DFMEA五版培訓(xùn)資料

TS?五大工具培訓(xùn)課程…教材

設(shè)計(jì)潛在失效模式后果分析(DFMEA)

(2019年第一版)

DFMEAi剖I仄綱

?第0章：新版FMEA背景與變化

?第一章：引言

第二章：設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

?附件；Q&A

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第0章：新版改版背景

1.08年AIAG發(fā)布FMEA第四版后，未達(dá)到預(yù)期效果。

2.大多組織編制FMEA后對(duì)質(zhì)量的提升無感。

3.FMEA的系統(tǒng)性不夠，信息流為體現(xiàn)在FMEA的系統(tǒng)中，主要是

沒有很好解決接口問題。

4.評(píng)級(jí)尺度差異較大，判斷準(zhǔn)則不好掌握。

5.并沒有將FMEA看做開發(fā)的過程。

6.不同的整車廠仍保持自己對(duì)FMEA要求，很難照顧全球汽車供

應(yīng)鏈的利益。

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第0章：舊FMEA邏輯圖

項(xiàng)目嚴(yán)

頻現(xiàn)行控制探措施結(jié)果

潛在潛在失風(fēng)險(xiǎn)順責(zé)任及

潛在失重級(jí)度測(cè)建議

要求失效效起因序數(shù)目標(biāo)完成

功能效模式別O度措施采取的措RP

后果度/機(jī)理預(yù)防探測(cè)RPN日期S0D

D施N

S

后果是有多能做些什么？

什么?—糕?

■設(shè)計(jì)更改

/

■過程更改

■特殊控制

發(fā)々U的標(biāo)準(zhǔn)、程

\|如序指南的

何?更改

己國昂

會(huì)

有什彳13

么問

題

：------L

功

?無

分

?部:

功能/樣

、

能

功宏、

1

過強(qiáng)/1到4

能

功1

1

-

降級(jí)防

能

功手a

?該方法在探測(cè)

間歇1探

預(yù)

非-

?不r時(shí)有多好?

期功-？

，

能

雙■，

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第0章：舊FMEA的三個(gè)階段?

潛在故障模式及后果分析FMEA編號(hào):

產(chǎn)品名稱：編制日期：編制:修訂:

風(fēng)

結(jié)

措

界

項(xiàng)目現(xiàn)行過程預(yù)防與探測(cè)施B.

險(xiǎn)K

責(zé)任

探

嚴(yán)序

建

議

完

及

測(cè)

故障故障重故障數(shù)

級(jí)日

成

措

施

措施

要求度

模式后果度起因過程過程R

證

別驗(yàn)

DS0RNP

功能S預(yù)防探測(cè)p

N

段

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第0章：新版FMEA七步法

系統(tǒng)分析失效分析及風(fēng)險(xiǎn)降低

STEPTEPTEPSTEP、STEP'STEPXSTEP

：234/5/6，7

定義結(jié)構(gòu)功能故障風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化文件

范圍分析分析分析分析化

邊

編

?定

?明確分?定義功能?識(shí)別故障?預(yù)防及I?基于風(fēng)險(xiǎn)?總結(jié)和

目

項(xiàng)

析范圍及其結(jié)構(gòu)探測(cè)控制優(yōu)先級(jí)確交流

界

邊?轉(zhuǎn)化要求

分

?識(shí)別接?識(shí)別故障定改進(jìn)措建立文

析??

顧客語言?S/O/D

口及交?原因施件內(nèi)容

經(jīng)轉(zhuǎn)化為技

驗(yàn)

教打分

?互作用?風(fēng)險(xiǎn)降低

訓(xùn)術(shù)語言?影響分析?FMEA報(bào)

?定義措?持續(xù)改進(jìn)告

.______J施優(yōu)先

級(jí)?

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第一章：引言

1.1目的和說明

1，采用FMEA方法來解決技術(shù)問題,以降低風(fēng)險(xiǎn)

2,FMEA—套面向團(tuán)隊(duì)的系統(tǒng)的、定性分析方法

3,FMEA分析的目的：

*評(píng)估產(chǎn)品/過程中失效的潛在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

*分析失效的起因和影響

*記錄預(yù)防利和探測(cè)措施

*針對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提出建議

4,FMEA僅用于分析技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),從而減少失效、提高產(chǎn)品和

過程的安全性。

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______________第一章：引言________________勵(lì)

1.2FMEA的目標(biāo)和限制

*FMmA的目標(biāo)是識(shí)別產(chǎn)品的功能或過程步驟，以及相關(guān)的潛在失效

模式，影響和起因，

*評(píng)估計(jì)劃中的預(yù)防和探測(cè)措施是否是充分的，

*FMmA將形成文件并跟蹤這些措施的實(shí)施情況，以降低風(fēng)險(xiǎn)，

*FMmA方法可幫助工程師將各種事項(xiàng)按重要性排序，并將重點(diǎn)放在

產(chǎn)品和/或過程中發(fā)生問題的預(yù)防上。

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第一章：引言___________fe

1.3企業(yè)FMEA整合.

1.3.1FMEA實(shí)施潛在注意事項(xiàng)

FMEA的有效實(shí)施及結(jié)果執(zhí)行是汽車行業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)者，制造商和/或組裝企業(yè)

的職責(zé)之一，在進(jìn)行分析時(shí)，必須考慮產(chǎn)品在適用壽命期間的運(yùn)行條件，特別是

安全風(fēng)險(xiǎn)?口預(yù)見的，實(shí)施FMEA時(shí)，應(yīng)遵循以下規(guī)范：

-明確：即用嚴(yán)格準(zhǔn)確的技術(shù)術(shù)語描述潛在失效模式，

?真實(shí)：應(yīng)準(zhǔn)備描述潛在失效的影響（例如產(chǎn)生異味，煙霧，火災(zāi)等。）

?合理：失效起因合理，不考慮極端事件（如道理上的落石，制造廠斷電

等）。

?完整：不應(yīng)對(duì)可預(yù)見的潛在失效進(jìn)行隱瞞，完整性是指被分析產(chǎn)品/過程的

整體性（系統(tǒng)要素和功能）FMEA中確認(rèn)的關(guān)鍵技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)要么被評(píng)估為可

接受，要么需指定措施進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)，措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)形成文件。

第一章：引言

1.3企業(yè)FMEA整合

1.3.2高層管理者的承諾

FMEA過程可能需要相當(dāng)長的時(shí)間才能完成，所需資源的參與和承擔(dān)至關(guān)重要，產(chǎn)品和

過程所有者的積極參與和高層管理者的承諾對(duì)成功實(shí)施FMEA很重要。

1.3.3設(shè)計(jì)FMEA/過程FMEA中的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)保護(hù)

設(shè)計(jì)FMEA和/過程FMEA中供應(yīng)商和顧客質(zhì)檢的知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享供應(yīng)商和顧客之間的合同

I

協(xié)議管轄，不在本手冊(cè)范圍之內(nèi)。

1.3.4顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)議

有關(guān)FMEA的顧客特定要求應(yīng)用與相關(guān)方和/或供應(yīng)商協(xié)商，關(guān)于執(zhí)行FMEA的協(xié)議可能

包括但不限于以下項(xiàng)目，系統(tǒng)邊界，必要的工作文件，分析方法和評(píng)估表。

1.3.5過渡策略

使用FMEA第四版和VDA版本的〃產(chǎn)品和過程FMEA"制作的現(xiàn)有FMEA可以保持原有格

式并用于后續(xù)版本修訂。

第一章：引言

1.3企業(yè)FMEA整合

1.3.6基礎(chǔ)FEMA和家族FMEA

建議創(chuàng)建和使用基礎(chǔ)FMEA和家族FMEA,為新的分析提供基礎(chǔ)信息，這些可選實(shí)踐提

供了利用過去經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的最大機(jī)會(huì)，以確保在產(chǎn)品生命周期內(nèi)積累知識(shí)，并不會(huì)重復(fù)先前

的性能問題（吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)I）,此外，這種重復(fù)使用還可以減少工作和浪費(fèi)支出。

基礎(chǔ)FMEA（也稱作一般，基準(zhǔn)，模板，核心，母版或最佳實(shí)踐FMEA等）,包含了組

織先前開發(fā)過程中積累的知識(shí)，可為創(chuàng)建新FMEA提供基礎(chǔ)。

家族FMEA是基礎(chǔ)FMEA的具體化，通常，企業(yè)會(huì)開發(fā)包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)

功能（一個(gè)產(chǎn)品系列）的產(chǎn)品，或開發(fā)包含一系列操作的過程來生產(chǎn)多個(gè)產(chǎn)品和零件。在這

種情況下，合適的做法是，創(chuàng)建一個(gè)涵蓋同一產(chǎn)品系列下所有產(chǎn)品的家族FMEA。對(duì)于正在

開發(fā)的新產(chǎn)品和過程，使用家族FMEA或基礎(chǔ)FMEA方法時(shí)，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)識(shí)別和專注分析現(xiàn)有的

新產(chǎn)品，過程或應(yīng)用之間的差異，從家族FMEA或基礎(chǔ)FMEA獲得信息和評(píng)級(jí)，應(yīng)根據(jù)具體

的使用案例和已知應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

第一章：引言

1.4

FMEA在三種基本情形下使用，每種情形都有不同的范圍或重點(diǎn)。

情形1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)或新過程

情形2:現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的新應(yīng)用

FMEA的范圍應(yīng)關(guān)注與新環(huán)境，新場(chǎng)所或新應(yīng)用對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過

程的影響。

情形3:對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的工程變更

新技術(shù)開發(fā)，新要求，產(chǎn)品召回或使用現(xiàn)場(chǎng)失效可能會(huì)需要變更

設(shè)計(jì)和/或過程，在這種情況下，可能需要對(duì)FMEA進(jìn)行審查或修訂。

FMEA主要有兩種實(shí)施方法：根據(jù)產(chǎn)品（設(shè)計(jì)FMEA）或根據(jù)過程步驟

（過程FMEA）進(jìn)行分析。

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第一章：引言IITOV

1.4.1設(shè)計(jì)FMEA

設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)是一種主要由設(shè)計(jì)責(zé)任工程師/團(tuán)隊(duì)使用的分析技術(shù)，用于確

保在將靈劍交付生產(chǎn)之前，盡可能考慮并解決潛在失效模式及其相關(guān)失效起因或機(jī)理。

設(shè)計(jì)FMEA用于分析模塊/邊界圖所示邊界中所定義的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或相關(guān)組件的功能。

系統(tǒng)和子系統(tǒng)分析取決于視角或責(zé)任，系統(tǒng)提供整車層面的功能，這些功能通過子系

統(tǒng)和組件級(jí)別，為了便于分析，子系統(tǒng)的考慮方式與系統(tǒng)相同。

系統(tǒng)FMEA中可能包括分析系統(tǒng)，子系統(tǒng)，環(huán)境和顧客之間的接口和交互作用。

一個(gè)系統(tǒng)可能包括軟件，電子，機(jī)械要素，系統(tǒng)實(shí)例包括：整車、傳動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系

統(tǒng)、制動(dòng)系統(tǒng)或電子穩(wěn)定控制系統(tǒng)等。組件設(shè)計(jì)FMEA是系統(tǒng)或子系統(tǒng)FMEA的一個(gè)子集。

例如：電機(jī)是車窗升降器的一個(gè)組件。而車窗升降器是車窗升降系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。

設(shè)計(jì)FMEA也可以用于評(píng)估非汽車產(chǎn)品(如設(shè)備和模具)的失效風(fēng)險(xiǎn)，分析后得出的

措施可用于建議設(shè)計(jì)變更。附加測(cè)試和其他措施等，以降低失效分析或提高在生產(chǎn)設(shè)計(jì)之

前檢測(cè)失效的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

TOVSUDChina

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第一章：引言

1.4.2設(shè)計(jì)FMEA

設(shè)計(jì)FMEA(DFEMA)用于分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段可能產(chǎn)生的失效,

過程FMEA通過考慮過程變更可能導(dǎo)致的潛在失效模式來分析過程，以確定預(yù)防措施

的優(yōu)先順序，并根據(jù)需要改進(jìn)控制，其總體目標(biāo)是生產(chǎn)開始之前分析過程并采取措施。

1.4.3不同F(xiàn)MEA之間的協(xié)作

在同一個(gè)公司內(nèi)部和公司外部，設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA都有協(xié)作的機(jī)會(huì)，為了有助

于溝通影響和嚴(yán)重度，可以在各層級(jí)供應(yīng)商，質(zhì)檢對(duì)于一個(gè)共同參與并達(dá)成一致的嚴(yán)重度

評(píng)估進(jìn)行評(píng)審，如下圖合作所示：

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第一章：引言

1.5項(xiàng)目規(guī)劃=

"5「是在設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA開始時(shí)應(yīng)該討論的五個(gè)主題，以便及時(shí)取得

最佳效果，避免FMEA返工，執(zhí)行主題可以作為項(xiàng)目啟發(fā)的一部分。

FMEA目的：我們?yōu)槭裁匆鯢MEA?

FMEA時(shí)間安排：時(shí)間完成？

FMEA團(tuán)隊(duì)：需要包括哪些人？

FMEA任務(wù):需要做哪些工作?

FMEA工具：如何進(jìn)行分析？

?1.5.1FMEA目的

建議FMEA團(tuán)隊(duì)中扮演不用角色的成員能各自勝任該方法，當(dāng)團(tuán)隊(duì)成員了解FMEA的目的

和意圖時(shí)一型門鑼好地為完成項(xiàng)目具體目標(biāo)和做那個(gè)題目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。

?一JCM時(shí)間安排

FMEA是一種"事發(fā)前”的行為，而不是"事發(fā)后”的行為，為了達(dá)到最大價(jià)值，F(xiàn)MEA

應(yīng)在產(chǎn)品或過程實(shí)施之前進(jìn)行，（因?yàn)椋┊a(chǎn)品或過程中存在潛在失效模式。

第一章：引言

1.5項(xiàng)目規(guī)劃

成功實(shí)施FMEA方案的最重要因素之一是及時(shí)性。為了產(chǎn)品/過程變更可以非常容易和低成

本執(zhí)行,提刖正確完成FMEA,這將最小化后期變更風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)現(xiàn)FMEA,,并根據(jù)分析狀態(tài)在項(xiàng)目不同里程碑節(jié)點(diǎn)，為他們的FMEA

定義所需的成熟度水平。

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品與生產(chǎn)的確反饋的古號(hào)糾正

策劃和定義方案

（APQP階段）的驗(yàn)證的驗(yàn)證認(rèn)措施

發(fā)啟動(dòng)之刖的概充分理解設(shè)計(jì)概在用于報(bào)價(jià)的設(shè)在生產(chǎn)工作開始

設(shè)計(jì)FMEA念階段開始FMEA計(jì)劃念后，啟動(dòng)設(shè)計(jì)計(jì)方案發(fā)布之前之前完成設(shè)計(jì)如果現(xiàn)有設(shè)計(jì)和

從設(shè)計(jì)FMEA到過程FMEA完成設(shè)計(jì)FMEAFMEA行動(dòng)過程發(fā)生雌，

FMEA的信息流動(dòng)，應(yīng)在則茶狗麗始策

充分理解生產(chǎn)概

同一時(shí)間段內(nèi)執(zhí)行設(shè)計(jì)在最終過程決策在PPAP/PPA劃設(shè)計(jì)FMEA和

念后，啟動(dòng)過程

過程FMEA和過程FMEA,以之前完成過程之前完成過程過程FMEA

FMEAFMEA

便優(yōu)化產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)。FMEA分析FMEA

MLOML1ML2ML3/ML4ML5/ML6ML7

VDA新零件

成熟度保障量產(chǎn)開量產(chǎn)工作，備件和項(xiàng)目結(jié)束，責(zé)任

確定胭鏈并下技術(shù)規(guī)范批準(zhǔn)/

發(fā)創(chuàng)新采購范圍的需求管理量產(chǎn)設(shè)備完成/產(chǎn)品移交至批量生產(chǎn)，

訂單生產(chǎn)規(guī)范完成

批準(zhǔn)和過程批準(zhǔn)開始再確認(rèn)

第一章：引言

L5項(xiàng)目規(guī)劃

?1.5.3FMEA團(tuán)隊(duì)

FMEA團(tuán)隊(duì)由多方論證（跨功能）成員組成，他們具備必要的專業(yè)知識(shí)，這

應(yīng)包括能促進(jìn)FMEA過程的專業(yè)技術(shù)和知識(shí)，F(xiàn)MEA的成功實(shí)施取決于跨功能團(tuán)

隊(duì)的積極參與，因?yàn)樗枰獙Ｗ⒂谟懻摰闹黝}。

口1.5.3.1設(shè)計(jì)FMEA團(tuán)隊(duì)

核心團(tuán)隊(duì)可由以下人員組成：

推進(jìn)者，設(shè)計(jì)工程師，系統(tǒng)工程師，零件工程師，測(cè)試工程師，質(zhì)量/可靠

度工程師/負(fù)責(zé)尸N品開發(fā)的其他人員。

核心團(tuán)隊(duì)成員準(zhǔn)備FMEA系統(tǒng)分析（步驟1-3）,并參與FMEA會(huì)議，擴(kuò)展團(tuán)

隊(duì)成員根據(jù)需要參與（由FMEA推進(jìn)者或會(huì)議組織人協(xié)調(diào)。）

擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)可由以下人員組成：

技術(shù)專家，過程/制造工程師/維修工程師/項(xiàng)目經(jīng)理/功能安全工程師/采購/

供應(yīng)商/顧客代表/其他具有專業(yè)知識(shí)的人員，他們能幫助核心團(tuán)隊(duì)分析產(chǎn)品的特

定問題。

第一章：引言

1.5項(xiàng)目規(guī)劃

□1.5.3.2過程FMEA團(tuán)隊(duì)

核心團(tuán)隊(duì)可由以下人員組成：

推進(jìn)者，過程/制造工程師，人機(jī)工程學(xué)工程師，過程驗(yàn)證

工程師，質(zhì)量與可靠性工程師，負(fù)責(zé)過程開發(fā)的其他人員。

擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)可由以下人員組成：

設(shè)計(jì)工程師，技術(shù)專家，維修工程師/項(xiàng)目經(jīng)理/維修人員/現(xiàn)

場(chǎng)工作人員/采購/供應(yīng)商，其他（視需要）。

第一章：引言

L5項(xiàng)目規(guī)劃

口1.5.3.3FMEA團(tuán)隊(duì)角色和責(zé)任

在組織的產(chǎn)品開發(fā)過程中，F(xiàn)MEA參與的一下角色和責(zé)任進(jìn)行分配，某個(gè)角色的責(zé)任

可以由不同的人員分擔(dān)，或者可以將多個(gè)角色分配到同一個(gè)人。

a1.5.3.3.1管理者,例如：項(xiàng)目經(jīng)理

/對(duì)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和執(zhí)行措施是否可接受有決定權(quán)。

/指定前期工作負(fù)責(zé)人，F(xiàn)MEA推進(jìn)，并指定設(shè)計(jì)/過程工程師負(fù)責(zé)執(zhí)行來自分析

結(jié)果的措施。

/負(fù)責(zé)選擇和分配自愿，并確保在計(jì)劃的項(xiàng)目實(shí)際內(nèi)實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理。

/FMEA開發(fā)和維護(hù)的責(zé)任和所有者。

/管理者責(zé)任還包括，通過不斷的評(píng)審和消除障礙，為團(tuán)隊(duì)提供直接支持。

/負(fù)責(zé)預(yù)算

第一章：引言

1.5項(xiàng)目規(guī)劃

口1.5.3.3FMEA團(tuán)隊(duì)角色和責(zé)任

?153.3.2設(shè)計(jì)主管/工藝工程師（技術(shù)主管）

/對(duì)FMEA內(nèi)容負(fù)技術(shù)責(zé)任

/為技術(shù)/財(cái)務(wù)決策主板商業(yè)案例。

/定義要素，功能，要求和接口。

/關(guān)注項(xiàng)目。

/采購必要的文件和信息。

/腰至驗(yàn)教訓(xùn)。

第一章：引言

1.5項(xiàng)目規(guī)劃

口1.5.3.3FMEA團(tuán)隊(duì)角色和責(zé)任

a1.5.3.3FMEA推進(jìn)者

FMEA工作流程的協(xié)調(diào)和組織。

/緩解沖突/參與組建團(tuán)隊(duì)/參與編制粗略的時(shí)間表。

/參與分析階段第一次團(tuán)隊(duì)會(huì)議的邀請(qǐng)。

/參與擬訂決策準(zhǔn)則/標(biāo)準(zhǔn)。

/在設(shè)計(jì)/工藝工程師的支持下，開發(fā)公司或生產(chǎn)線的評(píng)估表示例

/方法能力(FMEA)以及使參與者熟悉FMEA方法。

/FMEA軟件文件化能力(必要時(shí))。

/社交能力，能夠在團(tuán)隊(duì)中工作。

/具備調(diào)解，說服，組織和表達(dá)能力的主持人。

/管理FMEA7步法的執(zhí)行。

/如有必要，準(zhǔn)備和總結(jié)FMEA會(huì)議。

/協(xié)調(diào)FMEA工作組的工作。

第一章：引言

1.5項(xiàng)目規(guī)劃

口1.5.3.3FMEA團(tuán)隊(duì)角色和責(zé)任

aL5.3.3.4核心團(tuán)隊(duì)成員

/提供相關(guān)產(chǎn)品和過程的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)知識(shí)。

/提供關(guān)于FMEA關(guān)注和過程的必要信息。

/提供現(xiàn)有FMEA已知經(jīng)驗(yàn)。

/參與執(zhí)行FMEA的7個(gè)步驟。

/參與編寫商業(yè)案例。

/聰軍驗(yàn)教訓(xùn)。

?1.5.3.5擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)成員/專家

/提供有關(guān)特殊項(xiàng)目的補(bǔ)充資料。

/提供關(guān)于FMEA關(guān)注產(chǎn)品和過程的必要信息。

/參與編寫商業(yè)案例。

第一章：引言

1.5項(xiàng)目規(guī)戈

?1.5.4FMEA

〃七步法〃提供了FMEA的人物框架和交付成果，另外，F(xiàn)MEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)按照要

求準(zhǔn)備好與管理層和顧客評(píng)審其分析結(jié)果。

FMEA可由內(nèi)審員，顧客審核員和第三方審核員進(jìn)行審核。以確保每個(gè)任務(wù)

按要求完成。

V^SL.5FME

目前有很多FMEA軟件包可用于設(shè)計(jì)開發(fā)FMEA和過程FMEA以及用于追蹤措

施，這些軟件包括專用FMEA軟件和為開發(fā)FMEA而定制的標(biāo)準(zhǔn)電子表格。

?1.6FMEA方法

設(shè)計(jì)FMEA,過程FMA和監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA(FMEA-MSR)在下

面章節(jié)中都各自有完整的表述。

第一章：引言

這七個(gè)步驟提供了執(zhí)行FMEA的系統(tǒng)方法，并作為計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)分析的一個(gè)記錄

系統(tǒng)分析失效分析和風(fēng)險(xiǎn)減低風(fēng)險(xiǎn)溝通

步^-步驟二步驟三步驟四步驟五步驟六步驟七

規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險(xiǎn)分析優(yōu)化結(jié)果文件化

分析范圍可視產(chǎn)品和過程功為失效制定現(xiàn)有/計(jì)劃的識(shí)別降低風(fēng)險(xiǎn)對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的

項(xiàng)目確定建議失效鏈

化能可視化控制措施和評(píng)級(jí)的必凝施措施進(jìn)行溝通

DFMEA&PFMEA

為失效起因制定預(yù)防控

DFMEA

制措施

結(jié)構(gòu)樹或其他，DFMEADFMEA

功能樹/網(wǎng)，功能每個(gè)產(chǎn)品的功能的潛在為失效起因和/或失效模

方塊圖，邊界圖，

項(xiàng)目規(guī)劃，目的，矩陣,參數(shù)圖（P失效影響，失效模式和式準(zhǔn)備探測(cè)措施

數(shù)字模型，實(shí)體為措施實(shí)施分配職

時(shí)間安排，團(tuán)隊(duì)，圖）失效起因FMEA-MSR建立文件的內(nèi)容

部件

PFMEAFMEA-MSR對(duì)發(fā)生頻率等級(jí)分配理責(zé)和期限

任務(wù)工具（5T）PFMEA

功能樹/網(wǎng)或其他失效起因，監(jiān)視，系統(tǒng)由

結(jié)構(gòu)圖或其他過

過程流程圖響應(yīng)和失效影響緩解準(zhǔn)備監(jiān)視控制措施

程流程圖為失效起因和/或失效模

式準(zhǔn)備探測(cè)措施

DFMEA

DFMEADFMEA&PFMEA

將相關(guān)要求與DFMEA

設(shè)計(jì)接口，相互為每一個(gè)失效鏈的嚴(yán)重

（內(nèi)部和外部）用參數(shù)圖（P圖）或關(guān)聯(lián)

FMEA分析中包括作用和間隙的識(shí)度，頻率和可探測(cè)度進(jìn)措施實(shí)施包括：確措施記錄包括：確

顧客功能關(guān)聯(lián)圖來識(shí)別產(chǎn)品失效起因

別行評(píng)級(jí)

什么，不包括什DFMEA&PFMEPFMEA定效果，采取措施定效果，采取措施

PFMEAFMEA-MSR

么A用魚骨圖（4M）或失效后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

過程步驟和子步為每個(gè)失效鏈的嚴(yán)重度，

將要求和特性與網(wǎng)來識(shí)別過程失效起因

驟的識(shí)別功能關(guān)聯(lián)頻率和監(jiān)視評(píng)級(jí)

文件的內(nèi)容滿足組

PFME/，目?

顧客和供應(yīng)商工工程團(tuán)隊(duì)之間的織，預(yù)期讀者和相

以往基準(zhǔn)FMEA經(jīng)顧客和供應(yīng)商質(zhì)檢的合顧客和供應(yīng)商之間的合理層，顧客和供應(yīng)

程師團(tuán)隊(duì)之間的合作（系統(tǒng)，安關(guān)利益相關(guān)者的要

驗(yàn)教訓(xùn)識(shí)別作（失效影響）作（嚴(yán)重度）商質(zhì)檢針對(duì)潛在失

合作（接口責(zé)任）全和零件）求，細(xì)節(jié)可由相關(guān)

效的合作方商定

為產(chǎn)品和/或過程

記錄風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)

結(jié)果分析步驟的功能分析步驟的失效分析步驟的FMEA中失效文件編制產(chǎn)品和/或過程優(yōu)化步驟要求，預(yù)防和探測(cè)險(xiǎn)降低到可接受水

基礎(chǔ)基礎(chǔ)基礎(chǔ)和風(fēng)險(xiǎn)分析步驟的基礎(chǔ)的基礎(chǔ)控制的細(xì)化提供基

礎(chǔ)平

第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

步驟：策劃與準(zhǔn)備

2.1.1,目的

頁目識(shí)§廂邊界

2.1.2zDFMEAI

頁目談」

2.1.3rDFMEAII

2.1.4,識(shí)^基準(zhǔn)DFMEA

2.1.5rDFMEA^k

2.1.6,結(jié)構(gòu)分析的基礎(chǔ)

第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

第一步驟：策劃與準(zhǔn)備

2.1.1目的

設(shè)計(jì)FMEA〃策劃和準(zhǔn)備〃步驟的目的是確定項(xiàng)目將要執(zhí)行的FMEA類型，并

根據(jù)正在進(jìn)行的分析類型(系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件)定義每個(gè)FMEA類型中包含或不

包含的內(nèi)容。

過程FMEA(PFMEA)〃規(guī)劃與準(zhǔn)備〃步驟的主要目標(biāo)是：

?項(xiàng)目識(shí)別。

?項(xiàng)目計(jì)劃：目的，時(shí)間安排，團(tuán)隊(duì)，任務(wù)和工具(5T)。

?分析邊界，分析中包括什么，不包括什么。

?利用以往的經(jīng)驗(yàn)確認(rèn)基準(zhǔn)FMEA,

?結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)。

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---------Slide27

第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

第一步驟：策劃與準(zhǔn)備

2.1.2DFMEA項(xiàng)目確定和邊界

PMEA項(xiàng)目識(shí)別包括明確了解評(píng)估的內(nèi)容，這涉及到一個(gè)決策過程來定義顧客項(xiàng)目所需

的DFMEA,在分析中需要不包含和包含的內(nèi)容同樣重要。

以下基本問題可幫助確認(rèn)PFMEA項(xiàng)目。

?顧客要向我們這里購買什么？是否有新要求？誰負(fù)責(zé)接口設(shè)計(jì)？

?在傳達(dá)要求/特征時(shí)，那些特定過程/要素會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)？

?顧客或公司是否需要PFMEA?

?我們是否制造產(chǎn)品，并擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？

?我們是否購買產(chǎn)品，并擁有或不擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？

?我們是否需要系統(tǒng)，子系統(tǒng)，組件或其他層面的分析？

?對(duì)這些問題和公司定義的其他問題的回答有助于創(chuàng)建所需的設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目清單，

從而確保了方向，承諾和工作重點(diǎn)的一致性。

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---------Slide28

第一步驟：策劃與準(zhǔn)備

2.1.3PFMEA項(xiàng)目計(jì)劃

確定DFMEA項(xiàng)目后，應(yīng)立即制定DFMEA的執(zhí)行計(jì)劃。

建議使用本手冊(cè)的5T方法（目的，時(shí)間安排，團(tuán)隊(duì)，任務(wù)，工具。）

DFMEA的計(jì)劃有助于公司提前啟動(dòng)DFMEA

DFMEA活動(dòng)（七步法）應(yīng)當(dāng)納入總體項(xiàng)目計(jì)劃。

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第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

第一步驟：策劃與準(zhǔn)備

2.1.4識(shí)別基準(zhǔn)DFMEA

DFMEA的部分準(zhǔn)備工作包括了解哪些可用信息對(duì)跨職能團(tuán)隊(duì)有幫助作用，如

基礎(chǔ)DFMEA或類似產(chǎn)品的DFMEA或同一產(chǎn)品族的DFMEA.是專門適用于具有共

同或一致產(chǎn)品邊界或相關(guān)功能的產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)FMEA。

為完成新產(chǎn)品DFMEA所需的新項(xiàng)目特定組件和功能將增項(xiàng)到家族DFMEA中。

新產(chǎn)品的增加內(nèi)容可能來源于DFMEA本身，也可能來源于參考初始系DFMEA

或基礎(chǔ)DFMEA的新文件中。

如果沒有可用的基準(zhǔn)，那么團(tuán)隊(duì)將開發(fā)一個(gè)新的DFMEA。

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Slide30

第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

第一步驟：策劃與準(zhǔn)備

2.1.5DFME碾彳（參附件D

公司名稱：負(fù)責(zé)設(shè)DFEA的公司的名稱

工程地點(diǎn)：地理位置顧客名稱：顧客名稱或產(chǎn)品名稱

年型/項(xiàng)目：顧客應(yīng)用或公司型號(hào)/風(fēng)格

項(xiàng)目：DFMEA項(xiàng)目的名稱（系統(tǒng)、子系統(tǒng)和/或組件）

DFMEA開始日期：開始的日期

DFMEA修訂日期：最新修訂日期

跨功能團(tuán)隊(duì)：所需的團(tuán)隊(duì)成員名單DFMEAID編號(hào):由公司確定

設(shè)計(jì)責(zé)任人：DFMEA所有者的姓名

保密級(jí)別：商業(yè)使用，專有，保密

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--------Slide3工

第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

第二步驟：結(jié)構(gòu)分析

2.2.1,目的

2.2.2,系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

2.23,定義顧客

2.2.4,系統(tǒng)結(jié)構(gòu)可視化

4,1方塊副邊界圖

4,2接口分析

4,3結(jié)構(gòu)樹

2.2.5,顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作

2.2.6,功能分析的基礎(chǔ)

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--------Slide32

第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

第二步驟：結(jié)構(gòu)分析

2.2.1目的

設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分析的目的是將設(shè)計(jì)識(shí)別和分解為系統(tǒng)，子系，組件和零件，以便進(jìn)行

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析。

沒計(jì)絹勾分析的主要目標(biāo)是：

?分析范圍的可視化，

?結(jié)構(gòu)樹或其他：方塊圖，邊界圖，數(shù)字模型，實(shí)體零件。

?設(shè)計(jì)接口，交互作用和間隙的識(shí)別。

?顧客和供應(yīng)商工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作（接口職責(zé)）。

?功能分析步驟的基礎(chǔ)。

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----------Slide33

第二章設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行

第二步驟：結(jié)構(gòu)分析

2.2二系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

?系統(tǒng)結(jié)構(gòu)由系統(tǒng)要素組成，

?根據(jù)分析的范圍，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)要素可認(rèn)由系統(tǒng)，子系統(tǒng),裝配件和組件構(gòu)成。

-復(fù)雜的結(jié)構(gòu)可以分為若干子結(jié)構(gòu)（工作包）或不同層次的方塊圖，并根據(jù)組織起

因分別進(jìn)行分析，或確保足夠請(qǐng)楚。（方塊圖:參附件2）

?系統(tǒng)有一個(gè)邊界，將自身與其他系統(tǒng)和環(huán)境分析。其與環(huán)境的關(guān)系由輸入和

輸出決定。

?系統(tǒng)要素是功能項(xiàng)且的獨(dú)立部份，而不是功能，要求或特征。

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第二步驟：結(jié)構(gòu)分析y

2.23定義顧容■

在FMEA分析中有兩種主要顧客需要考慮，

?最終用戶:在產(chǎn)品充分開發(fā)和銷售后使用實(shí)產(chǎn)品的個(gè)人。

?裝配和制造:制造作業(yè)（如動(dòng)力總成、沖壓和制造）以及整車/產(chǎn)品總裝和生

產(chǎn)材料加工的地點(diǎn)、

?處理好產(chǎn)品與其裝配過程之間的接口對(duì)于有效的FMEA分析至關(guān)重要。

?這可能是任何后續(xù)或下游作業(yè)，或是下一級(jí)的制造過程。

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第二步驟：