醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范 食品安全與食源性疾病

I醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范食品安全與食源性疾病范圍本文件規(guī)定了醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作的基本要求、工作職責以及考核評價要求。本文件適用于二、三級公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、婦幼保健院、兒童醫(yī)院、口腔醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部食品安全管理，以及食源性疾病監(jiān)測、報告、管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照本文件執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。DB32/TXXXX-2023醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范第1部分：醫(yī)院公共衛(wèi)生工作總則食源性疾病監(jiān)測報告工作規(guī)范（試行）中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會國家食品安全風險監(jiān)測計劃中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家糧食和儲備局國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊國家食品安全風險評估中心XX省食品安全事故應(yīng)急預案XX省人民政府辦公廳XX省食品安全風險監(jiān)測方案XX省衛(wèi)生健康委員會、XX省工業(yè)和信息化廳、XX省商務(wù)廳、XX海關(guān)、XX省市場監(jiān)督管理局、XX省糧食和物資儲備局術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

食品安全foodsafety食品無毒、無害，符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。食品安全事故foodsafetyaccidents食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。食源性疾病foodbornedisease通過攝入食物進入人體的各種致病因子引起的、通常具有感染或中毒性質(zhì)的一類疾病。

食源性疾病病例監(jiān)測case-basedsurveillanceoffoodbornediseases通過對食源性疾病個案病例信息的采集、匯總和分析，及時發(fā)現(xiàn)聚集性病例，提高食品安全隱患的早期識別、預警與防控能力。

食源性疾病主動監(jiān)測activesurveillanceoffoodbornediseases通過對特定病原體的監(jiān)測，為食源性疾病診斷提供病原學確證依據(jù)，并結(jié)合流行病學調(diào)查，掌握重要食源性疾病的發(fā)病基線和病原學特征?；疽蠼M織管理應(yīng)在醫(yī)院公共衛(wèi)生管理組織體系中，建立食品安全管理組織，全面負責醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告管理等工作，并建立責任追究制。食品安全管理組織成員包括醫(yī)院主要負責人或分管負責人、公共衛(wèi)生、醫(yī)務(wù)、營養(yǎng)、總務(wù)后勤及從事食源性疾病監(jiān)測報告工作的相關(guān)臨床醫(yī)技科室負責人，應(yīng)掌握與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識，具備食品安全管理能力。各部門明確在管理組織中的職責，指定部門內(nèi)具體人員從事醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作。形成醫(yī)院內(nèi)部食品安全三級管理體系。其中，食品安全管理組織全面統(tǒng)籌，公共衛(wèi)生科組織協(xié)調(diào)，其他相關(guān)部門各司其職，通力協(xié)作，共同落實醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作。0食品安全管理組織完善食品安全事故應(yīng)急裝備，做好應(yīng)急物資、特效藥品儲備和應(yīng)急隊伍建設(shè)，加強應(yīng)急培訓、演練，協(xié)助臨床科室做好因食品安全事故導致人身傷害的人員救治。制度建設(shè)醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)建立健全食品安全管理制度，明確各崗位的食品安全責任，實行預防為主、風險管理、全程控制、全院共治。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和《國家食品安全事故應(yīng)急預案》、《XX省食品安全事故應(yīng)急預案》，結(jié)合本醫(yī)院實際情況，制定本醫(yī)院食品安全事故應(yīng)急預案，發(fā)生醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故時立即啟動應(yīng)急預案，開展應(yīng)急處置工作。按照《食源性疾病監(jiān)測報告工作規(guī)范（試行）》、《國家食品安全風險監(jiān)測計劃》、《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》、《XX省食品安全風險監(jiān)測方案》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范要求，制定健全的食源性疾病監(jiān)測報告工作制度、工作程序和質(zhì)量控制體系，配備食源性疾病監(jiān)測報告工作必需的專兼職人員、設(shè)施設(shè)備和用品。嚴格落實食源性疾病首診負責制，明確腸道門診、消化內(nèi)科、感染性疾病科、兒科、急診、檢驗科等重點科室的職責，增強醫(yī)務(wù)人員的食源性疾病信息報告意識，提高對食源性聚集性病例的識別能力。工作職責管理組織職責做好醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食品安全事故應(yīng)急處置工作。建立健全食源性疾病監(jiān)測報告工作制度，做好食源性疾病信息的登記、審核檢查、網(wǎng)絡(luò)報告等管理工作，協(xié)助疾病預防控制機構(gòu)核實食源性疾病監(jiān)測報告信息。組織本醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食品安全事故應(yīng)急處置、食源性疾病監(jiān)測報告培訓。醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理醫(yī)院食堂應(yīng)嚴格遵守食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和食品安全標準；執(zhí)行食品進貨查驗記錄、原料控制、過程控制、餐具飲具清洗消毒、食品留樣等制度，并定期開展食品從業(yè)人員健康檢查、食品安全培訓考核及食品安全自查，及時消除食品安全隱患。醫(yī)院從供餐單位訂餐的，應(yīng)從取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的企業(yè)訂購，并按照要求對訂購的食品進行查驗。醫(yī)院總務(wù)后勤部門應(yīng)定期檢查供餐單位是否嚴格遵守法律、法規(guī)和食品安全標準，當餐加工、食品留樣，確保食品安全。承包經(jīng)營醫(yī)院食堂、快餐店、小吃店、飲品店等第三方供餐單位，應(yīng)依法取得食品經(jīng)營許可，并對醫(yī)院內(nèi)部的食品安全負責。醫(yī)院總務(wù)后勤部門應(yīng)督促承包方落實食品安全管理制度，承擔管理責任。醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故應(yīng)急處置醫(yī)院內(nèi)部發(fā)生食品安全事故后，醫(yī)院食品安全管理組織立即啟動醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故應(yīng)急預案，采取響應(yīng)措施，防止事故擴大，并及時向所在地區(qū)（縣）級人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康部門報告。醫(yī)院臨床科室立即開展應(yīng)急救援工作，組織救治因食品安全事故導致人身傷害的人員，采取排除體內(nèi)有毒有害物質(zhì)（如催吐、洗胃、導瀉、灌腸等）、對癥治療和特殊治療等緊急救治措施。采集病例生物標本的，盡快送檢。醫(yī)院食品安全管理組織封存可能導致食品安全事故的食品及其原料，并立即送檢；對確認屬于被污染的食品及其原料，立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，采取公告或通知的方式告知消費者停止食用、相關(guān)供貨者停止生產(chǎn)經(jīng)營。醫(yī)院食品安全管理組織封存被污染的工具、容器和設(shè)備等食品相關(guān)產(chǎn)品，并進行清洗消毒。醫(yī)院公共衛(wèi)生科協(xié)助所在地區(qū)（縣）級以上疾病預防控制機構(gòu)對食品安全事故現(xiàn)場進行衛(wèi)生處理，并對與事故有關(guān)的因素開展流行病學調(diào)查。配合食品安全事故調(diào)查部門開展食品安全事故責任調(diào)查，按照要求提供相關(guān)資料和樣品，不得拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理。食品安全事故調(diào)查部門認定事故責任后，醫(yī)院相關(guān)部門根據(jù)提出的整改措施及時進行整改。食源性疾病病例監(jiān)測監(jiān)測醫(yī)院所有開展食源性疾病診療的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、婦幼保健院、兒童醫(yī)院等，均需承擔病例監(jiān)測工作，并根據(jù)實際情況承擔病原體檢測工作。監(jiān)測對象食源性疾病疑似病例懷疑由攝入食品引起的感染性或中毒性等病例。主要包括：病人自述或經(jīng)詢問懷疑與餐飲服務(wù)中的食品或定型包裝食品有關(guān)的“急性胃腸炎”、“感染性腹瀉”等感染性病例；病人自述或經(jīng)詢問懷疑與有毒動植物、化學物質(zhì)、毒蘑菇和生物毒素等有關(guān)的中毒性病例；醫(yī)生判斷其他需要報告的食源性疾病疑似病例。食源性疾病確診病例符合但不限于《食源性疾病監(jiān)測報告工作規(guī)范（試行）》附錄“食源性疾病報告名錄”中食源性疾病判定標準的病例。食源性聚集性病例2例及以上具有可疑共同食品暴露史（同一種食品、同一個餐飲服務(wù)單位提供的食品或同一家食品企業(yè)生產(chǎn)的食品等），在時間、地點（同一個村莊、工地、學校、單位等）分布上具有關(guān)聯(lián)，有類似臨床表現(xiàn)的食源性疾病疑似病例或食源性疾病確診病例。監(jiān)測內(nèi)容首診醫(yī)生負責病例信息的采集，登錄?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)或填寫《食源性疾病病例監(jiān)測信息表》，主要內(nèi)容包括：病例基本信息、臨床癥狀與體征、初步診斷、飲食暴露史、標本采集信息等。重點關(guān)注預包裝食品，將學校和學生作為食源性疾病病例監(jiān)測的重點場所和重點人群。監(jiān)測程序食源性疾病疑似病例臨床醫(yī)生在診療活動中，發(fā)現(xiàn)其接診的病人符合監(jiān)測對象中5.4.2.1食源性疾病疑似病例時，立即采集主要臨床癥狀、飲食暴露史（包括可疑食品名稱、烹制方式、進食地點、購買地點等）、診斷結(jié)論（“急性胃腸炎”、“感染性腹瀉”、疑似中毒性食源性疾病、其他食源性疾?。┑刃畔?。HIS系統(tǒng)尚未與省（市）食源性疾病監(jiān)測與溯源系統(tǒng)對接的醫(yī)院，首診醫(yī)生填寫紙質(zhì)版《食源性疾病病例監(jiān)測信息表》，并于接診后1個工作日內(nèi)提交本醫(yī)院或指定醫(yī)院的公共衛(wèi)生科。公共衛(wèi)生科收到表格后1個工作日內(nèi)審核并通過登陸省（市）食源性疾病監(jiān)測與溯源系統(tǒng)網(wǎng)上報告病例信息；HIS系統(tǒng)已與省（市）食源性疾病監(jiān)測與溯源系統(tǒng)對接的醫(yī)院，首診醫(yī)生于接診后1個工作日內(nèi)通過HIS系統(tǒng)推送相關(guān)信息，公共衛(wèi)生科提取和審核《食源性疾病病例監(jiān)測信息表》所需信息，直接對接?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)網(wǎng)上報告病例。食源性疾病確診病例接診醫(yī)生發(fā)現(xiàn)其接診的病人符合監(jiān)測對象中5.4.2.2食源性疾病確診病例時，立即采集主要臨床癥狀、飲食暴露史（包括可疑食品名稱、烹制方式、進食地點、購買地點等）、疾病名稱等病例信息。信息報告要求同5.4.4.1食源性疾病疑似病例。需要根據(jù)實驗室檢驗結(jié)果判定的食源性疾病，有檢驗能力的醫(yī)院在采集和報告病例信息的同時，可根據(jù)臨床表現(xiàn)采集生物標本并及時進行相應(yīng)致病因子的檢驗。檢驗結(jié)果陽性的，在檢驗結(jié)束后2個工作日內(nèi)登陸省（市）食源性疾病監(jiān)測與溯源系統(tǒng)，在相對應(yīng)的病例信息中補錄實驗室檢驗結(jié)果和疾病名稱。食源性聚集性病例接診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)其接診的病人符合監(jiān)測對象中5.4.2.3食源性聚集性病例時，立即報告本醫(yī)院或指定醫(yī)院的公共衛(wèi)生科，并報送病例信息。醫(yī)院公共衛(wèi)生科接到報告后，或在審核、匯總本醫(yī)院的食源性疾病個案病例信息時發(fā)現(xiàn)符合監(jiān)測對象中5.4.2.3食源性聚集性病例后，應(yīng)在24小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生健康部門報告。如發(fā)現(xiàn)以下情況時，應(yīng)立即對病例是否具有可疑共同食品暴露史、臨床診斷、時間地點關(guān)聯(lián)性等信息進行核實，并在核實后2個小時內(nèi)通過電話、傳真電話等方式報告：聚集性病例人數(shù)30人及以上或死亡1人及以上；發(fā)生在學校、幼兒園、建筑工地等集體單位，聚集性病例人數(shù)5人及以上或死亡1人及以上；發(fā)生在地區(qū)性或全國性重要活動期間，聚集性病例人數(shù)5人及以上或死亡1人及以上。食源性疾病主動監(jiān)測哨點醫(yī)院哨點醫(yī)院由各級衛(wèi)生健康部門指定，承擔生物樣本的采集和特定病原體檢驗，綜合考慮人均地區(qū)生產(chǎn)總值、地理位置、人口密度、實驗室檢驗資質(zhì)和能力等因素選取。監(jiān)測內(nèi)容病例信息由食品或懷疑由食品引起的，以腹瀉癥狀為主訴的感染病例的基本信息、癥狀與體征、飲食暴露史等。腹瀉是指每日排便3次或3次以上，且糞便性狀異常，如稀便、水樣便、粘液便或膿血便等。病原學檢驗結(jié)果腹瀉病例生物標本的沙門氏菌、副溶血性弧菌、致瀉大腸埃希氏菌、志賀氏菌、諾如病毒等指標實驗室檢驗結(jié)果。有條件的醫(yī)院可以根據(jù)實際情況增加指標。腹瀉病例統(tǒng)計腹瀉病人的門診人數(shù)和住院人數(shù)、采集糞便標本病人數(shù)、進行病原學檢驗的病人數(shù)及檢出菌株數(shù)等統(tǒng)計信息。監(jiān)測程序病例信息采集臨床醫(yī)生在診療活動中，發(fā)現(xiàn)符合病例定義的病人時，按照《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》（附表2-2食源性疾病主動監(jiān)測病例信息表）采集病人的基本信息、癥狀與體征等，并詢問其飲食暴露史，包括可疑食物名稱、進食地點、進食人數(shù)、其他人是否發(fā)病等。糞便標本采集臨床醫(yī)生依據(jù)病例定義，采集病人的新鮮糞便或肛拭標本，盡量在用藥之前采集。實驗室檢驗沙門氏菌、副溶血性弧菌、致瀉大腸埃希氏菌、志賀氏菌和諾如病毒為各哨點醫(yī)院必做項目，有條件的醫(yī)院可根據(jù)實際情況增加小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌、彎曲菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157、病毒和寄生蟲等檢驗項目。完成糞便標本檢驗后檢驗科及時按照《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》（附表2-3食源性疾病主動監(jiān)測生物標本檢驗結(jié)果表），將標本信息和檢驗結(jié)果錄入?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)。腹瀉病例統(tǒng)計醫(yī)院公共衛(wèi)生科按照《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》（附表2-6食源性疾病主動監(jiān)測哨點醫(yī)院每月腹瀉病例匯總表），于每月的第一周對上個月門診和住院的腹瀉病人數(shù)、采集糞便標本的腹瀉病人數(shù)、采集標本進行沙門氏菌、致瀉大腸埃希氏菌、志賀氏菌、副溶血性弧菌及其他病原體檢測的病人數(shù)及檢出菌株數(shù)等信息進行統(tǒng)計。信息與菌株報送臨床醫(yī)生在接診符合病例定義的病人后2個工作日內(nèi)通過?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)填報病例信息。檢驗科完成檢驗后2個工作日內(nèi)通過?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)填報標本檢測信息，并在接診后兩周內(nèi)向所在地承擔主動監(jiān)測任務(wù)的疾病預防控制中心報送食源性致病菌分離株?？己嗽u價基本要求醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作的考核要求、考核方法以及質(zhì)量控制參照DB32/TXXXX-2023第1部分第7章執(zhí)行?？己藘?nèi)容組織管理制定醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理制度、食品安全事故應(yīng)急預案，食源性疾病監(jiān)測報告工作制度、工作程序和質(zhì)量控制體系。定期組織醫(yī)院內(nèi)部食品安全培訓，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員參加上級衛(wèi)生健康部門組織的食品安全事故應(yīng)急處置、食源性疾病監(jiān)測報告培訓。定期開展醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故應(yīng)急處置培訓、演練。技術(shù)資料檔案管理、原始記錄、工作總結(jié)等技術(shù)資料歸檔率和完整率等達到100%。食源性疾病病例監(jiān)測承擔病例監(jiān)測工作任務(wù)的哨點醫(yī)院原則上全年不允許零報告。監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、可靠、完整，確保病例信息采集質(zhì)量。有專職人員負責及時審核、報送數(shù)據(jù)，監(jiān)測結(jié)果報告及時率和反饋率均達到100％。及時識別與報告聚集性病例。食源性疾病主動監(jiān)測承擔主動監(jiān)測任務(wù)的哨點醫(yī)院原則上要求全年至少報告120例病例、采集120份標本，監(jiān)測任務(wù)完成率達到100%。標本的采集、保存、運送、檢驗要求符合《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》（第九部分實驗室檢驗標準操作程序）中的“糞便標本檢驗標準操作程序”。哨點醫(yī)院監(jiān)測病例標本采集率、標本送達及時率達到100%。實驗室病原學檢測鑒定的準確率達到95%以上。

（規(guī)范性）

食源性疾