規(guī)范藥房八項(xiàng)管理制度

度目錄器械購(gòu)進(jìn)管理制度二、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度三、藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度六、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度七、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度九、特殊管理藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存的規(guī)定練，責(zé)任心強(qiáng)，并須經(jīng)有關(guān)藥品和醫(yī)療器2、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《實(shí)施3、購(gòu)進(jìn)藥品(含中藥飲片)和醫(yī)療器械,應(yīng)從具有合法證照的供貨單位購(gòu)入.訂購(gòu)合同應(yīng)注明質(zhì)量狀況,并索取證照復(fù)印件、銷(xiāo)售人員4、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和6、購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，必須印件.7、對(duì)國(guó)家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照《中華人8、首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)質(zhì)管人員審核，索取證照和廠方檢知識(shí)，有相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)，并經(jīng)培2、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收必須根據(jù)《藥品管理法》及《實(shí)施管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，健全和完善藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收程序，切實(shí)保證購(gòu)進(jìn)藥械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確. (1)檢查藥品和醫(yī)療器械外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有效期等；(2)標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、以及貯藏條件等； 進(jìn)記錄.購(gòu)進(jìn)記錄必須包括通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日保存時(shí)間不少于二年，藥品有效期限超過(guò)二年的,其驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期屆滿后一年。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)同時(shí)查驗(yàn)蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)品藥品通關(guān)單》復(fù)印件。8、對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑或者不合格藥械，應(yīng)拒絕入庫(kù)，單獨(dú)存放,并迅速查詢(xún)核實(shí),必要時(shí)應(yīng)即將報(bào)告主管部門(mén)處理。熟悉藥械質(zhì)量情況及儲(chǔ)存條件，經(jīng)培訓(xùn)合格2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，定期對(duì)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械根據(jù)存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下,并按不同劑型、屬性等分庫(kù)、分區(qū)存放，藥庫(kù)內(nèi)應(yīng)實(shí)行4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理,并根據(jù)藥房(庫(kù))溫濕度狀況采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、防蟲(chóng)、防鼠、防塵等措施，發(fā)現(xiàn)及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)記錄.對(duì)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)達(dá)不到產(chǎn)品使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)包括病案號(hào)、患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品出廠編號(hào)或者序列號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息.10、對(duì)過(guò)期失效和有質(zhì)量問(wèn)題的藥械，必須與正常藥械分開(kāi)存放,及時(shí)報(bào)廢處理，防止錯(cuò)發(fā)或者重復(fù)報(bào)檢.1、藥品拆零是指藥房在銷(xiāo)售或者使用藥品時(shí),藥品需拆開(kāi)包裝銷(xiāo)售，而且拆開(kāi)的包裝不能反映藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容，為達(dá)到藥品不混淆、不變質(zhì)，保障使用安全有效,特2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等，必須保證清潔，符合衛(wèi)生要求.外觀性狀不合格的藥品不拆零.密封的拆零專(zhuān)柜中，不能與其的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用6、拆零藥品銷(xiāo)售的包裝袋，必須注明患者姓名、性別、年齡，五、不合格藥械管理制度1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關(guān)知識(shí)，能夠正確區(qū)分假藥和劣藥；2、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，徹底杜絕假、劣藥品進(jìn)入藥房；3、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、立即封存登記,存放在不合格藥械區(qū)，并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，填寫(xiě)不合格藥械報(bào)告表，經(jīng)審批后，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下集中銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)不合格藥械銷(xiāo)毀記錄。4、不合格藥械應(yīng)存放于不合格藥械專(zhuān)區(qū).5、決不向消費(fèi)者銷(xiāo)售合格藥械,為大眾的身體健康負(fù)責(zé).六、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度 (一)質(zhì)量事故分為重大事故和普通事故兩大類(lèi)：認(rèn)與范圍：因質(zhì)量問(wèn)題或者工作過(guò)失造成整批報(bào)①產(chǎn)品在供方負(fù)責(zé)期內(nèi)因質(zhì)量問(wèn)題而未向供方辦理退貨及索賠②凡賣(mài)錯(cuò)藥，劑量失控,嚴(yán)重威脅人身安全造成醫(yī)療事故的.④未按“先進(jìn)先出、近期先出”原則而造成過(guò)期失效的.2、普通事故的確認(rèn)與范圍：因質(zhì)量問(wèn)題和工作過(guò)失每次造成五(二)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故的單位，實(shí)物負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)分管負(fù)責(zé)人,普通事故應(yīng)在三天內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告，一周內(nèi)查出原對(duì)藥品質(zhì)量和用藥責(zé)任的質(zhì)量事故應(yīng)上報(bào)縣以上食品藥品監(jiān)督管理局.(三)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者,做為隱瞞事故論處，視情節(jié)罰。七、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度.2、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法、用量情況下浮現(xiàn)的與合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的或者可能發(fā)生的任何與醫(yī)療要包括藥品已知未知作用引起的副作用，毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物的依賴(lài)性、繼發(fā)反應(yīng)和后遺反應(yīng)、致畸、致癌、致突變等.4、醫(yī)療器械不良事件主要包括使用醫(yī)療器械后引起死亡、威脅等6、使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)，必須認(rèn)真、完整填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》或者《可疑醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件應(yīng)按規(guī)定的程序和時(shí)限報(bào)告。普通的不良反應(yīng)應(yīng)于1月內(nèi)報(bào)告，新的或者嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于15天以?xún)?nèi)報(bào)告，死亡病例應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。必要時(shí)可超級(jí)報(bào)告.8、群體性不良反應(yīng)應(yīng)在事件發(fā)生后即將報(bào)告，并協(xié)助上級(jí)部門(mén)做好患者的應(yīng)急處理、可疑藥械的封存和處理，并按規(guī)定填寫(xiě)群體性不良事件報(bào)告表。八、效期藥械管理制度錄滅菌日期或者滅菌批號(hào).零銷(xiāo)售或者使用的效期藥械，其銷(xiāo)售包裝上標(biāo)明該藥械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期.械應(yīng)保留原包裝，不能保留原包裝的，應(yīng)當(dāng)械應(yīng)有近效期藥械標(biāo)識(shí).7、過(guò)期失效藥械應(yīng)存放于不合格藥械專(zhuān)區(qū)，并按不合格藥械管8、不得出售或者使用過(guò)期失效藥械.八、特殊管理藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存的規(guī)定管理藥品4、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品要有合法票據(jù)，內(nèi)容齊全，票、帳、貨相配人員應(yīng)在處方上簽字或者蓋章，處方保存兩年.7、特殊管理藥品報(bào)銷(xiāo)的確認(rèn)、報(bào)告、銷(xiāo)毀要嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)2。設(shè)立中醫(yī)管理科,建立中醫(yī)科，開(kāi)設(shè)中醫(yī)特色專(zhuān)科(專(zhuān)病)，有專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理工作。敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、熱熨等中醫(yī)適宜技術(shù)處理農(nóng)村常6.根據(jù)理、法、方、藥的原則,定期開(kāi)展中醫(yī)藥醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范的檢查與評(píng)審,不斷提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量.7.加強(qiáng)中醫(yī)藥信息化建設(shè)，做好中醫(yī)藥相關(guān)信息的采集、匯總和8.承擔(dān)村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)。指導(dǎo)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥毛尖山鄉(xiāng)衛(wèi)生院方后，對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容審查無(wú)誤后方，稱(chēng)量不得估計(jì)抓藥。方中少或者代用，應(yīng)在征得處方醫(yī)師允許并簽名后方可配三、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材,作人員應(yīng)再次對(duì)照處方進(jìn)行檢查，無(wú)出，發(fā)藥時(shí)應(yīng)將用藥方法、用量、注意事項(xiàng)等向六、對(duì)毒性藥品、貴重藥品應(yīng)專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)人專(zhuān)帳管理,不七、保持室內(nèi)整潔，藥品、藥物放置有序,司藥用具應(yīng)時(shí)常擦洗,研缽、搗藥罐用畢即將擦凈，若調(diào)配毒性藥品后應(yīng)徹底洗凈.藥柜斗應(yīng)時(shí)常清理，杜絕串斗、蟲(chóng)蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)象.八、由庫(kù)房領(lǐng)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查,對(duì)偽品、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)十、其他人員非公不得進(jìn)入中藥房.煎藥室工作制度科別，床號(hào),服藥時(shí)間，劑數(shù)及煎法,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，在服藥本上簽收,如有疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生，調(diào)劑人員聯(lián)系.二、煎藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行煎藥操作規(guī)程，做到一劑一煎,保證煎藥質(zhì)量。對(duì)先煎，后下,沖服,烊化，包煎等需特殊處理的藥物必須按規(guī)定特殊處理.三、藥劑用具，容器應(yīng)清潔干凈，每煎完一劑后,應(yīng)清洗容器,內(nèi)服，外用藥容器應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分.簽姓名是否相符，要注意安全，保持清潔衛(wèi)生,非工作需要不得進(jìn)即煎，即送(取).中藥加工炮制工作制度1、中藥加工炮制工作必須由熟悉中藥知識(shí)，并有實(shí)際《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定工藝進(jìn)行操作,2、炮制室應(yīng)備有炮制飲片所需的工具和輔料，輔料比例和質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自更改。3、各種藥料首先要進(jìn)行凈選處理，揀出偽劣品種、雜4、需要軟化的藥物應(yīng)根據(jù)