菌GB/T34750核酸檢測(cè)、病原檢測(cè)多殺性巴氏桿菌NY/T546核酸檢測(cè)、病原檢測(cè)支氣管敗血波氏桿菌NY/T546核酸檢測(cè)、病原檢測(cè)、抗體檢測(cè)豬痢疾短螺旋體NY/T545核酸檢測(cè)、鏡檢豬圓環(huán)病毒2型GB/T35910、GB/T35901、GB/T21674抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)豬細(xì)小病毒NY/T4137抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)豬水泡病病毒GB/T19200抗體檢測(cè)豬流行性腹瀉病毒NY/T544抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)表A.1實(shí)驗(yàn)用豬病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法（續(xù)）病原體推薦檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法豬傳染性胃腸炎病毒NY/T548抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)豬流感病毒GB/T27521核酸檢測(cè)偽狂犬病毒GB/T18641抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)球蟲(chóng)GB/T18647鏡檢小袋纖毛蟲(chóng)GB/T18448.10鏡檢賈第蟲(chóng)GB/T18448.10鏡檢阿米巴原蟲(chóng)GB/T18448.9鏡檢隱孢子蟲(chóng)NY/T1949鏡檢蠕蟲(chóng)GB/T18448.6鏡檢、肉眼觀察

（資料性）

實(shí)驗(yàn)用豬常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物實(shí)驗(yàn)用豬常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物見(jiàn)表B.1。實(shí)驗(yàn)用豬常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物類(lèi)別常用藥品名麻醉劑氣體麻醉劑異氟烷（Isoflurane）、七氟烷（sevoflurane）、恩氟烷（enflurane）和氟烷（halothane）等，其中異氟烷最為常用。注射麻醉劑1.單用：氯胺酮（ketamine）、唑拉西泮（zolazepam）和替來(lái)他明（tiletamine）混合物、丙泊酚（propofol）；2.聯(lián)合使用：氯胺酮（ketamine）/賽拉嗪（xylazine）、氯胺酮（ketamine）/乙酰丙嗪（acepromazine）、氯胺酮（ketamine）/賽拉嗪（xylazine）/羥嗎啡酮（oxymorphone）、舒泰（Zoletil，為唑拉西泮（zolazepam）和替來(lái)他明（tiletamine）的混合物）/賽拉嗪（xylazine）、舒泰（Zoletil）/賽拉嗪（xylazine）/布托啡烷（butorphanol）、舒泰（Zoletil）/二甲苯胺噻唑（xylenethiazole）/鹽酸二氫埃托菲（dihydroetorphinehydrochloride）。止痛藥阿片類(lèi)藥物丁丙諾啡（buprenorphine）、布托啡諾（butorphanol）和羥嗎啡酮（oxymorphone）。非甾體抗炎藥卡洛芬（carprofen）、美洛昔康（meloxicam）和酮洛芬（ketoprofen）。鎮(zhèn)靜劑常用鎮(zhèn)靜劑地西泮（diazepam）、咪達(dá)唑侖（midazolam）、氮哌酮（azaperone）、乙酰丙嗪（acepromazine）等。止痛鎮(zhèn)靜劑美托咪啶（medetomidine）（拮抗劑為阿替美唑（atipamezole））、塞拉嗪（xylazine）（拮抗劑為育亨賓堿（yohimbine））等。參考文獻(xiàn)[1]GB14922實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物、寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)[2]GB/T14926.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚病原真菌檢測(cè)方法[3]GB/T14926.46實(shí)驗(yàn)動(dòng)物鉤端螺旋體檢測(cè)方法[4]GB/T16551豬瘟診斷技術(shù)[5]GB/T18090豬繁殖與呼吸綜合征診斷方法[6]GB/T18448.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體外寄生蟲(chóng)檢測(cè)方法[7]GB/T18448.6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物蠕蟲(chóng)檢測(cè)方法[8]GB/T18448.9實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腸道溶組織內(nèi)阿米巴檢測(cè)方法[9]GB/T18448.10實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腸道鞭毛蟲(chóng)和纖毛蟲(chóng)檢測(cè)方法[10]GB/T18638流行性乙型腦炎診斷技術(shù)[11]GB/T18641偽狂犬病診斷方法[12]GB/T18642旋毛蟲(chóng)診斷技術(shù)[13]GB/T