臨床試驗(yàn)合同糾紛解決協(xié)議爭(zhēng)議解決程序協(xié)議

臨床試驗(yàn)合同糾紛解決協(xié)議爭(zhēng)議解決程序協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：鑒于甲方與乙方就臨床試驗(yàn)合作事宜達(dá)成一致，為明確雙方在合作過程中可能出現(xiàn)的糾紛解決程序，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以規(guī)范雙方行為，保障雙方合法權(quán)益。第一章定義與解釋1.1本協(xié)議中，除非上下文另有說明，以下術(shù)語具有以下含義：（1）“臨床試驗(yàn)”指由甲方發(fā)起的，乙方參與的，對(duì)某一藥物、醫(yī)療器械或治療方法進(jìn)行的研究活動(dòng)。（2）“糾紛”指在臨床試驗(yàn)過程中，甲乙雙方因履行本協(xié)議而產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議、糾紛或索賠。（3）“爭(zhēng)議解決程序”指本協(xié)議規(guī)定的解決糾紛的方法和步驟。第二章糾紛解決原則2.1甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過程中，應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)信用、公平公正的原則，積極解決糾紛。2.2甲乙雙方應(yīng)優(yōu)先通過友好協(xié)商的方式解決糾紛。協(xié)商不成的，可按照本協(xié)議約定的爭(zhēng)議解決程序進(jìn)行處理。第三章爭(zhēng)議解決程序3.1協(xié)商3.1.1任何一方發(fā)覺臨床試驗(yàn)過程中存在糾紛時(shí)，應(yīng)立即通知對(duì)方，并盡快提出解決建議。3.1.2雙方應(yīng)在收到對(duì)方通知后5個(gè)工作日內(nèi)，安排人員進(jìn)行協(xié)商，以尋求解決糾紛的最佳方案。3.1.3雙方應(yīng)在協(xié)商過程中積極溝通，提供必要的資料和證據(jù)，以促進(jìn)糾紛的解決。3.2調(diào)解3.2.1如果協(xié)商不成，雙方可以選擇調(diào)解的方式解決糾紛。3.2.2雙方應(yīng)在調(diào)解過程中積極配合，遵循調(diào)解員提出的調(diào)解方案。3.2.3調(diào)解達(dá)成協(xié)議后，雙方應(yīng)按照調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容履行義務(wù)。3.3仲裁3.3.1如果調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向__________仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。3.3.2仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第四章法律適用與管轄4.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。4.2本協(xié)議簽訂地為__________市，如雙方因履行本協(xié)議產(chǎn)生糾紛，應(yīng)向__________市人民法院提起訴訟。第五章其他約定5.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。5.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。5.3本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。5.4本協(xié)議的修改、補(bǔ)充均須雙方書面確認(rèn)，方為有效。第六章糾紛預(yù)防與處理6.1預(yù)防措施6.1.1甲乙雙方應(yīng)建立臨床試驗(yàn)溝通機(jī)制，定期召開會(huì)議，及時(shí)交流臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，預(yù)防糾紛的發(fā)生。6.1.2甲乙雙方應(yīng)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)過程中的文檔管理，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)、記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。6.1.3甲乙雙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案的要求，嚴(yán)格履行各項(xiàng)義務(wù)，保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行。6.2糾紛處理6.2.1任何一方發(fā)覺臨床試驗(yàn)過程中存在可能導(dǎo)致糾紛的情況時(shí)，應(yīng)立即向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知，說明具體情況。6.2.2雙方應(yīng)在收到通知后5個(gè)工作日內(nèi)，組織相關(guān)人員調(diào)查核實(shí)情況，并根據(jù)實(shí)際情況采取相應(yīng)措施，防止糾紛擴(kuò)大。6.2.3雙方應(yīng)相互配合，共同解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，減少糾紛發(fā)生的可能性。第七章保密與數(shù)據(jù)共享7.1保密7.1.1甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。7.1.2雙方應(yīng)對(duì)保密信息采取適當(dāng)?shù)陌踩胧?，防止信息泄露、丟失或被非法使用。7.1.3保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至臨床試驗(yàn)結(jié)束且雙方履行完畢本協(xié)議約定義務(wù)之日終止。7.2數(shù)據(jù)共享7.2.1甲乙雙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地向?qū)Ψ教峁┡R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。7.2.2雙方應(yīng)保證所提供的數(shù)據(jù)真實(shí)、有效，并對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性承擔(dān)責(zé)任。7.2.3雙方應(yīng)共同制定數(shù)據(jù)共享方案，明確數(shù)據(jù)共享的范圍、方式、時(shí)間和責(zé)任。第八章賠償與責(zé)任8.1賠償8.1.1如因一方違反本協(xié)議導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.1.2賠償范圍包括但不限于對(duì)方因違約所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用和利息損失。8.1.3賠償金額應(yīng)根據(jù)雙方協(xié)商確定的實(shí)際損失計(jì)算，如協(xié)商不成，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.2責(zé)任8.2.1甲乙雙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案的要求，履行各自的責(zé)任和義務(wù)。8.2.2如因一方未履行責(zé)任導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法順利進(jìn)行，對(duì)方有權(quán)要求其承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2.3雙方應(yīng)相互協(xié)助，共同應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第九章終止與解除9.1終止9.1.1在臨床試驗(yàn)過程中，如因不可抗力因素導(dǎo)致試驗(yàn)無法繼續(xù)進(jìn)行，雙方可協(xié)商終止本協(xié)議。9.1.2終止協(xié)議后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定處理遺留問題，并結(jié)清已發(fā)生的費(fèi)用。9.1.3終止協(xié)議不影響雙方在協(xié)議終止前已經(jīng)產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)。9.2解除9.2.1如一方違反本協(xié)議，導(dǎo)致對(duì)方無法實(shí)現(xiàn)合同目的，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議。9.2.2解除協(xié)議后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定處理遺留問題，并結(jié)清已發(fā)生的費(fèi)用。9.2.3解除協(xié)議不影響雙方在協(xié)議解除前已經(jīng)產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)。第十章一般條款10.1通知10.1.1雙方在履行本協(xié)議過程中，如需向?qū)Ψ桨l(fā)出通知，應(yīng)以書面形式進(jìn)行。10.1.2書面通知可通過郵寄、郵件或其他雙方認(rèn)可的方式發(fā)送。10.2修改與補(bǔ)充10.2.1本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商修改或補(bǔ)充。10.2.2修改或補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。10.3附件10.3.1本協(xié)議附件為本協(xié)議不可分割的一部分，與正文具有同等法律效力。10.3.2附件包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)共享方案等。10.4爭(zhēng)議解決10.4.1本協(xié)議簽訂地為__________市，如雙方因履行本協(xié)議產(chǎn)生糾紛，應(yīng)向__________市人民法院提起訴訟。10.5生效與終止10.5.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.5.2本協(xié)議的有效期為__________年，自生效之日起計(jì)算。如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。第十一章合同的變更和轉(zhuǎn)讓11.1變更11.1.1任何一方要求變更本協(xié)議內(nèi)容的，應(yīng)提前____個(gè)工作日以書面形式通知對(duì)方，并說明變更理由。11.1.2雙方應(yīng)在收到變更通知后____個(gè)工作日內(nèi)協(xié)商一致，并簽署書面變更協(xié)議。11.1.3變更協(xié)議一旦簽署，即成為本協(xié)議不可分割的一部分，并對(duì)雙方具有同等法律約束力。11.2轉(zhuǎn)讓11.2.1除非得到對(duì)方的書面同意，否則任何一方不得將其在本協(xié)議項(xiàng)下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2.2書面同意應(yīng)由轉(zhuǎn)讓方和受讓方共同簽署，并明確轉(zhuǎn)讓的權(quán)利和義務(wù)范圍。第十二章違約責(zé)任12.1違約定義12.1.1任何一方未履行本協(xié)議項(xiàng)下的任何義務(wù)，或違反本協(xié)議的任何條款，均構(gòu)成違約。12.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約而給對(duì)方造成的損失賠償責(zé)任。12.2違約處理12.2.1發(fā)生違約時(shí)，非違約方應(yīng)書面通知違約方，說明違約的性質(zhì)和后果。12.2.2違約方應(yīng)在收到通知后____個(gè)工作日內(nèi)采取補(bǔ)救措施，減少或消除違約影響。12.2.3如果違約方未能按時(shí)采取補(bǔ)救措施，非違約方有權(quán)按照本協(xié)議的約定采取進(jìn)一步的救濟(jì)措施。第十三章合同的終止13.1終止條件13.1.1本協(xié)議可因以下任一條件滿足而終止：（1）雙方協(xié)商一致終止本協(xié)議。（2）合同期限屆滿。（3）不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行。13.2終止程序13.2.1終止本協(xié)議的一方應(yīng)提前____個(gè)工作日以書面形式通知對(duì)方。13.2.2終止通知中應(yīng)說明終止的理由和終止日期。13.2.3在終止日期前，雙方應(yīng)完成所有未完成的義務(wù)，并結(jié)清所有應(yīng)付費(fèi)用。第十四章不可抗力14.1不可抗力定義14.1.1不可抗力指無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等。14.1.2如果任何一方因不可抗力無法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。14.2不可抗力處理14.2.1發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。14.2.2雙方應(yīng)協(xié)商確定不可抗力事件對(duì)合同履行的影響，并采取合理措施減少損失。14.2.3如果不可抗力事件持續(xù)超過____天，雙方有權(quán)協(xié)商終止本協(xié)議。第十五章其他條款15.1完整協(xié)議15.1.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就臨床試驗(yàn)合作事宜的完整協(xié)議，取代所有以前的口頭或書面協(xié)議。15.1.2本協(xié)議的任何附件均為本協(xié)議不可分割的一部分，與正文具有同等法律效力。15.2語言和翻譯15.2.1本協(xié)議以中文為準(zhǔn)，如有任何翻譯版本，應(yīng)以中文版本為準(zhǔn)。15.2.2如本協(xié)議的中文版本與其他語言的翻譯版本之間出現(xiàn)不一致，應(yīng)以中文版本的表述為準(zhǔn)。15.3通知地址15.3.1雙方的通知地址如下：甲方地址：_____________