2023-2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)綜合A卷（附答案）

2023年-2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)綜

合試卷A卷附答案

單選題（共45題）

1、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是

A.血液制品（特殊適應(yīng)癥）

B.中藥飲片

C.中成藥

D.果味制劑

【答案】D

2、了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過(guò)量】

【答案】B

3、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是

A.通過(guò)控制藥品價(jià)格來(lái)管理

B.通過(guò)控制醫(yī)生用藥行為來(lái)管理

C.通過(guò)制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來(lái)管理

D.通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理

【答案】D

4、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)

A.報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

【答案】B

5、下列行為正確的是

A.以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標(biāo)明了經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱

【答案】D

6、為各個(gè)制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作，包括投料、配制工藝、成品包

裝等內(nèi)容

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】B

7、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新

藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效

和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改

進(jìn)給藥劑量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

【答案】D

8、指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低

的抗菌藥物是

A.限制使用級(jí)抗菌藥物

B.特殊使用級(jí)藥物

C.初級(jí)抗菌藥物

D.非限制使用級(jí)抗菌藥物

【答案】D

9、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于

A.臨床前研究階段

B.I期臨床實(shí)驗(yàn)

C.II期臨床實(shí)驗(yàn)

D.生產(chǎn)和上市后研究

【答案】A

10、下列藥品中可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A.麻醉藥品

B.中藥注射劑

C.放射性藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】A

n、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】D

12、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企

業(yè)、使用單位無(wú)須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追

溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追，有

效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究

【答案】A

13、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開(kāi)具地西泮片，每張?zhí)幏揭话?/p>

不得超過(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

14、（2021年真題）根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用

政策的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染

病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品

B.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制

藥納入采購(gòu)目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目

錄，在說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按

照相同標(biāo)準(zhǔn)支付

【答案】A

15、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合中藥批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（）。

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20190001

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20190002

C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20190003

D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20190004

【答案】D

16、藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)

藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

A.n期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

c.in期臨床試驗(yàn)

D.iv期臨床試驗(yàn)

【答案】D

17、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客

意見(jiàn)簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴

【答案】A

18、主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【答案】B

19、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得

A.臨床用藥

B.零售藥店線下銷售

C.做廣告

D.網(wǎng)絡(luò)銷售

【答案】D

20、中藥飲片處方的書寫

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名

【答案】C

21、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說(shuō)法，正確的是

A.用藥對(duì)象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過(guò)敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢

性疾病患者等人群的，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注、跟蹤隨訪

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外開(kāi)展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止

影響營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學(xué)服務(wù)信息

D.藥品零售企業(yè)駐店藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)開(kāi)展“面對(duì)面”藥學(xué)服務(wù)，暫不允許通

過(guò)網(wǎng)絡(luò)或計(jì)算機(jī)智能輔助系統(tǒng)向個(gè)人消費(fèi)者提供藥學(xué)服務(wù)

【答案】C

22、（2020年真題）關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說(shuō)明書上是否

標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購(gòu)進(jìn)的該藥

品

【答案】A

23、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級(jí)工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級(jí)工商管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】D

24、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋

制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】D

25、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

A.3個(gè)月

B.6個(gè)月

C.1年內(nèi)

D.3年內(nèi)

【答案】B

26、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但

不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】C

27、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治

肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門診部

一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上

無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5

號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪?/p>

人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在

門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納

“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】A

28、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

目錄》中列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

【答案】A

29、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所

在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限，二級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】C

30、符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定的行為是

A.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供第一類疫苗給某診所醫(yī)生

B.某鄉(xiāng)村醫(yī)務(wù)室強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

C.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用普通運(yùn)輸車輛配送疫苗

D.某縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)第二類疫苗

【答案】D

31、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿

【答案】B

32、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉

作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并

將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥

公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不

明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了

藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)

醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處

方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方

造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和

第一類精神品處方的，由省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和

第一類精神品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】C

33、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患

者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】A

34、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》（主

席令第9號(hào)）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】A

35、根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)

D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

【答案】D

36、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

【答案】B

37、某中醫(yī)醫(yī)院通過(guò)查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗(yàn)方對(duì)治療腦卒中有效。

經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場(chǎng)上沒(méi)

有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無(wú)法開(kāi)方使用，決定自行炮制。同時(shí)，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)

工藝將其配制成中藥制劑。

A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購(gòu)功能相近的中藥飲片代替

B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的

中藥飲片炮制規(guī)范炮制

C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院

內(nèi)炮制和使用該中藥飲片

D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗(yàn)的老藥工按照中藥材炮

制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片

【答案】C

38、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的說(shuō)法，正確的是

A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種

C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療

機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售

【答案】C

39、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說(shuō)法，錯(cuò)誤

的是

A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門監(jiān)督銷毀

B.不予批簽發(fā)的進(jìn)口疫苗應(yīng)當(dāng)由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依

法進(jìn)行其他處理

C.對(duì)生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過(guò)程中的故障和事故以及采取的措施，疫

苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，并在相應(yīng)批產(chǎn)品申請(qǐng)批簽發(fā)的文件中載明

D.對(duì)生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過(guò)程中的故障和事故以及采取的措施可能

影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即整改，并及時(shí)將整改情況向責(zé)

令其整改的部門報(bào)告

【答案】D

40、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》在國(guó)家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)單

獨(dú)論證的是

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

【答案】A

41、建立藥品召回信息公開(kāi)制度的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

42、需要在藥品說(shuō)明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的是

A.化學(xué)藥品處方藥說(shuō)明書

B.治療用生物制品處方藥說(shuō)明書

C.中成藥非處方藥說(shuō)明書

D.預(yù)防用生物制品處方藥說(shuō)明書

【答案】C

43、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委

員會(huì)的說(shuō)法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理

工作

【答案】A

44、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)

療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明

的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處罰是

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.終身不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

【答案】B

45、藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁(yè)左上角

【答案】C

多選題（共20題）

1、下列情況屬于違法情形的有

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

B.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售

C.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量

合格標(biāo)志

D.王某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材

【答案】AB

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定使用麻醉藥品和

精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）

A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的某

麻醉藥品，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請(qǐng)

B.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供的情況下，取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附

近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品

C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專冊(cè)登記管理，對(duì)麻醉藥品處方

至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)

與考核，經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

【答案】ACD

3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品

C.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

D.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次

發(fā)生

【答案】ABCD

4、關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說(shuō)法正確的是

A.因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力

B.因產(chǎn)能不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)

C.可以委托部分工序加工

D.需要經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】ABD

5、口服固體制劑每劑量單位正確的是

A.含可待因W15mg的復(fù)方制劑

B.含雙氫可待因WlOmg的復(fù)方制劑

C.含羥考酮W5mg的復(fù)方制劑

D.含右丙氧酚W50mg的復(fù)方制劑

【答案】ABCD

6、藥品零售企業(yè)

A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

B.不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥

C.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件

D.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

【答案】AD

7、GMP中關(guān)于制藥用水的說(shuō)法正確的是

A.制藥用水至少應(yīng)當(dāng)是飲用水

B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50C以上保溫循環(huán)

C.應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄

D.制藥用水符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求

【答案】ACD

8、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)中藥管理的規(guī)定，中藥

經(jīng)營(yíng)的原則要求為

A.少環(huán)節(jié)、多形式

B.統(tǒng)一、開(kāi)放

C.渠道清晰

D行為規(guī)范

【答案】ACD

9、藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求是

A.事前預(yù)防

B.事中控制

C.事后處置

D.實(shí)現(xiàn)零風(fēng)險(xiǎn)

【答案】ABC

10、審批藥品廣告的審查機(jī)關(guān)向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾伟?/p>

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定

B.省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的

C.廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的

D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形

【答案】ABD

n、下列按假藥論處的是

A.以淀粉冒充藥品的

B.未標(biāo)明有效期的

C.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

【答案】CD

12、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進(jìn)實(shí)施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改

革，健全藥品供應(yīng)保障制度，是習(xí)近平總書記提出的‘'健康中國(guó)"國(guó)家戰(zhàn)略重

點(diǎn)任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階

段建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度的總體要求包括

A.實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制

B.建設(shè)符合國(guó)情的國(guó)家藥物政策體系，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，保

障藥品的安全、有效、可及

C.國(guó)家加強(qiáng)中藥的保護(hù)與發(fā)展，充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮其在預(yù)防、

保健、醫(yī)療、康復(fù)中的作用

D.加強(qiáng)進(jìn)口藥品進(jìn)口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用

【答案】ABC

13、臨床藥師的主要職責(zé)是

A.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見(jiàn)

B.參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議

C.進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案

D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全

信息

【答案】ABCD

14、完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度，確保下列哪類基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)

A.臨床必需

B.臨床首選

C.用量不確定

D.不可替代

【答案】ACD

15、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理

C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙

質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼

續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理

【答案】ABCD

16、