第二類精神藥品管理制度

第二類精神藥品管理制度為加強(qiáng)第二類精神藥品的管理，保證該類藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第31號）、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號）和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品管理實(shí)施細(xì)則》等，結(jié)合我院實(shí)際，特修訂本制度。第二類精神藥品（以下簡稱精二藥品）是指列入國家第二類精神藥品目錄的藥品。一、機(jī)構(gòu)管理及培訓(xùn)考核(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下的特殊管理藥品管理工作組負(fù)責(zé)本院精二藥品等特殊管理藥品的使用管理及監(jiān)督檢查。(二)進(jìn)行麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)，需增加精二藥品管理、合理使用相關(guān)內(nèi)容。二、藥庫管理(一)采購1.采購人員根據(jù)臨床使用情況合理制定采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，通過線上采購平臺進(jìn)行采購。2.通過對公賬戶轉(zhuǎn)賬形式向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)支付藥品費(fèi)用。3.應(yīng)根據(jù)本院臨床使用的實(shí)際需要，遴選適宜規(guī)格的精二藥品注射劑，以減少注射劑剩余藥液的產(chǎn)生。(二)儲存、驗(yàn)收藥庫應(yīng)設(shè)立專柜加鎖存放，實(shí)行專人驗(yàn)收、管理。若政府有文件要求重點(diǎn)管理的品種，按政府文件執(zhí)行。藥庫應(yīng)當(dāng)建立精二藥品收支賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。三、藥房管理(一)儲存管理精二藥品應(yīng)設(shè)立專區(qū)/專柜加鎖儲存，實(shí)行專人管理。(二)使用管理發(fā)放登記：藥房在發(fā)放精二藥品時(shí)，藥師應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對患者信息，核實(shí)所開藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致，用法是否正確合理等，按照規(guī)定調(diào)配，雙人核對無誤后發(fā)放藥品并簽名。四、臨床科室管理(一)儲存管理精二藥品需專區(qū)/專柜加鎖存放。(二)使用管理精二藥品注射劑僅限于院內(nèi)注射使用，且不得直接把藥物發(fā)給患者（包括院內(nèi)注射的門診患者），以防藥品流失。在使用精二藥品時(shí)，護(hù)士應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對患者信息，按照近效期優(yōu)先原則使用藥品。(三)余液管理廢棄液(包括未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中剩余藥液)應(yīng)由醫(yī)師或護(hù)士傾瀉入下水道等處置。五、重點(diǎn)品種管理1.臨床科室從藥房領(lǐng)出但醫(yī)囑未執(zhí)行完畢的精二藥品重點(diǎn)品種，應(yīng)存放于帶鎖專柜并完成交接班記錄。2.臨床科室使用精二藥品的重點(diǎn)品種注射劑后須回收空安瓿，憑空安瓿和藥品消耗數(shù)到相應(yīng)的藥房申領(lǐng)藥品。3.藥房應(yīng)及時(shí)將回收的空安瓿作為醫(yī)療垃圾處理，并與醫(yī)療垃圾回收人員做好交接記錄。4.手術(shù)室需將精二藥品的重點(diǎn)品種注射劑納入帶鎖專柜管理，麻醉醫(yī)師須將空安瓿歸還藥房進(jìn)行核對。六、處方管理(一)處方格式開具精二藥品需使用專用處方，處方顏色為白色，右上角標(biāo)注“精二”。處方格式應(yīng)符合廣東省衛(wèi)生行政部門發(fā)布的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。(二)處方開具1.處方開具要求(1)醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及藥品說明書的要求開具精二藥品處方。(2)住院患者出院時(shí)，需詳細(xì)記錄帶藥及使用情況。2.處方限量(1)精二藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,?？漆t(yī)生(精神科或神經(jīng)科醫(yī)生)為慢病或特殊情況患者開具精二藥品(口服劑型，政府特殊要求除外)，經(jīng)雙簽名確認(rèn)后，處方用量可延長至30天。(2)鎮(zhèn)痛泵給藥時(shí)，每張?zhí)幏綖?次裝量，用法應(yīng)注明給藥劑量和持續(xù)時(shí)間。(三)處方調(diào)劑1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑精二藥品處方/醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定完成審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥程序。2.精二藥品住院醫(yī)囑應(yīng)逐次執(zhí)行，不得將所有處方量藥品一次性交付患者。(四)處方保存精二藥品處方由藥學(xué)部負(fù)責(zé)保管。精二藥品處方保存至少2年。七、合理用藥(一)精二藥品使用應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，用藥應(yīng)有依據(jù)。(二)處方點(diǎn)評藥劑科每季度需對精二藥品處方、醫(yī)囑進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評。點(diǎn)評結(jié)果應(yīng)全院公示，公示時(shí)間不得少于3個(gè)工作日。醫(yī)務(wù)科應(yīng)根據(jù)精二藥品處方、醫(yī)囑點(diǎn)評結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行有效干預(yù)，嚴(yán)格落實(shí)整改措施。(三)藥劑科應(yīng)對精二藥品使用進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)用量異常增高時(shí)要立即上報(bào)管理部門，分析原因并提出管理建議。八、安全管理(一)發(fā)生精二藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)立即保護(hù)現(xiàn)場，通知安保中心派人到場控制局面，同時(shí)報(bào)告所在部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)科、藥劑科、保衛(wèi)科的主任；節(jié)假日和夜間如發(fā)生突發(fā)事件，立即通知行政總值；緊急處置完成后由上述部門分別向其分管院長和區(qū)市衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)及藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(二)在臨床診治過程中，如發(fā)現(xiàn)存在麻醉、興奮、致幻等作用的新的、可疑的藥品(樣品)或信息，應(yīng)及時(shí)上報(bào)“藥品不良反應(yīng)”并應(yīng)報(bào)告保衛(wèi)科、藥劑科，由上述部門分別上報(bào)送市公安(禁毒)部門及衛(wèi)生行政部門。(三)對過期、損壞精二藥品應(yīng)獨(dú)立辦理報(bào)廢手續(xù)，藥品及其外包裝、說明書應(yīng)徹底毀型后作醫(yī)療垃圾處理。(四)處方的保存及銷毀精二藥品處方保存期限為2年，保存期滿后，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)，登記備案后銷