2024年度醫(yī)療器械出口合同范本包含國(guó)際認(rèn)證與中英文條款3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械出口合同范本，包含國(guó)際認(rèn)證與中英文條款本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1出口商名稱(chēng)及地址1.2進(jìn)口商名稱(chēng)及地址1.3合同簽訂日期2.產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱(chēng)及型號(hào)2.2產(chǎn)品規(guī)格及數(shù)量2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4產(chǎn)品認(rèn)證情況3.國(guó)際認(rèn)證要求3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.2認(rèn)證費(fèi)用及支付方式3.3認(rèn)證周期及時(shí)間安排4.中英文條款4.1中文條款內(nèi)容4.2英文條款內(nèi)容5.交貨條款5.1交貨地點(diǎn)及方式5.2交貨時(shí)間及期限5.3交貨質(zhì)量保證6.價(jià)格及支付方式6.1產(chǎn)品單價(jià)及總價(jià)6.2支付方式及期限6.3預(yù)付款及尾款比例7.保險(xiǎn)條款7.1保險(xiǎn)責(zé)任范圍7.2保險(xiǎn)費(fèi)用及支付方式7.3保險(xiǎn)期限及理賠流程8.運(yùn)輸條款8.1運(yùn)輸方式及運(yùn)輸公司8.2運(yùn)輸費(fèi)用及支付方式8.3運(yùn)輸時(shí)間及期限9.稅收及關(guān)稅9.1稅收政策及稅率9.2關(guān)稅政策及稅率9.3稅收及關(guān)稅支付方式10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用11.合同變更與解除11.1合同變更程序11.2合同解除條件11.3合同解除程序12.違約責(zé)任12.1違約情形及定義12.2違約責(zé)任及賠償12.3違約爭(zhēng)議解決13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3合同終止程序14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2不可抗力條款14.3合同份數(shù)及效力第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1出口商名稱(chēng)：X醫(yī)療器械有限公司1.1.1地址：中國(guó)省市區(qū)路號(hào)1.2進(jìn)口商名稱(chēng)：YYYMedicalCorporation1.2.1地址：美國(guó)州市街號(hào)1.3合同簽訂日期：2024年2月1日第二條產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱(chēng)：全自動(dòng)生化分析儀2.2產(chǎn)品型號(hào)：B20002.3產(chǎn)品規(guī)格：分析范圍1999，精度±0.5%2.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求第三條國(guó)際認(rèn)證要求3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）3.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：21CFRPart820醫(yī)療器械質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范3.3認(rèn)證費(fèi)用：人民幣10萬(wàn)元整，支付方式為合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付50%，產(chǎn)品交付前支付剩余50%3.4認(rèn)證周期：預(yù)計(jì)6個(gè)月，自合同簽訂之日起計(jì)算第四條中英文條款4.1中文條款內(nèi)容：本合同條款以中文為準(zhǔn)，如中英文版本不一致，以中文版本為準(zhǔn)。4.2英文條款內(nèi)容：ThiscontractisgovernedtheChineseversion,incaseofdiscrepanciesbetweentheChineseandEnglishversions,theChineseversionshallprevail.第五條交貨條款5.1交貨地點(diǎn)：進(jìn)口商指定倉(cāng)庫(kù)5.2交貨方式：集裝箱運(yùn)輸5.3交貨時(shí)間：合同簽訂后3個(gè)月內(nèi)5.4交貨質(zhì)量保證：產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，出口商負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或退貨第六條價(jià)格及支付方式6.1產(chǎn)品單價(jià)：人民幣10000元/臺(tái)6.2總價(jià)：人民幣200萬(wàn)元整6.3支付方式：合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付30%預(yù)付款，產(chǎn)品交付后30天內(nèi)支付60%，剩余10%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期滿(mǎn)后支付第七條保險(xiǎn)條款7.1保險(xiǎn)責(zé)任范圍：貨物運(yùn)輸保險(xiǎn)，包括貨物損失、短少、損壞等情況7.2保險(xiǎn)費(fèi)用：人民幣10000元整，支付方式為合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付7.3保險(xiǎn)期限：自貨物裝運(yùn)之日起至貨物到達(dá)目的港后30天7.4理賠流程：如發(fā)生保險(xiǎn)事故，進(jìn)口商應(yīng)在事故發(fā)生后7個(gè)工作日內(nèi)通知出口商，并提供相關(guān)證明材料，出口商負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)保險(xiǎn)公司進(jìn)行理賠第八條運(yùn)輸條款8.1運(yùn)輸方式：海運(yùn)8.2運(yùn)輸公司：國(guó)際貨運(yùn)代理有限公司8.3運(yùn)輸費(fèi)用：人民幣5萬(wàn)元整，由進(jìn)口商承擔(dān)，支付方式為貨物裝運(yùn)后10個(gè)工作日內(nèi)支付8.4運(yùn)輸時(shí)間：預(yù)計(jì)貨物裝運(yùn)后45天內(nèi)到達(dá)目的港8.5運(yùn)輸期限：自合同簽訂之日起計(jì)算，貨物必須在合同規(guī)定的期限內(nèi)到達(dá)目的港第九條稅收及關(guān)稅9.1稅收政策：根據(jù)我國(guó)及目的國(guó)法律法規(guī)，貨物進(jìn)出口可能產(chǎn)生的稅費(fèi)由進(jìn)口商承擔(dān)9.2關(guān)稅稅率：根據(jù)目的國(guó)關(guān)稅政策，自動(dòng)生化分析儀關(guān)稅稅率為10%9.3稅收及關(guān)稅支付方式：進(jìn)口商在貨物清關(guān)時(shí)支付相應(yīng)稅費(fèi)第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商無(wú)果，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用：爭(zhēng)議解決過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)第十一條合同變更與解除11.1合同變更程序：任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面變更協(xié)議11.2合同解除條件：發(fā)生不可抗力、一方違約等情形，致使合同無(wú)法履行時(shí)，任何一方有權(quán)解除合同11.3合同解除程序：解除合同應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除原因，合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜第十二條違約責(zé)任12.1違約情形及定義：包括但不限于延遲交貨、貨物質(zhì)量不合格、未按約定支付款項(xiàng)等12.2違約責(zé)任及賠償：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等12.3違約爭(zhēng)議解決：違約爭(zhēng)議解決方式同第十條第十三條合同生效及終止13.1合同生效條件：雙方簽字蓋章后生效13.2合同終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同13.3合同終止程序：合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜第十四條其他約定事項(xiàng)14.1合同附件：包括產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、運(yùn)輸保險(xiǎn)單等14.2不可抗力條款：因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，并應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方14.3合同份數(shù)及效力：本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方同意介入的任何個(gè)人、公司、機(jī)構(gòu)或其他實(shí)體，包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、監(jiān)理方、檢驗(yàn)方、認(rèn)證方等。第二條第三方介入的同意第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方在合同履行過(guò)程中，因自身原因?qū)е碌娜魏螕p失或損害，其責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在書(shū)面協(xié)議中約定，并在合同中予以明確。第四條第三方職責(zé)與權(quán)利4.1第三方的職責(zé)包括但不限于：4.1.1按照合同約定提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)；4.1.2對(duì)合同履行過(guò)程中的相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)或認(rèn)證；4.1.3提供咨詢(xún)服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方解決合同履行中的問(wèn)題。4.2第三方的權(quán)利包括但不限于：4.2.1收取合同約定的服務(wù)費(fèi)用；4.2.2要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助；4.2.3在合同履行過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。第五條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的合同責(zé)任。5.2第三方對(duì)甲乙雙方提供的服務(wù)或產(chǎn)品不承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，甲乙雙方應(yīng)自行對(duì)第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。5.3第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)遵守甲乙雙方之間的合同約定，并接受甲乙雙方的監(jiān)督。第六條第三方介入的程序6.1甲乙雙方同意引入第三方時(shí)，應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、責(zé)任限額及費(fèi)用等內(nèi)容。6.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)將第三方納入合同履行過(guò)程中的溝通和協(xié)調(diào)機(jī)制，確保合同執(zhí)行的順暢。第七條第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)7.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定，并在合同中明確。7.2第三方介入的費(fèi)用包括但不限于服務(wù)費(fèi)用、差旅費(fèi)用、通訊費(fèi)用等。第八條第三方介入的變更與解除8.1第三方介入的變更或解除，需經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式通知對(duì)方。8.2第三方介入的變更或解除，不影響甲乙雙方根據(jù)合同約定的權(quán)利和義務(wù)。第九條第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1第三方介入過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由甲乙雙方與第三方協(xié)商解決。9.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條第三方介入的保密條款10.1第三方在合同履行過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方提供的信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露。第十一條第三方介入的合同附件11.1第三方介入的合同附件包括但不限于第三方介入?yún)f(xié)議、費(fèi)用清單、保密協(xié)議等。第十二條第三方介入的合同生效12.1第三方介入的合同附件與主合同同時(shí)生效，具有同等法律效力。第十三條第三方介入的其他約定事項(xiàng)13.1本條款未盡事宜，由甲乙雙方與第三方另行協(xié)商解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)說(shuō)明書(shū)要求：詳細(xì)列出產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、性能指標(biāo)、操作指南等。說(shuō)明：該說(shuō)明書(shū)作為產(chǎn)品交付的重要依據(jù)，確保雙方對(duì)產(chǎn)品性能有清晰了解。2.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告要求：由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，證明產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明：該報(bào)告作為產(chǎn)品質(zhì)量的權(quán)威證明，用于解決后續(xù)的質(zhì)量爭(zhēng)議。3.運(yùn)輸保險(xiǎn)單要求：由保險(xiǎn)公司出具，證明貨物運(yùn)輸期間的保險(xiǎn)責(zé)任。說(shuō)明：該保險(xiǎn)單用于在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生損失時(shí)，進(jìn)行索賠的依據(jù)。4.第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、責(zé)任限額及費(fèi)用等內(nèi)容。說(shuō)明：該協(xié)議作為第三方介入的正式文件，確保各方權(quán)益。5.保密協(xié)議要求：第三方承諾對(duì)甲乙雙方提供的信息保密。說(shuō)明：該協(xié)議保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密，防止信息泄露。6.費(fèi)用清單要求：詳細(xì)列出第三方介入的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于服務(wù)費(fèi)、差旅費(fèi)等。說(shuō)明：該清單作為費(fèi)用支付的依據(jù)，確保費(fèi)用透明。7.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：明確爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)及費(fèi)用等。說(shuō)明：該協(xié)議確保在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，能夠快速有效地解決。8.合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)列出合同變更的內(nèi)容、原因及生效日期等。說(shuō)明：該協(xié)議確保合同變更的合法性和有效性。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：延遲交貨責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：超過(guò)合同約定交貨期限的，視為違約。示例說(shuō)明：若合同約定交貨期為30天，實(shí)際交貨時(shí)間為40天，則出口商構(gòu)成違約。2.違約行為：貨物質(zhì)量不合格責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：貨物不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。示例說(shuō)明：若合同約定產(chǎn)品精度±0.5%，實(shí)際產(chǎn)品精度±1%，則出口商構(gòu)成違約。3.違約行為：未按約定支付款項(xiàng)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未在約定時(shí)間內(nèi)支付款項(xiàng)，視為違約。示例說(shuō)明：若合同約定預(yù)付款支付時(shí)間為簽訂合同后10個(gè)工作日，實(shí)際支付時(shí)間為第12個(gè)工作日，則進(jìn)口商構(gòu)成違約。4.違約行為：泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未經(jīng)授權(quán)泄露對(duì)方商業(yè)秘密，視為違約。示例說(shuō)明：若第三方在介入過(guò)程中泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，則第三方構(gòu)成違約。5.違約行為：第三方服務(wù)不達(dá)標(biāo)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方提供的服務(wù)未達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。示例說(shuō)明：若第三方提供的產(chǎn)品咨詢(xún)服務(wù)未能滿(mǎn)足甲乙雙方的需求，則第三方構(gòu)成違約。全文完。2024年度醫(yī)療器械出口合同范本，包含國(guó)際認(rèn)證與中英文條款1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的物2.1醫(yī)療器械名稱(chēng)及規(guī)格型號(hào)2.2醫(yī)療器械數(shù)量2.3醫(yī)療器械單價(jià)2.4醫(yī)療器械總價(jià)3.國(guó)際認(rèn)證要求3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.2認(rèn)證流程及時(shí)間3.3認(rèn)證費(fèi)用及承擔(dān)方4.出口手續(xù)及流程4.1出口許可證辦理4.2商檢及檢驗(yàn)檢疫4.3包裝及運(yùn)輸4.4通關(guān)及清關(guān)5.付款方式及期限5.1付款方式5.2付款期限5.3逾期付款違約責(zé)任6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)6.3違約金計(jì)算7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)7.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用8.合同生效及終止8.1合同生效條件8.2合同終止條件8.3合同解除條件9.合同變更9.1合同變更方式9.2合同變更生效條件9.3合同變更通知10.合同附件10.1醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)10.2認(rèn)證證書(shū)10.3出口許可證10.4付款憑證11.法律適用及管轄11.1合同適用法律11.2爭(zhēng)議管轄法院12.其他約定事項(xiàng)12.1保密條款12.2通知送達(dá)方式12.3合同份數(shù)13.合同簽署13.1合同簽署日期13.2合同簽署地點(diǎn)13.3合同簽署人14.合同附件清單第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)（1）甲方：醫(yī)療器械有限公司（2）乙方：國(guó)際貿(mào)易有限公司1.2合同雙方地址（1）甲方地址：中國(guó)省市區(qū)路號(hào)（2）乙方地址：中國(guó)省市區(qū)路號(hào)1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的物2.1醫(yī)療器械名稱(chēng)及規(guī)格型號(hào)（1）醫(yī)療器械名稱(chēng)：心臟監(jiān)護(hù)儀（2）醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)：10002.2醫(yī)療器械數(shù)量（1）器械數(shù)量：100臺(tái)2.3醫(yī)療器械單價(jià)（1）器械單價(jià)：人民幣,X元/臺(tái)2.4醫(yī)療器械總價(jià)（1）器械總價(jià)：人民幣,X,X元3.國(guó)際認(rèn)證要求3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）（2）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)（21CFRPart820）3.2認(rèn)證流程及時(shí)間（1）認(rèn)證流程：提交申請(qǐng)、審查、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、整改、批準(zhǔn)（2）認(rèn)證時(shí)間：預(yù)計(jì)6個(gè)月3.3認(rèn)證費(fèi)用及承擔(dān)方（1）認(rèn)證費(fèi)用：人民幣,X元（2）費(fèi)用承擔(dān)方：甲方4.出口手續(xù)及流程4.1出口許可證辦理（1）甲方負(fù)責(zé)辦理出口許可證（2）辦理時(shí)間：合同簽訂后1個(gè)月內(nèi)4.2商檢及檢驗(yàn)檢疫（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品商檢及檢驗(yàn)檢疫（2）檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.120104.3包裝及運(yùn)輸（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝（2）運(yùn)輸方式：空運(yùn)（3）運(yùn)輸時(shí)間：預(yù)計(jì)2周4.4通關(guān)及清關(guān)（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品通關(guān)及清關(guān)（2）通關(guān)時(shí)間：預(yù)計(jì)3個(gè)工作日5.付款方式及期限5.1付款方式（1）付款方式：電匯5.2付款期限（1）付款期限：合同簽訂后30天內(nèi)5.3逾期付款違約責(zé)任（1）逾期付款違約金：每日按未付款金額的1%計(jì)算（2）逾期付款超過(guò)30天，乙方有權(quán)解除合同6.違約責(zé)任6.1違約情形（1）一方未按合同約定履行義務(wù)（2）一方未按合同約定提供合格產(chǎn)品或服務(wù)6.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方損失（2）違約金計(jì)算：按實(shí)際損失計(jì)算，最高不超過(guò)合同總價(jià)6.3違約金計(jì)算（1）違約金計(jì)算公式：違約金=實(shí)際損失×違約比例（2）違約比例：根據(jù)違約情形確定8.合同生效及終止8.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章（2）合同簽訂后3個(gè)工作日內(nèi)支付定金8.2合同終止條件（1）合同約定的標(biāo)的物交付完畢（2）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行（3）發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)雙方協(xié)商一致8.3合同解除條件（1）一方違約，另一方有權(quán)解除合同（2）合同履行過(guò)程中出現(xiàn)重大分歧，經(jīng)雙方協(xié)商一致（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除條件9.合同變更9.1合同變更方式（1）書(shū)面形式（2）雙方簽字蓋章9.2合同變更生效條件（1）變更內(nèi)容經(jīng)雙方協(xié)商一致（2）變更內(nèi)容書(shū)面通知對(duì)方9.3合同變更通知（1）變更內(nèi)容通知對(duì)方（2）通知方式：書(shū)面形式，包括郵件、傳真、快遞等10.合同附件10.1醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（1）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容：產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、使用方法、注意事項(xiàng)等10.2認(rèn)證證書(shū)（1）認(rèn)證證書(shū)內(nèi)容：認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證結(jié)果等10.3出口許可證（1）出口許可證內(nèi)容：許可證號(hào)、有效期、貨物名稱(chēng)、數(shù)量等10.4付款憑證（1）付款憑證內(nèi)容：付款金額、付款時(shí)間、收款人等11.法律適用及管轄11.1合同適用法律（1）適用中華人民共和國(guó)法律11.2爭(zhēng)議管轄法院（1）爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地法院12.其他約定事項(xiàng)12.1保密條款（1）雙方對(duì)本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露合同內(nèi)容12.2通知送達(dá)方式（1）通知送達(dá)方式：書(shū)面形式，包括郵件、傳真、快遞等（2）送達(dá)地址：合同雙方約定的地址12.3合同份數(shù)（1）合同份數(shù)：一式兩份，雙方各執(zhí)一份13.合同簽署13.1合同簽署日期（1）合同簽署日期：____年____月____日13.2合同簽署地點(diǎn)（1）合同簽署地點(diǎn)：中國(guó)省市13.3合同簽署人（1）甲方代表：____（簽字）（2）乙方代表：____（簽字）14.合同附件清單（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（2）認(rèn)證證書(shū)（3）出口許可證（4）付款憑證第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義（1）第三方是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方一致同意介入合同關(guān)系中的獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、監(jiān)理方、檢驗(yàn)方等。15.2第三方介入條件（1）甲乙雙方一致同意，且書(shū)面確認(rèn)第三方介入。（2）第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠履行合同相關(guān)職責(zé)。15.3第三方介入程序（1）甲乙雙方共同確定第三方介入的職責(zé)和權(quán)限。（2）甲乙雙方與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確第三方在合同中的地位和責(zé)任。（3）第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)積極配合，確保第三方能夠有效履行職責(zé)。16.第三方職責(zé)與權(quán)限16.1第三方職責(zé)a.提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)或服務(wù)；b.監(jiān)督合同履行過(guò)程；c.檢驗(yàn)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量；d.協(xié)助解決合同履行中的爭(zhēng)議；e.其他甲乙雙方約定的職責(zé)。16.2第三方權(quán)限a.調(diào)查、了解合同履行情況；b.要求甲乙雙方提供相關(guān)資料；c.對(duì)甲乙雙方提出整改意見(jiàn)；d.在必要時(shí)，向甲乙雙方提出解除或終止合同的建議。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任（1）第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方協(xié)議中約定，但不得超過(guò)合同總價(jià)的%。17.2責(zé)任限額說(shuō)明（1）責(zé)任限額是指第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因造成損失的最高賠償金額。（2）責(zé)任限額的約定旨在合理分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。18.第三方與其他各方的劃分18.1第三方與甲方（1）第三方與甲方之間的關(guān)系由第三方協(xié)議約定。（2）甲方應(yīng)向第三方提供必要的配合和支持，確保第三方履行職責(zé)。18.2第三方與乙方（1）第三方與乙方之間的關(guān)系由第三方協(xié)議約定。（2）乙方應(yīng)向第三方提供必要的配合和支持，確保第三方履行職責(zé)。18.3第三方與合同履行（1）第三方介入不影響甲乙雙方在合同中的權(quán)利和義務(wù)。（2）第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)尊重甲乙雙方的權(quán)利，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。19.第三方變更與退出19.1第三方變更（1）甲乙雙方可經(jīng)協(xié)商一致，對(duì)第三方進(jìn)行變更。（2）第三方變更后，原第三方協(xié)議終止，新第三方協(xié)議生效。19.2第三方退出（1）第三方因故退出合同關(guān)系，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。（2）第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同，直至合同目的實(shí)現(xiàn)。20.第三方協(xié)議（1）甲乙雙方與第三方簽訂的協(xié)議，為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。（2）第三方協(xié)議的簽訂、履行、變更、解除和終止，均應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求：詳細(xì)描述醫(yī)療器械的規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、使用方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等。說(shuō)明：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是用戶(hù)使用醫(yī)療器械的重要指導(dǎo)文件，應(yīng)確保內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性。2.認(rèn)證證書(shū)要求：包含認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證結(jié)果、認(rèn)證日期等。說(shuō)明：認(rèn)證證書(shū)是醫(yī)療器械符合國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的重要證明，應(yīng)確保證書(shū)的真實(shí)性和有效性。3.出口許可證要求：包含許可證號(hào)、有效期、貨物名稱(chēng)、數(shù)量、出口國(guó)別等。說(shuō)明：出口許可證是辦理出口手續(xù)的必備文件，應(yīng)確保許可證的合法性和有效性。4.付款憑證要求：包含付款金額、付款時(shí)間、收款人、付款方式等。說(shuō)明：付款憑證是證明付款行為已發(fā)生的證據(jù)，應(yīng)確保憑證的真實(shí)性和完整性。5.合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、日期、雙方簽字等。說(shuō)明：合同變更協(xié)議是合同變更的法律文件，應(yīng)確保變更內(nèi)容的明確性和合法性。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：明確爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)、費(fèi)用等。說(shuō)明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同履行中爭(zhēng)議的依據(jù)，應(yīng)確保爭(zhēng)議解決機(jī)制的合理性和有效性。7.第三方協(xié)議要求：明確第三方在合同中的地位、職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任限額等。說(shuō)明：第三方協(xié)議是第三方介入合同關(guān)系的重要文件，應(yīng)確保第三方責(zé)任的明確性和可操作性。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲方未按合同約定提供合格產(chǎn)品或服務(wù)乙方未按合同約定支付貨款第三方未按合同約定履行職責(zé)發(fā)生不可抗力事件，一方未及時(shí)通知對(duì)方2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)甲方違約：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方損失，包括但不限于產(chǎn)品損失、服務(wù)費(fèi)用、違約金等。乙方違約：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方損失，包括但不限于貨款損失、違約金等。第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方損失，包括但不限于因第三方違約導(dǎo)致的損失、違約金等。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明甲方未按合同約定提供合格產(chǎn)品，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成銷(xiāo)售，甲方應(yīng)賠償乙方因產(chǎn)品滯銷(xiāo)造成的損失。乙方未按合同約定支付貨款，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第三方未按合同約定履行檢驗(yàn)職責(zé)，導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)，第三方應(yīng)賠償甲乙雙方因產(chǎn)品不合格造成的損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械出口合同范本，包含國(guó)際認(rèn)證與中英文條款2本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.2合同簽訂日期1.3合同生效日期1.4合同終止日期2.合同標(biāo)的2.1出口醫(yī)療器械名稱(chēng)及規(guī)格2.2出口醫(yī)療器械數(shù)量2.3出口醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.國(guó)際認(rèn)證3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)3.2認(rèn)證范圍3.3認(rèn)證有效期3.4認(rèn)證費(fèi)用4.中英文條款4.1中文條款4.1.1出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家信息4.1.2出口醫(yī)療器械的質(zhì)量保證4.1.3出口醫(yī)療器械的包裝與運(yùn)輸4.1.4出口醫(yī)療器械的交貨時(shí)間4.1.5出口醫(yī)療器械的價(jià)格與支付方式4.1.6出口醫(yī)療器械的保險(xiǎn)4.1.7違約責(zé)任4.1.8爭(zhēng)議解決4.2英文條款4.2.1ExportMedicalDeviceManufacturerInformation4.2.2QualityAssuranceofExportMedicalDevice4.2.3PackagingandTransportationofExportMedicalDevice4.2.4DeliveryTimeofExportMedicalDevice4.2.5PriceandPaymentMethodofExportMedicalDevice4.2.6InsuranceofExportMedicalDevice4.2.7LiabilityforBreachofContract4.2.8DisputeResolution5.出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)與檢驗(yàn)5.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)要求5.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)5.3檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)5.4檢驗(yàn)報(bào)告6.出口醫(yī)療器械的包裝與運(yùn)輸6.1包裝要求6.2運(yùn)輸方式6.3運(yùn)輸責(zé)任6.4運(yùn)輸保險(xiǎn)7.出口醫(yī)療器械的價(jià)格與支付方式7.1出口醫(yī)療器械價(jià)格7.2支付方式7.3支付期限8.出口醫(yī)療器械的交貨時(shí)間8.1交貨時(shí)間8.2交貨地點(diǎn)8.3交貨方式9.出口醫(yī)療器械的質(zhì)量保證9.1質(zhì)量保證期限9.2質(zhì)量保證責(zé)任9.3質(zhì)量保證措施10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件13.合同的生效、變更與解除13.1合同生效條件13.2合同變更13.3合同解除14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用14.2通知與送達(dá)14.3合同附件第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.1.1出口方：[出口方全稱(chēng)]1.1.2進(jìn)口方：[進(jìn)口方全稱(chēng)]1.2合同簽訂日期：[簽訂日期]1.3合同生效日期：[生效日期]1.4合同終止日期：[終止日期]2.合同標(biāo)的2.1出口醫(yī)療器械名稱(chēng)及規(guī)格：[醫(yī)療器械名稱(chēng)及規(guī)格]2.2出口醫(yī)療器械數(shù)量：[數(shù)量]2.3出口醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：[質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)]3.國(guó)際認(rèn)證3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：[認(rèn)證機(jī)構(gòu)全稱(chēng)]3.2認(rèn)證范圍：[認(rèn)證范圍]3.3認(rèn)證有效期：[有效期]3.4認(rèn)證費(fèi)用：[費(fèi)用金額]4.中英文條款4.1中文條款4.1.1出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家信息：[生產(chǎn)廠家全稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式]4.1.2出口醫(yī)療器械的質(zhì)量保證：[質(zhì)量保證期限、責(zé)任、措施]4.1.3出口醫(yī)療器械的包裝與運(yùn)輸：[包裝要求、運(yùn)輸方式、責(zé)任、保險(xiǎn)]4.1.4出口醫(yī)療器械的交貨時(shí)間：[交貨時(shí)間、地點(diǎn)、方式]4.1.5出口醫(yī)療器械的價(jià)格與支付方式：[價(jià)格、支付方式、期限]4.1.6出口醫(yī)療器械的保險(xiǎn)：[保險(xiǎn)類(lèi)型、金額、承保公司]4.1.7違約責(zé)任：[違約情形、責(zé)任承擔(dān)]4.1.8爭(zhēng)議解決：[解決方式、機(jī)構(gòu)]4.2英文條款4.2.1ExportMedicalDeviceManufacturerInformation4.2.1.1Manufacturer:[Manufacturer'sFullName,Address,ContactInformation]4.2.2QualityAssuranceofExportMedicalDevice4.2.2.1WarrantyPeriod,Responsibility,Measures4.2.3PackagingandTransportationofExportMedicalDevice4.2.3.1PackagingRequirements,TransportationMethod,Responsibility,Insurance4.2.4DeliveryTimeofExportMedicalDevice4.2.4.1DeliveryTime,Location,Method4.2.5PriceandPaymentMethodofExportMedicalDevice4.2.5.1Price,PaymentMethod,Term4.2.6InsuranceofExportMedicalDevice4.2.6.1TypeofInsurance,Amount,Insurer4.2.7LiabilityforBreachofContract4.2.7.1CircumstancesofBreach,Responsibility4.2.8DisputeResolution4.2.8.1MethodofResolution,Institution5.出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)與檢驗(yàn)5.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)要求：[資質(zhì)要求]5.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：[檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱(chēng)]5.3檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)：[檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)]5.4檢驗(yàn)報(bào)告：[檢驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間、要求]6.出口醫(yī)療器械的包裝與運(yùn)輸6.1包裝要求：[包裝材料、標(biāo)識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)]6.2運(yùn)輸方式：[運(yùn)輸方式]6.3運(yùn)輸責(zé)任：[責(zé)任承擔(dān)]6.4運(yùn)輸保險(xiǎn)：[保險(xiǎn)類(lèi)型、金額、承保公司]7.出口醫(yī)療器械的價(jià)格與支付方式7.1出口醫(yī)療器械價(jià)格：[價(jià)格金額]7.2支付方式：[支付方式]7.3支付期限：[支付期限]8.出口醫(yī)療器械的交貨時(shí)間8.1交貨時(shí)間：[具體交貨日期]8.2交貨地點(diǎn)：[交貨具體地點(diǎn)]8.3交貨方式：[交貨具體方式，如：FCA、CIF等]9.出口醫(yī)療器械的質(zhì)量保證9.1質(zhì)量保證期限：[質(zhì)量保證期限，如：一年]9.2質(zhì)量保證責(zé)任：[廠家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的具體內(nèi)容]9.3質(zhì)量保證措施：[廠家為保障產(chǎn)品質(zhì)量采取的具體措施]10.違約責(zé)任10.1違約情形：[列舉合同中可能出現(xiàn)的違約情形]10.2違約責(zé)任承擔(dān)：[對(duì)應(yīng)每種違約情形的責(zé)任承擔(dān)方式]11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：[爭(zhēng)議解決的具體方式，如：協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟]11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：[爭(zhēng)議解決的具體機(jī)構(gòu)，如：中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]12.合同解除與終止12.1合同解除條件：[合同解除的具體條件]12.2合同終止條件：[合同終止的具體條件]13.合同的生效、變更與解除13.1合同生效條件：[合同生效的具體條件]13.2合同變更：[合同變更的具體程序和條件]13.3合同解除：[合同解除的具體程序和條件]14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用：[合同適用的法律]14.2通知與送達(dá)：[通知和送達(dá)的具體方式]14.3合同附件：[合同附件的名稱(chēng)和內(nèi)容]第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念與范圍1.1本合同所稱(chēng)第三方，是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同而提供中介、咨詢(xún)、檢測(cè)、認(rèn)證、運(yùn)輸、保險(xiǎn)等服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2.1中介服務(wù)：為甲乙雙方提供交易撮合、市場(chǎng)信息、法律咨詢(xún)等服務(wù)。1.2.2咨詢(xún)服務(wù)：為甲乙雙方提供技術(shù)、市場(chǎng)、法律等方面的咨詢(xún)服務(wù)。1.2.3檢測(cè)服務(wù)：對(duì)出口醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。1.2.4認(rèn)證服務(wù)：對(duì)出口醫(yī)療器械進(jìn)行國(guó)際認(rèn)證。1.2.5運(yùn)輸服務(wù)：負(fù)責(zé)出口醫(yī)療器械的運(yùn)輸。1.2.6保險(xiǎn)服務(wù)：為出口醫(yī)療器械提供保險(xiǎn)保障。2.第三方介入的責(zé)權(quán)利2.1第三方的責(zé)任：2.1.1第三方應(yīng)按照合同約定，履行其提供的服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量。2.1.2第三方因自身原因?qū)е路?wù)質(zhì)量不符合約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.1.3第三方在提供服務(wù)過(guò)程中，如違反相關(guān)法律法規(guī)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2第三方的權(quán)利：2.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。2.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以便其履行服務(wù)。2.2.3第三方有權(quán)要求甲乙雙方協(xié)助其完成服務(wù)。2.3第三方的義務(wù)：2.3.1第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式提供服務(wù)。2.3.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和業(yè)務(wù)信息。2.3.3第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保服務(wù)合法合規(guī)。3.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明3.1第三方與甲方的劃分：3.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系為服務(wù)合同關(guān)系，甲方應(yīng)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。3.1.2第三方提供的服務(wù)質(zhì)量直接影響甲方權(quán)益，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。3.2第三方與乙方的劃分：3.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系為服務(wù)合同關(guān)系，乙方應(yīng)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。3.2.2第三方提供的服務(wù)質(zhì)量直接影響乙方權(quán)益，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。3.3第三方與甲乙雙方的劃分：3.3.1第三方在履行服務(wù)過(guò)程中，如違反合同約定或法律法規(guī)，甲乙雙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.3.2第三方提供的服務(wù)質(zhì)量影響甲乙雙方合同的履行，甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商解決。4.第三方的責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供服務(wù)的內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)費(fèi)用等因素綜合考慮