藥事管理與法規(guī)習(xí)題庫(kù)

藥事管理與法規(guī)習(xí)題庫(kù)一、單選題（共47題，每題1分，共47分）1.關(guān)于藥品不良反應(yīng)和藥物警戒的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)D、藥物警戒制度范圍較窄，主要關(guān)注藥物上市后階段E、我國(guó)建立藥物警戒制度正確答案：D2.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的有效期是()A、3個(gè)月B、1個(gè)月C、6個(gè)月D、9個(gè)月E、12個(gè)月正確答案：A3.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是()A、除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種B、非臨床治療首選的化學(xué)藥品C、易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥D、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物、植物藥材的中成藥E、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的生物制品正確答案：A4.新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于()A、西藥四類B、中藥四類C、中藥三類D、中藥一類E、中藥二類正確答案：E5.新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個(gè)階段()A、臨床前研究階段B、臨床試驗(yàn)C、Ⅰ期臨床試驗(yàn)D、生產(chǎn)和上市后研究E、Ⅱ期臨床試驗(yàn)正確答案：A6.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()A、絕對(duì)保護(hù)的原則B、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C、限量采獵的原則D、嚴(yán)禁采獵的原則E、限量采購(gòu)的原則正確答案：C7.下列對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門設(shè)置表述錯(cuò)誤的是()A、二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科B、三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部C、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)置藥劑科D、診所設(shè)置藥房正確答案：C8.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是()A、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效B、在取得者長(zhǎng)期居住所在的省份有效C、在全國(guó)范圍內(nèi)有效D、在取得者的身份證發(fā)放地有效E、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效正確答案：C9.批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()A、國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B10.藥品信息的特征，不包括()A、虛假性B、時(shí)效性和動(dòng)態(tài)性C、科幻性D、無(wú)限性E、價(jià)值性和目的性正確答案：C11.不需采用專用設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的品種是()A、卡介苗B、避孕藥C、β-內(nèi)酰胺類D、維生素類E、青霉素類正確答案：D12.關(guān)于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品B、協(xié)議期內(nèi)談判藥品的“甲乙分類”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門確定C、藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段D、“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用略高的藥品E、《藥品目錄》的藥品由凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品和中藥飲片五部分組成正確答案：C13.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、辦理變更注冊(cè)手續(xù)B、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)E、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試正確答案：A14.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)，持續(xù)開展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的是()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品零售企業(yè)D、藥品上市許可持有人E、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D15.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、具有復(fù)合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D、具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度E、具有復(fù)合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸條件正確答案：B16.藥師在接受護(hù)士咨詢時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容是()A、藥物制劑的等效性B、藥品的生產(chǎn)廠商和批號(hào)C、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)D、藥品在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)E、注射劑的配制和滴注速度正確答案：E17.下列關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)表述錯(cuò)誤的是()A、它不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一個(gè)常設(shè)機(jī)構(gòu)B、審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度C、它是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的一個(gè)行政管理部門D、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄正確答案：C18.下列哪個(gè)藥品屬于含甘草浸膏（或流浸膏）類復(fù)方口服制劑()A、茶普待因片B、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C、氨酚氫可酮片D、阿司匹林可待因片E、復(fù)方磷酸可待因糖漿正確答案：E19.根據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，選出不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選項(xiàng)()A、零售藥店B、綜合醫(yī)院C、婦幼保健院D、中心衛(wèi)生院正確答案：A20.已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以()A、500元以下罰款B、5000元以上1萬(wàn)元以下罰款C、1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款D、3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款E、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款正確答案：C21.國(guó)家基本藥物的遴選原則是()A、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選B、安全、有效、經(jīng)濟(jì)C、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備E、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)正確答案：D22.驗(yàn)收員驗(yàn)收蛋白同化制劑、肽類激素藥品時(shí)，應(yīng)()A、即時(shí)驗(yàn)收B、逐件驗(yàn)收C、逐包驗(yàn)收D、即時(shí)逐件逐包驗(yàn)收E、以上都不對(duì)正確答案：D23.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅳ期臨床試驗(yàn)C、V期臨床試驗(yàn)D、Ⅲ期臨床試驗(yàn)E、Ⅱ期臨床試驗(yàn)正確答案：D24.屬于非處方藥管理的是()A、麻醉藥品B、疫苗C、抗生素D、維生素類E、大輸液類正確答案：D25.《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期為()A、3年（跨年度）B、3年（不跨年度）C、2年D、1年（跨年度）正確答案：D26.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是()A、麻醉藥品B、第一類疫苗C、第二類精神藥品D、第一類精神藥品E、精神藥品正確答案：C27.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期是()A、5年B、3年C、2年D、4年E、1年正確答案：A28.操作人員可以裸手操作()A、與藥品直接接觸的設(shè)備表面B、與藥品直接接觸的包裝材料C、與藥品直接接觸的容器D、紙箱E、藥品正確答案：D29.藥物臨床試驗(yàn)“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”，屬于()A、行政處分B、民事責(zé)任C、刑事責(zé)任D、行政處罰E、以上都不正確正確答案：B30.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行()A、備案制度B、考試制度C、核準(zhǔn)制度D、登記制度E、注冊(cè)制度正確答案：D31.申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A、新藥申請(qǐng)B、進(jìn)口藥品申請(qǐng)C、仿制藥申請(qǐng)D、再注冊(cè)申請(qǐng)E、補(bǔ)充申請(qǐng)正確答案：D32.A型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是()A、與藥理作用有關(guān)B、死亡率高C、發(fā)生率低D、很難預(yù)測(cè)E、潛伏期較長(zhǎng)正確答案：A33.下列選項(xiàng)中表示處方藥的為()A、EXPB、RC、RxD、OTCE、OCT正確答案：C34.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家公安部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門E、國(guó)家衛(wèi)生行政部門正確答案：A35.下列屬于藥品監(jiān)督技術(shù)機(jī)構(gòu)的是()A、商務(wù)部門B、中國(guó)食品藥品檢定研究院C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、人力資源和社會(huì)保障部門正確答案：B36.根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定,不屬于免疫規(guī)劃疫苗的是()A、縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B、縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C、公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗D、政府免費(fèi)向公民提供的疫苗E、以上都不是正確答案：C37.中藥說(shuō)明書中所列的【主要成分】是指處方中所含的()A、主要藥味B、主要藥味、有效部位或有效成分C、有效部位D、藥用部位E、有效成分正確答案：B38.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于處方的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、由藥師審核、調(diào)配、核對(duì)B、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具C、包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單D、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、調(diào)配、核對(duì)正確答案：D39.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、批發(fā)企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：B40.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，合法的行為是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在中藥種植戶買中藥材D、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片E、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片正確答案：B41.企業(yè)應(yīng)按照操作規(guī)程，對(duì)所有的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，頻率是()A、每半年一次B、每年一次C、每季度一次D、每2年一次E、每月一次正確答案：B42.注射用水的貯存應(yīng)當(dāng)采用()A、70℃以上保溫B、65℃以上保溫C、65℃以上保溫循環(huán)D、70℃以上保溫循環(huán)E、75℃以上保濕循環(huán)正確答案：D43.胰島素及其類似物屬于哪一類興奮劑類藥品()A、肽類激素B、士的寧C、麻醉藥品D、刺激劑E、蛋白同化制劑正確答案：A44.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立投訴與不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，下面敘述不正確的是()A、配備企業(yè)負(fù)責(zé)人B、配備兼職人員即可C、配備專職的負(fù)責(zé)人D、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)E、應(yīng)建立操作規(guī)程正確答案：B45.以下哪項(xiàng)是Ⅲ期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求()A、病例選取30~50例，對(duì)象要求是健康志愿者B、病例選取20~30例，對(duì)象要求是健康志愿者C、病例選取≥2000例，對(duì)象要求是病人D、病例選取≥100例，對(duì)象要求是病人E、病例選?。?00例，對(duì)象要求是病人正確答案：E46.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以()A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用D、對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決E、從定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)緊急借用正確答案：A47.藥品生產(chǎn)所用的原輔料，應(yīng)當(dāng)符合()A、相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、食用標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A二、多選題（共24題，每題1分，共24分）1.藥店銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求()A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配C、調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售D、銷售超過效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知E、處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件正確答案：ABCE2.下列屬于第一類精神藥品的是()A、哌醋甲酯B、丁丙諾啡C、司可巴比妥D、三唑侖E、γ-羥丁酸正確答案：ABCDE3.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛()A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D、《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》E、經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志正確答案：ABCE4.藥品促銷組合策略包括()A、橫式策略B、拉式策略C、推式策略D、側(cè)式策略正確答案：BC5.藥事組織的類型有()A、藥學(xué)教育和科研組織B、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體、學(xué)術(shù)組織C、事業(yè)性藥房組織D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織E、藥品管理的行政組織正確答案：ABCDE6.下列說(shuō)法正確的有()A、對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記B、麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定D、麻醉藥品處方至少保存3年E、麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量正確答案：ABCDE7.公關(guān)關(guān)系的特點(diǎn)包括()A、整體性B、長(zhǎng)期性C、情感性D、廣泛性正確答案：ABCD8.下列哪些藥品屬于含精神藥品的復(fù)方制劑()A、氨酚氫可酮片B、復(fù)方地芬諾醋片C、復(fù)方曲馬多片D、氨酚曲馬多膠囊E、氨酚曲馬多片正確答案：ACDE9.關(guān)于乙類非處方藥管理說(shuō)法，正確的有()A、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式B、零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店執(zhí)業(yè)藥師才可以經(jīng)營(yíng)C、甲類處方藥和乙類非處方藥應(yīng)分柜擺放D、必須在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買E、患者可以自行判斷、購(gòu)買正確答案：AE10.人員推銷的特點(diǎn)包括()A、成本高B、信息傳遞的雙向性C、推銷效果的長(zhǎng)期性D、推銷過程的靈活性正確答案：ABCD11.下列屬于第二類精神藥品的是()A、羥考酮復(fù)方制劑（〉5mg）B、可待因復(fù)方口服液體制劑C、異戊巴比妥D、羥考酮復(fù)方制劑（≤5mg）E、司可巴比妥正確答案：BCD12.下列關(guān)于處方書寫規(guī)則表述正確的有()A、除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷B、特殊情況需要超劑量使用時(shí)，醫(yī)師無(wú)需注再次簽名C、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案D、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢正確答案：ACD13.財(cái)會(huì)部門的工作人員應(yīng)及時(shí)與藥庫(kù)、各藥房的明細(xì)及實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，定期對(duì)賬，實(shí)地盤點(diǎn)，做到()A、賬貨相符B、賬賬相符C、賬實(shí)相符D、賬票相符E、賬卡相符正確答案：BCE14.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于藥品調(diào)劑工作的要求正確的有()A、審核處方的規(guī)范性B、嚴(yán)格按照操作規(guī)程調(diào)劑藥品C、審核處方合法性D、審核處方的適宜性正確答案：ABCD15.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明()A、“自費(fèi)”字樣B、“免費(fèi)”字樣C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)D、商標(biāo)E、零售價(jià)正確答案：BC16.申請(qǐng)驗(yàn)收藥品零售企業(yè)需提交的材料有()A、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書B、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況C、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表E、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：ACDE17.制劑室應(yīng)有的文件包括()A、配制人員的健康檔案B、制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄D、制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件正確答案：BCD18.藥品推銷人員選拔的原則包括()A、不拘一格B、知人善用C、德才兼?zhèn)銬、利益為上正確答案：ABC19.公共關(guān)系的活動(dòng)方式可分為()。A、征詢型公關(guān)B、交際型公關(guān)C、宣傳型公關(guān)D、服務(wù)型公關(guān)正確答案：ABCD20.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有()A、川貝母B、天麻C、龍膽D、蟾酥E、鹿茸正確答案：AC21.《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人()A、告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷售和使用B、銷毀已經(jīng)銷售的藥品C、召回已銷售的藥品D、立即停止銷售E、銷毀未銷售的藥品正確答案：ACD22.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備一般的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件有()A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局正確答案：ABCE23.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于處方限量表述正確的有()A、急診處方一般不得超過3日用量B、處方一般不得超過3日用量C、處方一般不得超過7日用量D、急診處方一般不得超過5日用量正確答案：AC24.以下藥品不納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》()A、含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品B、預(yù)防性疫苗C、酒制劑D、避孕藥品E、要起滋補(bǔ)作用的藥品正確答案：ABCDE三、判斷題（共31題，每題1分，共31分）1.對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2.因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前3個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，不得超出規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)往往低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B8.藥品上市許可申請(qǐng)的審評(píng)時(shí)限為一百二十日。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B9.進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)符合出口藥材國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B10.放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），可以隨意處置。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B11.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12.藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A13.配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A14.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A15.上市許可持有人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，指使受托企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，與受托企業(yè)合謀生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A16.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)。()T.正確A、