藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性法規(guī)

藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性法規(guī)合同編號(hào)：__________藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性法規(guī)合同甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性審核事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的1.1甲方作為藥品臨床試驗(yàn)的發(fā)起方，需對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)性審核。1.2乙方具有專業(yè)資質(zhì)，愿意接受甲方的委托，按照甲方提供的試驗(yàn)方案和相關(guān)要求，對(duì)甲方的藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)性審核。二、合同范圍與內(nèi)容2.1乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)甲方提供的藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面、詳細(xì)的審核，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和可靠性。2.2乙方應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品臨床試驗(yàn)的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)甲方提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)性評(píng)估，并向甲方提供真實(shí)、完整的審核報(bào)告。2.3乙方在審核過程中發(fā)現(xiàn)任何問題，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，共同協(xié)商解決。2.4乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)在審核過程中獲取的甲方商業(yè)秘密和個(gè)人信息予以保密，不得泄露給第三方。三、合同期限3.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。3.2乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)完成藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核工作，并向甲方提交審核報(bào)告。四、合同價(jià)款4.1甲方應(yīng)支付乙方的合同價(jià)款為人民幣_(tái)_____元（大寫：_________________________元整）。4.2甲方支付合同價(jià)款的方式如下：（1）合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付乙方合同價(jià)款的______%；（2）乙方完成藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性審核工作，并向甲方提交審核報(bào)告后，甲方支付乙方剩余的合同價(jià)款。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2若乙方在合同有效期內(nèi)未能完成藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核工作，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品臨床試驗(yàn)方案2.藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)3.真實(shí)性審核標(biāo)準(zhǔn)與流程4.真實(shí)、完整的審核報(bào)告5.商業(yè)秘密和個(gè)人信息保密協(xié)議6.違約金支付憑證7.法院訴訟文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付合同價(jià)款2.乙方未按約定時(shí)間完成藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性審核工作3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密和個(gè)人信息4.乙方未按約定標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行真實(shí)性審核5.甲方未按約定提供藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整6.雙方未履行合同約定的其他義務(wù)三、法律名詞及解釋：1.合同法：調(diào)整平等主體之間民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。2.藥品管理法：規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理活動(dòng)的法律。3.真實(shí)性審核：對(duì)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行評(píng)估的過程。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。5.個(gè)人信息：與已識(shí)別或可識(shí)別的自然人有關(guān)的信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲支付合同價(jià)款：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，要求甲方按照合同約定支付價(jià)款。2.乙方延遲完成真實(shí)性審核工作：乙方應(yīng)加快工作進(jìn)度，確保按約定時(shí)間完成審核工作。3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密和個(gè)人信息：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方損失，并采取措施防止信息進(jìn)一步泄露。4.甲方未按約定提供數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整：乙方應(yīng)與甲方溝通，要求甲方提供真實(shí)、完整的數(shù)據(jù)。5.合同履行過程中出現(xiàn)其他問題：雙方應(yīng)積極溝通，協(xié)商解決，必要時(shí)可尋求法律途徑解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品研發(fā)