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文檔簡(jiǎn)介
執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一第7頁(yè)第一章藥物與藥學(xué)專業(yè)知識(shí)考情分析
屬綜合學(xué)科,第一節(jié)屬藥物化學(xué)范疇;
每年考試分比:7~9分;
難度適中,內(nèi)容基礎(chǔ),知識(shí)點(diǎn)零碎。
建議:熟讀,理解,誦記。
高頻考點(diǎn)
藥物化學(xué)的基本母核結(jié)構(gòu);
藥品名稱:商品名、通用名和化學(xué)名;
制劑與劑型,是否經(jīng)胃腸道-判斷有無(wú)首過(guò)效應(yīng);
藥物穩(wěn)定性及其影響因素,有效期的標(biāo)注與計(jì)算;
藥物的化學(xué)降解途徑,水解、氧化及對(duì)應(yīng)藥物;
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法:影響因素、加速和長(zhǎng)期;
藥包裝,I類(塑料)、II類(玻璃、膠塞)、III類(蓋)。第一節(jié)藥物與藥物命名
一、藥物的來(lái)源與分類
藥物的應(yīng)用目的:預(yù)防、治療、診斷疾病和調(diào)節(jié)人的生理功能。4
藥物的分類:化學(xué)合成藥物、來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物和生物技術(shù)藥物。3分類來(lái)源具體藥物化學(xué)合成藥物化學(xué)合成方法得到小分子的有機(jī)或無(wú)機(jī)藥物來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物從天然產(chǎn)物中提取、通過(guò)發(fā)酵方法得到以及半合成得到有效單體、抗生素、天然藥物和半合成抗生素生物技術(shù)藥物通過(guò)現(xiàn)代生物技術(shù)制得細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物二、藥物的結(jié)構(gòu)與命名
(一)藥物常見(jiàn)的化學(xué)結(jié)構(gòu)及名稱
其基本骨架主要包括兩類:一類是只含有碳?xì)湓拥闹緹N環(huán)、芳烴環(huán),另一類是除含有碳?xì)湓油?,還含有氮、氧、硫等雜原子的雜環(huán)。
兩個(gè)苯環(huán)駢合稱萘,三個(gè)苯環(huán)平行駢合稱蒽(一苯二萘三蒽)
(二)常見(jiàn)的藥物命名
藥物的名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。
1.藥物的商品名
(1)通常是針對(duì)藥物的最終產(chǎn)品,劑型和劑量確定,如代文、泰諾、斯達(dá)舒等。
(2)制藥企業(yè)擁有專利權(quán),不得冒用、頂替。
(3)選用的商品名不能暗示療效和用途,最好簡(jiǎn)單順口。
2.藥品的通用名
(1)國(guó)際非專利藥品名稱(INN),世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用。
(2)INN通常指有活性的藥物物質(zhì),而非最終藥品。
(3)一個(gè)藥物只有一個(gè)通用名,新藥申請(qǐng)過(guò)程中向世界衛(wèi)生組織提出,不受專利保護(hù),不能與已有名稱相同,不能與商品名近似。
(4)藥典使用的名稱,與英文名對(duì)應(yīng),多采用音譯。
3.藥物的化學(xué)名
(1)標(biāo)明藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的名稱。
(2)依據(jù):國(guó)際純化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)會(huì)(IUPAC)、中國(guó)化學(xué)會(huì)、美國(guó)化學(xué)文獻(xiàn)(CA)的原則。
(3)命名原則:選取特定的部分作為母體,規(guī)定母體的位次編排法,其他部分視為取代基,手性化合物規(guī)定立體構(gòu)型或幾何構(gòu)型。專題五基本理論考點(diǎn)專題
基本理論重要考點(diǎn)
1.藥物劑型的重要性
2.藥物制劑穩(wěn)定性變化
3.易水解藥物VS易氧化藥物
4.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
5.藥物制劑穩(wěn)定化方法
6.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法
7.藥物配伍目的
8.藥物配伍變化的類型
9.化學(xué)配伍變化
10.藥品儲(chǔ)存要求
11.新藥研發(fā)考點(diǎn)1——藥物劑型的重要性
劑型與給藥途徑相適應(yīng)
1.變性:硫酸鎂口服瀉下,外用消炎、靜滴鎮(zhèn)靜
2.變速:注射、吸入急救,丸劑、緩控釋長(zhǎng)效
3.降低/消除不良反應(yīng):緩控釋血藥濃度平穩(wěn)
4.靶向:脂質(zhì)體、微球、微囊濃集于肝、脾
5.提高穩(wěn)定性:固>液
6.影響療效:制備工藝不同,影響藥物釋放
考點(diǎn)2——藥物制劑穩(wěn)定性變化穩(wěn)定性變化現(xiàn)象特點(diǎn)化學(xué)水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧含量、效價(jià)、色澤變化物理混懸劑顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng),乳劑分層、破裂,膠體老化,片劑崩解度、溶出速度的改變質(zhì)量下降,引起化學(xué)、生物變化生物內(nèi)在-酶解;外部-微生物污染,發(fā)霉腐敗分解考點(diǎn)3——易水解藥物、易氧化藥物
酯類酰胺易水解
酚類烯醇易氧化
考點(diǎn)4——影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素處方因素外界因素1.pH
2.廣義酸堿催化
3.溶劑
4.離子強(qiáng)度
5.表面活性劑
6.基質(zhì)/賦形劑1.溫度
2.光線
3.空氣(氧)
4.金屬離子
5.濕度和水分
6.包裝材料QIAN溫室光氧金寶財(cái)
考點(diǎn)5——藥物制劑穩(wěn)定化方法常用方法其他方法1.控制溫度
2.控制水分及濕度
3.遮光
4.驅(qū)逐氧氣
5.加入抗氧劑
6.調(diào)節(jié)pH
7.改變?nèi)軇?.改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝:制成固體、制成微囊/包合物、直接壓片、包衣
2.制成衍生物:改造結(jié)構(gòu),前體藥物
3.改善包裝考點(diǎn)6——藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法穩(wěn)定化試驗(yàn)方法考點(diǎn)影響因素試驗(yàn)(強(qiáng)化試驗(yàn))高溫、高濕、強(qiáng)光,10天→篩選工藝、選擇包材、確定貯存條件加速試驗(yàn)化學(xué)動(dòng)力學(xué)理論:含量降低與分解速度有關(guān)長(zhǎng)期試驗(yàn)
(留樣觀察法)接近實(shí)際貯存條件下貯藏,1-2年,確定有效期!考點(diǎn)7——藥物配伍目的配伍目的考點(diǎn)協(xié)同增效復(fù)方阿司匹林片、復(fù)方降壓片提高療效,延緩或減少耐藥性阿莫西林+克拉維酸配伍、磺胺藥+甲氧芐啶拮抗,克服不良反應(yīng)嗎啡+阿托品預(yù)防或治療合并癥或多種疾病考點(diǎn)8——藥物配伍變化的類型配伍變化考點(diǎn)物理溶解度改變氯霉素注射液+5%葡萄糖→↓
地西泮+葡、氯→↓(溶劑組成改變)吸濕/潮解/液化/結(jié)塊·中藥干浸膏、顆粒、酶、無(wú)機(jī)鹽
·低共熔混合物
·散劑、顆粒劑粒徑或分散狀態(tài)改變?nèi)閯?、混懸劑化學(xué)渾濁/沉淀、變色、產(chǎn)氣、爆炸、產(chǎn)毒、分解破壞、療效下降藥理學(xué)協(xié)同、拮抗、增加毒副作用考點(diǎn)9——化學(xué)配伍變化渾濁/沉淀pH改變(鹽酸氯丙嗪+異戊巴比妥鈉)、水解、生物堿鹽溶液、復(fù)分解變色酚羥基+鐵鹽、VC+煙酰胺(VB3)、多巴胺+碳酸氫鈉、氨茶堿/異煙肼+乳糖產(chǎn)氣酸+堿(溴化銨、烏洛托品)爆炸氯化鉀+硫、高錳酸鉀+甘油、強(qiáng)氧化劑+蔗糖/葡萄糖產(chǎn)毒朱砂+溴(碘)化鉀/鈉、硫酸亞鐵分解破壞、療效下降VB12+VC、甲硝唑+乳酸環(huán)丙沙星、紅霉素乳糖酸鹽+葡萄糖氯化鈉注射液QIAN化學(xué)配伍
變化口訣
酸堿產(chǎn)氣無(wú)休止
變色羥基遇鐵鹽
胃炎多痰安靜躺
流感爆發(fā)吃點(diǎn)糖
渾濁沉淀藥效無(wú)考點(diǎn)10——藥品儲(chǔ)存要求
遮光:用不透光的容器包裝。
避光:避免日光直射。
密閉:防止塵土及異物進(jìn)入。
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。
熔封/嚴(yán)封:防止空氣與水分的侵入并防止污染。
常溫:10~30℃
冷處:2~10℃
陰涼處:≯20℃
涼暗處:避光且≯20℃考點(diǎn)11——新藥研發(fā)
臨床前研究→主要藥效學(xué)、一般藥理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、毒理學(xué)
(GLP)↓
臨床研究
(GCP)臨床研究階段病例數(shù)目的I期20-30選擇
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