BIQS25清潔度(異物)控制教程

BIQS25-

CONTAMINATIONCONTROL

清潔度（異物）控制

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GlobalPurchasingandSupplyChainBIQS25要求Productisprotectedfromcontamination.Supplierindicatessourcesofpossiblecontaminationwithintheirmanufacturingfacilitythatcancauseproductcontamination.Sourcescanbefluidsediment,rawmaterialcontamination,excessiveregrind,excessiveoil,dirt,grease,dirtycontainers,orrust.Confirmtheplantfollowsit'scontaminationcontrolrequirements.Whencustomerrequiressedimentcontrol,verifythatthesupplieradherestostatedfrequencies,maintainstrendchartingandcorrectiveactionsforout-of-controlandout-of-specpoints.BIQS25要求有清潔度要求的產(chǎn)品必須進行清潔度控制，必須保護產(chǎn)品不被異物污染.供應(yīng)商必須識別其制造過程的污染源，污染源可能來自流道系統(tǒng)-流道系統(tǒng)殘渣，原材料污染，過大顆粒，不需要油漬，臟污，油脂，中間容器臟污，生銹等等。。。審核時確認(rèn)供應(yīng)商工廠污染物控制是否滿足要求當(dāng)產(chǎn)品有清潔度要求時，檢查供應(yīng)商是否執(zhí)行其規(guī)定的頻次，使用SPC跟蹤趨勢，一旦超差時，是否采取合適的糾正行動異物控制異物控制建立起為避免產(chǎn)品缺陷的最低要求。在本章節(jié)中，異物定義為：臟污，外來物，或沉淀物 （注：鑄件類定義為殘留物）多余的零件，（如：多余的螺栓螺母等）涂層污物供應(yīng)商必須在適合的工位制定異物控制的程序和作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書可要求采取以下措施:

過程監(jiān)控

SPC或數(shù)據(jù)采集日常保養(yǎng)預(yù)防或預(yù)見性保養(yǎng)異物控制每個生產(chǎn)場地都必須建立異物控制程序以規(guī)定所需的檢驗方法和頻次，確保各種過程和設(shè)備符合其特有的功能，如：

各類清洗液，溶劑，機加工切削液，等。液體/氣體槍式清洗工位的控制日常用品和零件儲存系統(tǒng)。零件搬運過程的控制。油漆和涂料系統(tǒng)。空氣處理系統(tǒng)和潔凈間。采購的零件和材料。

油漆異物控制

最佳實例減少異物的措施由減少異物小組協(xié)調(diào)進行，小組負責(zé)下列活動：

臟污缺陷分析消除，準(zhǔn)備，識別數(shù)據(jù)收集和匯報

SPC,柏拉圖等。生產(chǎn)，維護，清潔控制噴漆車間環(huán)境耗材，個人衣物，修補材料改進活動改進過程，改進設(shè)備定期向管理層匯報進展，并幫助實施。(例)

下列4個方面是異物控制小組的重點關(guān)注：人員過程設(shè)備材料異物控制異物控制，問題解決和持續(xù)改進的最佳方法就是通過多功能小組的方式。與客戶抱怨相關(guān)的異物問題必須采取整改行動。不符項應(yīng)通過“快速反應(yīng)*”和“過程過程分層審核*”進行重點檢查。

在人員方面的一些重點事項：“灰塵認(rèn)知”所有工序都做到自主檢查/清掃噴漆和電子產(chǎn)品制造應(yīng)在潔凈區(qū)域傳達相關(guān)的要求：只穿戴允許的服裝明白并遵循個人物品的限制規(guī)定禁止吃東西/喝飲料/抽煙禁止在油漆和噴涂區(qū)域出現(xiàn)含纖維的物品如：報紙，紙巾，紙板，等。異物控制

在過程方面的一些重點事項：過程監(jiān)控異物計數(shù)(SPC,U-Charts)

嚴(yán)重異物問題的識別(Pareto)過程分析和研究技術(shù)建立和保存異物參考手冊并有范例衡量結(jié)果異物控制

在設(shè)備方面的一些重點事項：針對異物源對所有過程和設(shè)備進行維護：清潔更換濾芯平衡要求日常的衛(wèi)生管理要求噴涂，油漆，和電子產(chǎn)品區(qū)域的潔凈間應(yīng)關(guān)閉并密封適當(dāng)?shù)耐L(fēng)運輸行走路線和入口的標(biāo)識和控制異物控制

在材料方面的一些重點事項：包裝物的存放和清潔（如：紙板，紙，舊標(biāo)簽）外購材料或在制品的清潔（如：生銹腐蝕，表面覆蓋異物，混料等）儲存地的條件（如：灰塵，溫度，和濕度控制）適當(dāng)?shù)牟牧陷啌Q零件搬運技術(shù)批準(zhǔn)的修理工序必須使用與正常工序一樣的工具：手套，面罩，擰緊設(shè)備。不允許在線返修（磨，去毛刺，鉆孔）。不要在裝配線上手工清潔零件：不可用擦拭布、砂輪清潔打磨工件。異物控制

生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)該建立過程控制，消除或減少多余零件：翻轉(zhuǎn)工件讓多余零件掉下正確使用保護罩防止零件落入工件磁力扳手吸附多余零件當(dāng)主生產(chǎn)線不能正常工作時，應(yīng)實施已落實到文件中的替代/備用方法以最大程度降低風(fēng)險。減少多余零件過程控制所有零件都必須符合GM對清潔度和無異物的要求。每個GM分部都有具體規(guī)定。一級：基礎(chǔ)級 (例)

對清潔度沒有過高要求的零件適用于所有零件和部件在圖紙上標(biāo)注為：潔凈標(biāo)準(zhǔn)定義LEVEL1:“PARTSASDELIVEREDTOASSEMBLYSHALLBECLEANANDFREEOFDEBRIS,RESIDUALABRASIVEMATERIAL,ANDCORROSIONPRODUCTSADVERSELYAFFECTINGFUNCTIONORAPPEARANCE.”一級:送到裝配線的零件必須是干凈的，無毛刺，無殘留物，及沒有影響功能或外觀的污銹。二級：高級

(例)

機加工件要求高清潔度必須建立過程控制，監(jiān)控和保證質(zhì)量。例如：曲軸，油底殼，活塞在圖紙上標(biāo)注為：潔凈標(biāo)準(zhǔn)定義LEVEL2:

(IncludestheLevel1note)“DEBRISONFINISHEDPARTSSHALLBEREGULARLYMONITOREDANDCONTINUOUSLYIMPROVEDUSINGSTATISTICALMETHODS,UPPERCONTROLLIMITSANDPROCEDURESAPPROVEDBYGMPOWERTRAINMATERIALSENGINEERINGANDDEFINEDINTHESUPPLIERPROCESSCONTROLPLAN.”二級：（涵蓋一級標(biāo)注)成品零件的碎屑必須定時監(jiān)控并采用統(tǒng)計方法持續(xù)改善，上控制線和程序必須由GM動力總成部的材料工程師批準(zhǔn)并在供應(yīng)商的過程控制計劃中予以規(guī)定。潔凈標(biāo)準(zhǔn)定義

建立一個初始的可接受的零件/過程清潔度要求建立必要的程序和控制按規(guī)定的頻次檢查零件的清潔度要求記錄這些測量值并畫在控制圖上要求使用控制限來啟動反應(yīng)計劃要求對采取整改行動以防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生二級標(biāo)注的目的：三級：更高級(例)對鐵屑有極端或高敏感度要求的零件，應(yīng)額外規(guī)定對重量/尺寸界限或殘留鐵屑的限制。例如：缸體/缸蓋在圖紙上標(biāo)注為：LEVEL3:

(IncludestheLevel1&2note)“INNOCASESHALLDEBRISEXCEED(X)MILLIGRAMS[AND/OR(Y)DIAMETER]WHENMEASUREDPERTESTGMNMETHODGMN6752.”三級：（涵蓋一級和二級標(biāo)注）當(dāng)按GMN試驗方法-GMN6752檢測時，在任何情況下都不允許鐵屑超過（X）毫克[和/或（Y）直徑]。過程監(jiān)控必須包括在過程過程分層審核*中，整改行動必須在快速反應(yīng)*中明確說明。這些過程監(jiān)控點可以是驗證崗位*。潔凈標(biāo)準(zhǔn)定義告知員工

因異物問題引起的客戶抱怨必須通過廠級交流形式與員工溝通。如：

快速反應(yīng)*

跟蹤信息板，質(zhì)量Q

質(zhì)量警報，整改行動記錄(PPSR)

內(nèi)部刊物，閉路電視

經(jīng)驗教訓(xùn)*

數(shù)據(jù)庫異物敏感區(qū)必須明確標(biāo)示：員工來訪者賣方（供應(yīng)商）完成指定區(qū)域維護后，在生產(chǎn)區(qū)域張貼維護檢查清單是非常必要的。異物控制

供應(yīng)商必須在適合的地方建立異物控制程序和作業(yè)指導(dǎo)書?，F(xiàn)場管理人員必須審核異物數(shù)據(jù)，確定必要的整改行動。與客戶抱怨有關(guān)的異物問題必須要求整改行動。組織必須：…19污染物控制前言目的：通過改進測量、控制及過程/搬運來提高零件清潔度。利用標(biāo)準(zhǔn)化的系統(tǒng)和有條理的方法來監(jiān)控污染源，如顆粒物、總成中零件多余、油漆和噴漆件污染。運用規(guī)范化方式來處理問題。范圍：生產(chǎn)操作裝配區(qū)發(fā)貨/收貨所有廠內(nèi)操作責(zé)任：負責(zé)人過程/生產(chǎn)/工程績效考核生產(chǎn)經(jīng)理質(zhì)量經(jīng)理針對所有失效的應(yīng)變計劃。好處提供污染物控制和問題溝通的機制。明確有效控制系統(tǒng)的要素。分配污染物遏制的責(zé)任。為持續(xù)改善提供支持。防止重復(fù)性錯誤，減少資源浪費。培訓(xùn)組織內(nèi)部所有相關(guān)人員。提高質(zhì)量指標(biāo)：降低PPM和保修費用。污染物控制理念本章節(jié)重點介紹五大污染區(qū)域及其基本控制措施以最大程度降低污染物對產(chǎn)品外觀和/或功能的影響。

1.顆粒物2.顆粒物遏制策略3.潔凈室4.油漆污物5.多余零件供應(yīng)商應(yīng)在適當(dāng)情況下制訂污染物控制規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書可能要求：

過程監(jiān)控SPC或數(shù)據(jù)收集定期維護預(yù)防或預(yù)測性維護注意：所有的污染失效模式應(yīng)列入PFMEA和“過程控制”下的控制計劃中。20污染物控制理念本章節(jié)重點介紹五大污染區(qū)域及其基本控制措施以最大程度降低污染物對產(chǎn)品外觀和/或功能的影響。

1.顆粒物2.顆粒物遏制策略3.潔凈室4.油漆污物5.多余零件供應(yīng)商應(yīng)在適當(dāng)情況下制訂污染物控制規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書可能要求：

過程監(jiān)控SPC或數(shù)據(jù)收集定期維護預(yù)防或預(yù)測性維護注意：所有的污染失效模式應(yīng)列入PFMEA和“過程控制”下的控制計劃中。污染物控制保持零件與工藝過程潔凈并無異特清潔度（顆粒物）控制的要求是什么？21污染物控制Item要求評價標(biāo)準(zhǔn)ContaminationControlCC1識別存在清潔度風(fēng)險的區(qū)域并持續(xù)測量及監(jiān)控灰塵污染水平。1）識別所有受污染影響（有清潔度要求）的操作和區(qū)域，在PFMEA中分析處理與清潔度相關(guān)的失效模式。2）建立污染控制程序，規(guī)定灰塵、油污等污染物的收集和清潔度的測量方法。3）以控制圖方式記錄清潔度結(jié)果4）規(guī)定控制界限，一旦超過即啟動反應(yīng)計劃22污染物控制顆粒物定義：指影響產(chǎn)品功能的細小微粒。

顆粒物包括像線頭、塵埃、沙粒、塑料、加工碎屑等污染物。受到不利影響的產(chǎn)品有：發(fā)動機變速箱制動器轉(zhuǎn)向器燃油模塊壓縮機組織應(yīng)該：

確定所有可能被污染的操作和區(qū)域；確定與污染相關(guān)的失效模式并納入PFMEA中；建立適當(dāng)?shù)某绦蚣翱刂?；適時制訂作業(yè)指導(dǎo)書和日常維護計劃。顆粒物監(jiān)控和測量建立零件/環(huán)境清潔度的最低可接受標(biāo)準(zhǔn)建立適當(dāng)?shù)牧鞒膛c控制需要建立以特定頻次測量零件清潔度的程序需要記錄這些測量值/繪制曲線圖需要設(shè)置觸發(fā)反應(yīng)計劃的控制限值需要采取預(yù)防不合格產(chǎn)品流出的整改措施注意：過程監(jiān)控應(yīng)列入分層過程審核中，不一致也應(yīng)該作為快速反應(yīng)的啟動條件。

可將產(chǎn)品特性中對雜質(zhì)的重量/尺寸的要求轉(zhuǎn)化為工藝控制的上限值或目標(biāo)值，而無需正式化工藝工程圖中。該方法包括清洗產(chǎn)品元件以使用適當(dāng)?shù)倪^濾器具收集顆粒物、稱量發(fā)現(xiàn)的固體并報告其總重和構(gòu)成。異物量化檢測方法GMN6752清洗天平過濾器具濾網(wǎng)吸塵器污染物/顆粒物控制要求是什么？23污染物控制Item要求評價標(biāo)準(zhǔn)CC2遵守污染物遏制策略，確保清除/預(yù)防污染物的設(shè)備/過程的良好運行1）有程序/指導(dǎo)書定義和維護方法和檢查頻率，以確保以下項目的質(zhì)量水平和清潔度：-金屬切削液系統(tǒng)-液體/空氣探測器-工位清潔-包裝墊板和零件倉儲-外購件-清洗裝備-去毛刺24污染物控制顆粒物控制要求

過程控制：

為確保消除顆粒物污染，確保各種設(shè)備和過程的正常運行。每個生產(chǎn)地點應(yīng)須制定污染物識別及控制程序，以明確所需的控制項目、檢查方式和頻次：

零件清洗裝備去毛刺工序金屬切削液控制液/氣探測器沖洗工位控制工位清潔度容器和零件存儲系統(tǒng)包括外購件和材料以及成品一、零件清洗裝備：

制定專用規(guī)程來設(shè)置和維護清洗系統(tǒng)，以保證其正常功效。最低要求應(yīng)包括但不限于：

每日查驗噴嘴是否工作（例如無阻塞、無損壞、無誤用等），例如：

Crisco測試（顆粒檢查？吹氣檢查？）噴嘴物理檢查每日檢查一次以保證清洗液處于正常濃度水平，溫度是否正常（視需要），并未超出污染物/塵埃要求。必須有書面的清洗裝置PM程序。二、去毛刺工序：

去毛刺的方式包括水處理、機加工、熱處理等等。制定專用規(guī)程來設(shè)置和維護去毛刺系統(tǒng)，以保證其功效。最低要求應(yīng)包括但不限于：

功能的日常檢測。例如：

對零件進行噴漆或染色以確保去毛刺設(shè)備正常運作。對產(chǎn)品進行物理核查以確保毛刺被精確移除。

必須建立對工序參數(shù)/設(shè)置的日常核查制度。必須建立書面的去毛刺工序的PM程序。25污染物控制三、金屬切削液控制：

制定專用規(guī)程來設(shè)置和維護檢查的方式和頻次，以保證金屬切削液的質(zhì)量和清潔度。最低要求應(yīng)該包括但不限于：

金屬切削液屬性（例如濃度比、細菌含量、廢油量等）清潔度/懸浮物（例如塵埃、碎屑等）包括過濾方式、油泵、分離器等的書面的預(yù)防性維護方案四、液/氣探測器沖洗工位控制：

制訂本地專用程序以規(guī)定檢測方式和頻次，以保證液/氣探測器沖洗工位的功能。最低要求應(yīng)包括但不限于：

液/氣噴嘴未被阻塞液體以需求流量、壓力和方向流動按規(guī)定做預(yù)防維護五、工位清潔度控制：

制訂本地專用程序以規(guī)定和維持工作臺清潔度（特別是工位上接觸零件的部分，如夾具、刀庫、存儲箱表面等）最低要求應(yīng)包括但不限于：

對現(xiàn)有清潔度標(biāo)準(zhǔn)進行日常核查（注意：膠帶測試是監(jiān)控清潔度的有效方式）。實例見下一頁。必須制定描述清潔方式、設(shè)備和頻次的工作標(biāo)準(zhǔn)。實例：膠帶測試法

1、指定檢測區(qū)。2、將透明膠帶粘到待檢測表面3、將膠帶轉(zhuǎn)移到白紙上4、在白紙背景下可看到任何塵?；蛩樾?、將結(jié)果與可接受清潔度標(biāo)準(zhǔn)對比六、容器和零件存儲系統(tǒng)：

制訂本地專用程序以規(guī)定和維持在零件存儲和運輸過程中核查材料和過程的方式，以減少/消除元件上的污染物。最低要求應(yīng)包括但不限于：

包括頻次和方式的容器清理程序（注意：包括W.I.P.和成品容器）監(jiān)視材料存儲區(qū)的清潔度（例如：成品防護良好以免受運輸和存儲過程中引入的污染物）維護產(chǎn)品完整性的存儲環(huán)境控制（例如：溫度、濕度、塵埃、粉塵、昆蟲等）限制硬紙箱的使用七、外購件、材料及成品

制訂清單或程序以定義需要進行污檢查和/或使用前需要清洗（二次清洗）的外購件。最低要求應(yīng)包括但不限于：

如果外購件是需要內(nèi)部二次清洗/洗滌的，應(yīng)制定檢查要求檢查外購件的清潔方式和頻次必須制定可接收限值潔凈室/工作區(qū)的要求是什么？26污染物控制Item要求評價標(biāo)準(zhǔn)CC3如果要求有清潔室/區(qū)（由于灰塵或者油漆的要求），有特殊的措施以將污染最小化1）清潔區(qū)域的防護著裝有規(guī)定并得到執(zhí)行2）清潔室內(nèi)有正壓強，阻止外部空氣/污染的進入3）進出清潔區(qū)域有人員限制，進出通道同時也有清潔度監(jiān)控。4）采用粘塵墊或者鞋套以消除鞋子攜帶的污染5）控制影響工藝的化學(xué)物27污染物控制清潔室如果在生產(chǎn)過程中將清潔室作為制造流程的一部分，應(yīng)遵守以下要求：

限制人員進入清潔室以免造成二次污染須硬性要求在清凈室內(nèi)的穿戴要求（如防護服、發(fā)套、鞋套等。防靜電要求等）清潔室內(nèi)應(yīng)保持微正壓以阻止外部空氣/污染的進入清潔室出入口設(shè)置氣閘或風(fēng)淋室人/物流應(yīng)分開使用粘塵墊/滾筒/換鞋/鞋套等消除鞋上附帶的污染物按標(biāo)準(zhǔn)進行空氣質(zhì)量（顆料度、壓強、流速、溫度、濕度）的監(jiān)控有防靜電要求的，在進入前應(yīng)對抗靜電設(shè)備(ESD)的有效性進行確認(rèn)（例如接地帶條、護腕、靜電測試）防止化學(xué)品污染（例如清潔劑、洗滌劑、芳香劑、噴霧劑等）28污染物控制Item要求評價標(biāo)準(zhǔn)CC4維護相關(guān)過程，以控制并防止油漆或零件中的灰塵和污染。1）PFMEA覆蓋有關(guān)異物和污染的潛在失效模式。2）有防止外部異物落入或粘粘在產(chǎn)品上的裝置或方法，這些裝置/方法或通過防錯裝置受控或通過分層審核來保證其可靠性（例如：異物防護罩防錯探頭）。3）有程序或指導(dǎo)書規(guī)定關(guān)鍵區(qū)域的污染控制和預(yù)防：人，過程，設(shè)備和材料4)使用統(tǒng)計方法監(jiān)控和控制油漆過程，例如灰塵計數(shù)（SPC,U-chart），灰塵材料識別（排列圖等）5）確保設(shè)備和過程正常運行，以預(yù)防及清除油漆和零件中的污染6）制定并遵守行為規(guī)范預(yù)防油漆污染和外來物質(zhì)污染，我們的要求是？29污染物控制多余零件定義：掉入或附著在產(chǎn)品上，不屬于成品組成部分的零件或材料車間應(yīng)制定相應(yīng)的流程控制措施以消除或減少多余零件：

使用翻箱機和傾卸工位（監(jiān)視多余零件）在規(guī)定位置或返工工位裝配零件使用磁化扳手在零件有可能掉入部件時，使用合適的防護措施在返工工序使用和初始工序相同的工具分層過程審核以確認(rèn)零件存儲合乎規(guī)定監(jiān)控額外零件/運用數(shù)據(jù)管理/糾正措施

注意：由多余零件引起的所有可能的污染失效模式應(yīng)列入PFMEA和“過程控制”下的控制計劃中。30污染物控制油漆污染定義及原則：

油漆污染指在噴涂工序或操作中受到干擾而導(dǎo)致漆膜中夾雜未知外來雜質(zhì)。油漆污染是噴涂缺陷中最常見的一類。應(yīng)在所有區(qū)域盡量減少污染源。應(yīng)持續(xù)不間斷地進行污染控制以保證效果。

注意：由污垢引起的所有可能的污染失效模式應(yīng)列入PFMEA和“過程控制”下的控制計劃中。31污染物控制一、人員

“防塵意識”培訓(xùn)所有工序的主動檢查和清理將整個噴涂車間作為“清潔區(qū)域”公告以下期望只穿戴許可服飾了解并執(zhí)行個人物品使用限制規(guī)定，例如禁止使用香水、硅膠護腕以及含有有機物的易燃噴霧劑。禁止進食/飲水/抽煙涂裝車間禁止纖維物質(zhì)禁止使用報紙、紙巾、硬紙箱等。二、工藝

預(yù)防污染源飛濺油漆、碎屑、過量噴涂毛發(fā)、服飾、毛巾、硬紙板傳送帶潤滑油鐵銹、凝結(jié)物傳達期望確保遵守PM規(guī)程監(jiān)控工序?qū)徍艘笕?、設(shè)備

做好所有污染源相關(guān)的設(shè)備維護清潔更換過濾網(wǎng)平