2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1定義1.2解釋2.雙方當(dāng)事人2.1甲方2.2乙方3.研發(fā)許可范圍3.1許可范圍3.2研發(fā)內(nèi)容4.生產(chǎn)許可范圍4.1許可范圍4.2生產(chǎn)內(nèi)容5.許可費用及支付方式5.1許可費用5.2支付方式6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1甲方知識產(chǎn)權(quán)6.2乙方知識產(chǎn)權(quán)7.技術(shù)保密7.1保密內(nèi)容7.2保密期限8.研發(fā)與生產(chǎn)責(zé)任8.1甲方責(zé)任8.2乙方責(zé)任9.研發(fā)與生產(chǎn)進度安排9.1研發(fā)進度9.2生產(chǎn)進度10.質(zhì)量標準10.1甲方質(zhì)量標準10.2乙方質(zhì)量標準11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序12.不可抗力12.1不可抗力定義12.2不可抗力處理13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他14.1合同附件14.2合同修訂14.3合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1定義1.1.1“生物制藥”指以生物技術(shù)為基礎(chǔ)，通過生物工程、細胞培養(yǎng)、發(fā)酵等技術(shù)生產(chǎn)的藥物。1.1.2“研發(fā)”指對生物制藥的研究與開發(fā)活動。1.1.3“生產(chǎn)”指生物制藥的批量生產(chǎn)過程。1.1.4“許可”指甲方授權(quán)乙方在一定范圍內(nèi)進行生物制藥的研發(fā)和生產(chǎn)。1.1.5“知識產(chǎn)權(quán)”指專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等。1.2解釋1.2.1本合同中使用的術(shù)語，若未在定義中明確，則按照行業(yè)通用含義解釋。2.雙方當(dāng)事人2.1甲方2.1.1甲方全稱：_______2.1.2甲方地址：_______2.2乙方2.2.1乙方全稱：_______2.2.2乙方地址：_______3.研發(fā)許可范圍3.1許可范圍3.1.1乙方獲得甲方授權(quán)，在合同約定的范圍內(nèi)進行生物制藥的研發(fā)。3.1.2研發(fā)內(nèi)容限于甲方擁有的專利技術(shù)和非專利技術(shù)。3.2研發(fā)內(nèi)容3.2.1乙方需根據(jù)甲方提供的研發(fā)資料和技術(shù)要求，開展研發(fā)活動。3.2.2乙方研發(fā)成果需符合甲方規(guī)定的質(zhì)量標準。4.生產(chǎn)許可范圍4.1許可范圍4.1.1乙方獲得甲方授權(quán)，在合同約定的范圍內(nèi)進行生物制藥的生產(chǎn)。4.1.2生產(chǎn)內(nèi)容限于甲方擁有的生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程。4.2生產(chǎn)內(nèi)容4.2.1乙方需根據(jù)甲方提供的技術(shù)指導(dǎo)和操作規(guī)程，進行生產(chǎn)活動。4.2.2乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品需符合甲方規(guī)定的質(zhì)量標準。5.許可費用及支付方式5.1許可費用5.1.1乙方需按照合同約定支付許可費用。5.1.2許可費用包括研發(fā)費用和生產(chǎn)費用。5.2支付方式5.2.1許可費用以人民幣計價，支付方式為_______。5.2.2支付期限為_______。6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1甲方知識產(chǎn)權(quán)6.1.1甲方擁有的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等，在合同有效期內(nèi)歸甲方所有。6.1.2乙方不得侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。6.2乙方知識產(chǎn)權(quán)6.2.1乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。6.2.2乙方不得將甲方知識產(chǎn)權(quán)用于未經(jīng)授權(quán)的用途。7.技術(shù)保密7.1保密內(nèi)容7.1.1本合同中涉及的技術(shù)信息、商業(yè)秘密等均為保密內(nèi)容。7.1.2保密內(nèi)容不限于甲方提供的技術(shù)資料，還包括乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中獲得的技術(shù)信息。7.2保密期限7.2.1保密期限自合同簽訂之日起_______年。7.2.2保密期限屆滿后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密內(nèi)容不再具有商業(yè)價值。8.研發(fā)與生產(chǎn)責(zé)任8.1甲方責(zé)任8.1.1甲方負責(zé)提供研發(fā)和生產(chǎn)所需的原始資料、技術(shù)指導(dǎo)和操作規(guī)程。8.1.2甲方應(yīng)保證提供的技術(shù)資料真實、準確、完整。8.1.3甲方應(yīng)對乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)難題提供必要的支持和協(xié)助。8.2乙方責(zé)任8.2.1乙方負責(zé)按照甲方提供的技術(shù)要求進行研發(fā)和生產(chǎn)。8.2.2乙方應(yīng)確保研發(fā)和生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。8.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報告研發(fā)和生產(chǎn)進度，并及時反饋問題。9.研發(fā)與生產(chǎn)進度安排9.1研發(fā)進度9.1.1研發(fā)計劃應(yīng)包括研發(fā)目標、時間節(jié)點、階段性成果等。9.1.2乙方應(yīng)按照研發(fā)計劃執(zhí)行，并及時更新進度報告。9.2生產(chǎn)進度9.2.1生產(chǎn)計劃應(yīng)包括生產(chǎn)目標、時間節(jié)點、生產(chǎn)量等。9.2.2乙方應(yīng)按照生產(chǎn)計劃執(zhí)行，并保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。10.質(zhì)量標準10.1甲方質(zhì)量標準10.1.1甲方應(yīng)提供明確的質(zhì)量標準，包括原料、生產(chǎn)工藝、成品等。10.1.2乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品需經(jīng)甲方質(zhì)量檢驗合格。10.2乙方質(zhì)量標準10.2.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標準。10.2.2乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)過程進行內(nèi)部質(zhì)量審核。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決程序11.2.1爭議解決過程中，雙方應(yīng)保持溝通，積極尋求解決方案。11.2.2訴訟期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。12.不可抗力12.1不可抗力定義12.1.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。12.2不可抗力處理12.2.1發(fā)生不可抗力事件時，雙方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明材料。12.2.2在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方可暫停履行合同義務(wù)。12.2.3不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)正常履約。13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽署合同并完成簽字蓋章。13.1.2合同約定的生效條件全部滿足。13.2合同終止條件13.2.1合同期限屆滿。13.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。13.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。13.2.4一方違約，另一方解除合同。14.其他14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于研發(fā)計劃、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量標準等。14.1.2附件與本合同具有同等法律效力。14.2合同修訂14.2.1合同的任何修訂均應(yīng)以書面形式進行，并由雙方簽字蓋章。14.2.2合同修訂自雙方簽字蓋章之日起生效。14.3合同解釋權(quán)14.3.1本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指本合同簽訂之外，為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、中介或代理等服務(wù)的個人或機構(gòu)。15.1.2第三方包括但不限于：技術(shù)顧問、審計機構(gòu)、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所、中介機構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，并對自身的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.2.2第三方在提供服務(wù)過程中，若因自身原因造成甲方或乙方損失，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費用。15.3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得甲方或乙方提供的必要信息和資料。15.4第三方介入程序15.4.1甲方或乙方如需引入第三方，應(yīng)提前向?qū)Ψ礁嬷?，并獲得對方的書面同意。15.4.2第三方介入后，應(yīng)與甲方或乙方簽訂單獨的服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義16.1.1“責(zé)任限額”指第三方因提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的違約責(zé)任或侵權(quán)責(zé)任，其賠償金額不得超過合同約定的限額。16.2責(zé)任限額確定16.2.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在簽訂本合同時約定，并在服務(wù)協(xié)議中明確。16.2.2若服務(wù)協(xié)議未約定責(zé)任限額，則默認責(zé)任限額為_______元人民幣。16.3責(zé)任限額的調(diào)整16.3.1在合同履行過程中，如需調(diào)整第三方責(zé)任限額，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式修改服務(wù)協(xié)議。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的關(guān)系17.1.1第三方為甲方提供服務(wù)，甲方有權(quán)對第三方的服務(wù)進行監(jiān)督和指導(dǎo)。17.1.2甲方有權(quán)要求第三方按照合同約定和行業(yè)標準提供高質(zhì)量的服務(wù)。17.2第三方與乙方的關(guān)系17.2.1第三方為乙方提供服務(wù)，乙方有權(quán)對第三方的服務(wù)進行監(jiān)督和指導(dǎo)。17.2.2乙方有權(quán)要求第三方按照合同約定和行業(yè)標準提供高質(zhì)量的服務(wù)。17.3第三方與合同其他各方的責(zé)任劃分17.3.1第三方在提供服務(wù)過程中，若因自身原因?qū)е录追交蛞曳綋p失，應(yīng)向損失方承擔(dān)賠償責(zé)任。17.3.2第三方與甲方、乙方之間因服務(wù)產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商或仲裁等方式解決。17.3.3第三方不得將因提供服務(wù)而產(chǎn)生的責(zé)任轉(zhuǎn)嫁給甲方或乙方。18.第三方介入時的額外條款及說明18.1保密義務(wù)18.1.1第三方在提供服務(wù)過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲方或乙方的商業(yè)秘密。18.1.2第三方應(yīng)采取必要措施，確保保密信息的保密性。18.2服務(wù)質(zhì)量18.2.1第三方應(yīng)確保提供的服務(wù)符合合同約定和行業(yè)標準。18.2.2甲方或乙方有權(quán)對第三方的服務(wù)質(zhì)量進行評估，并提出改進意見。18.3服務(wù)期限18.3.1第三方提供服務(wù)的期限，應(yīng)根據(jù)合同約定和服務(wù)協(xié)議的約定執(zhí)行。18.3.2第三方在服務(wù)期限屆滿后，應(yīng)將服務(wù)情況向甲方或乙方報告，并辦理相關(guān)手續(xù)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃書詳細要求：包括研發(fā)目標、時間節(jié)點、階段性成果、風(fēng)險評估等。說明：研發(fā)計劃書是乙方開展研發(fā)工作的指導(dǎo)文件，需甲方審核并批準。2.生產(chǎn)計劃書詳細要求：包括生產(chǎn)目標、時間節(jié)點、生產(chǎn)量、質(zhì)量標準等。說明：生產(chǎn)計劃書是乙方進行生產(chǎn)活動的指導(dǎo)文件，需甲方審核并批準。3.質(zhì)量標準文件詳細要求：包括原料、生產(chǎn)工藝、成品等質(zhì)量標準。說明：質(zhì)量標準文件是保證產(chǎn)品符合要求的重要依據(jù)。4.技術(shù)資料詳細要求：包括技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、工藝流程等。說明：技術(shù)資料是乙方進行研發(fā)和生產(chǎn)的基礎(chǔ)文件。5.保密協(xié)議詳細要求：明確雙方保密義務(wù)和保密期限。說明：保密協(xié)議是保障雙方商業(yè)秘密的重要法律文件。6.服務(wù)協(xié)議詳細要求：明確第三方提供服務(wù)的范圍、期限、費用等。說明：服務(wù)協(xié)議是第三方提供服務(wù)的基礎(chǔ)文件。7.爭議解決文件詳細要求：記錄雙方爭議解決的過程和結(jié)果。說明：爭議解決文件是解決爭議的重要依據(jù)。8.合同修訂文件詳細要求：記錄合同修訂的內(nèi)容和生效日期。說明：合同修訂文件是合同修改的重要記錄。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為1.1甲方違約行為1.1.1未按合同約定提供技術(shù)資料或技術(shù)支持。1.1.2未按時支付許可費用。1.1.3侵犯乙方知識產(chǎn)權(quán)。1.2乙方違約行為1.2.1未按合同約定進行研發(fā)或生產(chǎn)。1.2.2未按合同約定支付許可費用。1.2.3侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。1.3第三方違約行為1.3.1未按服務(wù)協(xié)議提供高質(zhì)量的服務(wù)。1.3.2泄露保密信息。1.3.3未按時完成服務(wù)。2.責(zé)任認定標準2.1違約責(zé)任2.1.1甲方違約，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。2.1.2乙方違約，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。2.1.3第三方違約，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.違約責(zé)任示例3.1甲方未按時支付許可費用示例：甲方未按合同約定支付第二期許可費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金_______元，并承擔(dān)因延遲付款造成的利息損失。3.2乙方未按合同約定進行研發(fā)示例：乙方未按研發(fā)計劃書進行研發(fā)，導(dǎo)致研發(fā)進度延誤，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金_______元，并承擔(dān)因延誤造成的損失。3.3第三方泄露保密信息示例：第三方在提供服務(wù)過程中泄露保密信息，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付違約金_______元，并承擔(dān)因信息泄露造成的損失。全文完。2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同雙方1.2合同標的1.3術(shù)語定義2.研發(fā)與生產(chǎn)許可2.1許可范圍2.2研發(fā)與生產(chǎn)期限2.3許可費用與支付方式3.研發(fā)與技術(shù)支持3.1研發(fā)任務(wù)3.2技術(shù)支持與培訓(xùn)3.3研發(fā)成果歸屬4.生產(chǎn)與質(zhì)量管理4.1生產(chǎn)標準與流程4.2質(zhì)量管理體系4.3質(zhì)量控制與檢測5.專利與技術(shù)保密5.1專利權(quán)歸屬5.2技術(shù)保密義務(wù)5.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決6.數(shù)據(jù)與信息6.1數(shù)據(jù)共享與保密6.2信息的獲取與使用6.3數(shù)據(jù)的存儲與處理7.供應(yīng)鏈與采購7.1原料采購與質(zhì)量要求7.2設(shè)備與材料的采購7.3供應(yīng)鏈管理8.質(zhì)量保證與責(zé)任8.1質(zhì)量保證義務(wù)8.2責(zé)任與賠償8.3質(zhì)量事故處理9.市場營銷與銷售9.1市場營銷策略9.2銷售區(qū)域與渠道9.3銷售目標與考核10.盈利分配10.1盈利計算方式10.2分配比例與時間10.3分紅與利潤再投資11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償計算12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構(gòu)12.3爭議解決程序13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止后的處理14.其他約定14.1合同生效與效力14.2合同的修改與補充14.3合同的解除與終止14.4合同的附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同雙方（1）甲方：[甲方名稱]，住所地為[甲方地址]，法定代表人為[甲方法定代表人姓名]，聯(lián)系電話為[甲方聯(lián)系電話]。（2）乙方：[乙方名稱]，住所地為[乙方地址]，法定代表人為[乙方法定代表人姓名]，聯(lián)系電話為[乙方聯(lián)系電話]。1.2合同標的本合同標的為生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可，具體研發(fā)產(chǎn)品為[產(chǎn)品名稱]，生產(chǎn)規(guī)模為[生產(chǎn)規(guī)模]，生產(chǎn)地點為[生產(chǎn)地點]。1.3術(shù)語定義（1）“生物制藥”指利用生物技術(shù)方法制成的藥物；（2）“研發(fā)”指對生物制藥的研究與開發(fā)；（3）“生產(chǎn)”指按照研發(fā)成果進行生物制藥的生產(chǎn)活動。2.研發(fā)與生產(chǎn)許可2.1許可范圍乙方獲得甲方授權(quán)，在本合同約定的研發(fā)與生產(chǎn)期限內(nèi)，對[產(chǎn)品名稱]進行研發(fā)與生產(chǎn)。2.2研發(fā)與生產(chǎn)期限本合同研發(fā)與生產(chǎn)期限為自合同生效之日起[期限年數(shù)]年。2.3許可費用與支付方式乙方應(yīng)向甲方支付許可費用，總額為[許可費用金額]萬元。支付方式為：合同生效之日起[支付期數(shù)]日內(nèi)支付[支付金額]萬元，剩余[支付金額]萬元在研發(fā)成果達到預(yù)定目標后支付。3.研發(fā)與技術(shù)支持3.1研發(fā)任務(wù)乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料和要求，完成[產(chǎn)品名稱]的研發(fā)工作，確保研發(fā)成果達到預(yù)期目標。3.2技術(shù)支持與培訓(xùn)甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持與培訓(xùn)，協(xié)助乙方完成研發(fā)任務(wù)。3.3研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可他人使用。4.生產(chǎn)與質(zhì)量管理4.1生產(chǎn)標準與流程乙方應(yīng)按照國家相關(guān)標準和甲方要求的生產(chǎn)流程進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.2質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求。4.3質(zhì)量控制與檢測乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量控制與檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。5.專利與技術(shù)保密5.1專利權(quán)歸屬[產(chǎn)品名稱]的專利權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自申請或轉(zhuǎn)讓。5.2技術(shù)保密義務(wù)雙方對本合同內(nèi)容和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。5.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.數(shù)據(jù)與信息6.1數(shù)據(jù)共享與保密雙方應(yīng)共享研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等相關(guān)數(shù)據(jù)，同時對本合同內(nèi)容和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)。6.2信息的獲取與使用雙方應(yīng)按照本合同約定獲取和使用相關(guān)信息，不得濫用。6.3數(shù)據(jù)的存儲與處理雙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的存儲與處理符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。7.供應(yīng)鏈與采購7.1原料采購與質(zhì)量要求乙方應(yīng)按照甲方要求，選擇合格的供應(yīng)商進行原料采購，確保原料質(zhì)量。7.2設(shè)備與材料的采購乙方應(yīng)按照甲方要求，采購必要的設(shè)備與材料，確保生產(chǎn)順利進行。7.3供應(yīng)鏈管理乙方應(yīng)建立完善的供應(yīng)鏈管理體系，確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定與高效。8.質(zhì)量保證與責(zé)任8.1質(zhì)量保證義務(wù)乙方承諾，其生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，并保證產(chǎn)品安全、有效、穩(wěn)定。8.2責(zé)任與賠償如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品不合格或發(fā)生質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。8.3質(zhì)量事故處理發(fā)生質(zhì)量事故時，乙方應(yīng)及時采取補救措施，并配合甲方進行調(diào)查處理。9.市場營銷與銷售9.1市場營銷策略雙方共同制定市場營銷策略，乙方負責(zé)產(chǎn)品的市場推廣和銷售。9.2銷售區(qū)域與渠道乙方負責(zé)在中國境內(nèi)銷售產(chǎn)品，銷售渠道包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)、藥店等。9.3銷售目標與考核雙方根據(jù)市場情況和產(chǎn)品特性設(shè)定銷售目標，并定期對乙方進行銷售業(yè)績考核。10.盈利分配10.1盈利計算方式盈利計算方式為：產(chǎn)品銷售收入減去生產(chǎn)成本、研發(fā)成本、許可費用、銷售費用等成本和費用后的凈收益。10.2分配比例與時間盈利分配比例為：甲方[比例]%，乙方[比例]%。分配時間為：每季度末支付上一季度凈收益的[比例]%。10.3分紅與利潤再投資甲方分紅比例的凈收益按季度支付，乙方分紅比例的凈收益可用于分紅或再投資。11.違約責(zé)任11.1違約情形違約情形包括但不限于：未能按時支付費用、未能履行研發(fā)和生產(chǎn)義務(wù)、違反保密協(xié)議等。11.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、終止合同等。11.3違約賠償計算違約賠償金額根據(jù)違約程度和實際損失計算。12.爭議解決12.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議；協(xié)商不成的，提交[仲裁機構(gòu)名稱]仲裁。12.2爭議解決機構(gòu)[仲裁機構(gòu)名稱]，地址為[仲裁機構(gòu)地址]。12.3爭議解決程序仲裁程序按照[仲裁機構(gòu)名稱]的仲裁規(guī)則執(zhí)行。13.合同解除與終止13.1合同解除條件合同解除條件包括但不限于：一方違約、不可抗力、雙方協(xié)商一致等。13.2合同終止條件合同終止條件包括但不限于：合同期限屆滿、合同解除、雙方協(xié)商一致等。13.3合同解除與終止后的處理14.其他約定14.1合同生效與效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，具有法律效力。14.2合同的修改與補充本合同的修改與補充必須以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.3合同的解除與終止合同的解除與終止必須以書面形式通知對方，并按照本合同的約定處理相關(guān)事宜。14.4合同的附件本合同附件包括但不限于：技術(shù)資料、產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標準等，附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，“第三方”是指除合同雙方外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、監(jiān)管機構(gòu)、供應(yīng)商、分銷商等。15.2第三方介入原因（1）技術(shù)支持與咨詢服務(wù)；（2）產(chǎn)品檢測與認證；（3）資金投入與融資；（4）市場推廣與銷售；（5）法律法規(guī)要求；（6）雙方同意的其他原因。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任限額（1）第三方因提供錯誤信息或服務(wù)導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額不超過其合同金額的[比例]%。（2）第三方因故意或重大過失導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或造成安全事故的，第三方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。（3）第三方因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，第三方不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)盡力減少損失。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利取得第三方權(quán)利的取得應(yīng)依據(jù)合同約定、法律法規(guī)及第三方自身的權(quán)利義務(wù)確定。17.2第三方權(quán)利行使第三方權(quán)利的行使應(yīng)遵循公平、公正、誠實信用的原則，不得損害甲方、乙方或其他第三方的合法權(quán)益。18.第三方義務(wù)18.1第三方義務(wù)履行第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其義務(wù)，包括但不限于提供準確的信息、完成指定的任務(wù)、保證服務(wù)質(zhì)量等。18.2第三方義務(wù)變更第三方義務(wù)的變更需經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并以書面形式確認。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方第三方與甲方之間的關(guān)系由第三方與甲方簽訂的合同約定，與本合同無關(guān)。但第三方在執(zhí)行與本合同相關(guān)任務(wù)時，應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。19.2第三方與乙方第三方與乙方之間的關(guān)系由第三方與乙方簽訂的合同約定，與本合同無關(guān)。但第三方在執(zhí)行與本合同相關(guān)任務(wù)時，應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。19.3第三方與合同雙方第三方在執(zhí)行與本合同相關(guān)任務(wù)時，應(yīng)與合同雙方保持溝通，及時報告工作進展和問題，確保合同目標的實現(xiàn)。20.第三方介入的審批流程20.1審批權(quán)限任何第三方介入的審批權(quán)限由合同雙方共同決定，具體審批流程如下：（1）乙方提出第三方介入的申請，包括第三方的基本信息、介入原因、預(yù)期效果等；（2）甲方對乙方提出的申請進行審核，包括第三方資質(zhì)、信譽、能力等；（3）雙方共同決定是否同意第三方介入，并簽訂相關(guān)協(xié)議。21.第三方介入的變更與解除21.1變更第三方介入的變更需經(jīng)合同雙方和第三方協(xié)商一致，并以書面形式確認。21.2解除（1）合同雙方或第三方提出解除意向；（2）第三方無法履行合同義務(wù)；（3）合同雙方協(xié)商一致解除第三方介入。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.技術(shù)資料要求：詳細描述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)所需的技術(shù)資料，包括工藝流程、配方、設(shè)備參數(shù)等。說明：技術(shù)資料是合同執(zhí)行的基礎(chǔ)，確保雙方對研發(fā)和生產(chǎn)有清晰的認識。2.產(chǎn)品規(guī)格要求：明確產(chǎn)品的質(zhì)量標準、性能指標、包裝要求等。說明：產(chǎn)品規(guī)格是產(chǎn)品質(zhì)量的保證，有助于雙方對產(chǎn)品進行驗收和評價。3.質(zhì)量標準要求：詳細列出產(chǎn)品質(zhì)量檢測的標準和方法。說明：質(zhì)量標準是產(chǎn)品質(zhì)量控制的關(guān)鍵，確保產(chǎn)品符合國家標準和行業(yè)標準。4.生產(chǎn)計劃要求：制定詳細的生產(chǎn)計劃，包括生產(chǎn)時間、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)批次等。說明：生產(chǎn)計劃有助于雙方合理安排生產(chǎn)資源，確保生產(chǎn)目標的實現(xiàn)。5.銷售計劃要求：制定詳細的銷售計劃，包括銷售區(qū)域、銷售渠道、銷售目標等。說明：銷售計劃有助于雙方制定市場推廣策略，提高產(chǎn)品市場占有率。6.許可證書要求：提供乙方獲得的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可證書。說明：許可證書是乙方合法生產(chǎn)產(chǎn)品的證明，確保合同的合法有效性。7.保密協(xié)議要求：簽訂保密協(xié)議，明確雙方在合同執(zhí)行過程中對技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的保密義務(wù)。說明：保密協(xié)議是保護雙方商業(yè)秘密的重要手段，防止信息泄露。8.爭議解決協(xié)議要求：簽訂爭議解決協(xié)議，明確雙方在發(fā)生爭議時的解決方式和程序。說明：爭議解決協(xié)議有助于雙方在發(fā)生爭議時快速、有效地解決問題。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為（1）未能按時支付費用；（2）未能履行研發(fā)和生產(chǎn)義務(wù)；（3）違反保密協(xié)議；（4）產(chǎn)品質(zhì)量不合格；（5）擅自轉(zhuǎn)讓或泄露技術(shù)秘密；（6）未按照合同約定進行市場推廣和銷售。2.責(zé)任認定標準（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失；（2）違約金金額根據(jù)違約程度和實際損失計算；（3）賠償金額應(yīng)足以彌補非違約方因違約行為遭受的損失。3.示例說明（1）若乙方未能在合同約定的期限內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金金額為合同金額的[比例]%。（2）若因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于召回不合格產(chǎn)品、賠償甲方損失等。全文完。2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語1.2研發(fā)項目1.3生產(chǎn)線1.4產(chǎn)品1.5許可權(quán)2.雙方權(quán)利與義務(wù)2.1研發(fā)方權(quán)利與義務(wù)2.2生產(chǎn)方權(quán)利與義務(wù)2.3合作方權(quán)利與義務(wù)3.研發(fā)與生產(chǎn)流程3.1研發(fā)計劃3.2研發(fā)階段劃分3.3生產(chǎn)準備3.4生產(chǎn)階段劃分4.知識產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)4.2商標權(quán)4.3著作權(quán)4.4保密信息5.質(zhì)量控制與標準5.1質(zhì)量管理體系5.2產(chǎn)品質(zhì)量標準5.3生產(chǎn)過程控制6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務(wù)6.3保密信息的處理7.許可費用與支付7.1許可費用總額7.2支付方式7.3支付時間表7.4違約金8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決程序8.3仲裁機構(gòu)9.合同期限與終止9.1合同期限9.2終止條件9.3終止程序10.通知10.1通知方式10.2通知地址10.3通知送達11.整合與優(yōu)先級11.1合同附件11.2補充協(xié)議11.3優(yōu)先級12.適用法律與管轄12.1適用法律12.2管轄法院13.其他13.1合同變更13.2合同轉(zhuǎn)讓13.3不可抗力13.4合同附件14.合同生效與簽署第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語1.1.1“本合同”指本《2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議》。1.1.2“研發(fā)方”指承擔(dān)生物制藥研發(fā)任務(wù)的甲方。1.1.3“生產(chǎn)方”指負責(zé)生物制藥生產(chǎn)任務(wù)的乙方。1.1.4“合作方”指與研發(fā)方和生產(chǎn)方共同參與項目的第三方。1.1.5“研發(fā)項目”指研發(fā)方負責(zé)的研發(fā)生物制藥項目。1.1.6“生產(chǎn)線”指生產(chǎn)方負責(zé)的生產(chǎn)生物制藥的設(shè)施。1.1.7“產(chǎn)品”指研發(fā)項目所生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品。1.1.8“許可權(quán)”指乙方對甲方研發(fā)成果在一定期限內(nèi)的生產(chǎn)、銷售和使用權(quán)。2.雙方權(quán)利與義務(wù)2.1研發(fā)方權(quán)利與義務(wù)2.1.1研發(fā)方負責(zé)完成研發(fā)項目，確保產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標準。2.1.2研發(fā)方有權(quán)獲得乙方支付的許可費用。2.2生產(chǎn)方權(quán)利與義務(wù)2.2.1生產(chǎn)方負責(zé)生產(chǎn)符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品。2.2.2生產(chǎn)方有權(quán)獲得乙方支付的許可費用。2.3合作方權(quán)利與義務(wù)2.3.1合作方參與研發(fā)項目，提供技術(shù)支持或資金支持。2.3.2合作方有權(quán)獲得乙方支付的許可費用。3.研發(fā)與生產(chǎn)流程3.1研發(fā)計劃3.1.1研發(fā)方應(yīng)制定詳細研發(fā)計劃，包括研發(fā)目標、時間表、預(yù)算等。3.1.2研發(fā)方應(yīng)定期向乙方報告研發(fā)進度。3.2研發(fā)階段劃分3.2.1研發(fā)階段包括：項目啟動、臨床試驗、生產(chǎn)準備、生產(chǎn)等。3.2.2每個階段應(yīng)完成相應(yīng)的研發(fā)任務(wù)。3.3生產(chǎn)準備3.3.1生產(chǎn)方應(yīng)根據(jù)研發(fā)方的需求，準備生產(chǎn)線和設(shè)備。3.3.2生產(chǎn)方應(yīng)確保生產(chǎn)線符合相關(guān)生產(chǎn)標準。3.4生產(chǎn)階段劃分3.4.1生產(chǎn)階段包括：試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等。3.4.2每個階段應(yīng)完成相應(yīng)的生產(chǎn)任務(wù)。4.知識產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)4.1.1甲方保留對研發(fā)項目相關(guān)專利的所有權(quán)。4.1.2乙方在許可期限內(nèi)享有專利的使用權(quán)。4.2商標權(quán)4.2.1甲方保留對研發(fā)項目相關(guān)商標的所有權(quán)。4.2.2乙方在許可期限內(nèi)享有商標的使用權(quán)。4.3著作權(quán)4.3.1甲方保留對研發(fā)項目相關(guān)著作權(quán)的所有權(quán)。4.3.2乙方在許可期限內(nèi)享有著作權(quán)的使用權(quán)。4.4保密信息4.4.1雙方對項目研發(fā)、生產(chǎn)過程中的保密信息負有保密義務(wù)。4.4.2未經(jīng)對方同意，不得泄露、使用或轉(zhuǎn)讓保密信息。5.質(zhì)量控制與標準5.1質(zhì)量管理體系5.1.1雙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.1.2雙方應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進行審核。5.2產(chǎn)品質(zhì)量標準5.2.1產(chǎn)品質(zhì)量標準應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標準。5.2.2雙方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。5.3生產(chǎn)過程控制5.3.1生產(chǎn)方應(yīng)嚴格控制生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.3.2雙方應(yīng)定期對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和檢查。8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。8.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同約定的仲裁機構(gòu)進行仲裁。8.2爭議解決程序8.2.1提交仲裁的爭議，應(yīng)在爭議發(fā)生后30日內(nèi)向約定的仲裁機構(gòu)提出仲裁申請。8.2.2仲裁機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國仲裁法》的規(guī)定進行仲裁。8.2.3仲裁裁決為終局裁決，對雙方均有約束力。8.3仲裁機構(gòu)8.3.1爭議提交的仲裁機構(gòu)為______仲裁委員會。8.4仲裁費用8.4.1仲裁費用由敗訴方承擔(dān)，除非仲裁裁決另有規(guī)定。9.合同期限與終止9.1合同期限9.1.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為______年。9.2終止條件9.2.1合同期限屆滿，除非雙方協(xié)商一致，否則合同自動終止。a)雙方協(xié)商一致解除合同；b)一方嚴重違約，另一方有權(quán)解除合同；c)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。9.3終止程序9.3.1合同終止前，雙方應(yīng)完成現(xiàn)有項目的研發(fā)和生產(chǎn)工作。9.3.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的義務(wù)。10.通知10.1通知方式10.1.1通知應(yīng)以書面形式發(fā)出，包括但不限于信函、電報、傳真、電子郵件等。10.2通知地址10.2.1除非另有約定，通知應(yīng)發(fā)送至雙方在合同中指定的地址。10.3通知送達10.3.1通知自發(fā)出之日起第______個工作日視為送達。11.整合與優(yōu)先級11.1合同附件11.1.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。11.2補充協(xié)議11.2.1雙方就合同內(nèi)容達成補充協(xié)議的，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.3優(yōu)先級11.3.1若合同條款與附件或補充協(xié)議有沖突，以附件或補充協(xié)議為準。12.適用法律與管轄12.1適用法律12.1.1本合同適用中華人民共和國法律。12.2管轄法院12.2.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院管轄。13.其他13.1合同變更13.1.1合同的任何變更，必須以書面形式經(jīng)雙方簽署同意，方可生效。13.2合同轉(zhuǎn)讓13.2.1未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓其在本合同中的權(quán)利和義務(wù)。13.3不可抗力13.3.1因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，并應(yīng)協(xié)商解決。14.合同生效與簽署14.1合同生效14.1.1本合同自雙方簽署之日起生效。14.2簽署14.2.1本合同一式______份，雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1“第三方”指除甲、乙雙方以外的，在本合同執(zhí)行過程中提供咨詢、服務(wù)、技術(shù)支持或其他協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.2第三方的責(zé)任15.2.1第三方在履行其職責(zé)過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)及合同約定，對因其疏忽或故意行為導(dǎo)致的責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。15.3第三方的權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得相應(yīng)的報酬和服務(wù)費用。15.3.2第三方有權(quán)要求甲方、乙方提供必要的資料和條件，以便其履行職責(zé)。15.4第三方與其他各方的劃分15.4.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系由本合同約定。15.4.2第三方對甲方、乙方的責(zé)任不因本合同的簽訂而免除。16.第三方介入的額外條款16.1第三方介入的同意16.1.1甲方、乙方同意第三方介入本合同，應(yīng)書面通知對方，并取得對方的書面同意。16.2第三方介入的義務(wù)16.2.1第三方應(yīng)在本合同約定的范圍內(nèi)履行其職責(zé)，并對甲方、乙方的合法權(quán)益予以保護