藥品研發(fā)計(jì)量要求

藥品研發(fā)計(jì)量要求合同編號(hào)：__________藥品研發(fā)計(jì)量要求合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè)，乙方為專業(yè)從事藥品研發(fā)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，雙方為了共同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)互利共贏，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條合同標(biāo)的1.1本合同標(biāo)的為藥品研發(fā)服務(wù)，具體包括但不限于：（1）藥品研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃與設(shè)計(jì)；（3）藥品研發(fā)相關(guān)技術(shù)的研發(fā)與改進(jìn)；（4）藥品研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)與申報(bào)。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供高水平、專業(yè)的藥品研發(fā)服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量符合我國藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第二條合同履行期限2.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。2.2雙方同意，在本合同有效期內(nèi)，按照本合同約定的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、地點(diǎn)、方式履行合同義務(wù)。第三條雙方的權(quán)利和義務(wù)3.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方應(yīng)向乙方提供藥品研發(fā)項(xiàng)目所需的全部資料、信息和樣品，并對(duì)其真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)；（2）甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的研發(fā)成果予以保密，未經(jīng)乙方同意，不得向第三方披露；（3）甲方應(yīng)按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用；（4）甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成藥品研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)與申報(bào)工作。3.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照甲方提供的資料、信息和樣品，按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式完成藥品研發(fā)服務(wù)；（2）乙方應(yīng)保證研發(fā)服務(wù)的質(zhì)量，確保研發(fā)成果符合我國藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；（3）乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的資料、信息和樣品予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露；（4）乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成藥品研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)與申報(bào)工作。第四條合同的變更和解除4.1雙方同意，合同的變更或解除必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。4.2合同的變更或解除不影響雙方在合同解除或變更前的權(quán)利和義務(wù)。第五條違約責(zé)任5.1雙方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2雙方認(rèn)為違約金不足以彌補(bǔ)損失的，可以依法向人民法院提起訴訟。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2雙方同意，訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可以另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃與設(shè)計(jì)資料2.藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)操作手冊(cè)3.藥品研發(fā)數(shù)據(jù)分析和報(bào)告模板4.藥品研發(fā)技術(shù)研發(fā)與改進(jìn)方案5.藥品注冊(cè)與申報(bào)相關(guān)文件6.雙方簽訂的保密協(xié)議7.藥品研發(fā)服務(wù)費(fèi)用支付憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，認(rèn)定為違約行為。2.乙方未按約定完成藥品研發(fā)服務(wù)或研發(fā)成果不符合要求，認(rèn)定為違約行為。3.甲方未向乙方提供真實(shí)、合法的資料、信息和樣品，認(rèn)定為違約行為。4.乙方未對(duì)甲方提供的資料、信息和樣品保密，認(rèn)定為違約行為。5.雙方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式履行合同義務(wù)，認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品研發(fā)：指藥品從發(fā)現(xiàn)到上市的全過程，包括新藥研究、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。2.藥品研發(fā)服務(wù)：指為藥品研發(fā)企業(yè)提供的技術(shù)服務(wù)，包括實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析、注冊(cè)申報(bào)等。3.保密協(xié)議：指雙方約定對(duì)合同履行過程中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的協(xié)議。4.違約金：指違約方按照合同約定向守約方支付的賠償金。5.訴訟費(fèi)用：指在訴訟過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，包括訴訟費(fèi)、鑒定費(fèi)、執(zhí)行費(fèi)等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：乙方可以催告甲方支付，逾期仍未支付的，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。2.問題：乙方研發(fā)成果不符合要求。解決辦法：甲方可以要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改，整改后仍不符合要求的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。3.問題：甲方未提供真實(shí)、合法的資料、信息和樣品。解決辦法：乙方可以拒絕履行合同，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。4.問題：雙方履行合同義務(wù)不符合約定。解決辦法：雙方可以協(xié)商調(diào)整，協(xié)商不成的，可以解除合同，并要求違約方支付違約金。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品研發(fā)企業(yè)與專業(yè)研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)