兒童用藥介紹

小朋友藥物簡(jiǎn)介梁傾082047小朋友藥市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)狀況小朋友藥面臨的困境國(guó)際上采用的行動(dòng)小朋友常見(jiàn)疾病呼吸系統(tǒng)用藥消化系統(tǒng)用藥抗感染用藥解熱鎮(zhèn)痛藥營(yíng)養(yǎng)用藥小朋友藥劑型國(guó)內(nèi)重要小朋友藥廠小朋友藥市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)狀況小朋友處在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，許多臟器發(fā)育尚不完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全，對(duì)許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，使用不妥易引起藥物中毒、導(dǎo)致嚴(yán)重后果。WHO總干事陳馮富珍接受采訪時(shí)說(shuō)：“全球約有1000萬(wàn)局限性5歲的小朋友死于缺醫(yī)少藥，發(fā)生這樣的悲劇完全是由于沒(méi)有適合他們的藥物以及昂貴的藥價(jià)！”

我國(guó)既有3.6億小朋友，患病小朋友占總患病人口的20％左右，小朋友每每患病，家長(zhǎng)更是如臨大敵，故小朋友就診率相對(duì)較高，因此可以預(yù)見(jiàn)，這是一種巨大的藥物市場(chǎng)，值得業(yè)內(nèi)關(guān)注。小朋友藥面臨的困境一、其開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng)，研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)均很高；

二、對(duì)小朋友的某些病癥、對(duì)應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對(duì)性、可供查詢(xún)的資料；三、尋找小朋友受試者往往比較困難，且依從性很低；。四、小朋友用藥生產(chǎn)的批量小、批次多、工藝相對(duì)復(fù)雜，導(dǎo)致生產(chǎn)成本較高。小朋友用藥劑量計(jì)算措施：小兒劑量=成人劑量×（小兒體表面積/成人體表面積）

=成人劑量×(小兒體重（kg）+3）×2/100(<30kg)

=成人劑量×小兒體重（kg）×2/100(>30kg)

小朋友用到成人的二分之一，四分之一，某些新生兒甚至只能用到一支針劑的五分之一、十分之一。直接導(dǎo)致?lián)]霍。緩釋片，或膠囊被破壞后，藥物也許刺激胃黏膜，并且影響藥物的吸取與運(yùn)用。分割藥物也許造成劑量不精確,用少了達(dá)不到療效,用多了帶來(lái)安全隱患。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒(méi)有小朋友劑型國(guó)際行動(dòng)從開(kāi)始，歐盟出臺(tái)新規(guī)定：假如藥廠對(duì)某藥進(jìn)行小朋友用藥臨床試驗(yàn)，則該藥的專(zhuān)利可延長(zhǎng)6個(gè)月。底WHO向全球發(fā)出倡議提議開(kāi)展小朋友用藥研究以拯救因缺乏合合用藥而生命垂危的小朋友患者，隨即發(fā)起了“量身定制小朋友藥物”運(yùn)動(dòng)，初次起草了《國(guó)際小朋友基本藥物目錄》。根據(jù)小朋友用藥管理規(guī)定，歐盟所有新藥申請(qǐng)必須有小朋友試驗(yàn)計(jì)劃(PIP)，自1月26日起，新適應(yīng)證申請(qǐng)也必須包括PIP。小朋友常見(jiàn)疾病感冒發(fā)熱食積厭食腹瀉呼吸道疾病呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的70%以上，其中重要是止咳，平喘。孟魯司特鈉、沙丁胺醇、丙酸倍氯米松、卡介菌多糖核酸、鹽酸氨溴索、貴州益佰生產(chǎn)的小兒克咳、三九集團(tuán)生產(chǎn)的庫(kù)克小兒止咳糖漿、黑龍江葵花藥業(yè)的小兒肺熱咳喘口服液，貴州神奇生產(chǎn)的神奇小兒止咳、佐今明制藥生產(chǎn)的佐兒百咳靜、太陽(yáng)石生產(chǎn)的好娃娃止咳靈、惠氏制藥生產(chǎn)的惠菲寧。孟魯司特鈉MontelukastSodium

商品名：順爾寧沙丁胺醇Salbutamol

商品名：喘樂(lè)寧，萬(wàn)托林化學(xué)名類(lèi)型功能上市劑型生產(chǎn)廠商臨床研究孟魯司特鈉選擇性白三烯受體拮抗劑止咳，平喘片劑(10MG)，咀嚼片，顆粒(4MG)德國(guó)Merck，杭州默沙東制藥,山東魯南貝特,牡丹江恒遠(yuǎn),四川大冢

國(guó)內(nèi)臨床：孟魯司特鈉分散片沙丁胺醇腎上腺素能β2

受體激動(dòng)劑平喘片劑，注射液膠囊氣霧劑，糖漿，緩釋片，控釋片緩釋膠囊口腔崩解片霧化吸入溶液栓劑粉末吸入劑

葛蘭素史克等很多國(guó)內(nèi)：時(shí)控脈沖緩釋片，國(guó)外：硫酸沙丁胺醇霧化吸入劑，處于Ⅲ期臨床

丙酸倍氯米松BeclomethasoneDipropionanate商品名：必可酮右美沙芬Dextromethorphan

化學(xué)名類(lèi)型功能上市劑型生產(chǎn)廠商臨床研究丙酸倍氯米松屬于糖皮質(zhì)激素類(lèi)平喘氣霧劑(0.042MG)，軟膏，粉末吸入劑(0.042MG,0.084MG)

葛蘭素史克等很多國(guó)內(nèi)：鼻用噴霧劑右美沙芬中樞性鎮(zhèn)咳藥止咳片劑，咀嚼片，膠囊，糖漿，注射劑，分散片，顆粒，滴鼻液，緩釋?xiě)腋∫海?0MG/5ml）,緩釋片（30MG,60MG,600MG）

很多國(guó)內(nèi)臨床：滴劑，滴丸，緩釋膠囊

鹽酸氨溴索原廠商是德國(guó)勃林格殷格翰制藥有限企業(yè)，目前國(guó)內(nèi)有諸多生產(chǎn)廠商。祛痰止咳一線(xiàn)用藥。上市劑型有：片劑，顆粒，糖漿，膠囊，口服溶液，咀嚼片，口腔崩解片，泡騰片，緩釋片，緩釋膠囊，緩釋小丸，注射劑。國(guó)內(nèi)：鹽酸氨溴索滴丸，分散片，干混懸劑及復(fù)合鹽酸氨溴索制劑等。國(guó)外：德國(guó)勃林格殷格翰制藥研究氨溴索止咳糖20MG治療咽炎，處在Ⅲ期臨床。消化系統(tǒng)用藥目前在此類(lèi)用藥市場(chǎng)上重要以小朋友腹瀉用藥和健胃消食藥為主。北京韓美生產(chǎn)的媽咪愛(ài)、江中集團(tuán)生產(chǎn)的江中小兒健胃消食片、天津博福生產(chǎn)的思密達(dá)、北京同仁堂生產(chǎn)的小兒健胃消食片、武漢健民生產(chǎn)的小兒健胃消食片、太陽(yáng)石生產(chǎn)的好娃娃健兒消食口服液。此外常用的尚有湖南中達(dá)鶩馬制藥四磨湯口服液，小兒化食丸，小兒七星茶，嬰兒健脾散，合生元，整腸生等。其中媽咪愛(ài)顯示出了絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，江中小兒健胃消食片最為國(guó)內(nèi)著名品牌，其認(rèn)知度也是非常高的?！吨袊?guó)藥店》雜志，對(duì)藥店工作人員針對(duì)小朋友用藥進(jìn)行了調(diào)查，調(diào)查的范圍包括北京、上海、廣州、成都、南京、杭州、武漢、沈陽(yáng)等大中都市。1——媽咪愛(ài)2——江中小兒健胃消食片3——思密達(dá)4——同仁堂小兒健胃消食片5——武漢健民小兒健胃消食片6——好娃娃健兒消食口服液媽咪愛(ài)，Medilac-Vita，通用名：枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌多維顆粒劑，屬生物制品，用于治療消化不良，食欲不振等。生產(chǎn)廠商是HanmiPharm.Co.,Ltd，分包裝為北京韓美藥物有限企業(yè)。劑型為顆粒劑。國(guó)內(nèi)臨床有研制膠囊制劑。思密達(dá)，為八面蒙脫石SmectitePowder，用于治療腹瀉等消化系統(tǒng)疾病首選藥物。重要?jiǎng)┬陀校荷?，混懸液。臨床有研究蒙脫石混懸液。原為天津博福－益普生制藥有限企業(yè)，目前生產(chǎn)廠家諸多。小朋友抗感染藥約占小朋友用藥市場(chǎng)的43%，獨(dú)占鰲頭。由于小朋友感染性疾病仍是小朋友的重要疾病，副作用較小，療效好的抗生素仍然是治療兒科感染性疾病的首選?？垢腥居盟?/p>

阿莫西林/克拉維酸制劑，馬斯平為代表的頭孢類(lèi)，羅力得代表的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)，新博林為代表的利巴韋林制劑，阿奇霉素，希刻勞，板藍(lán)根等。

阿莫西林克拉維酸頭孢吡肟

頭孢他美酯

化學(xué)名類(lèi)型功能上市劑型生產(chǎn)廠商臨床研究阿莫西林/克拉維酸廣譜青霉素類(lèi)抗生素抗菌4:1，7:1片劑，分散片，顆粒，咀嚼片，干混懸劑

南京先聲東元制藥等很多

國(guó)內(nèi)：緩釋片，口腔崩解片

8:1,16:114:1

頭孢吡肟廣譜第四代頭孢菌素抗生素

抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成注射劑（1MG/50ML）

華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司等

國(guó)內(nèi)：原料藥，注射劑等

頭孢他美酯廣譜第三代頭孢菌素抗生素抗菌前藥片劑，膠囊，分散片，干混懸劑

浙江震元制藥等國(guó)內(nèi):原料，顆粒劑。阿奇霉素，Azithromycin，屬大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。劑型有：片劑(250MG,500MG,600MG)，注射劑(500MG)，干混懸劑(multiple)，顆粒，膠囊，分散片，軟膠囊，腸溶片。滴眼液(1%),緩釋混懸液(2GM)。國(guó)內(nèi)臨床研究有阿奇霉素栓，咀嚼片，凝膠，糖漿，口腔崩解片，腸溶膠囊，泡騰片，阿奇霉素復(fù)合劑。國(guó)外：美國(guó)輝瑞企業(yè)研制阿奇霉素緩釋粉末(2g)處在Ⅰ期臨床，阿奇霉素速釋片Ⅱ期臨床。利巴韋林，Ribavirin，化學(xué)名：利巴韋林。為抗病毒類(lèi)藥物，劑型為片劑(200MG,400MG),注射劑(180Ug/0.5ml),膠囊(200MG),泡騰顆粒，滴鼻液，含片，滴眼液，噴霧劑等。國(guó)內(nèi)臨床研究有緩釋片，緩釋膠囊，緩釋顆粒，軟膠囊，霧化吸入溶液，眼用凝膠等。生產(chǎn)廠商諸多。羅紅霉素，Roxithromycin，第一代半合成，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，劑型有片劑，分散片，顆粒，膠囊。國(guó)內(nèi)臨床研究有緩釋片，軟膠囊，滴丸，微囊細(xì)粒劑，緩釋顆粒，口腔崩解片，緩釋膠囊，腸溶膠囊，干混懸劑等。羅力得為安萬(wàn)特醫(yī)藥生產(chǎn)，羅紅霉素國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家諸多。解熱鎮(zhèn)痛藥我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)的三大產(chǎn)品依次是撲熱息痛、布洛芬和阿司匹林，三者的市場(chǎng)份額占解熱鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)的70%左右。歐洲市場(chǎng)及發(fā)達(dá)國(guó)家也是這三種藥物三分天下，在英國(guó)和西班牙，布洛芬的銷(xiāo)售額超過(guò)了撲熱息痛，在印度布洛芬已成為最暢銷(xiāo)的解熱鎮(zhèn)痛藥之一，它的銷(xiāo)售額以每年15%-20%的速度增長(zhǎng)。1——好娃娃小兒氨酚烷胺2——護(hù)彤小兒感冒顆粒3——施貴寶小朋友百服寧4——強(qiáng)生小朋友泰諾感冒液5——三九庫(kù)克6——同仁堂小兒感冒顆粒布洛芬，Ibuprofen，屬非甾體抗炎藥，劑型有：片劑(2MG,30MG,200MG,600MG,800MG)，分散片，栓劑，膠囊(200MG，25MG)，口腔崩解片，腸溶膠囊，混懸液(100MG/5ML,1MG/5ML,15MG/5ML)，糖漿，緩釋膠囊，緩釋片，顆粒劑，搽劑,靜脈注射劑(20MG/2ML),國(guó)內(nèi)臨床了研究有：布洛芬乳膏，泡騰片，緩釋片，控釋片，咀嚼片。國(guó)外：SCOLRPharma布洛芬緩釋片劑(600MG)三期臨床。

對(duì)乙酰氨基酚，paracetamol，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，劑型有：片劑，栓劑，泡騰顆粒劑，灌腸液，注射液，膠囊，分散片，混懸液，滴劑，顆粒，咀嚼片，糖漿，臨床研究有對(duì)乙酰氨基酚速釋片，緩釋片，口腔崩解片，口腔速釋片及某些復(fù)合制劑。阿司匹林，劑型有：片劑，栓劑，散劑，咀嚼片，腸溶膠囊，腸溶片，緩釋片，泡騰片，同意臨床研究的有阿司匹林腸溶緩釋片，及復(fù)合緩釋片劑等。維生素類(lèi)營(yíng)養(yǎng)劑小朋友營(yíng)養(yǎng)藥重要有維生素類(lèi)等。維生素A、D是小朋友生長(zhǎng)發(fā)育最為重要的微量元素之一，因此“貝特令”和“伊可新”兩大品牌目前已占到全國(guó)市場(chǎng)85%以上的市場(chǎng)份額。此外復(fù)合維生素善存片，黃金伙伴等增長(zhǎng)迅速。哈藥集團(tuán)生產(chǎn)的三精牌葡萄糖酸鋅，口服液等暢銷(xiāo)藥屬于補(bǔ)鋅制劑。其他類(lèi)藥物近年來(lái)，血脂異常、高血壓、肥胖癥、糖尿病、冠心病等成年人常見(jiàn)病至今已從不少小朋友身上被發(fā)現(xiàn)，此外成年期心理精神障礙有低齡化傾向，其中最引人關(guān)注的是小朋友抑郁癥。FDA近幾年同意的其他藥物.doc小朋友藥物小朋友藥用劑型據(jù)《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》公布的數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)大概3500多種藥物制劑品種中，小朋友藥物劑型局限性2%，目前市場(chǎng)上流通的小朋友藥制劑，重要有片劑、口服液、崩解片、顆粒劑和貼劑等，而據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前在這些劑型中市場(chǎng)體現(xiàn)比很好的，有顆粒劑和口服液。伴隨醫(yī)藥科技的發(fā)展,兒科用藥劑型較以往有了增多,加入了多種矯味劑，蜂蜜，蔗糖，木糖醇等。如彩色片、果味片、泡騰片、分散片、緩釋片、控釋片、口服液、糖漿劑、混懸劑、滴劑、顆粒劑、噴霧劑、栓劑、注射劑、貼劑等。國(guó)內(nèi)重要小朋友藥廠河北唐山太陽(yáng)石藥業(yè)、湖北貝克藥業(yè)、首都小朋友制藥廠、哈爾