醫(yī)院設(shè)備管理制度

設(shè)備管理制度

目錄

計量管理控制程序.......................................................2

醫(yī)用耗材管理控制流程...................................................8

醫(yī)療設(shè)備維修及保養(yǎng)控制程序............................................13

醫(yī)療設(shè)備與衛(wèi)生材料采購控制程序.........................................17

醫(yī)用物資及設(shè)備采購管理制度............................................31

醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃......................................................33

醫(yī)療設(shè)備部檔案、資料、信息管理制度....................................38

醫(yī)療物資及設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)評標(biāo)管理制度....................................40

醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度..................................................44

醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量控制管理制度..............................................45

醫(yī)用物資及設(shè)備申請、計劃、審批制度....................................48

醫(yī)用物資及設(shè)備驗收制度................................................50

醫(yī)用物資及設(shè)備庫房管理制度............................................52

醫(yī)用物資二級庫管理辦法................................................55

醫(yī)用物資及設(shè)備退庫、調(diào)撥、移交制度....................................57

醫(yī)用物資及設(shè)備轉(zhuǎn)讓與出售制度..........................................59

醫(yī)用物資及設(shè)備報廢與賠償制度..........................................60

醫(yī)用物資及設(shè)備在科保管、使用及維護保養(yǎng)制度............................62

醫(yī)療設(shè)備及耐用品賬、卡管理制度........................................67

醫(yī)用耗材管理制度......................................................68

醫(yī)療設(shè)備維修管理制度..................................................70

醫(yī)療設(shè)備維修安全操作制度..............................................73

醫(yī)療設(shè)備操作和維修培訓(xùn)制度............................................74

借用、試用醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理辦法...................................76

高危險性醫(yī)療儀器的使用及應(yīng)急指南......................................78

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與召回管理辦法....................................82

院內(nèi)急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備急救期間故障呼叫辦法....................85

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號：XXXX-ZD-015-03

文件名稱：計量管理控制程序?qū)徍巳耍篨X

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

計量管理控制程序

1.目的

《中華人民共和國計量法》是國家對計量器具進行統(tǒng)一管理的法規(guī)，也是醫(yī)院在

用計量器具的使用準(zhǔn)則。

計量器具從申購、建賬、領(lǐng)用、周期、調(diào)轉(zhuǎn)、報廢等環(huán)節(jié)的工作都參照此文件的

控制要求，防止計量器具的誤用、濫用，確保在用計量器具使用合法和準(zhǔn)確。

2.適用范圍

醫(yī)院計量管理人員及相關(guān)計量器具使用科室。

3.職責(zé)

計量管理人員負責(zé)醫(yī)院計量器具管理，貫徹實施國家計量法、法規(guī)、方針和政策，

按規(guī)定定期報送鑒定中心（站）檢定周期的強制檢測計量器具，普及、宣傳計量器具技

術(shù)知識，指導(dǎo)醫(yī)護人員正確使用、維護和保養(yǎng)計量器具。

計量器具實行統(tǒng)一管理，按類分科室建檔建冊，保證院內(nèi)計量器具的周期合格率

達到100%。

4.控制程序

4.1.醫(yī)療設(shè)備部計量員負責(zé)在院醫(yī)用計量器具的管理與檢定組織工作。

4.2.醫(yī)療設(shè)備部對計量器具的采購應(yīng)嚴(yán)格按照計量法規(guī)定進行，購買有計量器具制

造許可證和商品合格證的計量器具，對沒有合法渠道及認證的計量器具不得購

入。對不合格的醫(yī)用計量器具，庫管員應(yīng)拒絕辦理入庫手續(xù)，使用部門有權(quán)不

領(lǐng)用。

4.3.確定計量器具明細計量員要熟悉國家計量局及天津市計量局發(fā)布的最新計量規(guī)

定，依據(jù)發(fā)布的計量

最新目錄制定我院醫(yī)用計量器具明細。

4.4.制定院內(nèi)計量器具臺賬

計量員應(yīng)了解計量器具的分布情況，以科室為單位建立《計量器具臺賬》，明確

在用臺賬和停用臺賬，停用設(shè)備要由使用科室負責(zé)人員及時上報至設(shè)備部計量員。（見

附件①、附件②）

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4.5.使用科室設(shè)計量負責(zé)人

4.5.1.計量設(shè)備的使用科室安排1名計量負責(zé)人，熟悉本科室計量器具臺賬及存放

位置。（見附件④）

4.6.科室計量負責(zé)人要了解和監(jiān)督計量設(shè)備的使用情況，如出現(xiàn)損壞或精度、靈敏

度、重復(fù)性等低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時上報至設(shè)備部進行送檢和維修。

4.7.計量員按法定計量周期如期安排和組織檢定計量員依據(jù)各項計量器具的最新法

律、法規(guī)及規(guī)定確定計量周期，制定年度計量

檢定計劃，并嚴(yán)格按照檢定計劃表及時完成檢定工作。（見附件③）

4.7.1.計量檢定方式

分為現(xiàn)場和送檢兩種檢定方式。需現(xiàn)場檢測的計量器具所涉及到的使用科室，計

量員需提前兩周通知相關(guān)科室的計量負責(zé)人員，做好檢測準(zhǔn)備；如需送檢的設(shè)備，計

量員應(yīng)提前一個月通知相關(guān)科室的計量負責(zé)人員，做好送檢準(zhǔn)備。

4.8.計量器具的檢測費用結(jié)算計量器具檢定完畢后，計量員負責(zé)向計量檢定單位索

取計量檢定明細表，填報相

關(guān)費用申請表向院內(nèi)申請計量經(jīng)費，領(lǐng)用支票或現(xiàn)金向計量檢定單位辦理結(jié)費手續(xù)，

領(lǐng)取回計量器具及相關(guān)證書。

4.9.計量器具的檔案管理

計量員應(yīng)建立院內(nèi)醫(yī)用計量器具管理檔案，將院內(nèi)計量器具按品種、數(shù)量登記

建賬，相關(guān)檢定證書、文件等原件需入計量檔案存放，科室可保留復(fù)印件存檔。（見

附件⑤）

4.10.XX普華醫(yī)院及I期臨床等合作科室

4.10.1.科室安排1名計量負責(zé)人負責(zé)管理本科室計量器具。

4.10.2.計量負責(zé)人年末上報次年計量器具的年檢計劃（見附件⑥），（醫(yī)院計量員指

導(dǎo)相關(guān)科室制定年檢計劃）

4.10.3.如有特殊或臨時需求，安排計量器具檢定的要及時填報《計量檢測申請表》。

科室計量負責(zé)人和科室負責(zé)人共同簽字確認后，遞交設(shè)備部存檔，設(shè)備部計

量員審核無誤后安排相關(guān)計量檢定工作。（見附件⑦）

4.10.4.計量設(shè)備送檢、取回、證書辦理及結(jié)費工作均由設(shè)備部計量員代為辦理，辦

理周期是兩至三周。

5.相關(guān)文件

《中國計量法》

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《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》

6.相關(guān)附件

①《計量器具明細》

②《在用、停用計器具臺賬》

③《計量檢定計劃表》

④《我院計量器具科室明細》

⑤《年度檢測記錄》

⑥《計量器具年度檢測計戈!》

⑦《計量器具檢測申請表》

附件1

計量器具明細

序號國家計量目錄我院計量設(shè)備名稱

1玻璃液體溫度計溫度計、溫濕度計

2體溫計體溫計

3熱量計C02培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、

水浴箱、嬰兒培養(yǎng)箱、冰凍血漿崩凍箱

4祛碼硅碼

5天平天平

6秤體重秤

7流量計醫(yī)用濕化瓶

8壓力表壓力表、氧氣表、負反吸引器

9血壓計血壓計

10心、腦電圖儀心電圖機、監(jiān)護儀

11照射量計（含醫(yī)用輻射源）CT、EBT、ECT、心血管造影機、拍片機、

移動X光機

12電率輻射防護儀放射性表面污染儀、個人劑量計

13活度計活度計

14超聲功率計（含醫(yī)用超聲源）彩色超聲成像診斷儀

15酸度計酸度計、血氣分析儀

16分光光度計紫外可見光分光光度計

17血球計量器全自動血細胞分析儀

18特種設(shè)備滅菌器、氣瓶、安全閥

19其他移液器

附件2

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在用計量器具臺賬

固定資產(chǎn)出廠編號設(shè)備名稱規(guī)格型號廠商檢定單位使用科室

編號

附件3

停用計量器具臺賬

固定資產(chǎn)出廠編號設(shè)備名稱規(guī)格型號廠商檢定單位使用科室

編號

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附件4

計量設(shè)備檢測申請

醫(yī)療設(shè)備部：

因的需要，現(xiàn)申請進行計量檢定儀器設(shè)備如下:

檢測預(yù)算單價預(yù)算總價

名稱單位檢測單位

數(shù)量（元）（元）

合計,

申請科室:

主任：日

期：

附件5

XX年計量設(shè)備檢測執(zhí)行情況

檢定檢定檢測檢測檢測

名稱數(shù)量單位

單價總價時間計劃單位

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附件6

XX年計量器具檢測預(yù)算

序號設(shè)備名稱單價檢測數(shù)量總價（元）

總價:

附件7

XX年計量器具檢測計劃

序號設(shè)備名稱單價檢測數(shù)量總價（元）證書到期日

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號：XXXX-ZD-027-01

文件名稱：醫(yī)用耗材管理控制流程審核人：XX

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)用耗材管理控制流程

1.目的

本著保障醫(yī)療、教學(xué)和科研工作高效、快捷、安全開展的前提，規(guī)范庫房管理，

厲行節(jié)約，增收節(jié)支，提高庫房工作質(zhì)量、效率及管理水平。

2.適用范圍

院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備部的物資庫房

3.職責(zé)

3.1.采購人員負責(zé)按此流程進行醫(yī)用耗材的采購

3.2.各部門負責(zé)按此流程對所需物資進行申請、領(lǐng)用、退庫等

3.3.庫管員負責(zé)對庫房物資進行驗收、存儲和發(fā)放等相關(guān)管理

3.4.庫房主管負責(zé)按本流程對庫管人員進行培訓(xùn)并監(jiān)督其工作質(zhì)量

4.工作流程

4.1.制訂采購計劃

4.1.1.根據(jù)科室提出的采購需求由醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)后，醫(yī)療設(shè)備部采購主管下發(fā)價格

確認單傳至庫房主管，進行分類后在物聯(lián)網(wǎng)物資字典中完成維護工作。

4.1.2.耗材應(yīng)根據(jù)物聯(lián)網(wǎng)提供的各科訂購申請單，由醫(yī)院庫房主管確認后，向相關(guān)

的供應(yīng)商發(fā)起請購。

4.1.3.根據(jù)醫(yī)院制訂的庫存基數(shù)，盤點現(xiàn)有庫存數(shù)，經(jīng)醫(yī)院庫房主管確認后，確定

向供應(yīng)商發(fā)起請購的數(shù)量。

4.1.4.庫房基數(shù)制定原則

a）常用低值易耗品及衛(wèi)生材料，如市場供應(yīng)情況正常，庫存1?2月用量為限。

b）市場供應(yīng)緊張的物品，庫存3?6個月用量為宜。

c）進口設(shè)備零配件及材料，如進口周期較長，可將庫存量適當(dāng)放寬到一年左

右O

d）應(yīng)用范圍較小的特殊材料，使用科室根據(jù)自身特點并結(jié)合季節(jié)變化等實際

情況自行提供備存基數(shù)。

e）除一般常用或急救用設(shè)備可少量庫存外，一般大型儀器設(shè)備將根據(jù)臨床實

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際需求并通過醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會審批以后采購，不作庫存儲備

4.2.驗收入庫

4.2.1.采購計劃核對：庫管員對入庫物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)商和供應(yīng)商等

信息進行核對，檢查其是否與采購計劃相一致。

4.2.2.物資的驗收：庫管員對入庫物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、外包裝、批次效期等

信息進行校驗，有溫度要求的物資要檢查其儲存溫度是否合格，介入中心和

手術(shù)室的二級庫庫管員要檢查植入類物資的條碼是否明確。其中，進口物資

必須有正規(guī)中文標(biāo)識，并要確保送貨單、檢驗報告單和采購計劃單三單相符。

4.2.3.物資入賬

4.2.3.1.如無特殊原因，庫管員應(yīng)于4小時內(nèi)完成驗收合格的物資的系統(tǒng)錄入入賬工

作，并打印相應(yīng)的人店單。在核對登記發(fā)票號后，第三聯(lián)與供貨單位開據(jù)的

發(fā)票一并轉(zhuǎn)庫房主管，再次核對無誤后轉(zhuǎn)入賬務(wù)部，開始相關(guān)的賬務(wù)處理

4.2.3.2.以代銷形式銷售的材料：介入中心的二級庫庫管員應(yīng)以代銷入庫的形式入

賬，并由相關(guān)科室實際使用和核實計費信息無誤后，由庫房主管以月為單位

對代銷品完成入庫結(jié)算工作。

4.3.倉庫內(nèi)部存儲要求

4.3.1.庫內(nèi)的存儲環(huán)境要求：庫房內(nèi)的儲存環(huán)境在20-26度之間，濕度在40-60之

間，庫房應(yīng)第日上、下午兩次庫管員應(yīng)做好溫濕度登記，如發(fā)現(xiàn)異常庫管員

應(yīng)及時糾正。

4.3.2.庫內(nèi)儲存區(qū)域的劃分；庫管員應(yīng)按物品的屬性、特點和用途等實行分區(qū)擺放

和管理，還要保證易于拿取和尋找，其中對于過期或其它不合格物品應(yīng)明確

分區(qū)，并懸掛紅色標(biāo)識牌加以區(qū)別，以免誤發(fā)。

4.3.3.庫內(nèi)擺放要求：庫管員對存放的物品應(yīng)按標(biāo)識方向整齊擺放，不易過高且必

須距離天花板至少50厘米，物品應(yīng)置于地托上存放，托盤距地面距離至少20

厘米。

4.3.4.庫內(nèi)表單的收集與存放：庫管員應(yīng)于每月26日將庫房內(nèi)各類表單收集、匯總

和統(tǒng)一存放，每年年末將本年度的表單資料按月分類存放歸檔妥善保管。

4.3.5.庫內(nèi)四防：庫內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格防火、防盜、防潮、防蟲，庫管員定期查驗配置消防

設(shè)施的合理性和有效性，并保持庫內(nèi)消防通道的暢通。

4.4.物資領(lǐng)用、退庫及借用管理

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4.4.1.一級庫管員：驗收合格的物資按申請單要求進行出庫配送，打印領(lǐng)用單并核

對物資數(shù)量無誤后及時送到相關(guān)科室；在貨物送達后，協(xié)助科室相關(guān)人員清

點，雙方如無異議則在領(lǐng)用單上簽字確認，三聯(lián)各自保存，并于每月25日前

將庫房聯(lián)轉(zhuǎn)入庫房主管處，全部核對無誤后上報財務(wù)部門。

4.4.2.二級庫管員：根據(jù)介入中心和手術(shù)部第二天的手術(shù)通知單，首先將物品進行

分類打包，并在當(dāng)天下班前送至相關(guān)科室；以基數(shù)管理的物資應(yīng)在每日上午

清點數(shù)量后進行補充，相關(guān)科室核對無誤后在出庫單上簽字確認，并于每月

25日前將庫房聯(lián)轉(zhuǎn)入庫房主管處，全部核對無誤后上報財務(wù)部門。

4.4.3.庫管員應(yīng)檢查退庫物資是否完好無損或從未使用過，按照規(guī)定效期距離到期

半年以上的才能退庫。

4.4.4.退庫的儀器應(yīng)由責(zé)任工程師檢查，確定符合以下條件：未使用過的，或短期

使用且成色較新、無損壞、，無故障、附件齊全的，或技術(shù)上仍屬先進的，

才能退庫。

4.4.5.院內(nèi)調(diào)撥退庫或臨床長期備貨因效期接近而辦理退庫的物品，應(yīng)首先由相關(guān)

科室提出申請，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備部主任確認同意后，才能進入退庫流程

4.4.6.退庫時，需辦理和入庫一樣的驗收手續(xù)。驗收合格后，庫管員填寫退庫單，

與相關(guān)科室雙方簽字確認。

4.4.7.在辦理設(shè)備及耐用品的退庫手續(xù)時，庫房主管應(yīng)先檢查其手續(xù)是否完備，然

后再辦理下帳手續(xù)。

4.4.8.院內(nèi)物資原則上律不允許外借，如確有急需情況，必須由借用單位提出中

請并經(jīng)科主任簽字確認，報設(shè)備物資部和院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可借用。在物資借

出時，相關(guān)科室的責(zé)任工程師填寫借用單并注明歸還日期，打印后與庫房主

管各自存留。

4.4.9.在物資退還時，責(zé)任工程師攜帶此單，并與借用方共同驗收合格后入庫，庫

房主管完成核銷工作。

4.4.10.院內(nèi)物資原則上一律不允許外借，如確有急需情況，必須由借用單位提出申

請并經(jīng)科主任簽字確認，報設(shè)備物資部和院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可借用。在物資借

出時，相關(guān)科室的責(zé)任工程師填寫借用單并注明歸還日期，打印后與庫房主

管各自存留。

4.4.11.在物資退還時，責(zé)任工程師攜帶此單，并與借用方共同驗收合格后入庫，庫

房主管完成核銷工作。

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4.5.物資盤點管理

4.5.1.庫管員應(yīng)對每天有收發(fā)操作的物資進行盤存。每月26日一級庫和二級庫各自

對所有的庫存物品進行盤存，建立盤查表，雙方簽字確認。庫房主管應(yīng)定期

安排庫管員對庫房進行交叉抽盤，并定期對各庫進行拍查。

4.5.2.對帳物不符的物資，必須查找原因，無法查明的短缺物資應(yīng)由庫房主管報財

務(wù)部、醫(yī)療設(shè)備部和相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)，然后執(zhí)行報損或賠償，并由財務(wù)部進行記

帳和調(diào)整。

4.5.3.對即將過期的物資，庫管員應(yīng)提前上報庫房主管，由庫房主管協(xié)調(diào)供應(yīng)商調(diào)

換。無法調(diào)換或協(xié)調(diào)困難時，應(yīng)立即上報采購主管和醫(yī)療設(shè)備部主任處理。

4.6.物資報廢

4.6.1.醫(yī)院的耐用品如不能正常使用，科室應(yīng)先向責(zé)任工程師提出維修申請，確定

無法使用的物品必須由工程師出具書面的證明，科室人員攜帶證明和擬報廢

物品到庫房完成報廢手續(xù)。庫房主管打印報廢單據(jù)，并與科室人員雙方簽字

確認。

4.6.2.報廢物品屬于固定資產(chǎn)的報廢程序同上，但在完成申請審核確認后，科室人

員、責(zé)任科工程師、財務(wù)部人員和庫管員共同清點實物，庫房主管填寫報廢

單，一式三份，三方共同簽字，設(shè)備原所在科室、財務(wù)部和庫管各存一份，

并對固定資產(chǎn)帳本進行核銷登記。

5.相關(guān)文件

《醫(yī)用物資及設(shè)備庫房管理制度》

《庫房國藥人員管理制度》

《庫房國藥人員工作內(nèi)容及安排》

《醫(yī)用物資及設(shè)備驗收制度》

《醫(yī)用物資二級庫管理辦法》

《醫(yī)療設(shè)備及耐用品賬、卡管理制度》

《一次性診療器材試用管理制度》

《一次性介入診療器材使用規(guī)定》

《介入診療器材登記處制度》

6.相關(guān)表單

《價格確認單》

《材料申請單》

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《材料入庫單》

《材料出庫單》

《固定資產(chǎn)入庫單》

《固定資產(chǎn)出庫單》

《材料借用單》

《材料報廢單》

《材料盤點表》

《庫房溫濕度登記表》

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號：XXXX-ZD-028-01

文件名稱：醫(yī)療設(shè)備維修及保養(yǎng)控制程序?qū)徍巳耍篨X

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)療設(shè)備維修及保養(yǎng)控制程序

1.目的：

醫(yī)療設(shè)備部負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修和醫(yī)療設(shè)備保修及維修合同的簽訂工作，并

負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的二級保養(yǎng)工作。

2.適用范圍

文件適用于醫(yī)護人員報修的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療設(shè)備部工程師維修醫(yī)療設(shè)備，適用于

蕓護人員及工程師保養(yǎng)的醫(yī)療設(shè)備。

3.職責(zé)

3.1.醫(yī)護人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時，負責(zé)向醫(yī)療設(shè)備部報修或送修。

3.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師在接到報修申請后，應(yīng)及時響應(yīng)并維修，以保障院內(nèi)醫(yī)

療設(shè)備的正常運行。

3.3.醫(yī)護人員及醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師應(yīng)按計劃定期對醫(yī)療設(shè)備進行保養(yǎng)工作。

4.工作程序

4.1.維修控制程序

4.1.1.設(shè)備維修由醫(yī)療設(shè)備部委派責(zé)任工程師負責(zé)指定科室c設(shè)備在發(fā)生故障或損

壞時，使用科室應(yīng)及時向醫(yī)療設(shè)備部報修，并對停用待修或限制使用的設(shè)備

懸掛相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌。如果條件許可，將問題設(shè)備移至科室特定區(qū)域

放置。如果因操作或使用不當(dāng)造成損壞的設(shè)備，應(yīng)及時向維修人員如實說明

情況。

4.1.2.責(zé)任工程師接到使用科室的維修申請后必須積極響應(yīng)，在故障設(shè)備上懸掛設(shè)

備維修標(biāo)識牌進行標(biāo)識，在維修標(biāo)識牌上注明設(shè)備編號、故障描述和經(jīng)手人

等相關(guān)信息，并簽名確認：如果確有其它任務(wù)不能立即維修，應(yīng)立即向科室

說明情況，并約定具體修理時間；如果是緊急維修的，將維修任務(wù)轉(zhuǎn)交其他

工程師，并辦好交接。小型設(shè)備可由使用科室指派專人直接交送醫(yī)療設(shè)備部，

并辦理必要的交接手續(xù)。

4.1.3.院內(nèi)重要醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，責(zé)任工程師必須全程跟進維修情況，并及時

向維修主管和醫(yī)療設(shè)備部主任通告，必要時由主任上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。

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4.1.4.責(zé)任工程師必須隨時將設(shè)備故障原因及維修情況向使用科室負責(zé)人進行反

饋，以便臨床科室了解維修進展。

4.1.5.如果維修任務(wù)發(fā)生費用，責(zé)任工程師應(yīng)將有關(guān)費用情況了解清楚，填寫《維修

備件申請表》，經(jīng)臨床科室核準(zhǔn)，報院、科兩級領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方可執(zhí)行。

4.1.6.對所有已完成的維修任務(wù)，責(zé)任工程師必須填寫《醫(yī)療設(shè)備維修登記單》，認

真填寫設(shè)備名稱、所屬科室、故障情況、消耗材料、零配件使用數(shù)目和金額

等信息，并與使用科室負責(zé)人在維修單上簽字確認，同時將《醫(yī)療設(shè)備維修

登記單》存入設(shè)備維修檔案。

4.1.7.責(zé)任工程師在修理過程中如發(fā)現(xiàn)有因操作不當(dāng)或其它人為損壞造成設(shè)備故障

的情況，應(yīng)及時匯報，以便按財務(wù)制度進行必要的處理。

4.1.8.醫(yī)療設(shè)備部使用的工具一律由維修主管填報申請，經(jīng)院、科兩級領(lǐng)導(dǎo)審批后

組織采購；采購的物品按財務(wù)規(guī)定驗收、入庫和上賬。

4.1.9.維修零配件的購置需責(zé)任工程師填寫申請單，經(jīng)院、科兩級領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行；

所購零配件應(yīng)按要求辦理驗收、入庫和出庫手續(xù)；零配件出庫后，庫管員應(yīng)

將出庫單和維修登記單一并交財務(wù)部辦理有關(guān)成本核算手續(xù)。

4.1.10.各責(zé)任工程師應(yīng)于每月末上交當(dāng)月的維修登記單，維修主管統(tǒng)計、匯總和編

制《維修工單統(tǒng)計月報表》及《維修費用統(tǒng)計月報表》，交醫(yī)療設(shè)備部主任審

閱并歸檔。

4.1.11.各責(zé)任工程師應(yīng)定期對所轄設(shè)備進行巡檢，根據(jù)當(dāng)月設(shè)備使用情況及維修情

況，編制《大型設(shè)備使用情況月報表》，交醫(yī)疔設(shè)備部歸檔。

4.1.12.醫(yī)療設(shè)備部應(yīng)對所有在用醫(yī)療設(shè)備建立維修檔案，并由責(zé)任工程師按所分工

的科室進行劃片管理。

4.1.13.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師應(yīng)注重專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，積累維修經(jīng)驗，努力提高設(shè)

備自行維修能力，降低維修成本。

4.1.14.工作流程圖見（附件）

4.2.保養(yǎng)控制程序

4.2.1.醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同使用科室對所用的醫(yī)療設(shè)備建立完備的維護計劃，確定科室

的維護保養(yǎng)責(zé)任人，一般由使用科室的設(shè)備保管人或指定使用人員擔(dān)任。

4.2.2.按照醫(yī)療設(shè)備的使用及維護要求,醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)分為“日常保養(yǎng)”和“周

期性保養(yǎng)”兩級。醫(yī)療設(shè)備部對現(xiàn)有設(shè)備制定相關(guān)的《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》，

新購設(shè)備在其驗收階段制定相應(yīng)保養(yǎng)常規(guī)，匯編入冊封下發(fā)使用科室。

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4.2.3.各科室應(yīng)對照“保養(yǎng)常規(guī)”熟練掌握本科室相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)內(nèi)容，明確

設(shè)備的維護保養(yǎng)責(zé)任人，并按要求做好日常保養(yǎng)工作。

4.2.4.醫(yī)療設(shè)備部將根據(jù)周期性保養(yǎng)要求制定年度保養(yǎng)計劃，責(zé)任工程師按計劃到

所轄科室完成保養(yǎng)工作。

4.2.5.科室對在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立良好的使用環(huán)境，按要求嚴(yán)格控制溫濕度和潔凈

度，設(shè)備擺放應(yīng)放在通風(fēng)干燥處，避免日曬和震動，避免水和異物進入。使

用率不高的設(shè)備要定期開機檢查，有問題及時報修。

4.2.6.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師應(yīng)定期到所轄科室巡視，督促相關(guān)科室的日常維護保

養(yǎng)工作，并完成自己負責(zé)的維護保養(yǎng)工作。

4.2.7.科室對日常保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)的異常情況應(yīng)予以記錄，并及時通知醫(yī)療設(shè)備部。醫(yī)

療設(shè)備部責(zé)任工程師完成周期性保養(yǎng)后，應(yīng)填寫《設(shè)備維護記錄表》以記錄

保養(yǎng)人、保養(yǎng)時間，并懸掛或粘貼于設(shè)備上，還要填寫《醫(yī)療設(shè)備周期性保

養(yǎng)登記表》以記錄結(jié)果，報科內(nèi)審核并歸檔。有故障發(fā)生的設(shè)備應(yīng)懸掛“停

用狀態(tài)”標(biāo)識牌，如條件許可，將故障設(shè)備移至科室特定區(qū)域放置。

4.2.8.在科使用的特種醫(yī)療設(shè)備，除完成常規(guī)保養(yǎng)外還應(yīng)定期由當(dāng)?shù)刭|(zhì)檢部門對其

檢測，并在取得有關(guān)許可證后方可正常使用。

5.相關(guān)文件

《醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量控制管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備在科保管、使用及維護保養(yǎng)制度》

《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》

《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》

6.相關(guān)表單

《醫(yī)療設(shè)備維修登記單》

《維修備件申請表》

《維修工單統(tǒng)計月報表》

《維修費用統(tǒng)計月報表》

《大型設(shè)備使用情況月報表》

《醫(yī)療設(shè)備周期性保養(yǎng)登記表》

《設(shè)備維護記錄表》

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7.附件：維修管理流程

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號：XXXX-ZD-029-01

文件名稱：醫(yī)療設(shè)備與衛(wèi)生材料采購控制程序?qū)徍巳耍篨X

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)療設(shè)備與衛(wèi)生材料采購控制程序

1.目的

保證全院醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料和耐用品采購及其相關(guān)合同簽訂的有效實施。保證

各科室使用的醫(yī)用耗材（包括植入類耗材和一次性無菌器械）統(tǒng)一計劃、采購、保管、

發(fā)放和結(jié)算的質(zhì)量。

2.適用范圍

醫(yī)院臨床、醫(yī)技、基礎(chǔ)研究中心、動物實驗中心和藥物臨床研究機構(gòu)等科室。

3.職責(zé)

3.1.醫(yī)療設(shè)備部指定采購人員執(zhí)行采購任務(wù)，他人不得隨意干涉。采購人員同時負

責(zé)提貨、貨款的承付結(jié)清以及有關(guān)財務(wù)手續(xù)的辦理.，承擔(dān)退貨、換貨和向供貨

商索賠等責(zé)任。

3.2.采購人員嚴(yán)格按照各種采購計劃工作，不得隨意改變進貨渠道和數(shù)量。各項采

購任務(wù)的完成必須及時合理，滿足臨床要求。

4.工作程序

4.1.醫(yī)療設(shè)備日常采購程序

4.1.1.臨床科室遞交《醫(yī)療設(shè)備采購申請表》，必須詳細填寫申請理由、經(jīng)濟效益分

析，并由科室負責(zé)人簽字確認后遞交給該科室的責(zé)任工程師。

1.1.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師接到臨床科室的《醫(yī)療設(shè)備采購申請表》，必須仔細調(diào)

研其申請理由和效益分析的可行性后，上交至醫(yī)療設(shè)備部采購主管。

4.1.3.醫(yī)療設(shè)備部采購主管根據(jù)責(zé)任工程師的調(diào)研結(jié)果，如果該設(shè)備涉及新技術(shù)還

要上報學(xué)術(shù)管理委員會審議；不涉及新技術(shù)的設(shè)備采購申請，采購主管需要

請示醫(yī)療設(shè)備部主任，匯總后組織召開設(shè)備與物資管理委員會會議。

4.1.4.在設(shè)備與物資管理委員會會議上，申請采購設(shè)備的科室負責(zé)人必須陳述其申

請理由和解答與會專家的問詢，設(shè)備與物資管理委員會會議成員都可以發(fā)表

自己的意見，審議通過的醫(yī)療設(shè)備采購申請生成最終的醫(yī)療設(shè)備采購計劃。

4.1.5.醫(yī)療設(shè)備部主任將醫(yī)療設(shè)備采購計劃交由采購主管，由其分配給臨床科室責(zé)

任工程師完成市場調(diào)研。

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4.1.6.醫(yī)療設(shè)備采購主管根據(jù)需采購設(shè)備的市場調(diào)研結(jié)果，將五萬元以上的醫(yī)療設(shè)

備提交政府采購，而將五萬元以下的醫(yī)療設(shè)備提交院內(nèi)招標(biāo)。

4.1.7.需要進行政府采購的醫(yī)療設(shè)備，采購主管根據(jù)各設(shè)備的申請理由上報院辦，

由院辦統(tǒng)一行文出具紅頭文件上報天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育

文化衛(wèi)生體育局審批。

4.1.8.天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育文化衛(wèi)生體育局審批后，國產(chǎn)設(shè)備

采購可進入政府招標(biāo)流程。如果采購進口設(shè)備，還需要政府采購進口產(chǎn)品行

業(yè)主管部門的審批。

4.1.9.進行政府采購進口產(chǎn)品申請的設(shè)備，采購主管填寫《政府采購進口產(chǎn)品所屬

行業(yè)主管部門意見》上報至天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育文化衛(wèi)

生體育局進行審批，審批后填寫《政府采購進口產(chǎn)品申請表》，并組織專家論

證會議后填寫《政府采購進口產(chǎn)品專家論證意見》，專家論證會議要求至少有

五名非本設(shè)備申請科室負責(zé)人的專家和1名法律顧問組成。

4.1.10.采購主管將《政府采購進口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》、《政府采購進口產(chǎn)

品申請表》、《政府采購進口產(chǎn)品專家論證意見》和《政府采購進口產(chǎn)品論證

專家組成員基本情況表》上交至財政局政府采購中心進行審批。

4.1.11.政府采購中心進行審批后，采購主管將各個項目分給相關(guān)的責(zé)任工程師，完

成制定招標(biāo)技術(shù)參數(shù)后上交給采購主管。

4.1.12.采購主管審核設(shè)備招標(biāo)的技術(shù)參數(shù)是否滿足招標(biāo)要求和具有歧視性條款，審

核合格后發(fā)給XX工程管理有限公司來組織招標(biāo)，需要進行國際招標(biāo)的轉(zhuǎn)給

天津市國際招標(biāo)管理有限公司。

4.1.13.根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，采購主管完成醫(yī)院與設(shè)備廠家合同的簽訂，催促廠家按照規(guī)

定供貨周期供貨，責(zé)任工程師和庫管人員按照合同條款完成驗收及出入庫工

作。

4.1.14.五萬元以下的設(shè)備進行院內(nèi)招標(biāo)，采購過程必須執(zhí)行臨床試用、貨比三家和

最低價中標(biāo)的原則。在招標(biāo)結(jié)束后，采購主管完成醫(yī)院與設(shè)備廠家合同的簽

訂，催促廠家按照規(guī)定供貨周期供貨，責(zé)任工程師和庠管人員按照合同條款

完成驗收及出入庫工作。

4.2.醫(yī)療設(shè)備年度采購程序

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4.2.1.臨床科室根據(jù)各科室本年度和下一個年度的科室發(fā)展情況，如有設(shè)備申請的

科室需要填寫《醫(yī)療設(shè)備采購申請表》，科室負責(zé)人簽字確認后遞交給相關(guān)的

醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師。

4.2.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師接到臨床科室的《醫(yī)療設(shè)備采購申請表》，必須仔細調(diào)

研其采購申請理由和效益分析的可行性，然后上交至采購主管。

4.2.3.采購主管需要匯總?cè)旱脑O(shè)備采購申請，上交至醫(yī)療設(shè)備部主任，準(zhǔn)備召開

設(shè)備與物資管理委員會會議，討論下一年度的醫(yī)療設(shè)備采購計劃。

4.2.4.設(shè)備與物資管理委員會會議通過的設(shè)備采購項目，生成采購計劃分為五萬元

以上的政府采購和五萬元以下的院內(nèi)招標(biāo)。

4.2.5.醫(yī)療設(shè)備年度采購后續(xù)采購過程參照4.1.7至4.1.14。

4.3.衛(wèi)生材料采購程序

4.3.1.臨床科室填寫《衛(wèi)生材料采購申請表》，必須詳細填寫申請理由，科室負責(zé)人

簽字確認后遞交給相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師。

4.3.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師接到臨床科室的《衛(wèi)生材料采購申請表》，仔細調(diào)研其

采購申請理由后上交至采購主管。

4.3.3.醫(yī)療設(shè)備部采購主管根據(jù)工程師調(diào)研結(jié)果，如果該衛(wèi)生材料涉及新技術(shù)需要

上報學(xué)術(shù)管理委員會審議，不涉及新技術(shù)的衛(wèi)生材料采購申請，采購主管需

要匯總請示醫(yī)療設(shè)備部主任，組織召開設(shè)備與物資管理委員會會議。

4.3.4.在設(shè)備與物資管理委員會會議上，申請采購衛(wèi)生材料的科室負責(zé)人必須陳述

其中請理由和解答與會專家的問詢，設(shè)備與物資管理委員會會議成員都可以

發(fā)表自己的意見，審議通過的衛(wèi)生材料采購申請生成最終的采購計劃。

4.3.5.采購主管匯總采購計劃上報醫(yī)療設(shè)備部主任，根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果組織院內(nèi)招

標(biāo)，采購過程要堅持執(zhí)行臨床試用、貨比三家和最低價中標(biāo)的原則。

4.3.6.采購主管根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，將500元以上的高值耗材上報醫(yī)務(wù)部完成醫(yī)保備案，

準(zhǔn)備產(chǎn)品醫(yī)保備案需要的三證、價格單、產(chǎn)品彩頁、申請理由和《醫(yī)保備案

申請表格》，將500元以下的耗材直接填寫《醫(yī)用耗材價格確認單》分別通知

醫(yī)療設(shè)備部庫房主管維護新衛(wèi)生材料的字典價格信息和財務(wù)部物價負責(zé)人維護

計費系統(tǒng)。

4.3.7.衛(wèi)生材料院內(nèi)招標(biāo)結(jié)束后，采購主管需要整理招標(biāo)檔案和招標(biāo)會議紀(jì)要，并

由所有參與招標(biāo)的人員簽字確認后存檔。

5.相關(guān)文件

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《醫(yī)用物資及設(shè)備采購管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備財務(wù)管理制度》

《醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃》

《醫(yī)療物資及設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)評標(biāo)管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備申請、計劃、審批制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備驗收制度》

6.記錄與表單

醫(yī)療設(shè)備采購流程圖

衛(wèi)生材料采購流程圖

醫(yī)療設(shè)備采購申請表

衛(wèi)生材料采購申請表

政府采購進口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見表

政府采購進口產(chǎn)品申請表政府采購進口產(chǎn)品

專家論證意見醫(yī)保備案由請表格政府采購進

口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表醫(yī)用耗材

價格確認單

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附件1

第21頁共87頁

附件2

第22頁共87頁

附件3

醫(yī)療設(shè)備采購申請表

申請日期：年月日NO.C1-1

設(shè)備名稱規(guī)格型號

數(shù)量單位參考品牌

參考單價合計金額

1、申請理由：

2、經(jīng)濟效益分析：

(1)使用頻度：小時/周

(2)收費標(biāo)準(zhǔn)：元/小時

(3)年收入：元

3、醫(yī)療設(shè)備部處理意見：

是否提供論證報告：

□是

□否

4、□學(xué)術(shù)管理委員會意見口醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會意見：

簽名：年月日

5、醫(yī)療設(shè)備部意見：

簽名：年月日

6、院領(lǐng)導(dǎo)意見：

簽名：年月日

申請科室：科室負責(zé)人：經(jīng)辦人:

第23頁共87頁

附件4

衛(wèi)生材料采購申請表

申請日期：年月日N0.C3-1

序數(shù)量參考單價合計金額

材料名稱規(guī)格型號參考品牌

號單位（元）（元）

1

2

3

4

5

1、申請理由：

2、醫(yī)療設(shè)備部處理意見：

3、□學(xué)術(shù)管理委員會意見口醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會意見：

簽名：年月日

4、醫(yī)療設(shè)備部意見：

簽名：年月日

5、院領(lǐng)導(dǎo)意見：

簽名：年月日

申請科室：科室負責(zé)人：經(jīng)辦人:

第24頁共87頁

附件5

政府采購進口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見

一、基本情況

申請單位

擬采購產(chǎn)品名稱

擬采購產(chǎn)品金額

采購項目所屬項目名稱

采購項目所屬項目金額

二、申請理由

□1.中國境內(nèi)無法獲?。?/p>

□2.無法以合理的商業(yè)條件獲?。?/p>

□3.其他。

原因闡述：

三、進口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見

蓋章

年月日

第25頁共87頁

附件6

政府采購進口產(chǎn)品申請表

申請單位

申請文件名稱

申請文號

采購項目名稱

采購項目金額

采購項目所屬項目名稱

采購項目所屬項目金額

項目使用單位

項目組織單位

申

請

理

由

蓋章

年月日

第26頁共87頁

附件7

政府采購進口產(chǎn)品專家論證意見

一、基本情況

申請單位

擬采購產(chǎn)品名稱

擬采購產(chǎn)品金額

采購項目所屬項目名稱

采購項目所屬項目金額

二、申請理由

口1.中國境內(nèi)無法獲?。?/p>

□2.無法以合理的商業(yè)條件獲?。?/p>

□3.其他。

原因闡述：

三、專家論證意見

專家簽字

年月日

第27頁共87頁

附件8

政府采購進口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表

論證項目名稱；XX國際心血管病醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購

姓名工作單位所在部門從事專業(yè)職務(wù)職稱學(xué)歷聯(lián)系電話

此衣?式闞份，產(chǎn)品行業(yè)主管部門或采購人隸屬行政主管部門、政棉果購管理部門各一份。

第28蟲?

附件9

醫(yī)保備案申請表格

序號產(chǎn)品名稱醫(yī)院申報名林申報醫(yī)院申請科塞使用范國燃格與型號價格注冊證號生產(chǎn)廠家有效霞止日期

第29蟲?

附件10

醫(yī)用耗材價格確認單

設(shè)備與物資管理委員會物價

參與評標(biāo)負責(zé)人簽字：審核人簽字：

日期，

臨床路役病案首頁一次性衛(wèi)材名規(guī)格計量的位發(fā)?價格使用范相申請科室產(chǎn)地品牌供應(yīng)商新增/調(diào)收針價格

代碼代碼價/停用

第30蟲?

文件類別：設(shè)備管理文件文件編號：XXXX-ZD-003-02

文件名稱：醫(yī)用物資及設(shè)備采購管理制度審核人：XX

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)用物資及設(shè)備采購管理制度

1.全院醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)材、消耗品的采購及其相關(guān)合同的簽訂，由醫(yī)療設(shè)備部在醫(yī)院

領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一完成，任何科室及個人不得擅自購買。

2.醫(yī)療設(shè)備部指定采購人員執(zhí)行采購任務(wù)，他人不得隨意干涉。采購人員同時負責(zé)

提貨和貨款的承付結(jié)清以及有關(guān)財務(wù)手續(xù)的辦理，承擔(dān)退貨、換貨和索賠等責(zé)任。

3.采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照各種采購計劃工作，不得隨意改變進貨渠道和數(shù)量。各項采

購任務(wù)的完成必須及時合理，滿足臨床要求。

4.常規(guī)衛(wèi)生材料及消耗品、一般醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備部進行常規(guī)儲備；已明確采購

渠道的貴重衛(wèi)生材料及消耗品，由醫(yī)療設(shè)備部和各二級庫參照業(yè)務(wù)科室每月計劃

核定庫存基數(shù)，并據(jù)此制定采購計劃，隨時采購補充。

5.新增衛(wèi)生材料及消耗品和貴重醫(yī)療設(shè)備如果未經(jīng)院內(nèi)采購流程，不得投入業(yè)務(wù)使

用。對此類物資要求業(yè)務(wù)科室盡早提出采購申請，以便日后使用。

6.不需要招標(biāo)的醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)材和消耗品的采購必須遵照“可靠實用”的原則。采

購人員在確定采購前要依據(jù)國家相關(guān)管理規(guī)定，充分了解生產(chǎn)廠商的單位規(guī)模、

經(jīng)濟實力、質(zhì)量信譽和售后服務(wù)等情況，嚴(yán)格審核企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照、產(chǎn)品生產(chǎn)許可

證、產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、質(zhì)量合格證等相關(guān)資質(zhì)文

件，充分平衡好質(zhì)量和價格等因素，形成初步采購意向后報醫(yī)療設(shè)備部和院長審

批。不確定的產(chǎn)品最好采取先試用的辦法，其中需要招標(biāo)的產(chǎn)品，應(yīng)及時納入下

次招標(biāo)范圍。

7.所有醫(yī)療物資必須在入庫前辦理驗收手續(xù)，驗收合格后才可入庫。對于驗收不合格

的物資，有關(guān)采購人員必須采取退貨、換貨和索賠等相應(yīng)措施。

8.醫(yī)療物資的采購必須以合同的形式定購。合同的簽訂必須小心謹(jǐn)慎，充分維護醫(yī)

院的利益。合同中應(yīng)明確不合格產(chǎn)品的處理辦法。合同需經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備部主任審

核、院領(lǐng)導(dǎo)審批簽字并加蓋公章生效后才可履行。

9.對于新增衛(wèi)生材料及消耗品、批量采購金額較大的物資或貴重醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)通過

院內(nèi)招標(biāo)或政府招標(biāo)的方式，進行采購。

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10.對于已履行過醫(yī)院采購程序的物資，如因質(zhì)量問題，需要更換采購渠道或廢止中

標(biāo)的，臨床必須提供詳細說明，上報醫(yī)療設(shè)備部、設(shè)備與物資管理委員會及相關(guān)

領(lǐng)導(dǎo)確認后，方可重新招標(biāo)。

11.采購人員應(yīng)通過對市場價格、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨周期和售后服務(wù)等情況的考察論證,

聯(lián)系臨床需求和以往招標(biāo)效期情況，提請有關(guān)產(chǎn)品的招標(biāo)。在招標(biāo)前，進行充分

的準(zhǔn)備工作，并將招標(biāo)計戈L報醫(yī)療設(shè)備部主任、院長和設(shè)備與物資管理委員會審

核。

12.院內(nèi)招標(biāo)由醫(yī)療設(shè)備部組織進行，院領(lǐng)導(dǎo)、財務(wù)部、紀(jì)檢或監(jiān)察、設(shè)備部主任、

設(shè)備采購人員、使用科室負責(zé)人及其他相關(guān)人員參加。

13.院內(nèi)招標(biāo)針對同類同檔產(chǎn)品，采取低價中標(biāo)法；針對性能有差距，臨床又有特殊

需求的產(chǎn)品，視具體情況采取最低價或綜合評標(biāo)法，取性價比最優(yōu)者中標(biāo)，而且

此類產(chǎn)品請購要由設(shè)備與物資管理委員會嚴(yán)格把關(guān)。

14.最終招標(biāo)結(jié)果由院長審核批準(zhǔn)后公布，并按照招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行采購工作。

15.對于國家控購產(chǎn)品或有特殊要求的設(shè)備，引進時需遵照國家有關(guān)規(guī)定和程序。

16.對于進口設(shè)備的引進應(yīng)遵照國家政策，按照國家規(guī)定的程序和手續(xù)，挑選合適的

外貿(mào)公司作為進出口代理人，共同辦理。

17.在采購過程中，醫(yī)療設(shè)備部應(yīng)及時與使用科室聯(lián)系，溝通有關(guān)采購設(shè)備的情況，

充分了解使用科室的需求，避免投資浪費或損失。

18.相關(guān)文件

《醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃》

《醫(yī)用物資及設(shè)備申請、計劃、審批制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備財務(wù)管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)評標(biāo)管理制度》

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號：XXXX-ZD-001-03

文件名稱：醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃審核人：XX

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃

1.目的

該規(guī)劃對醫(yī)療設(shè)備的申購、采購、驗收、建檔、使用、校驗、維護、保養(yǎng)、維修、

更新、報廢等方面進行了規(guī)定，使醫(yī)療設(shè)備管理工作有了具體的標(biāo)準(zhǔn)，從而實現(xiàn)建立

功能齊全、性能先進、使用方便、維護可靠、運行良好的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)。

2.適用范圍

該規(guī)劃是醫(yī)療設(shè)備管理工作的規(guī)范性程序文件，適用于全院的醫(yī)療設(shè)備從規(guī)劃、

計劃、申購、選型、安裝、調(diào)試、驗收、建檔、使用、校驗、維修保養(yǎng)和報廢等全過

程的管理。指引全院職工進行醫(yī)療設(shè)備的全程管理。

3.職責(zé)

3.1.在院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下，依照醫(yī)院總體醫(yī)療功能的規(guī)劃要求，建立功能齊全、性能

先進、使用方便、維護可靠、效益優(yōu)良的設(shè)備系統(tǒng)，以確保醫(yī)院醫(yī)療功能的完

成和醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的實現(xiàn).

3.2.重點選擇國家權(quán)威組織推薦的優(yōu)質(zhì)設(shè)備，尤其是高風(fēng)險醫(yī)療的設(shè)備（例如：麻

醉、放射、介入等），更要遵守此原則，建立高安全性的醫(yī)療設(shè)備配置體系。

3.3.醫(yī)院遵照國家衛(wèi)生行政管理部門、技術(shù)監(jiān)督部門的有關(guān)規(guī)定，做好設(shè)備管理和

計量管理工作，保證醫(yī)院設(shè)備合法、有效、正常地運行。

4.設(shè)備的審批和論證

4.1.設(shè)備的申購必須由使用科室根據(jù)其實際工作需求提出，填寫“醫(yī)療設(shè)備采購申

請單”，注明申請采購設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請理由、申請科室等信息；

如果是貴重醫(yī)療設(shè)備，還需附加說明計劃金額、使用力量、安裝條件、效益分

析等。

4.2.設(shè)備部根據(jù)醫(yī)院設(shè)備管理規(guī)劃和使用科室對設(shè)備的需求，制定設(shè)備的采購方案，

提交醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會審議。

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4.3.醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會根據(jù)設(shè)備部提交的設(shè)備采購方案，兼顧醫(yī)院發(fā)展和

工作需要，統(tǒng)籌醫(yī)院設(shè)備更新工作，并在廣泛征求專業(yè)技術(shù)人員的意見的基礎(chǔ)

上，對設(shè)備申購方案進行審議論證、效益評估和監(jiān)督實旅。

5.設(shè)備的采購和考察

5.1.設(shè)備部負責(zé)對設(shè)備供應(yīng)廠家的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量保障、資質(zhì)信用、售后服務(wù)等方

面進行全面、實際、細致地考察，建立一支相對穩(wěn)定、信譽優(yōu)良、多元化的設(shè)

備供應(yīng)商隊伍。

鼠2.建立穩(wěn)定可靠的第二條設(shè)備供應(yīng)渠道，以確保突發(fā)性災(zāi)建事故中設(shè)備的應(yīng)急供

應(yīng)。

5.3.采購設(shè)備時，根據(jù)需求情況，每一種設(shè)備應(yīng)盡量具備三個或三個以上品牌供選

擇。

5.4.醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會對設(shè)備采購的全程進行監(jiān)督和指導(dǎo)。設(shè)備部和使用

部門的專業(yè)技術(shù)人員參與設(shè)備的考察和選型工作。

6.設(shè)備的驗收、建檔和使用

6.1.嚴(yán)格按照《醫(yī)用物資及設(shè)備驗收制度》對新購置的儀器設(shè)備進行驗收，一般醫(yī)

療儀器設(shè)備由采購人員或醫(yī)療設(shè)備部工程技術(shù)人員與使用科室共同辦理驗收。

對于貴重和大型的儀器設(shè)備，除醫(yī)療設(shè)備部和使用科室等有關(guān)人員外，還必須

有供貨單位工程技術(shù)人員到場。否則，任何人不得辦理開箱、安裝、調(diào)試等驗

收手續(xù)。如屬法檢產(chǎn)品，應(yīng)請國家商檢機構(gòu)參與驗收。

6.2.加強設(shè)備管