DB34T-卵巢惡性腫瘤全程管理規(guī)范

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"標(biāo)準(zhǔn)文件_一級條標(biāo)題,2,標(biāo)準(zhǔn)文件_附錄一級條標(biāo)題,2,"前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 13.1早期篩查機(jī)制 13.2卵巢惡性腫瘤高風(fēng)險人群 13.3多學(xué)科團(tuán)隊 14建立院前早期篩查機(jī)制 14.1卵巢惡性腫瘤高風(fēng)險人群篩查機(jī)制 14.2早期卵巢惡性腫瘤的識別 24.3輸卵管卵巢切除術(shù)(Risk-reducingsalpingo-oophorectomy，RRSO)手術(shù) 25規(guī)范院中圍手術(shù)時期診療 25.1多學(xué)科團(tuán)隊討論與決策 25.2圍手術(shù)期管理標(biāo)準(zhǔn)流程 26建立院后長期隨診管理模式 46.1隨診人員形式 46.2隨診頻次 46.3隨診內(nèi)容 47診療設(shè)施與設(shè)備 48醫(yī)護(hù)人員 48.1數(shù)量 48.2職稱 49宣教 510培訓(xùn)及記錄 510.1培訓(xùn)要求 510.2學(xué)習(xí)頻次 5參考文獻(xiàn) 6前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。本文件起草單位：中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、皖南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。本文件主要起草人：周穎、申震、吳大保、楊春梅、張?zhí)祢?、李?、朱靖、陳崢崢、王曉麗、邢娟、章蔚、陳榮珠、於琴、劉衛(wèi)勇、張永亮、唐麗琴、徐漢杰、劉瀚元、劉益、王瑩瑩、李敏2、倪觀太、衛(wèi)兵、李玉芝。1李敏女中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）2李敏男安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院卵巢惡性腫瘤全程管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了院前卵巢惡性腫瘤早期篩查機(jī)制、院中診療基本要求、院后隨診要求、診療設(shè)施與設(shè)備、醫(yī)護(hù)人員、宣教、護(hù)理、不良反應(yīng)及應(yīng)對措施、培訓(xùn)。本文件適用從事卵巢惡性腫瘤診療的醫(yī)護(hù)人員及機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB51039-2014綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范DB34/T4789-2024綜合醫(yī)院卵巢惡性腫瘤診療中心建設(shè)規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。早期篩查機(jī)制針對卵巢惡性腫瘤相關(guān)高風(fēng)險人群或無任何臨床表現(xiàn)的早期卵巢惡性腫瘤患者建立的一系列完善的方法，包括詳細(xì)的病史詢問、完善的體格檢查、必要的影像檢驗檢查及遺傳咨詢與檢查，以期盡早識別卵巢惡性腫瘤的高發(fā)人群以及發(fā)現(xiàn)早期卵巢惡性腫瘤患者。卵巢惡性腫瘤高風(fēng)險人群具有遺傳性乳腺癌和卵巢癌綜合征家族史的女性；攜帶有同源重組修復(fù)(homologousrecombinationrepair,HRR)通路相關(guān)的致病或疑似致病突變基因以及l(fā)ynch相關(guān)基因表達(dá)缺失者。多學(xué)科團(tuán)隊由婦科腫瘤、普通外科、放射影像科、病理科、腫瘤科、麻醉科、重癥醫(yī)學(xué)科等多個相關(guān)學(xué)科的專家，組成固定工作組，針對卵巢惡性腫瘤，通過定期、定時、定址的會議，提出診療意見的臨床診療模式?；疽箝_展卵巢惡性腫瘤全程管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足二級甲等以上綜合醫(yī)院的要求；應(yīng)有衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)登記的卵巢惡性腫瘤相關(guān)遺傳咨詢、手術(shù)診療的資質(zhì)；應(yīng)具有固定協(xié)作關(guān)系的科室，滿足DB34/T4789-2024中規(guī)定的MDT要求；組建具備卵巢惡性腫瘤全程管理規(guī)范的專業(yè)團(tuán)隊，包括醫(yī)師、護(hù)理人員、技術(shù)人員等；建立院前早期篩查機(jī)制卵巢惡性腫瘤高風(fēng)險人群篩查機(jī)制遺傳性婦科腫瘤咨詢門診對目標(biāo)人群進(jìn)行詳細(xì)病史詢問及體格檢查，完善家族史及既往史等信息，評估患者進(jìn)行基因檢測及醫(yī)學(xué)評估的必要性。相關(guān)基因檢測參與同源重組修復(fù)相關(guān)基因；無BRCA1/2基因突變患者完成同源重組修復(fù)缺陷檢測；體系BRCA1/2基因突變者補(bǔ)充胚系BRCA1/2基因檢測;lynch相關(guān)基因檢測。卵巢-附件報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)超聲風(fēng)險分層和管理系統(tǒng)(Ovarian-AdnexalReportingandDataSystemUltrasound,O-RADSUS)對罹患卵巢囊腫的患者，由專業(yè)婦科腫瘤科團(tuán)隊聯(lián)合超聲影像科聯(lián)合開展O-RADSUS評估，依據(jù)結(jié)果進(jìn)行分層管理。早期卵巢惡性腫瘤的識別病史詢問及體格檢查；實驗室檢查；O-RADSUS評估；影像學(xué)檢查。輸卵管卵巢切除手術(shù)適應(yīng)癥推薦使用于卵巢惡性腫瘤高風(fēng)險人群，經(jīng)O-RADSUS評估可疑或確認(rèn)惡性的卵巢腫瘤。手術(shù)途徑經(jīng)腹；經(jīng)腹腔鏡；經(jīng)陰道。手術(shù)時機(jī)輸卵管卵巢切除手術(shù)時機(jī)推薦參照《NCCNGuidelines?Insights:Genetic/FamilialHigh-RiskAssessment:Breast,Ovarian,andPancreatic,Version2.2024》。規(guī)范院中圍手術(shù)時期診療多學(xué)科團(tuán)隊討論與決策圍手術(shù)期管理標(biāo)準(zhǔn)流程完善的術(shù)前準(zhǔn)備臨床資料收集；術(shù)前全面影像評估；實驗室檢查；全身相關(guān)系統(tǒng)檢測。營養(yǎng)篩查、風(fēng)險評估所有的患者入院時均接受營養(yǎng)篩查及營養(yǎng)評估，對于中、重度營養(yǎng)不良患者予以營養(yǎng)干預(yù)：—營養(yǎng)篩查（NRS2002）；—營養(yǎng)評估（PG-SGA）；—營養(yǎng)干預(yù)。麻醉監(jiān)護(hù)及評估術(shù)前訪視、制定麻醉方案；麻醉管理-體溫保護(hù)；呼吸道管理；精準(zhǔn)血液動力學(xué)管理；多模式鎮(zhèn)痛。圍手術(shù)期護(hù)理要求低體溫的預(yù)防與干預(yù)；術(shù)中壓力性損傷的預(yù)防與干預(yù)；術(shù)中輸血用藥的安全核查；術(shù)后血栓發(fā)生的預(yù)防與干預(yù)；圍手術(shù)期重復(fù)營養(yǎng)評估；病理標(biāo)本的安全核查；手術(shù)物品的清點核查。圍手術(shù)期后系統(tǒng)管理要求評估決策標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化療方案；制定維持治療方案；絕經(jīng)期癥狀短期管理。圍手術(shù)期并發(fā)癥及應(yīng)對措施腸瘺；胰瘺；尿瘺；感染；電解質(zhì)紊亂；出血；少見并發(fā)癥如膈疝、切口疝、切口愈合不良、直腸切除術(shù)后綜合征；以上并發(fā)癥的出現(xiàn)需對癥處理，必要時多學(xué)科會診討論解決。化療不良反應(yīng)及應(yīng)對措施胃腸道反應(yīng)；骨髓抑制；肝功能損傷；腎功能損傷；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)罕見少見不良反應(yīng)建立院后長期隨診管理模式隨診人員形式電話；網(wǎng)絡(luò)平臺；門診；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。隨診頻次每個月1次連續(xù)3次，其后每3個月1次持續(xù)至化療后2年，第3-5年，每6個月1次，5年以上，每年1次長期隨訪。隨診內(nèi)容以下內(nèi)容推薦隨診期間完成，包括但不限于：主訴；全身體格檢查及婦科檢查；實驗室檢查；影像學(xué)檢查；生活質(zhì)量評估；健康心理管理。診療設(shè)施與設(shè)備卵巢惡性腫瘤院前-院中-院后全程管理硬件及軟件需求執(zhí)行參考《DB34/T4789-2024綜合醫(yī)院卵巢惡性腫瘤診療中心建設(shè)規(guī)范》及GB51039-2014綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范。醫(yī)護(hù)人員數(shù)量每床至少配備1.03名衛(wèi)生技術(shù)人員；每床至少配備0.4名護(hù)士；臨床營養(yǎng)師不少于2人；多學(xué)科聯(lián)合門診中會診的專家人數(shù)不得少于3名（包括首診科室專家），至少包括1名婦科或婦科腫瘤醫(yī)生，且均為副主任醫(yī)師及以上職稱的臨床醫(yī)師。職稱高級職稱人數(shù)不宜少于醫(yī)護(hù)人員30%;中級職稱人數(shù)不宜少于醫(yī)護(hù)人員30%。宣教宣教內(nèi)容包括但不限于：卵巢惡性腫瘤高風(fēng)險人群進(jìn)行遺傳咨詢及評估；完善家系資料收集；對篩查及隨訪的宣教；科普網(wǎng)絡(luò)平臺的建立。培訓(xùn)及記錄培訓(xùn)人員醫(yī)師；護(hù)理人員；技師；隨訪人員。培訓(xùn)要求培訓(xùn)要求包括但不限于：卵巢惡性腫瘤的全程管理及其高風(fēng)險人群的篩查規(guī)范化培訓(xùn)；隨訪管理培訓(xùn)；定期學(xué)習(xí)國內(nèi)、外指南與共識；定期進(jìn)行臨床病例討論；多學(xué)科討論。學(xué)習(xí)頻次常規(guī)每3月一次，必要時可臨時開展相關(guān)學(xué)習(xí)并形成相關(guān)記錄。參考文獻(xiàn)[1]陳程,戴晴.美國放射學(xué)會卵巢-附件影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)超聲風(fēng)險分層與管理共識指南的解讀[J].中華醫(yī)學(xué)超聲雜志（電子版），2020，17（11）：1051-1060.[2]董延磊,王建東,王玉東,陸安偉,陳曉軍,劉淑娟,趙衛(wèi)東,胡元晶,婁閣,李斌,田小飛,張瑜,張師前.預(yù)防性輸卵管切除術(shù)的中國專家共識（2021年版）[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2021,37(08):826-831.DOI:10.19538/j.fk2021080110.[3]中國卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版）[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2022,38(01):56-65.DOI:10.19538/j.fk2022010115.[4]中國抗癌協(xié)會婦科腫瘤專業(yè)委員會.卵巢惡性腫瘤診斷與治療指南（2021年版）[J].中國癌癥雜志,2021,31(06):490-500.DOI:10.19401/ki.1007-3639.2021.06.07.[5]MosesKA,SprenklePC,BahlerC.NCCNGuidelines?Insights:ProstateCancerEarlyDetection,Version1.2023.JNatlComprCancNetw.2023Mar;21(3):236-246.doi:10.6004/jnccn.2023.0014.PMID:36898362.[6]DalyMB,PalT,MaxwellKN,ChurpekJ,KohlmannW,AlHilliZ,ArunB,BuysSS,ChengH,DomchekSM,FriedmanS,GiriV,GogginsM,HagemannA,HendrixA,HuttonML,KarlanBY,KassemN,KhanS,KhouryK,KurianAW,LarongaC,MakJS,MansourJ,McDonnellK,MenendezCS,MerajverSD,NorquistBS,OffitK,RashD,ReiserG,Senter-JamiesonL,ShannonKM,VisvanathanK,