2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床合作合同本合同目錄一覽第一條：合作宗旨與目標(biāo)1.1：研發(fā)目標(biāo)1.2：臨床研究目標(biāo)1.3：合作期限第二條：合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1：合作雙方的權(quán)利2.2：合作雙方的共同義務(wù)2.3：合作雙方的保密義務(wù)第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1：研發(fā)項(xiàng)目概述3.2：研發(fā)階段劃分3.3：研發(fā)進(jìn)度安排第四條：臨床研究?jī)?nèi)容4.1：臨床研究項(xiàng)目概述4.2：臨床研究階段劃分4.3：臨床研究進(jìn)度安排第五條：技術(shù)成果的歸屬與分享5.1：技術(shù)成果的歸屬5.2：技術(shù)成果的使用權(quán)5.3：技術(shù)成果的分享方式第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬6.2：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施6.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維權(quán)責(zé)任第七條：財(cái)務(wù)與資金管理7.1：合作資金的來(lái)源7.2：合作資金的使用管理7.3：財(cái)務(wù)報(bào)告與審計(jì)第八條：合作協(xié)調(diào)與溝通8.1：合作協(xié)調(diào)機(jī)制8.2：定期溝通會(huì)議8.3：變更與調(diào)整的處理第九條：違約責(zé)任與賠償9.1：違約行為的認(rèn)定9.2：違約責(zé)任的具體規(guī)定9.3：違約賠償?shù)挠?jì)算方式第十條：合同的解除與終止10.1：合同解除的條件10.2：合同終止的情形10.3：合同解除與終止后的處理第十一條：爭(zhēng)議解決方式11.1：爭(zhēng)議的解決方式11.2：仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)11.3：仲裁結(jié)果的執(zhí)行第十二條：合同的生效、修改與解除12.1：合同的生效條件12.2：合同的修改程序12.3：合同的解除程序第十三條：合同的附件13.1：附件清單13.2：附件的效力13.3：附件的修改與補(bǔ)充第十四條：其他約定14.1：合作期間的特殊事項(xiàng)14.2：合作結(jié)束后的事宜14.3：雙方共同認(rèn)可的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：合作宗旨與目標(biāo)1.1：研發(fā)目標(biāo)為共同推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究與發(fā)展，合作雙方同意在2024年內(nèi)共同研發(fā)1新藥，并完成其臨床前研究。1.2：臨床研究目標(biāo)合作雙方同意在完成研發(fā)后，進(jìn)行1新藥的I/II期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性和有效性。1.3：合作期限本合同自簽署之日起生效，合作期限為2024年1月1日至2024年12月31日。第二條：合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1：合作雙方的權(quán)利雙方有權(quán)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量的符合約定。2.2：合作雙方的共同義務(wù)合作雙方應(yīng)共同完成研發(fā)和臨床研究任務(wù)，并共同承擔(dān)相關(guān)的費(fèi)用。2.3：合作雙方的保密義務(wù)合作雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1：研發(fā)項(xiàng)目概述研發(fā)項(xiàng)目為1新藥，其適應(yīng)癥為2。3.2：研發(fā)階段劃分研發(fā)階段分為臨床前研究和臨床研究?jī)蓚€(gè)階段。3.3：研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)進(jìn)度安排詳見(jiàn)附件一：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。第四條：臨床研究?jī)?nèi)容4.1：臨床研究項(xiàng)目概述臨床研究項(xiàng)目為1新藥的I/II期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估其安全性和有效性。4.2：臨床研究階段劃分臨床研究分為I期、II期兩個(gè)階段。4.3：臨床研究進(jìn)度安排臨床研究進(jìn)度安排詳見(jiàn)附件二：臨床研究進(jìn)度計(jì)劃。第五條：技術(shù)成果的歸屬與分享5.1：技術(shù)成果的歸屬研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)成果歸雙方共同所有。5.2：技術(shù)成果的使用權(quán)雙方均有權(quán)使用研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)成果。5.3：技術(shù)成果的分享方式技術(shù)成果的分享方式為：雙方按照各自的投入比例分享。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。6.2：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┍Ｗo(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。6.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維權(quán)責(zé)任如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，雙方應(yīng)共同維權(quán)，并按照各自的投入比例承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。第八條：合作協(xié)調(diào)與溝通8.1：合作協(xié)調(diào)機(jī)制雙方應(yīng)設(shè)立合作協(xié)調(diào)機(jī)制，由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)日常溝通和協(xié)調(diào)工作。8.2：定期溝通會(huì)議雙方應(yīng)定期舉行溝通會(huì)議，討論研發(fā)和臨床研究進(jìn)展，以及解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。8.3：變更與調(diào)整的處理如研發(fā)或臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)變更或調(diào)整，雙方應(yīng)及時(shí)溝通并協(xié)商解決。第九條：違約責(zé)任與賠償9.1：違約行為的認(rèn)定違約行為包括未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、進(jìn)度完成研發(fā)或臨床研究任務(wù)。9.2：違約責(zé)任的具體規(guī)定違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，具體金額雙方協(xié)商確定。9.3：違約賠償?shù)挠?jì)算方式違約賠償金額根據(jù)違約程度和給對(duì)方造成的損失程度確定，具體計(jì)算方式雙方協(xié)商確定。第十條：合同的解除與終止10.1：合同解除的條件合同解除條件包括：一方嚴(yán)重違約，無(wú)法繼續(xù)履行合同；法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同無(wú)法履行。10.2：合同終止的情形合同終止情形包括：研發(fā)或臨床研究任務(wù)完成；雙方協(xié)商一致解除合同。10.3：合同解除與終止后的處理第十一條：爭(zhēng)議解決方式11.1：爭(zhēng)議的解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或訴訟解決。11.2：仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決，仲裁地點(diǎn)為3，仲裁機(jī)構(gòu)為4。11.3：仲裁結(jié)果的執(zhí)行仲裁結(jié)果為終局裁決，雙方應(yīng)按照仲裁裁決執(zhí)行。第十二條：合同的生效、修改與解除12.1：合同的生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2：合同的修改程序合同的修改應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。12.3：合同的解除程序合同的解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。第十三條：合同的附件13.1：附件清單附件清單詳見(jiàn)附件三：附件清單。13.2：附件的效力附件與合同具有同等效力，雙方應(yīng)遵守附件的規(guī)定。13.3：附件的修改與補(bǔ)充附件的修改與補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。第十四條：其他約定14.1：合作期間的特殊事項(xiàng)合作期間如出現(xiàn)特殊情況，雙方應(yīng)協(xié)商處理。14.2：合作結(jié)束后的事宜合作結(jié)束后，雙方應(yīng)按照約定處理相關(guān)事宜。14.3：雙方共同認(rèn)可的其他事項(xiàng)雙方在其他事項(xiàng)上的約定應(yīng)書(shū)面確認(rèn)。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1：第三方介入的定義第三方介入是指在甲乙方合作過(guò)程中，除甲乙方外，涉及到的其他組織或個(gè)人，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。1.2：第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括：協(xié)助甲乙方完成研發(fā)任務(wù)；提供技術(shù)支持；協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)；提供資金支持等。第二條：第三方的責(zé)權(quán)利2.1：第三方的責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定，履行其在合作中的職責(zé)，確保合作進(jìn)度和質(zhì)量的符合約定。2.2：第三方的權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)。2.3：第三方的義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的甲乙方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲乙方同意不得向第三方披露。第三條：第三方介入的程序與條件3.1：第三方介入的程序第三方介入應(yīng)經(jīng)過(guò)甲乙方的共同協(xié)商，并在合同中明確第三方介入的具體事宜。3.2：第三方介入的條件第三方介入的條件包括：第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；第三方與甲乙方無(wú)利益沖突；第三方介入不改變甲乙方的合作宗旨和目標(biāo)。第四條：第三方介入的協(xié)調(diào)與監(jiān)督4.1：第三方介入的協(xié)調(diào)4.2：第三方介入的監(jiān)督甲乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方按照合同約定履行其職責(zé)。第五條：第三方責(zé)任的限制5.1：第三方責(zé)任的限制原則第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定和法律規(guī)定確定。5.2：第三方責(zé)任的具體規(guī)定第三方應(yīng)對(duì)因其過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致的損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過(guò)合同約定的限額。5.3：第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確，如無(wú)明確約定，雙方可協(xié)商確定。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1：第三方與甲乙方的劃分第三方與甲乙方的關(guān)系基于合同約定，第三方并非甲乙方的代理人或雇員。6.2：第三方與甲乙方的權(quán)益劃分第三方根據(jù)合同約定，享有其應(yīng)得的權(quán)益，不享有甲乙方的其他權(quán)益。6.3：第三方與甲乙方的責(zé)任劃分第三方根據(jù)合同約定，承擔(dān)其應(yīng)負(fù)的責(zé)任，不承擔(dān)甲乙方的其他責(zé)任。第七條：第三方介入的變更與解除7.1：第三方介入的變更第三方介入的變更應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。7.2：第三方介入的解除第三方介入的解除應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。第八條：第三方介入的違約處理8.1：第三方違約的處理第三方違約時(shí)，甲乙方應(yīng)按照合同約定處理，必要時(shí)可尋求法律途徑解決。8.2：第三方違約的賠償?shù)谌竭`約導(dǎo)致的損失，第三方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)賠償責(zé)任。第九條：第三方介入的合同效力9.1：第三方介入的合同效力第三方介入的合同效力應(yīng)符合法律法規(guī)和合同約定。9.2：第三方介入的合同補(bǔ)充第三方介入的合同補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。第十條：第三方介入的保密義務(wù)10.1：第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的甲乙方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲乙方同意不得向第三方披露。10.2：第三方保密責(zé)任的承擔(dān)第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條：第三方介入的爭(zhēng)議解決11.1：第三方爭(zhēng)議的解決方式第三方爭(zhēng)議的解決方式應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)進(jìn)行。11.2：第三方爭(zhēng)議的仲裁或訴訟第三方爭(zhēng)議的仲裁或訴訟應(yīng)按照合同約定進(jìn)行。第十二條：第三方介入的其他約定12.1：第三方介入的特殊事項(xiàng)第三方介入的特殊事項(xiàng)應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。12.2：第三方介入后的其他事項(xiàng)第三方介入后的其他事項(xiàng)應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。12.3：甲乙雙方共同認(rèn)可的其他事項(xiàng)甲乙雙方共同認(rèn)可的其他事項(xiàng)應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃本附件詳細(xì)描述了研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段以及各個(gè)階段的預(yù)期完成時(shí)間。附件二：臨床研究進(jìn)度計(jì)劃本附件詳細(xì)描述了臨床研究項(xiàng)目的各個(gè)階段以及各個(gè)階段的預(yù)期完成時(shí)間。附件三：附件清單本附件列出了所有附件的名稱和編號(hào)，以及每個(gè)附件的簡(jiǎn)要描述。附件四：第三方清單本附件列出了所有可能涉及到的第三方，包括其名稱、性質(zhì)和介入階段。附件五：技術(shù)秘密和商業(yè)秘密清單本附件詳細(xì)列出了甲乙方認(rèn)為需要保密的信息，包括技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單本附件詳細(xì)列出了在研發(fā)過(guò)程中可能產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及各自的歸屬方。附件七：資金管理計(jì)劃本附件詳細(xì)描述了資金的來(lái)源、使用和管理方式。附件八：溝通協(xié)調(diào)機(jī)制本附件詳細(xì)描述了甲乙方之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，包括溝通的方式和頻率。附件九：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)列出了所有可能的違約行為，以及違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件十：法律法規(guī)清單本附件列出了本合同中涉及到的所有法律法規(guī)，以及其對(duì)合同內(nèi)容的影響。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、進(jìn)度完成研發(fā)或臨床研究任務(wù)。2.未經(jīng)對(duì)方同意，向第三方披露甲乙方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。3.違反合同約定的保密義務(wù)。4.第三方未能按照合同約定履行其職責(zé)。違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，具體金額雙方協(xié)商確定。2.如違約行為導(dǎo)致?lián)p失，違約方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)賠償責(zé)任。3.違約方的賠償責(zé)任不得超過(guò)合同約定的限額。示例說(shuō)明：如果甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，那么甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并且需要賠償乙方因甲方違約而產(chǎn)生的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.合同：本合同是指2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床合作合同，由甲乙雙方簽訂。2.甲乙方：指合同的雙方，甲方為公司，乙方為YY公司。3.第三方：指除甲乙