藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)操作規(guī)程

計算機系統(tǒng)操作規(guī)程1、目的：為規(guī)范公司各崗位的計算機操作，保證計算機系統(tǒng)的安全性，確保藥品質(zhì)量可追溯性。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄。3、使用范圍：適用于本公司計算機系統(tǒng)操作過程的控制管理。4、職責：信息管理員、質(zhì)量管理科、業(yè)務(wù)科、儲運科、財務(wù)科對本規(guī)程的實施負責。5、內(nèi)容：5.1、計算機系統(tǒng)由信息管理員負責管理，負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護，系統(tǒng)程序的運行及維護，系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理和其他日常管理工作。其他人員未經(jīng)授權(quán)不得進行本崗位的操作。5.2、系統(tǒng)操作權(quán)限及密碼的設(shè)置：5.2.1、質(zhì)量管理部依據(jù)各崗位的質(zhì)量職責和崗位操作規(guī)程，制定或?qū)徍烁鲘徫幌嚓P(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限，交由信息管理員設(shè)定并設(shè)置密碼；5.2.2、各操作崗位及相關(guān)人員只能通過輸入各自的用戶名及密碼的身份確認方式登錄，在設(shè)定的權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)。5.2.3、各相關(guān)人員要保管好自己的密碼，不得相互借用，否則，要為因此發(fā)生的越權(quán)、越崗操作行為負全責。5.2.4、信息管理員收回或者更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限時，須經(jīng)質(zhì)量管理部審核。5.3、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的操作：5.3.1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位及購貨單位、經(jīng)營品種、供貨單位銷售人員等相關(guān)內(nèi)容；5.3.2、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)由質(zhì)量管理部指派質(zhì)量管理員專人負責審核、錄入、修改及鎖定；5.4、藥品采購的操作：5.4.1、首營企業(yè)和首營品種的申報：采購員登錄系統(tǒng)后，在系統(tǒng)中填報首營企業(yè)、首營品種審批表，錄入相關(guān)資質(zhì)資料數(shù)據(jù)，并將所需相關(guān)資質(zhì)材料交質(zhì)量管理部審核，審核合格后，質(zhì)量管理員在系統(tǒng)中錄入相關(guān)數(shù)據(jù)信息后確認審核，系統(tǒng)提醒公司質(zhì)量負責人，后者在系統(tǒng)中確認批準后，所報信息資料數(shù)據(jù)進入系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。5.4.2、藥品的采購訂單必須依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成，采購員根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要從系統(tǒng)選擇供貨單位和品種，系統(tǒng)能對各供貨單位的法定資質(zhì)進行自動識別、審核，拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成，也能對藥品品種的合法性進行自動識別，拒絕法定資質(zhì)不符規(guī)定的品種進入訂單；5.4.3、采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購記錄。5.5、藥品的收貨和驗收操作：5.5.1、藥品到貨時，收貨員登錄系統(tǒng)，在系統(tǒng)中調(diào)出采購記錄，對照實物、隨貨憑據(jù)等確認相關(guān)信息后，方可收貨，并在系統(tǒng)錄入批號、數(shù)量等相關(guān)信息后，系統(tǒng)生成入庫驗收通知單；5.5.2、驗收員按照規(guī)定進行藥品的質(zhì)量驗收，對照藥品實物按藥品作規(guī)程完成操作后，在系統(tǒng)中確認，運輸員根據(jù)確認的出庫單辦理運輸。5.7.2.3、財務(wù)部從系統(tǒng)中打印采購?fù)素泦巫鲑~。5.8、系統(tǒng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品的控制；5.8.1、各崗位質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)按照本崗位的操作權(quán)限實施鎖定，并及時通知質(zhì)量管理部；5.8.2、質(zhì)量管理人員接到各崗位通知后及時檢查進行質(zhì)量確認，經(jīng)確認不屬于質(zhì)量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格藥品記錄；5.8.3、系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程，處理結(jié)果進行記錄，跟蹤處理結(jié)果；5.