北京電影學院《藥劑學》2023-2024學年第一學期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁北京電影學院

《藥劑學》2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，數學模型被用于評估藥物的保質期。對于一種復雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預測模型更能準確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應模型B.一級反應模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結合使用2、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術因其高效分離性能而得到廣泛應用。對于一個含有大分子雜質的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透3、對于中藥提取過程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實現？（）A.優(yōu)化提取工藝參數B.采用新型提取技術C.增加提取次數D.以上方法均可4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個需要關注的方面。對于一種對光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑5、對于生物制品的質量控制，以下哪種檢測方法常用于檢測蛋白質的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質譜聯用法D.以上方法均可6、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實驗設計方法能夠系統地考察多個因素對制劑性能的影響？（）A.單因素實驗B.正交實驗設計C.均勻實驗設計D.以上方法均可7、在制藥工程的管道設計中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質的管道更適合？（）A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵8、在制藥工程的安全生產管理中，以下對于危險因素的識別，不正確的是（）A.化學物質的危險特性B.設備故障風險C.只考慮常見的危險因素D.人員操作失誤的可能性9、在藥物分析的雜質限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質的含量。對于一種規(guī)定雜質限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可10、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對于細胞的生長和產物表達至關重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關重要11、對于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產效率、降低成本同時保證藥品質量，以下哪個方面的改進是關鍵？（）A.優(yōu)化反應路線B.改進分離純化方法C.選用更先進的生產設備D.以上均需考慮12、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關注。對于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會出現？（）A.粒子聚集B.藥物結晶C.沉降D.以上都是14、對于制藥工程中的清潔生產，以下關于其概念和實現途徑，哪一個是準確的？（）A.清潔生產是指在生產過程中不產生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實現B.清潔生產是一種綜合的生產策略，通過改進工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產生等途徑，實現資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產只關注環(huán)境保護，不考慮生產成本和經濟效益D.制藥工程中的清潔生產主要依靠末端治理，即在污染物產生后進行處理15、在生物制藥的質量控制中，關于生物活性測定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細胞的測定B.基于動物的測定C.測定結果不準確D.反映藥物的生物學效應二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術中，其釋藥機制是什么，如何設計和評價緩釋控釋制劑的性能？2、（本題5分）解釋在生物制藥的蛋白質藥物穩(wěn)定性研究中，影響蛋白質穩(wěn)定性的因素有哪些，如何采取保護措施？3、（本題5分）制藥工程中，如何進行原料藥的生產和質量控制？4、（本題5分）請全面論述在制藥工廠設計中，如何遵循GMP標準進行布局規(guī)劃，以確保藥品生產的質量和安全性。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的納米技術為藥物傳遞和治療帶來了新的機遇。請詳細論述納米技術在制藥領域的應用，如納米藥物載體、納米粒制劑等，分析納米技術在提高藥物療效、降低毒副作用方面的優(yōu)勢和潛在風險，并探討其未來的研究方向。2、（本題5分）制藥工程中的分離純化技術對于獲取高純度的藥物活性成分至關重要。請論述常見的分離純化技術，如萃取、層析、膜分離等的原理和應用，分析它們在藥物生產中的優(yōu)缺點以及如何進行優(yōu)化組合。3、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產過程中的清潔生產審核，分析其重要性和方法，以及如何實施清潔生產審核。4、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程質量控制體系建設，分析如何確保藥品生產過程的質量穩(wěn)定和可控。5、（本題5分）探討在制藥行業(yè)中，風險管理在藥品研發(fā)、生產和質量控制中的應用，分析如何識別、評估和控制各種風險，以確保藥品的安全和有效。四、案例分析題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）某制藥公司的一款口腔崩解片在崩解時限上不符合標準，分析可能的處方和工藝問題。2、（本題10分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇