執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)-藥事管理與法規(guī)第5章-藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥事管理與法規(guī)第1頁(yè)第5章藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

一、最佳選擇題1、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，從澳門(mén)進(jìn)口的某一中成藥療效不確、不良反應(yīng)大，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)A、撤銷(xiāo)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

B、撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證

C、按假藥論處

D、按劣藥論處

2、開(kāi)展藥品主動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的主體的是A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說(shuō)法正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以展示會(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥

C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售藥品

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

4、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法不正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

5、下列有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定

C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員從事的所有藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任

D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

6、下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯(cuò)誤的是A、對(duì)所派銷(xiāo)售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件

B、銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C、銷(xiāo)售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

D、銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

7、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)至少保存A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容可不包括A、藥品名稱(chēng)

B、價(jià)格

C、生產(chǎn)廠商

D、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

9、根據(jù)《藥品流通管理辦法》的規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

B、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)

C、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格

D、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

10、藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的A、批準(zhǔn)文號(hào)

B、批號(hào)

C、生產(chǎn)日期

D、英文名稱(chēng)

11、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，化學(xué)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的A、通用名稱(chēng)

B、常用名稱(chēng)

C、化學(xué)名稱(chēng)

D、商品名稱(chēng)

12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)的驗(yàn)收記錄必須保存至A、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

B、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于4年

C、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年

D、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年

13、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍中，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A、新藥監(jiān)測(cè)期以外的生物制品

B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品

C、新藥監(jiān)測(cè)期以外的化學(xué)藥品

D、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品

14、甲類(lèi)與乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)分別為A、黃色、綠色

B、紅色、綠色

C、綠色、紅色

D、綠色、黃色

15、藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是A、藥品品種、規(guī)格

B、藥品適應(yīng)癥

C、藥品劑量

D、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

16、零售藥店對(duì)處方必須留存A、1年以上備查

B、2年以上備查

C、3年以上備查

D、4年以上備查

17、零售藥店的藥品經(jīng)營(yíng)范圍廣泛，但以下品種藥店不得零售的是A、注射劑

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、第二類(lèi)精神藥品

D、終止妊娠藥品

18、根據(jù)GSP，以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝

B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開(kāi)箱檢查

C、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)后方可收貨

D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

19、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收

B、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理，可以繼續(xù)銷(xiāo)售

C、對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售

D、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

20、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為A、35%～75%

B、45%～75%

C、55%～75%

D、35%～85%

21、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品接近有效期的不得出庫(kù)

B、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核

C、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)

D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞的不得出庫(kù)

22、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法不正確的是A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

C、中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

D、第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種應(yīng)分開(kāi)陳列

23、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，包裝袋上注明的內(nèi)容有A、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等

B、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等

C、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售日期、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等

D、藥品名稱(chēng)、飲片名稱(chēng)、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等

24、藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師資格

B、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

25、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

B、中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品可混垛

26、以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝

B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開(kāi)箱檢查

C、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)后方可收貨

D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

27、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為40%～75%

B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

28、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施，不正確的是A、存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售

B、懷疑為假藥的，及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核

C、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理

D、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄

29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括A、配置范圍

B、配制地址

C、藥檢室負(fù)責(zé)人

D、制劑室負(fù)責(zé)人

30、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適當(dāng)

C、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品

D、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定

31、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A、制劑室負(fù)責(zé)人

B、配制范圍

C、配制地址

D、法定代表人變更

32、某縣醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是A、將A銷(xiāo)售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B、在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

C、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷(xiāo)售該醫(yī)院制劑

D、將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

33、以下不屬于抗菌藥物分級(jí)的是A、普通使用級(jí)

B、特殊使用級(jí)

C、限制使用級(jí)

D、非限制使用級(jí)

34、下列關(guān)于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)

C、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

D、須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

35、以下哪項(xiàng)不屬于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件A、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

B、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器

C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

D、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

36、以下哪項(xiàng)屬于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件A、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)定制度

C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D、保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

37、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)遵循的原則是A、市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥

B、合理布局、保證質(zhì)量

C、合理布局、方便群眾購(gòu)藥

D、品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

38、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

C、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

D、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

39、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是A、庫(kù)房負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

40、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的

B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物的

C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回和繳銷(xiāo)的

D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

41、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理措施不正確的是A、要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

B、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)

C、責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品

D、對(duì)出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

42、屬于C型藥品不良反應(yīng)的是A、發(fā)病機(jī)制尚不清楚，多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后

B、不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)，與用藥劑量無(wú)關(guān)

C、由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)

D、發(fā)生率較高而死亡率較低

43、以下屬于A型不良反應(yīng)的是A、繼發(fā)反應(yīng)

B、特異體質(zhì)反應(yīng)

C、變態(tài)反應(yīng)

D、致癌、致畸

44、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

45、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)A、衛(wèi)生部門(mén)審查批準(zhǔn)

B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

C、工商管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

D、電信管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

46、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A、處方藥與非處方藥兩類(lèi)

B、一般藥品與特殊藥品兩類(lèi)

C、經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)

D、常用藥品與非常用藥品

47、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有A、精神藥品

B、麻醉藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、非處方藥

48、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、麻醉藥品

B、第一類(lèi)精神藥品

C、第二類(lèi)精神藥品

D、抗生素

49、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品

B、直接接觸藥品的包裝材料和容器

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D、醫(yī)療器械

50、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C、藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

51、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

B、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品

C、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)依法處罰

52、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師

C、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

D、是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)

53、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)

B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師

C、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

D、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

54、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的A、通報(bào)批評(píng)

B、責(zé)令停業(yè)整頓

C、處十萬(wàn)元罰款

D、沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品

55、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是A、將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B、在開(kāi)展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷(xiāo)售少量非處方藥品

C、銷(xiāo)售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D、藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷(xiāo)售處方藥

56、以下關(guān)于零售藥店藥品陳列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列

B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

C、拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)

D、毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列

57、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改、代用

C、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配

D、零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查

58、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷(xiāo)售，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、應(yīng)做好拆零銷(xiāo)售記錄

B、必須提供藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件

C、負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)

D、拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)

59、不符合零售藥店要求的是A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行

B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收等相關(guān)記錄，該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

C、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房

D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理

60、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有的營(yíng)業(yè)設(shè)備不包括A、貨架和柜臺(tái)

B、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備

C、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專(zhuān)用冷藏設(shè)備

D、不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所

61、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備A、臨床藥師資格

B、本科以上學(xué)歷

C、初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、執(zhí)業(yè)藥師資格

62、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列

B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

C、處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售

D、罌粟殼置專(zhuān)柜陳列

二、配伍選擇題1、A.6%

B.20%

C.30%

D.8%<1>

、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的A

B

C

D

<2>

、二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的A

B

C

D

<3>

、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員A

B

C

D

2、A.驗(yàn)收檢查

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.復(fù)核

根據(jù)2013年6月實(shí)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店<1>

、為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A

B

C

D

<2>

、不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A

B

C

D

<3>

、為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A

B

C

D

3、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)<1>

、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是A

B

C

D

<2>

、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人A

B

C

D

<3>

、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是A

B

C

D

<4>

、從事質(zhì)量管理工作的人員A

B

C

D

4、A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》<1>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

<2>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

<3>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

<4>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

5、A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

D.質(zhì)量管理人員<1>

、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作A

B

C

D

<2>

、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)A

B

C

D

<3>

、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人A

B

C

D

6、A.可不開(kāi)箱檢查

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》<1>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

<2>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

<3>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

<4>

、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是A

B

C

D

7、A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.綠色色標(biāo)

D.藍(lán)色色標(biāo)

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》<1>

、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示A

B

C

D

<2>

、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示A

B

C

D

<3>

、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示A

B

C

D

8、A.采購(gòu)藥品是，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品

C.將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式

D.將最小包裝拆分銷(xiāo)售的方式<1>

、拼箱發(fā)貨是指A

B

C

D

<2>

、拆零銷(xiāo)售是指A

B

C

D

<3>

、零貨是指A

B

C

D

9、A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.執(zhí)業(yè)藥師資格<1>

、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有A

B

C

D

<2>

、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備A

B

C

D

10、A.35%

B.45%

C.55%

D.75%

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》<1>

、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是A

B

C

D

<2>

、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制下限是A

B

C

D

11、A.5名

B.3名

C.2名

D.1名<1>

、二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于A

B

C

D

<2>

、三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于A

B

C

D

12、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)<1>

、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是A

B

C

D

<2>

、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是A

B

C

D

<3>

、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是A

B

C

D

13、A.3年

B.30日前

C.5年

D.6個(gè)月<1>

、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)問(wèn)應(yīng)在屆滿(mǎn)前A

B

C

D

<2>

、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更A

B

C

D

<3>

、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為A

B

C

D

14、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)<1>

、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是A

B

C

D

<2>

、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人A

B

C

D

<3>

、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是A

B

C

D

<4>

、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員A

B

C

D

15、A.6個(gè)月

B.30日前

C.60日前

D.3個(gè)月

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》<1>

、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿(mǎn)前A

B

C

D

<2>

、《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更A

B

C

D

<3>

、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在屆滿(mǎn)前A

B

C

D

<4>

、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更A

B

C

D

16、A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》<1>

、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于A

B

C

D

<2>

、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于A

B

C

D

17、A.戒毒藥品信息

B.藥品信息

C.藥品廣告

D.醫(yī)療器械信息

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》<1>

、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是A

B

C

D

<2>

、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是A

B

C

D

18、A.處方藥信息

B.醫(yī)療器械信息

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.非處方藥信息<1>

、提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布A

B

C

D

<2>

、提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布A

B

C

D

19、A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》<1>

、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A

B

C

D

<2>

、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳

B

C

D

<3>

、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A

B

C

D

<4>

、為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A

B

C

D

20、A.15日常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》<1>

、為門(mén)診一般患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A

B

C

D

<2>

、為門(mén)診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A

B

C

D

<3>

、為門(mén)診中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A

B

C

D

<4>

、為門(mén)診重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A

B

C

D

三、綜合分析選擇題1、河南省某三甲醫(yī)院從甲藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保質(zhì)期為1年的乙抗菌藥，購(gòu)進(jìn)過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并建立了，真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。<1>

、采購(gòu)乙抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)A、藥學(xué)部門(mén)

B、財(cái)務(wù)部門(mén)

C、后勤保障部門(mén)

D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

<2>

、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品建立的藥品購(gòu)進(jìn)記錄至少保存A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

2、我國(guó)新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）于2011年5月24日正式頒布，并于7月1日正式實(shí)施，這對(duì)于建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作體系、推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作發(fā)展、落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任、保障公眾用藥安全具有重要意義。<1>

、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是A、立即報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

B、5日內(nèi)

C、3日內(nèi)

D、1日內(nèi)

<2>

、屬于我國(guó)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)

B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品，只需報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C、其他國(guó)產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，只需報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)

D、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)

<3>

、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理不正確的是A、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)

B、可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

C、采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回藥品等控制措施

D、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，處以罰款或警告

3、在一次工作討論會(huì)上，藥品批發(fā)企業(yè)工作人員對(duì)藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的若干問(wèn)題進(jìn)行了討論，比如生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品驗(yàn)收、外包裝及封簽完整的原料藥驗(yàn)收、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品驗(yàn)收以及驗(yàn)收人員的最低資質(zhì)等。<1>

、驗(yàn)收人員的最低資質(zhì)要求應(yīng)該是A、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷

B、執(zhí)業(yè)藥師資格

C、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷或者藥學(xué)初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

<2>

、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的藥品A、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

B、可不打開(kāi)最小包裝

C、可不開(kāi)箱檢查

D、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

<3>

、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品A、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

B、可不打開(kāi)最小包裝

C、可不開(kāi)箱檢查

D、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

<4>

、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的藥品A、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

B、可不打開(kāi)最小包裝

C、可不開(kāi)箱檢查

D、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

4、某藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)GSP對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。<1>

、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別為A、綠色、紅色、黃色

B、綠色、黃色、紅色

C、紅色、綠色、黃色

D、紅色、黃色、綠色

<2>

、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為A、45%～75%

B、35%～85%

C、45%～85%

D、35%～75%

<3>

、不符合現(xiàn)行《GSP》規(guī)范的行為是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放

B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

C、藥品與地面間距不小于5厘米

D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

5、2015年10月1日，甲省乙藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)審查，取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。<1>

、該藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記A、法定代表人

B、經(jīng)營(yíng)范圍

C、注冊(cè)地址

D、企業(yè)名稱(chēng)

<2>

、該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》A、2017年

B、2018年

C、2019年

D、2020年

<3>

、乙藥品批發(fā)企業(yè)建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等相關(guān)記錄，這些記錄的保存期限為A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

6、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開(kāi)始施行。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。<1>

、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

<2>

、關(guān)于處方印刷用紙顏色對(duì)應(yīng)正確的是A、普通處方為淡綠色

B、急診處方為淡黃色

C、第一類(lèi)精神藥品為淡綠色

D、第二類(lèi)精神藥品為淡紅色

<3>

、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至A、運(yùn)輸包裝

B、中包裝

C、外包裝

D、最小包裝

<4>

、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷(xiāo)售，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、應(yīng)做好拆零銷(xiāo)售記錄

B、必須提供藥品說(shuō)明書(shū)原件

C、負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)

D、拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)

四、多項(xiàng)選擇題1、以下屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）職責(zé)A、審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度

B、向公眾宣傳安全用藥知識(shí)

C、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)

D、建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜

2、藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括A、藥品金額的準(zhǔn)確性

B、劑量、用法的正確性

C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D、處方用藥與臨床診斷的相符性

3、二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求不包括A、具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)學(xué)歷

B、本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

C、藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

D、具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷

4、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)從啟動(dòng)主體來(lái)看，可以分為A、主動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

B、被動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

C、定期重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

D、不定期重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

5、醫(yī)院藥師的工作職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)

B、處方或者用藥醫(yī)囑審核

C、開(kāi)展藥學(xué)査房

D、藥品調(diào)劑

6、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括A、質(zhì)量管理制度

B、部門(mén)及崗位職責(zé)

C、操作規(guī)程

D、檔案、報(bào)告

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)有A、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)

B、組織制訂質(zhì)量管理體系文件

C、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核

D、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括A、存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售

B、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理

C、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄

D、對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收，說(shuō)法正確的是A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

B、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝

C、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

D、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收

10、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括A、符合省級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求

B、企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格罰，具有合法經(jīng)營(yíng)資格

C、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

D、必須取得由所在地省級(jí)批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》

11、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的儲(chǔ)存，正確的是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性和包裝標(biāo)示的溫度要求對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存

C、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

D、庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

12、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的說(shuō)法，正確的是A、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

B、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章

D、對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

13、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)要查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，包括A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件

D、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

14、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房管理，正確的是A、應(yīng)有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所

B、應(yīng)有不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所

C、經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

D、儲(chǔ)存疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)

15、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法正確的是A、按藥品安全性實(shí)行色標(biāo)管理

B、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品

C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

16、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)A、立即停售措施

B、在銷(xiāo)售時(shí)與患者溝通，征得患者同意

C、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離

17、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求包括A、確定供貨單位的合法資格

B、確定送貨過(guò)程的規(guī)范性

C、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

D、核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格

18、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售與售后服務(wù)的規(guī)定說(shuō)法正確的是A、企業(yè)應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位

B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品

C、企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致

D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷(xiāo)售記錄

19、藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合的要求有A、負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)

B、拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染

C、提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件

D、做好拆零銷(xiāo)售記錄

20、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料包括A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

C、GMP認(rèn)證證書(shū)或者GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件

D、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

21、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A、零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品

B、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品

C、生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸藥品

22、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法，正確的有A、制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售

B、制劑的療效可以廣告宣傳

C、制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D、配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)

23、以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是A、雙證管理

B、品種補(bǔ)缺

C、醫(yī)院自用為主

D、藥劑科自配

24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B、放射性藥品

C、生物制品

D、中藥材、中藥飲片、中成藥

25、藥品分類(lèi)管理的意義是A、保證公眾用藥安全有效

B、合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源

C、保證公眾用藥方便及時(shí)

D、降低醫(yī)療費(fèi)用

26、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)A、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息

B、修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

C、暫停生產(chǎn)

D、主動(dòng)召回

27、醫(yī)院中涉及的處方主要有A、法定處方

B、醫(yī)師處方

C、藥劑師處方

D、非法定處方

28、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B、處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售

C、拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)

D、毒性中藥品種單獨(dú)陳列

29、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品說(shuō)法正確的是A、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用

B、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售

C、審核、調(diào)配或核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?/p>

D、銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

30、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A、質(zhì)量管理崗位

B、質(zhì)量驗(yàn)收崗位

C、處方審核崗位

D、處方調(diào)配崗位

答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】A【答案解析】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。進(jìn)口澳門(mén)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》?！驹擃}針對(duì)“藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】2、【正確答案】C【答案解析】主動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告；對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)?！驹擃}針對(duì)“藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】3、【正確答案】B【答案解析】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥?！驹擃}針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】4、【正確答案】D【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不能銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【該題針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】5、【正確答案】C【答案解析】C錯(cuò)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)僅對(duì)銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任，而不是所有的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任?！驹擃}針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】6、【正確答案】B【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不能銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【該題針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】7、【正確答案】D【答案解析】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷(xiāo)售憑證。按照GSP規(guī)定，記錄和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年?！驹擃}針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】8、【正確答案】D【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證【該題針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】9、【正確答案】D【答案解析】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。【該題針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】10、【正確答案】B【答案解析】購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容?！驹擃}針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】11、【正確答案】A【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。【該題針對(duì)“藥品購(gòu)銷(xiāo)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】12、【正確答案】A【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄；藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容；驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。【該題針對(duì)“藥品采購(gòu)管理與庫(kù)存管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】13、【正確答案】D【答案解析】我國(guó)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)；其他國(guó)產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)?！驹擃}針對(duì)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】14、【正確答案】B【答案解析】非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。【該題針對(duì)“非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】15、【正確答案】D【答案解析】藥品分類(lèi)管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按照處方藥與非處方藥進(jìn)行管理?！驹擃}針對(duì)“非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】16、【正確答案】B【答案解析】零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查?！驹擃}針對(duì)“處方藥與非處方藥的流通管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】17、【正確答案】D【答案解析】零售藥店的藥品經(jīng)營(yíng)范圍廣泛，但有九大類(lèi)藥品零售藥店不得銷(xiāo)售，十大類(lèi)藥品在零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售。零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類(lèi)藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品?！驹擃}針對(duì)“處方藥與非處方藥的流通管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】18、【正確答案】B【答案解析】B正確的說(shuō)法是：外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】19、【正確答案】B【答案解析】對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。所以B說(shuō)法是錯(cuò)誤的，選擇B【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】20、【正確答案】A【答案解析】此處是新版GSP調(diào)整的知識(shí)點(diǎn)，需特別記憶：儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】21、【正確答案】A【答案解析】A的正確說(shuō)法：“藥品已超過(guò)有效期的不得出庫(kù)”?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】22、【正確答案】D【答案解析】第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】23、【正確答案】A【答案解析】拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】24、【正確答案】C【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】25、【正確答案】D【答案解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：

（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；

（二）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；

（三）在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；

（四）儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施；

（五）搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；

（六）藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；

（七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；

（八）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存；

（九）拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；

（十）儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放；

（十一）未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；

（十二）藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】26、【正確答案】B【答案解析】B正確的說(shuō)法是：外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】27、【正確答案】A【答案解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：

（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；

（二）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；

（三）在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；

（四）儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施；

（五）搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；

（六）藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；

（七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；

（八）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存；

（九）拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；

（十）儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放；

（十一）未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；

（十二）藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】28、【正確答案】B【答案解析】對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

（一）存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售；

（二）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)；

（三）屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；

（四）不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；

（五）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】29、【正確答案】C【答案解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號(hào)和配制范圍按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號(hào)方法和制劑類(lèi)別填寫(xiě)。【該題針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】30、【正確答案】D【答案解析】個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定?！驹擃}針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】31、【正確答案】D【答案解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更；登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。【該題針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】32、【正確答案】D【答案解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告?！驹擃}針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】33、【正確答案】A【答案解析】將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。【該題針對(duì)“藥物臨床應(yīng)用管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】34、【正確答案】D【答案解析】《藥品管理法》第14條規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證?！驹擃}針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】35、【正確答案】B【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件包括：①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)有關(guān)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)沒(méi)有要求，故選B。【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】36、【正確答案】A【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件包括：①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度?！驹擃}針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】37、【正確答案】C【答案解析】開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則，必須具備以下條件：①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度?！驹擃}針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】38、【正確答案】D【答案解析】開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則。此外，還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下條件：①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；②具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；④具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。故D錯(cuò)誤?！驹擃}針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】39、【正確答案】C【答案解析】質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷且必須是執(zhí)業(yè)藥師?！驹擃}針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】40、【正確答案】B【答案解析】有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：

(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；

(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)?！驹擃}針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】41、【正確答案】D【答案解析】國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品等措施，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并將有關(guān)措施及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部?！驹擃}針對(duì)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】42、【正確答案】A【答案解析】根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為A型、B型、C型藥品不良反應(yīng)三類(lèi)。A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)，多數(shù)可預(yù)測(cè)，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。通常表現(xiàn)為副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)度作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。B型不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)，與用藥劑量無(wú)關(guān)，一般很難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩查不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率較低而死亡率高。通常表現(xiàn)為特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。C型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制尚不清楚，多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)，沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，難以預(yù)測(cè)。通常與致癌、致畸以及長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)?！驹擃}針對(duì)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】43、【正確答案】A【答案解析】根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為A型、B型、C型藥品不良反應(yīng)三類(lèi)。A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)，多數(shù)可預(yù)測(cè)，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。通常表現(xiàn)為副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)度作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。B型不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)，與用藥劑量無(wú)關(guān)，一般很難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩查不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率較低而死亡率高。通常表現(xiàn)為特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。C型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制尚不清楚，多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)，沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，難以預(yù)測(cè)。通常與致癌、致畸以及長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)。【該題針對(duì)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】44、【正確答案】B【答案解析】《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】45、【正確答案】B【答案解析】提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】46、【正確答案】C【答案解析】互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)?！驹擃}針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】47、【正確答案】D【答案解析】提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息?！驹擃}針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】48、【正確答案】D【答案解析】提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】49、【正確答案】C【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在市場(chǎng)上是不可以供應(yīng)銷(xiāo)售的?！驹擃}針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】50、【正確答案】D【答案解析】互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)分為三類(lèi)：第一類(lèi)是為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)；第二類(lèi)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易；第三類(lèi)為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】51、【正確答案】C【答案解析】網(wǎng)上交易藥品的限制：①通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】52、【正確答案】D【答案解析】D選項(xiàng)的正確說(shuō)法是：是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】53、【正確答案】A【答案解析】向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；

(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；

(五)具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

(六)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；

(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；

(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)，并有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；

(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員。【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】54、【正確答案】B【答案解析】本題考查未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰和新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的處罰。

開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，法律責(zé)任包括：①給予警告，責(zé)令限期改正；②逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。此題應(yīng)注意處罰的層次：①第一層次：給予警告，責(zé)令限期改正；②第二層次：逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；③第三層次：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！驹擃}針對(duì)“GSP認(rèn)證與檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】55、【正確答案】D【答案解析】分析各選項(xiàng)：

A.藥品零售企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，它不能向其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品。

B.這種銷(xiāo)售形式本身就是違法的，屬于現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】56、【正確答案】D【答案解析】藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志,類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)；第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目志。【該題針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】57、【正確答案】C【答案解析】零售藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售的方式。執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備査?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】58、【正確答案】B【答案解析】B的正確說(shuō)法是：“提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件”

藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；

（二）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；

（三）做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；

（四）拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容；

（五）提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；

（六）拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】59、【正確答案】B【答案解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】60、【正確答案】D【答案解析】營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有以下?tīng)I(yíng)業(yè)設(shè)備：

（一）貨架和柜臺(tái)；

（二）監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備；

（三）經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；

（四）經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專(zhuān)用冷藏設(shè)備；

（五）經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專(zhuān)用存放設(shè)備；

（六）藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】61、【正確答案】D【答案解析】企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】62、【正確答案】D【答案解析】第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】二、配伍選擇題1、【正確答案】D【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%?！驹擃}針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【答案解析】二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%?！驹擃}針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【答案解析】三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員30%?！驹擃}針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】2、【正確答案】B【答案解析】應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)。【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【答案解析】不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【答案解析】裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗。【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】3、【正確答案】A【答案解析】企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】B【答案解析】企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】C【答案解析】企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力?！驹擃}針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】D【答案解析】從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】4、【正確答案】C【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答案】A【該題針對(duì)“GSP：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確答