2024戊己雙方關于生物制藥研發(fā)與臨床試驗的技術合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024戊己雙方關于生物制藥研發(fā)與臨床試驗的技術合作合同本合同目錄一覽第一條合作目標和范圍1.1生物制藥研發(fā)1.2臨床試驗第二條合作雙方的責任和義務2.1甲方責任2.2乙方責任第三條技術研發(fā)和試驗流程3.1研發(fā)計劃和時間表3.2試驗流程和標準第四條技術成果的歸屬和使用權4.1技術成果的歸屬4.2技術成果的使用權第五條技術秘密和知識產權保護5.1技術秘密的保護5.2知識產權的保護第六條合作期限和終止條件6.1合作期限6.2終止條件第七條合作成果的分享和分配7.1成果分享的方式和比例7.2成果分配的原則和方式第八條費用和資金安排8.1合作費用的承擔8.2資金的支付和結算第九條違約責任9.1違約行為的界定9.2違約責任的具體承擔第十條爭議解決方式10.1爭議解決的方式10.2爭議解決的地點和適用法律第十一條合同的生效和解除11.1合同的生效條件11.2合同的解除條件第十二條合同的修改和補充12.1合同的修改12.2合同的補充第十三條通知和送達13.1通知的方式和時限13.2送達的地點和方式第十四條其他約定14.1雙方的其他約定第一部分：合同如下：第一條合作目標和范圍1.1生物制藥研發(fā)1.1.1甲方提供生物制藥研發(fā)的方向和目標，乙方根據甲方的要求進行研發(fā)工作。1.1.2研發(fā)成果需滿足甲方提出的技術參數和質量要求。1.2臨床試驗1.2.1甲方負責提供臨床試驗的方案和設計，乙方負責實施臨床試驗。1.2.2臨床試驗需按照相關法規(guī)和標準進行，保證試驗的可靠性和有效性。第二條合作雙方的責任和義務2.1甲方責任2.1.1提供充分的研發(fā)資金，按照合同約定的時間和方式支付。2.1.2提供必要的技術資料和實驗設備，保證乙方的研發(fā)工作順利進行。2.1.3對乙方的研發(fā)成果進行評估和決策，確定后續(xù)的研發(fā)方向和臨床試驗方案。2.2乙方責任2.2.1按照甲方的要求進行生物制藥的研發(fā)工作，保證研發(fā)進度和質量。2.2.2按照甲方的要求實施臨床試驗，保證試驗的可靠性和有效性。2.2.3對研發(fā)過程中出現的技術問題及時向甲方匯報，并提出解決方案。第三條技術研發(fā)和試驗流程3.1研發(fā)計劃和時間表3.1.1甲方應在合同簽訂后三個月內提供詳細的研發(fā)計劃和時間表。3.1.2乙方根據甲方的研發(fā)計劃和時間表進行工作，如有調整應及時通知甲方。3.2試驗流程和標準3.2.1乙方應根據相關法規(guī)和標準制定臨床試驗流程和標準。3.2.2乙方在進行臨床試驗前應將試驗方案和標準提交甲方審批。第四條技術成果的歸屬和使用權4.1技術成果的歸屬4.1.1研發(fā)成果和臨床試驗結果屬于甲方所有。4.1.2乙方未經甲方同意不得使用研發(fā)成果和臨床試驗結果。4.2技術成果的使用權4.2.2甲方使用研發(fā)成果和臨床試驗結果時，應給予乙方適當的認可和報酬。第五條技術秘密和知識產權保護5.1技術秘密的保護5.1.1雙方對在合作過程中獲得的技術秘密負有保密義務。5.1.2雙方不得向第三方泄露技術秘密，未經對方同意不得使用技術秘密。5.2知識產權的保護5.2.1雙方對合作過程中產生的知識產權享有共同所有權。5.2.2雙方應共同維護知識產權的合法權益，不得侵犯他人的知識產權。第六條合作期限和終止條件6.1合作期限6.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合作期限為五年。6.1.2合作期限屆滿前六個月，雙方可協商續(xù)簽合同。6.2終止條件6.2.1雙方同意終止合作時，可書面約定終止合同。6.2.2一方違反合同約定，嚴重損害另一方利益時，對方有權書面通知終止合同。第七條合作成果的分享和分配7.1成果分享的方式和比例7.1.1研發(fā)成果和臨床試驗結果的分享方式為：甲方享有優(yōu)先使用權，乙方享有共同所有權。7.1.2甲方使用研發(fā)成果和臨床試驗結果時，應按照約定比例向乙方支付報酬。7.2成果分配的原則和方式7.2.1合作成果的分配原則為公平、合理、共贏。7.2.2合作成果的分配方式為：甲方根據實際需要和約定比例向乙方支付報酬。第八條費用和資金安排8.1合作費用的承擔8.1.1甲方承擔研發(fā)資金，按照合同約定的方式和時間支付。8.1.2乙方承擔臨床試驗實施費用，包括但不限于試驗藥物、器材、人力等。8.2資金的支付和結算8.2.1甲方應在合同簽訂后三個月內支付首期研發(fā)資金。8.2.2后續(xù)資金支付和結算事項，雙方可根據實際進展和約定進行協商。第九條違約責任9.1違約行為的界定9.1.1雙方應嚴格履行合同約定，如有違約行為，應承擔相應的違約責任。9.1.2違約行為包括但不限于未按約定時間支付資金、未按約定完成研發(fā)和試驗任務等。9.2違約責任的具體承擔9.2.第八條費用和資金安排（續(xù)）8.3資金的支付和結算（續(xù)）8.3.1甲方每期資金的支付，應提前一個月向乙方出具支付通知，并按照雙方約定的銀行賬戶進行轉賬。8.3.2乙方在收到甲方支付的資金后，應向甲方出具合法的收款憑證。第九條違約責任9.1違約行為的界定（續(xù)）9.1.3乙方未按照約定的試驗流程和標準進行試驗，或試驗結果不符合甲方要求，均視為違約行為。9.1.4甲方未按照約定的時間和方式支付資金，或未履行合同約定的其他義務，均視為違約行為。9.2違約責任的具體承擔（續(xù)）9.2.1違約方應向守約方支付違約金，違約金的具體數額為合同金額的10%。9.2.2違約方賠償守約方因違約所造成的直接經濟損失，包括但不限于研發(fā)費用、試驗費用、訴訟費用等。9.2.3違約方在違約行為發(fā)生后應及時采取補救措施，以減輕因違約所造成的損失。第十條爭議解決方式10.1爭議解決的方式10.1.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決。10.1.2若協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決的地點和適用法律10.2.1爭議解決的地點為合同簽訂地。10.2.2適用法律為中華人民共和國法律。第十一條合同的生效和解除11.1合同的生效條件11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.1.2合同生效后，雙方應嚴格按照合同約定的條款履行各自的權利和義務。11.2合同的解除條件11.2.1雙方同意解除合同時，可書面約定解除合同。11.2.2一方違反合同約定，嚴重損害另一方利益時，對方有權書面通知解除合同。第十二條合同的修改和補充12.1合同的修改12.1.1合同的修改應由雙方協商一致，并以書面形式進行。12.1.2修改后的合同條款與原合同具有同等法律效力。12.2合同的補充12.2.1合同的補充應由雙方協商一致，并以書面形式進行。12.2.2補充合同與原合同具有同等法律效力。第十三條通知和送達13.1通知的方式和時限13.1.1雙方通過書面形式進行通知，通知應采用電子郵件、快遞或掛號信等方式。13.1.2通知應在發(fā)送之日起三個工作日內送達對方指定的聯系地址和聯系人。13.2送達的地點和方式13.2.1通知的送達地點為雙方合同中約定的聯系地址。13.2.2送達方式為電子郵件送達、快遞送達或掛號信送達。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定14.1.1雙方約定，合同終止后，乙方應將所有與合同有關的文件、資料和樣品退還甲方。14.1.2雙方約定，合同履行過程中，如需第三方參與，第三方應簽署保密協議，并遵守本合同的保密條款。14.1.3雙方約定，本合同的附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正鑒于在合同履行過程中可能需要第三方的介入，包括但不限于中介方、技術咨詢方、臨床試驗機構等，甲乙雙方經協商一致，就第三方介入的相關事項作出如下補充規(guī)定：第一條第三方介入的范圍和條件1.1第三方介入的范圍第三方介入包括但不限于中介方、技術咨詢方、臨床試驗機構等，以及雙方約定的其他第三方。1.2第三方介入的條件1.2.1第三方應具備相應的資質和能力，能夠履行合同約定的義務。1.2.2第三方應同意遵守本合同的條款，并簽署保密協議。1.2.3第三方介入應得到甲乙雙方的同意。第二條第三方的主要責任和義務2.1第三方應按照合同約定的條款和時間履行義務，確保合同的順利實施。2.2第三方應保證其提供的服務或產品的質量，不得侵犯他人的知識產權。2.3第三方應對其在合同履行過程中獲取的甲方和乙方信息保密，不得泄露給第三方。第三條第三方與甲乙雙方的關系3.1第三方與甲乙雙方之間建立的是服務提供關系，第三方并非合同的當事人。3.2甲乙雙方對第三方提供的服務或產品不滿意時，有權要求第三方進行改進或更換。3.3第三方因違約或侵權導致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權向第三方追償。第四條第三方責任限額4.1第三方對甲乙雙方的損失承擔有限責任，除非法律有明確規(guī)定。4.2第三方在任何情況下就本合同項下的責任總額不得超過其收取甲方和乙方的費用總額。4.3第三方對甲乙雙方的任何間接損失、后果損失或利潤損失不承擔責任。第五條第三方介入的協調和管理5.1甲乙雙方應負責第三方介入的協調和管理，確保第三方按照合同約定履行義務。5.3甲乙雙方應對第三方的工作進行監(jiān)督和評價，確保合同的順利實施。第六條第三方違約處理6.1第三方違反合同約定，甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任。6.2第三方因違約導致合同無法履行，甲乙雙方有權解除合同，并要求第三方賠償損失。6.3第三方違約行為導致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權向第三方追償。第七條第三方與合同的終止7.1合同終止后，第三方應按照甲乙雙方的要求，將所有與合同有關的文件、資料和樣品退還甲乙雙方。7.2合同終止后，第三方對甲乙雙方的任何承諾和保證仍然有效，直至履行完畢。第八條第三方介入的額外條款和說明8.1甲乙雙方與第三方簽訂的補充協議，應明確約定第三方的義務和責任，以及與甲乙雙方的關系。8.2甲乙雙方與第三方簽訂的補充協議，應符合本合同的保密條款和知識產權保護規(guī)定。8.3甲乙雙方與第三方簽訂的補充協議，應提交給對方備案，并經雙方同意后生效。第九條第三方介入的變更管理9.1甲乙雙方如需變更第三方，應提前書面通知對方，并經雙方協商一致后進行變更。9.2甲乙雙方變更第三方時，應確保新的第三方符合本合同的約定條件。9.3甲乙雙方變更第三方后，應重新簽訂補充協議，明確新的第三方的義務和責任。第十條第三方介入的違約責任（續(xù)）10.1第三方違反合同約定，甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任。10.2第三方因違約導致合同無法履行，甲乙雙方有權解除合同，并要求第三方賠償損失。10.3第三方違約行為導致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權向第三方追償。第十一條第三方介入的協調和管理（續(xù)）11.2甲乙雙方應對第三方的工作進行監(jiān)督和評價，確保合同的順利實施。11.3甲乙雙方應負責第三方介入的協調和管理，確保第三方按照合同約定履行義務。第十二條第三方與合同的終止（續(xù)）12.1合同終止后，第三方應按照甲乙雙方的要求，將所有與合同有關的文件、資料和樣品退還甲乙雙方。12.2第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物制藥研發(fā)計劃和時間表詳細描述：本附件應包括生物制藥的研發(fā)目標、階段劃分、時間表及關鍵里程碑。附件二：臨床試驗方案和設計詳細描述：本附件應包括臨床試驗的目的、方法、樣本大小、終點指標等詳細信息。附件三：技術秘密和知識產權保護協議詳細描述：本附件應詳細列出雙方認為需要保護的技術秘密，以及雙方對于知識產權的共同所有權聲明。附件四：保密協議詳細描述：本附件應由第三方簽署，承諾對其在合同履行過程中獲取的甲方和乙方信息保密。附件五：第三方服務提供協議詳細描述：本附件應明確第三方的服務內容、質量標準、時間安排和費用等。附件六：第三方資質證明文件詳細描述：本附件應包括第三方的營業(yè)執(zhí)照、資質證書等相關證明文件。附件七：合同履行監(jiān)督和評價機制詳細描述：本附件應詳細說明甲乙雙方對第三方履行合同的監(jiān)督和評價的方式、頻率和標準。附件八：違約金計算公式和支付方式詳細描述：本附件應提供違約金的計算公式，以及違約金的支付方式和時間。附件九：損失賠償計算方法和標準詳細描述：本附件應明確損失賠償的計算方法和標準，包括直接損失和間接損失的界定。附件十：合同終止和解除條件及程序詳細描述：本附件應詳細列出合同終止和解除的條件、程序以及雙方應承擔的責任。附件十一：合同修改和補充協議格式詳細描述：本附件應提供合同修改和補充的協議格式，以便雙方在需要時進行協商。附件十二：通知和送達模板詳細描述：本附件應提供甲乙雙方之間通知和送達的模板，包括電子郵件、快遞和掛號信等。附件十三：爭議解決方式選擇協議詳細描述：本附件應明確雙方在發(fā)生爭議時選擇的爭議解決方式，如協商、調解、仲裁或訴訟等。附件十四：合同的生效和解除聲明詳細描述：本附件應包含合同的生效日期、解除條件及解除后的權利和義務處理。說明二：違約行為及責任認定：1.未按約定時間支付資金。2.未按