2024版醫(yī)藥研發(fā)合同終止與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議3篇_第1頁(yè)
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)藥研發(fā)合同終止與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1定義1.2解釋2.合同雙方2.1合同甲方2.2合同乙方3.合同目的4.研發(fā)項(xiàng)目概述4.1項(xiàng)目名稱4.2項(xiàng)目目標(biāo)4.3項(xiàng)目周期5.研發(fā)成果5.1成果類型5.2成果交付5.3成果驗(yàn)收6.數(shù)據(jù)共享6.1數(shù)據(jù)類型6.2數(shù)據(jù)共享方式6.3數(shù)據(jù)共享范圍6.4數(shù)據(jù)保密7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.保密條款8.1保密信息8.2保密義務(wù)8.3保密期限9.責(zé)任與義務(wù)9.1甲方責(zé)任與義務(wù)9.2乙方責(zé)任與義務(wù)10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與終止12.1合同生效12.2合同終止13.合同變更13.1變更條件13.2變更程序14.其他條款14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同簽署第一部分:合同如下:1.定義和解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)藥研發(fā)”指雙方約定的藥物研發(fā)活動(dòng),包括但不限于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指在人體(患者或健康志愿者)進(jìn)行的藥物安全性、有效性評(píng)價(jià)的研究。1.1.3“數(shù)據(jù)”指與醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)的所有信息,包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。1.2解釋1.2.1本合同中的“數(shù)據(jù)”包括但不限于實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、臨床研究方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等。1.2.2本合同中的“保密信息”指合同雙方在履行合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。2.合同雙方2.1合同甲方2.1.1甲方名稱:[甲方全稱]2.1.2甲方地址:[甲方詳細(xì)地址]2.1.3甲方聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人姓名]2.1.4甲方聯(lián)系電話:[甲方聯(lián)系電話]2.2合同乙方2.2.1乙方名稱:[乙方全稱]2.2.2乙方地址:[乙方詳細(xì)地址]2.2.3乙方聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人姓名]2.2.4乙方聯(lián)系電話:[乙方聯(lián)系電話]3.合同目的3.1本合同旨在明確雙方在醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。4.研發(fā)項(xiàng)目概述4.1項(xiàng)目名稱:[項(xiàng)目名稱]4.2項(xiàng)目目標(biāo):[項(xiàng)目具體目標(biāo)]4.3項(xiàng)目周期:[項(xiàng)目開始日期]至[項(xiàng)目結(jié)束日期]5.研發(fā)成果5.1成果類型:[成果具體類型,如:藥物、技術(shù)、數(shù)據(jù)等]5.2成果交付:[成果交付方式,如:紙質(zhì)文件、電子文件等]5.3成果驗(yàn)收:[成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序]6.數(shù)據(jù)共享6.1數(shù)據(jù)類型:[共享數(shù)據(jù)的具體類型,如:臨床研究數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等]6.2數(shù)據(jù)共享方式:[數(shù)據(jù)共享的具體方式,如:在線平臺(tái)、郵件等]6.3數(shù)據(jù)共享范圍:[數(shù)據(jù)共享的具體范圍,如:甲方、乙方及相關(guān)授權(quán)人員]6.4數(shù)據(jù)保密:[數(shù)據(jù)保密的具體措施,如:加密、限制訪問(wèn)等]7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1[具體知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬說(shuō)明,如:研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有]7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.2.1乙方在履行本合同過(guò)程中,可以使用甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán),但不得侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.2.2乙方在使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí),應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。8.保密條款8.1保密信息8.1.1保密信息包括但不限于合同內(nèi)容、研發(fā)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃、技術(shù)秘密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。8.2保密義務(wù)8.2.1雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露或披露。8.2.2保密義務(wù)在合同終止后仍然有效,保密期限為自保密信息知悉之日起不少于[保密期限,如:五年]。8.3保密期限8.3.1除非法律另有規(guī)定,否則保密期限為自合同簽訂之日起[保密期限,如:十年]。9.責(zé)任與義務(wù)9.1甲方責(zé)任與義務(wù)9.1.1甲方應(yīng)按照合同約定提供研發(fā)所需資源,包括但不限于資金、技術(shù)支持、人員等。9.1.2甲方應(yīng)保證所提供的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。9.2乙方責(zé)任與義務(wù)9.2.1乙方應(yīng)根據(jù)合同約定進(jìn)行研發(fā)工作,確保研發(fā)成果達(dá)到合同要求。9.2.2乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),保護(hù)受試者權(quán)益。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1任何一方未按照合同約定履行義務(wù),包括但不限于延遲交付、提供虛假信息、泄露保密信息等。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2.2違約金的計(jì)算方式為:[違約金計(jì)算公式,如:按未履行義務(wù)部分的[比例,如:10%]計(jì)算]。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。11.1.2若協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為[具體機(jī)構(gòu)名稱,如:中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]。12.合同生效與終止12.1合同生效12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同終止13.合同變更13.1變更條件13.1.1合同變更需經(jīng)雙方書面同意。13.2變更程序13.2.1變更合同需簽訂書面協(xié)議,并經(jīng)雙方簽字蓋章。14.其他條款14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于:研發(fā)計(jì)劃、數(shù)據(jù)共享協(xié)議、保密協(xié)議等。14.2合同解釋14.2.1本合同以中文文本為準(zhǔn),如有歧義,以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。14.3合同簽署14.3.1本合同一式[份數(shù)]份,雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指本合同簽訂之外,為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、代理或其他輔助服務(wù)的獨(dú)立法人、非法人組織或個(gè)人。15.1.2第三方不包括合同甲方、乙方及其關(guān)聯(lián)方。15.2第三方介入情形15.2.1第三方介入的情形包括但不限于:15.2.1.1甲方或乙方根據(jù)項(xiàng)目需要聘請(qǐng)的專業(yè)顧問(wèn);15.2.1.2甲方或乙方委托的第三方進(jìn)行臨床試驗(yàn);15.2.1.3甲方或乙方委托的第三方進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;15.2.1.4甲方或乙方與第三方簽訂的代理協(xié)議。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在履行本合同時(shí),應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。15.3.2第三方對(duì)因其自身原因造成的損失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。15.4.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得必要的信息和資料。15.5第三方與其他各方的劃分說(shuō)明15.5.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議約定。15.5.2第三方與甲方、乙方之間的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額為[具體金額,如:人民幣壹佰萬(wàn)元整]。16.1.2第三方責(zé)任限額不包括因第三方故意或重大過(guò)失造成的損失。16.2責(zé)任承擔(dān)16.2.1甲方或乙方因第三方的行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成損失的,有權(quán)向第三方追償。16.2.2甲方或乙方在向第三方追償前,應(yīng)先履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)。17.第三方變更17.1第三方變更條件17.1.1第三方變更需經(jīng)甲方和乙方書面同意。17.2第三方變更程序17.2.1第三方變更需簽訂書面協(xié)議,并經(jīng)甲方、乙方和第三方簽字蓋章。18.第三方退出18.1第三方退出條件18.1.1第三方退出需滿足合同約定或法律法規(guī)規(guī)定的條件。18.2第三方退出程序18.2.1第三方退出需提前[具體期限,如:三十日]書面通知甲方和乙方。18.2.2第三方退出后,甲方和乙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同直至合同目的實(shí)現(xiàn)。19.第三方保密19.1第三方在履行本合同時(shí),應(yīng)遵守保密義務(wù),未經(jīng)甲方和乙方同意,不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容。20.第三方爭(zhēng)議解決20.1第三方爭(zhēng)議解決方式20.1.1第三方爭(zhēng)議應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。20.1.2協(xié)商不成的,可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。21.第三方其他條款21.1本合同中關(guān)于第三方的規(guī)定,適用于本合同簽訂后出現(xiàn)的所有第三方。21.2本合同中關(guān)于第三方的規(guī)定,不影響甲方和乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.研發(fā)計(jì)劃要求:詳細(xì)說(shuō)明研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、步驟、時(shí)間表、預(yù)期成果等。說(shuō)明:研發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目執(zhí)行的基礎(chǔ),應(yīng)包括項(xiàng)目的技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容。2.數(shù)據(jù)共享協(xié)議要求:明確數(shù)據(jù)共享的范圍、方式、保密措施等。說(shuō)明:數(shù)據(jù)共享協(xié)議確保研發(fā)數(shù)據(jù)的合法、安全共享,保護(hù)雙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.保密協(xié)議要求:規(guī)定保密信息的范圍、保密義務(wù)、保密期限等。說(shuō)明:保密協(xié)議保護(hù)雙方在合作過(guò)程中知悉的敏感信息。4.第三方服務(wù)協(xié)議要求:詳細(xì)規(guī)定第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。說(shuō)明:第三方服務(wù)協(xié)議確保第三方服務(wù)質(zhì)量和責(zé)任歸屬。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求:明確研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用許可等。說(shuō)明:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議保護(hù)雙方在研發(fā)成果上的權(quán)益。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求:規(guī)定爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說(shuō)明:爭(zhēng)議解決協(xié)議確保爭(zhēng)議得到及時(shí)、公正的解決。7.違約責(zé)任協(xié)議要求:明確違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任的承擔(dān)方式等。說(shuō)明:違約責(zé)任協(xié)議保護(hù)雙方在違約情況下的合法權(quán)益。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為要求:明確合同雙方可能發(fā)生的違約行為。說(shuō)明:違約行為包括但不限于未按時(shí)提供資源、泄露保密信息、提供虛假數(shù)據(jù)等。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)要求:規(guī)定違約責(zé)任的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算方法。說(shuō)明:違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于合同約定和法律法規(guī)。3.違約責(zé)任示例示例一:甲方未按時(shí)提供研發(fā)資金,導(dǎo)致乙方無(wú)法按計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)工作。違約責(zé)任:甲方應(yīng)向乙方支付違約金,并賠償乙方因此遭受的損失。示例二:乙方泄露了甲方提供的商業(yè)秘密,造成甲方經(jīng)濟(jì)損失。違約責(zé)任:乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方經(jīng)濟(jì)損失。4.違約責(zé)任承擔(dān)要求:規(guī)定違約責(zé)任的承擔(dān)方式。說(shuō)明:違約責(zé)任的承擔(dān)方式包括但不限于支付違約金、賠償損失、終止合同等。全文完。2024版醫(yī)藥研發(fā)合同終止與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同雙方2.1合同甲方2.2合同乙方3.合同目的與范圍3.1合同目的3.2合同范圍4.合同期限4.1合同起始日期4.2合同終止日期5.研發(fā)項(xiàng)目5.1項(xiàng)目名稱5.2項(xiàng)目目標(biāo)5.3項(xiàng)目進(jìn)度6.數(shù)據(jù)共享6.1數(shù)據(jù)類型6.2數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限6.3數(shù)據(jù)使用限制7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.保密條款8.1保密信息8.2保密義務(wù)8.3違約責(zé)任9.費(fèi)用與支付9.1費(fèi)用承擔(dān)9.2支付方式9.3支付期限10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序12.合同變更與解除12.1合同變更12.2合同解除13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他14.1通知方式14.2法律適用14.3合同附件第一部分:合同如下:第一條定義與解釋1.1定義1.1.1“本合同”指《2024版醫(yī)藥研發(fā)合同終止與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議》。1.1.2“合同甲方”指在本合同中承擔(dān)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的乙方。1.1.3“合同乙方”指在本合同中承擔(dān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享的甲方。1.1.4“醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目”指合同甲方與合同乙方共同合作進(jìn)行的新藥研發(fā)項(xiàng)目。1.1.5“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指在醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目中進(jìn)行臨床試驗(yàn)所收集的所有數(shù)據(jù)。1.2解釋1.2.1本合同中未定義的術(shù)語(yǔ),應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)慣例進(jìn)行解釋。1.2.2任何一方對(duì)合同條款的解釋如有爭(zhēng)議,應(yīng)以書面形式提交給雙方共同指定的解釋機(jī)構(gòu)。第二條合同雙方2.1合同甲方2.1.1甲方名稱:[甲方全稱]2.1.2甲方地址:[甲方詳細(xì)地址]2.1.3甲方聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人姓名]2.1.4甲方聯(lián)系電話:[甲方聯(lián)系電話]2.2合同乙方2.2.1乙方名稱:[乙方全稱]2.2.2乙方地址:[乙方詳細(xì)地址]2.2.3乙方聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人姓名]2.2.4乙方聯(lián)系電話:[乙方聯(lián)系電話]第三條合同目的與范圍3.1合同目的3.1.1合同甲方與合同乙方共同合作,進(jìn)行醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享。3.1.2通過(guò)數(shù)據(jù)共享,提升研發(fā)效率,加速新藥上市。3.2合同范圍3.2.1本合同適用于醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)階段,包括但不限于實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)等。3.2.2本合同適用于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析及共享。第四條合同期限4.1合同起始日期:[合同起始日期]4.2合同終止日期:[合同終止日期]第五條研發(fā)項(xiàng)目5.1項(xiàng)目名稱:[項(xiàng)目全稱]5.2項(xiàng)目目標(biāo):[項(xiàng)目具體目標(biāo)]5.3項(xiàng)目進(jìn)度5.3.1項(xiàng)目啟動(dòng)階段:[啟動(dòng)日期]至[啟動(dòng)日期后一定期限]5.3.2項(xiàng)目研發(fā)階段:[研發(fā)開始日期]至[研發(fā)結(jié)束日期]5.3.3項(xiàng)目臨床試驗(yàn)階段:[臨床試驗(yàn)開始日期]至[臨床試驗(yàn)結(jié)束日期]第六條數(shù)據(jù)共享6.1數(shù)據(jù)類型6.1.1臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)6.1.2研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)6.2數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限6.2.1合同乙方有權(quán)訪問(wèn)合同甲方共享的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.2.2合同甲方有權(quán)訪問(wèn)合同乙方共享的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.3數(shù)據(jù)使用限制6.3.1雙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的使用符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。6.3.2雙方不得將共享的數(shù)據(jù)用于與合同無(wú)關(guān)的其他項(xiàng)目或目的。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1本合同中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、著作權(quán)等,歸各自所有。7.1.2雙方同意,在本合同有效期內(nèi),任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可他人使用本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.2.1雙方應(yīng)采取必要措施,保護(hù)本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯。7.2.2如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為,雙方應(yīng)積極配合,共同采取措施維護(hù)自身權(quán)益。第八條保密條款8.1保密信息8.1.1保密信息指任何一方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、財(cái)務(wù)信息或其他敏感信息。8.1.2保密信息不包括公開信息或在合同履行前已為公眾所知的或通過(guò)合法途徑獲得的信息。8.2保密義務(wù)8.2.1雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露或以任何形式披露。8.2.2雙方應(yīng)采取合理的措施,防止保密信息的泄露,包括但不限于限制訪問(wèn)權(quán)限、加強(qiáng)內(nèi)部管理、使用保密協(xié)議等。8.3違約責(zé)任8.3.1如一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致保密信息泄露,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失。第九條費(fèi)用與支付9.1費(fèi)用承擔(dān)9.1.1本合同項(xiàng)下的所有費(fèi)用,包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、數(shù)據(jù)共享費(fèi)用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)費(fèi)用等,由各自承擔(dān)。9.1.2雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,在合同中明確約定各自承擔(dān)的具體費(fèi)用項(xiàng)目及金額。9.2支付方式9.2.1雙方應(yīng)按照合同約定的支付方式及時(shí)間進(jìn)行支付。9.2.2支付方式包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬、支票、現(xiàn)金等。9.3支付期限9.3.1雙方應(yīng)按照合同約定的支付期限進(jìn)行支付。9.3.2如有特殊情況,雙方應(yīng)協(xié)商一致后調(diào)整支付期限。第十條違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1任何一方未按照合同約定履行義務(wù)的,均構(gòu)成違約。10.1.2違約情形包括但不限于未按時(shí)支付費(fèi)用、未按時(shí)提供數(shù)據(jù)、未按時(shí)完成研發(fā)項(xiàng)目等。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2.2違約金的計(jì)算方式及數(shù)額,應(yīng)在合同中明確約定。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。11.1.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。11.2爭(zhēng)議解決程序11.2.1爭(zhēng)議發(fā)生后,雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生之日起30日內(nèi)提交爭(zhēng)議解決請(qǐng)求。11.2.2雙方應(yīng)積極配合爭(zhēng)議解決程序,不得采取任何可能損害對(duì)方合法權(quán)益的行為。第十二條合同變更與解除12.1合同變更12.1.1合同的任何變更,均應(yīng)以書面形式進(jìn)行。12.1.2合同變更的生效,需經(jīng)雙方簽字或蓋章確認(rèn)。12.2合同解除12.2.1合同的解除,需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認(rèn)。12.2.2如一方違反合同約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行,另一方有權(quán)解除合同。第十三條合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。13.1.2合同生效前,雙方應(yīng)完成所有必要的法律程序。13.2合同終止條件13.2.1合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同,合同終止。13.2.2如一方違約,另一方有權(quán)解除合同,合同終止。第十四條其他14.1通知方式14.1.1雙方之間的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行,可以通過(guò)郵寄、電子郵件、傳真等方式發(fā)送。14.1.2通知送達(dá)的時(shí)間,以收到通知的日期為準(zhǔn)。14.2法律適用14.2.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.3合同附件14.3.1本合同附件為本合同的組成部分,與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1“第三方”指在本合同履行過(guò)程中,由甲乙雙方共同選擇或指定的,提供特定服務(wù)或協(xié)助的獨(dú)立實(shí)體或個(gè)人。15.1.2第三方不包括合同甲方和合同乙方及其關(guān)聯(lián)公司、子公司、員工或代表。15.2第三方介入的目的15.2.1第三方介入的目的是為了提高合同的執(zhí)行效率,保證合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),或?yàn)榧滓译p方提供專業(yè)服務(wù)。15.3第三方介入的類型15.3.1第三方介入的類型包括但不限于中介服務(wù)、技術(shù)支持、法律咨詢、財(cái)務(wù)審計(jì)等。15.4第三方介入的流程15.4.1甲乙雙方應(yīng)共同決定是否引入第三方介入,并就第三方的選擇、職責(zé)、費(fèi)用等事項(xiàng)達(dá)成一致。15.4.2第三方介入前,甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂單獨(dú)的服務(wù)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。16.甲乙雙方的額外條款16.1第三方選擇權(quán)16.1.1甲乙雙方共同擁有選擇第三方的權(quán)利,任何一方不得單方面指定第三方。16.1.2第三方的選擇應(yīng)基于其專業(yè)能力、服務(wù)質(zhì)量、信譽(yù)等因素。16.2第三方職責(zé)16.2.1第三方應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議履行其職責(zé),并對(duì)自身履行職責(zé)的行為負(fù)責(zé)。16.2.2第三方應(yīng)遵守本合同的規(guī)定,不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.3第三方費(fèi)用16.3.1第三方的費(fèi)用由甲乙雙方按服務(wù)協(xié)議約定承擔(dān)。16.3.2第三方的費(fèi)用應(yīng)在服務(wù)協(xié)議中明確列出,并經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)。17.第三方的責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額17.1.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議和實(shí)際情況確定。17.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利潤(rùn)損失等。17.1.3第三方的責(zé)任限額應(yīng)在服務(wù)協(xié)議中明確約定。17.2第三方責(zé)任的免除17.2.1如因不可抗力導(dǎo)致第三方無(wú)法履行職責(zé),第三方不承擔(dān)違約責(zé)任。17.2.2如因甲乙雙方提供的信息不完整或不準(zhǔn)確導(dǎo)致第三方無(wú)法履行職責(zé),第三方不承擔(dān)違約責(zé)任。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1第三方與甲方的劃分18.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系由服務(wù)協(xié)議約定,與本合同無(wú)關(guān)。18.1.2第三方應(yīng)向甲方提供符合約定的服務(wù),甲方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議支付費(fèi)用。18.2第三方與乙方的劃分18.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系由服務(wù)協(xié)議約定,與本合同無(wú)關(guān)。18.2.2第三方應(yīng)向乙方提供符合約定的服務(wù),乙方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議支付費(fèi)用。18.3第三方與甲乙雙方的共同責(zé)任18.3.1如第三方在履行職責(zé)過(guò)程中,因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。18.3.2如第三方在履行職責(zé)過(guò)程中,因甲乙雙方的原因?qū)е聯(lián)p失,甲乙雙方應(yīng)根據(jù)各自的責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)的損失。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.附件一:本合同要求:合同應(yīng)包含所有條款,并經(jīng)甲乙雙方簽字或蓋章確認(rèn)。說(shuō)明:本附件為合同的核心文件,是雙方權(quán)利義務(wù)的依據(jù)。2.附件二:服務(wù)協(xié)議要求:服務(wù)協(xié)議應(yīng)詳細(xì)規(guī)定第三方的服務(wù)內(nèi)容、職責(zé)、費(fèi)用、期限等。說(shuō)明:本附件是第三方介入合同的重要組成部分,明確了第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)。3.附件三:保密協(xié)議要求:保密協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。說(shuō)明:本附件保障了甲乙雙方及第三方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.附件四:費(fèi)用清單要求:費(fèi)用清單應(yīng)詳細(xì)列出合同執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用及支付方式。說(shuō)明:本附件用于記錄合同執(zhí)行過(guò)程中的費(fèi)用支出,確保雙方費(fèi)用結(jié)算的準(zhǔn)確性。5.附件五:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議應(yīng)明確約定合同執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。說(shuō)明:本附件保障了甲乙雙方在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的合法權(quán)益。6.附件六:爭(zhēng)議解決協(xié)議要求:爭(zhēng)議解決協(xié)議應(yīng)明確約定爭(zhēng)議解決的途徑、程序和適用法律。說(shuō)明:本附件為解決合同履行過(guò)程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議提供了依據(jù)。7.附件七:第三方資質(zhì)證明要求:第三方資質(zhì)證明應(yīng)包括第三方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書等。說(shuō)明:本附件用于證明第三方具備提供約定服務(wù)的資質(zhì)。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:未按時(shí)支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金按未支付費(fèi)用的一定比例計(jì)算。示例:合同約定每月支付研發(fā)費(fèi)用10萬(wàn)元,如甲方未按時(shí)支付,應(yīng)向乙方支付違約金1萬(wàn)元。2.違約行為:未按時(shí)提供數(shù)據(jù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金按延遲提供數(shù)據(jù)的時(shí)間及數(shù)據(jù)價(jià)值計(jì)算。示例:合同約定甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后30日內(nèi)提供數(shù)據(jù),如甲方延遲提供數(shù)據(jù)10天,應(yīng)向乙方支付違約金。3.違約行為:未按時(shí)完成研發(fā)項(xiàng)目責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金按延遲完成項(xiàng)目的天數(shù)及項(xiàng)目?jī)r(jià)值計(jì)算。示例:合同約定研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)在一年內(nèi)完成,如甲方延遲完成項(xiàng)目3個(gè)月,應(yīng)向乙方支付違約金。4.違約行為:泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償守約方因此遭受的損失。示例:如乙方泄露甲方商業(yè)秘密,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。5.違約行為:第三方未履行職責(zé)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):第三方應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,甲乙雙方有權(quán)追究第三方責(zé)任。示例:如第三方在提供技術(shù)支持時(shí)出現(xiàn)重大失誤,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。全文完。2024版醫(yī)藥研發(fā)合同終止與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同名稱1.2合同編號(hào)1.3合同簽訂日期1.4合同雙方1.5合同目的1.6合同期限2.定義與解釋2.1術(shù)語(yǔ)定義2.2術(shù)語(yǔ)解釋2.3術(shù)語(yǔ)適用范圍3.研發(fā)項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱3.2項(xiàng)目目標(biāo)3.3項(xiàng)目范圍3.4項(xiàng)目進(jìn)度4.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)方責(zé)任4.2甲方責(zé)任4.3乙方責(zé)任4.4第三方責(zé)任5.研發(fā)成果5.1成果形式5.2成果歸屬5.3成果使用5.4成果保密6.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享6.1數(shù)據(jù)共享范圍6.2數(shù)據(jù)共享方式6.3數(shù)據(jù)共享時(shí)間6.4數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件6.5數(shù)據(jù)共享費(fèi)用7.數(shù)據(jù)保密與保護(hù)7.1數(shù)據(jù)保密義務(wù)7.2數(shù)據(jù)保護(hù)措施7.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任7.4數(shù)據(jù)安全責(zé)任8.專利權(quán)歸屬8.1專利權(quán)申請(qǐng)8.2專利權(quán)歸屬8.3專利權(quán)使用9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任10.保密義務(wù)10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3保密責(zé)任11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任11.3違約賠償12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除與終止程序12.4合同解除與終止后果13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.3爭(zhēng)議解決程序14.其他14.1合同生效14.2合同修改14.3合同附件14.4合同解除與終止后的處理第一部分:合同如下:1.合同概述1.1合同名稱:本合同名稱為“2024版醫(yī)藥研發(fā)合同終止與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議”。1.2合同編號(hào):合同編號(hào)為_______。1.3合同簽訂日期:本合同簽訂日期為_______。1.4合同雙方:1.5合同目的:本合同旨在明確雙方在醫(yī)藥研發(fā)合同終止后,關(guān)于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享、保密和保護(hù)等方面的權(quán)利和義務(wù)。1.6合同期限:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為_______年。2.定義與解釋2.1術(shù)語(yǔ)定義:2.1.1“研發(fā)項(xiàng)目”指本合同所涉及的具體醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目。2.1.2“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指在研發(fā)項(xiàng)目中進(jìn)行臨床試驗(yàn)所獲得的所有數(shù)據(jù),包括但不限于病例報(bào)告表、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、影像學(xué)檢查結(jié)果等。2.1.3“保密信息”指本合同中未公開的技術(shù)、商業(yè)或其他信息。2.2術(shù)語(yǔ)解釋:本合同中的術(shù)語(yǔ)解釋以本條所列定義為準(zhǔn)。2.3術(shù)語(yǔ)適用范圍:本合同中定義的術(shù)語(yǔ)適用于合同全文。3.研發(fā)項(xiàng)目概述3.2項(xiàng)目目標(biāo):項(xiàng)目目標(biāo)為_______。3.3項(xiàng)目范圍:項(xiàng)目范圍包括_______。3.4項(xiàng)目進(jìn)度:項(xiàng)目進(jìn)度安排如下:3.4.1項(xiàng)目啟動(dòng)階段:_______。3.4.2研發(fā)階段:_______。3.4.3臨床試驗(yàn)階段:_______。4.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)方責(zé)任:4.1.1研發(fā)方負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研發(fā)工作,確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。4.1.2研發(fā)方負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的研發(fā)資源。4.2甲方責(zé)任:4.2.1甲方負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的資金支持。4.2.2甲方負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目的進(jìn)展情況。4.3乙方責(zé)任:4.3.1乙方負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.3.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密和保護(hù)。4.4第三方責(zé)任:本合同未涉及第三方責(zé)任。5.研發(fā)成果5.1成果形式:研發(fā)成果包括但不限于專利、技術(shù)秘密、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。5.2成果歸屬:研發(fā)成果的歸屬按照雙方簽訂的《_______》協(xié)議執(zhí)行。5.3成果使用:研發(fā)成果的使用權(quán)歸甲方所有。5.4成果保密:研發(fā)成果的保密義務(wù)按照本合同第七條執(zhí)行。6.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享6.1數(shù)據(jù)共享范圍:乙方同意將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享給甲方。6.2數(shù)據(jù)共享方式:數(shù)據(jù)共享方式為_______。6.3數(shù)據(jù)共享時(shí)間:數(shù)據(jù)共享時(shí)間為_______。6.4數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件:數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件如下:6.4.1甲方承諾對(duì)數(shù)據(jù)保密。6.4.2甲方承諾僅用于_______目的。7.數(shù)據(jù)保密與保護(hù)7.1數(shù)據(jù)保密義務(wù):雙方對(duì)本合同涉及的數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)。7.2.1對(duì)數(shù)據(jù)采取加密措施。7.2.2對(duì)數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限進(jìn)行嚴(yán)格控制。7.2.3對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。7.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任:如發(fā)生數(shù)據(jù)泄露,泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.4數(shù)據(jù)安全責(zé)任:雙方應(yīng)共同承擔(dān)數(shù)據(jù)安全責(zé)任。8.專利權(quán)歸屬8.1專利權(quán)申請(qǐng):在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的專利權(quán),其申請(qǐng)權(quán)歸甲方所有。8.2專利權(quán)歸屬:專利權(quán)歸甲方所有,乙方同意將其轉(zhuǎn)讓給甲方,并配合甲方完成專利權(quán)的申請(qǐng)、登記等手續(xù)。8.3專利權(quán)使用:甲方有權(quán)在國(guó)內(nèi)外使用、許可他人使用或轉(zhuǎn)讓所獲得的專利權(quán)。9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于商標(biāo)、著作權(quán)等,其歸屬按照雙方簽訂的《_______》協(xié)議執(zhí)行。9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施:雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于申請(qǐng)注冊(cè)、制定保密協(xié)議等。9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任:如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為,侵權(quán)方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。10.保密義務(wù)10.1保密內(nèi)容:本合同項(xiàng)下的一切技術(shù)、商業(yè)和其他信息均屬保密信息。10.2保密期限:保密期限自合同生效之日起至_______年。10.3保密責(zé)任:雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。11.違約責(zé)任11.1違約情形:包括但不限于未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)、泄露保密信息、未按約定共享數(shù)據(jù)等。11.2違約責(zé)任:違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3違約賠償:違約賠償金額按實(shí)際損失計(jì)算,最高不超過(guò)合同總金額的_______%。12.合同解除與終止12.1合同解除條件:包括但不限于一方違約、不可抗力等。12.2合同終止條件:合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同。12.3合同解除與終止程序:合同解除或終止前,雙方應(yīng)就相關(guān)事宜進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成一致意見。13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式:雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.3爭(zhēng)議解決程序:爭(zhēng)議解決程序按照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。14.其他14.1合同生效:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同修改:本合同任何修改均需經(jīng)雙方書面同意,并簽署書面文件。14.3合同附件:本合同附件為本合同不可分割的一部分,與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念:在本合同中,第三方指除甲方、乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織,包括但不限于中介方、顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方等。15.2第三方介入目的:第三方介入旨在協(xié)助甲方或乙方完成合同項(xiàng)下的研發(fā)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等工作。16.第三方責(zé)任與義務(wù)16.1第三方責(zé)任限額:第三方對(duì)甲方或乙方承擔(dān)的責(zé)任,包括但不限于違約責(zé)任、賠償責(zé)任,均應(yīng)在本合同約定的責(zé)任限額內(nèi)。16.2第三方義務(wù):16.2.1第三方應(yīng)遵守本合同及其附件中的規(guī)定,履行其職責(zé)。16.2.2第三方應(yīng)保守合同秘密,未經(jīng)授權(quán)不得向任何第三方泄露。16.2.3第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合合同要求,并對(duì)服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。17.第三方介入程序17.1介入申請(qǐng):甲方或乙方如需第三方介入,應(yīng)提前向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?qǐng),并說(shuō)明介入目的、第三方資質(zhì)及預(yù)期效果。17.2介入批準(zhǔn):對(duì)方收到申請(qǐng)后,應(yīng)在_______日內(nèi)給予書面答復(fù),同意或拒絕第三方介入。17.3介入?yún)f(xié)議:第三方介入前,甲方、乙方與第三方應(yīng)簽訂《第三方介入?yún)f(xié)議》,明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1第三方與甲方的關(guān)系:第三方作為甲方合作伙伴,協(xié)助甲方完成合同項(xiàng)下的工作,但第三方對(duì)甲方不承擔(dān)直接責(zé)任。18.2第三方與乙方的關(guān)系:第三方作為乙方合作伙伴,協(xié)助乙方完成合同項(xiàng)下的工作,但第三方對(duì)乙方不承擔(dān)直接責(zé)任。18.3第三方與合同其他各方的關(guān)系:第三方與其他各方之間的關(guān)系由《第三方介入?yún)f(xié)議》約定,并遵循本合同的規(guī)定。19.第三方介入后的合同變

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