藥品經營管理規(guī)范

藥品經營管理規(guī)范一、藥品銷售管理制度1．目的:

規(guī)范門店的藥品銷售過程，保證售出藥品質量，保證顧客用藥安全有效。

2.

依據：《藥品銷售管理制度》

3．范圍:

藥品的銷售

4．責任人:

駐店藥師、營業(yè)員

5.內容

5.1凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

5.2認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。

5.3營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。

5.4營業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。5.5銷售藥品時，處方必須經駐店藥師審核簽章后，方可調配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

5.6做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。

5.7藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

二、藥品處方調配制度1．目的:

認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2．依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。

3.范圍:

處方藥的調配。

4．責任人:

處方審核人員5．內容5.1處方調劑人員必須經專業(yè)或崗位培訓，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

5.2審方人員應由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術職稱的人員擔任。

5.3審方人員收到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，超劑量等情況，就向顧客說明情況，經處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調劑。

5.4對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

5.5特殊管理藥品的調節(jié)器具必須嚴格執(zhí)行有關特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調配。

5.6調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經核對無誤后，調配及核對人均應簽章，再投藥給顧客。

5.1工作人員在營業(yè)時間內應佩帶胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務。5.2營業(yè)員上崗時，應講普通話，不準同顧客吵架，嘲弄顧客，不得談笑。5.3對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。5.4營業(yè)場所設立咨詢臺，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。5.5設置顧客意見薄、缺藥登記薄，明示服務公約，公布監(jiān)督電話。

5.6認真接待顧客投訴，并及時處理。

六、藥品不良反應報告制度1．目的：加強對本藥店所經營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效。

2．依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。

3．適用范圍：本規(guī)定適用于本藥店藥品不良反應監(jiān)測工作的管理。

4．責任人：藥品質量管理負責人

5．內容：

5.1藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。5.2藥品質量負責人負責本單位使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作。5.3發(fā)現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向省藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。

5.4應經常對本單位使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。

5.5對在本單位發(fā)生的藥品不良反應未按規(guī)定報告的違規(guī)行為，由食品藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理

。

七、藥品購進管理制度1．目的：為加強藥品購進環(huán)節(jié)的管理，保證經營合法、藥品合格，制定本制度。2．依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。

3．范圍：適用于本企業(yè)購進藥品的質量管理。

4．職責人：藥品購進人員

5．內容：

5.1根據“按需購進、擇優(yōu)選購、質量第一”的原則，

嚴格執(zhí)行藥品購進程序，確保購進藥品的合法性。5.2認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量負責人對其進行現場調查認證，簽訂質量保證協議，協議書應注明購銷雙方質量責任，并明確有效期。

5.3采購藥品應簽訂采購合同，明確質量條款。加強合同管理，建立合同檔案。5.4配合質量負責人做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》。