藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)一期末復(fù)習(xí)題練習(xí)試題_第1頁(yè)
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第頁(yè)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)一期末復(fù)習(xí)題練習(xí)試題1.藥品注冊(cè)申報(bào)資料中與藥品質(zhì)量相關(guān)的資料屬于哪一部分()。(1.0)A、綜述部分B、起草說(shuō)明部分C、藥理毒理研究部分D、臨床試驗(yàn)部分E、藥學(xué)研究部分【正確答案】:E2.在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項(xiàng)目為()。(1.0)A、性狀B、鑒別C、檢查D、含量測(cè)定E、類別【正確答案】:A3.中國(guó)藥典規(guī)定,“精密稱定”是指()。(1.0)A、稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的百分之一B、稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的千分之一C、稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的萬(wàn)分之一D、稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至0.1mgE、稱質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至0.01mg【正確答案】:B4.測(cè)定某藥物的比旋度,若供試品溶液的濃度為10.0㎎/ml,樣品管長(zhǎng)度為2dm,測(cè)得的旋光度值為+2.02°,則比旋度為()。(1.0)A、+2.02°B、+10.1°C、+20.0°D、+101°E、+202°【正確答案】:D5.下列藥物中能發(fā)生三氯化鐵反應(yīng)()。(1.0)A、鏈霉素B、醋氨苯砜C、苯巴比妥D、對(duì)乙酰氨基酚E、奧沙西泮【正確答案】:D6.目前,《中華人民共和國(guó)藥典》的現(xiàn)行版為()。(1.0)A、2000年版B、2003年版C、2005年版D、2010年版E、2020年版【正確答案】:E7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容()。(1.0)A、名稱、性狀、正文、規(guī)格與用途B、結(jié)構(gòu)、正文、貯藏、制劑與用量C、鑒別、檢查、含量測(cè)定、記錄與報(bào)告D、鑒別、檢查、含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)E、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定【正確答案】:E8.對(duì)容量分析方法的精密度考察時(shí),要求RSD小于()。(1.0)A、0.002B、0.005C、0.3%D、0.004E、0.01【正確答案】:A9.旋光法測(cè)定的藥物應(yīng)具有()。(1.0)A、不對(duì)稱碳原子B、共軛體系C、立體結(jié)構(gòu)D、氫鍵E、苯環(huán)結(jié)構(gòu)【正確答案】:A10.對(duì)于原料藥,除了鑒別項(xiàng)下規(guī)定的項(xiàng)目,還應(yīng)結(jié)合性狀項(xiàng)下的哪些項(xiàng)目來(lái)確證()。(1.0)A、外觀B、熔點(diǎn)C、溶解度D、物理常數(shù)E、A+C+D【正確答案】:E11.浙貝母藥材含量測(cè)定的指標(biāo)成分是()。(1.0)A、貝母素甲B、浙貝寧和貝母素甲C、浙貝母堿D、貝母素乙E、貝母素甲和貝母素乙【正確答案】:E12.比旋度是指在一定條件下()。(1.0)A、偏振光透過(guò)長(zhǎng)1cm,且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度B、偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm,且含1mg/mL旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度C、偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm,且含1%旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度D、偏振光透過(guò)長(zhǎng)1mm,且含1mg/mL旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度E、偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm,且含1g/mL旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度【正確答案】:E13.中國(guó)藥典規(guī)定溶液的百分比,指()。(1.0)A、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升B、100g中含有溶質(zhì)若干克C、100mL中含有溶質(zhì)若干克D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升【正確答案】:C14.下列不屬于物理常數(shù)的是()。(1.0)A、旋光度B、熔點(diǎn)C、相對(duì)密度D、黏度E、折光率【正確答案】:A15.下列哪項(xiàng)不能用來(lái)鑒別藥物晶型()。(1.0)A、熔點(diǎn)法B、紫外分光光度法C、紅外分光光度法D、熱分析法E、X射線行射法【正確答案】:B16.紅外光譜圖中,1650~1900cm-1處具有強(qiáng)吸收峰的基團(tuán)是()。(1.0)A、甲基B、羰基C、羥基D、氰基E、苯環(huán)【正確答案】:B17.凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均()。(1.0)A、不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用B、不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C、不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn)D、不得出廠、不得銷售、不得使用E、不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用【正確答案】:D18.建立有關(guān)物質(zhì)檢查方法時(shí),對(duì)表觀含量大于等于()的雜質(zhì),須進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。(1.0)A、0.01B、0.002C、0.003D、0.005E、0.001【正確答案】:E19.鉀鹽焰色反應(yīng)的顏色為()。(1.0)A、磚紅色B、鮮黃色C、紫色D、藍(lán)色E、棕色【正確答案】:C20.藥物熔點(diǎn)測(cè)定時(shí)是否有熔融分解現(xiàn)象,可采用什么方法加以判斷()。(1.0)A、X-射線衍射法B、IR法C、吸收系數(shù)法D、差示掃描量熱法E、HPLC法【正確答案】:D21.下列藥品標(biāo)準(zhǔn)屬法定標(biāo)準(zhǔn)的是()。(1.0)A、國(guó)家藥典B、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】:A22.藥品的法定名稱是指()。(1.0)A、專利名B、通用名C、化學(xué)名D、商品名E、俗名【正確答案】:B23.對(duì)于原料藥,除了鑒別項(xiàng)下規(guī)定的項(xiàng)目,還應(yīng)結(jié)合性狀項(xiàng)下的哪些項(xiàng)目來(lái)確證()。(1.0)A、外觀B、溶解度C、物理常數(shù)D、熔點(diǎn)E、A+C+D【正確答案】:E24.水解后能發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的藥物是()。(1.0)A、乙酰水楊酸B、氯氮?C、青霉素鈉D、苯巴比妥E、烏洛托品【正確答案】:B25.以下不屬于物理常數(shù)的是()。(1.0)A、熔點(diǎn)B、比旋度C、旋光度D、吸收系數(shù)E、黏度【正確答案】:C26.鐵鹽的檢查所用的試劑是()。(1.0)A、氯化鋇試液B、酸性氯化亞錫試液C、硫酸D、硫氰酸銨溶液E、硫酸肼溶液【正確答案】:D27.砷鹽的檢查所用的試劑為()。(1.0)A、稀鹽酸B、鋅粒C、稀硫酸D、甲基紅指示液E、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)【正確答案】:B28.鈉鹽焰色反應(yīng)的顏色為()。(1.0)A、磚紅色B、鮮黃色C、紫色D、藍(lán)色E、棕色【正確答案】:B29.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括()。(1.0)A、名稱、正文、用法與用途B、正文、索引、附錄C、凡例、正文、附錄、索引D、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定E、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定【正確答案】:E30.0.0182+15.66+2.0568=()。(1.0)A、17.74B、17.7350C、17.73D、17.7E、17.7400【正確答案】:A31.用酸度計(jì)測(cè)定溶液的pH,測(cè)定前應(yīng)用pH值與供試液較接近的一種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,調(diào)節(jié)儀器旋鈕,是儀器pH示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH一致,此操作步驟為()。(1.0)A、調(diào)節(jié)零點(diǎn)B、校正溫度C、調(diào)節(jié)斜率D、平衡E、定位【正確答案】:E32.下列哪個(gè)數(shù)據(jù)可認(rèn)為是4位有效數(shù)字()。(1.0)A、5.80B、0.0580C、5.8D、5.810E、0.098【正確答案】:D33.藥品穩(wěn)定性考察中加速試驗(yàn)的條件和所需樣品批次是()。(1.0)A、40℃,RH75%,6個(gè)月,1批樣B、40℃,RH75%,1個(gè)月,3批樣C、40℃,RH75%,6個(gè)月,3批樣D、40℃,RH95%,3個(gè)月,1批樣E、30℃,RH65%,12個(gè)月,3批祥【正確答案】:C34.樣品留樣的目的是供復(fù)檢與留樣觀察,留樣時(shí)間至少保留到()。(1.0)A、有效期后1年B、有效期后6個(gè)月C、有效期D、有效期后2年E、有效期后3個(gè)月【正確答案】:A35.可用于藥物鑒別和晶型檢查的方法是()。(1.0)A、紫外法B、熒光法C、紅外光譜法D、質(zhì)譜法E、化學(xué)法【正確答案】:C36.下列方法中,用于藥物中光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)檢查的是()。(1.0)A、紫外-可見(jiàn)分光光度法B、紅外分光光度法C、原子吸收分光光度法D、手性高效液相色譜法E、薄層色譜法【正確答案】:D37.溶液后記示的"(1→10)”符號(hào)系指()。(1.0)A、固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加水使成10ml的溶液B、固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加甲醇使成10ml的溶液C、固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加乙醇使成10ml的溶液D、固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加水10ml制成的溶液E、固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加甲醇10ml制成的溶液【正確答案】:A38.藥品質(zhì)量的全面控制是()。(1.0)A、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實(shí)踐B、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果堅(jiān)定的基礎(chǔ)和依據(jù)D、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)E、樹(shù)立全國(guó)自上而下的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位【正確答案】:A39.下列敘述中不正確的說(shuō)法是()。(1.0)A、鑒別反應(yīng)完成需要一定時(shí)間B、鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問(wèn)題C、鑒別反應(yīng)需要有一定的專屬性D、鑒別反應(yīng)需在一定條件下進(jìn)行E、溫度對(duì)鑒別反應(yīng)有影響【正確答案】:B40.藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的()。(1.0)A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、內(nèi)部要求【正確答案】:A41.在無(wú)色火焰中燃燒,顯鮮黃色的是()。(1.0)A、硫酸根離子B、鈣離子C、鉀離子D、氟離子E、鈉離子【正確答案】:E42.供試品在毛細(xì)管內(nèi)開(kāi)始局部液化出現(xiàn)明顯液滴時(shí)的溫度為()。(1.0)A、全熔B、終熔C、初熔D、熔點(diǎn)E、熔融【正確答案】:C43.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容不包括()。(1.0)A、安全性B、有效性C、均一性D、真實(shí)性E、純度要求【正確答案】:D44.光學(xué)活性化合物特有的物理常數(shù)是()。(1.0)A、吸收系數(shù)B、熔點(diǎn)C、溶解度D、比旋度E、晶形【正確答案】:D45.中國(guó)藥典中既對(duì)藥品具有鑒別意義,又能反映藥品的純雜程度的項(xiàng)目是()。(1.0)A、外觀性狀B、物理常數(shù)C、鑒別D、檢查E、含量測(cè)定【正確答案】:B46.在鹽酸溶液中,與氯化鋇試液反應(yīng),形成白色渾濁液的是()。(1.0)A、氯化物B、硫酸鹽C、鐵鹽D、砷鹽E、澄清度【正確答案】:B47.原料藥的含量測(cè)定應(yīng)首選()。(1.0)A、HPLC法B、儀器法C、容量法D、紫外光譜法E、生物學(xué)法【正確答案】:C48.比移值是()。(1.0)A、展開(kāi)劑的遷移距離與組分的遷移距離之比B、進(jìn)樣至色譜峰頂?shù)木嚯xC、組分的遷移距離與展開(kāi)劑的遷移距離之比D、進(jìn)樣至色譜峰頂?shù)挠涗洉r(shí)間E、組分的遷移距離與原點(diǎn)至展開(kāi)劑前沿的距離之比【正確答案】:E49.澄清度的檢查所用的試劑是()。(1.0)A、氯化鋇試液B、酸性氯化亞錫試液C、硫酸D、硫氰銨溶液E、硫酸肼溶液【正確答案】:E50.新藥質(zhì)量研究中需要重點(diǎn)考察的雜質(zhì)是()。(1.0)A、有關(guān)物質(zhì)B、砷鹽C、殘留溶劑D、藥物含量E、重金屬【正確答案】:A51.中國(guó)藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指()。(1.0)A、稱取重量可為1.5~2.5gB、稱取重量可為1.95~2.05gC、稱取重量可為1.995~2.005gD、稱取重量可為1.9995~2.0005gE、稱取重量可為1~3g【正確答案】:C52.按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為()。(1.0)A、鹽酸滴定液(0.1520M)B、鹽酸滴定液(0.1524mol/L)C、鹽酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M鹽酸滴定液E、0.1520mol/L鹽酸滴定液【正確答案】:B53.藥物常用的鑒別方法沒(méi)有()。(1.0)A、化學(xué)法B、光譜法C、色譜法D、生物學(xué)法E、放射學(xué)法【正確答案】:E54.藥物鑒別是()。(1.0)A、判斷藥物的純度B、判斷已知藥物的真?zhèn)蜟、判斷藥物的均一性D、判斷藥物的有效性E、確證未知藥物【正確答案】:B55.對(duì)HPLC法進(jìn)行精密度考察時(shí),要求RSD小于()。(1.0)A、0.01B、0.005C、0.003D、0.004E、0.02【正確答案】:E56.在薄層色譜法中,Rf值的最佳范圍是()。(1.0)A、0.1~0.2B、0.1~1.0C、0.2~0.8D、0.3~0.5E、0.3~0.7【正確答案】:C57.藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指()。(1.0)A、蒸餾水B、離子交換水C、蒸餾水或離子交換水D、反滲透水E、新沸并放冷至室溫的水【正確答案】:E58.關(guān)于中國(guó)藥典,最恰當(dāng)?shù)恼f(shuō)法是()。(1.0)A、關(guān)于藥物分析的書(shū)B(niǎo)、收載我國(guó)生產(chǎn)的所有藥物的書(shū)C、關(guān)于藥物的詞典D、國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)E、關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范【正確答案】:D59.重金屬檢查法中,若以硫代乙酰胺作顯色劑,溶液最適的pH值是()。(1.0)A、3-3.5B、4-4.5C、5-5.5D、6-6.5E、7-7.5【正確答案】:A60.除另有規(guī)定外,比旋度測(cè)定的溫度為()。(1.0)A、15℃B、20℃C、25℃D、30℃E、35℃【正確答案】:B61.中國(guó)藥典(2020年版)規(guī)定的“陰涼處”是指()。(1.0)A、陰暗處,溫度不超過(guò)2℃B、陰暗處,溫度不超過(guò)10℃C、陰暗處,溫度不超過(guò)20℃D、溫度不超過(guò)20℃E、室溫、避光處【正確答案】:D62.紫外分光光度法測(cè)定藥物含量,若用百分吸收系數(shù)法,其值宜在()。(1.0)A、100以上B、150以上C、300以上D、1000以上E、10000以上【正確答案】:A63.藥品的鑒別是證明()。(1.0)A、未知藥物的真?zhèn)蜝、已知藥物的真?zhèn)蜟、已知藥物的療效D、藥物的純度E、藥物的穩(wěn)定性【正確答案】:B64.化學(xué)鑒別法必須具備的特點(diǎn)中沒(méi)有()。(1.0)A、反應(yīng)迅速B、現(xiàn)象明顯C、反應(yīng)完全D、專屬性好E、再現(xiàn)性好【正確答案】:C65.以下關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定方法的敘述中,正確的是()。(1.0)A、取供試品,直接裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為1cm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘1.0~1.5℃B、取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為1cm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘1.0~1.5℃C、取供試品,直接裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為3mm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘3.0~5.0℃D、取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為3mm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘1.0~1.5℃E、取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為1cm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘3.0~5.0℃【正確答案】:D66.藥物測(cè)量可見(jiàn)分光光度的范圍是()。(1.0)A、<200mmB、200-400nmC、400-760nmD、200-760nmE、2.5μm-25μm【正確答案】:C67.阿托品具有下列哪個(gè)特征反應(yīng)()。(1.0)A、雙縮脲反應(yīng)B、Vitali反應(yīng)C、Marquis反應(yīng)D、紫脲酸銨反應(yīng)E、綠奎寧反應(yīng)【正確答案】:B68.選擇性是指()。(1.0)A、有其他組分共存時(shí),該法可精密測(cè)得被測(cè)物含量B、有其他組分共存時(shí),該法對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力C、有其他組分共存時(shí),該法對(duì)供試物能準(zhǔn)確測(cè)定的靈敏度D、正常試驗(yàn)條件下,對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度E、工作環(huán)境對(duì)分析方法的影響【正確答案】:B69.中國(guó)藥典規(guī)定,稱取“0.1g”,應(yīng)稱取的質(zhì)量是()。(1.0)A、0.10gB、0.100gC、0.1000gD、0.06~1.4gE、0.05~1.5g【正確答案】:D70.按中國(guó)藥典(2020年版)規(guī)定,精密量取25mL溶液時(shí),宜選用()。(1.0)A、25mL量筒B、25mL移液管C、25mL滴定管D、25mL量瓶E、50mL量筒【正確答案】:B71.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別試驗(yàn)是判斷()。(1.0)A、已知藥物的真?zhèn)蜝、未知藥物的真?zhèn)蜟、藥品的純度D、藥品的療效E、藥品的穩(wěn)定性【正確答案】:A72.我國(guó)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括()。(1.0)A、中國(guó)藥典B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、部頒標(biāo)準(zhǔn)E、局頒標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】:B73.藥物的紫外吸收光譜鑒別方法不包括()。(1.0)A、測(cè)定最大吸收波長(zhǎng)或同時(shí)測(cè)定最小吸收波長(zhǎng)B、規(guī)定一定濃度的供試液在最大吸收波長(zhǎng)處的吸光度C、規(guī)定吸收波長(zhǎng)和吸收系數(shù)法D、規(guī)定吸收波長(zhǎng)和吸光度比值法E、經(jīng)化學(xué)處理后,測(cè)定其反應(yīng)產(chǎn)物的吸收光譜特性法【正確答案】:E74.硫酸鹽的檢查所用的試劑為()。(1.0)A、稀鹽酸B、鋅粒C、稀硫酸D、甲基紅指示液E、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)【正確答案】:A75.下列關(guān)于薄層色譜法點(diǎn)樣的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。(1.0)A、樣點(diǎn)直徑以2~4mm為宜B、點(diǎn)間距離為2~3cmC、點(diǎn)樣基線距離底邊2.0cmD、點(diǎn)樣時(shí)切勿損傷薄層板表面E、點(diǎn)間距離可視斑點(diǎn)擴(kuò)散情況以不影響檢出為宜【正確答案】:B76.氯化物檢查時(shí)應(yīng)使用的試劑是()。(1.0)A、硫氰酸銨B、硫酸C、硫代乙酰胺D、氯化鋇E、硝酸銀【正確答案】:E77.在鹽酸溶液中,與硫氰酸銨試液反應(yīng),生成紅色產(chǎn)物的雜質(zhì)是()。(1.0)A、氯化物B、硫酸鹽C、鐵鹽D、砷鹽E、澄清度【正確答案】:C78.藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的()。(1.0)A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%【正確答案】:D79.在鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目中既可反映藥物的純度,又可用于藥物鑒別的重要指標(biāo)的是()。(1.0)A、溶解度B、物理常數(shù)C、外觀D、A+BE、C+D【正確答案】:E80.下列藥物的堿性水溶液,經(jīng)鐵氰化鉀氧化后溶于正丁醇顯藍(lán)色熒光的是()。(1.0)A、維生素B、維生素B6C、維生素CD、維生素EE、維生素A【正確答案】:A解析:

維生素的堿性水溶液在經(jīng)鐵氰化鉀氧化后,會(huì)生成具有強(qiáng)熒光性的物質(zhì),該物質(zhì)溶于正丁醇后會(huì)顯示出藍(lán)色熒光。這是維生素的一個(gè)特征反應(yīng),常用于其定性檢測(cè)。其他選項(xiàng)中的維生素B6、維生素C、維生素E和維生素A并不具備這一特性,因此不會(huì)顯示藍(lán)色熒光。81.確定藥品貯藏條件的依據(jù)是()。(1.0)A、有關(guān)物質(zhì)量B、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)C、藥物結(jié)構(gòu)D、藥物含量E、藥物劑型【正確答案】:B82.美國(guó)國(guó)家處方集的縮寫符號(hào)為()。(1.0)A、USPB、NFC、BPD、GMPE、GCP【正確答案】:B83.《中國(guó)藥典》(2020版)分為()。(1.0)A、1部B、2部C、3部D、4部E、5部【正確答案】:D84.中國(guó)藥典“凡例”中規(guī)定,為防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入,藥品的貯藏條件是()。(1.0)A、嚴(yán)封B、熔封C、密封D、密閉E、塑封【正確答案】:C85.藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別實(shí)驗(yàn)的意義在于()。(1.0)A、檢查藥物中的純度B、驗(yàn)證已知藥物與名稱的一致性C、確定已知藥物的含量D、考察已知藥物的穩(wěn)定性E、確證未知藥物的結(jié)構(gòu)【正確答案】:B86.藥典所指的“精密稱定”,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取質(zhì)量的()。(1.0)A、百分之一B、千分之一C、萬(wàn)分之一D、十萬(wàn)分之一E、百萬(wàn)分之一【正確答案】:B87.下列有關(guān)藥物鑒別試驗(yàn)的敘述中不正確的說(shuō)法是()。(1.0)A、藥物鑒別試驗(yàn)的目的是判斷藥物的真?zhèn)蜝、鑒別一般根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì),采用化學(xué)、物理或生物學(xué)方法進(jìn)行C、影響化學(xué)鑒別試驗(yàn)的因素主要有被測(cè)物的濃度、試劑用量、溶液的pH等D、化學(xué)和物理鑒別試驗(yàn)都具有很高的專屬性E、溫度對(duì)化學(xué)鑒別反應(yīng)有影響【正確答案】:D88.比旋度是指()。(1.0)A、在一定條件下,偏振光透過(guò)長(zhǎng)1mm,且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度B、在一定條件下,偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm,且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度C、在一定條件下,偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm,且含1%旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度D、在一定條件下,偏振光透過(guò)長(zhǎng)1mm,且含1mg/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度E、在一定條件下,偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm,且含1mg/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度【正確答案】:B89.0.116與9.168相乘結(jié)果為()。(1.0)A、1.064B、1.06C、1.063D、1.0635E、1.0637【正確答案】:B90.測(cè)定干燥失重時(shí),若藥物的熔點(diǎn)低,受熱不穩(wěn)定或水分難以去除,應(yīng)采用()。(1.0)A、常壓恒溫干燥法B、干燥劑干燥法C、減壓干燥法D、比色法E、薄層色譜法【正確答案】:C1.《中國(guó)藥典》采用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別的藥物有()。(2.0)A、阿司匹林B、腎上腺素C、鹽酸嗎啡D、維生素CE、鹽酸普魯卡因【正確答案】:ACDE2.測(cè)定溶液的pH值()。(2.0)A、測(cè)定前,選擇兩種pH值約為3個(gè)pH單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液,并使供試液的pH值處于二者之間B、用第一種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正(定位)C、儀器定位后,再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對(duì)儀器示值,應(yīng)達(dá)到誤差≤±0.02pH單位D、測(cè)定高pH供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)緩沖液時(shí),應(yīng)注意堿誤差的影響,可使用鋰玻璃電極E、標(biāo)準(zhǔn)緩沖液可保存2~3個(gè)月,但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象時(shí),不能繼續(xù)使用【正確答案】:ABCDE3.屬于藥物中一般雜質(zhì)的是()。(2.0)A、硫酸鹽B、堿C、溶液顏色D、水分E、酸【正確答案】:ABCDE4.《中國(guó)藥典》內(nèi)容包括()。(2.0)A、前言B、凡例C、正文D、通則E、索引【正確答案】:BCD5.鑒別方法選用的原則()。(2.0)A、化學(xué)法與儀器法相結(jié)合B、盡可能采用藥典中收載的方法C、要有專屬性、靈敏性D、做對(duì)照試驗(yàn)E、儀器法為主【正確答案】:ABC6.《中國(guó)藥典》測(cè)定熔點(diǎn)的儀器用具有()。(2.0)A、攪拌器B、b形管C、經(jīng)校正過(guò)的溫度計(jì)D、熔點(diǎn)測(cè)定用毛細(xì)管E、可控制加熱速度的加熱器【正確答案】:ABCDE7.BP中收載的砷鹽檢查法有()。(2.0)A、古蔡氏法B、DDC-Ag法C、次磷酸法D、白田道夫法E、亞硫酸法【正確答案】:AC8.《中國(guó)藥典》酸度計(jì)校正的緩沖溶液有()。(2.0)A、草酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH1.68B、苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH4.01C、磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH6.86D、氫氧化鈣標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH12.45E、硼砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH9.18【正確答案】:ABCDE解析:

《中國(guó)藥典》中規(guī)定了酸度計(jì)校正所使用的緩沖溶液,以確保測(cè)量的準(zhǔn)確性。這些緩沖溶液包括草酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH1.68、苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH4.01、磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH6.86、氫氧化鈣標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH12.45以及硼砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH9.18。每種緩沖溶液都有其特定的pH值,用于在不同范圍內(nèi)校正酸度計(jì),確保其在整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。因此,選項(xiàng)ABCDE均為《中國(guó)藥典》中規(guī)定的酸度計(jì)校正緩沖溶液。9.藥品質(zhì)量管理規(guī)范包括()。(2.0)A、GLPB、SOPC、GMPD、GCPE、GSP【正確答案】:ACD10.藥品質(zhì)量控制中取樣要求()。(2.0)A、樣品容器應(yīng)貼標(biāo)簽B、按規(guī)程取樣C、應(yīng)留樣D、樣品應(yīng)有代表性E、應(yīng)復(fù)核【正確答案】:ABCD11.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是()。(2.0)A、先進(jìn)性B、針對(duì)性C、正確性D、規(guī)范性E、安全有效性【正確答案】:ABDE12.藥物中的雜質(zhì),一般來(lái)源于()。(2.0)A、合成藥物的生產(chǎn)過(guò)程B、提取分離過(guò)程C、藥物制劑在生產(chǎn)過(guò)程中,由于藥物穩(wěn)定性差,發(fā)生降解反應(yīng)的產(chǎn)物D、在供應(yīng)過(guò)程受所處條件(光、濕度、溫度等)的影響產(chǎn)生的物質(zhì)E、臨床使用方法不當(dāng)【正確答案】:ABCD13.TLC法鑒別藥物()。(2.0)A、比較供試品與對(duì)照品的斑點(diǎn)顏色B、比較供試品與對(duì)照品的保留時(shí)間的比值C、比較供試品與對(duì)照品的斑點(diǎn)大小D、比較供試品與對(duì)照品的比移值E、比較供試品與對(duì)照品的斑點(diǎn)個(gè)數(shù)【正確答案】:ACD14.藥物中的雜質(zhì)來(lái)源于()。(2.0)A、生產(chǎn)所用器皿B、貯藏過(guò)程中C、藥物氧化、分解產(chǎn)物D、合成中間體、副產(chǎn)物E、異構(gòu)體【正確答案】:ABCDE15.新藥命名原則()。(2.0)A、顯示治療作用B、中文名與外文名相對(duì)應(yīng)C、明確藥理作用D、科學(xué)明確、簡(jiǎn)短E、采用國(guó)際非專利藥名【正確答案】:BDE16.藥物在貯存過(guò)程中常引入的雜質(zhì)是()。(2.0)A、中間體、副產(chǎn)物B、氧化物、聚合物C、降解物、水解物D、分解物、霉變物E、異構(gòu)體、殘留溶劑、重金屬【正確答案】:BCD17.與藥品質(zhì)量相關(guān)的新藥研究資料包括()。(2.0)A、藥品質(zhì)量研究資料B、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案C、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)資料D、藥物毒理試驗(yàn)資料E、藥物制劑工藝研究資料【正確答案】:ABC18.抗生素的檢查中除了一般雜質(zhì)檢查外,針對(duì)抗生素在生產(chǎn)過(guò)程中可能引入的雜質(zhì)常收載有()。(2.0)A、異常毒性B、降壓物質(zhì)C、熱原D、無(wú)菌E、酸度【正確答案】:ABCD19.藥品標(biāo)準(zhǔn)中,“性狀”項(xiàng)下記載有()。(2.0)A、外觀B、臭C、味D、溶解度E、物理常數(shù)【正確答案】:ABCDE20.核磁共振法鑒別藥物是通過(guò)測(cè)定()。(2.0)A、供試品指定基團(tuán)上的質(zhì)子峰的化學(xué)位移B、供試品指定基團(tuán)上的共振峰面積或峰高C、供試品的質(zhì)荷比D、供試品的分子離子峰位置E、供試品指定基團(tuán)上的質(zhì)子峰的偶合常數(shù)【正確答案】:AE21.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()。(2.0)A、中國(guó)藥典B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)E、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】:ABE22.能與堿性酒石酸銅試劑反應(yīng),產(chǎn)生紅色沉淀的藥物是()。(2.0)A、葡萄糖B、醋酸地塞米松C、鹽酸利多卡因D、阿米卡星E、維生素B1【正確答案】:AB解析:

本題考查藥物與特定化學(xué)試劑的反應(yīng)特性。堿性酒石酸銅試劑常用于檢測(cè)還原糖,與之反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生磚紅色沉淀。在給出的選項(xiàng)中,葡萄糖作為一種還原糖,能與堿性酒石酸銅試劑反應(yīng),生成紅色的氧化亞銅沉淀,這是葡萄糖的一個(gè)特征反應(yīng)。醋酸地塞米松,雖然不屬于糖類,但其在特定條件下也能與堿性酒石酸銅試劑發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生紅色沉淀,這是其化學(xué)性質(zhì)的一個(gè)表現(xiàn)。而其他選項(xiàng)如鹽酸利多卡因、阿米卡星、維生素B1,并不具備與堿性酒石酸銅試劑反應(yīng)產(chǎn)生紅色沉淀的特性。因此,正確答案是AB。23.藥物的酸堿度檢查通常采用的方法有()。(2.0)A、pH值測(cè)定法B、酸堿滴定法C、指示劑法D、離子色譜法E、比濁法【正確答案】:ABC24.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成包括()。(2.0)A、前言B、凡例C、正文D、通則E、索引【正確答案】:BCD25.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的主要內(nèi)容有()。(2.0)A、藥品名稱B、穩(wěn)定性C、含量測(cè)定D、性狀E、鑒別【正確答案】:ACDE26.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包括()內(nèi)容。(2.0)A、安全性檢查B、有效性檢查C、純度檢查D、均一性檢查E、性狀檢查【正確答案】:ABCD27.采用硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時(shí),加入過(guò)硫酸銨的作用有()。(2.0)A、將供試品中二價(jià)鐵氧化成三價(jià)鐵B、防止光線使硫氰酸鐵還原C、防止三價(jià)鐵水解D、防止硫氰酸鐵分解褪色E、防治二價(jià)鐵水解【正確答案】:ABD28.《中國(guó)藥典》收載的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包括()。(2.0)A、外觀檢查B、安全性檢查C、純度檢查D、有效性檢查E、物理常數(shù)檢查【正確答案】:BCD29.2020版中國(guó)藥典檢查溶液顏色的方法有()。(2.0)A、目視比色法B、吸光度法C、色差計(jì)法D、比色卡法E、B+D【正確答案】:ABC30.藥物中雜質(zhì)限量的檢查方法是()。(2.0)A、百分之幾B、千分之幾C、萬(wàn)分之幾D、十萬(wàn)分之幾E、百萬(wàn)分之幾【正確答案】:AE31.影響鑒別反應(yīng)的因素主要有()。(2.0)A、溶液溫度B、供試液濃度C、反應(yīng)液酸堿度D、方法的精密度E、反應(yīng)時(shí)間【正確答案】:ABCE32.可用于硫酸依替米星的含量(效價(jià))測(cè)定的方法有()。(2.0)A、HPLC-DAD法B、HPLC-UV法C、紫外法D、HPLC-ELSD法E、微生物檢定法【正確答案】:DE33.藥品影響因素試驗(yàn)包括()。(2.0)A、加速試驗(yàn)B、光照試驗(yàn)C、高濕試驗(yàn)D、破壞試驗(yàn)E、高溫試驗(yàn)【正確答案】:BCE34.藥物雜質(zhì)限量計(jì)算式L=(C×V)/S中各符號(hào)的含義為()。(2.0)A、C為樣品溶液的濃度B、C為雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度C、V為樣品溶液的體積D、V為雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積E、S為標(biāo)準(zhǔn)品的量【正確答案】:BD35.需要用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照進(jìn)行藥物鑒別的方法有()。(2.0)A、TLC法B、HPLC法C、生物學(xué)鑒別法D、GC法E、X射線粉末衍射法【正確答案】:ABCDE36.藥品質(zhì)量管理規(guī)范包括()(2.0)A、GLPB、SOPC、GMPD、GCPE、GSP【正確答案】:ACD37.用于鑒別硝酸鹽的試劑有()。(2.0)A、硫酸B、醋酸鉛C、硫酸亞鐵D、銅絲E、高錳酸鉀【正確答案】:ACDE38.下列屬于藥物性狀描述的是()。(2.0)A、色澤B、臭味C、黏度D、效價(jià)E、溶解度【正確答案】:ABCE39.《中國(guó)藥典》收載的HPLC法檢查藥物中雜質(zhì)的方法()。(2.0)A、內(nèi)標(biāo)法測(cè)定供試品中某個(gè)雜質(zhì)的含量B、加校正因子的主成分自身對(duì)照法C、標(biāo)準(zhǔn)加入法D、外標(biāo)法測(cè)定供試品中某個(gè)雜質(zhì)的含量E、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法【正確答案】:ABDE40.在進(jìn)行紅外光譜鑒別時(shí),試樣制備的方法有()。(2.0)A、壓片法B、糊法C、膜法D、溶液法E、槳法【正確答案】:ABCD41.下列藥物能與FeCl3反應(yīng)顯色的有()。(2.0)A、水楊酸B、苯佐卡因C、鹽酸四環(huán)素D、鹽酸去氧腎上腺素E、鹽酸利多卡因【正確答案】:ACD42.旋光度測(cè)定中()。(2.0)A、測(cè)定前后應(yīng)以溶劑作空白校正B、對(duì)測(cè)定管注入供試液時(shí),勿使發(fā)生氣泡C、使用日光作光源D、配制溶劑測(cè)定時(shí),溫度均應(yīng)在20℃±0.5℃E、讀數(shù)3次,取平均值【正確答案】:ABDE43.對(duì)于取樣正確的描述為()。(2.0)A、原料藥用取藥探子取樣B、應(yīng)全批取樣,分部位取樣C、一次取得的樣品應(yīng)至少供1次檢驗(yàn)使用D、取樣需填寫記錄E、取樣后應(yīng)混合作為樣品【正確答案】:ABDE44.芳香第一胺類藥物的鑒別試驗(yàn)使用的試劑有()。(2.0)A、稀鹽酸B、稀醋酸C、亞硝酸鈉D、β-萘酚E、硝酸銀【正確答案】:ACD45.關(guān)于《中國(guó)藥典》的凡例,以下敘述正確的有()。(2.0)A、《中國(guó)藥典》的凡例是《中國(guó)藥典》的內(nèi)容之一B、《中國(guó)藥典》的凡例是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則C、《中國(guó)藥典》的凡例是對(duì)其正文,通則及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定D、《中國(guó)藥典》的凡例收載有制劑通則E、《中國(guó)藥典》的凡例收載有通用檢測(cè)方法【正確答案】:ABC46.收載于《中國(guó)藥典》二部的有()。(2.0)A、化學(xué)合成藥B、化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的天然藥物C、中成藥D、中藥材E、藥用輔料【正確答案】:AB47.評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量應(yīng)綜合考慮()。(2.0)A、鑒別B、含量測(cè)定C、外觀性狀D、檢查E、穩(wěn)定性【正確答案】:ABCD48.藥物在生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)是()。(2.0)A、中間體、副產(chǎn)物B、氧化物、潮解物、聚合物C、降解物、水解物D、原料、殘留溶劑、重金屬E、A+B【正確答案】:AD49.用TLC法檢查藥物中雜質(zhì)時(shí),通常有以下幾種方法()。(2.0)A、雜質(zhì)對(duì)照品法B、供試品溶液自身稀釋對(duì)照法C、A+B法D、以試驗(yàn)條件下顯色劑對(duì)雜質(zhì)的檢出限來(lái)控制E、選用可能存在的某種雜質(zhì)的類似物為對(duì)照【正確答案】:ABCD50.紅外鑒別中的試樣制備方法有()。(2.0)A、溴化鉀溶液法B、膜法C、氯化鉀壓片法D、溴化鉀壓片法E、糊法【正確答案】:BCDE51.含量限度確定的依據(jù)()。(2.0)A、藥物劑型B、生產(chǎn)水平C、主藥含量D、經(jīng)濟(jì)效益E、分析方法【正確答案】:ABCE52.與硝酸銀試液反應(yīng)生成白色沉淀的藥物是()。(2.0)A、維生素CB、炔諾酮C、鹽酸丁卡因D、異煙肼E、苯巴比妥【正確答案】:BCE53.《中國(guó)藥典》鐵鹽檢查法使用的試劑有()。(2.0)A、鹽酸B、醋酸C、過(guò)硫酸銨D、硫氰酸銨E、氧化亞錫【正確答案】:ACD54.《中國(guó)藥典》(2020版)藥品名稱包括()。(2.0)A、拉丁名B、中文名C、漢語(yǔ)拼音名D、英文名【正確答案】:BCD55.在雜質(zhì)檢查中,若供試品有色,通用的消色方法有()。(2.0)A、內(nèi)消色法B、外消色法C、濾過(guò)D、采用空白對(duì)照E、A+D【正確答案】:AB56.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的藥物雜質(zhì)的引入方式有()。(2.0)A、正常生產(chǎn)和儲(chǔ)藏B、異常生產(chǎn)C、藥物的物理或化學(xué)變化D、儲(chǔ)藏不當(dāng)E、不確定【正確答案】:ACD57.《中國(guó)藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指()。(2.0)A、用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、除另有規(guī)定外,均按照干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用C、用于抗生素效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、用于生化藥品中含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)【正確答案】:ACDE58.鑒別晶型的常用方法有()。(2.0)A、熔點(diǎn)法B、熱分析法C、高效液相法D、紅外分光光度法E、X-射線

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