2024戊己雙方關(guān)于生物制藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)的技術(shù)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024戊己雙方關(guān)于生物制藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)的技術(shù)合作合同本合同目錄一覽第一條合作目標(biāo)和范圍1.1生物制藥研發(fā)1.2臨床試驗(yàn)第二條合作雙方的責(zé)任和義務(wù)2.1甲方責(zé)任2.2乙方責(zé)任第三條技術(shù)研發(fā)和試驗(yàn)流程3.1研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表3.2試驗(yàn)流程和標(biāo)準(zhǔn)第四條技術(shù)成果的歸屬和使用權(quán)4.1技術(shù)成果的歸屬4.2技術(shù)成果的使用權(quán)第五條技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1技術(shù)秘密的保護(hù)5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)第六條合作期限和終止條件6.1合作期限6.2終止條件第七條合作成果的分享和分配7.1成果分享的方式和比例7.2成果分配的原則和方式第八條費(fèi)用和資金安排8.1合作費(fèi)用的承擔(dān)8.2資金的支付和結(jié)算第九條違約責(zé)任9.1違約行為的界定9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)第十條爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決的方式10.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)和適用法律第十一條合同的生效和解除11.1合同的生效條件11.2合同的解除條件第十二條合同的修改和補(bǔ)充12.1合同的修改12.2合同的補(bǔ)充第十三條通知和送達(dá)13.1通知的方式和時(shí)限13.2送達(dá)的地點(diǎn)和方式第十四條其他約定14.1雙方的其他約定第一部分：合同如下：第一條合作目標(biāo)和范圍1.1生物制藥研發(fā)1.1.1甲方提供生物制藥研發(fā)的方向和目標(biāo)，乙方根據(jù)甲方的要求進(jìn)行研發(fā)工作。1.1.2研發(fā)成果需滿足甲方提出的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量要求。1.2臨床試驗(yàn)1.2.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)的方案和設(shè)計(jì)，乙方負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗(yàn)。1.2.2臨床試驗(yàn)需按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證試驗(yàn)的可靠性和有效性。第二條合作雙方的責(zé)任和義務(wù)2.1甲方責(zé)任2.1.1提供充分的研發(fā)資金，按照合同約定的時(shí)間和方式支付。2.1.2提供必要的技術(shù)資料和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，保證乙方的研發(fā)工作順利進(jìn)行。2.1.3對(duì)乙方的研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估和決策，確定后續(xù)的研發(fā)方向和臨床試驗(yàn)方案。2.2乙方責(zé)任2.2.1按照甲方的要求進(jìn)行生物制藥的研發(fā)工作，保證研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。2.2.2按照甲方的要求實(shí)施臨床試驗(yàn)，保證試驗(yàn)的可靠性和有效性。2.2.3對(duì)研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題及時(shí)向甲方匯報(bào)，并提出解決方案。第三條技術(shù)研發(fā)和試驗(yàn)流程3.1研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表3.1.1甲方應(yīng)在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)提供詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表。3.1.2乙方根據(jù)甲方的研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表進(jìn)行工作，如有調(diào)整應(yīng)及時(shí)通知甲方。3.2試驗(yàn)流程和標(biāo)準(zhǔn)3.2.1乙方應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定臨床試驗(yàn)流程和標(biāo)準(zhǔn)。3.2.2乙方在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前應(yīng)將試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)提交甲方審批。第四條技術(shù)成果的歸屬和使用權(quán)4.1技術(shù)成果的歸屬4.1.1研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果屬于甲方所有。4.1.2乙方未經(jīng)甲方同意不得使用研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果。4.2技術(shù)成果的使用權(quán)4.2.2甲方使用研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)給予乙方適當(dāng)?shù)恼J(rèn)可和報(bào)酬。第五條技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1技術(shù)秘密的保護(hù)5.1.1雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲得的技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。5.1.2雙方不得向第三方泄露技術(shù)秘密，未經(jīng)對(duì)方同意不得使用技術(shù)秘密。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)5.2.1雙方對(duì)合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有共同所有權(quán)。5.2.2雙方應(yīng)共同維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第六條合作期限和終止條件6.1合作期限6.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合作期限為五年。6.1.2合作期限屆滿前六個(gè)月，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同。6.2終止條件6.2.1雙方同意終止合作時(shí)，可書(shū)面約定終止合同。6.2.2一方違反合同約定，嚴(yán)重?fù)p害另一方利益時(shí)，對(duì)方有權(quán)書(shū)面通知終止合同。第七條合作成果的分享和分配7.1成果分享的方式和比例7.1.1研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果的分享方式為：甲方享有優(yōu)先使用權(quán)，乙方享有共同所有權(quán)。7.1.2甲方使用研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)按照約定比例向乙方支付報(bào)酬。7.2成果分配的原則和方式7.2.1合作成果的分配原則為公平、合理、共贏。7.2.2合作成果的分配方式為：甲方根據(jù)實(shí)際需要和約定比例向乙方支付報(bào)酬。第八條費(fèi)用和資金安排8.1合作費(fèi)用的承擔(dān)8.1.1甲方承擔(dān)研發(fā)資金，按照合同約定的方式和時(shí)間支付。8.1.2乙方承擔(dān)臨床試驗(yàn)實(shí)施費(fèi)用，包括但不限于試驗(yàn)藥物、器材、人力等。8.2資金的支付和結(jié)算8.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)支付首期研發(fā)資金。8.2.2后續(xù)資金支付和結(jié)算事項(xiàng)，雙方可根據(jù)實(shí)際進(jìn)展和約定進(jìn)行協(xié)商。第九條違約責(zé)任9.1違約行為的界定9.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，如有違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.1.2違約行為包括但不限于未按約定時(shí)間支付資金、未按約定完成研發(fā)和試驗(yàn)任務(wù)等。9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)9.2.第八條費(fèi)用和資金安排（續(xù)）8.3資金的支付和結(jié)算（續(xù)）8.3.1甲方每期資金的支付，應(yīng)提前一個(gè)月向乙方出具支付通知，并按照雙方約定的銀行賬戶進(jìn)行轉(zhuǎn)賬。8.3.2乙方在收到甲方支付的資金后，應(yīng)向甲方出具合法的收款憑證。第九條違約責(zé)任9.1違約行為的界定（續(xù)）9.1.3乙方未按照約定的試驗(yàn)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)，或試驗(yàn)結(jié)果不符合甲方要求，均視為違約行為。9.1.4甲方未按照約定的時(shí)間和方式支付資金，或未履行合同約定的其他義務(wù)，均視為違約行為。9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)（續(xù)）9.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額為合同金額的10%。9.2.2違約方賠償守約方因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用、訴訟費(fèi)用等。9.2.3違約方在違約行為發(fā)生后應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施，以減輕因違約所造成的損失。第十條爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決的方式10.1.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)和適用法律10.2.1爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽訂地。10.2.2適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的生效和解除11.1合同的生效條件11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.1.2合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的條款履行各自的權(quán)利和義務(wù)。11.2合同的解除條件11.2.1雙方同意解除合同時(shí)，可書(shū)面約定解除合同。11.2.2一方違反合同約定，嚴(yán)重?fù)p害另一方利益時(shí)，對(duì)方有權(quán)書(shū)面通知解除合同。第十二條合同的修改和補(bǔ)充12.1合同的修改12.1.1合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。12.1.2修改后的合同條款與原合同具有同等法律效力。12.2合同的補(bǔ)充12.2.1合同的補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。12.2.2補(bǔ)充合同與原合同具有同等法律效力。第十三條通知和送達(dá)13.1通知的方式和時(shí)限13.1.1雙方通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行通知，通知應(yīng)采用電子郵件、快遞或掛號(hào)信等方式。13.1.2通知應(yīng)在發(fā)送之日起三個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址和聯(lián)系人。13.2送達(dá)的地點(diǎn)和方式13.2.1通知的送達(dá)地點(diǎn)為雙方合同中約定的聯(lián)系地址。13.2.2送達(dá)方式為電子郵件送達(dá)、快遞送達(dá)或掛號(hào)信送達(dá)。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定14.1.1雙方約定，合同終止后，乙方應(yīng)將所有與合同有關(guān)的文件、資料和樣品退還甲方。14.1.2雙方約定，合同履行過(guò)程中，如需第三方參與，第三方應(yīng)簽署保密協(xié)議，并遵守本合同的保密條款。14.1.3雙方約定，本合同的附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正鑒于在合同履行過(guò)程中可能需要第三方的介入，包括但不限于中介方、技術(shù)咨詢方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，就第三方介入的相關(guān)事項(xiàng)作出如下補(bǔ)充規(guī)定：第一條第三方介入的范圍和條件1.1第三方介入的范圍第三方介入包括但不限于中介方、技術(shù)咨詢方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等，以及雙方約定的其他第三方。1.2第三方介入的條件1.2.1第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠履行合同約定的義務(wù)。1.2.2第三方應(yīng)同意遵守本合同的條款，并簽署保密協(xié)議。1.2.3第三方介入應(yīng)得到甲乙雙方的同意。第二條第三方的主要責(zé)任和義務(wù)2.1第三方應(yīng)按照合同約定的條款和時(shí)間履行義務(wù)，確保合同的順利實(shí)施。2.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.3第三方應(yīng)對(duì)其在合同履行過(guò)程中獲取的甲方和乙方信息保密，不得泄露給第三方。第三條第三方與甲乙雙方的關(guān)系3.1第三方與甲乙雙方之間建立的是服務(wù)提供關(guān)系，第三方并非合同的當(dāng)事人。3.2甲乙雙方對(duì)第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品不滿意時(shí)，有權(quán)要求第三方進(jìn)行改進(jìn)或更換。3.3第三方因違約或侵權(quán)導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方對(duì)甲乙雙方的損失承擔(dān)有限責(zé)任，除非法律有明確規(guī)定。4.2第三方在任何情況下就本合同項(xiàng)下的責(zé)任總額不得超過(guò)其收取甲方和乙方的費(fèi)用總額。4.3第三方對(duì)甲乙雙方的任何間接損失、后果損失或利潤(rùn)損失不承擔(dān)責(zé)任。第五條第三方介入的協(xié)調(diào)和管理5.1甲乙雙方應(yīng)負(fù)責(zé)第三方介入的協(xié)調(diào)和管理，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。5.3甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，確保合同的順利實(shí)施。第六條第三方違約處理6.1第三方違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方因違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲乙雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失。6.3第三方違約行為導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償。第七條第三方與合同的終止7.1合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，將所有與合同有關(guān)的文件、資料和樣品退還甲乙雙方。7.2合同終止后，第三方對(duì)甲乙雙方的任何承諾和保證仍然有效，直至履行完畢。第八條第三方介入的額外條款和說(shuō)明8.1甲乙雙方與第三方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，應(yīng)明確約定第三方的義務(wù)和責(zé)任，以及與甲乙雙方的關(guān)系。8.2甲乙雙方與第三方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，應(yīng)符合本合同的保密條款和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)定。8.3甲乙雙方與第三方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，應(yīng)提交給對(duì)方備案，并經(jīng)雙方同意后生效。第九條第三方介入的變更管理9.1甲乙雙方如需變更第三方，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后進(jìn)行變更。9.2甲乙雙方變更第三方時(shí)，應(yīng)確保新的第三方符合本合同的約定條件。9.3甲乙雙方變更第三方后，應(yīng)重新簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確新的第三方的義務(wù)和責(zé)任。第十條第三方介入的違約責(zé)任（續(xù)）10.1第三方違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。10.2第三方因違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲乙雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失。10.3第三方違約行為導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償。第十一條第三方介入的協(xié)調(diào)和管理（續(xù)）11.2甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，確保合同的順利實(shí)施。11.3甲乙雙方應(yīng)負(fù)責(zé)第三方介入的協(xié)調(diào)和管理，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。第十二條第三方與合同的終止（續(xù)）12.1合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，將所有與合同有關(guān)的文件、資料和樣品退還甲乙雙方。12.2第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：生物制藥研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表詳細(xì)描述：本附件應(yīng)包括生物制藥的研發(fā)目標(biāo)、階段劃分、時(shí)間表及關(guān)鍵里程碑。附件二：臨床試驗(yàn)方案和設(shè)計(jì)詳細(xì)描述：本附件應(yīng)包括臨床試驗(yàn)的目的、方法、樣本大小、終點(diǎn)指標(biāo)等詳細(xì)信息。附件三：技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議詳細(xì)描述：本附件應(yīng)詳細(xì)列出雙方認(rèn)為需要保護(hù)的技術(shù)秘密，以及雙方對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的共同所有權(quán)聲明。附件四：保密協(xié)議詳細(xì)描述：本附件應(yīng)由第三方簽署，承諾對(duì)其在合同履行過(guò)程中獲取的甲方和乙方信息保密。附件五：第三方服務(wù)提供協(xié)議詳細(xì)描述：本附件應(yīng)明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間安排和費(fèi)用等。附件六：第三方資質(zhì)證明文件詳細(xì)描述：本附件應(yīng)包括第三方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)等相關(guān)證明文件。附件七：合同履行監(jiān)督和評(píng)價(jià)機(jī)制詳細(xì)描述：本附件應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明甲乙雙方對(duì)第三方履行合同的監(jiān)督和評(píng)價(jià)的方式、頻率和標(biāo)準(zhǔn)。附件八：違約金計(jì)算公式和支付方式詳細(xì)描述：本附件應(yīng)提供違約金的計(jì)算公式，以及違約金的支付方式和時(shí)間。附件九：損失賠償計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述：本附件應(yīng)明確損失賠償?shù)挠?jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括直接損失和間接損失的界定。附件十：合同終止和解除條件及程序詳細(xì)描述：本附件應(yīng)詳細(xì)列出合同終止和解除的條件、程序以及雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。附件十一：合同修改和補(bǔ)充協(xié)議格式詳細(xì)描述：本附件應(yīng)提供合同修改和補(bǔ)充的協(xié)議格式，以便雙方在需要時(shí)進(jìn)行協(xié)商。附件十二：通知和送達(dá)模板詳細(xì)描述：本附件應(yīng)提供甲乙雙方之間通知和送達(dá)的模板，包括電子郵件、快遞和掛號(hào)信等。附件十三：爭(zhēng)議解決方式選擇協(xié)議詳細(xì)描述：本附件應(yīng)明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)選擇的爭(zhēng)議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。附件十四：合同的生效和解除聲明詳細(xì)描述：本附件應(yīng)包含合同的生效日期、解除條件及解除后的權(quán)利和義務(wù)處理。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定時(shí)間支付資金。2.未按