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臨床試驗成果風險分擔開發(fā)合同合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):第一章定義及術語1.1“臨床試驗成果”指在本合同項下,由乙方負責進行的臨床試驗所取得的成果,包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、研究報告、知識產(chǎn)權等。1.2“風險分擔”指在本合同項下,甲乙雙方對臨床試驗成果可能出現(xiàn)的風險進行合理分擔的原則。1.3“開發(fā)”指在本合同項下,乙方對臨床試驗成果進行后續(xù)開發(fā)、應用及推廣的過程。第二章合同主體2.1甲方為臨床試驗成果的擁有者,具備臨床試驗成果的處分權。2.2乙方為具備相應資質的臨床試驗機構,負責臨床試驗的實施及成果的后續(xù)開發(fā)。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方應保證所提供的臨床試驗成果真實、準確、完整,并對其合法性承擔責任。3.1.2甲方有權對乙方臨床試驗成果的開發(fā)、應用及推廣進行監(jiān)督,保證符合合同約定。3.1.3甲方應協(xié)助乙方完成臨床試驗成果的開發(fā)、應用及推廣,提供必要的支持。3.1.4甲方應按照約定支付合同價款及報酬。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方應按照甲方的要求及合同約定,認真組織臨床試驗,保證成果的真實性、準確性和完整性。3.2.2乙方應保證臨床試驗成果的開發(fā)、應用及推廣符合法律法規(guī)及行業(yè)標準。3.2.3乙方應對臨床試驗成果進行保密,未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。3.2.4乙方應按照約定及時向甲方報告臨床試驗成果的開發(fā)進度及成果。第四章風險分擔4.1甲方承擔以下風險:4.1.1臨床試驗成果的真實性、準確性和完整性風險。4.1.2臨床試驗成果的知識產(chǎn)權風險。4.1.3因臨床試驗成果引起的法律責任風險。4.2乙方承擔以下風險:4.2.1臨床試驗實施過程中可能出現(xiàn)的意外風險。4.2.2臨床試驗成果的開發(fā)、應用及推廣過程中的技術風險。4.2.3因臨床試驗成果開發(fā)、應用及推廣引起的法律責任風險。第五章費用與支付5.1甲方應按照以下方式向乙方支付合同價款:5.1.1乙方完成臨床試驗并提交成果報告后,甲方支付合同價款的60%。5.1.2乙方完成臨床試驗成果的開發(fā)、應用及推廣后,甲方支付剩余的40%合同價款。5.2乙方應按照以下方式向甲方支付報酬:5.2.1乙方在臨床試驗成果的開發(fā)、應用及推廣過程中,按照實際產(chǎn)生的收益支付甲方報酬。5.2.2報酬的具體金額及支付方式由甲乙雙方另行約定。第六章保密與知識產(chǎn)權6.1保密6.1.1除非本合同另有規(guī)定,雙方應對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方的技術、商業(yè)、財務和其他機密信息(以下簡稱“機密信息”)保密。6.1.2雙方承諾不得向任何第三方泄露機密信息,除非得到對方的書面同意。6.1.3保密義務在本合同終止后繼續(xù)有效,期限為____年。6.2知識產(chǎn)權6.2.1甲方擁有臨床試驗成果的知識產(chǎn)權,包括但不限于專利權、著作權、商標權等。6.2.2乙方在合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的與臨床試驗成果相關的知識產(chǎn)權歸甲方所有,除非本合同另有規(guī)定。6.2.3乙方在臨床試驗成果的開發(fā)、應用及推廣過程中,應尊重并保護甲方的知識產(chǎn)權。第七章違約責任7.1甲方違約責任7.1.1若甲方未能按照約定支付合同價款,乙方有權要求甲方支付逾期付款的違約金,違約金按逾期付款金額的__%計算。7.1.2若甲方違反保密義務,應向乙方支付違約金,違約金按泄露信息造成乙方損失的__%計算。7.2乙方違約責任7.2.1若乙方未能按照約定完成臨床試驗,應向甲方支付違約金,違約金按合同價款的__%計算。7.2.2若乙方違反保密義務,應向甲方支付違約金,違約金按泄露信息造成甲方損失的__%計算。第八章爭議解決8.1雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生的任何爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商無果,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3在爭議解決期間,除爭議部分外,雙方應繼續(xù)履行合同的其余部分。第九章合同的變更、終止和解除9.1合同的變更9.1.1本合同的任何變更均應以書面形式作出,并由雙方簽署。9.1.2未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單方面變更本合同。9.2合同的終止9.2.1本合同在以下情況下終止:(a)雙方按照約定完成合同義務;(b)雙方協(xié)商一致終止合同。9.3合同的解除9.3.1在以下情況下,任何一方均有權解除本合同:(a)對方違反合同且無法補救;(b)對方破產(chǎn)、清算或發(fā)生其他嚴重違約行為。第十章一般條款10.1合同的完整性10.1.1本合同構成了甲乙雙方之間關于臨床試驗成果風險分擔開發(fā)事宜的完整協(xié)議,取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議和談判。10.2合同的轉讓10.2.1未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得將本合同項下的任何權利或義務轉讓給第三方。10.3合同的適用法律10.3.1本合同的解釋和執(zhí)行應適用____地的法律法規(guī)。10.4合同的有效期10.4.1本合同自雙方簽署之日起生效,有效期為____年。第十一章不可抗力11.1若任何一方因不可抗力事件(包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、行為等)導致無法履行本合同項下的義務,該方應立即通知對方,并提供相關證明。11.2受不可抗力影響的一方在合理期限內(nèi)無法履行義務的,對方應給予合理的寬限期。11.3若不可抗力持續(xù)超過____天,任何一方均有權解除本合同,且不承擔任何違約責任。第十二章合同的修訂12.1本合同可根據(jù)雙方協(xié)商一致的結果進行修訂。12.2修訂后的合同應書面簽署,并自雙方簽署之日起生效。12.3修訂后的合同取代原合同,原合同的所有條款均以修訂后的合同為準。第十三章合同的補充協(xié)議13.1雙方在合同執(zhí)行過程中,可根據(jù)實際情況簽訂補充協(xié)議。13.2補充協(xié)議應與本合同具有同等法律效力,并構成本合同的一部分。13.3補充協(xié)議的簽訂、生效和解除應符合本合同的約定。第十四章合同的終止后義務14.1本合同終止后,雙方仍需履行以下義務:14.1.1完成尚未完成的臨床試驗相關事宜。14.1.2繼續(xù)履行保密義務。14.1.3支付未付的款項。14.1.4返還對方提供的資料和物品。第十五章其他15.1本合同未盡事宜,雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商解決。15.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。15.3本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):_____
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