藥品質(zhì)控管理制度

藥品質(zhì)控管理制度1.前言藥品質(zhì)控管理制度是為了確保醫(yī)院藥品的質(zhì)量和安全性，規(guī)范藥品的采購、儲(chǔ)存、配送、使用等全過程的管理，并保證藥品的有效性和合理使用。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)涉及藥品管理的全部部門和人員。2.藥品采購管理2.1采購流程由采購部門依據(jù)醫(yī)院的藥品需求訂立采購計(jì)劃。采購部門應(yīng)及時(shí)發(fā)布采購公告，并向合格的藥品供應(yīng)商發(fā)送采購邀請(qǐng)函。采購部門依據(jù)供應(yīng)商的報(bào)價(jià)、藥品質(zhì)量、供貨本領(lǐng)等評(píng)估指標(biāo)，進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)審和選擇。確定供應(yīng)商后，采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，并確保合同的履行。2.2供應(yīng)商管理采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，包含供應(yīng)商的資質(zhì)、歷史記錄、質(zhì)量保證體系等信息。采購部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包含供貨質(zhì)量、交貨按時(shí)率、售后服務(wù)等。對(duì)于不符合藥品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)及時(shí)暫時(shí)停止合作并進(jìn)行記錄，確保藥品供應(yīng)的可靠性。2.3藥品驗(yàn)收采購部門應(yīng)設(shè)置特地的驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作。藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥典要求進(jìn)行，確保藥品符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。藥品驗(yàn)收人員應(yīng)填寫藥品驗(yàn)收記錄，包含藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論等信息，并及時(shí)將記錄歸檔。3.藥品儲(chǔ)存管理3.1儲(chǔ)存環(huán)境藥品儲(chǔ)存空間應(yīng)符合相關(guān)要求，確保溫度、濕度、光照等環(huán)境條件符合藥品的儲(chǔ)存要求。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)干凈、乾凈，藥品分類明確，避開不同性質(zhì)的藥品混存，防止交叉污染。3.2藥品保質(zhì)期管理藥品保質(zhì)期應(yīng)明確標(biāo)注在藥品包裝上，并及時(shí)更新儲(chǔ)存藥品的保質(zhì)期數(shù)據(jù)庫。藥品儲(chǔ)存人員應(yīng)定期檢查藥品的保質(zhì)期，并依照先進(jìn)先出原則使用，確保藥品使用前未過期。3.3藥品庫存管理藥品庫存應(yīng)進(jìn)行定期盤點(diǎn)，確保庫存數(shù)量與系統(tǒng)數(shù)據(jù)的全都性。藥品庫存人員應(yīng)及時(shí)處理過期藥品、近效期藥品和破損藥品，避開使用和流入市場。4.藥品配送管理4.1配送流程藥品配送應(yīng)依照醫(yī)院的需求計(jì)劃，由特地的藥品配送人員進(jìn)行。藥品配送人員應(yīng)定時(shí)準(zhǔn)確地將藥品送至各部門，確保藥品的及時(shí)供應(yīng)。4.2配送記錄藥品配送人員應(yīng)填寫藥品配送記錄，包含藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、配送時(shí)間等信息。收貨部門應(yīng)核對(duì)配送記錄，并在收到藥品后及時(shí)簽收。4.3退貨管理收貨部門在收到藥品后，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或與需求不符，應(yīng)及時(shí)向采購部門提出退貨申請(qǐng)。采購部門應(yīng)審核退貨申請(qǐng)，對(duì)符合退貨條件的藥品進(jìn)行退貨處理，并追溯藥品的流向，以防止仿佛問題再次發(fā)生。5.藥品使用管理5.1藥品使用審查醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥學(xué)部門，負(fù)責(zé)藥品的審查和監(jiān)督管理。藥學(xué)部門應(yīng)訂立藥品使用審查的標(biāo)準(zhǔn)和流程，對(duì)醫(yī)師開具的藥品進(jìn)行審查。醫(yī)師應(yīng)依照藥學(xué)部門的審查結(jié)果進(jìn)行開藥，確保藥品的合理使用。5.2藥品使用記錄護(hù)士應(yīng)依照規(guī)定填寫藥品使用記錄，包含藥品名稱、用量、用法、用時(shí)等信息。藥品使用記錄應(yīng)保管至少5年，并及時(shí)歸檔。5.3不良反應(yīng)和藥品事故報(bào)告醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)道和藥品事故報(bào)告制度，確保對(duì)藥品不良反應(yīng)和事故進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包含不良反應(yīng)或事故的發(fā)生時(shí)間、地方、人員傷亡情況、原因分析和處理措施等。6.藥品質(zhì)量管理6.1藥品質(zhì)量監(jiān)控醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，監(jiān)測藥品質(zhì)量和有效性。藥學(xué)部門應(yīng)負(fù)責(zé)定期抽樣檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量，確保藥品符合質(zhì)量要求。6.2藥品召回管理醫(yī)院應(yīng)建立藥品召回制度，對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行召回處理。藥品召回應(yīng)及時(shí)進(jìn)行，召回范圍和召回措施應(yīng)依據(jù)具體情況確定，并追蹤召回藥品的處理情況。6.3藥品質(zhì)量培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織藥品質(zhì)量培訓(xùn)，提高管理人員和醫(yī)務(wù)人員的藥品質(zhì)量意識(shí)和管理水平。培訓(xùn)內(nèi)容包含藥品質(zhì)量要求、藥品質(zhì)控流程、不良反應(yīng)的處理等。7.懲罰與嘉獎(jiǎng)7.1違規(guī)懲罰對(duì)違反藥品質(zhì)控管理制度的行為，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲罰，包含口頭警告、罰款、調(diào)離崗位等。7.2榮譽(yù)嘉獎(jiǎng)對(duì)在藥品質(zhì)控管理中表現(xiàn)優(yōu)秀的個(gè)人和部門，醫(yī)院將予以榮譽(yù)嘉獎(jiǎng)，包含表揚(yáng)、獎(jiǎng)金、晉升等。8.附則本制